HOTARARE Nr. 453 din 18 aprilie 2003
privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata a aparatelor
consumatoare de combustibili gazosi
ACT EMIS DE: GUVERNUL ROMANIEI
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 300 din 6 mai 2003
In temeiul art. 107 din Constitutie, al art. 5 din Legea nr. 608/2001
privind evaluarea conformitatii produselor si avand in vedere prevederile art.
69 si 70 din Acordul european instituind o asociere intre Romania, pe de o parte,
si Comunitatile Europene si statele membre ale acestora, pe de alta parte,
semnat la Bruxelles la 1 februarie 1993, ratificat prin Legea nr. 20/1993,
Guvernul Romaniei adopta prezenta hotarare.
CAP. 1
Dispozitii generale
SECTIUNEA 1
Domeniu de aplicare
Art. 1
(1) Prevederile prezentei hotarari se aplica:
a) aparatelor consumatoare de combustibili gazosi, folosite pentru gatit,
incalzit, producerea apei calde, refrigerare, iluminare sau spalare si avand,
cand este cazul, o temperatura normala a apei care nu depaseste 105 grade C;
precum si
b) arzatoarelor cu aer insuflat si corpurilor de incalzire care urmeaza sa
fie echipate cu astfel de arzatoare, denumite in continuare aparate;
c) dispozitivelor de siguranta, de control sau de reglaj si
subansamblurilor, altele decat arzatoarele cu aer insuflat si corpurile de
incalzire care urmeaza sa fie echipate cu astfel de arzatoare, care sunt
comercializate separat si sunt destinate sa fie incorporate intr-un aparat sau asamblate
cu scopul de a constitui un aparat, denumite in continuare echipamente.
(2) Prevederile prezentei hotarari nu se aplica aparatelor prevazute la
alin. (1), special destinate folosirii in procese industriale care se
desfasoara in incinte industriale.
SECTIUNEA a 2-a
Definirea unor termeni
Art. 2
In sensul prezentei hotarari, termenii si expresiile de mai jos au
urmatorul inteles:
a) combustibil gazos - orice combustibil care este in stare gazoasa la o
temperatura de 15 grade C, la o presiune de 1 bar;
b) aparat folosit in mod normal este un aparat:
- corect instalat si intretinut regulamentar, in conformitate cu
instructiunile producatorului;
- folosit la o variatie normala a calitatii gazelor si cu o fluctuatie normala
a presiunii de alimentare; si
- folosit in conformitate cu destinatia sa sau intr-un mod care poate fi
prevazut in mod rezonabil;
c) introducere pe piata - actiunea de a face disponibil un produs pentru
prima data, contra cost sau gratuit, in vederea distribuirii si/sau utilizarii
lui.
SECTIUNEA a 3-a
Conditii de introducere pe piata
Art. 3
(1) Se admit introducerea pe piata si punerea in functiune a aparatelor
prevazute la art. 1 alin. (1), daca atunci cand sunt folosite in mod normal nu
pun in pericol siguranta persoanelor, a animalelor domestice si a proprietatii.
(2) Ministerul Industriei si Resurselor, in colaborare cu Autoritatea
Nationala de Reglementare in Domeniul Gazelor Naturale si cu producatorii de
combustibili gazosi, elaboreaza lista cuprinzand tipurile de gaze si presiunile
de alimentare corespunzatoare utilizate pe teritoriul Romaniei. Lista aprobata
si actualizata ori de cate ori este necesar, prin ordin al ministrului
industriei si resurselor, se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea
I.
Art. 4
Aparatele si echipamentele prevazute la art. 1 trebuie sa satisfaca
cerintele esentiale care le sunt aplicabile, prevazute in anexa nr. 1.
Art. 5
(1) Se considera ca sunt respectate toate cerintele prevazute de prezenta
hotarare, inclusiv procedurile pentru evaluarea conformitatii prevazute in cap.
II, si se admit introducerea pe piata si punerea in functiune a aparatelor,
daca acestea poarta marcajul european de conformitate CE, aplicat de un
producator ori de reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridica cu
sediul in Romania sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene.
Elementele de identificare a marcajului european de conformitate CE sunt
prevazute in anexa nr. 3 la Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii
produselor.
(2) Introducerea pe piata si punerea in functiune a aparatelor care
indeplinesc cerintele prevazute la alin. (1) nu pot fi interzise sau
restrictionate.
(3) Se considera ca sunt respectate toate cerintele prevazute de prezenta
hotarare si se admit introducerea pe piata si punerea in functiune a
echipamentelor prevazute la art. 1 alin. (1) lit. c) care sunt insotite de un
certificat emis conform prevederilor art. 9 alin. (4).
(4) Introducerea pe piata a echipamentelor care indeplinesc cerintele
prevazute la alin. (3) nu poate fi interzisa sau restrictionata.
Art. 6
(1) Se considera ca aparatele si echipamentele respecta cerintele esentiale
prevazute la art. 4 atunci cand acestea sunt conforme cu:
a) standardele romane si/sau cu standardele nationale ale statelor membre
ale Uniunii Europene aplicabile, care adopta standardele europene armonizate,
ale caror numere de referinta au fost publicate in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;
b) standardele romane aplicabile in domeniile in care nu exista standarde
armonizate.
(2) Ministerul Industriei si Resurselor comunica Comisiei Europene textele
standardelor romane prevazute la alin. (1) lit. b) considerate a fi corespunzatoare
cu cerintele esentiale prevazute la art. 4.
Art. 7
In situatia in care se considera ca standardele prevazute la art. 6 alin.
(1) nu satisfac in totalitate cerintele esentiale prevazute la art. 4,
Ministerul Industriei si Resurselor sesizeaza Comisia Europeana. In baza
deciziei adoptate Ministerul Industriei si Resurselor actioneaza in consecinta.
Art. 8
(1) In cazul in care organismul de control constata ca aparatele care
poarta marcajul CE, folosite in mod normal, pot pune in pericol siguranta
persoanelor, a animalelor domestice sau a proprietatii, ia masuri
corespunzatoare de retragere a acelor aparate de pe piata si interzice sau
limiteaza introducerea acestora pe piata.
(2) Organismul de control are obligatia sa informeze in scris Ministerul
Industriei si Resurselor, in termen de 72 de ore, cu privire la deciziile luate
conform alin. (1), indicand motivele care au stat la baza deciziei si, in
special, daca neconformitatea se datoreaza:
a) nerespectarii cerintelor esentiale prevazute la art. 4, in cazul in care
aparatele nu au fost proiectate conform standardelor prevazute la art. 6 alin.
(1);
b) nerespectarii standardelor prevazute la art. 6 alin. (1);
c) deficientelor din cuprinsul standardelor prevazute la art. 6 alin. (1).
(3) In cazul in care organismul de control constata ca un aparat care nu
este conform poarta marcajul CE, ia masuri conform prevederilor prezentei
hotarari impotriva celui care a aplicat marcajul, informand in termen de 72 de
ore Ministerul Industriei si Resurselor asupra deciziei sale.
(4) Ministerul Industriei si Resurselor informeaza de indata Comisia
Europeana si statele membre ale Uniunii Europene cu privire la deciziile
adoptate conform prevederilor alin. (1) si (3).
CAP. 2
Proceduri pentru evaluarea conformitatii
Art. 9
(1) Procedurile pentru evaluarea conformitatii aparatelor fabricate in
serie sunt:
a) examinarea CE de tip prevazuta la pct. 1 din anexa nr. 4; si
b) inainte de introducerea pe piata, la alegerea producatorului, una dintre
urmatoarele proceduri:
1. declararea conformitatii cu tipul, prevazuta la pct. 2 din anexa nr. 4;
sau
2. asigurarea calitatii productiei, prevazuta la pct. 3 din anexa nr. 4;
ori
3. asigurarea calitatii produsului, prevazuta la pct. 4 din anexa nr. 4;
sau
4. verificarea CE, prevazuta la pct. 5 din anexa nr. 4.
(2) In cazul fabricatiei unui aparat unicat sau in cantitati mici,
producatorul are posibilitatea sa aleaga verificarea CE pentru unitatea de
produs, prevazuta la pct. 6 din anexa nr. 4.
(3) Dupa efectuarea procedurilor prevazute la alin. (1) lit. b) si la alin.
(2), se aplica marcajul CE pe aparatele conforme, cu respectarea prevederilor
art. 10.
(4) Procedurile prevazute la alin. (1) se aplica si echipamentelor
prevazute la art. 1 alin. (1) lit. c), cu exceptia cerintelor privind aplicarea
marcajului CE si, cand este cazul, a celor privind intocmirea declaratiei de
conformitate. In acest caz se emite un certificat in care se declara conformitatea
echipamentelor cu prevederile prezentei hotarari aplicabile acestora,
indicandu-se caracteristicile echipamentelor si modul in care acestea trebuie
sa fie incorporate in aparat sau asamblate pentru a raspunde cerintelor
esentiale aplicabile aparatelor finite. Certificatul sus-mentionat insoteste
echipamentul.
(5) a) In cazul in care aparatelor li se aplica si alte reglementari legale
care acopera alte cerinte si care, de asemenea, prevad aplicarea marcajului CE,
acest marcaj indica conformitatea aparatelor cu prevederile tuturor
reglementarilor legale aplicabile.
b) Daca una sau mai multe dintre aceste reglementari legale, prevazute la
lit. a), permit producatorului ca intr-o perioada de tranzitie sa aleaga ce
prevederi sa aplice, marcajul CE indica conformitatea doar cu prevederile
acelor reglementari legale aplicate de producator. In astfel de situatii, in
documentele, notele sau instructiunile care insotesc aparatele, conform
cerintelor din reglementarile aplicabile, trebuie specificate elementele de
identificare particulare ale reglementarilor, asa cum sunt publicate in
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(6) Documentele si corespondenta realizate in legatura cu procedurile de
evaluare a conformitatii prevazute la alin. (1) si (2) se redacteaza in limba
romana sau intr-o limba acceptata de organismul notificat care evalueaza
conformitatea.
CAP. 3
Marcaje
Art. 10
(1) Marcajul CE si inscriptionarile prevazute in anexa nr. 6 se aplica in
mod vizibil, usor lizibil si durabil, direct pe aparat sau pe o placa de timbru
fixata pe acesta. Placa de timbru trebuie astfel proiectata incat sa nu poata
fi refolosita.
(2) Este interzisa aplicarea pe aparat a unor marcaje asemanatoare cu
marcajul CE, care pot fi confundate cu acesta. Orice alt marcaj poate fi
aplicat pe aparat sau pe placa de timbru, cu conditia ca vizibilitatea si
lizibilitatea marcajului CE sa nu fie reduse.
Art. 11
(1) In cazul in care organismul de control constata ca marcajul CE a fost
aplicat incorect, producatorul ori reprezentantul autorizat al acestuia,
persoana juridica cu sediul in Romania sau pe teritoriul unui stat membru al
Uniunii Europene, este obligat sa asigure conformitatea aparatului sau a
echipamentului cu prevederile privind aplicarea marcajului CE.
(2) In cazul in care organismul de control constata ca aplicarea incorecta
a marcajului continua, acesta ia masurile necesare de limitare sau de
interzicere a introducerii pe piata a aparatului ori echipamentului in cauza
sau de asigurare a retragerii de pe piata, in conformitate cu prevederile
prezentei hotarari.
CAP. 4
Organisme notificate si organisme de control
SECTIUNEA 1
Organisme notificate
Art. 12
(1) Ministerul Industriei si Resurselor evalueaza competenta organismelor
din Romania pe baza unei proceduri elaborate avand in vedere criteriile minime
prevazute in anexa nr. 7, aprobata prin ordin al ministrului industriei si
resurselor, care se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
(2) Ministerul Industriei si Resurselor notifica Comisiei Europene si
statelor membre organismele recunoscute pentru realizarea procedurilor de
evaluare a conformitatii prevazute la art. 9, impreuna cu atributiile specifice
pe care aceste organisme le indeplinesc si numarul de identificare alocat
acestora anterior de catre Comisia Europeana.
(3) Lista organismelor notificate si numarul alocat acestora, precum si
sarcinile specifice pentru care au fost notificate se publica si se
actualizeaza in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(4) In conditiile in care constata ca un organism notificat nu mai
intruneste criteriile minime prevazute in anexa nr. 7, Ministerul Industriei si
Resurselor retrage recunoasterea unui astfel de organism.
(5) Ministerul Industriei si Resurselor informeaza Comisia Europeana si
statele membre ale Uniunii Europene cu privire la decizia adoptata in baza
prevederilor alin. (4), in scopul retragerii notificarii la nivel european.
SECTIUNEA a 2-a
Organisme de control
Art. 13
Organismul de control care verifica respectarea prevederilor prezentei
hotarari este Inspectia de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub
Presiune si Instalatiilor de Ridicat - Departamentul supraveghere piata -
ISCIR-SP, organ de specialitate care functioneaza in subordinea Ministerului
Industriei si Resurselor.
CAP. 5
Raspunderi si sanctiuni
Art. 14
(1) Incalcarea dispozitiilor prezentei hotarari atrage raspunderea
disciplinara, patrimoniala, contraventionala sau penala, dupa caz, a celor
vinovati.
(2) Constituie contraventii urmatoarele fapte si se sanctioneaza dupa cum
urmeaza:
a) nerespectarea prevederilor art. 4 referitoare la cerintele esentiale si
a prevederilor art. 6 referitoare la aplicarea standardelor armonizate, cu
amenda de la 50.000.000 lei la 100.000.000 lei, retragerea de pe piata,
interzicerea utilizarii si a introducerii pe piata a produselor neconforme;
b) nerespectarea prevederilor art. 9 referitoare la respectarea
procedurilor pentru evaluarea conformitatii, cu amenda de la 25.000.000 lei la
50.000.000 lei si interzicerea comercializarii, pana la o data stabilita de
organismul de control de comun acord cu producatorul sau cu reprezentantul
autorizat al acestuia, dupa caz, pentru eliminarea neconformitatilor;
c) nerespectarea prevederilor art. 10 referitoare la aplicarea marcajului
se sanctioneaza cu amenda de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei, retragerea de
pe piata si interzicerea introducerii pe piata a produselor nemarcate sau
marcate incorect, pana la eliminarea neconformitatilor.
(3) Constatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor prevazute la
alin. (2) se realizeaza de persoane imputernicite de Inspectia de Stat pentru
Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune si Instalatiilor de Ridicat -
Departamentul supraveghere piata - ISCIR-SP.
(4) Contraventiilor prevazute la alin. (2) le sunt aplicabile si
dispozitiile Ordonantei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al
contraventiilor, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 180/2002,
cu modificarile ulterioare.
(5) Orice decizie luata in baza prezentei hotarari de ISCIR-SP, din care
rezulta sanctiuni si restrictii de introducere pe piata sau punere in functiune
a aparatelor si echipamentelor, mentioneaza temeiul legal al deciziei, in
conditiile prezentei hotarari, si se aduce la cunostinta Ministerului
Industriei si Resurselor.
(6) Decizia se aduce la cunostinta celui sanctionat intr-un interval de 72
de ore. Ea va trebui sa indice caile de atac prevazute de legislatia in vigoare
in Romania, precum si intervalul in care acestea pot fi exercitate.
CAP. 6
Dispozitii finale si tranzitorii
Art. 15
Ministerul Industriei si Resurselor elaboreaza si actualizeaza periodic
lista standardelor romane care adopta standardele europene armonizate
referitoare la aparatele consumatoare de combustibili gazosi, ale caror numere
de referinta au fost publicate in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,
prevazute la art. 6 alin. (1) lit. a), precum si a standardelor romane
prevazute la art. 6 alin. (1) lit. b), care au fost validate de Comisia
Europeana; lista se aproba prin ordin al ministrului industriei si resurselor
care se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Art. 16
(1) Pana la data ratificarii Protocolului european privind evaluarea
conformitatii si acceptarea produselor industriale - PECA, se admit
introducerea pe piata si punerea in functiune si a aparatelor consumatoare de
combustibili gazosi care poarta marcajul national de conformitate CS, aplicat
conform prevederilor art. 18 alin. (1). Elementele de identificare a marcajului
national de conformitate CS sunt prevazute in anexa nr. 2 la Legea nr.
608/2001.
(2) Se interzice aplicarea pe aparatele consumatoare de combustibili gazosi
a marcajului national de conformitate CS concomitent cu marcajul CE, in
conditiile prezentei hotarari.
Art. 17
(1) Pana la data intrarii in vigoare a Protocolului european privind
evaluarea conformitatii si acceptarea produselor industriale - PECA, pentru
realizarea procedurilor de evaluare a conformitatii prevazute de prezenta
hotarare, Ministerul Industriei si Resurselor recunoaste si desemneaza
organisme la nivel national.
(2) Recunoasterea si desemnarea prevazute la alin. (1) se realizeaza
avandu-se in vedere criteriile minime prevazute in anexa nr. 7, conform
normelor metodologice care se aproba prin ordin al ministrului industriei si
resurselor si se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
(3) Lista organismelor care realizeaza evaluarea conformitatii aparatelor
consumatoare de combustibili gazosi, potrivit alin. (1), sarcinile specifice pe
care acestea le indeplinesc si numerele lor de identificare se aproba si se
actualizeaza prin ordin al ministrului industriei si resurselor, ori de cate
ori este necesar, si se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Art. 18
(1) In situatia in care evaluarea conformitatii aparatelor consumatoare de
combustibili gazosi destinate pietei nationale se realizeaza de organismele
prevazute la art. 17 alin. (1), la nivel national, producatorul sau
reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridica cu sediul in Romania,
trebuie sa aplice marcajul national de conformitate CS.
(2) In cazul in care aparatelor li se aplica si alte reglementari legale
care acopera alte cerinte si care, de asemenea, prevad aplicarea marcajului
national de conformitate CS, acest marcaj indica conformitatea aparatelor cu
prevederile tuturor reglementarilor legale aplicabile.
Art. 19
(1) Producatorul, reprezentantul autorizat al acestuia si persoana
responsabila cu introducerea pe piata, dupa caz, care introduc pe piata aparate
consumatoare de combustibili gazosi cu marcaj national de conformitate CS, au
aceleasi responsabilitati cu cele prevazute pentru aparatele consumatoare de
combustibili gazosi introduse pe piata cu marcaj CE.
(2) Pana la data intrarii in vigoare a Protocolului european privind
evaluarea conformitatii si acceptarea produselor industriale - PECA prevederile
referitoare la marcajul CE sunt aplicabile si pentru marcajul national de
conformitate CS.
(3) Sanctiunile si masurile prevazute in cap. V se aplica si in cazul
aparatelor consumatoare de combustibili gazosi introduse pe piata cu marcaj
national de conformitate CS.
Art. 20
Incepand cu data de 1 ianuarie 2007 vor fi admise la comercializare numai
aparatele consumatoare de combustibili gazosi care poarta marcajul CE.
Art. 21
Anexele nr. 1 - 7 fac parte integranta din prezenta hotarare.
Art. 22
Prezenta hotarare intra in vigoare la 30 de zile de la data publicarii in
Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, cu exceptia prevederilor art. 7 si ale
art. 8 alin. (4), care intra in vigoare la data de 1 ianuarie 2007, precum si
ale art. 6 alin. (2) si art. 12 alin. (5), care se aplica de la data
ratificarii Protocolului european privind evaluarea conformitatii si acceptarea
produselor industriale - PECA.
Art. 23
Pe data intrarii in vigoare a prezentei hotarari se abroga Hotararea
Guvernului nr. 761/2001 privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata
pentru aparatele consumatoare de combustibili gazosi, publicata in Monitorul
Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 485 din 22 august 2001.
PRIM-MINISTRU
ADRIAN NASTASE
Contrasemneaza:
Ministrul industriei si resurselor,
Dan Ioan Popescu
ANEXA 1
CERINTE ESENTIALE
Observatie preliminara
Conditiile obligatorii care rezulta din cerintele esentiale prezentate in
aceasta anexa pentru aparate se aplica si echipamentelor, acolo unde exista
pericol.
1. Conditii generale
1.1. Aparatele trebuie sa fie proiectate si fabricate astfel incat sa
functioneze in siguranta si sa nu prezinte nici un pericol pentru persoane,
pentru animale domestice sau pentru proprietate atunci cand sunt folosite in
mod normal, dupa cum se defineste la art. 2 lit. b) din hotarare.
1.2. Atunci cand sunt introduse pe piata, toate aparatele trebuie sa
indeplineasca urmatoarele conditii:
a) sa fie insotite de instructiuni tehnice pentru instalator;
b) sa fie insotite de instructiuni pentru utilizare si service pentru
beneficiari;
c) sa poarte etichete de avertisment corespunzatoare, care trebuie sa
existe si pe ambalaj. Instructiunile si etichetele de avertisment trebuie sa
fie redactate in limba romana.
1.2.1. Instructiunile tehnice pentru instalator trebuie sa contina toate
instructiunile de instalare, reglare si service necesare, pentru a se asigura
ca aceste operatii sunt efectuate corect si ca aparatul poate fi utilizat in
siguranta. Instructiunile trebuie sa specifice in special:
a) tipul de gaz utilizat;
b) presiunea de alimentare;
c) debitul de aer proaspat necesar:
(i) pentru alimentarea cu aer de combustie;
(ii) pentru a se evita formarea de amestecuri periculoase de gaze nearse la
aparatele care nu au montat dispozitivul mentionat la pct. 3.2.3;
d) conditiile pentru evacuarea gazelor de ardere;
e) caracteristicile si cerintele privind asamblarea pentru arzatoarele cu
aer insuflat si corpurile de incalzire care vor fi dotate cu astfel de
arzatoare, care contribuie la conformarea cu cerintele esentiale aplicabile
aparatelor finite si, atunci cand este cazul, cu lista cuprinzand combinatiile
recomandate de producator.
1.2.2. Instructiunile pentru utilizare si service pentru beneficiar trebuie
sa contina toate informatiile necesare pentru utilizare in siguranta si, in
special, trebuie sa atraga atentia beneficiarului asupra eventualelor
restrictii la utilizare.
1.2.3. Etichetele de avertisment de pe aparat si de pe ambalajul acestuia
trebuie sa indice clar tipul de gaz utilizat, presiunea de alimentare a gazului
si orice restrictii la utilizare, in special restrictia conform careia aparatul
trebuie sa fie instalat numai in zonele in care exista suficienta ventilatie.
1.3. Echipamentele destinate a fi utilizate intr-un aparat trebuie sa fie
proiectate si fabricate astfel incat sa indeplineasca corect functiile pentru
care acesta a fost destinat, atunci cand sunt incorporate conform
instructiunilor pentru instalare.
Instructiunile pentru instalare, reglare, functionare si intretinere
trebuie sa fie livrate impreuna cu echipamentele.
2. Materiale
2.1. Materialele trebuie sa corespunda scopului pentru care sunt utilizate
si trebuie sa reziste la conditiile mecanice, chimice si termice la care sunt
prevazute a fi supuse.
2.2. Proprietatile materialelor, care sunt importante pentru siguranta
aparatului, trebuie sa fie garantate de producatorul sau de furnizorul
aparatului.
3. Proiectare si fabricatie
3.1. Date generale
3.1.1. Aparatele trebuie sa fie fabricate astfel incat, atunci cand sunt
folosite in mod normal, sa nu poata avea loc nici o instabilitate, deformare,
rupere sau uzura care ar putea diminua siguranta acestora.
3.1.2. Condensul produs la pornire si/sau in timpul folosirii nu trebuie sa
afecteze siguranta aparatelor.
3.1.3. Aparatele trebuie sa fie proiectate si construite astfel incat
riscul exploziei, in cazul unui incendiu de origine externa, sa fie minim.
3.1.4. Aparatele trebuie sa fie construite astfel incat sa se evite
patrunderile de apa si aer fals in circuitul de gaze.
3.1.5. In cazul unei fluctuatii de energie auxiliara in limite normale,
aparatele trebuie sa continue sa functioneze in conditii de siguranta totala.
3.1.6. O fluctuatie anormala sau o intrerupere in alimentarea cu energie
auxiliara ori restabilirea acestei alimentari nu trebuie sa conduca la o
situatie periculoasa.
3.1.7. Aparatele trebuie sa fie proiectate si fabricate astfel incat
riscurile de origine electrica sa fie prevenite. In domeniile aplicabile
conformarea cu obiectivele privind riscurile electrice prevazute in legislatia
nationala privind asigurarea securitatii utilizatorilor de echipamente
electrice de joasa tensiune este considerata a fi echivalenta cu indeplinirea
acestei cerinte.
3.1.8. Toate partile sub presiune ale unui aparat trebuie sa reziste la
solicitarile mecanice si termice la care sunt supuse, fara nici o deformare
care sa afecteze siguranta.
3.1.9. Aparatele trebuie sa fie proiectate si fabricate astfel incat
defectarea unui dispozitiv de siguranta, de control sau de reglaj sa nu
constituie o sursa de pericol.
3.1.10. Daca un aparat este dotat cu dispozitive de siguranta si control,
functionarea dispozitivelor de siguranta nu trebuie sa fie influentata de
functionarea dispozitivelor de control.
3.1.11. Toate partile aparatelor care sunt instalate si reglate in faza de
fabricatie si care nu trebuie sa fie manipulate de beneficiar sau de instalator
trebuie sa fie protejate corespunzator.
3.1.12. Manetele si alte dispozitive de comanda sau de reglaj trebuie sa
fie marcate clar si sa aiba instructiuni corespunzatoare pentru a impiedica
orice eroare de manevra. Forma lor trebuie sa fie astfel incat sa excluda
manevrarea accidentala.
3.2. Degajarea gazelor nearse
3.2.1. Aparatele trebuie sa fie fabricate astfel incat viteza de degajare a
gazelor de ardere sa nu prezinte nici un risc.
3.2.2. Aparatele trebuie sa fie fabricate astfel incat degajarea de gaze
combustibile, care se produce in timpul aprinderii, la reaprindere si dupa
stingerea flacarii, sa fie limitata pentru a se evita o acumulare periculoasa
de gaze combustibile in aparat.
3.2.3. Aparatele destinate a fi folosite in spatii si in camere inchise
trebuie sa fie dotate cu un dispozitiv special pentru evitarea acumularilor
periculoase de gaze de ardere in astfel de locuri.
Aparatele care nu sunt dotate cu astfel de dispozitive trebuie sa fie
folosite numai in locuri aerisite suficient, pentru a se evita o acumulare
periculoasa de gaze de ardere in astfel de spatii.
Autoritatile competente pot emite reglementari cu privire la conditiile
adecvate pentru instalarea acestor aparate, tinand seama de caracteristicile
particulare ale acestora.
Aparatele de gatit de uz profesional si aparatele alimentate cu gaze care
contin componente toxice trebuie sa fie echipate cu dispozitivul mentionat mai
sus.
3.3. Aprinderea
Aparatele trebuie sa fie fabricate astfel incat, atunci cand sunt folosite
in mod normal:
a) aprinderea si reaprinderea sa se efectueze lin;
b) sa fie asigurata interaprinderea.
3.4. Combustia
3.4.1. Aparatele trebuie sa fie fabricate astfel incat, atunci cand sunt
folosite in mod normal, sa fie asigurata stabilitatea flacarii si produsele de
combustie sa nu contina concentratii inadmisibile de substante nocive pentru
sanatate.
3.4.2. Aparatele trebuie sa fie fabricate astfel incat, atunci cand sunt
folosite in mod normal, sa nu aiba loc scapari accidentale de produse de
combustie.
3.4.3. Aparatele conectate la un cos pentru evacuarea produselor de
combustie trebuie sa fie fabricate astfel incat, in conditii de tiraj normal,
sa nu apara degajari de produse de combustie in cantitati periculoase in camera
in care este utilizat aparatul.
3.4.4. Aparatele de incalzire independenta pentru uz casnic si
incalzitoarele instantanee de apa neracordate la un cos de evacuare a
produselor de combustie nu trebuie sa produca in camera sau in spatiul de
functionare o concentratie de monoxid de carbon care ar putea prezenta un
pericol pentru sanatatea persoanelor expuse, avandu-se in vedere durata
previzibila de expunere a acestor persoane.
3.5. Utilizarea rationala a energiei
Aparatele trebuie sa fie fabricate astfel incat sa asigure utilizarea
rationala a energiei, corespunzator nivelului tehnic al acestora si luandu-se
in considerare aspectele legate de siguranta.
3.6. Temperaturi
3.6.1. Partile unui aparat, destinate sa fie amplasate in apropierea
podelei sau a altor suprafete, nu trebuie sa atinga temperaturi care sa prezinte
un pericol pentru zona inconjuratoare.
3.6.2. Temperatura butoanelor sau a manetelor nu trebuie sa prezinte un
pericol pentru utilizator.
3.6.3. Temperatura suprafetelor partilor exterioare ale aparatelor
destinate uzului casnic, cu exceptia suprafetelor sau partilor care participa
la transmiterea caldurii, nu trebuie sa prezinte, in conditii de functionare,
pericol pentru utilizator si in special pentru copii, motiv pentru care trebuie
luat in considerare un timp corespunzator de reactie.
3.7. Produsele alimentare si apa folosite in scopuri sanitare
Materialele si componentele folosite la fabricarea unui aparat, care ar
putea sa vina in contact cu alimentele sau cu apa folosita in scopuri sanitare,
nu trebuie sa afecteze calitatea acestora.
ANEXA 2
DECLARATIE DE CONFORMITATE CE
- Model -
Subsemnatii, .............................................................,
(denumirea completa a persoanei juridice)
..........................................................................,
(sediul)
cu nr. de inmatriculare la Registrul comertului ...../...../200.., declaram
pe propria raspundere ca produsul/serviciul
................................................................................
(denumirea, tipul sau modelul, numarul lotului, al sarjei sau al seriei,
eventual sursele si numarul de exemplare)
la care se refera aceasta declaratie este in conformitate cu:
................................................................................
(titlul si/sau numarul si data publicarii documentului/documentelor
tehnic/tehnice normativ/normative)
........................ ............................................
........................ ............................................
(locul si data emiterii) (numele, prenumele si semnatura sau marcajul
echivalent ale persoanei autorizate)
ANEXA 3
DOSARUL TEHNIC DE FABRICATIE
Dosarul tehnic de fabricatie trebuie sa contina urmatoarele informatii,
dupa cum cere organismul notificat, pentru efectuarea evaluarii:
a) o descriere generala a aparatului;
b) proiecte de executie, desene de fabricatie si diagrame ale
componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;
c) descrieri si note explicative necesare pentru intelegerea celor de mai
sus, inclusiv a functionarii aparatelor;
d) o lista cuprinzand standardele la care se face referire in art. 6 din
hotarare, aplicate total sau partial, si descrieri ale solutiilor adoptate
pentru a satisface cerintele esentiale, atunci cand nu au fost aplicate standardele
prevazute la art. 6 din hotarare;
e) rapoarte de incercari;
f) instructiuni pentru instalare si utilizare.
Atunci cand este cazul, dosarul tehnic de fabricatie trebuie sa contina
urmatoarele elemente:
a) certificatele echipamentelor incorporate in aparat;
b) certificate referitoare la metodele de fabricatie si/sau de control al
aparatelor;
c) orice alt document care face posibil ca organismul desemnat sa isi
imbunatateasca evaluarea.
ANEXA 4
PROCEDURI PENTRU EVALUAREA CONFORMITATII
1. Examinarea CE de tip
1.1. Examinarea CE de tip este acea parte a procedurii, prin care un
organism notificat verifica si certifica faptul ca un aparat, reprezentativ
pentru productia avuta in vedere, satisface prevederile aplicabile acestuia din
prezenta hotarare.
1.2. Solicitarea pentru examinarea CE de tip trebuie inaintata de
producator sau de reprezentantul autorizat al acestuia unui singur organism
notificat, ales de el.
1.2.1. Solicitarea trebuie sa cuprinda:
a) denumirea si sediul producatorului si, daca solicitarea este intocmita
de reprezentantul autorizat, numele si adresa acestuia;
b) o declaratie scrisa din care sa rezulte ca solicitarea nu a mai fost
inaintata si unui alt organism notificat;
c) dosarul tehnic de fabricatie, prevazut in anexa nr. 3.
1.2.2. Producatorul trebuie sa puna la dispozitie organismului notificat un
aparat, reprezentativ pentru productia avuta in vedere, denumit in continuare
tip. Organismul notificat poate cere mai multe mostre din tipul respectiv, daca
acestea sunt necesare pentru programul de incercari.
Tipul poate acoperi si alte variante ale produsului, cu conditia ca acele
variante sa nu aiba caracteristici diferite cu privire la categoriile de risc.
1.3. Organismul notificat trebuie:
1.3.1. sa examineze dosarul tehnic de fabricatie, sa verifice daca tipul a
fost fabricat in conformitate cu dosarul tehnic de fabricatie si sa identifice
elementele care au fost proiectate conform prevederilor din standardele
prevazute la art. 6 din hotarare si cerintelor esentiale din prezenta hotarare;
1.3.2. sa efectueze sau sa fi efectuat examinarile corespunzatoare si/sau
incercarile pentru a verifica daca solutiile adoptate de producator satisfac cerintele
esentiale, acolo unde nu au fost aplicate standardele prevazute la art. 6 din
hotarare;
1.3.3. sa efectueze sau sa fi efectuat examinarile corespunzatoare si/sau
incercarile pentru a verifica daca standardele aplicabile au fost efectiv
aplicate atunci cand producatorul a ales sa procedeze astfel, prin aceasta
asigurandu-se conformitatea cu cerintele esentiale.
1.4. Atunci cand tipul satisface prevederile prezentei hotarari, organismul
notificat trebuie sa emita solicitantului un certificat de examinare CE de tip.
Certificatul de examinare CE de tip trebuie sa contina concluziile examinarii,
conditiile, daca sunt, pentru valabilitatea acestuia si datele necesare pentru
identificarea tipului aprobat si, daca este relevant, descrieri ale functionarii
acestuia. Elementele tehnice relevante, cum sunt: desene si diagrame, trebuie
sa fie anexate la certificat.
1.5. Organismul notificat trebuie sa informeze si celelalte organisme
notificate despre emiterea certificatului de examinare CE de tip si despre
orice modificari aduse la tipul aprobat, dupa cum se mentioneaza la pct. 1.7.
Aceste organisme pot obtine, la cerere, un exemplar al certificatului de
examinare CE de tip si/sau modificarile acestuia si, in situatii motivate, pot
obtine un exemplar al anexelor la certificat si al rapoartelor examinarilor si
incercarilor efectuate.
1.6. Un organism notificat care refuza sa emita sau care retrage un
certificat de examinare CE de tip trebuie sa informeze cu privire la aceasta
actiune Ministerul Industriei si Resurselor, precum si celelalte organisme
notificate pentru aceasta activitate, motivand in scris decizia luata.
1.7. Solicitantul trebuie sa informeze organismul notificat care a emis
certificatul de examinare CE de tip cu privire la toate modificarile aduse
tipului aprobat, care ar putea afecta conformitatea cu cerintele esentiale sau
conditiile prescrise pentru utilizarea aparatului. Modificarile aduse tipului
aprobat trebuie sa primeasca o aprobare suplimentara de la organismul notificat
care a emis certificatul de examinare CE de tip. Aceasta aprobare suplimentara
trebuie data sub forma unui act aditional la certificatul original de examinare
CE de tip.
2. Conformitatea cu tipul
2.1. Conformitatea cu tipul este acea parte a procedurii, prin care
producatorul declara ca aparatele in cauza sunt conforme cu tipul descris in
certificatul de examinare CE de tip si ca satisfac cerintele esentiale
aplicabile din prezenta hotarare. Producatorul sau reprezentantul autorizat al
acestuia trebuie sa aplice marcajul CE pe fiecare aparat si sa intocmeasca o
declaratie de conformitate. Declaratia de conformitate poate acoperi unul sau
mai multe aparate si trebuie pastrata, in original, de emitentul acesteia.
Marcajul CE trebuie sa fie urmat de numarul de identificare a organismului
notificat responsabil de verificarile prin sondaj prevazute la pct. 2.3.
2.2. Producatorul trebuie sa ia toate masurile necesare pentru a se asigura
ca procesul de fabricatie, inclusiv verificarea si incercarea finala a
produsului realizat de acesta, are drept rezultat omogenitatea productiei si
conformitatea aparatelor cu tipul descris in certificatul de examinare CE de
tip si cu cerintele prezentei hotarari. Un organism notificat, ales de
producator, trebuie sa efectueze verificari prin sondaj la aparate, conform
pct. 2.3.
2.3. Verificarile aparatelor la locurile de fabricatie trebuie efectuate
prin sondaj de catre organismul notificat, la intervale de un an sau mai putin.
Trebuie examinat un numar corespunzator de aparate si trebuie efectuate
incercarile descrise in standardele aplicabile prevazute la art. 6 din hotarare
sau incercari cu efect echivalent, pentru a se asigura conformitatea cu
cerintele esentiale corespunzatoare din prezenta hotarare. Organismul notificat
trebuie sa determine in fiecare caz daca aceste incercari trebuie efectuate
total sau partial. Atunci cand unul sau mai multe aparate sunt respinse,
organismul notificat trebuie sa ia masuri corespunzatoare pentru a impiedica
comercializarea acestora, informand despre aceasta organismul de control si
Ministerul Industriei si Resurselor.
3. Asigurarea calitatii productiei
3.1. Asigurarea calitatii productiei este acea parte a procedurii, prin
care un producator care indeplineste prevederile pct. 3.2 asigura si declara ca
aparatele in cauza sunt conforme cu tipul descris in certificatul de examinare
CE de tip si ca satisfac cerintele esentiale aplicabile din prezenta hotarare.
Producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie sa aplice
marcajul CE pe fiecare aparat si sa intocmeasca o declaratie de conformitate.
Declaratia de conformitate poate fi emisa pentru unul sau mai multe aparate si
trebuie pastrata, in original, de emitentul acesteia. Marcajul CE trebuie sa
fie urmat de numarul de identificare a organismului notificat care raspunde de
supravegherea CE.
3.2. Producatorul trebuie sa aiba implementat un sistem al calitatii, care
sa asigure conformitatea aparatelor cu tipul descris in certificatul de
examinare CE de tip si cu cerintele esentiale aplicabile din prezenta hotarare.
Producatorul este supus supravegherii CE, dupa cum este prevazut la pct. 3.4.
3.3. Sistemul calitatii
3.3.1. Producatorul trebuie sa inainteze unui organism de certificare
notificat, ales de el, o solicitare pentru aprobarea sistemului calitatii
pentru aparatele in cauza.
Solicitarea trebuie sa cuprinda:
a) documentatia sistemului calitatii;
b) un angajament de indeplinire a obligatiilor ce rezulta din sistemul
calitatii, asa cum este aprobat;
c) un angajament de mentinere a sistemului calitatii aprobat, pentru a
asigura eficacitatea si corectitudinea continue ale acestuia;
d) documentatia referitoare la tipul aprobat si o copie a certificatului de
examinare CE de tip.
3.3.2. Toate elementele, cerintele si prevederile adoptate de producator
trebuie sa figureze intr-o documentatie sistematizata si ordonata sub forma de
masuri, proceduri si instructiuni scrise. Aceasta documentatie a sistemului
calitatii trebuie sa permita o interpretare uniforma a programelor, planurilor,
manualelor si inregistrarilor privind calitatea.
Documentatia sistemului calitatii trebuie sa contina, in special, o
descriere corespunzatoare a:
a) obiectivelor sistemului calitatii, structurii organizatorice si a
responsabilitatilor conducerii si prerogativelor acesteia cu privire la
calitatea aparatului;
b) proceselor tehnologice de fabricatie, a controlului calitatii si a
tehnicilor de asigurare a calitatii si actiunilor sistematice care vor fi
folosite;
c) examinarilor si incercarilor care vor fi efectuate inainte, in timpul si
dupa fabricatie, precum si frecventa cu care acestea vor fi efectuate;
d) metodei de urmarire a realizarii calitatii cerute aparatului si de
functionare efectiva a sistemului calitatii.
3.3.3. Organismul notificat va examina si va evalua sistemul calitatii,
pentru a determina daca satisface cerintele prevazute la pct. 3.3.2. Acesta
presupune conformitatea cu acele cerinte ale sistemului calitatii, care implementeaza
standardul roman SR EN ISO 9003:1994. Organismul notificat trebuie sa notifice
decizia sa producatorului si sa informeze celelalte organisme cu privire la
aceasta. Notificarea la producator trebuie sa contina concluziile examinarii,
numele si adresa organismului notificat si decizia motivata a evaluarii
efectuate asupra aparatelor in cauza.
3.3.4. Producatorul trebuie sa informeze organismul notificat care a
aprobat sistemul calitatii, cu ocazia oricarei intentii de actualizare a
sistemului calitatii, cu privire la schimbarile aduse acestuia, de exemplu:
tehnologii si concepte noi privind calitatea. Organismul notificat trebuie sa
examineze modificarile propuse si sa hotarasca daca sistemul calitatii
modificat se conformeaza prevederilor sau daca este necesara o noua evaluare.
Organismul notificat trebuie sa notifice producatorului decizia sa. Notificarea
trebuie sa contina concluziile controlului si decizia motivata a evaluarii.
3.3.5. Un organism notificat care retrage aprobarea unui sistem al
calitatii trebuie sa informeze despre aceasta celelalte organisme notificate,
motivandu-si decizia.
3.4. Supravegherea CE
3.4.1. Scopul supravegherii CE este de a se asigura faptul ca producatorul
indeplineste in totalitate obligatiile care ii revin din sistemul calitatii
aprobat.
3.4.2. Producatorul trebuie sa permita accesul organismului notificat, in
scopul efectuarii inspectiilor la locurile de fabricatie, control, incercare si
depozitare, si trebuie sa ii furnizeze toate informatiile necesare si, in
special:
a) documentatia sistemului calitatii;
b) inregistrarile privind calitatea, ca de exemplu: rapoartele de inspectie
si rezultatele incercarilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele referitoare
la calificarea personalului implicat etc.
3.4.3. Organismul notificat trebuie sa efectueze cel putin o data la 2 ani
un audit pentru a se asigura ca producatorul mentine si aplica sistemul
calitatii aprobat si trebuie sa elibereze producatorului un raport de audit.
3.4.4. In plus organismul notificat poate face vizite inopinate la
producator. In timpul acestor vizite organismul notificat poate sa efectueze
sau sa solicite efectuarea de incercari pe aparate. Acesta trebuie sa elibereze
producatorului un raport al inspectiei si un raport al incercarilor efectuate,
dupa caz.
3.4.5. La cerere, producatorul trebuie sa puna la dispozitie organismului
de control raportul organismului notificat.
4. Asigurarea calitatii produsului
4.1. Asigurarea calitatii produsului este procedura prin care un producator
care indeplineste obligatiile prevazute la pct. 4.2 asigura si declara ca
aparatele in cauza sunt conforme cu tipul descris in certificatul de examinare
CE de tip si ca satisfac cerintele esentiale aplicabile din prezenta hotarare.
Producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie sa aplice
marcajul CE pe fiecare aparat si sa intocmeasca o declaratie de conformitate.
Declaratia de conformitate poate fi emisa pentru unul sau mai multe aparate si
trebuie pastrata, in original, de emitentul acesteia. Marcajul CE trebuie sa
fie urmat de numarul de identificare a organismului notificat responsabil cu
supravegherea CE.
4.2. Producatorul trebuie sa aplice un sistem al calitatii aprobat, conform
prevederilor pct. 4.3, pentru inspectia finala a aparatelor si pentru
incercari, si este supus supravegherii CE conform prevederilor pct. 4.4.
4.3. Sistemul calitatii
4.3.1. Producatorul trebuie sa inainteze o solicitare pentru aprobarea
sistemului sau de calitate unui organism notificat ales de el pentru aparatele
in cauza. Solicitarea trebuie sa cuprinda:
a) documentatia sistemului de calitate;
b) un angajament de indeplinire a obligatiilor ce rezulta din sistemul
calitatii, asa cum este aprobat;
c) un angajament de mentinere a sistemului calitatii aprobat, pentru a
asigura eficacitatea si corectitudinea continue ale acestuia;
d) documentatia referitoare la tipul aprobat si o copie a certificatului
examinarii CE de tip.
4.3.2. Ca parte a sistemului calitatii, fiecare aparat trebuie examinat si
incercat conform prevederilor standardelor aplicabile prevazute la art. 6 din
hotarare sau trebuie supus unor incercari cu efect echivalent, in vederea
verificarii conformitatii acestuia cu cerintele esentiale aplicabile din
prezenta hotarare. Toate elementele, cerintele si prevederile adoptate de
producator trebuie sa figureze intr-o documentatie sistematizata si ordonata
sub forma de masuri, proceduri si instructiuni scrise. Aceasta documentatie a
sistemului calitatii trebuie sa permita o interpretare uniforma a programelor,
planurilor, manualelor si inregistrarilor privind calitatea.
Documentatia sistemului calitatii trebuie sa contina, in special, o
descriere corespunzatoare a:
a) obiectivelor sistemului calitatii, structurii organizatorice si a
responsabilitatilor conducerii si prerogativelor acesteia cu privire la
calitatea aparatului;
b) examinarilor si incercarilor care vor fi efectuate dupa fabricatie;
c) metodei de verificare a functionarii efective a sistemului calitatii.
4.3.3. Organismul notificat va examina si va evalua sistemul calitatii
pentru a determina daca satisface cerintele prevazute la pct. 4.3.2. Acesta
prezuma conformitatea cu acele cerinte ale sistemului calitatii, care
implementeaza standardul roman SR EN ISO 9003:1994. Organismul notificat
trebuie sa notifice decizia sa producatorului si sa informeze cu privire la
aceasta celelalte organisme de certificare desemnate. Notificarea la producator
trebuie sa contina concluziile examinarii, numele si adresa organismului
notificat si decizia motivata a evaluarii efectuate asupra aparatelor in cauza.
4.3.4. Producatorul trebuie sa informeze organismul notificat care a
aprobat sistemul calitatii, cu ocazia oricarei intentii de actualizare a
sistemului, cu privire la schimbarile aduse acestuia, de exemplu: tehnologii si
concepte noi privind calitatea. Organismul notificat trebuie sa examineze
modificarile propuse si sa hotarasca daca sistemul calitatii modificat se
conformeaza prevederilor sau daca este necesara o noua evaluare. Organismul
notificat trebuie sa notifice producatorului decizia sa. Notificarea trebuie sa
contina concluziile controlului si decizia motivata a evaluarii.
4.3.5. Un organism notificat care retrage aprobarea unui sistem al
calitatii trebuie sa informeze celelalte organisme notificate, motivandu-si
decizia.
4.4. Supravegherea CE
4.4.1. Scopul supravegherii CE este de a se asigura ca producatorul
indeplineste in totalitate obligatiile care ii revin din sistemul calitatii
aprobat.
4.4.2. Producatorul trebuie sa permita accesul organismului notificat, in
scopul efectuarii inspectiilor la locurile de control, incercare si depozitare,
si trebuie sa ii furnizeze acestuia toate informatiile necesare si, in special:
a) documentatia sistemului calitatii;
b) inregistrarile privind calitatea, ca de exemplu: rapoartele de inspectie
si rezultatele incercarilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele referitoare
la calificarea personalului implicat etc.
4.4.3. Organismul notificat trebuie sa efectueze cel putin o data la 2 ani
un audit pentru a se asigura ca producatorul mentine si aplica sistemul
calitatii aprobat si trebuie sa elibereze producatorului un raport de audit.
4.4.4. In plus organismul notificat poate face vizite inopinate la
producator. In timpul acestor vizite organismul notificat poate sa efectueze
sau sa solicite efectuarea de incercari pe aparate. Acesta trebuie sa elibereze
producatorului un raport al inspectiei si un raport al incercarilor efectuate,
dupa caz.
4.4.5. Producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana
juridica cu sediul in Romania sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene, trebuie sa fie in masura sa prezinte, la cerere, organismului de
control certificatele de conformitate emise de organismul notificat.
5. Verificarea CE a produsului
5.1. Verificarea CE a produsului este procedura prin care producatorul sau
reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridica cu sediul in Romania
sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, verifica si declara ca
aparatele care se supun prevederilor pct. 3 sunt conforme cu tipul descris in
certificatul de examinare CE de tip si ca satisfac cerintele esentiale
aplicabile din prezenta hotarare.
5.2. Producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana
juridica cu sediul in Romania sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene, trebuie sa ia toate masurile necesare pentru ca procesul de
fabricatie sa asigure conformitatea cu cerintele esentiale aplicabile din
prezenta hotarare. Producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
trebuie sa aplice marcajul CE pe fiecare aparat si sa emita o declaratie de
conformitate. Declaratia de conformitate poate sa fie emisa pentru unul sau mai
multe aparate si trebuie pastrata, in original, de emitentul acesteia.
5.3. Organismul notificat trebuie sa efectueze examinarile si incercarile
adecvate pentru a verifica conformitatea aparatului cu cerintele esentiale aplicabile
din prezenta hotarare, fie prin examinarea si incercarea fiecarui aparat
conform pct. 5.4, fie prin examinarea si incercarea aparatelor pe baze
statistice, conform pct. 5.5, in functie de alegerea producatorului.
5.4. Verificarea prin examinarea si incercarea fiecarui aparat.
5.4.1. Toate aparatele trebuie examinate individual si trebuie efectuate
incercari corespunzatoare, conform prevederilor standardelor aplicabile
prevazute la art. 6 din hotarare sau trebuie efectuate incercari cu efect
echivalent, in vederea verificarii conformitatii acestora cu tipul descris in
certificatul de examinare CE de tip si cu cerintele esentiale aplicabile din
prezenta hotarare.
5.4.2. Organismul notificat trebuie sa aplice sau sa dispuna aplicarea pe fiecare
aparat aprobat a numarului de identificare propriu si sa emita un certificat de
conformitate, pe baza incercarilor efectuate. Certificatul de conformitate
poate sa fie emis pentru unul sau mai multe aparate.
5.4.3. Producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana
juridica cu sediul in Romania sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene, trebuie sa fie in masura sa prezinte, la cerere, organismului de
control certificatele de conformitate emise de organismul notificat.
5.5. Verificarea statistica
5.5.1. Producatorul trebuie sa prezinte sub forma de loturi uniforme
aparatele fabricate si trebuie sa ia toate masurile necesare pentru ca procesul
de fabricatie sa asigure uniformitatea fiecarui lot fabricat.
5.5.2. Controlul statistic se efectueaza in modul urmator:
Aparatele trebuie supuse unui control statistic in functie de parametrii
tehnico-functionali specificati in dosarul tehnic de fabricatie. Acestea
trebuie grupate in loturi identificabile care sa contina aparate de un singur
model, fabricate in conditii identice. Un lot se examineaza la intervale alese
in mod aleatoriu. Aparatele care constituie esantioane se examineaza individual
si sunt supuse incercarilor corespunzatoare, conform prevederilor din standardele
aplicabile prevazute la art. 6 din hotarare sau se efectueaza incercari cu
efect echivalent, pentru a se asigura conformitatea cu cerintele esentiale si
pentru a se stabili daca lotul trebuie acceptat sau respins.
Se aplica un sistem de prelevare a esantioanelor avand urmatoarele
caracteristici:
a) un nivel de calitate-standard care corespunde unei probabilitati de
acceptare de 95%, avand un procentaj de neconformitate cuprins intre 0,5% si
1,5%;
b) o calitate-limita care corespunde unei probabilitati de acceptare de 5%,
avand un procentaj de neconformitate cuprins intre 5% si 10% .
5.5.3. Pentru loturile acceptate organismul notificat trebuie sa aplice sau
sa dispuna aplicarea numarului de identificare propriu si sa intocmeasca un
certificat de conformitate pentru incercarile efectuate. Toate aparatele din
lot pot fi introduse pe piata, cu exceptia acelor produse din esantion care au
fost gasite neconforme. Daca un lot este respins, organismul notificat trebuie
sa ia masurile corespunzatoare pentru a impiedica introducerea pe piata a
lotului respectiv, informand despre aceasta organismul de control si Ministerul
Industriei si Resurselor. In cazul respingerii frecvente a loturilor,
organismul notificat poate suspenda verificarea statistica. Sub
responsabilitatea organismului notificat, producatorul poate aplica in timpul
fabricatiei numarul de identificare a organismului notificat.
5.5.4. Producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana
juridica cu sediul in Romania sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene, trebuie sa fie in masura sa prezinte, la cerere, organismului de
control certificatele de conformitate emise de organismul notificat.
6. Verificarea CE pentru unitatea de produs
6.1. Verificarea CE pentru unitatea de produs este procedura prin care
producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridica cu
sediul in Romania sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene,
asigura si declara ca aparatul in cauza, pentru care s-a emis certificatul de
conformitate cu tipul, descris la pct. 2, este conform cerintelor esentiale
aplicabile din prezenta hotarare. Producatorul sau reprezentantul autorizat al
acestuia, persoana juridica cu sediul in Romania sau pe teritoriul unui stat
membru al Uniunii Europene, trebuie sa aplice marcajul CE pe aparat si trebuie
sa emita o declaratie de conformitate care trebuie pastrata, in original, de
emitentul acesteia.
6.2. Organismul notificat trebuie sa examineze aparatul si sa efectueze
incercarile corespunzatoare, utilizand dosarul tehnic de fabricatie, pentru a
asigura conformitatea acestuia cu cerintele esentiale din prezenta hotarare.
Organismul notificat trebuie sa aplice sau sa dispuna aplicarea numarului de
identificare propriu pe aparatul aprobat si trebuie sa emita un certificat de
conformitate cu cerintele esentiale din prezenta hotarare.
6.3. Scopul dosarului tehnic de fabricatie, referitor la proiectul de
executie, conform anexei nr. 3, este de a permite evaluarea conformitatii cu
cerintele esentiale din prezenta hotarare si o intelegere a proiectului, a
fabricatiei si a functionarii aparatului. Proiectul de executie trebuie pus la
dispozitie organismului notificat.
6.4. Daca organismul notificat considera necesar, examinarile si
incercarile pot fi efectuate dupa instalarea aparatului.
6.5. Producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie sa fie
in masura sa prezinte, la cerere, organismului de control certificatele de
conformitate emise de organismul notificat.
ANEXA 5*)
*) Anexa nr. 5 este reprodusa in facsimil.
PREZENTAREA SCHEMATICA A PROCEDURILOR DE EVALUARE A CONFORMITATII
_____________________________
/ \
|Verificarea CE pentru unitatea |
|de produs (Anexa nr. 4, pct. 6) |
-------------------->|Organismul de certificare |_____
| |notificat verifica si certifica | |
_____|_________________ |faptul ca aparatul indeplineste | |
|Productie de aparate | |cerintele esentiale | |
|unicat sau loturi mici | |Proiectul de executie | |
|_______________________| |(Anexa nr. 4) se pune la | |
^ |dispozitia organismului notificat| |
| |MODULUL G | |
/| \ _____________________________ / |
/ | |
/ | |
/ | ___________ |
/ | / \ |
/ | |Conformitatea | |
/ | |cu tipul | |
/ | |(Anexa nr. 4, | |
____________ / | |pct. 2) | |
| | / Tipul | |Organismul de | |
| PRODUCATOR |--><productiei| |certificare
| |
|____________| \ | ---------------->|notificat
|---->|
\ | | |efectueaza | |
\ | | |verificarea | |
\ | | |aparatelor la | |
\ | | |locurile de | |
\ | | |fabricatie | |
\ | | |MODULUL C | |
\ | | \ ___________ / |
\ | | |
\| | |
| | ___________ |
___________________v___ | / \ |
|Productie in serie de | | |Asigurarea | |
|aparate si echipamente | |\ |calitatii | |
|_______________________| | \ |productiei | |
| | \ |(Anexa nr. 4, | |
| | \ |pct. 3) | v
| | \ |Organismul de | / \
| | \ ->|certificare
|-><CE*1)>
| | \ | |notificat | \ /
| | \ | |evalueaza | ^
| | \ | |certificarea si| |
| | \ | |monitorizeaza | |
| | \ | |sistemul | |
| ___________ | \ | |calitatii | |
| / \ | \ | |producatorului | |
| |Examinarea CE | | \| |MODULUL D | |
| |de tip | |La alegerea | \ ___________ / |
-->|(Anexa nr. 4, |-->|producatorului|
___________ |
|pct. 1) | | /| / \ |
|MODULUL B | | / | |Asigurarea | |
\ ___________ / | / | |calitatii | |
| / | |produsului | |
| / | |(Anexa nr. 4, | |
| / | |pct. 3) | |
| / | |Organismul de | |
| / ->|certificare
|---->|
| / |notificat | |
| / |evalueaza, | |
| / |certifica si | |
| / |monitorizeaza | |
| / |sistemul | |
|/ |calitatii | |
| |producatorului | |
| |MODULUL E | |
| \ ___________ / |
| ___________ |
| / \ |
| |Verificarea | |
| |produsului | |
| |(Anexa nr. 4, | |
| |pct. 5) | |
| |Organismul de | |
| |certificare | |
---------------->|notificat |-----
|verifica si |
_________________________ |certifica |
| *1) NOTA | |faptul ca |
| Echipamentele nu poarta | |produsele sunt |
| marcaj CE dar, trebuie | |conform tipului|
| sa fie insotite de un | |aprobat |
| certificat | |MODULUL F |
|_________________________| \ ____________ /
ANEXA 6
INSCRIPTIONARI
Aparatul sau placa de timbru trebuie sa cuprinda marcajul de conformitate
CE impreuna cu urmatoarele informatii:
a) denumirea sau sigla producatorului;
b) denumirea comerciala a aparatului;
c) tipul de alimentare electrica utilizata, dupa caz;
d) categoria aparatului;
e) ultimele doua cifre ale anului in care a fost aplicat marcajul de
conformitate.
ANEXA 7
CRITERII MINIME
pentru recunoasterea organismelor notificate
Organismele notificate recunoscute de Ministerul Industriei si Resurselor
trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii minime:
a) disponibilitatea personalului si a mijloacelor si echipamentelor
necesare;
b) competenta tehnica si integritatea profesionala a personalului;
c) independenta in efectuarea incercarilor, pregatirea rapoartelor,
eliberarea certificatelor si in efectuarea supravegherii conform prevederilor
prezentei hotarari, precum si independenta conducerii si a personalului tehnic
fata de toate cercurile, grupurile ori persoanele direct sau indirect implicate
in domeniul aparatelor;
d) mentinerea de catre personal a secretului profesional;
e) detinerea unei asigurari de raspundere civila pentru activitatea
prestata, daca aceasta raspundere nu este asumata de catre stat prin lege.