ORDIN   Nr. 291 din 30 august 2004

pentru modificarea Normelor de securitate radiologica in practicile de radiologie de diagnostic si radiologie interventionala, aprobate prin Ordinul presedintelui Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor Nucleare nr. 173/2003

ACT EMIS DE: COMISIA NATIONALA PENTRU CONTROLUL ACTIVITATILOR NUCLEARE

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 1253 din 24 decembrie 2004

    In conformitate cu prevederile:
    - Legii nr. 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare;
    - Hotararii Guvernului nr. 1.627/2003 privind aprobarea Regulamentului de organizare si functionare a Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor Nucleare, cu modificarile ulterioare;
    - Memorandumului nr. 5/8.465/A.N. din 12 august 2004 privind intreprinderea unor masuri care sa asigure existenta si functionarea unui cadru legislativ specific standardizarii voluntare, precum si adoptarea standardelor europene concomitent cu anularea reglementarilor tehnice conflictuale,

    presedintele Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor Nucleare emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Normele de securitate radiologica in practicile de radiologie de diagnostic si radiologie interventionala, aprobate prin Ordinul presedintelui Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor Nucleare nr. 173/2003, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 924 din 23 decembrie 2003, se modifica dupa cum urmeaza:
    1. La articolul 45, alineatul (1) va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 45
    (1) Se va afisa obligatoriu simbolul pericolului de radiatii ionizante la fiecare intrare in camera Rx, conform art. 43 lit. c) din NFSR."
    2. La articolul 51, alineatul (1) va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 51
    (1) Pot fi utilizate metodele si datele pentru calculul ecranelor de protectie impotriva radiatiei, din urmatoarele documente recomandate:
    a) raportul NCRP nr. 49 <<Proiectarea si evaluarea ecranarii structurale pentru utilizarea medicala a radiatiei X si gamma, cu energii pana la 10 MeV>>, 1976;
    b) DIN 6812 <<Echipamente Rx medicale pana la 300 kV. Reguli de radioprotectie pentru instalare>>, 2002;
    c) sau orice alt standard adecvat recunoscut de CNCAN."
    3. La articolul 174, alineatul (1) va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 174
    (1) In plus fata de NRD stabilite in anexa nr. 2 la Normele privind radioprotectia persoanelor in cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante, se stabilesc urmatoarele niveluri de doza de referinta pentru tomografia computerizata, pentru un pacient adult standard (greutatea corpului de 70 kg):
    Examinare           Doza medie - scanari multiple (*) (mGy)
    Cap                 50
    Coloana vertebrala  35
    Abdomen             25
------------
    (*) Doze obtinute prin masuratori pe axa de rotatie, in fantome echivalent apa, cu lungimea de 15 cm si diametrul de 16 cm pentru cap, si diametrul de 30 cm pentru coloana vertebrala si abdomen, folosind metoda descrisa in IEC 61223-2-6 sau orice alt standard similar."

    4. La anexa nr. 3, punctul 2 va avea urmatorul cuprins:
    "2. Manualul de asigurare a calitatii si procedurile functiilor sistemului se intocmesc in conformitate cu Normele specifice de management al calitatii aplicabile, elaborate de CNCAN conform art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare."
    5. La anexa nr. 6, punctul 6 va avea urmatorul cuprins:
    "6. Standardele de referinta recomandate, aplicabile in radiologie, sunt:
    a) IEC 60336 (1993-07) Ansambluri tub Rx pentru diagnosticul medical. Caracteristicile petei focale;
    b) IEC 62220-1 (2003-10) Echipament electric medical - Caracteristicile dispozitivelor de imagistica Rx digitale - Partea 1: Determinarea eficientei cuantice de detectie;
    c) IEC 60522 (1999-02) Determinarea filtrarii permanente la ansambluri tub Rx-cupola;
    d) IEC 60601-1-3 (1994) Echipament electric medical - Partea 1: Cerinte generale pentru securitate - 3. Standard colateral: Cerinte generale pentru radioprotectie la echipamentele de Rx - diagnostic;
    e) IEC 60601-2-7 (1998-02) Echipament electric medical - Partea 2 - 7: Cerinte particulare pentru securitatea generatoarelor de inalta tensiune ale generatoarelor Rx de diagnostic;
    f) IEC 60601-1-2-28 (1993-03) Echipament electric medical - Partea 2: Cerinte particulare pentru securitatea ansamblurilor sursa Rx si ansamblurilor tub Rx pentru diagnosticul medical;
    g) IEC 60601-2-32 (1994) Echipament electric medical - Partea 2: Cerinte particulare pentru securitatea echipamentului asociat la echipamentul Rx;
    h) IEC 60788 (1984-01) Radiologia medicala - Terminologie;
    i) Standardele cu seria 61223 se refera la evaluarea si testarea de rutina in departamentele de imagistica medicala (aspecte generale, teste de acceptare si verificari de constanta);
    j) Standardele cu seria 61262 acopera echipamentul electric medical, caracteristicile electrooptice ale intensificatorului de imagine Rx;
    k) Standardele cu seria 61331 acopera echipamentele de protectie impotriva radiatiei X din diagnosticul medical."
    Art. 2
    Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
    Art. 3
    Prezentul ordin intra in vigoare la 30 de zile de la data publicarii in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.

                        Presedintele Comisiei Nationale
                   pentru Controlul Activitatilor Nucleare,
                                Lucian Biro