Ordinul Nr.577 din 02.05.2018

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei politica medicamentului şi a dispozitivelor medicale nr. SP4.401 din 25.04.2018 şi adresele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale nr. 45.690E/2014, respectiv 31.793E/2017, înregistrate la Ministerul Sănătăţii cu nr. 61.160/2014, respectiv 54.811/2017,având în vedere prevederile art. 16 şi ale 64 alin. (4) şi din Legea nr. 24/2000 privind normele de tehnică legislativă pentru elaborarea actelor normative, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,ţinând cont de prevederile art. 4 alin. (2) lit. a) şi ale art. 12 alin. (9) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: Articolul 1Ordinul ministrului sănătăţii nr. 399/2006 pentru aprobarea modelelor europene ale prospectului, rezumatului caracteristicilor produsului şi informaţiilor privind etichetarea pentru medicamentele autorizate de punere pe piaţă în România, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 355 din 20 aprilie 2006, cu modificările ulterioare, se abrogă. Articolul 2 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Sorina Pintea