HOTARARE Nr.
448 din 16 mai 2007
pentru modificarea Hotararii
Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de buna practica de
laborator, precum si inspectia si verificarea respectarii acestora in cazul
testarilor efectuate asupra substantelor chimice
ACT EMIS DE:
GUVERNUL ROMANIEI
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL
OFICIAL NR. 345 din 22 mai 2007
In temeiul art. 108 din Constituţia României,
republicată,
Guvernul României adoptă
prezenta hotărâre.
Art. I. - Hotărârea Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor
de bună practică de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării
acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanţelor chimice, publicată
în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 102 din 6 februarie 2002, cu modificările şi completările
ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. Menţiunea privind
transpunerea normelor comunitare*) va avea următorul cuprins:
„Prezenta hotărâre transpune prevederile Directivei
Consiliului 2004/9/CE privind inspecţia şi verificarea respectării principiilor
de bună practică de laborator, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene nr. L 50 din 20 februarie 2004, exceptând prevederile Secţiunii B a
anexei nr. I care au fost
preluate în legislaţia naţională prin Ordinul ministrului economiei şi
comerţului, al ministrului sănătăţii publice şi al ministrului agriculturii,
pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 394/728/455/2006 pentru aprobarea
Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi
verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de bună practică de
laborator, publicat în Monitorul Oficial al României,
Partea I, nr. 635 din 24 iulie 2006, şi ale Directivei
Consiliului 2004/10/CE privind aplicarea principiilor de bună practică de
laborator şi verificarea aplicării acestora în cazul testărilor efectuate
asupra substanţelor, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 50
din 20 februarie 2004."
2. La punctul I din
anexa nr. 1, punctul 3 va avea următorul cuprins:
„3. Autoritatea de monitorizare are obligaţia de a
verifica conformitatea cu principiile BPL pentru orice instalaţie de testare
care declară că testările proprietăţilor substanţelor şi preparatelor chimice au fost efectuate cu respectarea
principiilor BPL."
3. La punctul I din anexa nr. 1, la punctul 51,
subpunctul 51.4. va avea următorul
cuprins:
„51.4. Informaţiile
confidenţiale cu valoare comercială la care are acces autoritatea de
monitorizare în timpul activităţilor de verificare a respectării principiilor
BPL sunt disponibile numai pentru Comisia Europeană, pentru autorităţile
naţionale de reglementare desemnate şi pentru laboratorul sau sponsorul
studiului, direct implicat în respectiva inspecţie sau verificare a
studiului."
Art. II. - In tot
cuprinsul Hotărârii Guvernului nr. 63/2002, cu modificările şi completările
ulterioare, denumirea „Ministerul Economiei şi Comerţului" se înlocuieşte
cu denumirea „Ministerul Mediului şi Dezvoltării Durabile" şi denumirea
„Ministerul Sănătăţii" se înlocuieşte cu denumirea „Ministerul Sănătăţii
Publice".
*) Menţiunea privind
transpunerea normelor comunitare a fost introdusă prin pct. 2 al art. I al Hotărârii Guvernului nr. 266/2006,
publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I,
nr. 217 din 9 martie 2006.
PRIM-MINISTRU
CĂLIN POPESCU-TĂRICEANU
Contrasemnează:
Ministrul mediului şi dezvoltării durabile,
Attila Korodi
Ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale,
Decebal Traian Remeş
Ministrul sănătăţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolăescu
Departamentul pentru Afaceri Europene
Adrian Ciocănea,
secretar de stat
Ministrul economiei şi finanţelor,
Varujan Vosganian