HOTARARE Nr. 925 din 11 august 2005
pentru aprobarea Regulilor privind controalele oficiale efectuate pentru a se
asigura verificarea conformitatii cu legislatia privind hrana pentru animale si
cea privind alimentele si cu regulile de sanatate si de protectie a animalelor
ACT EMIS DE: GUVERNUL ROMANIEI
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 804 din 5 septembrie 2005
In temeiul art. 108 din Constitutia Romaniei, republicata, si al art. 6^3
lit. d) si f) din Ordonanta Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea
activitatii sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor, aprobata cu
modificari si completari prin Legea nr. 215/2004, cu modificarile si
completarile ulterioare,
Guvernul Romaniei adopta prezenta hotarare.
Art. 1
Se aproba Regulile privind controalele oficiale efectuate pentru a se
asigura verificarea conformitatii cu legislatia privind hrana pentru animale si
cea privind alimentele si cu regulile de sanatate si de protectie a animalelor,
prevazute in anexa care face parte integranta din prezenta hotarare.
Art. 2
Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor,
in colaborare cu autoritatile nationale prevazute in Legea nr. 150/2004 privind
siguranta alimentelor si a hranei pentru animale, controleaza modul de
indeplinire a prevederilor prezentei hotarari si ia masurile ce se impun,
conform limitelor de competenta legale.
Art. 3
(1) Prezenta hotarare intra in vigoare la data de 1 octombrie 2006.
(2) La data intrarii in vigoare a prezentei hotarari se abroga:
a) Hotararea Guvernului nr. 1.196/2002 pentru aprobarea Normelor generale
privind controlul oficial al alimentelor, publicata in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I, nr. 819 din 13 noiembrie 2002;
b) Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 776/2003
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind introducerea metodelor
comunitare de prelevare de probe si de analiza pentru controlul oficial al furajelor,
publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 721 din 15 octombrie
2003, ce transpune Directiva nr. 70/373/CEE;
c) Ordinul presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si
pentru Siguranta Alimentelor nr. 126/2004 pentru aprobarea Normei sanitare
veterinare si pentru siguranta alimentelor privind utilizarea in Romania a
metodelor comunitare de prelevare de probe si de analiza pentru monitorizarea
alimentelor destinate consumului uman, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei,
Partea I, nr. 166 din 24 februarie 2005, ce transpune Directiva nr. 85/591/CEE;
d) Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 368/2003
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind controlul oficial al
produselor alimentare de origine animala, publicat in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I, nr. 403 din 10 iunie 2003, ce transpune Directiva nr.
89/397/CE;
e) Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 717/2003
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind principiile ce
reglementeaza organizarea inspectiilor oficiale in domeniul nutritiei
animalelor, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 704 din 8
octombrie 2003, ce transpune Directiva nr. 95/53/CEE;
f) Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 202/2003
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind laboratoarele de referinta
pentru monitorizarea biotoxinelor marine, publicat in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I, nr. 241 din 8 aprilie 2003, ce transpune Decizia nr.
93/383/CEE;
g) Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 805/2003
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind stabilirea unui sistem de
tarife in sectorul nutritiei animale, publicat in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I, nr. 882 din 11 decembrie 2003, ce transpune Decizia nr.
98/728/CE;
h) Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 63/2003
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare referitoare la laboratoarele de referinta
pentru monitorizarea contaminarii bacteriologice si virale a molustelor
bivalve, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 155 din 11
martie 2003, ce transpune Decizia nr. 93/313/CE;
i) orice alte prevederi contrare.
(3) Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 16/2003
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind finantarea inspectiilor si
controalelor veterinare efectuate asupra produselor destinate comertului
Romaniei cu statele membre ale Uniunii Europene sau importului din tari terte,
publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 152 din 10 martie
2003, ce transpune Directiva nr. 85/73/CE, se abroga de la 1 ianuarie 2008.
(4) Normele de implementare adoptate pe baza actelor normative prevazute la
alin. (2) si (3) raman in vigoare pana la adoptarea prevederilor emise in baza
prezentei hotarari, daca nu sunt in contradictie cu prezenta hotarare.
(5) Referintele din actele normative la actele abrogate prevazute la alin.
(2) si (3) se considera facute la prezenta hotarare.
Prezenta hotarare transpune prevederile Regulamentului Parlamentului
European si al Consiliului Uniunii Europene nr. 882/2004/CE, publicat in
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. 165 din 28 mai 2004.
PRIM-MINISTRU
CALIN POPESCU-TARICEANU
Contrasemneaza:
Ministrul agriculturii,
padurilor si dezvoltarii rurale,
Gheorghe Flutur
Presedintele Autoritatii Nationale Sanitare
Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor,
Razvan Tiru
Ministrul sanatatii,
Mircea Cinteza
Ministrul finantelor publice,
Ionel Popescu
ANEXA 1
REGULI
privind controalele oficiale efectuate pentru a se asigura verificarea
conformitatii cu legislatia privind hrana pentru animale si cea privind
alimentele si cu regulile de sanatate si de protectie a animalelor
TITLUL I
Subiect, domeniu de aplicare si definitii
Art. 1
Subiect si domeniu de aplicare
(1) Prezenta hotarare stabileste reguli generale pentru realizarea de
controale oficiale pentru a se verifica conformitatea cu reguli ce au drept
scop, in special:
a) prevenirea, eliminarea sau reducerea riscurilor pana la niveluri
acceptabile pentru sanatatea publica si a animalelor, fie direct, fie prin intermediul
conditiilor de mediu;
b) garantarea de practici corecte in ceea ce priveste comertul cu hrana
pentru animale si comertul cu alimente si protejarea intereselor
consumatorilor, incluzand etichetarea hranei pentru animale si a alimentelor si
alte forme de informare a consumatorilor.
(2) Prezenta hotarare nu trebuie sa se aplice controalelor oficiale pentru
verificarea conformitatii cu regulile organizatiilor comune de piata pentru
produse agricole.
(3) Prezenta hotarare nu trebuie sa aduca atingere prevederilor nationale
care transpun legislatia comunitara privind controalele oficiale.
(4) Efectuarea de controale oficiale in conformitate cu prezenta hotarare
trebuie sa se realizeze fara a se aduce atingere responsabilitatii legale primare
a operatorilor cu activitate in domeniul hranei pentru animale si a celor cu
activitate in domeniul alimentar pentru asigurarea sigurantei alimentelor si a
hranei pentru animale, asa cum este stabilit de Legea nr. 150/2004 privind
siguranta alimentelor si a hranei pentru animale, modificata si completata prin
Legea nr. 412/2004, ce transpune partial Regulamentul nr. 178/2002/CE, precum
si oricarei raspunderi civile sau penale ce rezida din nerespectarea
obligatiilor acestora.
Art. 2
Definitii
In sensul prezentei hotarari, termenii si expresiile de mai jos se definesc
astfel:
a) control oficial - orice forma de control pe care il efectueaza
autoritatea competenta ori Comisia Europeana impreuna cu statele membre ale
Uniunii Europene, pentru verificarea conformitatii cu legislatia in domeniul
hranei pentru animale si cu legislatia in domeniul alimentelor, cu regulile de
sanatate si bunastare a animalelor;
b) verificare - controlul, prin examinarea si prin luarea in considerare a
evidentelor, sub raportul indeplinirii cerintelor specificate;
c) autoritate competenta - Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si
pentru Siguranta Alimentelor si Ministerul Sanatatii, denumite in continuare
Autoritati, competente sa organizeze controale oficiale, sa asigure
implementarea si coordonarea implementarii in vederea realizarii conformitatii
cu cerintele prezentei hotarari, sau orice alta autoritate careia i s-a
conferit aceasta competenta, in conformitate cu protocolul incheiat intre
autoritati. De asemenea, aceasta trebuie sa includa, dupa caz, autoritatea
corespondenta a unei tari terte;
d) organism de control - o parte terta independenta careia autoritatea
competenta i-a delegat anumite atributii de control;
e) audit - o examinare sistematica si independenta pentru a se stabili daca
activitatile si rezultatele acestora sunt conforme cu programele planificate si
daca aceste programe sunt implementate eficient si sunt adecvate pentru
indeplinirea obiectivelor;
f) inspectie - examinarea oricarui aspect privind hrana pentru animale,
alimentele, sanatatea si bunastarea animalelor, pentru a se verifica faptul ca
astfel de aspecte sunt conforme cu cerintele legislatiei in domeniul hranei
pentru animale si ale legislatiei in domeniul alimentelor si cu regulile de
sanatate si bunastare a animalelor;
g) monitorizare - realizarea de observatii sau masuri planificate
secvential, cu scopul de a obtine o evaluare generala a nivelului de
conformitate cu legislatia in domeniul hranei pentru animale sau cu legislatia
in domeniul alimentelor, cu regulile de sanatate si bunastare a animalelor;
h) supraveghere - o examinare atenta a uneia sau mai multor intreprinderi
cu activitate in domeniul alimentar si intreprinderi cu activitate in domeniul
hranei pentru animale, a operatorilor cu activitate in domeniul hranei pentru
animale sau a operatorilor cu activitate in domeniul alimentar ori a
activitatilor acestora;
i) neconformitate - neconformitate cu legislatia in domeniul hranei pentru
animale sau cu legislatia in domeniul alimentelor si cu regulile pentru
protejarea sanatatii si bunastarii animalelor;
j) prelevare de probe pentru analiza - recoltarea de probe de hrana pentru
animale ori de alimente sau de orice alte substante reprezentative pentru
producerea, prelucrarea si distributia hranei pentru animale sau a alimentelor
ori pentru sanatatea animalelor (inclusiv din mediul inconjurator), cu scopul
de a se verifica prin analiza conformitatea cu legislatia in domeniul hranei
pentru animale sau cu legislatia in domeniul alimentelor ori cu regulile de
sanatate a animalelor;
k) certificare oficiala - procedura prin care autoritatea competenta sau
organismele de control autorizate sa actioneze in aceasta privinta furnizeaza o
asigurare in scris, electronic sau o asigurare echivalenta cu acestea,
referitoare la conformitate;
l) retinere oficiala - procedura prin care autoritatea competenta dispune
ca hrana pentru animale sau alimentele sa nu fie deplasate ori falsificate pana
la luarea unei decizii cu privire la destinatia acestora. Aceasta include
depozitarea de catre operatorii cu activitate in domeniul hranei pentru animale
si de catre operatorii cu activitate in domeniul alimentar, in conformitate cu
instructiunile autoritatii competente;
m) echivalenta - capacitatea diferitelor sisteme sau masuri de a indeplini
aceleasi obiective, iar echivalent inseamna diferite sisteme sau masuri
capabile de indeplinirea acelorasi obiective;
n) import - punerea in libera circulatie a hranei pentru animale sau a
alimentelor ori intentia de punere in libera circulatie a hranei pentru animale
sau a alimentelor, pe teritoriul Romaniei;
o) control documentar - examinarea documentelor comerciale ce insotesc
transportul si, dupa caz, a documentelor solicitate in baza legislatiei in
domeniul hranei pentru animale sau a legislatiei in domeniul alimentelor;
p) control de identitate - o inspectie vizuala pentru a se asigura ca
certificatele sau alte documente ce insotesc transportul corespund cu etichetarea
si continutul transportului;
q) controlul fizic - controlul hranei pentru animale sau al alimentelor ca
atare, ce poate include verificarea mijloacelor de transport, a impachetarii,
etichetarii si temperaturii, prelevarea de probe pentru analize si teste de
laborator, precum si orice alt control necesar pentru a se verifica
conformitatea cu legislatia in domeniul hranei pentru animale sau cu legislatia
in domeniul alimentelor;
r) plan de control - o descriere stabilita de autoritatea competenta, ce
contine informatii generale referitoare la structura si organizarea sistemelor
de control oficial ale acesteia.
TITLUL II
Controale oficiale efectuate de autoritatile competente
CAP. 1
Obligatii generale
Art. 3
Obligatii generale cu privire la organizarea de controale oficiale
(1) Autoritatea trebuie sa se asigure ca sunt efectuate controale oficiale
in mod regulat, pe baza unei analize de risc si cu o frecventa corespunzatoare,
pentru a se indeplini obiectivele prezentei hotarari, tinand cont de:
a) riscurile identificate asociate cu animalele, hrana pentru animale,
alimentele, intreprinderile cu activitate in domeniul hranei pentru animale,
intreprinderile cu activitate in domeniul alimentar, utilizarea hranei pentru
animale ori a alimentelor sau cu orice proces, materie, substanta, activitate
ori operatiune ce poate influenta siguranta hranei pentru animale sau a
alimentelor, sanatatea ori bunastarea animalelor;
b) consemnarile anterioare ale operatorilor cu activitate in domeniul
hranei pentru animale ori ale celor cu activitate in domeniul alimentar, cu
privire la conformitatea cu legislatia in domeniul hranei pentru animale sau cu
legislatia in domeniul alimentelor ori cu regulile de sanatate si bunastare a
animalelor;
c) fiabilitatea autocontroalelor ce au fost deja efectuate;
d) orice informatii ce pot indica neconformitate.
(2) Controalele oficiale trebuie sa fie efectuate fara o avertizare
prealabila, cu exceptia activitatilor de audit la care este necesara
notificarea prealabila a operatorului cu activitate in domeniul hranei pentru
animale sau a celui cu activitate in domeniul alimentar. De asemenea, pot fi
efectuate controale oficiale ad-hoc.
(3) Controalele oficiale se efectueaza in oricare dintre etapele de
producere, prelucrare si distributie a hranei pentru animale sau a alimentelor
si a animalelor ori a produselor de origine animala. Acestea trebuie sa includa
controale la intreprinderi cu activitate in domeniul hranei pentru animale si
la cele cu activitate in domeniul alimentar, privind utilizarea hranei pentru
animale si a alimentelor, depozitarea hranei pentru animale si a alimentelor
sau orice proces, materie, substanta, activitate ori operatiune, inclusiv
transportul hranei pentru animale sau al alimentelor si al animalelor vii
pentru indeplinirea obiectivelor prezentei hotarari.
(4) Controalele oficiale trebuie sa fie efectuate cu aceeasi atentie pentru
export, pentru punerea pe piata interna si pentru importul din tari terte.
(5) Autoritatea trebuie sa ia toate masurile necesare pentru a se asigura
ca produsele destinate expedierii catre un stat membru al Uniunii Europene sunt
controlate cu aceeasi atentie ca cele destinate pentru a fi puse pe piata pe
teritoriul propriu.
(6) Autoritatea din Romania, ca tara de destinatie, poate controla, prin
autoritatile din subordinea acesteia, conformitatea hranei pentru animale si a
alimentelor cu legislatia in domeniul hranei pentru animale si cu legislatia in
domeniul alimentelor, prin intermediul unor controale nediscriminatorii. Din
motive strict necesare pentru organizarea de controale oficiale, Autoritatea
poate solicita operatorilor care detin bunuri ce le-au fost livrate dintr-un
stat membru al Uniunii Europene sa raporteze sosirea unor astfel de bunuri.
(7) Daca in timpul unui control efectuat la locul de destinatie sau in
timpul depozitarii ori transportului pe teritoriul Romaniei autoritatea
competenta constata o neconformitate, aceasta poate sa ia masurile necesare ce
pot include reexpedierea catre statul membru al Uniunii Europene de origine.
CAP. 2
Autoritati competente
Art. 4
Desemnarea autoritatilor competente si a criteriilor operationale
(1) Autoritatile competente responsabile pentru scopurile si controalele
oficiale instituite de prezenta hotarare sunt autoritatile prevazute in
definitia mentionata la art. 2 lit. c).
(2) Autoritatile competente trebuie sa se asigure:
a) de eficienta si oportunitatea controalelor oficiale privind animalele
vii, hrana pentru animale si alimentele, in toate etapele de producere,
prelucrare, distributie si utilizare a hranei pentru animale;
b) ca persoanele care efectueaza controale oficiale sunt in afara oricarui
conflict de interese;
c) ca acestea detin sau au acces la un laborator cu o capacitate adecvata
pentru testare si un personal suficient cu calificare adecvata si experimentat,
astfel incat controalele oficiale si responsabilitatile de control sa poata fi
efectuate eficient si efectiv;
d) ca acestea au facilitati si echipamente mentinute in stare
corespunzatoare, pentru a se asigura ca personalul poate efectua controale
oficiale in mod eficient si efectiv;
e) ca acestea au imputernicirile legale pentru a efectua controale oficiale
si pentru a lua masurile prevazute de prezenta hotarare;
f) ca acestea dispun de planuri de contingenta in aplicare si sunt
pregatite sa implementeze astfel de planuri in cazul unei situatii de
necesitate;
g) ca operatorii cu activitate in domeniul hranei pentru animale si cei cu
activitate in domeniul alimentar sunt obligati sa se supuna oricarei inspectii
efectuate in conformitate cu prezenta hotarare si sa asiste personalul
autoritatii competente in indeplinirea sarcinilor acesteia.
(3) Cand Autoritatea confera competenta de a efectua controale oficiale
unei autoritati sau unor autoritati, altele decat personalul propriu, in
special celor de la nivel judetean sau de la nivel local, trebuie sa fie
asigurata o coordonare eficienta si efectiva intre toate autoritatile
competente implicate, incluzand, dupa caz, domeniul protectiei mediului si a
sanatatii.
(4) Autoritatile competente trebuie sa se asigure de impartialitatea,
calitatea si consecventa controalelor oficiale la toate nivelurile. Criteriile
prevazute la alin. (2) trebuie sa fie respectate in intregime de fiecare
autoritate careia ii este conferita competenta de a efectua controale oficiale.
(5) Cand, in cadrul unei autoritati competente, mai mult de o structura
este competenta sa efectueze controale oficiale, trebuie sa se asigure
coordonarea si cooperarea efectiva si eficienta intre diferitele structuri.
(6) Autoritatile competente trebuie sa efectueze activitati de audit intern
sau sa fie supuse unui audit extern si trebuie sa ia masurile corespunzatoare
in lumina rezultatelor acestora, pentru a se asigura ca acestea indeplinesc
obiectivele prezentei hotarari. Aceste activitati de audit trebuie sa fie
supuse unei analize independente si trebuie sa fie efectuate intr-o maniera
transparenta.
(7) Pot fi adoptate reguli detaliate pentru implementarea prezentului
articol in conformitate cu cerintele Uniunii Europene.
Art. 5
Delegarea sarcinilor specifice privind controalele oficiale
(1) Autoritatea poate delega atributii specifice privind controalele
oficiale unuia sau mai multor organisme de control in conformitate cu alin. (2)
- (4). O lista de atributii ce pot sau nu pot fi delegate poate fi stabilita in
conformitate cu cerintele Uniunii Europene. Activitatile prevazute de art. 51
nu trebuie sa fie supuse unei astfel de delegari.
(2) Autoritatea poate delega sarcini specifice unui anumit organism de
control numai daca:
a) exista o descriere clara a sarcinilor pe care organismul de control le
poate efectua si a conditiilor in baza carora acesta poate efectua aceste
sarcini;
b) exista dovezi ca organismul de control:
(i) poseda capacitatea de expertizare, echipamentele si infrastructura
necesare pentru a realiza sarcinile ce i-au fost delegate;
(ii) are suficient personal, calificat adecvat si experimentat; si
(iii) este impartial si in afara oricarui conflict de interese privind
exercitarea sarcinilor delegate;
c) organismul de control functioneaza si este acreditat in conformitate cu
Standardul european EN 45004 "Criterii generale pentru functionarea
diverselor tipuri de organisme ce efectueaza inspectii" si/sau cu alt
standard daca acesta este mai adecvat pentru sarcinile delegate respective;
d) laboratoarele functioneaza in conformitate cu standardele prevazute la
art. 12 alin. (2);
e) organismul de control comunica rezultatele controalelor efectuate
autoritatii competente, in mod regulat si ori de cate ori autoritatea
competenta solicita aceasta. Daca rezultatele controalelor indica
neconformitate sau evidentiaza probabilitatea unei neconformitati, organismul
de control trebuie sa informeze imediat autoritatea competenta;
f) exista coordonare eficienta si efectiva intre autoritatea competenta de
delegare si organismul de control.
(3) Autoritatile competente ce deleaga sarcinile specifice organismelor de
control trebuie sa organizeze, daca este necesar, activitati de audit sau
inspectii asupra organismelor de control. Daca, in urma unui audit sau a unei
inspectii, se constata ca astfel de organisme nu reusesc sa indeplineasca in
mod adecvat sarcinile ce le-au fost delegate, autoritatea competenta de
delegare poate sa retraga delegarea. Aceasta trebuie sa retraga delegarea fara
intarziere, daca organismul de control nu reuseste sa ia masurile de remediere
corespunzatoare si la timp.
(4) Atunci cand Autoritatea intentioneaza sa delege o sarcina specifica de
control unui organism de control trebuie sa notifice aceasta Comisiei Europene.
Aceasta notificare trebuie sa furnizeze o descriere detaliata a:
a) autoritatii competente care intentioneaza sa delege atributia;
b) atributiei pe care aceasta intentioneaza sa o delege; si
c) organismului de control caruia aceasta intentioneaza sa-i delege
atributia.
Art. 6
Personalul care efectueaza controale oficiale
Autoritatile competente trebuie sa se asigure ca intregul personal al
acestora care efectueaza controale oficiale:
a) primeste, pentru domeniul de competenta, o instruire corespunzatoare ce
ii permite sa-si indeplineasca in mod competent sarcinile si sa efectueze
controale oficiale in mod consecvent. Aceasta instruire trebuie sa cuprinda,
dupa caz, domeniile la care se refera cap. I din anexa nr. 1;
b) se informeaza la zi in domeniul de competenta si urmeaza, dupa caz,
instruiri suplimentare in mod regulat;
c) prezinta aptitudini pentru cooperare multidisciplinara.
Art. 7
Transparenta si confidentialitate
(1) Autoritatile competente trebuie sa se asigure ca isi desfasoara
activitatile la un nivel ridicat de transparenta. Pentru acest scop
informatiile relevante detinute de acestea trebuie sa fie facute disponibile
publicului cat mai curand posibil. In general, publicul trebuie sa aiba acces
la:
a) informatii referitoare la activitatile de control ale autoritatilor
competente si eficacitatea acestora;
b) informatii prevazute la art. 10 din Legea nr. 150/2004 privind siguranta
alimentelor si a hranei pentru animale, modificata si completata prin Legea nr.
412/2004, ce transpune partial Regulamentul nr. 178/2002/CE.
(2) Autoritatile competente trebuie sa ia masuri pentru a se asigura ca
membrii personalului acestora nu dezvaluie informatiile dobandite cand isi
realizeaza sarcinile de control oficiale care, prin natura acestora si in
cazuri bine justificate, sunt supuse secretului profesional. Protectia
secretului profesional nu trebuie sa impiedice transmiterea de catre
autoritatile competente a informatiilor la care se refera alin. (1) lit. b).
Regulile nationale transpuse din legislatia comunitara referitoare la protectia
indivizilor cu privire la procesarea datelor personale si cea referitoare la
libera circulatie a unor astfel de date raman neafectate.
(3) Informatiile privind secretul profesional includ, in special:
a) confidentialitatea procedurilor de investigare preliminara sau a
procedurilor legale curente;
b) date personale;
c) informatiile protejate de legislatia nationala si de cea comunitara care
privesc, in special, secretul profesional, confidentialitatea deliberarilor,
relatiile internationale si securitatea nationala.
Art. 8
Control si proceduri de verificare
(1) Autoritatile competente trebuie sa efectueze controale oficiale in
conformitate cu proceduri documentate. Aceste proceduri trebuie sa contina
informatii si instructiuni pentru personalul care efectueaza controalele
oficiale, inclusiv domeniile la care se refera cap. II din anexa nr. 1.
(2) Autoritatile competente trebuie sa se asigure ca dispun de proceduri
legale in vigoare pentru a se asigura ca personalul acestora are acces la
facilitatile si documentatia detinuta de operatorii cu activitate in domeniul
hranei pentru animale si cei cu activitate in domeniul alimentar, astfel incat
sa fie capabil sa isi indeplineasca atributiile in mod adecvat.
(3) Autoritatile competente trebuie sa aiba in aplicare proceduri:
a) pentru a verifica eficacitatea controalelor oficiale pe care le
efectueaza;
b) pentru a se asigura ca atunci cand este nevoie se iau masuri corective si
ca documentele la care se refera alin. (1) sunt actualizate.
Art. 9
Rapoarte
(1) Autoritatile competente trebuie sa elaboreze rapoarte privind
controalele oficiale pe care le-au efectuat.
(2) Aceste rapoarte trebuie sa includa o descriere a scopului controalelor
oficiale, metodele de control aplicate, rezultatele controalelor oficiale si,
dupa caz, masurile pe care trebuie sa le ia operatorul in cauza.
(3) Autoritatile competente trebuie sa trimita operatorului in cauza o
copie a raportului la care se refera alin. (2), cel putin in cazul unei
neconformitati.
Art. 10
Activitati, metode si tehnici de control
(1) Controalele oficiale trebuie sa fie efectuate utilizandu-se metode de
control si tehnici corespunzatoare, cum ar fi monitorizarea, supravegherea,
verificarea, auditul, inspectia, prelevarea de probe si analiza.
(2) Controalele oficiale referitoare la hrana pentru animale si alimente
trebuie sa includa, printre altele, urmatoarele activitati:
a) examinarea sistemelor de control pe care operatorii cu activitate in
domeniul hranei pentru animale si cei cu activitate in domeniul alimentar le-au
pus in aplicare si rezultatele obtinute;
b) inspectia:
(i) instalatiilor de productie primara, intreprinderilor cu activitate in
domeniul hranei pentru animale si intreprinderilor cu activitate in domeniul
alimentar, inclusiv imprejurimilor acestora, facilitatilor, birourilor,
echipamentelor, instalatiilor si utilajelor, mijloacelor de transport, precum
si a hranei pentru animale si a alimentelor;
(ii) materiilor prime, ingredientelor, agentilor auxiliari de prelucrare si
a altor produse utilizate pentru prepararea si producerea de hrana pentru
animale si de alimente;
(iii) produselor semifinite;
(iv) materialelor si articolelor destinate sa intre in contact cu
alimentele;
(v) produselor si proceselor de curatare si intretinere si a pesticidelor;
(vi) etichetarii, prezentarii si reclamei;
c) controalele privind conditiile de igiena in intreprinderile cu
activitate in domeniul hranei pentru animale si in intreprinderile cu
activitate in domeniul alimentar;
d) evaluarea procedurilor referitoare la bunele practici de fabricatie
(GMP), bunele practici de igiena (GHP), bunele practici agricole si HACCP
(Hazard Analysis and Critical Control Point), tinandu-se cont de utilizarea de
ghiduri stabilite in conformitate cu legislatia nationala ce transpune
legislatia comunitara specifica;
e) examinarea materialelor scrise sau a altor inregistrari ce pot fi
relevante pentru evaluarea conformitatii cu legislatia in domeniul hranei
pentru animale si cu legislatia in domeniul alimentelor;
f) interviuri cu operatorii cu activitate in domeniul hranei pentru
animale, cu cei cu activitate in domeniul alimentar si cu personalul acestora;
g) citirea valorilor inregistrate de instrumentele de masurare ale
intreprinderilor cu activitate in domeniul hranei pentru animale sau ale
intreprinderilor cu activitate in domeniul alimentar;
h) controalele efectuate cu instrumentele proprii ale autoritatii
competente, pentru a se verifica masuratorile facute de operatorii cu
activitate in domeniul hranei pentru animale si de cei cu activitate in
domeniul alimentar;
i) orice alta activitate necesara pentru a se asigura ca sunt indeplinite
obiectivele prezentei hotarari.
CAP. 3
Prelevare de probe si analiza
Art. 11
Metode de prelevare de probe si de analiza
(1) Metodele de prelevare de probe si de analiza utilizate in cadrul
controalelor oficiale trebuie sa fie conforme cu regulile comunitare transpuse
in legislatia nationala sau:
a) daca astfel de reguli nu exista, cu reguli si protocoale recunoscute
international, de exemplu cele pe care Comitetul European pentru Standardizare
(CEN) le-a acceptat, ori cu cele agreate de legislatia nationala; sau
b) in absenta celor prevazute anterior, cu alte metode proprii scopului
destinat sau elaborate in conformitate cu protocoale stiintifice.
(2) Atunci cand nu se aplica prevederile alin. (1), validarea de metode de
analiza poate avea loc intr-un singur laborator, in conformitate cu un protocol
acceptat international.
(3) Ori de cate ori este posibil, metodele de analiza trebuie sa fie
caracterizate prin criteriile corespunzatoare prevazute in anexa nr. 2.
(4) Pot fi luate urmatoarele masuri de implementare, in conformitate cu
cerintele Uniunii Europene:
a) metode de prelevare de probe si de analiza, incluzand metode de
confirmare sau de referinta ce trebuie sa fie utilizate in cazul unei dispute;
b) criterii de performanta, parametri de analiza, incertitudinea de
masurare si proceduri pentru validarea metodelor la care se refera lit. a);
c) reguli referitoare la interpretarea rezultatelor.
(5) Autoritatile competente trebuie sa stabileasca proceduri adecvate
pentru a garanta dreptul operatorilor cu activitate in domeniul hranei pentru
animale si al celor cu activitate in domeniul alimentar, ale caror produse sunt
supuse prelevarii de probe si analizei, sa solicite opinia suplimentara a unui
expert, fara a aduce atingere obligatiei autoritatilor competente de a lua
masuri prompte in caz de urgenta.
(6) Autoritatile competente trebuie sa se asigure, in special, ca
operatorii cu activitate in domeniul hranei pentru animale si cei cu activitate
in domeniul alimentar pot obtine un numar suficient de probe pentru a putea
solicita o opinie suplimentara a unor experti. Aceasta se aplica cu exceptia
situatiei in care este imposibila obtinerea de probe suplimentare, cum este
cazul produselor cu grad inalt de perisabilitate sau in cazul unor cantitati
foarte mici de substrat disponibil.
(7) Probele trebuie sa fie manipulate si etichetate de asa maniera incat sa
se garanteze atat validitatea legala, cat si cea analitica.
Art. 12
Laboratoare oficiale
(1) Autoritatile competente trebuie sa desemneze laboratoarele ce pot
efectua analiza probelor prelevate in timpul controalelor oficiale.
(2) Autoritatile competente pot desemna doar laboratoare care functioneaza
si sunt evaluate si acreditate in conformitate cu urmatoarele standarde
europene:
a) EN ISO/IEC 17025 "Cerinte generale pentru competenta de testare si
de etalonare a laboratoarelor";
b) EN 45002 "Criterii generale pentru evaluarea laboratoarelor de
testare";
c) EN 45003 "Sistemul de acreditare a laboratoarelor de testare si
etalonare; cerintele generale pentru functionare si recunoastere", tinand
cont de criteriile pentru diferite metode de testare prevazute de legislatia
nationala ce transpune legislatia comunitara in domeniul hranei pentru animale
si cea in domeniul alimentelor.
(3) Acreditarea si evaluarea laboratoarelor de testare la care se refera
alin. (2) sunt corelate cu testari individuale sau cu grupuri de testari.
(4) Autoritatile competente pot anula desemnarea la care se refera alin.
(1), cand nu mai sunt indeplinite conditiile prevazute la alin. (2).
CAP. 4
Managementul crizelor
Art. 13
Planuri de contingenta pentru hrana pentru animale si pentru alimente
(1) Pentru implementarea planului general pentru managementul crizelor la
care se refera Legea nr. 150/2004, modificata si completata prin Legea nr.
412/2004, ce transpune partial Regulamentul nr. 178/2002/CE, Autoritatea
trebuie sa elaboreze planuri de contingenta operationale ce stabilesc masuri ce
trebuie sa fie implementate fara intarziere, cand hrana pentru animale sau
alimentele pot reprezenta un risc major pentru oameni sau pentru animale, fie
direct, fie prin intermediul mediului.
(2) Aceste planuri de contingenta trebuie sa specifice:
a) autoritatile administrative ce trebuie sa fie implicate;
b) puterile si responsabilitatile acestora;
c) canalele si procedurile pentru schimb de informatii intre partile
interesate.
(3) Autoritatea trebuie sa revizuiasca aceste planuri de contingenta, dupa
caz, in special in lumina schimbarilor in organizarea autoritatilor competente
si a experientei, inclusiv experienta castigata din exercitii de simulare.
(4) Atunci cand este necesar pot fi adoptate masuri de implementare in
conformitate cu cerintele Uniunii Europene. Astfel de masuri trebuie sa
stabileasca reguli armonizate pentru planurile de contingenta, in masura
necesara asigurarii ca astfel de planuri sunt compatibile cu planul general pentru
managementul crizelor la care se refera Legea nr. 150/2004, modificata si
completata prin Legea nr. 412/2004, ce transpune partial Regulamentul nr.
178/2002/CE. De asemenea, acestea trebuie sa indice rolul actionarilor in
stabilirea si functionarea planurilor de contingenta.
CAP. 5
Controale oficiale la importul de hrana pentru animale si de alimente din
tari terte
Art. 14
Controale oficiale privind hrana pentru animale si alimentele de origine
animala
(1) Prezenta hotarare nu trebuie sa afecteze cerintele pentru controale
veterinare privind hrana pentru animale si alimentele de origine animala,
prevazute de Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr.
71/2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabileste principiile
care reglementeaza organizarea controalelor veterinare privind produsele care
intra in Romania din tari terte, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei,
Partea I, nr. 157 din 12 martie 2003, ce transpune Directiva nr. 97/78/CE.
Autoritatea competenta desemnata in conformitate cu norma sanitara veterinara
prevazuta anterior efectueaza controale oficiale pentru a verifica
conformitatea cu legislatia in domeniul hranei pentru animale sau legislatia in
domeniul alimentelor pe care respectiva norma sanitara veterinara nu le
cuprinde, inclusiv acele aspecte la care se refera titlul VI cap. II din
prezenta anexa.
(2) De asemenea, regulile generale prevazute la art. 18 - 25 trebuie sa se
aplice controalelor oficiale privind toate sortimentele de hrana pentru animale
si toate alimentele, inclusiv hrana pentru animale si alimentele de origine
animala.
Art. 15
Controale oficiale privind hrana pentru animale si alimentele de origine
nonanimala
(1) Autoritatile competente trebuie sa efectueze in mod regulat controale
oficiale privind hrana pentru animale si alimentele de origine nonanimala care
nu sunt incluse in domeniul de aplicare a Ordinului ministrului agriculturii,
alimentatiei si padurilor nr. 71/2003, ce transpune Directiva nr. 97/78/CE,
importate in Romania. Acestea trebuie sa organizeze controalele pe baza unui
plan de control national multianual elaborat in conformitate cu art. 40 - 42 si
in lumina unor riscuri potentiale. Controalele trebuie sa cuprinda toate
aspectele cuprinse in legislatia in domeniul hranei pentru animale si in
legislatia in domeniul alimentelor.
(2) Aceste controale trebuie sa fie efectuate intr-un loc corespunzator,
incluzand punctul de intrare al marfurilor pe teritoriul Romaniei, punctul in
care se stabileste punerea in libera circulatie, depozitele, facilitatile
operatorului importator cu activitate in domeniul hranei pentru animale si ale
celui cu activitate in domeniul alimentar sau alte puncte din lantul hranei
pentru animale si lantul alimentar.
(3) De asemenea, controalele pot fi efectuate asupra bunurilor care:
a) sunt supuse unei proceduri vamale;
b) trebuie sa intre in zone libere sau in depozite situate in zone libere.
(4) Rezultatele satisfacatoare ale controalelor prevazute la alin. (3) nu
trebuie nici sa afecteze responsabilitatea operatorilor cu activitate in
domeniul hranei pentru animale si a celor cu activitate in domeniul alimentar
de a se asigura ca hrana pentru animale si alimentele sunt in conformitate cu
legislatia in domeniul hranei pentru animale si cu legislatia in domeniul
alimentelor, din momentul punerii in libera circulatie, si nici sa impieteze
efectuarea de controale oficiale ulterioare referitoare la hrana pentru animale
sau alimentele respective.
(5) Trebuie sa fie elaborata si actualizata, in conformitate cu cerintele
Uniunii Europene, o lista de sortimente de hrana pentru animale si de alimente
de origine nonanimala care, pe baza unui risc cunoscut sau a unui risc posibil,
trebuie sa fie supuse unor controale oficiale intensificate la punctul de
intrare pe teritoriul Romaniei. Frecventa si natura acestor controale trebuie
stabilite in conformitate cu cerintele Uniunii Europene. In acelasi timp,
tarifele corelate cu astfel de controale pot fi prevazute in conformitate cu
cerintele Uniunii Europene.
Art. 16
Tipuri de controale privind hrana pentru animale si alimentele de origine
nonanimala
(1) Controalele oficiale prevazute la art. 15 alin. (1) trebuie sa includa
cel putin un control documentar sistematic, un control de identitate aleatoriu
si, dupa caz, un control fizic.
(2) Controalele fizice trebuie sa fie efectuate cu o frecventa ce depinde
de:
a) riscurile asociate cu tipuri diferite de hrana pentru animale si de
alimente;
b) istoricul conformitatii cu cerintele pentru produsul in cauza al tarii
terte si intreprinderii de origine, al operatorilor cu activitate in domeniul
hranei pentru animale sau al celor cu activitate in domeniul alimentar care
importa si exporta produsul;
c) controalele pe care le-a efectuat operatorul cu activitate in domeniul
hranei pentru animale sau cel cu activitate in domeniul alimentar care importa
produsul;
d) garantiile pe care le-a oferit autoritatea competenta a tarii terte de
origine.
(3) Autoritatile competente trebuie sa se asigure ca sunt efectuate
controale fizice in conditii corespunzatoare si intr-un loc cu acces la
facilitati de control adecvate ce permit sa fie efectuate investigatii in mod
adecvat, sa fie recoltat un numar de probe adaptate la managementul riscului,
iar hrana pentru animale si alimentele sa fie manipulate igienic. Probele
trebuie sa fie manipulate de asa maniera incat sa se garanteze atat validitatea
legala, cat si cea analitica a acestora. Autoritatile competente trebuie sa se
asigure ca echipamentele si metodologia sunt adecvate pentru masurarea
valorilor limita prevazute in baza legislatiei nationale ce transpune
legislatia comunitara sau in baza legislatiei nationale.
Art. 17
Puncte de intrare si de notificare prealabila
(1) Pentru organizarea de controale oficiale la care se refera art. 15
alin. (4), autoritatile competente trebuie:
a) sa desemneze puncte speciale de intrare pe teritoriul Romaniei, care sa
aiba acces la facilitatile de control corespunzatoare pentru tipuri diferite de
hrana pentru animale si de alimente;
b) sa solicite operatorilor cu activitate in domeniul hranei pentru animale
si celor cu activitate in domeniul alimentar, responsabili pentru activitatile
de transport, sa trimita o notificare prealabila privind sosirea si natura
acestora.
Autoritatile competente pot aplica aceleasi reguli pentru alte sortimente de
hrana pentru animale ce nu este de origine animala.
(2) Autoritatea competenta trebuie sa informeze Comisia Europeana si
statele membre ale Uniunii Europene despre orice masuri pe care aceasta le ia
in conformitate cu alin. (1). Aceasta trebuie sa stabileasca acele masuri de
asa maniera incat sa se evite intreruperea inutila a schimburilor comerciale.
Art. 18
Masuri in caz de suspiciune
(1) In caz de suspiciune de neconformitate sau daca exista dubii in ceea ce
priveste identitatea ori destinatia reala a transportului sau in ceea ce
priveste corespondenta dintre transport si garantiile certificate, autoritatile
competente trebuie sa efectueze controale oficiale cu scopul de a confirma ori
de a elimina suspiciunea sau incertitudinea.
(2) Autoritatile competente trebuie sa dispuna retinerea oficiala a
transportului respectiv pana cand obtin rezultatele controalelor oficiale.
Art. 19
Masuri consecutive controalelor oficiale privind hrana pentru animale si
alimentele provenite din tari terte
(1) Autoritatile competente trebuie sa dispuna retinerea oficiala a hranei
pentru animale sau a alimentelor provenite din tari terte, care nu sunt
conforme cu legislatia in domeniul hranei pentru animale sau cu legislatia in
domeniul alimentelor, tinand cont de punctul de vedere al operatorilor cu
activitate in domeniul hranei pentru animale sau al celor cu activitate in
domeniul alimentar, responsabili cu transportul, si trebuie sa ia urmatoarele
masuri cu privire la astfel de hrana pentru animale sau alimente:
a) sa dispuna ca hrana pentru animale sau alimentele sa fie distruse, sa
fie supuse unui tratament special in conformitate cu art. 20 ori sa fie
reexpediate in afara Romaniei in conformitate cu art. 21. De asemenea, pot fi
luate si alte masuri corespunzatoare, cum ar fi utilizarea hranei pentru
animale sau a alimentelor in scopuri diferite de destinatia lor initiala;
b) daca hrana pentru animale sau alimentele au fost deja puse pe piata, sa
monitorizeze ori, daca este necesar, sa dispuna retragerea de pe piata sau de
la consumator a acestora, inainte de luarea uneia dintre masurile prevazute anterior;
c) sa verifice daca hrana pentru animale si alimentele nu produc efecte
adverse pentru sanatatea oamenilor sau a animalelor, fie direct, fie prin
intermediul mediului, in timpul ori pana la implementarea oricarei masuri
prevazute la lit. a) si b).
(2) In situatia in care:
a) controalele oficiale prevazute la art. 14 si 15 indica faptul ca un
transport este daunator pentru sanatatea oamenilor sau a animalelor ori nu
indeplineste conditiile de siguranta, autoritatile competente trebuie sa dispuna
retinerea oficiala pana la distrugerea acestuia sau pana se iau alte masuri
necesare pentru a se proteja sanatatea oamenilor si a animalelor;
b) hrana pentru animale sau alimentele de origine nonanimala, pentru care
s-a stabilit o exigenta crescuta a controalelor in conformitate cu art. 15
alin. (5), nu sunt prezentate pentru controale oficiale ori nu sunt prezentate
in conformitate cu cerintele specifice prevazute la art. 17, autoritatile
competente trebuie sa ordone ca acestea sa fie respinse si retinute oficial,
fara intarziere, si apoi sa fie distruse sau reexpediate in conformitate cu
art. 21.
(3) Cand autoritatile competente nu permit introducerea de hrana pentru
animale sau de alimente pe teritoriul Romaniei, autoritatea competenta trebuie
sa notifice Comisiei Europene si statelor membre ale Uniunii Europene despre
constatarile acesteia si despre identificarea produselor respective, in
conformitate cu procedura prevazuta de Legea nr. 150/2004, modificata si
completata prin Legea nr. 412/2004, ce transpune partial Regulamentul nr.
178/2002/CE, si trebuie sa notifice deciziile sale serviciilor vamale, impreuna
cu informatii referitoare la destinatia finala a transportului.
Art. 20
Tratament special
(1) Tratamentul special prevazut la art. 19 poate include:
a) tratament sau prelucrare pentru a aduce in conformitate hrana pentru
animale sau alimentele cu cerintele legislatiei nationale ce transpune
legislatia comunitara specifica sau cu cerintele unei tari terte de
reexpediere, incluzand, dupa caz, decontaminarea, dar excluzand diluarea;
b) prelucrare in orice alta maniera adecvata pentru alte scopuri decat
consum animal sau uman.
(2) Autoritatile competente trebuie sa se asigure ca tratamentul special
are loc in intreprinderi ce se afla sub controlul acestora sau sub controlul
unui stat membru al Uniunii Europene si in conformitate cu cerintele Uniunii
Europene sau, in absenta unor astfel de conditii, cu regulile nationale.
Art. 21
Reexpedierea transporturilor
(1) Autoritatile competente permit reexpedierea transporturilor numai daca:
a) s-a stabilit destinatia impreuna cu operatorul cu activitate in domeniul
hranei pentru animale sau cu cel cu activitate in domeniul alimentar,
responsabil pentru transport;
b) operatorul cu activitate in domeniul hranei pentru animale si cel cu
activitate in domeniul alimentar au informat initial autoritatea competenta a
tarii terte de origine sau a tarii terte de destinatie, daca acestea sunt
diferite, despre motivele si circumstantele ce impiedica punerea pe piata in
Romania a hranei pentru animale sau a alimentelor in cauza;
c) cand tara terta de destinatie nu este tara terta de origine, autoritatea
competenta a tarii terte de destinatie a notificat autoritatii competente ca
este pregatita sa accepte transportul.
(2) Fara a se aduce atingere regulilor nationale aplicabile in ceea ce
priveste limitele de timp pentru solicitarea unei opinii suplimentare a unui
expert si atunci cand rezultatele controalelor oficiale nu exclud aceasta,
reexpedierea trebuie sa aiba loc, ca regula generala, in cel mult 60 de zile de
la data la care autoritatea competenta a decis destinatia transportului, cu
exceptia cazului in care nu s-au luat masuri legale. Daca dupa expirarea perioadei
de 60 de zile reexpedierea nu are loc, transportul trebuie sa fie distrus, cu
exceptia cazului in care intarzierea este justificata.
(3) Pana la reexpedierea loturilor de transport sau confirmarea motivelor
respingerii, autoritatile competente trebuie sa dispuna retinerea oficiala a
loturilor de transport.
(4) Autoritatea competenta trebuie sa notifice Comisia si statele membre
ale Uniunii Europene, in conformitate cu procedura nationala elaborata de
aceasta, si trebuie sa notifice deciziile sale serviciilor vamale. Autoritatile
competente trebuie sa coopereze in conformitate cu titlul IV pentru a lua
masuri ulterioare necesare pentru a se asigura ca nu este posibil sa se
reintroduca pe teritoriul Romaniei un transport respins.
Art. 22
Costuri
Operatorul cu activitate in domeniul hranei pentru animale sau cel cu
activitate in domeniul alimentar, responsabil pentru transport, sau
reprezentantul acestuia este raspunzator de cheltuielile efectuate de
autoritatile competente pentru activitatile prevazute la art. 18 - 21.
Art. 23
Autorizarea controalelor anterioare exportului, efectuate de tarile terte
(1) Autoritatea autorizeaza controale specifice anterioare exportului, pe
care o tara terta le efectueaza, cu referire la hrana pentru animale si
alimente, imediat inaintea exportului in Romania, cu scopul de a verifica
faptul ca produsele exportate satisfac cerintele comunitare. Autorizarea se
poate aplica numai pentru hrana pentru animale si pentru alimentele ce sunt
originare din tara terta respectiva si poate fi acordata pentru unul sau mai
multe produse.
(2) Atunci cand a fost acordata o astfel de autorizare, poate fi redusa
frecventa controalelor privind importul de hrana pentru animale sau alimente.
Autoritatile competente trebuie sa efectueze controale oficiale privind hrana
pentru animale si alimentele importate in conformitate cu autorizarea la care
se refera alin. (1), astfel incat sa se asigure ca, in fapt, controalele
anterioare exportului, efectuate in tara terta, sunt eficiente.
(3) Autorizarea prevazuta la alin. (1) poate fi acordata unei tari terte
numai daca:
a) un audit comunitar a aratat ca hrana pentru animale sau alimentele
exportate in Romania intrunesc cerintele nationale ce transpun cerinte comunitare
sau cerinte echivalente;
b) controalele efectuate in tara terta inainte de expediere sunt
considerate suficient de efective si eficiente pentru a inlocui sau a reduce
controalele documentare, de identitate si fizice, prevazute de legislatia
nationala ce transpune legislatia comunitara specifica.
(4) Autorizarea prevazuta la alin. (1) trebuie sa specifice autoritatea
competenta a tarii terte sub responsabilitatea careia sunt efectuate
controalele anterioare exportului si, daca este corespunzator, orice organism
de control caruia acea autoritate competenta ii poate delega anumite atributii.
O astfel de delegare poate fi autorizata numai daca aceasta intruneste
criteriile mentionate la art. 5 sau conditii echivalente.
(5) Autoritatea competenta si orice organism de control din tara terta,
prevazut de autorizare, trebuie sa fie responsabile pentru contactele cu
Romania.
(6) Autoritatea competenta sau organismul de control din tara terta trebuie
sa asigure certificarea oficiala a fiecarui transport controlat anterior
intrarii acestuia pe teritoriul Romaniei. Autorizarea prevazuta la alin. (1)
trebuie sa specifice un model pentru astfel de certificate.
(7) Fara a se aduce atingere prevederilor Legii nr. 150/2004, modificata si
completata prin Legea nr. 412/2004, ce transpune partial Regulamentul nr.
178/2002/CE, cand controalele oficiale referitoare la activitati de import
supuse procedurii prevazute la alin. (2) indica o neconformitate semnificativa,
Autoritatea trebuie sa notifice aceasta imediat Comisiei Europene si statelor
membre ale Uniunii Europene si operatorilor respectivi, in conformitate cu
procedura prevazuta de titlul IV. Autoritatea trebuie sa dispuna marirea
numarului de loturi de transport controlate si, atunci cand este necesar, sa
permita o examinare analitica adecvata a situatiei, precum si sa mentina un
numar corespunzator de probe in conditii de depozitare corespunzatoare.
(8) Daca se descopera ca intr-un numar semnificativ de loturi de transport
bunurile nu corespund informatiilor din certificatele emise de autoritatea
competenta sau de organismul de control din tara terta, nu se mai aplica
frecventa redusa la care s-a referit alin. (2).
Art. 24
Autoritati competente si servicii vamale
(1) Pentru organizarea controalelor oficiale prevazute in prezentul
capitol, autoritatile competente si serviciile vamale trebuie sa coopereze.
(2) In ceea ce priveste transporturile de hrana pentru animale, alimente de
origine animala, hrana pentru animale si alimente prevazute la art. 15 alin.
(5), serviciile vamale nu trebuie sa permita intrarea sau manipularea acestora
in zone libere ori in depozite situate in zone libere, fara acordul
autoritatilor competente.
(3) Atunci cand sunt prelevate probe, autoritatile competente trebuie sa
informeze serviciile vamale si operatorii in cauza si sa indice daca bunurile
pot fi puse in circulatie inainte ca rezultatele analizei probelor sa fie
disponibile, cu conditia asigurarii trasabilitatii transportului.
(4) In cazul punerii in libera circulatie, autoritatile competente si
serviciile vamale trebuie sa colaboreze in conformitate cu cerintele prevazute
la art. 2 - 6 din Hotararea Guvernului nr. 409/2002 privind controalele de
conformitate cu reglementarile referitoare la securitatea produselor, in cazul
produselor de import.
Art. 25
Masuri de implementare
(1) Masurile necesare pentru a se asigura implementarea uniforma a
controalelor oficiale referitoare la introducerea de hrana pentru animale si de
alimente trebuie sa fie prevazute in conformitate cu cerintele Uniunii
Europene.
(2) Autoritatea poate stabili reguli detaliate, in special pentru:
a) hrana pentru animale si alimentele importate sau care urmeaza a fi
manipulate in zone libere ori in depozite situate in zone libere;
b) alimentele pentru aprovizionarea echipajului si pasagerilor mijloacelor
de transport internationale;
c) hrana pentru animale si alimentele comandate la distanta (de exemplu
prin e-mail, prin telefon sau prin Internet) si livrate consumatorului;
d) hrana pentru animale destinata animalelor de companie sau cailor si
alimentele transportate de pasagerii si echipajul mijloacelor de transport
internationale;
e) asigurarea consecventei deciziilor luate de autoritatile competente
privind hrana pentru animale si alimentele provenite din tari terte, conform
art. 19;
f) loturile de transport originare din Romania ce sunt returnate dintr-o
tara terta;
g) documentele ce trebuie sa insoteasca activitatile de transport, cand au
fost prelevate probe.
CAP. 6
Finantarea controalelor oficiale
Art. 26
Principiu general
Autoritatile competente trebuie sa se asigure ca sunt disponibile resurse
financiare adecvate in scopul de a asigura personalul necesar si alte resurse
pentru controale oficiale prin orice mijloace considerate corespunzatoare.
Art. 27
Tarife
(1) Autoritatile competente pot percepe tarife pentru acoperirea costurilor
ocazionate de controalele oficiale.
(2) In ceea ce priveste activitatile la care se refera sectiunea A din
anexa nr. 3 la prezentele reguli si sectiunea A din anexa nr. 4 la prezentele
reguli, autoritatea competenta trebuie sa asigure colectarea de tarife.
(3) Fara a se aduce atingere prevederilor alin. (4) si (6), tarifele
colectate in ceea ce priveste activitatile specifice prevazute in sectiunea A
din anexa nr. 3 la prezentele reguli si in sectiunea A din anexa nr. 4 la
prezentele reguli nu trebuie sa fie mai mici decat sumele minime specificate la
sectiunea B din anexa nr. 3 la prezentele reguli si la sectiunea B din anexa
nr. 4 la prezentele reguli. In perioada de tranzitie pana la 1 ianuarie 2008,
pentru activitatile la care se refera sectiunea A din anexa nr. 3 la prezentele
reguli autoritatea competenta poate continua sa aplice tarifele curente conform
Ordinului ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 16/2003
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind finantarea inspectiilor si
controalelor veterinare efectuate asupra produselor destinate comertului
Romaniei cu statele membre ale Uniunii Europene sau importului din tari terte,
publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 152 din 10 martie
2003, ce transpune Directiva nr. 85/73/CE, cu modificarile si completarile
ulterioare. Tarifele prevazute in sectiunea B din anexa nr. 3 la prezentele
reguli si in sectiunea B din anexa nr. 4 la prezentele reguli trebuie sa fie
actualizate la cel putin 2 ani, in conformitate cu cerintele Uniunii Europene,
tinandu-se cont in special de inflatie.
(4) Tarifele colectate pentru controalele oficiale in conformitate cu alin.
(1) sau (2):
a) nu trebuie sa fie mai mari decat costurile suportate de autoritatile
competente responsabile in relatie cu punctele prevazute in anexa nr. 5 la
prezentele reguli;
b) pot fi fixate la un anumit nivel, pe baza costurilor suportate de
autoritatile competente pentru o perioada de timp sau atunci cand este
aplicabil, la sumele prevazute in sectiunea B din anexa nr. 3 la prezentele
reguli sau in sectiunea B din anexa nr. 4 la prezentele reguli.
(5) La stabilirea tarifelor, autoritatile competente trebuie sa ia in
considerare:
a) tipul intreprinderii respective si factorii de risc relevanti;
b) interesele intreprinderilor cu o capacitate mica de productie;
c) metodele traditionale folosite pentru producere, prelucrare si
distributie;
d) necesitatile intreprinderilor localizate in regiuni supuse unor
constrangeri geografice specifice.
(6) Cand, in vederea autocontrolului si a sistemelor de trasabilitate
implementate de intreprinderile cu activitate in domeniul hranei pentru animale
si de cele cu activitate in domeniul alimentelor, precum si a nivelului
conformitatii determinat in timpul controalelor oficiale pentru un anumit tip
de hrana pentru animale sau alimente ori pentru un anumit tip de activitati,
controalele oficiale sunt efectuate cu o frecventa redusa sau pentru a tine
cont de criteriile la care se refera alin. (5) lit. b) - d), autoritatile
competente pot stabili tarife pentru controlul oficial sub nivelul minim la
care se refera alin. (4) lit. b), cu conditia ca acestea sa transmita Comisiei
Europene un raport in care sa specifice:
a) tipul de hrana pentru animale sau alimente ori activitatea respectiva;
b) controalele efectuate in intreprinderile cu activitate in domeniul
hranei pentru animale si in intreprinderile cu activitate in domeniul
alimentelor respective;
c) metoda pentru calcularea reducerii tarifului.
(7) Cand autoritatile competente care efectueaza controale si inspectii
veterinare realizeaza mai multe controale oficiale in acelasi timp intr-o
singura intreprindere, trebuie sa considere aceste controale ca activitate
unica si sa perceapa un singur nivel de tarif.
(8) Tarifele privind controalele la import trebuie sa fie platite de
operator sau de reprezentantul acestuia autoritatilor competente care
efectueaza inspectii si controale veterinare la import.
(9) Tarifele nu trebuie sa fie rambursate direct sau indirect, cu exceptia
cazului in care sunt colectate pe nedrept.
(10) Fara a se aduce atingere costurilor ce deriva din cheltuielile
prevazute la art. 28, autoritatile competente nu trebuie sa colecteze alte
tarife decat pe cele la care se refera prezentul articol pentru implementarea
prezentei hotarari.
(11) Operatorii sau alte intreprinderi relevante ori reprezentantii
acestora trebuie sa primeasca dovada platii tarifelor de catre acestia.
(12) Autoritatile competente trebuie sa publice metoda de calculare a
tarifelor si sa o comunice Comisiei Europene.
Art. 28
Cheltuieli aferente controalelor oficiale suplimentare
(1) Cand detectarea unei neconformitati conduce la efectuarea de controale
oficiale ce depasesc activitatile normale de control ale autoritatilor
competente, acestea trebuie sa impute cheltuielile induse de controalele
oficiale suplimentare operatorilor responsabili de neconformitate sau
operatorului care poseda ori pastreaza bunurile la momentul cand sunt efectuate
controale oficiale suplimentare.
(2) Activitatile normale de control sunt activitatile de control de rutina
solicitate in baza legislatiei nationale ce transpune legislatia comunitara
specifica sau a legislatiei nationale si, in special, a celei descrise de
planul prevazut la art. 40.
(3) Activitatile ce depasesc activitatile normale de control includ
prelevarea si analiza probelor, precum si alte controale ce sunt necesare
pentru a controla amploarea unei probleme, pentru a verifica daca au fost luate
masuri corective sau pentru a detecta si/sau fundamenta neconformitatea.
Art. 29
Nivelul cheltuielilor
Trebuie sa se tina cont de principiile prevazute la art. 27 atunci cand se
stabileste nivelul cheltuielilor prevazute la art. 28.
CAP. 7
Alte prevederi
Art. 30
Certificarea oficiala
(1) Fara a se aduce atingere cerintelor privind certificarea oficiala
adoptate pentru scopuri de sanatate si bunastare a animalelor, pot fi adoptate
cerinte in conformitate cu cerintele Uniunii Europene, privind:
a) circumstantele in care este solicitata certificarea oficiala;
b) modelele de certificare;
c) calificarile personalului care realizeaza certificarea;
d) principiile ce trebuie sa fie respectate pentru a se asigura
certificarea corecta, incluzand certificarea electronica;
e) procedurile ce trebuie sa fie urmate in cazul retragerii certificatelor
si pentru inlocuirea certificatelor;
f) transporturile ce sunt impartite in loturi de transport mai mici sau
care sunt amestecate cu alte loturi de transport;
g) documentele ce trebuie sa insoteasca bunurile dupa ce au fost efectuate
controale oficiale.
(2) Atunci cand este solicitata certificarea oficiala, trebuie sa se
asigure ca:
a) exista o legatura intre certificat si transport;
b) informatiile din certificat sunt corecte si autentice.
(3) Cand este cazul, un singur model de certificat trebuie sa combine
cerintele privind certificarea oficiala a hranei pentru animale si a
alimentelor si alte cerinte pentru certificarea oficiala.
Art. 31
Inregistrarea/autorizarea intreprinderilor cu activitate in domeniul hranei
pentru animale si a intreprinderilor cu activitate in domeniul alimentelor
(1) Autoritatile competente trebuie sa stabileasca proceduri pentru
operatorii cu activitate in domeniul hranei pentru animale si pentru cei cu
activitate in domeniul alimentar, care trebuie urmate atunci cand acestia
solicita inregistrarea intreprinderilor lor in conformitate cu Hotararea
Guvernului nr. 924/2005*) privind aprobarea Regulilor generale pentru igiena
produselor alimentare, ce transpune Regulamentul nr. 852/2004/CE, cu Ordinul
ministrului agriculturii, padurilor, apelor si mediului nr. 505/2003 pentru
aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabileste conditiile si modalitatile
pentru autorizarea si inregistrarea unor intreprinderi si intermediari ce
opereaza in sectorul nutritiei animalelor, publicat in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I, nr. 673 din 23 septembrie 2003, ce transpune Directiva nr.
95/69/CE, sau cu viitoarele reglementari referitoare la igiena hranei pentru
animale.
(2) Autoritatile competente trebuie sa elaboreze si sa mentina la zi o
lista cu operatorii cu activitate in domeniul hranei pentru animale si cu cei
cu activitate in domeniul alimentar, care au fost inregistrati. Atunci cand o
astfel de lista exista deja, aceasta poate fi utilizata pentru scopurile
prezentei hotarari.
(3) Autoritatile competente trebuie sa stabileasca proceduri ce trebuie
urmate de operatorii cu activitate in domeniul hranei pentru animale si de cei
cu activitate in domeniul alimentar, cand acestia solicita autorizarea
unitatilor lor in conformitate cu Hotararea Guvernului nr. 924/2005 ce
transpune Regulamentul nr. 852/2004/CE, cu Hotararea Guvernului nr. 955/2005
privind aprobarea Regulilor specifice pentru organizarea de controale oficiale
referitoare la produse de origine animala destinate consumului uman, publicata
in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 806 din 5 septembrie 2005, ce
transpune Regulamentul Parlamentului European si al Consiliului Uniunii
Europene nr. 854/2004/CE, cu Ordinul ministrului agriculturii, padurilor,
apelor si mediului nr. 505/2003, ce transpune Directiva nr. 95/69/CE, sau cu
viitoarea legislatie nationala referitoare la igiena hranei pentru animale.
(4) Dupa primirea unei cereri pentru autorizare din partea unui operator cu
activitate in domeniul hranei pentru animale sau a unuia cu activitate in
domeniul alimentar, autoritatile competente trebuie sa efectueze o vizita la
fata locului.
(5) Autoritatile competente trebuie sa autorizeze o intreprindere pentru
activitatile respective numai daca operatorul cu activitate in domeniul hranei
pentru animale sau cel cu activitate in domeniul alimentar a demonstrat ca se
conformeaza cerintelor legislatiei in domeniul hranei pentru animale sau ale
legislatiei in domeniul alimentelor.
(6) Autoritatile competente pot acorda autorizare conditionata daca se
constata ca intreprinderea intruneste toate cerintele legate de infrastructura
si echipamente. Acestea acorda autorizare definitiva numai daca se constata ca,
in cadrul unui nou control al intreprinderii, efectuat in decurs de 3 luni de
la acordarea autorizarii conditionate, intreprinderea intruneste celelalte
cerinte ale legislatiei in domeniul hranei pentru animale sau ale legislatiei
in domeniul alimentelor. Daca s-a realizat un progres clar, dar intreprinderea
inca nu intruneste toate cerintele, autoritatile competente pot prelungi
autorizarea conditionata. Totusi, autorizarea conditionata nu trebuie sa
depaseasca o perioada totala de 6 luni.
(7) Autoritatile competente trebuie sa tina cont de autorizarea
intreprinderilor cand efectueaza controale oficiale. Daca autoritatile
competente constata deficiente serioase ori trebuie sa opreasca productia
intr-o intreprindere in mod repetat, iar operatorul cu activitate in domeniul
hranei pentru animale sau cel cu activitate in domeniul alimentar nu este
capabil sa furnizeze garantii adecvate privind productia viitoare, autoritatile
competente trebuie sa initieze proceduri pentru a retrage autorizarea
intreprinderii.
(8) Autoritatile competente pot suspenda autorizarea unei intreprinderi
daca operatorul cu activitate in domeniul hranei pentru animale sau cel cu
activitate in domeniul alimentar poate garanta ca acesta va remedia
deficientele intr-o perioada de timp acceptabila.
(9) Autoritatile competente trebuie sa actualizeze permanent listele
intreprinderilor autorizate si sa le puna la dispozitie statelor membre ale
Uniunii Europene si publicului, intr-o maniera ce poate fi specificata in
conformitate cu cerintele Uniunii Europene.
------------
*) Hotararea Guvernului nr. 924/2005 este reprodusa la pag. 1 - 11.
TITLUL III
Laboratoare de referinta
Art. 32
Laboratoare nationale de referinta
(1) Autoritatea trebuie sa ia masurile necesare pentru desemnarea unuia sau
mai multor laboratoare nationale de referinta pentru fiecare laborator
comunitar de referinta. Autoritatea poate desemna un laborator situat intr-un
stat membru al Uniunii Europene sau intr-un stat membru al Asociatiei Europene
de Liber Schimb (AELS), iar un singur laborator poate fi desemnat laborator
national de referinta pentru Romania si pentru unul sau mai multe state membre.
(2) Aceste laboratoare nationale de referinta trebuie:
a) sa colaboreze cu laboratorul comunitar de referinta in domeniile de
competenta ale acestora;
b) sa coordoneze in domeniile lor de competenta activitatile laboratoarelor
oficiale responsabile pentru analiza probelor in conformitate cu art. 11;
c) atunci cand este cazul, sa organizeze testari comparative intre
laboratoarele nationale oficiale si sa asigure actiuni ulterioare de urmarire
corespunzatoare unor astfel de testari comparative;
d) sa asigure transmiterea informatiilor furnizate de laboratorul comunitar
de referinta catre autoritatile competente si laboratoarele nationale oficiale;
e) sa acorde asistenta stiintifica si tehnica autoritatilor competente
pentru implementarea unor planuri de control coordonate, adoptate in
conformitate cu art. 51;
f) sa fie responsabile pentru efectuarea altor atributii specifice
prevazute in conformitate cu cerintele Uniunii Europene, fara a se aduce
atingere atributiilor nationale suplimentare existente.
(3) Prevederile art. 12 alin. (2) si (3) trebuie sa se aplice
laboratoarelor nationale de referinta.
(4) Autoritatea trebuie sa comunice Comisiei Europene, laboratorului
comunitar de referinta si statelor membre ale Uniunii Europene numele si adresa
fiecarui laborator national de referinta.
(5) Daca Romania desemneaza mai mult de un laborator national de referinta
pentru un laborator comunitar de referinta, trebuie sa se asigure ca aceste
laboratoare colaboreaza strans, astfel incat sa se asigure o coordonare
eficienta intre acestea cu alte laboratoare nationale si cu laboratorul
comunitar de referinta.
(6) Pot fi stabilite responsabilitati si atributii suplimentare pentru
laboratoarele nationale de referinta, in conformitate cu cerintele Uniunii
Europene.
(7) Prevederile alin. (1) - (5) trebuie sa se aplice fara a aduce atingere
regulilor specifice si, in special, art. 19 - 21 din anexa la Ordinul
ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 144/2002 pentru
aprobarea Normei sanitare veterinare privind stabilirea regulilor de prevenire,
control si eradicare a unor encefalopatii transmisibile, publicat in Monitorul
Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 433 din 21 iunie 2002, ce transpune
Regulamentul nr. 999/2001/CE, si art. 14 din anexa la Ordinul ministrului
agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 357/2001 pentru aprobarea Normei
sanitare veterinare privind masurile de supraveghere si control al unor
substante si al reziduurilor acestora la animalele vii si produsele lor,
publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 750 din 23 noiembrie
2001, ce transpune Directiva nr. 96/23/CE.
TITLUL IV
Asistenta si cooperare in domeniul hranei pentru animale si al alimentelor
Art. 33
Principii generale
(1) Autoritatea trebuie sa furnizeze asistenta de specialitate atunci cand
rezultatul controalelor oficiale referitoare la hrana pentru animale si
alimente necesita luarea unor masuri in Romania si in unul sau mai multe state
membre ale Uniunii Europene.
(2) Autoritatea trebuie sa asigure asistenta de specialitate, la cerere sau
in mod spontan, cand evolutia investigatiilor impune aceasta. Asistenta de
specialitate poate include, atunci cand este cazul, participarea la controale
pe care autoritatea competenta a Romaniei sau a unui stat membru al Uniunii
Europene le efectueaza la fata locului.
(3) Prevederile art. 34 - 39 nu trebuie sa aduca atingere regulilor
nationale aplicabile pentru publicarea documentelor care fac obiectul sau care
se refera la proceduri judecatoresti ori la reguli de protectie a intereselor
comerciale ale persoanelor fizice sau juridice.
Art. 34
Organisme de legatura
(1) Autoritatea trebuie sa desemneze unul sau mai multe organisme de
legatura pentru a realiza contacte corespunzatoare cu organismele de legatura
ale statelor membre ale Uniunii Europene. Rolul organismelor de legatura este
de a asista si de a coordona comunicarea intre autoritatile competente si, in
special, de a transmite si primi cererile pentru asistenta.
(2) Autoritatea trebuie sa informeze Comisia Europeana si statele membre
ale Uniunii Europene despre toate detaliile relevante ale organismelor de
legatura desemnate si despre orice modificare a acestor detalii.
(3) Fara a se aduce atingere alin. (1), desemnarea organismelor de legatura
nu trebuie sa excluda contactele directe, schimbul de informatii sau cooperarea
intre personalul Autoritatii si cel al autoritatilor competente din diferite
state membre ale Uniunii Europene.
(4) Autoritatile competente pentru care se aplica Ordinul ministrului
agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 631/2002 pentru aprobarea Normei
sanitare veterinare privind asistenta mutuala intre autoritatea veterinara
centrala a Romaniei si autoritatile veterinare centrale ale statelor membre ale
Uniunii Europene si cooperarea acestora cu Comisia Europeana, in scopul
asigurarii aplicarii corecte a legislatiei din domeniul veterinar si zootehnic,
publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 145 din 6 martie 2003,
ce transpune Directiva Consiliului nr. 89/608/CE, trebuie sa realizeze, dupa
caz, contacte reciproce.
Art. 35
Asistenta la cerere
(1) Dupa primirea unei cereri motivate, autoritatea competenta solicitata
trebuie sa se asigure ca autoritatii competente solicitante i s-au furnizat
toate informatiile si documentele necesare ce ii permit acesteia din urma sa
verifice conformitatea cu legislatia in domeniul hranei pentru animale si cu
legislatia in domeniul alimentelor din jurisdictia acesteia. In acest scop, autoritatea
competenta solicitata trebuie sa ia masuri pentru realizarea unei anchete
pentru a obtine informatii si documente.
(2) Informatiile si documentele prevazute conform alin. (1) trebuie sa fie
trimise fara intarziere nejustificata. Documentele pot fi transmise in original
sau in copie.
(3) Printr-un acord intre autoritatea competenta solicitanta si autoritatea
solicitata, personalul desemnat de autoritatea solicitanta poate fi prezent in
timpul anchetelor. Astfel de anchete trebuie sa fie efectuate intotdeauna de
personalul autoritatii competente solicitate. Personalul autoritatii competente
solicitante nu poate, din proprie initiativa, sa efectueze ancheta in cadrul
autoritatii competente solicitate. Personalul autoritatii competente solicitante
trebuie sa aiba acces la aceleasi facilitati si documente ca si autoritatea
competenta solicitata, prin intermediul acesteia si cu unic scop de efectuare a
anchetei.
(4) Personalul autoritatii competente solicitante prezent intr-un stat
membru, in conformitate cu alin. (3), trebuie sa fie in masura, in orice
moment, sa prezinte o autorizare scrisa ce atesta identitatea si capacitatea
oficiala ale acestora.
Art. 36
Asistenta fara solicitare
(1) Cand Autoritatea constata o neconformitate si daca o astfel de
neconformitate poate avea implicatii pentru un stat membru al Uniunii Europene
sau pentru alte state, aceasta trebuie sa comunice astfel de informatii
statului membru al Uniunii Europene ori altui stat, fara solicitare anterioara
si fara intarziere.
(2) Daca Autoritatea primeste astfel de informatii, aceasta trebuie sa
investigheze domeniul si sa informeze statul membru al Uniunii Europene care a
transmis informatiile despre rezultatele acestei investigatii si, dupa caz,
despre orice masuri luate.
Art. 37
Asistenta in caz de neconformitate
(1) Daca in timpul unui control oficial efectuat la locul de destinatie al
bunurilor sau in timpul transportului acestora, autoritatea competenta a
Romaniei ca stat de destinatie stabileste ca bunurile nu sunt in conformitate
cu legislatia in domeniul hranei pentru animale ori cu legislatia in domeniul
alimentelor, astfel incat prezinta un risc pentru sanatatea oamenilor sau a
animalelor ori constituie o incalcare grava a legislatiei in domeniul hranei
pentru animale si al alimentelor, aceasta trebuie sa contacteze fara intarziere
autoritatea competenta a statului membru al Uniunii Europene expeditor, care va
actiona in consecinta.
(2) Daca Autoritatea are motive sa considere ca masurile luate de
autoritatea competenta a statului membru al Uniunii Europene expeditor sunt
inadecvate, aceasta si autoritatea competenta a statului membru ale Uniunii
Europene expeditor trebuie sa identifice impreuna caile si modalitatile de
remediere a situatiei, incluzand, dupa caz, o inspectie comuna la fata locului
efectuata in conformitate cu alin. (3) si (4) ale art. 35. Daca acestea nu pot
stabili de comun acord masurile corespunzatoare, Autoritatea trebuie sa
informeze Comisia Europeana.
(3) O procedura identica se aplica si pentru situatiile in care Romania
este stat expeditor si a fost notificata de un stat membru al Uniunii Europene
despre existenta unor neconformitati ale bunurilor expediate de aceasta catre
statul membru respectiv.
Art. 38
Relatii cu tarile terte
(1) Atunci cand Autoritatea primeste informatii dintr-o tara terta ce
indica neconformitate si/sau un risc pentru sanatatea oamenilor ori sanatatea
animalelor, aceasta trebuie sa comunice informatiile autoritatilor competente
din statele membre ale Uniunii Europene, daca, in fapt, considera ca acestea
pot fi interesate sau daca acestea solicita acest lucru. Autoritatea trebuie sa
comunice astfel de informatii Comisiei Europene ori de cate ori acestea
prezinta relevanta la nivel comunitar.
(2) Daca tara terta a incheiat un angajament juridic pentru a acorda
asistenta solicitata in vederea strangerii de dovezi referitoare la caracterul
neobisnuit al tranzactiilor ce sunt sau par a fi contrare legislatiei in
domeniul hranei pentru animale si celei in domeniul alimentelor, informatiile
obtinute in baza prezentei hotarari pot fi comunicate respectivei tari terte,
cu acordul autoritatilor competente care au furnizat informatiile, in
conformitate cu legile ce se aplica pentru comunicarea datelor personale catre
tari terte.
Art. 39
Asistenta si actiunile ulterioare coordonate de Comisia Europeana
Cand controalele oficiale la destinatie releva neconformitate repetata sau
alte riscuri pentru oameni, plante ori animale, induse prin hrana pentru
animale sau prin alimente, fie direct, fie prin mediu, autoritatea competenta a
Romaniei, ca stat de destinatie, trebuie sa informeze fara intarziere Comisia
Europeana si autoritatile competente ale statelor membre ale Uniunii Europene,
care vor actiona in consecinta.
TITLUL V
Planuri de control
Art. 40
Planuri de control nationale multianuale
Pentru a se asigura implementarea eficienta a prevederilor art. 17 alin.
(2) din Legea nr. 150/2004, modificata si completata prin Legea nr. 412/2004,
ce transpune partial Regulamentul nr. 178/2002/CE, a regulilor de sanatate si
bunastare a animalelor si a art. 44 din prezenta hotarare, Autoritatea trebuie
sa intocmeasca un plan unic de control national multianual integrat.
Art. 41
Principii pentru intocmirea planurilor de control nationale multianuale
(1) Autoritatea trebuie:
a) sa implementeze planul prevazut la art. 40 pentru prima data nu mai
tarziu de 1 ianuarie 2007;
b) sa-l actualizeze in mod regulat in lumina evolutiei;
c) sa transmita Comisiei Europene, la cerere, ultima versiune a planului.
(2) Planul de control national multianual trebuie sa contina informatii
generale referitoare la structura si organizarea sistemelor de control al
hranei pentru animale si al alimentelor si referitoare la controlul sanatatii
si bunastarii animalelor din Romania, in special cu privire la:
a) obiectivele strategice ale planului si modul cum prioritatile de control
si alocarea resurselor reflecta aceste obiective;
b) clasificarea riscului activitatilor in cauza;
c) desemnarea autoritatilor competente si a atributiilor acestora la nivel
national, regional si local si a resurselor disponibile pentru aceste
autoritati;
d) managementul si organizarea generala a controalelor oficiale la nivel
national, regional si local, incluzand controale oficiale in intreprinderi
individuale;
e) sisteme de control aplicate diferitelor sectoare si coordonarea
diferitelor servicii ale autoritatilor competente responsabile pentru controale
oficiale in aceste sectoare;
f) dupa caz, delegarea atributiilor altor organisme de control;
g) metode pentru a se asigura conformitatea cu criteriile operationale
prevazute la art. 4 alin. (2);
h) instruirea personalului care efectueaza controalele oficiale prevazute
la art. 6;
i) procedurile documentate prevazute la art. 8 si 9;
j) organizarea si functionarea planurilor de contingenta pentru situatii de
urgenta privind bolile la animale sau in caz de toxiinfectii alimentare, ca
urmare a contaminarii hranei pentru animale si a alimentelor si pentru alte
situatii de risc privind sanatatea publica;
k) organizarea cooperarii si asistentei mutuale.
(3) Planurile de control nationale multianuale pot fi adaptate in timpul
implementarii acestora. Pot fi facute amendamente in lumina sau pentru a se
tine cont de factori ce includ:
a) noua legislatie;
b) aparitia unor noi boli sau a altor riscuri pentru sanatate;
c) schimbari semnificative in ceea ce priveste structura, managementul sau
modul de functionare a autoritatilor nationale competente;
d) rezultatele controalelor oficiale ale autoritatilor competente;
e) rezultatele controalelor comunitare efectuate in conformitate cu art.
44;
f) orice amendament al liniilor directoare prevazute la art. 42;
g) aspecte stiintifice;
h) rezultatul activitatilor de audit efectuate de o tara terta in Romania.
Art. 42
Linii directoare pentru planurile de control nationale multianuale
Planurile de control nationale multianuale prevazute la art. 40 se
elaboreaza tinandu-se seama de liniile directoare elaborate de Comisia
Europeana.
Art. 43
Rapoarte anuale
(1) La un an de la inceperea implementarii planurilor de control nationale
multianuale si ulterior in fiecare an, Autoritatea trebuie sa trimita Comisiei
Europene un raport care sa indice:
a) orice amendamente la planurile de control nationale multianuale pentru a
se tine cont de factorii prevazuti la art. 41 alin. (3);
b) rezultatele controalelor si activitatilor de audit realizate in anul
anterior, in baza prevederilor planului de control national multianual;
c) tipul si numarul de cazuri de neconformitate identificate;
d) masuri pentru a se asigura functionarea eficienta a planurilor de
control nationale multianuale, incluzand masuri de implementare si rezultatele
acestora.
(2) Pentru a promova prezentarea consecventa a acestui raport si in special
a rezultatelor controalelor oficiale, informatiile la care se refera alin. (1)
trebuie sa tina cont de liniile directoare elaborate de Comisia Europeana in
conformitate cu cerintele Uniunii Europene.
(3) Autoritatea trebuie sa finalizeze rapoartele acesteia si sa le
transmita Comisiei Europene in decurs de 6 luni de la sfarsitul anului la care
se refera raportul.
(4) Planurile de control nationale multianuale se adapteaza in conformitate
cu concluziile si recomandarile cuprinse de rapoartele Comisiei Europene.
TITLUL VI
Activitati comunitare
CAP. 1
Controale comunitare
Art. 44
Controale comunitare in Romania
(1) Expertii comunitari pot sa efectueze activitati de audit generale si
specifice in Romania. Pot fi organizate activitati de audit generale si
specifice in cooperare cu autoritatile competente din Romania. Activitatile de
audit se efectueaza in mod regulat. Scopul principal al acestora este de a
verifica faptul ca, in ansamblu, controalele oficiale au loc in Romania in
conformitate cu planurile de control nationale multianuale prevazute la art. 40
si cu legislatia comunitara. In acest scop si pentru a facilita eficienta si
eficacitatea activitatilor de audit, Comisia Europeana poate solicita ca
Romania sa transmita, cat mai curand posibil, copii actualizate ale planurilor
de control nationale multianuale, inainte de efectuarea unor astfel de
activitati de audit.
(2) Activitatile de audit si inspectiile specifice din una sau mai multe
arii specifice pot suplimenta activitatile de audit general. Aceste activitati
de audit si inspectii specifice sunt utile in special pentru:
a) verificarea implementarii planului de control national multianual, a
legislatiei in domeniul hranei pentru animale si a celei in domeniul
alimentelor si a legislatiei privind sanatatea si bunastarea animalelor si pot
include, dupa caz, inspectii ale serviciilor oficiale la fata locului si ale
intreprinderilor din sectorul care este auditat;
b) verificarea functionarii si organizarii autoritatilor competente;
c) investigarea problemelor importante sau care apar periodic in Romania;
d) investigarea situatiilor de urgenta, aspectelor nou-aparute sau noilor
evolutii in Romania.
(3) Comisia Europeana intocmeste un raport privind concluziile fiecarui
control efectuat. Daca se considera corespunzator, raportul acesteia poate
contine recomandari pentru Romania privind imbunatatirea conformitatii cu
legislatia in domeniul hranei pentru animale si cu cea in domeniul alimentelor
si cu regulile de sanatate, protectie si bunastare a animalelor. Comisia
Europeana pune la dispozitie publicului rapoartele acesteia. In cazul
rapoartelor privind controalele efectuate in Romania, Comisia Europeana
furnizeaza Autoritatii un proiect de raport pentru comentarii si ia in
considerare acele comentarii pentru a pregati raportul final si pentru a
publica comentariile Autoritatii impreuna cu raportul final.
(4) a) Comisia Europeana stabileste un program de control anual, il
comunica anticipat Romaniei si intocmeste raportul privind rezultatele
acestuia. Comisia Europeana poate amenda programul pentru a tine cont de
evolutiile din domeniile privind siguranta hranei pentru animale si a
alimentelor, sanatatea, protectia, bunastarea animalelor si sanatatea
plantelor.
b) O procedura identica se aplica si atunci cand experti ai Autoritatii
participa alaturi de experti ai Comisiei Europene la efectuarea de inspectii
ad-hoc in statele membre ale Uniunii Europene.
(5) Autoritatea trebuie:
a) sa ia masuri ulterioare corespunzatoare in lumina recomandarilor ce rezulta
din controalele comunitare;
b) sa acorde intreaga asistenta necesara si sa furnizeze toate documentele
si alt suport tehnic pe care il solicita expertii Comisiei Europene pentru a-i
ajuta sa efectueze controalele in mod eficient si efectiv;
c) sa se asigure ca expertii Comisiei Europene au acces la toate
facilitatile sau la parti ale acestora si la informatii, incluzand sistemele
informatice, relevante pentru realizarea atributiilor acestora.
(6) Reguli detaliate privind controalele comunitare in Romania sau in
statele membre ale Uniunii Europene pot fi elaborate ori amendate in
conformitate cu cerintele Uniunii Europene.
Art. 45
Controalele comunitare in tari terte
(1) Expertii din Romania colaboreaza cu expertii Comisiei Europene in
efectuarea controalelor oficiale in tari terte, pentru a verifica, pe baza
informatiilor prevazute la art. 46 alin. (1), conformitatea sau echivalenta
legislatiei si a sistemelor tarilor terte cu legislatia comunitara in domeniul
hranei pentru animale si cu cea in domeniul alimentelor, precum si cu
legislatia comunitara privind sanatatea animalelor. Comisia Europeana poate
numi experti din Romania sau din statele membre ale Uniunii Europene pentru a-i
asista pe expertii proprii. Astfel de controale oficiale trebuie sa se refere
in special la:
a) legislatia tarii terte;
b) organizarea autoritatilor competente ale tarii terte, puterile si
independenta acestora, supravegherea la care acestea sunt supuse si autoritatea
pe care o au pentru a aplica efectiv legislatia aplicabila;
c) instruirea personalului privind efectuarea de controale oficiale;
d) resursele ce includ facilitati de diagnostic disponibile autoritatilor
competente;
e) existenta si functionarea procedurilor de control documentate si a
sistemelor de control bazate pe prioritati;
f) atunci cand este aplicabil, situatia privind sanatatea animalelor,
zoonozele si sanatatea plantelor si procedurile pentru notificarea Comisiei
Europene si a organismelor internationale relevante privind focare ale bolilor
animalelor si ale plantelor;
g) extinderea si functionarea controalelor oficiale privind activitatile de
import de animale, de plante si de produse ale acestora;
h) asigurarile pe care tara terta le poate oferi in ceea ce priveste
conformitatea sau echivalenta cu cerintele comunitare.
(2) Pentru a facilita eficienta si eficacitatea controalelor intr-o tara
terta, Comisia Europeana poate, inainte de efectuarea unor astfel de controale,
sa solicite ca tara terta respectiva sa furnizeze informatiile prevazute la
art. 46 alin. (1) si, atunci cand se considera corespunzator, inregistrarile
scrise referitoare la implementarea unor astfel de controale.
(3) Frecventa controalelor comunitare in tari terte trebuie sa fie
determinata pe baza:
a) unei evaluari a riscului pentru produsele exportate in Comunitatea
Europeana sau in Romania;
b) prevederilor legislatiei comunitare;
c) volumului si naturii activitatilor de import din tara terta respectiva;
d) rezultatelor controalelor pe care serviciile Comisiei Europene sau alte
organisme de inspectie le-au efectuat deja;
e) rezultatelor controalelor la import sau ale oricaror alte controale pe
care autoritatile competente ale statelor membre ale Uniunii Europene ori ale
Romaniei le-au efectuat;
f) informatiilor primite de la Autoritatea Europeana pentru Siguranta
Alimentelor sau de la organisme similare;
g) informatiilor primite de la organisme recunoscute international, cum ar
fi Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS), Comisia Codex Alimentarius si
Organizatia Mondiala pentru Sanatatea Animalelor (OIE), sau din alte surse;
h) dovezii privind situatii de boli emergente sau alte circumstante ce pot
duce la existenta unor riscuri pentru sanatatea animalelor, plantelor ori
hranei pentru animale si a alimentelor importate dintr-o tara terta;
i) necesitatii de a investiga sau de a raspunde situatiilor de urgenta in
tari terte, individual.
Criteriile pentru stabilirea riscului in scopul unei evaluari a riscului la
care s-a referit lit. a) trebuie sa fie decise in conformitate cu cerintele
Uniunii Europene.
(4) Procedura si regulile detaliate pentru controale in tari terte pot fi
determinate sau amendate in conformitate cu cerintele Uniunii Europene. Acestea
trebuie sa includa, in special, proceduri si reguli detaliate referitoare la:
a) controale in tari terte in contextul unui acord bilateral;
b) controale in alte tari terte.
In conformitate cu aceeasi procedura, pot fi stabilite tarife pentru
controalele prevazute anterior, pe o baza reciproca.
CAP. 2
Conditii de import
Art. 46
Conditii generale de import
(1) Autoritatea este responsabila pentru solicitarea tarilor terte care
intentioneaza sa exporte bunuri in Romania, sa furnizeze urmatoarele informatii
corecte si actualizate cu privire la organizarea generala si managementul
sistemelor sanitare de control:
a) orice reglementari sanitare sau fitosanitare adoptate ori propuse spre a
fi adoptate pe teritoriul acesteia;
b) orice proceduri de control si inspectie, tratamente folosite pentru
productie si carantina, proceduri de autorizare a limitelor de toleranta a
pesticidelor si proceduri de autorizare a aditivilor alimentari, aplicate pe
teritoriul acesteia;
c) proceduri de evaluare a riscului, factorii luati in consideratie, precum
si determinarea nivelului corespunzator de protectie sanitara sau fitosanitara;
d) dupa caz, actiunile ulterioare intreprinse ca urmare a recomandarilor
facute in conformitate cu controalele prevazute la art. 45.
(2) Informatiile la care se refera alin. (1) trebuie sa fie in concordanta
cu natura bunurilor, tinandu-se cont de situatia si structura specifica a tarii
terte si de natura produselor exportate in Romania. Informatiile trebuie sa se
refere la bunurile destinate pentru a fi exportate in Romania.
(3) De asemenea, informatiile prevazute la alin. (1) si (2) se pot referi
la:
a) rezultatele controalelor nationale efectuate asupra bunurilor destinate
pentru a fi exportate in Romania;
b) schimbarile importante ce au avut loc in structura si functionarea
sistemelor de control relevante, in special pentru a se respecta cerintele sau
recomandarile nationale.
(4) Atunci cand o tara terta nu furnizeaza astfel de informatii sau atunci
cand astfel de informatii sunt inadecvate, pot fi fixate conditii specifice de
import, in conformitate cu cerintele Uniunii Europene, pe o baza individuala si
strict temporara, ca urmare a consultatiilor cu tara terta in cauza.
(5) Liniile directoare ce specifica modul in care trebuie sa fie redactate
si prezentate Autoritatii informatiile la care se refera alin. (1), (2) si (3),
precum si masurile tranzitorii ce acorda timp tarilor terte pentru a pregati
aceste informatii trebuie sa fie stabilite in conformitate cu cerintele Uniunii
Europene.
Art. 47
Conditii specifice de import
(1) In masura in care conditiile si procedurile detaliate ce trebuie sa fie
respectate cand se importa bunuri din tari terte sau din regiuni ale acestora
nu sunt prevazute de legislatia nationala ce transpune legislatia comunitara
specifica si, in special, de Hotararea Guvernului nr. 955/2005 ce transpune
Regulamentul nr. 854/2004/CE, acestea trebuie sa fie elaborate, daca este
necesar, in conformitate cu cerintele Uniunii Europene.
(2) Conditiile si procedurile detaliate la care se refera alin. (1) pot
include:
a) stabilirea unei liste de tari terte din care pot fi importate in Romania
produse specifice;
b) stabilirea de modele de certificate ce insotesc loturile de transport;
c) conditii speciale de import, depinzand de tipul de produs sau animal si
de riscurile posibile asociate cu acestea.
(3) Tarile terte sunt incluse pe listele prevazute la alin. (2) lit. a)
numai daca autoritatile competente ale acestora furnizeaza garantii
corespunzatoare cu referire la conformitatea sau echivalenta cu legislatia
nationala ce transpune legislatia comunitara in domeniul hranei pentru animale
si cea in domeniul alimentelor, precum si cu regulile de sanatate a animalelor.
(4) Cand se elaboreaza sau se actualizeaza liste, trebuie sa se tina cont,
in special, de urmatoarele criterii:
a) legislatia tarii terte pentru sectorul respectiv;
b) structura si organizarea autoritatii competente din tara terta si a
serviciilor de control ale acesteia, precum si puterile de care dispune aceasta
si garantiile ce pot fi furnizate cu privire la implementarea legislatiei
respective;
c) existenta de controale oficiale adecvate;
d) regularitatea si rapiditatea informatiilor furnizate de tara terta
referitoare la prezenta riscurilor asociate hranei pentru animale, alimentelor
si animalelor vii;
e) garantiile acordate de o tara terta ca:
(i) in fapt, conditiile aplicate intreprinderilor din care pot fi importate
hrana pentru animale si alimente in Romania sunt conforme cu sau sunt
echivalente cu cerintele legislatiei nationale ce transpune legislatia
comunitara in domeniul hranei pentru animale si legislatia in domeniul
alimentelor;
(ii) este elaborata si actualizata o lista cu astfel de intreprinderi;
(iii) lista de intreprinderi si versiunile actualizate ale acesteia sunt
comunicate Comisiei Europene fara intarziere;
(iv) intreprinderile sunt supuse unor controale regulate si eficiente de
catre autoritatea competenta a tarii terte.
(5) Atunci cand se adopta conditiile speciale de import la care se refera
alin. (2) lit. c), trebuie sa se tina cont de informatiile pe care tarile terte
respective le-au furnizat si, atunci cand este necesar, de rezultatele
controalelor comunitare sau ale expertilor romani, efectuate in astfel de tari
terte. Pot fi stabilite conditii speciale de import pentru un singur produs sau
pentru un grup de produse. Acestea se pot aplica unei singure tari terte, unor
regiuni dintr-o tara terta sau unui grup de tari terte.
Art. 48
Echivalenta
(1) Ca urmare a implementarii unui acord de echivalenta sau unui audit
satisfacator, se poate lua o decizie, in conformitate cu cerintele Uniunii Europene,
recunoscandu-se ca masurile pe care tarile terte sau regiuni ale acestora le
aplica in anumite zone ofera garantii echivalente cu cele aplicate in Romania,
daca tarile terte furnizeaza dovezi obiective in aceasta privinta.
(2) Decizia la care se refera alin. (1) trebuie sa stabileasca conditiile
ce reglementeaza activitatile de import din acea tara terta sau regiune a
acesteia. Conditiile pot include:
a) natura si continutul certificatelor ce trebuie sa insoteasca produsele;
b) cerinte specifice aplicabile importului in Romania;
c) proceduri pentru elaborarea si amendarea listelor cu regiunile sau
intreprinderile din care sunt permise importuri, atunci cand este necesar.
(3) Decizia la care se refera alin. (1) trebuie sa fie abrogata in
conformitate cu cerintele Uniunii Europene si fara intarziere, atunci cand
oricare dintre conditiile pentru recunoasterea echivalentei, stabilite in
momentul adoptarii acesteia, inceteaza sa mai fie indeplinite.
CAP. 3
Instruirea personalului de control
Art. 49
Instruirea personalului de control
(1) Cursurile de instruire organizate de Comisia Europeana pentru
personalul autoritatilor competente responsabile pentru controalele oficiale
sunt accesibile participantilor din Romania.
(2) Aceste cursuri de instruire trebuie sa serveasca la elaborarea unei
abordari armonizate a controalelor oficiale in statele membre. Acestea pot
include, in special, instruire referitoare la:
a) legislatia nationala ce transpune legislatia comunitara in domeniul
hranei pentru animale si legislatia in domeniul alimentelor, precum si regulile
de sanatate si bunastare a animalelor;
b) metodele si tehnicile de control, cum ar fi auditarea sistemelor pe care
operatorii le creeaza pentru a se conforma cu legislatia in domeniul hranei
pentru animale si cu legislatia in domeniul alimentelor, precum si cu regulile
de sanatate si bunastare a animalelor;
c) controalele ce trebuie sa fie efectuate pentru bunurile importate in
Romania;
d) metode si tehnici de producere, prelucrare si comercializare a hranei
pentru animale si a alimentelor.
CAP. 4
Alte activitati nationale
Art. 50
Controale ale tarilor terte in Romania
(1) Expertii Comisiei Europene pot, la solicitarea si in cooperare cu
autoritatile competente din Romania, sa asiste Romania in timpul controalelor
pe care tarile terte le efectueaza in aceasta.
(2) In astfel de cazuri, Romania, ca stat pe al carui teritoriu o tara
terta trebuie sa efectueze un control, trebuie sa informeze Comisia Europeana
despre planificarea, domeniul, documentele si orice alte informatii importante
ce ajuta Comisia Europeana sa ia parte in mod efectiv la control.
(3) Asistenta Comisiei Europene serveste in special pentru:
a) a clarifica legislatia comunitara in domeniul hranei pentru animale si
legislatia in domeniul alimentelor, transpusa in legislatia nationala, precum
si regulile de sanatate si bunastare a animalelor;
b) a furniza informatii si date disponibile la nivel comunitar ce pot fi
folositoare pentru controlul efectuat de catre tara terta;
c) a asigura uniformitatea cu privire la controalele efectuate de tarile
terte.
TITLUL VII
Masuri nationale de implementare
Art. 51
Masuri in caz de neconformitate
(1) Atunci cand autoritatile competente identifica o neconformitate,
acestea trebuie sa ia masuri pentru a se asigura ca operatorul remediaza
situatia. Atunci cand decid ce masuri trebuie intreprinse, autoritatile
competente trebuie sa tina cont de natura neconformitatii si de constatarile
anterioare cu privire la neconformitate.
(2) Masurile trebuie sa includa, dupa caz:
a) impunerea unor proceduri de salubrizare sau a oricaror alte masuri
considerate necesare pentru a se asigura siguranta hranei pentru animale ori
siguranta alimentelor si conformitatea cu legislatia in domeniul hranei pentru
animale si al alimentelor, cu reguli privind sanatatea si bunastarea
animalelor;
b) restrictia sau interzicerea punerii pe piata, importului ori exportului
de hrana pentru animale, alimente sau animale;
c) monitorizarea si, daca este necesar, ordonarea retragerii de pe piata si
de la consumator si/sau distrugerea hranei pentru animale sau a alimentelor;
d) autorizarea de a se utiliza hrana pentru animale sau alimente pentru
alte scopuri decat cele pentru care acestea erau destinate initial;
e) suspendarea functionarii ori inchiderea totala sau a unei parti a
intreprinderii respective, pe o perioada de timp corespunzatoare;
f) suspendarea sau retragerea autorizarii intreprinderii;
g) masurile prevazute la art. 19 privind transporturile ce provin din tari
terte;
h) orice alta masura pe care autoritatea competenta o considera necesara.
(3) Autoritatile competente trebuie sa transmita operatorului respectiv sau
unui reprezentant al acestuia o notificare scrisa a deciziei acestora privind
masurile luate in conformitate cu alin. (1), impreuna cu motivele deciziei.
(4) Dupa caz, Autoritatea trebuie, de asemenea, sa notifice autoritatii
competente a statului membru al Uniunii Europene expeditor decizia sa.
(5) Toate cheltuielile generate conform cu prezentul articol trebuie sa fie
suportate de operatorul responsabil cu activitate in domeniul hranei pentru
animale si de catre cel cu activitate in domeniul alimentar.
(6) Autoritatea trebuie sa notifice Comisiei Europene, fara intarziere,
prevederile aplicabile pentru incalcari ale legislatiei in domeniul hranei
pentru animale si ale legislatiei in domeniul alimentelor, precum si orice alt
amendament ulterior.
TITLUL VIII
Dispozitii finale
Art. 52
Masuri de implementare
Pot fi stabilite masuri de implementare necesare pentru a se asigura
aplicarea uniforma a prezentei hotarari, in conformitate cu cerintele Uniunii
Europene. Aceasta se aplica in special pentru:
a) delegarea atributiilor de control organismelor de control prevazute la
art. 5, atunci cand aceste organisme de control functionau inainte de intrarea
in vigoare a prezentei hotarari;
b) orice modificare cu privire la standardele prevazute la art. 12 alin.
(2);
c) neconformitatea prevazuta la art. 28 ce determina cresterea
cheltuielilor ce rezulta din controale oficiale suplimentare;
d) cheltuielile generate in conformitate cu art. 51;
e) regulile referitoare la analizele microbiologice, fizice si/sau chimice,
efectuate in cadrul controalelor oficiale, in special in caz de suspiciune de
risc si incluzand supravegherea sigurantei produselor importate din tari terte;
f) definirea a ceea ce se considera a fi hrana pentru animale de origine
animala in scopul prezentei hotarari.
Art. 53
Anexele nr. 1 - 5 fac parte integranta din prezentele reguli.
ANEXA 1
la reguli
AUTORITATI COMPETENTE
CAP. 1
Tematica pentru instruirea personalului care efectueaza controale oficiale
1. Diferite tehnici de control, cum ar fi audit, prelevare de probe si
inspectii
2. Proceduri de control
3. Legislatie in domeniul hranei pentru animale si legislatie in domeniul
alimentelor
4. Diferitele etape de producere, prelucrare si distributie si riscurile
posibile pentru sanatatea publica si, dupa caz, pentru sanatatea animalelor, a
plantelor si pentru mediu
5. Evaluarea neconformitatii cu legislatia in domeniul hranei pentru
animale si cu legislatia in domeniul alimentelor
6. Pericole la producerea hranei pentru animale si a alimentelor
7. Evaluarea aplicarii procedurilor HACCP (Hazard Analysis and Critical
Control Point)
8. Sisteme de management, cum ar fi programe de asigurare a calitatii pe
care intreprinderile cu activitate in domeniul hranei pentru animale si cele cu
activitate in domeniul alimentelor le aplica si evaluarea acestora in masura in
care acestea sunt relevante pentru cerintele legislatiei in domeniul hranei
pentru animale sau ale legislatiei in domeniul alimentelor
9. Sisteme de certificare oficiala
10. Planuri de contingenta pentru situatii de urgenta ce includ comunicarea
intre Autoritate si Comisia Europeana
11. Proceduri si implicatii legale ale controalelor oficiale
12. Examinarea unor materiale documentare scrise si a altor inregistrari,
inclusiv cele privind testarea competentei, acreditarea si evaluarea riscului,
ce pot fi relevante pentru evaluarea conformitatii cu legislatia in domeniul
hranei pentru animale sau cu legislatia in domeniul alimentelor. Aceasta poate
include aspecte financiare si comerciale
13. Orice alt domeniu, inclusiv sanatatea si bunastarea animalelor, pentru
a asigura conformitatea controalelor oficiale cu prezenta hotarare.
CAP. 2
Domenii de aplicare pentru proceduri de control
1. Organizarea autoritatilor competente si relatia dintre Autoritate si
autoritatile carora aceasta le-a delegat responsabilitati pentru a efectua
controale oficiale
2. Relatia dintre autoritatile competente si organismele de control carora
acestea le-au delegat responsabilitati privind controalele oficiale
3. O declaratie privind obiectivele ce trebuie atinse
4. Sarcinile, responsabilitatile si obligatiile personalului
5. Proceduri de prelevare de probe, metode si tehnici de control,
interpretarea rezultatelor si decizii in consecinta
6. Programe de monitorizare si de supraveghere
7. Asistenta mutuala in cazul in care controalele oficiale solicita ca
masurile sa fie luate de Romania sau de unul ori mai multe state membre ale
Uniunii Europene
8. Masuri ce trebuie sa fie luate in urma controalelor oficiale
9. Cooperarea cu alte servicii sau departamente ce pot avea
responsabilitati relevante
10. Verificarea daca metodele de prelevare de probe, metodele de analiza si
testele de detectare sunt corespunzatoare
11. Orice alta activitate sau informatii solicitate pentru functionarea
efectiva a controalelor oficiale.
ANEXA 2
la reguli
CARACTERIZAREA METODELOR DE ANALIZA
(1) Metodele de analiza trebuie sa fie caracterizate prin urmatoarele
criterii:
a) acuratete;
b) aplicabilitate (matrice si limitele concentratiilor);
c) limita de detectie;
d) limita de determinare;
e) precizie;
f) repetabilitate;
g) reproductibilitate;
h) recuperare;
i) selectivitate;
j) sensibilitate;
k) linearitate;
l) masurarea marjei de eroare;
m) alte criterii ce pot fi selectate ca fiind necesare.
(2) Valorile preciziei la care se refera alin. (1) lit. e) trebuie sa fie
obtinute prin teste de verificare interlaboratoare, realizate in conformitate
cu un protocol recunoscut international (de exemplu: ISO 5725:1994 sau
Protocolul armonizat international IUPAC) sau pe baza unor teste de
conformitate, atunci cand au fost stabilite criteriile de performanta pentru
metodele analitice. Valorile reproductibilitatii si repetabilitatii trebuie sa
fie exprimate intr-o forma recunoscuta international (de exemplu, intervale de
siguranta de 95%, asa cum sunt definite de ISO 5725:1994 sau de IUPAC).
Rezultatele testelor de verificare interlaboratoare trebuie sa fie publicate
sau accesibile fara restrictii.
(3) Trebuie sa se acorde prioritate metodelor de analiza aplicabile unitar
diferitelor grupuri de produse fata de metodele ce se aplica numai produselor
individuale.
(4) In situatiile in care metodele de analiza pot fi validate in cadrul
unui singur laborator, acestea ar trebui sa fie apoi validate in conformitate
cu, de exemplu, liniile directoare armonizate IUPAC sau atunci cand au fost
stabilite criteriile de performanta pentru metode analitice, acestea trebuie sa
fie bazate pe teste de conformitate cu aceste criterii.
(5) Metodele de analiza adoptate in baza prezentei hotarari trebuie sa fie
editate sub formele standard pentru metode de analiza recomandate de ISO.
ANEXA 3
la reguli
ACTIVITATI SI SUME MINIME
pentru stabilirea tarifelor privind controalele oficiale asupra
intreprinderilor nationale
SECTIUNEA A
Activitati
Se percep tarife pentru urmatoarele activitati:
1. activitatile cuprinse in Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei
si padurilor nr. 21/2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind
controalele veterinare pentru comertul dintre Romania si statele membre ale
Uniunii Europene cu produse animaliere si de origine animala, publicat in
Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 155 din 11 martie 2003, ce
transpune Directiva nr. 89/662/CE, in Ordinul ministrului agriculturii,
alimentatiei si padurilor nr. 580/2002 pentru aprobarea Normei sanitare
veterinare privind controalele veterinare si zootehnice aplicabile comertului
Romaniei cu statele membre ale Uniunii Europene cu unele animale vii si produse
de origine animala, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.
250 din 11 aprilie 2003, ce transpune Directiva nr. 90/425/CE, in Ordinul
ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 425/2002 pentru
aprobarea Normei sanitare veterinare privind protectia animalelor in timpul
sacrificarii sau uciderii, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I,
nr. 887 din 9 decembrie 2002, ce transpune Directiva nr. 93/119/CE, in Ordinul
ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 357/2001 pentru
aprobarea Normei sanitare veterinare privind masurile de supraveghere si
control al unor substante si al reziduurilor acestora la animale vii si la produsele
lor, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 750 din 23
noiembrie 2001, ce transpune Directiva nr. 96/23/CE, pentru care autoritatile
competente percep in mod curent tarife ce sunt conforme cu Ordinul ministrului
agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 16/2003 pentru aprobarea Normei
sanitare veterinare privind finantarea inspectiilor si controalelor veterinare
efectuate asupra produselor destinate comertului intre statele membre ale
Uniunii Europene si Romania sau importului din tari terte, publicat in
Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 152 din 10 martie 2003, ce
transpune Directiva nr. 85/73/CE;
2. autorizarea intreprinderilor cu activitate in domeniul hranei pentru
animale.
SECTIUNEA B
Sume minime
Autoritatile competente trebuie sa perceapa cel putin sumele minime pentru
tarifele privind controalele referitoare la produsele din urmatoarea lista.
CAP. 1
Sume minime pentru tarifele pentru inspectia la taiere
a) carne de vita de la:
- bovine adulte: 5 euro/animal;
- tineret bovin: 2 euro/animal;
b) solipede si ecvidee: 3 euro/animal;
c) carne de porc: animale cu greutatea carcasei:
- mai mica de 25 kg: 0,5 euro/animal;
- egala sau mai mare de 25 kg: 1 euro/animal;
d) carne de oaie si carne de capra: animale cu greutatea carcasei:
- mai mica de 12 kg: 0,15 euro/animal;
- egala sau mai mare de 12 kg: 0,25 euro/animal;
e) carne de pasare:
- gaini si bibilici 0,005 euro/animal;
- rate si gaste: 0,01 euro/animal;
- curci: 0,025 euro/animal;
- carne de iepure de ferma: 0,005 euro/animal.
CAP. 2
Sume minime pentru tarifele pentru controalele in unitatile de transare
Pentru o tona de:
a) carne de vita, carne de vitel, carne de porc, carne de
solipede/ecvidee, carne de oaie si carne de capra: 2 euro;
b) carne de pasare si carne de iepure de ferma: 1,5 euro;
c) carne de vanat de ferma si carne de vanat salbatic:
- pasari vanat mic si vanat terestru: 1,5 euro;
- carne de ratite (strut, emu, nandu): 3 euro;
- carne de mistret si de rumegatoare: 2 euro.
CAP. 3
Sume minime pentru tarifele pentru controalele in unitatile de prelucrare a
vanatului
a) pasari vanat mic: 0,005 euro/animal;
b) vanat mic terestru: 0,01 euro/animal;
c) ratite: 0,5 euro/animal;
d) mamifere terestre:
- mistret: 1,5 euro/animal;
- rumegatoare: 0,5 euro/animal.
CAP. 4
Sume minime pentru tarifele aplicabile productiei de lapte
- 1 euro/30 tone; si
- 0,5 euro/tona peste limita de 30 de tone.
CAP. 5
Sume minime pentru tarifele aplicabile producerii si punerii pe piata de
produse de pescuit si de acvacultura
a) prima punere pe piata de produse de pescuit si de acvacultura:
- 1 euro/tona pentru primele 50 de tone valorificate lunar;
- 0,5 euro/tona peste limita de 50 de tone;
b) prima vanzare pe piata de peste:
- 0,5 euro/tona pentru primele 50 de tone valorificate lunar;
- 0,25 euro/tona peste limita de 50 de tone;
c) prima vanzare in cazul lipsei gradarii sau gradarii insuficiente pentru
prospetime si/sau dimensiune, in conformitate cu legislatia nationala care
transpune legislatia comunitara specifica ce stabileste standarde comune de
comercializare pentru anumite produse de pescuit:
- 1 euro/tona pentru primele 50 de tone valorificate lunar;
- 0,5 euro/tona peste limita de 50 de tone.
Tarifele percepute cu privire la speciile prevazute de legislatia
comunitara transpusa in legislatia nationala ce stabileste reguli detaliate
pentru aplicarea standardelor comune de comercializare pentru anumite
sortimente de peste proaspat sau refrigerat nu trebuie sa depaseasca 50 de
euro/transport.
Autoritatile competente trebuie sa perceapa 0,5 euro/tona pentru
prelucrarea produselor de pescuit si de acvacultura.
ANEXA 4
la reguli
ACTIVITATI SI SUME MINIME
pentru stabilirea tarifelor privind controalele oficiale asupra produselor si
animalelor vii introduse in Romania
SECTIUNEA A
Activitati sau controale
Activitatile sunt cele cuprinse in Ordinul ministrului agriculturii,
alimentatiei si padurilor nr. 71/2003 pentru aprobarea Normei sanitare
veterinare ce stabileste principiile care reglementeaza organizarea
controalelor veterinare privind produsele ce intra in Romania din tari terte,
publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 157 din 12 martie
2003, ce transpune Directiva nr. 97/78/CE, in Ordinul ministrului agriculturii,
alimentatiei si padurilor nr. 83/2003 pentru aprobarea Normei sanitare
veterinare privind stabilirea principiilor care reglementeaza organizarea
controalelor veterinare pentru animalele care intra in Romania din tari terte,
publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 159 din 12 martie
2003, ce transpune Directiva nr. 91/496/CE, pentru care autoritatile competente
percep in mod curent tarife ce sunt conforme cu Ordinul ministrului
agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 16/2003 pentru aprobarea Normei
sanitare veterinare privind finantarea inspectiilor si controalelor veterinare
efectuate asupra produselor destinate comertului Romaniei cu statele membre ale
Uniunii Europene sau importului din tari terte, publicat in Monitorul Oficial
al Romaniei, Partea I, nr. 152 din 10 martie 2003, ce transpune Directiva nr.
85/73/CE.
SECTIUNEA B
Tarife
CAP. 1
Tarife aplicabile carnii importate
Sumele minime ale tarifelor pentru controlul oficial la importul unui
transport de carne sunt fixate la:
a) 55 euro/transport pana la 6 tone;
b) 9 euro/tona pana la 46 de tone; si
c) 420 euro/transport peste 46 de tone.
CAP. 2
Tarife aplicabile produselor de pescuit importate
(1) Tariful minim pentru controlul oficial la importul unui transport de
produse de pescuit este fixat la:
a) 55 euro/transport pana la 6 tone;
b) 9 euro/tona pana la 46 de tone; si
c) 420 euro/transport peste 46 de tone.
(2) Valoarea prevazuta anterior pentru controlul oficial la importul unui
transport de produse de pescuit transportate in vrac trebuie sa fie:
a) 600 euro/vas cu o incarcatura de produse de pescuit pana la 500 de tone;
b) 1.200 euro/vas cu o incarcatura de produse de pescuit pana la 1.000 de
tone;
c) 2.400 euro/vas cu o incarcatura de produse de pescuit pana la 2.000 de
tone;
d) 3.600 euro/vas cu o incarcatura de produse de pescuit mai mare de 2.000
de tone.
(3) Trebuie sa se aplice prevederile prevazute in anexa nr. 3 la Reguli
privind controalele oficiale efectuate pentru a se asigura verificarea
conformitatii cu legislatia privind hrana pentru animale si cea pentru alimente
si cu regulile de sanatate si de bunastare a animalelor, sectiunea B, cap. V,
pct. a), in cazul produselor pescuite din mediul natural al acestora si
debarcate direct de catre un vas de pescuit ce navigheaza sub pavilionul unei
tari terte.
CAP. 3
Tarifele aplicabile produselor din carne si carnii de pasare, vanat
salbatic, iepure, vanat de ferma, subproduselor si hranei de origine animala
destinata animalelor
(1) Tariful minim pentru controlul oficial la importul unui transport de
produse de origine animala, altele decat cele prevazute la cap. I si II, sau al
unui transport de subproduse de origine animala ori al unui transport de hrana
pentru animale este fixat la:
a) 55 euro/transport pana la 6 tone;
b) 9 euro/tona pana la 46 de tone; si
c) 420 euro/transport peste 46 de tone.
(2) Valoarea prevazuta anterior pentru controlul oficial la importul unui
transport de produse de origine animala, altele decat cele prevazute la cap. I
si II, al unui transport de subproduse de origine animala sau al unui transport
de hrana pentru animale, transportate in vrac, trebuie sa fie:
a) 600 euro/vas cu o incarcatura de produse pana la 500 de tone;
b) 1.200 euro/vas cu o incarcatura de produse pana la 1.000 de tone;
c) 2.400 euro/vas cu o incarcatura de produse pana la 2.000 de tone;
d) 3.600 euro/vas cu o incarcatura de produse mai mare de 2.000 de tone.
CAP. 4
Tariful aplicabil tranzitului prin Romania de produse si animale vii
Valoarea tarifelor pentru controlul oficial la tranzitul de produse si
animale vii prin Romania este fixata la un nivel minim de 30 euro, crescuta cu
20 euro/sfert de ora, pentru fiecare membru al personalului implicat in
controale.
CAP. 5
Tarifele aplicabile animalelor vii importate
(1) Tariful pentru controlul oficial la importul unui transport de animale
vii este fixat:
a) pentru bovine, ecvidee, porcine, ovine, caprine, pasari, iepuri, pasari
vanat mic sau vanat terestru si urmatoarele mamifere terestre: porc mistret si
rumegatoare, la:
- 55 euro/transport pana la 6 tone;
- 9 euro/tona pana la 46 de tone; si
- 420 euro/transport peste 46 de tone;
b) pentru animale din alte specii, la costul real de inspectie exprimat
pentru un animal sau pentru o tona importata, la:
- 55 euro/transport pana la 46 de tone; sau
- 420 euro/transport peste 46 de tone.
(2) Poate fi aplicat un nivel mai scazut al tarifelor pentru activitatile
de import din anumite tari terte, la solicitarea Autoritatii, insotita de
documente de sustinere corespunzatoare si in conformitate cu cerintele Uniunii
Europene referitoare la acest aspect.
ANEXA 5
la reguli
CRITERII
ce trebuie sa fie luate in considerare pentru calcularea tarifelor
1. Salariile personalului implicat in efectuarea controalelor oficiale
2. Costurile pentru personalul implicat in efectuarea controalelor,
incluzand costuri pentru facilitati, instrumente, echipamente, instruiri,
calatorii si costuri asociate
3. Costurile pentru analize de laborator si prelevare de probe.