Ordinul Nr.1361 din 19.09.2011

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei sănătate publică şi control în sănătate publică nr. RL/828 din 19 septembrie 2011,având în vedere prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale lit. j) din anexa nr. 4 la Legea nr. 282/2005 privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: Articolul IArt. 11 din Nomenclatorul naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică, aprobat prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 511 din 31 iulie 2007, se modifică după cum urmează: 1. La punctul 6 „Concentrat trombocitar standard“, la „Descriere“, paragraful 6 va avea următorul cuprins: Valoarea ph-ului corectată la 22°C, măsurată la sfârşitul perioadei de valabilitate, trebuie să fie de minimum 6,4 2. La punctul 6, la „Condiţii şi durata maximă de conservare şi transport“, la paragraful 4 se elimină sintagma : iar ph-ul, pe toată durata conservării, este cuprins între 6,4 şi 7,4 3. La punctul 7 „Concentrat trombocitar de afereză deleucocitat“, la „Descriere“, paragraful 9 va avea următorul cuprins: Valoarea ph-ului corectată la 22°C, măsurată la sfârşitul perioadei de valabilitate, trebuie să fie de minimum 6,4 4. La punctul 7 la „Condiţii şi durata maximă de conservare“, la paragraful 4 se elimină sintagma : iar ph-ul, pe toata durata conservării, este cuprins între 6,4 şi 7,4 5. La punctul 8 „Concentrat granulocitar de afereză“, la „Descriere“, paragraful 5 se abrogă. Articolul IIPrezentul ordin transpune prevederile Directivei de punere în aplicare 2011/38/UE a Comisiei din 11 aprilie 2011 de modificare a anexei V la Directiva 2004/33/CE în ceea ce priveşte valorile maxime ale pH-ului pentru concentratele trombocitare la sfârşitul perioadei de depozitare, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 97 din 12 aprilie 2011. Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Ritli Ladislau