ORDIN
Nr. 131 din 24 februarie 2005
pentru aprobarea Regulamentului de organizare si functionare a Comisiei de
strategie terapeutica
ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 179 din 2 martie 2005
Avand in vedere prevederile:
- art. 25 si art. 60 alin. (1) din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr.
150/2002 privind organizarea si functionarea sistemului de asigurari sociale de
sanatate, cu modificarile si completarile ulterioare,
vazand Referatul de aprobare al secretarului general nr. M.C. 2.357/2005,
in temeiul Hotararii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea si
functionarea Ministerului Sanatatii, cu modificarile si completarile
ulterioare,
ministrul sanatatii emite urmatorul ordin:
Art. 1
Se aproba Regulamentul de organizare si functionare a Comisiei de strategie
terapeutica, prevazut in anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
Art. 2
Prezentul ordin transpune aspectele privind intocmirea listelor de
medicamente de uz uman care se acorda cu si fara contributia personala a
asiguratilor, reglementate de art. 6 din Directiva Consiliului nr. 89/105/CEE
din 21 decembrie 1988 privind transparenta masurilor care guverneaza stabilirea
preturilor medicamentelor de uz uman si includerea lor in sfera de aplicare a
sistemului national de asigurari de sanatate, publicata in Jurnalul Oficial al
Comunitatilor Europene nr. L 40 din 11 februarie 1989.
Art. 3
Prezentul ordin se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Ministrul sanatatii,
Mircea Cinteza
ANEXA 1
REGULAMENT
de organizare si functionare a Comisiei de strategie terapeutica
CAP. 1
Prevederi generale
Art. 1
Comisia de strategie terapeutica este organul tehnic de specialitate al
Ministerului Sanatatii, care functioneaza in baza Ordinului ministrului
sanatatii nr. 38/2005 pentru infiintarea Comisiei de strategie terapeutica si a
prezentului regulament.
Art. 2
(1) Comisia de strategie terapeutica este formata din 2 copresedinti, un
vicepresedinte, 14 membri si un secretar.
(2) Secretarul comisiei nu are drept de vot.
Art. 3
(1) Membrii Comisiei de strategie terapeutica completeaza declaratia de
interese prevazuta in anexa nr. 2 si semneaza angajamentul de confidentialitate
prevazut in anexa nr. 3.
(2) Declaratiile de interese ale membrilor Comisiei de strategie
terapeutica se actualizeaza anual sau ori de cate ori apar modificari
semnificative.
Art. 4
Membrii Comisiei de strategie terapeutica au urmatoarele obligatii:
a) sa pastreze confidentialitatea celor dezbatute;
b) sa se abtina de la deliberare si votare cand au un interes personal si
sa ii instiinteze despre acesta pe cei doi copresedinti.
Art. 5
(1) Comisia de strategie terapeutica se intruneste la Ministerul Sanatatii.
(2) Dotarile necesare desfasurarii activitatii comisiei sunt puse la dispozitie
prin grija Directiei generale farmaceutice, inspectia de farmacie si aparatura
medicala.
Art. 6
(1) Cheltuielile necesare functionarii Comisiei de strategie terapeutica
sunt suportate din bugetul Ministerului Sanatatii.
(2) Eventualele cheltuieli de deplasare ocazionate de consultarile
efectuate pentru stabilirea componentei comisiei si a atributiilor acesteia din
luna ianuarie 2005 se suporta din bugetul Ministerului Sanatatii.
Art. 7
In vederea indeplinirii atributiilor proprii, Comisia de strategie
terapeutica lucreaza cu reprezentanti ai Ministerului Sanatatii, ai Casei
Nationale de Asigurari de Sanatate si ai Agentiei Nationale a Medicamentului.
CAP. 2
Atributii
Art. 8
Comisia de strategie terapeutica are urmatoarele atributii:
a) elaboreaza criteriile pentru includerea, neincluderea sau excluderea
medicamentelor din Lista cu medicamente de care beneficiaza asiguratii cu sau
fara contributie personala;
b) elaboreaza in proiect Lista cu medicamente de care beneficiaza
asiguratii cu sau fara contributie personala;
c) participa la definitivarea Listei cu medicamente de care beneficiaza
asiguratii cu sau fara contributie personala, impreuna cu reprezentanti ai
Casei Nationale de Asigurari de Sanatate;
d) elaboreaza criterii pentru stabilirea programelor de sanatate finantate
din bugetul de stat prin bugetul Ministerului Sanatatii sau din Fondul national
unic de asigurari sociale de sanatate;
e) elaboreaza criterii pentru evaluarea eficientei programelor de sanatate;
f) elaboreaza listele de medicamente propuse pentru programele de sanatate;
g) coordoneaza elaborarea ghidurilor de practica medicala si a
protocoalelor terapeutice;
h) coordoneaza elaborarea registrelor nationale pentru bolile cu impact
major asupra morbiditatii si mortalitatii in Romania.
Art. 9
La solicitarea conducerii Ministerului Sanatatii, Comisia de strategie
terapeutica poate fi consultata in urmatoarele domenii:
a) elaborarea listelor minimale care contin medicamentele specifice
activitatii medicale, pe tipuri de spitale;
b) stabilirea pretului medicamentelor de uz uman si a modalitatii lor de
compensare in cadrul sistemului national de asigurari de sanatate;
c) elaborarea pachetului de baza de servicii medicale pe niveluri de
asistenta medicala;
d) alte aspecte legate de strategia terapeutica a Ministerului Sanatatii.
CAP. 3
Documentatia ce trebuie depusa de solicitant pentru sustinerea cererii de
includere a unui medicament pe lista
Art. 10
Comisia de strategie terapeutica stabileste documentatia care trebuie
depusa de solicitant pentru sustinerea cererii de includere a unui medicament
pe Lista cu medicamente de care beneficiaza asiguratii cu sau fara contributie
personala.
Art. 11
Comisia de strategie terapeutica analizeaza si avizeaza propunerile
definitive ale comisiilor de specialitate privind includerea, neincluderea sau
excluderea unui medicament de pe Lista cu medicamente de care beneficiaza
asiguratii cu sau fara contributie personala, pe baza motivatiei formulate de
acestea.
Art. 12
In vederea includerii pe lista a unui nou medicament, solicitantul trebuie
sa depuna la sediul Comisiei de strategie terapeutica urmatoarele documente:
- cerere in formatul prezentat in anexa nr. 1;
- rezumatul actualizat al caracteristicilor produsului aprobat de Agentia
Nationala a Medicamentului, inclusiv rezultatele studiilor de bioechivalenta,
daca este cazul;
- raportul actualizat al expertului clinic, daca este cazul;
- dosarul de siguranta actualizat;
- date comparative cu medicamentele existente in schemele uzuale, privind
raportul cost/eficienta (cost/zi si cost/cura), acolo unde este cazul.
CAP. 4
Criterii de includere a unui medicament pe Lista cu medicamente de care
beneficiaza asiguratii cu sau fara contributie personala
Art. 13
Criteriile care stau la baza propunerii de includere in Lista cu
medicamente de care beneficiaza asiguratii cu sau fara contributie personala
sunt:
a) eficacitatea medicamentului propus asupra unor obiective relevante
clinic, demonstrata in cadrul unor studii clinice controlate;
b) eficacitatea superioara a medicamentului propus, comparativ cu cea a
medicamentelor deja existente pe lista, constatata prin efecte asupra unor
obiective relevante clinic, demonstrata in cadrul unor studii clinice
controlate;
c) siguranta superioara a medicamentului propus, comparativ cu cea a
medicamentelor deja existente pe lista (numar mai mic si/sau grad mai redus de
severitate a reactiilor adverse), in conformitate cu datele prezentate in
dosarul de siguranta actualizat;
d) imbunatatirea modului de administrare si a compliantei;
e) produs care contine substanta/substante activa/active din aceeasi clasa
terapeutica, actioneaza prin acelasi mecanism de actiune si are aceeasi
indicatie terapeutica cu gama de produse existente pentru o anumita afectiune,
in conditiile in care aduce o reducere a costului terapeutic.
CAP. 5
Criterii de neincludere sau de excludere a unui medicament de pe Lista cu
medicamente de care beneficiaza asiguratii cu sau fara contributie personala
Art. 14
Criteriile care stau la baza propunerii de neincludere sau de excludere a
medicamentelor din Lista cu medicamente de care beneficiaza asiguratii cu sau
fara contributie personala sunt:
a) medicamente depasite terapeutic;
b) medicamente la care s-au semnalat noi tipuri de reactii adverse si/sau a
fost inregistrata o crestere semnificativa a numarului de raportari de reactii
adverse deja cunoscute;
c) medicamentele care pot fi inlocuite de altele aprobate, cu raport
cost/eficienta mai bun;
d) medicamente care si-au schimbat statutul la eliberare (au trecut de la
statutul de medicamente eliberate numai pe baza de prescriptie medicala la
statutul de medicamente eliberate fara prescriptie medicala).
CAP. 6
Procedura de lucru a Comisiei de strategie terapeutica
Art. 15
Comisia de strategie terapeutica se intruneste in sedinte ordinare lunare
si in sedinte extraordinare, la convocarea copresedintilor acesteia sau a
ministrului sanatatii.
Art. 16
(1) Comisia este legal intrunita daca sunt prezente cel putin doua treimi
din totalul persoanelor cu drept de vot si cel putin un copresedinte.
(2) Deciziile Comisiei de strategie terapeutica se iau cu majoritatea
simpla.
Art. 17
Primirea cererilor pentru includerea de medicamente noi pe lista se
efectueaza conform programului de primire a documentatiei, afisat la Ministerul
Sanatatii.
Art. 18
(1) Secretarul Comisiei de strategie terapeutica verifica documentatia din
punct de vedere administrativ.
(2) Daca documentatia este completa, cererea primeste numar de inregistrare
si intra in procedura de evaluare care va fi finalizata in maximum 90 de zile
de la data primirii cererii.
(3) Daca documentatia este incompleta, cererea se suspenda si se noteaza in
registrul de intrari motivul suspendarii acesteia. Solicitantul este informat
si poate sa revina cu documentatia completata.
Art. 19
Comisia de strategie terapeutica analizeaza cererile si le trimite
comisiilor de specialitate corespunzatoare.
Art. 20
In termen de maximum 30 de zile calendaristice comisiile de specialitate
analizeaza cererile pe baza criteriilor de includere stabilite de catre Comisia
de strategie terapeutica si isi formuleaza opiniile in legatura cu documentatia
studiata.
Art. 21
Propunerea definitiva a comisiei de specialitate asupra documentatiei
analizate este transmisa in scris Comisiei de strategie terapeutica,
mentionandu-se motivatia in baza careia s-a facut propunerea de includere sau
de respingere a cererii.
Art. 22
Comisiile de specialitate pot cere informatii suplimentare solicitantului
prin secretarul Comisiei de strategie terapeutica.
Art. 23
(1) Comisia de strategie terapeutica informeaza solicitantii in legatura cu
necesitatea de a completa documentatia.
(2) In cazul in care au fost solicitate completari, timpul de rezolvare a
cererii se prelungeste cu maximum 90 de zile de la data primirii completarilor
la Comisia de strategie terapeutica.
Art. 24
(1) Comisia de strategie terapeutica analizeaza propunerile comisiilor de
specialitate si decide cu privire la includerea, neincluderea sau excluderea
medicamentelor de pe Lista cu medicamente de care beneficiaza asiguratii cu sau
fara contributie personala.
(2) Proiectul Listei cu medicamente de care beneficiaza asiguratii cu sau
fara contributie personala se inainteaza ministrului sanatatii, pentru a fi
negociat cu Casa Nationala de Asigurari de Sanatate.
(3) In urma negocierilor, Comisia de strategie terapeutica definitiveaza
Lista cu medicamente de care beneficiaza asiguratii cu sau fara contributie
personala, ce urmeaza a fi aprobata prin hotarare a Guvernului.
(4) Lista cu medicamente de care beneficiaza asiguratii cu sau fara
contributie personala se elaboreaza anual.
Art. 25
(1) In cazul solicitarilor de includere pe lista, care nu sunt avizate de
Comisia de strategie terapeutica si/sau care nu sunt aprobate de ministrul
sanatatii, precum si in cazul produselor excluse de pe lista, detinatorul
autorizatiei de punere pe piata este anuntat in scris, in termen de 10 zile
lucratoare de la formularea deciziei; adresa de instiintare este insotita de un
raport justificativ elaborat de Comisia de strategie terapeutica.
(2) Solicitantul este informat asupra cailor de atac de care dispune
potrivit legislatiei in vigoare si asupra termenelor in care caile de atac pot
fi exercitate.
Art. 26
(1) Comisia de strategie terapeutica colaboreaza cu comisiile de
specialitate pentru coordonarea programelor de sanatate, elaborarea ghidurilor
de practica medicala si a protocoalelor terapeutice, precum si a registrelor
nationale pentru bolile cu impact major asupra morbiditatii si mortalitatii in
Romania.
(2) Punctele de vedere ale Comisiei de strategie terapeutica sunt transmise
ministrului sanatatii.
Art. 27
Metodologia prezentata privind includerea, neincluderea sau excluderea
medicamentelor de pe Lista cu medicamente de care beneficiaza asiguratii cu sau
fara contributie personala se aplica si pentru includerea, neincluderea sau
excluderea medicamentelor de pe lista medicamentelor necesare realizarii
programelor de sanatate.
Art. 28
Anexele nr. 1 - 3 fac parte integranta din prezentul regulament.
ANEXA 1*)
la regulament
*) Anexa nr. 1 la regulament este reprodusa in facsimil.
______________________________________________________________________________
| CERERE
|
| pentru includerea unui medicament pe Lista cu medicamente de care
beneficiaza|
| asiguratii cu sau fara contributie personala
|
|______________________________________________________________________________|
______________________________________________________________________________
| 1. Denumirea comerciala a medicamentului
|
|______________________________________________________________________________|
______________________________________________________________________________
| Denumire comerciala: |
|
|____________________________|_________________________________________________|
______________________________________________________________________________
| 2. Forma farmaceutica, concentratia, calea de administrare, ambalajul si
|
| marimea ambalajului |
|______________________________________________________________________________|
______________________________________________________________________________
| Forma farmaceutica: | |
|________________________|_____________________________________________________|
| Concentratia: |
|
|________________________|_____________________________________________________|
| Calea de administrare: |
|
|________________________|_____________________________________________________|
| Ambalajul: |
|
|________________________|_____________________________________________________|
| Marimea ambalajului: |
|
|________________________|_____________________________________________________|
______________________________________________________________________________
| 3. Codul ATC
|
|______________________________________________________________________________|
______________________________________________________________________________
| Codul ATC: |
|
|________________________|_____________________________________________________|
______________________________________________________________________________
| 4. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
|
|______________________________________________________________________________|
______________________________________________________________________________
| Nume: |
|
|______________|_______________________________________________________________|
| Adresa: |
|
|______________|_______________________________________________________________|
| Oras: |
|
|______________|_______________________________________________________________|
| Tara: |
|
|______________|_______________________________________________________________|
| Telefon: |
|
|______________|_______________________________________________________________|
| Fax: |
|
|______________|_______________________________________________________________|
| E-mail: | |
|______________|_______________________________________________________________|
______________________________________________________________________________
| 5. Criteriul de includere |
|______________________________________________________________________________|
_
|_| eficacitatea medicamentului propus asupra unor obiective relevante
clinic, demonstrata in cadrul unor studii clinice controlate;
_
|_| eficacitatea superioara a medicamentului propus comparativ cu a
medicamentelor deja existente pe lista, constatata prin efecte asupra unor
obiective relevante clinic, demonstrata in cadrul unor studii clinice
controlate;
_
|_| siguranta superioara a medicamentului propus comparativ cu a
medicamentelor deja existente pe lista (numar mai mic si/sau grad mai redus
de severitate a reactiilor adverse), in conformitate cu datele prezentate
in
dosarul de siguranta actualizat;
_
|_| imbunatatire a modului de administrare si a compliantei;
_
|_| produs care contine substanta/substante activa/active, din aceeasi
clasa
terapeutica, actioneaza prin acelasi mecanism de actiune si are aceeasi
indicatie terapeutica cu gama de produse existente pentru o anumita
afectiune, in conditiile in care aduce o reducere a costului terapeutic.
______________________________________________________________________________
| 6. Documentatia de sustinere |
|______________________________________________________________________________|
_
|_| RCP actualizat, aprobat de Agentia Nationala a Medicamentului, daca
este
cazul
_
|_| raportul actualizat al expertului clinic, daca este cazul
_
|_| dosarul de siguranta actualizat
_
|_| date comparative privind raportul cost/eficienta (cost/zi si
cost/cura),
acolo unde este cazul
______________________________________________________________________________
| 7. Numele si functia solicitantului
|
|______________________________________________________________________________|
______________________________________________________________________
| Numele | Functia |
|__________________________________|___________________________________|
| | |
| | |
| | |
|__________________________________|___________________________________|
______________________________________________________________________________
| 8. Semnatura solicitantului si data
|
|______________________________________________________________________________|
______________________________________________________________________
| Semnatura solicitantului | Data |
|__________________________________|___________________________________|
| | |
| | |
| | |
|__________________________________|___________________________________|
ANEXA 2*)
la regulament
*) Anexa nr. 2 la regulament este reprodusa in facsimil.
DECLARATIE DE INTERESE
a membrilor Comisiei de strategie terapeutica
Nume ___________________________________________________________________
Prenume ________________________________________________________________
Functie ________________________________________________________________
Adresa profesionala
Locul de munca _________________________________________________________
Adresa _________________________________________________________________
Strada, nr. ____________________________________________________________
Cod postal _______________ Localitate __________________________________
Numar de telefon (servici) __________ Numar de telefon (acasa) _________
Numar de telefon (mobil) __________________ Numar de fax _______________
Adresa e-mail __________________________________________________________
Comisia de Strategie Terapeutica
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
A. Interese personale
Indicati mai jos toate legaturile cu societatile producatoare,
distribuitoare sau importatoare de medicamente, precum si cu reprezentantele
din tara ale societatilor comerciale producatoare, distribuitoare sau
importatoare de medicamente:
1. Participare financiara la capitalul unei societati din categoriile
mentionate mai sus
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii ... Natura participarii financiare
(detinere actiuni)
2. Activitate/activitati care conduc la o remunerare personala
2.1. Legatura/legaturi durabila/durabile sau permanenta/permanente (LD)
(contract de munca cu remunerare regulata)
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura legaturii durabile sau
permanente
2.2. Interventie/interventii punctuala/punctuale (IP): studii clinice si
lucrari stiintifice
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura studiilor sau lucrarilor
stiintifice
2.3. Interventie/interventii punctuala/punctuale (IP): rapoarte de
expertiza
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Denumirea produsului pentru care s-a
intocmit raportul de expertiza
2.4. Interventie/interventii punctuala/punctuale (IP): activitati de
consiliere
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura activitatii de consiliere
2.5. Interventie/interventii punctuala/punctuale (IP): conferinte, alte
actiuni de formare
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Subiectul conferintelor sau
actiunilor de formare
2.6. Altele
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura activitatii
3. Activitati care conduc la obtinerea unui varsamant in bugetul unei
institutii
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Institutia beneficiara a varsamantului
4. Alta/alte legatura/legaturi (fara remunerare) (FR)
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura activitatii
B. Interese ale sotului/sotiei
Nume si prenume
___________________________________ ___________________________________
Indicati mai jos toate legaturile cu societatile producatoare,
distribuitoare sau importatoare de medicamente, precum si cu reprezentantele
din tara ale societatilor comerciale producatoare, distribuitoare sau
importatoare de medicamente:
1. Participare financiara la capitalul unei societati din categoriile
mentionate mai sus
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii ... Natura participarii financiare
(detinere actiuni)
2. Activitate/activitati care conduc la o remunerare personala
2.1. Legatura/legaturi durabila/durabile sau permanenta/permanente (LD)
(contract de munca cu remunerare regulata)
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura legaturii durabile sau
permanente
2.2. Interventie/interventii punctuala/punctuale (IP): studii clinice si
lucrari stiintifice
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura studiilor sau lucrarilor
stiintifice
2.3. Interventie/interventii punctuala/punctuale (IP): rapoarte de
expertiza
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Denumirea produsului pentru care s-a
intocmit raportul de expertiza
2.4. Interventie/interventii punctuala/punctuale (IP): activitati de
consiliere
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura activitatii de consiliere
2.5. Interventie/interventii punctuala/punctuale (IP): conferinte, alte
actiuni de formare
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Subiectul conferintelor sau
actiunilor de formare
2.6. Altele
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura activitatii
3. Activitati care conduc la obtinerea unui varsamant in bugetul unei
institutii
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Institutia beneficiara a varsamantului
4. Alta/alte legatura/legaturi (fara remunerare) (FR)
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura activitatii
C. Interese ale rudelor de gradul I (parinti, copii, frati)
Nume, prenume si tipul de rudenie
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Indicati mai jos toate legaturile cu societatile producatoare,
distribuitoare sau importatoare de medicamente, precum si cu reprezentantele
din tara ale societatilor comerciale producatoare, distribuitoare sau
importatoare de medicamente:
1. Participare financiara la capitalul unei societati din categoriile
mentionate mai sus
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii ... Natura participarii financiare
(detinere actiuni)
2. Activitate/activitati care conduc la o remunerare personala
2.1. Legatura/legaturi durabila/durabile sau permanenta/permanente (LD)
(contract de munca cu remunerare regulata)
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura legaturii durabile sau
permanente
2.2. Interventie/interventii punctuala/punctuale (IP): studii clinice si
lucrari stiintifice
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura studiilor sau lucrarilor
stiintifice
2.3. Interventie/interventii punctuala/punctuale (IP): rapoarte de
expertiza
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Denumirea produsului pentru care s-a
intocmit raportul de expertiza
2.4. Interventie/interventii punctuala/punctuale (IP): activitati de
consiliere
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura activitatii de consiliere
2.5. Interventie/interventii punctuala/punctuale (IP): conferinte, alte
actiuni de formare
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Subiectul conferintelor sau
actiunilor de formare
2.6. Altele
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura activitatii
3. Activitati care conduc la obtinerea unui varsamant in bugetul unei
institutii
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Institutia beneficiara a varsamantului
4. Alta/alte legatura/legaturi (fara remunerare) (FR)
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii Natura activitatii
D. Interese ale persoanelor aflate in intretinere
Nume si prenume
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Indicati mai jos toate legaturile cu societatile producatoare,
distribuitoare sau importatoare de medicamente, precum si cu reprezentantele
din tara ale societatilor comerciale producatoare, distribuitoare sau
importatoare de medicamente:
1. Participare financiara la capitalul unei societati din categoriile
mentionate mai sus
_
|_| nici una
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
___________________________________ ___________________________________
Denumirea societatii ... Natura participarii financiare
(detinere actiuni)
Subsemnatul/subsemnata _________________________________________________
declar prin prezenta, pe propria raspundere, ca toate interesele directe sau
indirecte susceptibile de a aduce atingere obiectivitatii de care trebuie sa
fac dovada in cadrul mandatului meu, sunt enumerate mai sus.
Ma angajez sa declar imediat orice modificare aparuta in legatura cu cele
mentionate mai sus.
Data ____________________ Semnatura _________________
ANEXA 3
la regulament
ANGAJAMENT DE CONFIDENTIALITATE
al membrilor Comisiei de strategie terapeutica
Subsemnatul/subsemnata ............................................., avand
profesia de ................................. la .......................,
membru al Comisiei de strategie terapeutica, ma angajez prin prezentul sa
pastrez confidentialitatea tuturor documentelor discutate in cadrul comisiei,
cu exceptia celor care devin publice prin publicare sau prin ordin al ministrului
sanatatii.
Data .................... Semnatura ..................