ORDIN   Nr. 622 din 24 mai 2004

privind aprobarea Procedurii de notificare a suplimentelor alimentare

ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 504 din  4 iunie 2004

    Vazand Referatul de aprobare al Directiei generale de sanatate publica si inspectia sanitara de stat nr. OB 5.642/2004,
    in conformitate cu prevederile art. 20 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea productiei, circulatiei si comercializarii alimentelor, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 57/2002,
    in temeiul prevederilor Hotararii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare,

    ministrul sanatatii emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Se aproba Procedura de notificare a suplimentelor alimentare, comercializate ca produse alimentare si prezentate ca atare, care sunt livrate consumatorului final sub forma preambalata.
    Art. 2
    (1) Solicitantul transmite Directiei generale de sanatate publica si inspectia sanitara de stat un model de eticheta in format electronic si folio, utilizat pentru produsul in cauza, insotit de formularul de notificare prevazut in anexa nr. 1.
    (2) Ministerul Sanatatii va asigura accesibilitatea la formularul electronic de notificare prin afisarea acestuia pe site-ul oficial al institutiei.
    Art. 3
    Personalul responsabil din cadrul Ministerului Sanatatii evalueaza conformitatea documentatiei depuse si transmite solicitantului, in termen de 48 de ore, formularul de inregistrare a notificarii, prevazut in anexa nr. 2.
    Art. 4
    Derogarea data de Ministerul Sanatatii, conform prevederilor art. 4 alin. (4) din anexa la Ordinul ministrului sanatatii nr. 1.214/2003, se acorda pe o perioada de maximum un an, pe baza unui referat tehnic intocmit de unul dintre institutele de sanatate publica Bucuresti, Iasi, Timisoara sau Cluj-Napoca.
    Art. 5
    Suplimentele alimentare aflate pe piata, avizate sau notificate anterior, sunt notificate Ministerului Sanatatii in termen de un an de la data intrarii in vigoare a prezentului ordin.
    Art. 6
    (1) Suplimentele alimentare aflate pe piata se pot comercializa cu ambalajele existente pana la data de 31 decembrie 2004.
    (2) Comercializarea suplimentelor alimentare dupa termenul prevazut la alin. (1) se realizeaza cu avizul Ministerului Sanatatii si este conditionata de aplicarea unei etichete aditionale care sa cuprinda mentiunile conforme cu reglementarile legale in domeniu.
    Art. 7
    Publicitatea suplimentelor nutritive este permisa numai dupa avizarea continutului materialului publicitar de catre Ministerul Sanatatii.
    Art. 8
    Directia generala de sanatate publica si inspectia sanitara de stat si directiile de sanatate publica judetene, precum si producatorii, importatorii si distribuitorii de suplimente alimentare vor duce la indeplinire prevederile prezentului ordin.
    Art. 9
    Anexele nr. 1 si 2 fac parte integranta din prezentul ordin.
    Art. 10
    Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.

                             Ministrul sanatatii,
                                Ovidiu Brinzan

    ANEXA 1

                            FORMULAR DE NOTIFICARE

    1. Date despre notificator (numele, adresa, telefon, fax, nr. de inregistrare la registrul comertului)
    - Producator ..............................................................
    - Importator ..............................................................
    2. Denumirea comerciala a produsului ......................................
    ...........................................................................
    3. Precizari privind continutul produsului:
              _              _                    _                         _
    Vitamine |_|   Minerale |_|    Proteine pure |_|     Lipide alimentare |_|
                  _                               _                         _
    Fosfolipide  |_|            Fibre alimentare |_|   Produse parabiotice |_|
    (< 1 g P/zi)                (< 24 g/zi)
    (Se bifeaza cu "x" in casutele corespunzatoare)
    4. Descrierea produsului
 ______________________________________________________________________________
| Substante vitaminice si minerale |Cantitatile  |Doza        |Aportul zilnic  |
|      (doze maxime admise)        |de substante |zilnica     |realizat        |
|                                  |nutritive    |recomandata |(doza/portie de |
|                                  |pentru o     |            |produs x        |
|                                  |portie de    |            |frecventa       |
|                                  |produs/zi    |            |administrarilor)|
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamine liposolubile            |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamina A (retinol) 7.500 UI    |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamina D (colecalciferol,      |             |            |                |
| ergocalciferol) 600 UI           |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamina E (tocoferoli) 45 mg    |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamina K (fito- si fanochinona,|             |            |                |
| menadiona) 0,15 mg               |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamine hidrosolubile           |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamina B1 (tiamina) 4,8 mg     |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamina B2 (riboflavina) 5,1 mg |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamina B6 (piridoxina) 6 mg    |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamina B12 (cobalamina)        |             |            |                |
| 6 micrograme                     |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamina PP (nicotinamida,       |             |            |                |
| acid nicotinic) 60 mg            |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Acid pantotenic 30 mg            |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Acid folic 1,2 mg                |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamina C (acid ascorbic) 180 mg|             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Biotina (vitamina H) 0,6 mg      |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Vitamina P (flavone, flavonoizi) |             |            |                |
| 600 mg (total)                   |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Minerale                         |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Calciu (1.500 mg)                |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Clor (7,5 g)                     |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Cobalt (1,5 micrograme)          |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Crom (0,3 mg)                    |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Cupru (4,5 mg)                   |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Fier (27 mg)                     |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Fluor (6 mg)                     |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Fosfor (1.500 mg)                |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Iod (0,3 mg)                     |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Magneziu (525 mg)                |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Mangan (4,5 mg)                  |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Molibden (0,375 mg)              |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Potasiu (5,25 g)                 |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Seleniu (0,15 mg)                |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Sodiu (3 g)                      |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|
| Zinc (22,5 mg)                   |             |            |                |
|__________________________________|_____________|____________|________________|

    5. Solicit derogare (motivatie) ...........................................
    ...........................................................................
    ...........................................................................
    ...........................................................................
    6. Etichetare
    Eticheta contine informatii privind:
 ______________________________________________________________________________
| a) numele sub care sunt vandute produsele este acela de     |  _       _     |
|    "supliment alimentar"                                    | |_| DA  |_| NU |
|_____________________________________________________________|________________|
| b) numele categoriilor de nutrienti sau de substante ce     |                |
|    caracterizeaza produsul ori o indicatie a naturii acestor|  _       _     |
|    nutrienti sau substante                                  | |_| DA  |_| NU |
|_____________________________________________________________|________________|
| c) portia din produs care este recomandata pentru consumul  |  _       _     |
|    zilnic                                                   | |_| DA  |_| NU |
|_____________________________________________________________|________________|
|                                                             |  _       _     |
| d) un avertisment de a nu se depasi doza zilnica recomandata| |_| DA  |_| NU |
|_____________________________________________________________|________________|
| e) o atentionare ca suplimentele alimentare nu trebuie sa   |  _       _     |
|    inlocuiasca un regim alimentar variat                    | |_| DA  |_| NU |
|_____________________________________________________________|________________|
| f) o atentionare ca produsele nu trebuie sa fie lasate la   |  _       _     |
|    indemana copiilor mici                                   | |_| DA  |_| NU |
|_____________________________________________________________|________________|
| g) etichetarea, prezentarea si reclama suplimentelor        |                |
|    alimentare nu includ afirmatii directe sau care sa induca|                |
|    ideea ca o dieta corespunzatoare si diversificata nu     |                |
|    poate asigura cantitati adecvate de substante nutritive  |  _       _     |
|    in general                                               | |_| DA  |_| NU |
|_____________________________________________________________|________________|
| h) cantitatea de nutrienti sau substante cu efect           |                |
|    nutritional ori fiziologic prezenta in produs este       |  _       _     |
|    declarata pe eticheta sub forma numerica                 | |_| DA  |_| NU |
|_____________________________________________________________|________________|
| i) cantitatile de substante nutritive sau alte substante    |                |
|    declarate se specifica pe eticheta pentru o portie de    |  _       _     |
|    produs recomandata pentru consumul zilnic                | |_| DA  |_| NU |
|_____________________________________________________________|________________|
| j) vitaminele si mineralele sunt exprimate si sub forma de  |                |
|    procent din valoarea de referinta mentionata, doza       |  _       _     |
|    zilnica recomandata, dupa caz                            | |_| DA  |_| NU |
|_____________________________________________________________|________________|
    (Se bifeaza cu "x" in casutele corespunzatoare)

    7. Declaratia notificatorului:
    Declar pe propria raspundere ca datele si informatiile de mai sus sunt corecte; produsul fabricat sau comercializat respecta prevederile reglementarilor in vigoare.

    Numele:                                   Semnatura directorului general
                                            ..................................

    Data:

    ANEXA 2

                     FORMULAR DE INREGISTRARE A NOTIFICARII

    MINISTERUL SANATATII
    Directia generala de sanatate publica
    si inspectia sanitara de stat

                                  NOTIFICARE
                             Nr. ... din ...........

    1. Notificator (numele, adresa, telefon, fax, nr. de inregistrare la registrul comertului)

    2. Notificare privind produsul (denumirea comerciala)

    3. Notificare primita pe data de:

                             Director general,
                           .....................