ORDIN   Nr. 505 din  5 august 2003

privind aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabileste conditiile si modalitatile pentru aprobarea si inregistrarea unor intreprinderi si intermediari ce opereaza in sectorul nutritiei animalelor*)

ACT EMIS DE: MINISTERUL AGRICULTURII, PADURILOR, APELOR SI MEDIULUI

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 673 bis  din 23 septembrie 2003

    *) Ordinul nr. 505/2003 a fost publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 673 din 23 septembrie 2003, si este reprodus si in acest numar bis.

    In temeiul prevederilor art. 31 alin. 1 din Legea sanitara veterinara nr. 60/1974, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare,
    in baza Hotararii Guvernului nr. 739/2003 privind organizarea si functionarea Ministerului Agriculturii, Padurilor, Apelor si Mediului,
    vazand Referatul de aprobare nr. 151.262 din 21 iulie 2003, intocmit de Agentia Nationala Sanitara Veterinara,

    ministrul agriculturii, padurilor, apelor si mediului emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Se aproba Norma sanitara veterinara ce stabileste conditiile si modalitatile pentru aprobarea si inregistrarea unor intreprinderi si intermediari ce opereaza in sectorul nutritiei animalelor, prevazuta in anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
    Art. 2
    Directiile sanitare veterinare judetene si a municipiului Bucuresti, precum si institutele centrale de profil vor duce la indeplinire prevederile prezentului ordin.
    Art. 3
    Agentia Nationala Sanitara Veterinara va controla modul de indeplinire a prevederilor prezentului ordin.
    Art. 4
    Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, si va intra in vigoare in termen de 30 de zile de la data publicarii lui.

          Ministrul agriculturii, padurilor, apelor si mediului,
                               Ilie Sarbu

    ANEXA 1*)

    *) Anexa este reprodusa in facsimil.

    NORMA SANITARA VETERINARA CE STABILESTE CONDITIILE SI MODALITATILE PENTRU APROBAREA SI INREGISTRAREA UNOR INTREPRINDERI SI INTERMEDIARI CE OPEREAZA IN SECTORUL NUTRITIEI ANIMALELOR

    CAP. 1
    SCOP SI DEFINITII

    Art. 1
    (1) Prezenta norma sanitara veterinara stabileste conditiile si aranjamentele aplicabile unor categorii de intreprinderi si intermediari din sectorul nutritiei animalelor, pentru a se permite acestora sa exercite activitati descrise de art. 2 si 7 si respectiv art. 3 si 8.
    (2) Prezenta norma sanitara veterinara trebuie sa se aplice fara a se aduce atingere prevederilor nationale transpuse din legislatia comunitara, privind organizarea controalelor oficiale referitoare la nutritia animalelor.
    (3) Urmatorii termeni se definesc astfel:
    a) punere in circulatie: detinerea de produse la care se refera prezenta norma sanitara veterinara in scopul vanzarii, incluzand oferirea pentru vanzare sau orice alta forma de transfer, liber sau nu, catre o parte terta, precum si vanzarea sau alte forme de transfer al acestora;
    b) intreprindere: orice unitate care produce sau fabrica aditivi, premixuri preparate din aditivi, furaje combinate sau produse reglementate de "Norma sanitara veterinara referitoare la anumite produse utilizate pentru nutritia animalelor", la care se refera capitolul I.1 a) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara;
    c) intermediari: orice persoana, alta decat fabricantul sau persoana care produce pentru cerintele exclusive ale exploatatiei sale, furaje combinate ce contin aditivi, premixuri preparate din aditivi sau unul dintre produsele reglementate de "Norma sanitara veterinara referitoare la anumite produse utilizate pentru nutritia animalelor", la care se refera cap. I.1 al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, in orice stadiu intermediar dintre productie si utilizare;
    (4) Definitiile stabilite in legislatia nationala privind nutritia animalelor se vor aplica atunci cand este necesar.

    CAP. 2
    APROBAREA INTREPRINDERILOR SI A INTERMEDIARILOR

    A. Aprobarea intreprinderilor
    Art. 2
    (1) O intreprindere ce doreste sa desfasoare una sau mai multe din activitatile la care se refera alin. (2) trebuie sa fie aprobata pentru fiecare dintre activitatile sale. Autoritatea veterinara centrala a Romaniei poate decide sa nu aprobe intreprinderi la care se refera alin. (2).
    (2) Pentru a fi aprobata de catre autoritatea veterinara competenta, o intreprindere:
    a) care fabrica aditivi sau produse, reglementate de "Norma sanitara veterinara referitoare la anumite produse utilizate pentru nutritia animalelor", la care se refera cap. I.1 a) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, trebuie sa indeplineasca conditiile minime stabilite la cap. I.1 b), pentru punerea acestora in circulatie;
    b) care fabrica premixuri preparate din aditivii, la care se refera cap. I.2 a) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, trebuie sa indeplineasca conditiile minime stabilite in cap. I.2 b) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, pentru punerea acestora in circulatie;
    c) care fabrica furaje combinate ce contin premixuri preparate din aditivi la care se refera cap. I.3 a) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara trebuie sa indeplineasca conditiile minime stabilite in cap. I.3 b) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, pentru punerea acestora in circulatie;
    d) care fabrica furaje combinate, din materiile prime la care se refera art. 3 alin. (2) al Ordinului Ministerului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 294/11.07.2002 pentru aprobarea "Normei sanitare veterinare privind continutul maxim admis pentru unele substante si produse in furaje", publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 731/07.10.1002, trebuie sa indeplineasca conditiile minime stabilite de cap. I.4 al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, pentru punerea acestora in circulatie;
    e) care produce furaje combinate ce contin premixuri incluzand aditivi, la care se refera cap. I.3 a) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, pentru cerintele exclusive ale producatorului, trebuie sa indeplineasca conditiile minime stabilite de cap. I.4 al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, cu exceptia cerintelor stabilite de pct. 7;
    f) care produc furaje combinate ce contin materii prime la care se refera art. 3 alin. (2) al "Normei sanitare veterinare privind continutul maxim admis pentru unele substante si produse in furaje", pentru cerintele exclusive ale producatorului, trebuie sa indeplineasca conditiile minime stabilite de cap. I.4 al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, cu exceptia cerintelor stabilite de pct. 7;
    (3) Aprobarea trebuie sa fie:
    a) retrasa, daca o intreprindere isi inceteaza activitatile sau daca se demonstreaza ca nu mai indeplineste o conditie esentiala a activitati acesteia ori nu se conformeaza cu acea cerinta intr-un timp rezonabil;
    b) modificata - extinsa, daca intreprinderea si-a demonstrat abilitatea de a se angaja in activitati ce sunt suplimentare celor pentru care a fost prima data autorizata sau pe care le inlocuieste;

    B. Aprobarea intermediarilor
    Art. 3
    (1) Intermediarii trebuie sa fie aprobati atunci cand pun in circulatie aditivii, produse reglementate de "Norma sanitara veterinara referitoare la anumite produse utilizate pentru nutritia animalelor" sau premixuri de aditivi la care se refera cap. I.1 a) si cap. I.2 a) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara.
    Prevederile stabilite de pct. 7 al cap. I.1. b) si cap. I.2 b) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara se aplica, dupa caz, intermediarilor care ambaleaza, impacheteaza, depoziteaza sau pun in circulatie aditivi, premixuri care contin aditivi sau produse reglementate de Norma sanitara veterinara referitoare la anumite produse utilizate pentru nutritia animalelor.
    (2) Aprobarea trebuie sa fie:
    a) retrasa, daca un intermediar isi inceteaza activitatile sau daca se demonstreaza ca nu mai indeplineste o conditie esentiala aplicabila activitatilor acestuia ori nu se conformeaza cu acea cerinta intr-un timp rezonabil;
    b) modificata - extinsa, daca intermediarul si-a demonstrat abilitatea de a se angaja in activitati care sunt suplimentare celor pentru care a fost initial autorizat sau pe care le inlocuieste;

    C. Procedura de aprobare pentru intreprinderi si intermediari
    Art. 4
    (1) Pentru a se obtine aprobarea, intreprinderile la care se refera art. 2 si intermediarii la care se refera art. 3 care intentioneaza sa exercite, pentru prima data, una sau mai multe dintre activitatile la care se refera articolele 2 si 3 ale acesteia, trebuie sa trimita o solicitare scrisa autoritatii veterinare competente. Autoritatea veterinara competenta va solutiona cererea, intr-un termen de sase luni de la trimiterea acesteia;
    (2) Intreprinderile si intermediarii care la data intrarii in aplicare a prezentei norme sanitare veterinare au exercitat una sau mai multe dintre activitatile la care se refera art. 2 si respectiv art. 3 isi pot continua activitatile respective pana cand se va lua o decizie cu privire la solicitarea de autorizare, cu conditia ca acestia sa transmita solicitarea intr-un interval de cel mult 4 luni de la intrarea in vigoare a prezentei norme sanitare veterinare.

    D. Inregistrarea intreprinderilor si intermediarilor autorizati
    Art. 5
    (1) Pentru fiecare activitate, autoritatea veterinara competenta va inregistra, intr-un registru, prin alocarea unui numar individual de aprobare intreprinderilor si intermediarilor care au fost aprobati in conformitate cu prevederile art. 2 si 3, dupa verificarea la fata locului a indeplinirii conditiilor stabilite de prezenta norma sanitara veterinara. Pentru intermediarii care activeaza numai ca dealeri, fara a detine vreodata produsul in spatii proprii, autoritatea veterinara competenta nu va efectua verificarea la fata locului a conformitatii cu conditiile stabilite in baza pct. 7 al cap. I.1 b) sau I.2 b) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, cu conditia ca respectivii intermediari sa inainteze autoritatii veterinare competente o declaratie cu privire la exercitarea activitatii lor, in sensul ca acestia indeplinesc cerintele stabilite in baza punctului 6.2 al cap. I.1 b) sau I.2 b) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara.
    (2) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa actualizeze registrul intreprinderilor si intermediarilor, in conformitate cu prevederile art. 2 alin. (3) si art. 3 alin. (2) pentru a retrage sau a modifica - extinde aprobarea.

    E. Publicarea si comunicarea listei intreprinderilor si intermediarilor aprobati
    Art. 6
    (1) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa publice o lista a intreprinderilor si intermediarilor aprobati in conformitate cu prevederile art. 2 si 3 pentru prima data in noiembrie 2004 iar, ulterior, in fiecare an pana cel mai tarziu la 30 noiembrie, va publica lista amendamentelor efectuate in timpul anului. La fiecare cinci ani se va publica o lista completa a intreprinderilor si intermediarilor aprobati.
    (2) Inainte de 31 decembrie a fiecarui an, autoritatea veterinara centrala a Romaniei va transmite Comisiei Europene o lista a intreprinderilor la care se refera art. 2 alin. (2) lit. a) si b) si a intermediarilor autorizati, in conformitate cu prevederile art. 3 alin. (1). Autoritatea veterinara centrala a Romaniei va transmite statelor membre ale Uniunii Europene, la cererea acestora, toate sau o parte a intreprinderilor la care se refera art. 2 alin. (2) lit. c) - f).

    CAP. 3
    INREGISTRAREA INTREPRINDERILOR SI INTERMEDIARILOR

    A. Inregistrarea intreprinderilor
    Art. 7
    (1) O intreprindere ce doreste sa exercite una sau mai multe din activitatile prevazute la alin. (2) trebuie sa fie inregistrata de catre autoritatea veterinara competenta pentru fiecare activitate in parte, in conformitate cu prezenta norma sanitara veterinara.
    (2) Pentru a fi inregistrata de catre autoritatea veterinara competenta, o intreprindere:
    a) care produce aditivi pentru care este stabilit un nivel maxim prescris si care nu sunt inclusi in cap. I.1 a) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara trebuie sa indeplineasca conditiile minime stabilite la cap. II c) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, pentru punerea acestora in circulatie;
    b) care fabrica premixuri ce contin aditivi la care se refera cap. II a) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara trebuie sa indeplineasca conditiile minime stabilite la cap. II c) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, pentru punerea acestora in circulatie;
    c) care fabrica furaje combinate ce contin premixuri al aditivilor la care se refera cap. II b) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara sau aditivi la care se refera cap. II a) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara trebuie sa indeplineasca conditiile minime stabilite la cap. II c) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, pentru punerea acestora in circulatie;
    d) care fabrica furaje combinate ce contin premixuri ale aditivilor la care se refera cap. II b) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara sau aditivi la care se refera cap. II a) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, pentru cerintele exclusive ale detinatorului acestora, trebuie sa indeplineasca conditiile minime stabilite la cap. II c) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara;
    (3) Intreprinderile aprobate ce exercita activitati corespondente la care se refera art. 2 alin. (2) lit. a), b), c) si e) trebuie sa fie considerate ca indeplinind, de facto, conditiile stabilite la alin. (2) lit. a), b), c) si d);
    (4) Inregistrarea trebuie sa fie:
    a) retrasa, daca o intreprindere isi inceteaza activitatile sau daca se demonstreaza ca nu mai indeplineste o conditie esentiala activitatii acesteia ori nu se conformeaza cu acea cerinta intr-un timp rezonabil;
    b) modificata - extinsa, daca intreprinderea si-a demonstrat abilitatea de a se angaja in activitati ce sunt suplimentare celor pentru care a fost prima data aprobata sau pe care le inlocuieste;

    B. Inregistrarea intermediarilor
    Art. 8
    (1) Intermediarii trebuie sa fie inregistrati atunci cand pun in circulatie aditivi pentru care este stabilit un nivel maxim prescris, altii decat cei la care se refera cap. I.1 a) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara sau premixuri de aditivi la care se refera cap. II a) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara. Prevederile stabilite de pct. 7 al cap. II c) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara se vor aplica, atunci cand este cazul, intermediarilor care ambaleaza, impacheteaza, depoziteaza sau pun in circulatie aditivi sau premixuri continand aditivi.
    (2) Intermediarii aprobati in conformitate cu prevederile art. 3 vor fi considerati ca indeplinind, de facto, conditiile stabilite la alin. (1).
    (3) Inregistrarea trebuie sa fie:
    a) retrasa, daca un intermediar isi inceteaza activitatile sau daca se demonstreaza ca nu mai indeplineste o conditie esentiala aplicabila activitatilor acestuia ori nu se conformeaza cu acea cerinta intr-un timp rezonabil;
    b) modificata - extinsa, daca intermediarul si-a demonstrat abilitatea de a se angaja in activitati care sunt suplimentare celor pentru care a fost initial aprobat sau pe care le inlocuieste.

    C. Procedura de inregistrare pentru intreprinderi si intermediari
    Art. 9
    (1) Pentru a fi inregistrate, intreprinderile la care se refera art. 7 alin. (2) si intermediarii la care se refera art. 8 alin. (1) trebuie sa trimita in termen de 30 de zile de la intrarea in vigoare a prezentei norme sanitare veterinare o declaratie autoritatii veterinare competente, precizand domeniile in care acestea intentioneaza sa-si desfasoare activitatea.
    (2) Intreprinderile si intermediarii care la data intrarii in vigoare a prezentei norme sanitare veterinare exercitau una sau mai multe din activitatile la care se refera art. 7 si 8 pot sa-si continue activitatile, cu conditia ca acestia sa fi trimis declaratia la care se refera alin. (1), intr-o perioada de 4 luni de la intrarea in vigoare a prezentei norme sanitare veterinare.

    D. Lista intreprinderilor si intermediarilor inregistrati
    Art. 10
    (1) Autoritatea competenta veterinara, pentru fiecare activitate, trebuie sa inscrie pe o lista intreprinderile si intermediarii ce au fost inregistrati in concordanta cu prevederile art. 7 si 8 pe o lista, in baza unui numar de inregistrare individual care le identifica.
    (2) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa actualizeze lista intreprinderilor si intermediarilor, in conformitate cu prevederile art. 7 alin. (4) si art. 8 alin. (3), de retragere sau de modificare - extindere a inregistrarii.

    E. Comunicarea listei intreprinderilor si intermediarilor inregistrati
    Art. 11
    (1) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei va trimite Comisiei Europene, inainte de 31 decembrie a fiecarui an, lista intreprinderilor si intermediarilor inregistrati in timpul anului in curs, in conformitate cu prevederile art. 7 si 8, si la fiecare cinci ani se trimite Comisiei Europene o lista completa a intreprinderilor si intermediarilor aprobati.
    (2) La cererea statelor membre ale Uniunii Europene, autoritatea veterinara centrala a Romaniei va transmite acestora toate listele sau o parte din listele la care se refera alin. (1).

    CAP. 4
    PREVEDERI COMUNE

    A. Procedura simplificata
    Art. 12
    Autoritatea veterinara competenta nu este obligata sa verifice indeplinirea conditiilor stabilite de art. 2 alin. (2) lit. a) si cuprinse la cap. I.1 b) al anexei la prezenta norma sanitara veterinara, cu exceptia cerintelor stabilite la pct. 4, 5, 6.2 si 7, atunci cand o intreprindere ce produce un aditiv este deja autorizata pentru a produce aceeasi substanta activa ca un produs veterinar medicamentos, in intelesul "Normei sanitare veterinare privind transpunerea Codului comunitar referitor la produsele medicamentoase veterinare".

    B. Controale
    Art. 13
    Autoritatea veterinara competenta se va asigura prin controale corespunzatoare, efectuate la producatori si intermediari care au fost aprobati si inregistrati, ca cerintele impuse prin prezenta norma sanitara veterinara sunt indeplinite.

    CAP. 5
    DISPOZITII FINALE

    Art. 14
    (1) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei, prin Ministerul Agriculturii, Alimentatiei si Padurilor, poate adopta acte normative sau prevederi administrative suplimentare prezentei norme sanitare veterinare pentru a se asigura implementarea si conformitatea cu prevederile acesteia.
    (2) Autoritatea veterinara competenta va dispune masurile necesare si va sanctiona, potrivit legii, orice incalcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
    (3) Atunci cand autoritatea veterinara centrala a Romaniei adopta cele mentionate la alineatele precedente, trebuie sa faca referire expresa la prezenta norma sanitara veterinara.
    Art. 15
    Anexa face parte integranta din prezenta norma sanitara veterinara.

    ANEXA 1
    la norma sanitara veterinara

    CAP. 1
    Conditii minime care trebuie sa fie indeplinite de intreprinderi si intermediari la care face referire art. 2 si 3 (supuse aprobarii)

    CAP. 1.1 a)

    Aditivi si produse reglementate de "Norma sanitara veterinara referitoare la anumite produse utilizate pentru nutritia animalelor" si la care se refera art. 2 alin. (2) si art. 3 alin. (1) al normei sanitare veterinare

    Aditivi
    Antibiotice                          Toti aditivii acestui grup
    Coccidiostatice si alte substante    Toti aditivii acestui grup
    medicamentoase
    Promotori de crestere                Toti aditivii acestui grup
    Vitamine, provitamine si substante   Toti aditivii acestui grup
    chimice bine definite avand un
    efect similar
    Microelemente                        Toti aditivii acestui grup
    Enzime                               Toti aditivii acestui grup
    Microorganisme                       Toti aditivii acestui grup
    Carotenoizi si xantofile             Toti aditivii acestui grup
    Substante cu efecte antioxidante     Numai acelea pentru care este fixat
                                         continut maxim

    Produse reglementate de "Norma sanitara veterinara referitoare la anumite produse utilizate pentru nutritia animalelor"

    Proteine obtinute din               Toate produsele acestui grup (cu
    microorganisme apartinand           exceptia subgrupului 1.2.1)
    grupului bacteriilor, drojdiilor,
    algelor, fungilor
    Coproduse din fabricatia            Toate produsele acestui grup
    aminoacizilor prin fermentatie
    Aminoacizi si sarurile lor          Toate produsele acestui grup
    Hidroxianalogi ai aminoacizilor     Toate produsele acestui grup

    CAP. 1.1 b)

    Conditii minime care trebuie sa fie indeplinite de intreprinderi la care se refera art. 2 alin. (2) lit. a) si intermediari la care se refera art. 3 alin. (1) (produse la care se refera capitolul I.1 a)).
    1. Instalatii si echipamente
    Spatiile de productie si echipamentul de fabricatie a furajelor combinate trebuie sa fie amplasate, proiectate, construite si intretinute pentru a corespunde fabricatiei "produselor" respective. Amplasarea, proiectarea si functionarea spatiilor si echipamentului de fabricare trebuie sa fie in asa fel incat sa se minimalizeze riscul de eroare si sa permita curatarea si intretinerea eficienta, pentru a se evita contaminarea, contaminarea incrucisata si in general orice efecte adverse privind calitatea produselor. Facilitatile si echipamentele care urmeaza a fi utilizate pentru operatiuni de fabricare, care sunt esentiale pentru calitatea produselor, trebuie sa fie supuse in mod regulat si corespunzator controalelor, in conformitate cu procedurile scrise, prestabilite de catre producator, pentru fabricarea produselor.
    2. Personal
    Producatorul trebuie sa dispuna de suficient personal cu experienta si calificarile necesare pentru fabricarea produselor respective. Trebuie elaborat si facut disponibil autoritatilor competente responsabile pentru inspectie o organigrama care sa prezinte calificarile (diplome, experienta profesionala) si responsabilitatile personalului care supravegheaza activitatea. Tot personalul trebuie sa fie informat in mod clar, in scris, despre indatoririle, responsabilitatile si competentele sale, in special atunci cand este efectuata vreo schimbare, astfel incat sa se asigure calitatea produselor respective.
    3. Productie
    Trebuie sa fie desemnata o persoana calificata responsabila pentru procesul de fabricare.
    Fabricantul trebuie sa se asigure ca diferitele etape de productie sunt efectuate in conformitate cu procedurile scrise prestabilite si instructiunile scrise care au drept scop definirea, controlul si gestionarea punctelor critice in procesul de fabricare.
    Pentru a se evita contaminarea incrucisata si erorile vor fi prevazute masuri tehnice sau organizatorice. Acestea trebuie sa fie suficiente si realizate cu mijloace corespunzatoare de control pe toata durata procesului de fabricatie.
    4. Control al calitatii
    Pentru controlul calitatii trebuie sa fie desemnata o persoana responsabila.
    Producatorul trebuie sa aiba acces la un laborator de control al calitatii care are personal si echipament adecvat, pentru a se putea controla si garanta, inainte de livrarea produselor respective in scopul punerii acestora in circulatie, ca acestea corespund cu specificatiile definite de catre producator si sunt in conformitate cu prevederile stabilite de "Norma sanitara veterinara privind aditivii din furaje" sau "Norma sanitara veterinara referitoare la anumite produse utilizate pentru nutritia animalelor". Este permisa utilizarea unui laborator ce nu apartine intreprinderii.
    Trebuie sa fie elaborat in scris si implementat un plan de control al calitatii care sa includa, in special, controalele in punctele critice de control in procesul de fabricatie, proceduri si frecventa prelevarilor de probe, metodele de analiza si frecventa acestora, conformitatea cu specificatiile - si destinatia, in eventualitatea inregistrarii de neconformitati ale materiilor prime, ale substantelor active, ale substantelor suport si ale produselor finite.
    Trebuie sa fie prelevate probe de substantele active si din fiecare lot de produs finit pus in circulatie sau din fiecare parte reprezentativa de productie, in cazul productiei continue, in cantitate suficienta si printr-o procedura prestabilita de catre fabricant, probe ce trebuie sa fie pastrate pentru a se asigura trasabilitatea produselor.
    Probele trebuie sa fie sigilate si etichetate pentru a usura identificarea; acestea trebuie sa fie depozitate in conditii care sa previna orice modificare anormala in compozitia probei sau orice alterare anormala. Acestea trebuie sa fie pastrate la dispozitia autoritatilor veterinare competente, cel putin pana la expirarea termenului de garantie a produsului finit.
    5. Depozitare
    Materiile prime, substantele active, substantele suport, produsele finite care indeplinesc specificatiile - si cele care nu le indeplinesc - trebuie sa fie depozitate in containere corespunzatoare in spatii special desemnate, adaptate si intretinute pentru a se asigura conditii bune de depozitare si la care sa aiba acces numai persoane autorizate de catre producator.
    Acestea trebuie sa fie depozitate astfel incat sa fie usor identificabile si sa se evite orice confuzie sau contaminare incrucisata intre diferitele produse mentionate anterior si cu substante medicamentoase. Aditivii trebuie sa fie impachetati si etichetati in conformitate cu prevederile stabilite de "Norma sanitara veterinara privind aditivii din furaje". Produsele reglementate de "Norma sanitara veterinara referitoare la anumite produse utilizate pentru nutritia animalelor" trebuie sa fie etichetate in conformitate cu prevederile acestei norme.
    6. Documentare
    6.1. Documentarea referitoare la procesul de fabricatie si controale
    Producatorul trebuie sa detina un sistem de documentare desemnat sa defineasca si sa asigure gestionarea controlul punctelor critice in procesul de fabricatie, sa stabileasca si sa implementeze un plan de control al calitatii. Producatorul trebuie sa pastreze rezultatele controalelor relevante. Acest set de documente trebuie sa fie pastrate astfel incat sa fie posibila urmarirea lantului de fabricatie al fiecarui lot de produse finite puse in circulatie si sa poata stabili responsabilitatile in cazul in care apar reclamatii.
    6.2. Registrul
    Pentru a se asigura trasabilitatea produselor producatorul trebuie sa inregistreze urmatoarele informatii:
    a) registrul de aditivi:
    (i) natura si cantitatea aditivilor produsi, datele de fabricatie respective si, atunci cand este cazul, numarul lotului sau al partii reprezentative de productie, in cazul productiei continue, si numele si adresele intermediarilor sau producatorilor carora le-au fost livrati aditivii;
    (ii) indicarea naturii si cantitatii aditivilor livrati si, atunci cand este cazul, numarul lotului sau al partii reprezentative de productie in cazul productiei continue;
    b) registrul de produse reglementate de "Norma sanitara veterinara referitoare la anumite produse utilizate pentru nutritia animalelor":
    (i) natura produselor si cantitatea fabricata, datele de fabricatie respective si, atunci cand este cazul, numarul lotului sau al partii reprezentative de productie, in cazul fabricarii continue;
    (ii) numele si adresele intermediarilor sau utilizatorilor (fabricanti si crescatori de animale vii) carora le-au fost livrate aceste produse, impreuna cu indicarea naturii si cantitatii produselor livrate si, atunci cand este cazul, numarul lotului sau al partii reprezentative de productie, in cazul fabricarii continue.
    7. Intermediari la care se refera art. 3 alin. (1):
    In cazul in care producatorul livreaza aditivi sau produse la care se refera "Norma sanitara veterinara referitoare la anumite produse utilizate pentru nutritia animalelor" unei alte persoane decat utilizatorul (fabricant sau crescator de animale vii), acea persoana sau orice intermediar, ulterior, prin intermediul caruia acestea sunt ambalate, impachetate, depozitate sau puse in circulatie va fi obligata limitativ, atunci cand este cazul, sa respecte numai prevederile stabilite la pct. 4, 5, 6.2 si 8, iar in cazul ambalarii, sa respecte prevederile stabilite la pct. 3.
    8. Reclamatii si produse retrase
    Producatorul sau orice intermediar care pune in circulatie un produs sub propriul sau nume trebuie sa implementeze un sistem pentru inregistrarea si solutionarea reclamatiilor. De asemenea, acesta trebuie sa dispuna de un sistem pentru retragerea prompta a produselor din reteaua de distributie, atunci cand acest lucru se dovedeste necesar. Fabricantul trebuie sa defineasca, prin intermediul unor proceduri scrise, destinatia oricaror produse retrase si, inainte ca produse din aceeasi categorie sa fie repuse in circulatie, acesta trebuie sa efectueze o reevaluare a controlului de calitate.

    CAP. 1.2 a)

    Aditivi la care se refera art. 2 alin. (2) lit. b) si art. 3 alin. (1)

    Antibiotice                                  Toti aditivii acestui grup
    Coccidiostatice si alte substante            Toti aditivii acestui grup
    medicamentoase
    Promotori de crestere                        Toti aditivii acestui grup
    Vitamine, provitamine si substante chimice   A si D
    bine definite avand un efect similar
    Microelemente                                Cu si Se

    CAP. 1.2 b)

    Conditii minime ce trebuie sa fie indeplinite de intreprinderi la care se refera art. 2 alin. (2) lit. b) si intermediari la care se refera art. 3 alin. (1) (premixuri de aditivi la care se refera capitolul I.2 a))
    1. Instalatii si echipamente
    Spatiile de productie si echipamentul de fabricatie a premixurilor trebuie sa fie amplasate, proiectate, construite si intretinute pentru a corespunde fabricatiei produselor respective. Amplasarea, proiectarea si functionarea spatiilor si echipamentului de fabricare trebuie sa fie in asa fel incat sa se minimalizeze riscul de eroare si sa permita curatarea si intretinerea eficienta, pentru a se evita contaminarea, contaminarea incrucisata si in general orice efecte adverse privind calitatea produselor. Facilitatile si echipamentele care urmeaza a fi utilizate pentru operatiuni de fabricare, care sunt esentiale pentru calitatea produselor, trebuie sa fie supuse in mod regulat si corespunzator controalelor, in conformitate cu procedurile scrise, prestabilite de catre producator, pentru fabricarea produselor.
    Trebuie sa fie luate masuri preventive, pentru a se evita, pe cat de mult posibil, prezenta organismelor daunatoare, cu introducerea, daca este necesar, a unui plan de control.
    2. Personal
    Producatorul trebuie sa dispuna de suficient personal cu experienta si calificarile necesare pentru fabricarea premixurilor respective. Trebuie elaborat si facut disponibil autoritatilor competente responsabile pentru inspectie o organigrama care sa prezinte calificarile (diplome, experienta profesionala) si responsabilitatile personalului care supravegheaza activitatea. Tot personalul trebuie sa fie informat in mod clar, in scris, despre indatoririle, responsabilitatile si competentele sale, in special atunci cand este efectuata vreo schimbare, astfel incat sa se asigure calitatea premixurilor respective.
    3. Productie
    Trebuie sa fie desemnata o persoana calificata responsabila pentru procesul de fabricare.
    Fabricantul trebuie sa se asigure ca diferitele etape de productie sunt efectuate in conformitate cu procedurile scrise prestabilite si instructiunile scrise care au drept scop definirea, controlul si gestionarea punctelor critice in procesul de fabricare cum ar fi incorporarea aditivului in premix, ordinea cronologica a productiei, aparatele de masurat si cantarire, mixere si malaxoare, astfel incat sa se obtina calitatea dorita a premixurilor in cauza, in conformitate cu prevederile "Normei sanitare veterinare privind aditivii din furaje".
    Trebuie sa fie luate masuri tehnice si organizatorice pentru a se evita contaminarea incrucisata si erorile.
    4. Control al calitatii
    Pentru controlul calitatii trebuie sa fie desemnata o persoana responsabila.
    Producatorul trebuie sa aiba acces la un laborator de control al calitatii care are personal si echipament adecvat, pentru a se putea controla si garanta ca premixul respectiv corespunde specificatiilor definite de catre producator si care va garanta si controla in special natura, continutul, omogenitatea aditivilor in premix, precum si un nivel de contaminare incrucisata cat mai scazut posibil. Este permisa utilizarea unui laborator ce nu apartine intreprinderii.
    Trebuie sa fie elaborat in scris si implementat un plan de control al calitatii care sa includa, in special, controalele in punctele critice de control in procesul de fabricatie, proceduri si frecventa prelevarilor de probe, metodele de analiza si frecventa acestora, conformitatea cu specificatiile - si destinatia, in eventualitatea inregistrarii de neconformitati ale substantelor suport, aditivilor si premixurilor (produselor finite).
    Trebuie sa fie prelevate probe de premixuri din fiecare lot pus in circulatie, in cantitate suficienta si printr-o procedura prestabilita de catre fabricant, probe ce trebuie sa fie pastrate pentru a se asigura trasabilitatea.
    Probele trebuie sa fie sigilate si etichetate pentru a usura identificarea. Acestea trebuie sa fie depozitate in conditii care sa previna orice modificare anormala in compozitia probei sau orice alterare anormala. Acestea trebuie sa fie pastrate la dispozitia autoritatilor veterinare competente cel putin pana la expirarea termenului de garantie a premixului.
    5. Depozitare
    Produsele care indeplinesc specificatiile - si acelea care nu le indeplinesc - trebuie sa fie depozitate in containere corespunzatoare sau in locuri special amenajate, adaptate si mentinute pentru a se asigura conditii bune de depozitare la care au acces doar persoane autorizate de catre producator.
    Trebuie sa fie luate masuri preventive pentru a se evita, cat de curand posibil, prezenta organismelor daunatoare, cu introducerea, daca este necesar, a unui plan de control.
    "Produsele" trebuie sa fie depozitate in asa maniera incat sa fie usor de identificat si sa se evite orice confuzie sau contaminare incrucisata intre diferitele produse si cu substantele medicamentoase. Premixurile trebuie sa fie ambalate si etichetate in concordanta cu prevederile "Normei sanitare veterinare privind aditivii din furaje".
    6. Documentare
    6.1. Documentarea referitoare la procesul de fabricatie si controale
    Producatorul trebuie sa detina un sistem de documentare desemnat sa defineasca si sa asigure gestionarea si controlul punctelor critice in procesul de fabricatie, sa stabileasca si sa implementeze un plan de control al calitatii. Producatorul trebuie sa pastreze rezultatele controalelor relevante. Acest set de documente trebuie sa fie pastrat astfel incat sa fie posibila urmarirea lantului de fabricatie al fiecarui lot de premixuri puse in circulatie si sa poata stabili responsabilitatile in cazul in care apar reclamatii.
    6.2. Registrul premixurilor
    Pentru a se asigura trasabilitatea, producatorul trebuie sa inregistreze urmatoarele informatii:
    a) numele si adresele fabricantilor de aditivi sau ale intermediarilor, natura si cantitatea aditivilor utilizati, atunci cand este cazul, numarul lotului sau al partii reprezentative de productie, in cazul fabricarii continue;
    b) data fabricatiei premixului, numarul de lot;
    c) numele si adresele intermediarilor sau fabricantilor de furaje combinate carora le-au fost livrate premixurile, data livrarii, natura si cantitatea premixului livrat si numarul lotului, atunci cand este cazul.
    7. Intermediari la care se refera art. 3 alin. (1):
    In cazul in care producatorul livreaza premixuri unei alte persoane decat utilizatorul fabricant de furaje combinate, acea persoana sau orice intermediar ulterior prin intermediul caruia acestea sunt ambalate, impachetate, depozitate sau puse in circulatie va fi obligata, limitativ, atunci cand este cazul, sa respecte numai prevederile stabilite la pct. 4, 5, 6.2 si 8 iar, in cazul ambalarii, sa respecte prevederile stabilite la pct. 3.
    8. Reclamatii si produse retrase
    Producatorul sau orice intermediar care pune in circulatie un produs sub propriul sau nume trebuie sa implementeze un sistem pentru inregistrarea si solutionarea reclamatiilor. De asemenea, acesta trebuie sa dispuna de un sistem pentru retragerea prompta a produselor din reteaua de distributie, atunci cand acest lucru se dovedeste necesar. Producatorul trebuie sa defineasca, prin intermediul unor proceduri scrise, destinatia oricaror produse retrase si, inainte ca produse din aceeasi categorie sa fie repuse in circulatie, acesta trebuie sa efectueze o reevaluare a controlului de calitate.

    CAP. 1.3 a)

    Aditivi la care se refera art. 2 alin. (2) lit. c) si e)

    Antibiotice                        Toti aditivii acestui grup
    Coccidiostatice si alte substante    Toti aditivii acestui grup
    medicamentoase
    Promotori de crestere                Toti aditivii acestui grup

    CAP. 1.3 b)

    Conditii minime ce trebuie sa fie indeplinite de catre intreprinderi la care se refera art. 2 alin. (2) lit. c) si e) (furaje combinate ce contin premixuri din aditivi la care se refera capitolul I.3 a))
    1. Spatiile de productie si echipamentele de fabricatie trebuie sa fie amplasate, proiectate, construite si intretinute pentru a corespunde fabricatiei furajelor combinate care contin premixuri. Amplasarea, proiectarea si functionarea spatiilor si echipamentului de fabricare trebuie sa fie in asa fel incat sa se minimalizeze riscul de eroare si sa permita curatarea si intretinerea eficienta, pe cat posibil, pentru a se evita contaminarea, contaminarea incrucisata si in general orice efecte adverse privind calitatea produselor. Facilitatile si echipamentele care urmeaza a fi utilizate pentru operatiuni de fabricare, care sunt esentiale pentru calitatea produselor, trebuie sa fie supuse in mod regulat si corespunzator controalelor, in conformitate cu procedurile scrise, prestabilite de catre producator, pentru fabricarea produselor sau, eventual, doar in cazul fabricarii pentru necesitatile proprii ale fabricantului, prestabilite de o persoana calificata din afara care actioneaza la cerere si in baza responsabilitatii fabricantului.
    Trebuie sa fie luate masuri preventive, pentru a se evita, pe cat de mult posibil, prezenta organismelor daunatoare, cu introducerea, daca este necesar, a unui plan de control.
    2. Personal
    Producatorul trebuie sa dispuna de suficient personal cu experienta si calificarile necesare pentru fabricarea furajelor combinate care contin premixuri. Trebuie elaborata si facuta disponibila autoritatilor competente responsabile pentru inspectie o organigrama care sa prezinte calificarile (diplome, experienta profesionala) si responsabilitatile personalului care supravegheaza activitatea si, daca este necesar, in cazul fabricarii pentru necesitatile proprii. Tot personalul trebuie sa fie informat in mod clar, in scris, despre indatoririle, responsabilitatile si competentele sale, in special atunci cand este efectuata vreo schimbare, astfel incat sa se asigure calitatea furajelor combinate care contin premixuri.
    3. Productia
    Trebuie sa fie desemnata o persoana calificata responsabila pentru procesul de fabricare, care, in cazul fabricarii pentru necesitatile proprii ale producatorului, poate fi, daca este necesar, din afara, dar trebuie sa actioneze la cerere si in baza responsabilitatii fabricantului.
    Fabricantul trebuie sa se asigure ca diferitele etape de productie sunt efectuate in conformitate cu procedurile scrise prestabilite si instructiunile scrise care au drept scop definirea, controlul si gestionarea punctelor critice in procesul de fabricare, cum ar fi incorporarea premixului in furajul combinat, ordinea cronologica a productiei, aparatele de masurat si cantarire, mixere si malaxoare, astfel incat sa se obtina calitatea dorita a furajului combinat, in conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind circulatia furajelor combinate.
    Trebuie sa fie luate masuri tehnice si organizatorice pentru a se evita contaminarea incrucisata si erorile.
    Trebuie sa fie luate masuri tehnice si organizatorice pentru a se evita contaminarea incrucisata si erorile, pe cat de mult este posibil.
    4. Controlul calitatii
    Pentru controlul calitatii trebuie sa fie desemnata o persoana responsabila, care, in cazul fabricarii pentru necesitatile proprii ale producatorului, poate fi, daca este necesar, din afara, dar trebuie sa actioneze la cerere si in baza responsabilitatii fabricantului.
    Producatorul trebuie sa aiba la dispozitia sa un laborator de control al calitatii care are personal si echipament adecvat, pentru a se putea controla si garanta ca furajele combinate ce contin premixuri corespund specificatiilor definite de catre producator si care va garanta si controla in special natura, continutul, omogenitatea aditivilor respectivi in furajele combinate si un nivel de contaminare incrucisata cat mai scazut posibil, precum si, in cazul furajelor ce urmeaza sa fie puse in circulatie, continuturile in ceea ce priveste constituentii analitici. Este permisa utilizarea unui laborator ce nu apartine intreprinderii.
    Trebuie sa fie elaborat in scris si implementat un plan de control al calitatii care sa includa, in special, controalele in punctele critice de control in procesul de fabricatie, proceduri si frecventa prelevarilor de probe, metodele de analiza si frecventa acestora, conformitatea cu specificatiile - si destinatia, in eventualitatea inregistrarii de neconformitati ale materiilor prime, premixurilor si furajelor combinate (produselor finite).
    Trebuie sa fie prelevate probe, in cantitate suficienta, printr-o procedura prestabilita de catre fabricant pentru fiecare lot de furaje combinate sau fiecare portiune reprezentativa de productie, in cazul productiei continue, iar acestea trebuie sa fie pastrate pentru a se asigura trasabilitatea, atunci cand acestea sunt puse in circulatie, sau in mod obisnuit doar in cazul fabricarii pentru necesitatile proprii ale producatorului. Probele trebuie sa fie sigilate si etichetate pentru a usura identificarea, acestea trebuie sa fie depozitate in conditii care sa previna orice modificare anormala in compozitia probei sau orice alterare anormala. Acestea trebuie sa fie pastrate la dispozitia autoritatilor veterinare competente, pentru o perioada corespunzatoare.
    5. Depozitare
    Produsele care indeplinesc specificatiile - si acelea care nu le indeplinesc - trebuie sa fie depozitate in containere corespunzatoare sau in locuri special amenajate, adaptate si mentinute pentru a se asigura conditii bune de depozitare la care au acces doar persoane autorizate de catre producator.
    Trebuie sa fie luate masuri preventive pentru a se evita, cat de curand posibil, prezenta organismelor daunatoare, cu introducerea, daca este necesar, a unui plan de control.
    "Produsele" trebuie sa fie depozitate in asa maniera incat sa fie usor de identificat si sa se evite orice confuzie sau contaminare incrucisata intre diferitele produse, cu substantele medicamentoase, furaje medicamentoase, cu materii prime ce contin niveluri mari de substante si produse nedorite sau cu aditivi.
    Furajele combinate destinate sa fie puse in circulatie trebuie sa se conformeze prevederilor "Normei sanitare veterinare privind circulatia furajelor combinate".
    6. Documentatie
    6.1. Documentarea referitoare la procesul de fabricatie si controale
    Producatorul trebuie sa detina un sistem de documentare desemnat sa defineasca si sa asigure gestionarea si controlul punctelor critice in procesul de fabricatie, sa stabileasca si sa implementeze un plan de control al calitatii. Producatorul trebuie sa pastreze rezultatele controalelor relevante. Acest set de documente trebuie sa fie pastrate astfel incat sa fie posibila urmarirea lantului de fabricatie al fiecarui lot de produse puse in circulatie si sa poata stabili responsabilitatile in cazul in care apar reclamatii.
    6.2. Registrul de furaje combinate
    Pentru a se asigura trasabilitatea, producatorul trebuie sa inregistreze urmatoarele informatii:
    a) numele si adresele fabricantilor de premixuri sau intermediarilor, cu numarul lotului, daca este cazul, natura si cantitatea premixului utilizat;
    b) natura si cantitatea furajului combinat fabricat, impreuna cu data fabricarii.
    7. Reclamatii si produse retrase
    Producatorul trebuie sa implementeze un sistem pentru inregistrarea si solutionarea reclamatiilor. De asemenea, acesta trebuie sa dispuna de un sistem pentru retragerea prompta a produselor din reteaua de distributie, atunci cand acest lucru se dovedeste necesar. Producatorul trebuie sa defineasca, prin intermediul unor proceduri scrise, destinatia tuturor produselor retrase si, inainte ca produse din aceeasi categorie sa fie repuse in circulatie, acesta trebuie sa efectueze o reevaluare a controlului de calitate.

    CAP. 1.4

    Conditii minime ce trebuie sa fie indeplinite de catre intreprinderi la care se refera art. 2 alin. (2) lit. d) si e) (furaje combinate din materii prime ce contin niveluri inalte de substante nedorite si "produse" ("materiile prime respective"):
    1. Instalatii si echipamente
    Spatiile de productie si echipamentul de fabricatie pentru furajele combinate trebuie sa fie amplasate, proiectate, construite si intretinute pentru a corespunde fabricatiei din materiile prime respective. Amplasarea, proiectarea si functionarea spatiilor si echipamentului de fabricare trebuie sa fie in asa fel incat sa se minimalizeze riscul de eroare si sa permita curatarea si intretinerea eficienta, pe cat posibil, pentru a se evita contaminarea, contaminarea incrucisata si in general orice efecte adverse privind calitatea produselor. Facilitatile si echipamentele care urmeaza a fi utilizate pentru operatiuni de fabricare, care sunt esentiale pentru calitatea produselor, trebuie sa fie supuse in mod regulat si corespunzator controalelor, in conformitate cu procedurile scrise, prestabilite de catre producator, pentru fabricarea produselor sau, eventual, doar in cazul fabricarii pentru necesitatile proprii ale fabricantului, proceduri prestabilite de o persoana calificata, din afara, care actioneaza la cerere si in baza responsabilitatii fabricantului.
    Trebuie sa fie luate masuri preventive, pentru a se evita, pe cat de mult posibil, prezenta organismelor daunatoare, cu introducerea, daca este necesar, a unui plan de control.
    2. Personal
    Producatorul trebuie sa dispuna de suficient personal cu experienta si calificarile necesare pentru fabricarea furajelor combinate care contin "materiile prime respective". Trebuie elaborata si pusa la dispozitia autoritatilor competente responsabile pentru inspectie o organigrama care sa prezinte calificarile (diplome, experienta profesionala) si responsabilitatile personalului care supravegheaza, inclusiv, daca este cazul, pentru producatorul care produce pentru necesitatile proprii. Tot personalul trebuie sa fie informat in mod clar, in scris, despre indatoririle, responsabilitatile si competentele sale, in special atunci cand este efectuata vreo schimbare, astfel incat sa se asigure calitatea furajelor combinate care contin "materiile prime respective".
    3. Productia
    Trebuie sa fie desemnata o persoana calificata responsabila pentru procesul de fabricare, care, in cazul fabricarii pentru necesitatile proprii ale producatorului, poate fi, daca este necesar, din afara, dar trebuie sa actioneze la cerere si in baza responsabilitatii fabricantului.
    Fabricantul trebuie sa se asigure ca diferitele etape de productie sunt efectuate in conformitate cu procedurile scrise prestabilite si instructiunile scrise care au drept scop definirea, controlul si gestionarea punctelor critice in procesul de fabricare, cum ar fi incorporarea materiei prime respective in furajul combinat, ordinea cronologica a productiei, aparatele de masurat si cantarire, mixere si malaxoare, astfel incat sa se obtina calitatea dorita a furajului combinat, in conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind circulatia furajelor combinate.
    Trebuie sa fie luate masuri tehnice si organizatorice pentru a se evita contaminarea incrucisata si erorile, pe cat de mult este posibil.
    4. Control al calitatii
    Trebuie sa fie desemnata o persoana calificata responsabila pentru controlul calitatii. In cazul fabricarii "de produse" pentru necesitatile proprii ale producatorului, persoana respectiva poate fi, daca este necesar, din afara intreprinderii, dar trebuie sa actioneze la cerere si in baza responsabilitatii fabricantului.
    Producatorul trebuie sa aiba la dispozitia sa un laborator de control al calitatii, care are personal si echipament adecvat, pentru a se putea controla si garanta ca furajele combinate respective corespund specificatiilor definite de catre producator si care va garanta si controla in special natura, continutul, omogenitatea substantelor indezirabile si produselor respective in furajele combinate si un nivel de contaminare incrucisata cat mai scazut posibil, precum si respectarea nivelelor maxime admise pentru substantele nedorite si produse in conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind continutul maxim admis pentru unele substante si produse in furaje iar in cazul furajelor care urmeaza sa fie puse in circulatie continutul in constituenti analitici in conformitate cu Norma sanitara veterinara privind circulatia furajelor combinate. Este permisa utilizarea unui laborator ce nu apartine intreprinderii.
    Trebuie sa fie elaborat in scris si implementat un plan de control al calitatii care sa includa, in special, controalele in punctele critice de control in procesul de fabricatie, proceduri si frecventa prelevarilor de probe, metodele de analiza si frecventa acestora, conformitatea cu specificatiile si destinatia, in eventualitatea inregistrarii de neconformitati ale materiilor prime, incluzand pe cele cu un nivel ridicat de substante nedorite si produse, si furajelor combinate.
    Trebuie sa fie prelevate probe in cantitate suficienta, printr-o procedura prestabilita de catre fabricant, pentru fiecare lot de furaje combinate sau fiecare parte reprezentativa de productie, in cazul productiei continue, iar acestea trebuie sa fie pastrate pentru a se asigura trasabilitatea, atunci cand acestea sunt puse in circulatie, sau in mod obisnuit doar in cazul fabricarii pentru necesitatile proprii ale producatorului. Probele trebuie sa fie sigilate si etichetate pentru a usura identificarea, acestea trebuie sa fie depozitate in conditii care sa previna orice modificare anormala in compozitia probei sau orice alterare anormala. Acestea trebuie sa fie pastrate la dispozitia autoritatilor veterinare competente, pentru o perioada corespunzatoare, in functie de destinatia furajului combinat.
    5. Depozitarea
    Materiile prime, indeosebi acelea care contin niveluri ridicate de substante si produse improprii si furajele combinate care indeplinesc specificatiile - si acelea care nu le indeplinesc - trebuie sa fie depozitate in containere corespunzatoare sau in locuri desemnate, adaptate si intretinute pentru a se asigura conditii bune de depozitare.
    Trebuie sa fie luate masuri preventive pentru a se evita, cat de mult posibil, prezenta organismelor daunatoare, cu introducerea, daca este necesar, a unui plan de control.
    Produsele trebuie sa fie depozitate in asa maniera incat sa fie usor de identificat si sa se evite orice confuzie sau contaminare incrucisata intre diferitele produse mentionate anterior, cu substantele medicamentoase, furaje medicamentoase, cu aditivi sau premixuri de aditivi.
    Furajele combinate destinate sa fie puse in circulatie trebuie sa se conformeze prevederilor "Normei sanitare veterinare privind circulatia furajelor combinate".
    6. Documentatia
    6.1. Documentarea referitoare la procesul de fabricatie si controale
    Producatorul trebuie sa detina un sistem de documentare desemnat sa defineasca si sa asigure gestionarea si controlul punctelor critice in procesul de fabricatie, sa stabileasca si sa implementeze un plan de control al calitatii. Producatorul trebuie sa pastreze rezultatele controalelor relevante. Acest set de documente trebuie sa fie pastrate astfel incat sa fie posibila urmarirea lantului de fabricatie al fiecarui lot si in cazul in care este pus in circulatie sa poata stabili responsabilitatile in cazul in care apar reclamatii.
    6.2. Registrul de furaje combinate
    Pentru a se asigura trasabilitatea, producatorul trebuie sa inregistreze urmatoarele informatii:
    a) numele si adresele distribuitorilor de materii prime care contin un nivel ridicat de substante si produse nedorite;
    b) natura si nivelul de substante si produse nedorite, data livrarii, natura si cantitatea de produs fabricat, impreuna cu data fabricarii.
    7. Reclamatii si produse retrase
    Producatorul trebuie sa implementeze un sistem pentru inregistrarea si solutionarea reclamatiilor. De asemenea, acesta trebuie sa dispuna de un sistem pentru retragerea prompta a produselor din reteaua de distributie, atunci cand acest lucru se dovedeste necesar. Producatorul trebuie sa defineasca, prin intermediul unor proceduri scrise, destinatia tuturor produselor retrase si, inainte ca produsele din aceeasi categorie sa fie repuse in circulatie, acesta trebuie sa efectueze o reevaluare a controlului de calitate.

    CAP. 2

    Conditii minime ce trebuie sa fie indeplinite de catre intreprinderi si intermediarii la care se refera art. 7 si 8 (supuse inregistrarii)

    CAP. 2 a)

    Aditivi la care se refera art. 7 alin. (2) lit. b), c) si d) si art. 8 alin. (1)

    Vitamine, provitamine si             Toti aditivii acestui grup cu exceptia
    substante chimice bine definite      vitaminelor A si D
    avand un efect similar
    Microelemente                        Toti aditivii acestui grup cu exceptia
                                         Cu si Se
    Carotenoizi si xantofile             Toti aditivii acestui grup
    Enzime                               Toti aditivii acestui grup
    Microorganisme                       Toti aditivii acestui grup
    Substante cu efecte antioxidante     Numai acelea pentru care este fixat
                                         continut maxim

    CAP. 2 b)

    Aditivii la care se refera art. 7 alin. (2) lit. c) si d)

    Vitamine, provitamine si substante   Toti aditivii acestui grup
    chimice bine definite avand un
    efect similar
    Microelemente                        Toti aditivii acestui grup
    Carotenoizi si xantofile             Toti aditivii acestui grup
    Enzime                               Toti aditivii acestui grup
    Microorganisme                       Toti aditivii acestui grup
    Substante cu efecte antioxidante     Numai acelea pentru care este fixat
                                         continut maxim

    CAP. 2 c)

    Conditii minime ce trebuie sa fie indeplinite de catre intreprinderi si intermediari la care se refera art. 7 alin. (2) lit. a) si b) si art. 8 alin. (1) (aditivi pentru care este stabilit un nivel maxim prescris si la care nu se refera cap. I.1 a), premixuri de aditivi la care se refera capitolul II a)) si intreprinderi la care se refera articolul 7 alin. (2) lit c) si d) (furaje combinate ce contin premixuri de aditivi la care se refera capitolul II b) sau aditivi la care se refera capitolul II a)).
    1. Facilitati si echipament
    Spatiile de productie si echipamentul de fabricatie trebuie sa fie amplasate, proiectate, construite si intretinute pentru a corespunde fabricatiei aditivilor, premixurilor de aditivi si furajelor combinate care contin aditivi sau premixuri continand aditivii respectivi.
    2. Personal
    Fabricantul trebuie sa aiba suficient personal care are experienta si calificarile necesare pentru fabricarea "produselor respective".
    3. Productia
    Trebuie sa fie desemnata o persoana calificata responsabila pentru procesul de fabricare, care, in cazul fabricarii pentru necesitatile proprii ale producatorului, poate fi, daca este necesar, din afara, dar trebuie sa actioneze la cerere si in baza responsabilitatii fabricantului.
    Fabricantul trebuie sa se asigure ca diferitele etape de productie sunt efectuate in asa maniera incat sa se obtina calitatea dorita a "produselor respective", in concordanta cu prevederile "Normei sanitare veterinare privind aditivii din furaje" sau "Normei veterinare privind circulatia furajelor combinate".
    4. Control al calitatii
    Trebuie sa fie desemnata o persoana calificata responsabila pentru controlul calitatii. In cazul fabricarii "de produse" pentru necesitatile proprii ale producatorului, persoana respectiva poate fi, daca este necesar, din afara intreprinderii, dar trebuie sa actioneze la cerere si in baza responsabilitatii fabricantului.
    Fabricantul trebuie sa elaboreze si sa implementeze un plan de control al calitatii, pentru a se garanta si verifica faptul ca "produsele in cauza" se conformeaza cu specificatiile definite de catre producator si ca acestea corespund, dupa caz, cu prevederile "Normei sanitare veterinare privind aditivii din furaje" sau "Normei sanitare veterinare privind circulatia furajelor combinate".
    Trebuie sa fie prelevate probe din fiecare lot al produsului sau din fiecare parte reprezentativa de productie, in cazul productiei continue, si pastrate, atunci cand este cazul, pentru a se asigura trasabilitatea. Acestea trebuie sa fie pastrate la dispozitia autoritatilor veterinare competente, pentru o perioada corespunzatoare, in functie de destinatia furajului combinat.
    5. Depozitarea
    Materiile prime, substantele active, substantele suport, premixurile si furajele combinate trebuie sa fie depozitate in locuri desemnate, adaptate si intretinute pentru a se asigura conditii bune de depozitare.
    Produsele trebuie sa fie depozitate in asa maniera incat sa fie usor de identificat si sa se evite orice confuzie sau contaminare incrucisata intre diferitele produse, mentionate anterior, cu substantele medicamentoase sau cu furaje medicamentoase.
    Produsele ce urmeaza sa fie puse in circulatie trebuie sa fie ambalate, atunci cand este cazul, si etichetate in concordanta cu prevederile "Normei sanitare veterinare privind aditivii din furaje" sau "Normei veterinare privind circulatia furajelor combinate", dupa caz.
    6. Registru
    Fabricantul trebuie sa inregistreze urmatoarele informatii pentru a se asigura trasabilitatea:
    a) pentru aditivi:
    (i) natura si cantitatea aditivilor produsi, date de fabricatie si, atunci cand este necesar, numarul lotului sau al partii reprezentative de productie, in cazul productiei continue;
    (ii) numele si adresele intermediarilor sau utilizatorilor (fabricanti si crescatori de animale vii) carora le-au fost livrati aditivii, cu o indicare a naturii si cantitatii aditivilor livrati si, atunci cand este cazul, numarul lotului sau al partii reprezentative de productie, in cazul productiei continue;
    b) pentru premixuri:
    (i) numele si adresele fabricantilor de aditivi sau intermediarilor, natura si cantitatea aditivilor utilizati si, atunci cand este cazul, numarul lotului sau al partii reprezentative de productie, in cazul productiei continue;
    (ii) data fabricatiei premixului, numarul lotului, atunci cand este cazul;
    (iii) numele si adresele intermediarilor sau producatorilor carora le-au fost livrate premixurile si natura si cantitatea premixului livrat, precum si numarul lotului, atunci cand este cazul;
    c) pentru furajele combinate ce contin premixuri sau aditivi:
    (i) numele si adresele fabricantilor de premixuri sau intermediarilor, cu numarul lotului atunci cand este cazul, natura si cantitatea premixului utilizat;
    (ii) numele si adresele fabricantilor de aditivi sau intermediarilor, natura si cantitatea aditivului utilizat si numarul lotului sau al partii reprezentative de productie, in cazul productiei continue;
    (iii) natura si cantitatea furajului fabricat, cu data fabricarii.
    7. Intermediarii la care se refera art. 8 alin. (1)
    In cazul in care producatorul livreaza aditivii altei persoane decat fabricantul sau crescatorul de animale, sau premixurile altei persoane decat fabricantul, acea persoana sau orice intermediar ulterior prin intermediul caruia acestea sunt ambalate, impachetate, depozitate sau puse in circulatie va fi obligata, limitativ, atunci cand este cazul, sa respecte numai prevederile stabilite la pct. 4, 5 si 6.2, iar in cazul ambalarii, sa respecte prevederile stabilite la pct. 3.