ORDIN Nr. 1446
din 16 noiembrie 2009
privind înfiintarea Comisiei
Nationale de Etica si aprobarea componentei acesteia
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 792 din 19 noiembrie 2009
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale
strategii şi politica medicamentului nr. A.V. 1.508/2009,
având în vedere prevederile titlului XVII
„Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul
sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului
nr. 1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu
modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii, interimar, emite următorul ordin:
Art. 1. - (1) Se înfiinţează Comisia Naţională de
Etică, ca organism independent în coordonarea ministrului sănătăţii,
constituită din profesionişti din domeniul sănătăţii şi din membri care nu sunt
medici.
(2) Comisia prevăzută la alin. (1) are ca principale
atribuţii protejarea drepturilor, siguranţei şi confortului participanţilor la
un studiu clinic şi asigurarea publicului cu privire la această protecţie, în
special prin formularea unei opinii asupra protocolului studiului, a
aptitudinilor investigatorilor şi adecvării facilităţilor, precum şi asupra
metodelor şi documentelor care ar trebui utilizate pentru informarea
participanţilor la studiu, în vederea obţinerii consimţământului lor, exprimat
în cunoştinţă de cauză.
Art. 2. - Se aprobă componenţa Comisiei Naţionale de
Etică, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 3. - Comisia Naţională de Etică va elabora, în
termen de 30 de zile de la data publicării prezentului ordin, regulamentul
propriu de organizare şi funcţionare, pe care îl va supune aprobării
ministrului sănătăţii.
Art. 4. - Prezentul ordin se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătăţii, interimar
Cristian-Anton Irimie,
secretar de stat
ANEXĂ
COMPONENŢA
Comisiei Naţionale de Etică
Preşedinte:
prof. dr. Sava Dumitrescu
Vicepreşedinte:
conf. dr. Liviu Miclea
Membri:
prof. dr. Ludovic Păun
dr. Adriana Nicolau
farm. Speranţa Prada
prof. dr. farm. Victoria Hârjeu
farm. Brânduşa Rădulescu
dr. Marcela Crăciun
protopsalt Florin Nica Eugen
jurist Petruţa Valentin Naom
Reprezentant participanţi studii: Victoria Popescu
dr. Radu Tănăsescu