ORDIN   Nr. 846 din 28 iunie 2004

pentru aprobarea delegarii de competente ale structurii de specialitate in domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sanatatii catre Statia de Verificare si Intretinere a Aparaturii Medicale (SVIAM)

ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 622 din  8 iulie 2004

    Avand in vedere prevederile art. 9 si 14 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale,
    vazand Referatul de aprobare al Directiei generale farmaceutice, inspectia de farmacie si aparatura medicala nr. OB 7.567/2004,
    in temeiul Hotararii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare,

    ministrul sanatatii emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Se aproba delegarea de competente ale structurii de specialitate in domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sanatatii - Directia generala farmaceutica, inspectia de farmacie si aparatura medicala catre Statia de Verificare si Intretinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspectie-supraveghere, prevazute in anexa.
    Art. 2
    Pentru toate activitatile desfasurate si masurile aplicate, potrivit anexei, Statia de Verificare si Intretinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspectie-supraveghere va informa structura de specialitate in domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sanatatii, in timp util.
    Art. 3
    Anexa face parte integranta din prezentul ordin.
    Art. 4
    Incepand cu data intrarii in vigoare a prezentului ordin orice prevederi contrare se abroga.
    Art. 5
    Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
    Art. 6
    Directia generala farmaceutica, inspectia de farmacie si aparatura medicala, Directia strategie si structuri sanitare, Statia de Verificare si Intretinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) vor duce la indeplinire prevederile prezentului ordin.

                            Ministrul sanatatii,
                              Ovidiu Brinzan

    ANEXA 1

                                COMPETENTE
ale structurii de specialitate in domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sanatatii, prevazute in Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, care se deleaga Statiei de Verificare si Intretinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspectie-supraveghere

    Art. 1
    Statia de Verificare si Intretinere a Aparaturii Medicale (SVIAM), unitate subordonata Ministerului Sanatatii, functioneaza ca organ tehnic de specialitate al acestuia si indeplineste prin Serviciul inspectie-supraveghere din structura sa urmatoarele atributii:
    a) executa activitatea de supraveghere a pietei dispozitivelor medicale;
    b) limiteaza dreptul de utilizare a dispozitivelor medicale de pe piata in cazul in care acestea produc incidente;
    c) organizeaza controlul si supravegherea in utilizare pentru dispozitivele medicale introduse pe piata, puse in functiune si utilizate in Romania;
    d) constata contraventiile si aplica amenzile contraventionale, in conformitate cu legislatia privind regimul juridic al contraventiilor si potrivit art. 36 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale.
    Art. 2
    Statia de Verificare si Intretinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) executa toate lucrarile solicitate de Ministerul Sanatatii.