INSTRUCTIUNI Nr. 103 din 26 februarie 1970
pentru executarea prevederilor Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor si
al substantelor stupefiante
ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII
PUBLICATE IN: BULETINUL OFICIAL NR. 38 din 25 aprilie 1970
In temeiul Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor si al substantelor
stupefiante, ministrul sanatatii emite urmatoarele instructiuni:
CAP. 1
Dispozitii generale
Art. 1
In Republica Socialista Romania sint interzise producerea, detinerea sau
orice operatie privind circulatia produselor ori a substantelor stupefiante,
cultivarea in scop de prelucrare a plantelor care contin substante stupefiante,
prescrierea de catre medic, fara a fi necesar, a produselor sau a substantelor
stupefiante, precum si organizarea ori ingaduirea consumului acestora in locuri
anumite.
De asemenea, sint interzise experimentarea produselor sau a substantelor
stupefiante, administrarea acestora, sub orice forma unei alte persoane, fara
indicatie medicala, precum si recoltarea ori detinerea, in scop de prelucrare,
a plantelor care contin stupefiante.
Prin "producerea, detinerea sau orice operatie privind circulatia
produselor ori a substantelor stupefiante" se intelege, dupa caz,
fabricarea, extractia, conditionarea, prepararea, oferirea, punerea in vinzare,
vinzarea, cumpararea, distribuirea si transportul sub orice forma ale acestor
produse sau substante.
Art. 2
Produsele si substantele stupefiante sint prevazute in lista anexa nr. 1 la
prezentele instructiuni.
Art. 3
Activitatile prevazute in art. 1 sint permise, prin derogare de la
prevederile acelui articol, numai in scop medical (uman sau veterinar),
stiintific si industrial, pe baza autorizatiei eliberate de Ministerul
Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii medicale.
Modul de eliberare a autorizatiilor este cel stabilit prin prezentele
instructiuni.
Art. 4
Pentru fabricarea si conditionarea de produse si substante stupefiante, in
afara de autorizatia eliberata de Ministerul Sanatatii, este obligatorie si
inregistrarea la organele militiei competente din punct de vedere teritorial.
Art. 5
Intreprinderile producatoare pot livra produse si substante stupefiante
fabricilor, depozitelor de medicamente si intreprinderilor pentru comertul
exterior, autorizate in acest scop de Ministerul Sanatatii - Directia
farmaceutica si a aparaturii medicale.
Produsele si substantele stupefiante din import se livreaza de catre
intreprinderile importatoare numai unitatilor autorizate de Ministerul
Sanatatii sa primeasca asemenea produse din import.
Includerea in planul de import si in planul de export a produselor si
substantelor stupefiante se face cu acordul Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica
si a aparaturii medicale. Importul si exportul se efectueaza in baza
autorizatiilor de import si export eliberate de Ministerul Comertului Exterior.
Beneficiarii importurilor si furnizorii pentru export vor obtine, inainte de a
depune fisele tehnice de import sau de a oferi produse la export, autorizatia
necesara de la Ministerul Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii
medicale. Autorizatia se elibereaza intreprinderilor de stat pentru comert
exterior, pentru fiecare contractare de produse sau substante stupefiante in
parte.
Art. 6
Produsele si substantele stupefiante importate nu vor fi receptionate daca
nu sint insotite de autorizatiile de export respective, eliberate de organele
competente ale tarii exportatoare. In aceste cazuri, intreprinderile de comert
exterior vor anunta Ministerul Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale, in scopul de a verifica daca importurile s-au facut
conform prevederilor conventiilor internationale, pe baza certificatelor de import
eliberate de Ministerul Sanatatii. In prima decada dupa expirarea fiecarui
trimestru, intreprinderile de stat pentru comert exterior vor inainta
Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii medicale - o
situatie recapitulativa a importurilor si exporturilor efectuate, insotita de
copiile de pe facturile si de pe autorizatiile de export.
In termen de 10 zile de la data efectuarii importului sau exportului,
intreprinderile de stat pentru comert exterior vor inainta Ministerului Sanatatii
- Directia farmaceutica si a aparaturii medicale copie de pe specificatia
produselor si a substantelor stupefiante importate sau exportate.
Art. 7
Ministerele si celelalte organe si organizatii centrale, comitetele
executive ale consiliilor populare judetene si al municipiului Bucuresti, in
subordinea carora se afla unitati care desfasoara activitati cu produse sau
substante stupefiante, sint obligate sa comunice periodic Ministerului
Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii medicale - date privind
intrarile, consumurile si stocurile de produse si substante stupefiante, precum
si cantitatile de plante care contin stupefiante si care fac obiectul
activitatii acestor unitati.
Art. 8
Produsele si substantele stupefiante pot fi folosite in scop medical numai
pe baza prescriptiilor medicilor umani sau, dupa caz, ale medicilor veterinari.
Prescrierea se face pe formulare speciale, cu timbru sec, sau in condici de
prescriptii medicale ori condici de aparat, destinate exclusiv prescrierii de
produse si substante stupefiante in cadrul unitatilor sanitare umane sau
veterinare.
Sint exceptate de la prevederile prezentului articol produsele si
substantele stupefiante prevazute in lista anexa nr. 2.
Art. 9
Directiile sanitare judetene sau, dupa caz, Directia sanitara a
municipiului Bucuresti pot elibera, potrivit prevederilor art. 62 din
prezentele instructiuni, bolnavilor sau delegatilor acestora autorizatii pentru
obtinerea cantitatilor de produse sau substante stupefiante necesare pentru
tratamente indelungate.
Art. 10
Personalul medico-sanitar uman sau veterinar si orice alte persoane care
prin specificul activitatii lor trebuie sa manipuleze produse ori substante
stupefiante si care cunosc cazuri de toxicomanie prin stupefiante au obligatia
de a sesiza, de indata, directiile sanitare judetene sau a municipiului
Bucuresti, in vederea luarii masurilor legale.
Art. 11
Personalul medico-sanitar uman sau veterinar si orice alte persoane care
prin specificul activitatii lor trebuie sa manipuleze produse sau substante
stupefiante si care s-au dovedit a fi toxicomani prin stupefiante nu pot
prescrie sau manipula astfel de produse.
Art. 12
Stabilirea cazurilor de toxicomanie prin stupefiante se va face de catre organele
sanitare, cu procedura prevazuta la capitolul VIII din prezentele instructiuni.
Art. 13
Produsele si substantele stupefiante detinute fara drept vor fi ridicate de
catre organele de control autorizate sau, dupa caz, de organele de urmarire penala,
in vederea confiscarii.
Acestea vor fi depuse in custodie la farmacia cea mai apropiata de locul
unde se efectueaza urmarirea penala.
CAP. 2
Eliberarea autorizatiilor
Art. 14
Autorizatia pentru desfasurarea unei activitati cu produse sau substante
stupefiante, ca: fabricarea de stupefiante prin extractie, sinteza,
transformare, purificare etc., si conditionarea de produse care contin
stupefiante (specialitati farmaceutice, produse galenice, produse pentru uz
stomatologic) se va elibera anual de Ministerul Sanatatii - Directia
farmaceutica si a aparaturii medicale, la cererea ministerelor, celorlalte
organe si organizatii centrale, comitetelor executive ale consiliilor populare
judetene si al municipiului Bucuresti in subordinea carora se afla
intreprinderea producatoare.
Cererea adresata Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale, in vederea obtinerii autorizatiei, va cuprinde:
- denumirea si sediul intreprinderii producatoare;
- denumirea, cantitatea si calitatea produselor ce urmeaza a fi fabricate;
- procesul tehnologic, pe faze de productie, pentru fiecare produs in
parte, cu indicarea consumurilor specifice si a randamentelor.
Cererea adresata organelor de militie competente din punct de vedere
teritorial, in vederea inregistrarii, va cuprinde:
- denumirea si sediul intreprinderii producatoare;
- denumirea si cantitatile produselor ce urmeaza a fi fabricate;
- numarul autorizatiei de fabricatie, eliberata de Ministerul Sanatatii -
Directia farmaceutica si a aparaturii medicale.
Cererile de eliberare si de inregistrare a autorizatiei se fac pina la 1
decembrie a anului in curs pentru anul urmator, in cazul unitatilor existente,
iar pentru unitatile nou infiintate, cu 45 de zile inainte de intrarea in
functiune a unitatii respective.
Cererile de inregistrare la organele militiei se fac la inspectoratul
militiei judetene sau al municipiului Bucuresti pe a carui raza teritoriala isi
are sediul organizatia socialista care solicita inregistrarea.
Art. 15
La intrarea in fabricatie, in decursul unui an, a noi produse ori substante
stupefiante sau in cazul unor suplimentari ale cantitatilor specificate in
autorizatia initiala, intreprinderea producatoare va cere eliberarea unei noi
autorizatii in aceleasi conditii cu cele prevazute la articolul precedent,
alin. 1, 2 si 3.
Art. 16
Cind activitatea unei unitati posesoare de autorizatie pentru fabricarea
sau conditionarea produselor si a substantelor stupefiante inceteaza, partial
sau total, aceasta este obligata ca, in termen de 30 de zile de la incetarea
activitatii, sa depuna autorizatia la Ministerul Sanatatii - Directia
farmaceutica si a aparaturii medicale si sa comunice despre aceasta, in acelasi
termen, organului militiei la care a fost inregistrata.
In cazul incetarii partiale a activitatii, Ministerul Sanatatii - Directia
farmaceutica si a aparaturii medicale va elibera o noua autorizatie care sa
reflecte situatia ivita.
Art. 17
Autorizatiile pentru activitatea privind cultivarea si recoltarea in scop
de prelucrare a plantelor care contin substante stupefiante se vor elibera de
catre Ministerul Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii medicale, la
cererea Centrocoop - Centrala de achizitii si contractari - Directia tehnica
plante medicinale.
Art. 18
In baza autorizatiilor eliberate de Ministerul Sanatatii - Directia
farmaceutica si a aparaturii medicale, Centrocoop - Centrala de achizitii si
contractari - Directia tehnica plante medicinale va putea incheia contracte
pentru cultivarea macului de gradina (Papaver somniferum L.), prin unitatile
proprii si prin organizatiile din sistemul cooperatiei de consum, cu
cooperativele agricole de productie, in vederea preluarii semintelor si
capsulelor de mac.
Art. 19
Cererea adresata Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale, in vederea obtinerii autorizatiei, va cuprinde:
- denumirea si sediul unitatilor proprii si ale organizatiilor din sistemul
cooperatiei de consum, ce urmeaza sa incheie contracte cu cooperativele
agricole de productie;
- denumirea plantei cu actiune stupefianta a carei cultura se va contracta.
Art. 20
Centrocoop - Centrala de achizitii si contractari - Directia tehnica plante
medicinale are obligatia ca dupa incheierea contractarilor sa inainteze anual
Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii medicale tabele
din care sa rezulte denumirea organizatiilor cu care s-au incheiat contracte,
sediul acestora, precum si suprafetele ce urmeaza sa fie insamintate. Tabelele
se vor inainta in termen de 30 de zile de la data incheierii campaniei de
contractari. Situatiile ce se pot ivi ulterior inaintarii tabelelor (incheieri
de noi contracte, schimbarea destinatiei unui contract etc.) se vor comunica
Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii medicale in
termen de 30 de zile de la ivirea lor.
Art. 21
Cind activitatea unei unitati autorizate sa contracteze culturi de mac de
gradina inceteaza, Centrocoop - Centrala de achizitii si contractari - Directia
tehnica plante medicinale va depune in termen de 30 de zile autorizatia
respectiva la Ministerul Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii
medicale.
Art. 22
Uniunea Nationala a Cooperativelor Agricole de Productie va prevedea in
contractul tip, ce se inainteaza de cooperativele agricole de productie
unitatilor proprii si organizatiilor din sistemul cooperatiei de consum,
obligatia cooperativelor agricole de productie de a preda si obligatia
unitatilor cooperatiei de consum de a prelua intreaga cantitate de produse
obtinute din culturile de mac de gradina (Papaver somniferum L.) contractate.
Art. 23
Centrocoop - Centrala de achizitii si contractari - Directia tehnica plante
medicinale va inainta anual Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale situatii care vor cuprinde: cantitatile de capete (capsule)
de mac aflate in stoc la inceputul anului, marimea suprafetelor insamintate cu
plante care contin stupefiante, cantitatile de capete de mac obtinute,
destinatia ce s-a dat acestora si stocurile existente la sfirsitul anului.
Situatiile vor fi inaintate Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale, in luna februarie a fiecarui an, pentru anul precedent.
Compromiterea totala sau partiala a culturilor de mac va fi dovedita cu
acte justificative, incheiate intre partile contractante, avind viza
obligatorie a directiei agricole judetene, din care sa rezulte gradul de
compromitere a culturilor.
Art. 24
Pentru institutiile sanitare umane sau veterinare, depozitele de
medicamente, farmaciile de toate categoriile, institutele de cercetari
stiintifice in domeniul medicinei si al medicamentului si laboratoarele pentru
controlul medicamentului, autorizatiile pentru desfasurarea unei activitati cu
produse sau substante stupefiante specifica profilului respectiv se elibereaza
de Ministerul Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii medicale, la
cererea ministerelor, celorlalte organe si organizatii centrale si a
comitetelor executive ale consiliilor populare judetene si al municipiului
Bucuresti in subordinea carora se afla aceste unitati.
Cererea adresata Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii
medicale, in vederea obtinerii autorizatiei, va cuprinde:
- denumirea organului care solicita autorizatii pentru unitatile in
subordine;
- profilul activitatii unitatilor (institute, spitale, farmacii,
laboratoare, depozite etc.);
- denumirea si sediul unitatilor.
Art. 25
Pentru unitatile Ministerului Fortelor Armate, Ministerului Afacerilor
Interne si Consiliului Securitatii Statului, Ministerul Sanatatii - Directia
farmaceutica si a aparaturii medicale va elibera, la cererea acestor organe
centrale, prin directiile de profil, o autorizatie colectiva pentru toate
unitatile in subordine.
Art. 26
Pentru unitatile sanitare din subordinea Ministerului Sanatatii,
autorizatia pentru desfasurarea unei activitati cu produse sau substante
stupefiante se elibereaza de Ministerul Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale, la cererea acestor unitati.
Art. 27
Pentru farmaciile de circuit inchis si deschis, pentru depozitele oficiilor
farmaceutice, precum si pentru laboratoarele pentru controlul medicamentului
(in cazul cind acestea sint in subordinea oficiilor farmaceutice),
autorizatiile pentru desfasurarea activitatii cu produse si substante
stupefiante se elibereaza la cererea oficiilor farmaceutice pentru toate
unitatile din raza de activitate a oficiului farmaceutic respectiv.
Cererea adresata Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale, in vederea obtinerii autorizatiei, va cuprinde denumirea
si sediul unitatilor.
Art. 28
In cazul incetarii activitatii unei unitati posesoare de autorizatie pentru
desfasurarea unei activitati cu produse sau substante stupefiante, ministerele,
celelalte organe si organizatii centrale si comitetele executive ale
consiliilor populare judetene si al municipiului Bucuresti in subordinea carora
se afla unitatea respectiva au obligatia sa anunte Ministerul Sanatatii -
Directia farmaceutica si a aparaturii medicale, in termen de 30 de zile de la
incetarea activitatii.
De asemenea, se va anunta Ministerul Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale, in cazul cind se infiinteaza o noua unitate care urmeaza
sa obtina autorizatie pentru desfasurarea unei activitati cu produse sau
substante stupefiante. Anuntarea se va face cu 45 de zile inainte de intrarea
in functiune a unitatii respective.
Art. 29
Organele si organizatiile de stat ori obstesti, precum si persoanele
fizice, care desfasoara activitati cu produse sau substante stupefiante, vor
solicita, in termen de 45 de zile de la data intrarii in vigoare a Legii nr.
73/1969 privind regimul produselor si al substantelor stupefiante, autorizatia
mentionata la art. 3 din aceasta lege.
CAP. 3
Fabricarea si conditionarea produselor si substantelor stupefiante
Art. 30
Fabricarea industriala (extractia, sinteza, transformarea, purificarea
etc.) si conditionarea de produse care contin stupefiante (specialitati
farmaceutice, produse galenice si produse pentru uz stomatologic) se efectueaza
de catre intreprinderile producatoare in limita cantitatilor aprobate de
Ministerul Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii medicale, prin
autorizatia eliberata pentru desfasurarea unei activitati cu produse sau
substante stupefiante.
Depasirea planului de productie poate fi efectuata numai in cazuri bine
justificate, la cererea Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale, sau cu aprobarea prealabila a acestuia.
Art. 31
Produsele fabricate sau conditionate trebuie sa indeplineasca conditiile de
calitate prevazute in Farmacopeea romana in vigoare, in standardele, normele
interne in vigoare sau in fisele tehnice aprobate de Ministerul Sanatatii -
Directia farmaceutica si a aparaturii medicale. Orice modificare a proceselor
tehnologice care influenteaza consumurile specifice si randamentele de
productie va fi comunicata Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale.
Art. 32
Aprovizionarea cu materii prime se face in conformitate cu planul de
productie si stocul normat, aprobate de Ministerul Sanatatii - Directia
farmaceutica si a aparaturii medicale, pe baza consumurilor specifice si a
randamentelor de productie declarate.
Este interzisa achizitionarea unor cantitati de materii prime care depasesc
necesarul productiei si stocul normat.
La expirarea autorizatiei pentru desfasurarea unei activitati cu produse
sau substante stupefiante, cantitatile autorizate ce nu au fost fabricate sau
conditionate in perioada respectiva de timp nu mai pot fi fabricate sau
conditionate ulterior.
Materia prima si produsele intermediare ramase neprelucrate in cursul
anului de productie se vor reconsidera in cadrul planului de productie al
anului urmator.
Art. 33
Intreprinderile care au primit autorizatii pentru desfasurarea unei
activitati cu produse sau substante stupefiante vor lua masurile necesare
pentru organizarea productiei in conditii care sa asigure:
- executarea procesului tehnologic in mod corespunzator din punct de vedere
tehnic si in conformitate cu calitatea aprobata;
- protectia muncii pentru personalul care lucreaza in productie, potrivit
dispozitiilor legale;
- securitatea materiilor prime, produselor intermediare si finite, precum
si prevenirea sustragerii lor.
Conducerea intreprinderii va desemna un responsabil cu evidenta produselor
si a substantelor stupefiante pe intreaga intreprindere (farmacist, inginer sau
chimist).
Conducerea intreprinderii impreuna cu seful serviciului de productie si
responsabilul cu evidenta produselor si a substantelor stupefiante raspund de
organizarea si desfasurarea productiei, precum si de depozitarea si expedierea
acestora.
Art. 34
Inginerul sef sau conducatorul tehnic este responsabilul fabricatiei sau
conditionarii, revenindu-i urmatoarele atributii:
a) organizarea si desfasurarea productiei in conformitate cu regulamentul
tehnologic aprobat, calitatea stabilita si cu normele legale privind regimul
produselor si substantelor stupefiante;
b) desemnarea persoanelor care pot lucra in sectiile de productie a
stupefiantelor, dintre angajatii carora li s-a acordat acest drept de catre
conducerea intreprinderii; cei desemnati vor fi mentionati in registrul de
evidenta a fabricatiei;
c) prelevarea probelor pentru sarjele de produse fabricate sau conditionate
(probe in dublu exemplar) si trimiterea lor la sectia de control tehnic
(cantitatile de produse prelevate pentru analiza, stabilite prin norme speciale
emise de forul tutelar in subordinea caruia se afla) si mentionarea lor in
registrul de evidenta al sectiei;
d) tinerea evidentei materiilor prime intrate in sectiile de fabricatie sau
conditionare, a produselor intermediare rezultate si a produselor finite
obtinute, precum si a cantitatilor de produse recuperate din procesul
tehnologic.
Art. 35
In intreprinderile in care se lucreaza in schimburi se va desemna o
persoana care va indeplini sarcinile sefului de productie in schimburile in
care acesta nu lucreaza. Aceasta persoana va fi mentionata zilnic in registrul
de evidenta, a fabricatiei.
Predarea-primirea intre schimburi a materiilor prime, intermediare si
finite este obligatorie.
Art. 36
Evidenta produselor in sectiile de fabricatie sau de conditionare se tine
intr-un registru special, numerotat, parafat, vizat si sigilat de organele
militiei competente din punct de vedere teritorial.
In registru se vor inscrie zilnic:
- cantitatile de materii prime primite de sectii;
- cantitatile de produse intermediare rezultate, precum si numarul de sarje
si de buletine de analiza (numai in unitati de sinteza, extractie, transformare
si purificare);
- cantitatile de produse finite rezultate (pentru fiecare sarja de
fabricatie - randamentul obtinut);
- calitatea produselor finite (numarul buletinului de analiza la fiecare
sarja de fabricatie);
- cantitatile de produse recuperate in procesul de productie, cind este
cazul;
- cantitatile de produse finite predate sectiei de depozitare.
Art. 37
Analiza produselor finite se va efectua dupa prevederile Farmacopeei romane
in vigoare, standardelor, normelor interne in vigoare sau fiselor tehnice
aprobate de Ministerul Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii
medicale.
Rezultatele vor fi consemnate intr-un buletin de analiza care se va
inregistra in registrul de evidenta a probelor prelevate si care se pastreaza
in sectia de control tehnic a intreprinderii, precum si in registrul de
evidenta al sectiei de productie.
Contraprobele de materii prime, produse intermediare si produse finite
continind stupefiante se vor pastra timp de 12 luni in sectia de control
tehnic, dupa care se vor valorifica sau distruge (daca s-au dovedit
necorespunzatoare) cu respectarea dispozitiilor art. 45, intocmindu-se in
aceste cazuri formele scriptice de incarcare sau de scadere in gestiune si de
evidenta a produselor si substantelor stupefiante.
Prevederea mentionata in alineatul precedent se aplica si in cazul
cantitatilor ramase din probele prelevate, dupa efectuarea analizei.
Seful sectiei de control tehnic raspunde de pastrarea probelor si a
contraprobelor in sectia de control tehnic.
Art. 38
Produsele necorespunzatoare vor fi reintroduse in procesul de fabricatie,
in vederea remanierii (inclusiv probele si contraprobele). Evidenta lor va fi
trecuta intr-un bon special de remaniere intocmit in trei exemplare, dintre
care un exemplar ramine la sectia de productie, al doilea exemplar la serviciul
plan si al treilea exemplar la serviciul contabilitatii. In registrul de
productie sarjele remaniate se vor inscrie cu creion rosu, mentionindu-se
cantitatea rezultata dupa remaniere.
In cazul in care produsul nu se poate remania (rebut total) se intocmeste o
nota de rebut in trei exemplare, dintre care un exemplar ramine la sectia de
productie, al doilea exemplar la serviciul de plan si al treilea exemplar la
serviciul contabilitatii.
Bonurile de remaniere si notele de rebut se intocmesc de seful serviciului
productie, seful serviciului control tehnic si responsabilul cu evidenta produselor
si substantelor stupefiante.
Depozitarea rebuturilor pina la remaniere sau distrugere se va face in
sectiile de depozitare a produselor si substantelor stupefiante, luindu-se
masurile necesare ca rebuturile sa fie separate de produsele corespunzatoare.
Art. 39
Depozitarea materiilor prime care contin substante stupefiante, a
produselor intermediare si a produselor finite se face intr-o incapere zidita,
cu gratii la ferestre si cu usi metalice, separata de sectiile de productie.
Aceasta va fi inchisa cu cheie in timpul programului de lucru si va fi sigilata
la sfirsitul acestuia. Cheia va fi pastrata de responsabilul cu evidenta
produselor si substantelor stupefiante.
Capetele de mac pot fi pastrate si in conditii diferite de cele mentionate
in alineatul precedent, si anume: in magazii inchise sau in ambalaje de pinza
sub soproane acoperite, protejate cu foi de polietilena sau cu prelate.
Introducerea produselor in sectiile de depozitare si scoaterea lor din
sectii vor fi efectuate in prezenta responsabilului cu evidenta produselor si
substantelor stupefiante.
Art. 40
Manipularea produselor si a substantelor stupefiante in cadrul sectiilor se
poate efectua numai de persoanele desemnate sa lucreze in sectiile de
productie. Manipularea se va efectua cu ustensile si aparatura destinate numai
acestui scop, care se vor pastra in cadrul sectiei. Seful sectiei si
tehnicianul de tura raspund de manipulare pina in momentul cind stupefiantul
ajunge la limita de concentratie a produsului finit.
Nu este permisa pastrarea produselor finite in sectia de productie dupa
efectuarea analizei si dupa ambalare.
Imediat dupa primirea buletinelor de analiza, produsele finite
corespunzatoare vor fi predate sectiei de depozitare.
De asemenea, nu este permisa pastrarea in sectia de productie a materiilor
prime si a produselor intermediare, continind stupefiante, peste cantitatile
necesare planului de productie pentru 3 zile.
Art. 41
Ambalarea produselor si substantelor stupefiante se face in recipiente de
sticla sau din mase plastice, inchise cu capac sau cu dop, sau in recipiente
metalice, dupa ce in prealabil au fost introduse in pungi de hirtie captusite
cu hirtie cerata sau cu material plastic.
Fiecare ambalaj va fi prevazut cu:
- o banderola de garantie confectionata dintr-un material rezistent, pe
care se va scrie denumirea si sediul intreprinderii producatoare, care sa
garanteze ca produsul este original;
- o eticheta purtind denumirea produsului, cantitatea, numarul sarjei de
fabricatie, calitatea, mentiunea "Otrava" si semnul "Cap de
mort", numarul buletinului de analiza si denumirea laboratorului care a
efectuat analiza. Aceasta eticheta va fi semnata de persoana care a efectuat
ambalarea si cintarirea si va avea numarul indicativ al persoanei respective;
- sigiliul unitatii producatoare.
In cazul specialitatilor farmaceutice, atit eticheta produsului cit si
ambalajul de carton vor avea o dunga rosie in diagonala.
Ambalajele care contin produse si substante stupefiante destinate
exportului vor fi prevazute cu o eticheta de culoare rosie-portocalie, fixata
in asa fel incit sa nu poata fi detasata cu usurinta; pe aceasta eticheta se
vor inscrie denumirea produselor sau a substantelor stupefiante (denumirea comuna
internationala comunicata de Organizatia Mondiala a Sanatatii), greutatea bruta
si neta, numele si adresa furnizorului, precum si un numar de referinta pentru
fiecare ambalaj. Inscriptia de mai sus trebuie sa fie insotita si de mentiunea
"Otrava", inscrisa cu litere care sa iasa in evidenta, pe o banda de
culoare rosie-portocalie care sa inconjoare ambalajul.
Ambalajele exterioare ale coletelor destinate expedierii nu vor purta nici
o alta indicatie in afara numelor si adreselor expeditorului si destinatarului
si vor fi sigilate cu sigiliul expeditorului.
Art. 42
Eliberarea produselor si a substantelor stupefiante din sectia de productie
catre sectia de depozitare se face pe baza de bon separat, in trei exemplare
dintre care:
- un exemplar ramine la sectia de productie;
- un exemplar insoteste produsul in sectia de depozitare;
- un exemplar se preda serviciului contabilitatii intreprinderii.
Responsabilul sectiei de stupefiante are sarcina de a tine evidenta
produselor si substantelor stupefiante predate sectiei de depozitare, precum si
a celor care se expediaza din intreprindere sau se predau sectiilor de
conditionare din intreprindere. Evidenta contraprobelor pentru analize, precum
si evidenta eventualelor resturi de probe ramase de la analize, se tin de catre
seful serviciului de control tehnic de calitate.
Evidenta produselor si a substantelor stupefiante va fi tinuta intr-un
registru special intocmit conform anexei nr. 3, numerotat, parafat, sigilat si
vizat anual de organele militiei competente din punct de vedere teritorial.
Art. 43
Comenzile si facturile pentru produse si substante stupefiante se intocmesc
pe formulare separate si se pastreaza separat de celelalte acte, in conditii in
care sa se garanteze deplina lor securitate.
Art. 44
Transportul produselor si al substantelor stupefiante se face pe baza vizei
aplicate pe actul insotitor de catre responsabilul cu evidenta produselor si
substantelor stupefiante, luindu-se masuri de securitate pe parcurs (asigurarea
integritatii si ajungerii la destinatie).
Transportul acestora se face in containere speciale, sigilate la expediere,
care sa se poata introduce in lazile in care se transporta celelalte
medicamente.
Art. 45
Produsele si substantele stupefiante care au devenit necorespunzatoare din
diferite cauze, rebuturile ce nu mai pot fi remaniate, resturile de probe de la
analiza, contraprobele si deseurile provenite de la fabricatia stupefiantelor
vor fi scazute din evidenta si distruse, cu aprobarea Ministerului Sanatatii -
Directia farmaceutica si a aparaturii medicale, la propunerea organului central
in subordinea caruia se afla intreprinderea.
De asemenea, vor fi scazute din evidenta si pierderile provenite din
conservarea produselor si a substantelor stupefiante, cu aprobarea prealabila a
Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii medicale.
Distrugerea se va face in prezenta unei comisii formate dintr-un delegat al
directorului intreprinderii, responsabilul cu evidenta produselor si
substantelor stupefiante si un reprezentant al organelor militiei competente
din punct de vedere teritorial.
Conducerea directa a operatiunilor de distrugere a produselor si a
substantelor stupefiante o are responsabilul cu evidenta produselor si
substantelor stupefiante. Personalul care ia parte la operatiunile de
distrugere trebuie sa fie instruit cu privire la metodele de lucru si
pericolele ce se pot ivi, precum si cu privire la mijloacele de protectie,
necesare in timpul acestor operatiuni.
In vederea efectuarii operatiunilor de distrugere se vor lua toate masurile
de securitate dictate de specificul fiecarui produs.
Ambalajele in care au fost pastrate produsele sau substantele stupefiante
trebuie distruse odata cu acestea sau curatite in mod corespunzator, daca se
considera ca mai pot fi utilizate.
Distrugerea produselor si a substantelor stupefiante se va face in asemenea
locuri si conditii incit sa nu fie contaminati factorii de mediu care, in acest
fel, ar putea constitui un pericol pentru oameni si animale.
Dupa efectuarea operatiunilor de distrugere se va incheia un proces-verbal
in patru exemplare, dintre care unul ramine la unitatea care a efectuat
distrugerea, servind ca baza pentru scoaterea din evidenta a produselor si a
substantelor stupefiante, al doilea exemplar se trimite Ministerului Sanatatii
- Directia farmaceutica si a aparaturii medicale, al treilea exemplar se
trimite organului central in subordinea caruia se afla intreprinderea si al
patrulea exemplar, organelor militiei competente din punct de vedere
teritorial.
Procesul-verbal va cuprinde: data si locul distrugerii, denumirea
produsului sau a substantei, cantitatea neta, metoda de distrugere, mentiunea
daca ambalajele au fost distruse sau curatate, precum si masurile luate la
locul distrugerii pentru inlaturarea posibilitatilor de intoxicare a oamenilor
sau animalelor.
Conducatorul intreprinderii respective, precum si persoana insarcinata cu
conducerea operatiunilor de distrugere, raspund de urmarile ce pot avea loc in
legatura cu distrugerea defectuoasa a produselor ori a substantelor stupefiante
sau curatirea necorespunzatoare a ambalajelor.
Art. 46
Intreprinderile care fabrica stupefiante prin sinteza, extractie,
transformare, purificare etc. si intreprinderile care conditioneaza produse ce
contin stupefiante, (specialitati farmaceutice, produse galenice si produse
pentru uz stomatologic) sint obligate sa inainteze, prin organul central in
subordinea caruia se afla, Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si
aparaturii medicale, situatii trimestriale cuprinzind:
- cantitatile de materii prime intrate in procesul de productie;
- cantitatile de produse intermediare rezultate;
- cantitatile de produse finite rezultate (inclusiv probele si
contraprobele);
- cantitatile de produse recuperate din procesul de productie;
- cantitatile de produse finite livrate intreprinderilor de conditionare
sau altor beneficiari;
- eventuale cantitati de produse necorespunzatoare;
- stocurile de materii prime, produse intermediare si produse finite,
existente la sfirsitul trimestrului.
Situatiile trebuie sa fie inaintate in termen de 30 de ale de la expirarea
trimestrului.
Documentele privitoare la produsele si substantele stupefiante (facturi,
bonuri de livrare etc.) se vor pastra conform prevederilor legale in vigoare.
Art. 47
In caz de accidente (explozii, incendii etc.), in intreprinderile care
fabrica stupefiante prin sinteza, extractie, transformare, purificare etc. sau
care conditioneaza produse ce contin substante stupefiante, se vor anunta
imediat organul central in subordinea caruia se afla acestea, Ministerul
Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii medicale, precum si organele
de urmarire penala, in vederea cercetarilor.
CAP. 4
Depozitarea, manipularea, ambalarea si transportul produselor si
substantelor stupefiante
Art. 48
In depozitele de medicamente de toate categoriile, produsele si substantele
stupefiante se pastreaza intr-o incapere speciala (sectia stupefiante), zidita,
cu gratii la ferestre si cu usa metalica, prevazuta cu dulapuri metalice sau
rafturi confectionate din placi de metal.
Incaperea va fi prevazuta cu ventilatie, lumina directa, iar temperatura nu
va depasi 20 grade. Introducerea si scoaterea stupefiantelor din sectia de
stupefiante, pentru repartizare, in sectiile de ambalare si de expeditie, se
fac de catre responsabilul cu evidenta produselor si substantelor stupefiante;
sectia va fi inchisa la sfirsitul programului de lucru si sigilata, iar cheia
va fi pastrata de responsabilul sectiei.
Capetele de mac pot fi pastrate si in conditii diferite de cele mentionate
in alineatele precedente, atit in unitatile furnizoare, cit si in cele beneficiare,
si anume: in magazii inchise sau in ambalaje de pinza sub soproane acoperite,
protejate cu foi de polietilena sau cu prelate.
In cadrul depozitului de medicamente, responsabilul sectiei de stupefiante
raspunde de pastrarea, manipularea si evidenta produselor si substantelor
stupefiante.
Art. 49
La intrare, produsele si substantele stupefiante sint preluate imediat de
seful sectiei de receptie, care le inregistreaza intr-un registru de evidenta
special, ce se pastreaza in aceasta sectie, specificindu-se totodata si seriile
de fabricatie ale acestor produse.
Produsele si substantele stupefiante vor fi pastrate in sectia de receptie,
pina la terminarea operatiunilor de receptie, intr-un dulap special, inchis cu
cheie, sub directa raspundere a sefului sectiei de receptie.
Verificarea din punct de vedere cantitativ si prelevarea de probe pentru
analiza se fac de catre comisia de receptie, conform normelor tehnice de
receptie in vigoare, emise de Ministerul Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale.
Art. 50
Manipularea produselor si a substantelor stupefiante finite se face numai
in sectia de stupefiante, cu cea mai mare atentie, respectindu-se normele
tehnice prevazute de Farmacopeea romana in vigoare. Ustensilele folosite sint
destinate numai acestui scop si se pastreaza in cadrul sectiei.
Conducerea intreprinderii va lua masuri, potrivit dispozitiilor legale, de
protectie a muncii pentru personalul care manipuleaza produse si substante
stupefiante.
Pastrarea in depozite a produselor si a substantelor stupefiante destinate
altor scopuri decit cele medicale si stiintifice este interzisa.
Art. 51
Cantitatile mai mari de 10 g de produse si substante stupefiante se
ambaleaza in recipiente de sticla sau din mase plastice, inchise cu capac sau
dop, ori in recipiente metalice, dupa ce in prealabil au fost introduse in
pungi captusite cu hirtie cerata sau in pungi din material plastic.
Cantitatile sub 10 g se pot ambala si numai in pungi captusite cu hirtie
cerata (cu exceptia produselor higroscopice, care se vor ambala numai in
recipiente de sticla).
Fiecare ambalaj va fi prevazut cu:
- o banderola de garantie pe care se va scrie denumirea si adresa unitatii
ambalatoare;
- o eticheta purtind denumirea unitatii ambalatoare, denumirea produsului,
cantitatea, numarul sarjei de fabricatie, calitatea produsului, mentiunea
"Otrava", semnul "Cap de mort" si numarul buletinului de
analiza. Eticheta va fi semnata de persoana care a efectuat ambalarea si cintarirea
si va purta numarul indicativ al persoanei respective";
- sigiliul unitatii.
Art. 52
Notele de comanda si facturile pentru produse si substante stupefiante vor
fi intocmite separat (in sensul de a nu cuprinde si alte medicamente) si pastrate
in conditii care sa garanteze deplina lor siguranta.
Art. 53
Transportul produselor si al substantelor stupefiante se efectueaza pe baza
vizei aplicate pe actul insotitor de responsabilul sectiei stupefiante,
asigurindu-se pastrarea lor intr-un ambalaj corespunzator, potrivit
proprietatilor lor fizico-chimice.
Transportul se face in cutii, sigilate la expediere, care sa poata fi
introduse in lazile sau cosurile in care se transporta celelalte medicamente.
Art. 54
Evidenta produselor si a substantelor stupefiante se va tine zilnic intr-un
registru special, vizat si sigilat de directia sanitara judeteana sau a
municipiului Bucuresti. Vizarea se face la inceputul fiecarui an. In cazul
prezentarii la viza a unui nou registru de evidenta a stupefiantelor se va
prezenta si registrul vechi, epuizat.
Registrul se va intocmi conform anexei nr. 3 si se va pastra la sectia de
stupefiante.
Art. 55
Produsele necorespunzatoare vor fi pastrate separat in cadrul sectiei pina
la distrugerea lor, luindu-se masurile necesare spre a nu fi puse in consum sau
sustrase.
Distrugerea produselor si a substantelor stupefiante necorespunzatoare se
face pe baza aprobarii date de Ministerul Sanatatii - Directia farmaceutica si
a aparaturii medicale, la propunerea organului central in subordinea caruia se
afla unitatea, in prezenta unei comisii constituite dintr-un delegat al
directorului unitatii, responsabilul cu evidenta produselor si substantelor
stupefiante si delegatul organelor militiei competente din punct de vedere
teritorial, Ministerul Afacerilor Interne, Ministerul Fortelor Armate si
Consiliul Securitatii Statului vor proceda in conformitate cu normele emise de
aceste ministere.
Distrugerea produselor si a substantelor stupefiante, precum si a
ambalajelor acestora se va face conform prevederilor art. 45 din prezentele
instructiuni.
Art. 56
Scaderea din evidenta a cantitatilor de produse si substante stupefiante
necorespunzatoare, precum si a pierderilor, constatate ca normale (in limita
coeficientilor stabiliti de Ministerul Sanatatii) prin conservare, manipulare
sau transport, se va face cu aprobarea organului central in subordinea caruia
se afla unitatea.
In cazul cind pierderile de stupefiante depasesc limitele stabilite de
Ministerul Sanatatii, se vor intocmi documentatii privind provenienta
produselor sau a substantelor stupefiante si cauzele care au dus la pierderile
constatate. Pentru pierderile datorate degradarii produselor, documentatia va
fi insotita si de buletinul de analiza calitativa a acestora la data
respectiva. Aceste documentatii vor fi inaintate Ministerului Sanatatii -
Directia farmaceutica si a aparaturii medicale, prin organul central in
subordinea caruia se afla unitatea, pentru avizare din punct de vedere tehnic.
Art. 57
Depozitele de medicamente vor inainta Ministerului Sanatatii - Directia
farmaceutica si a aparaturii medicale situatii anuale cuprinzind:
- denumirea si cantitatile de produse si substante stupefiante intrate in
depozit;
- intreprinderea producatoare sau unitatea care a efectuat livrarea;
- unitatile carora li s-au livrat;
- stocul existent la sfirsitul anului.
Aceste situatii trebuie sa fie predate cel mai tirziu la 1 februarie a
fiecarui an.
Art. 58
Unitatile autorizate sa importe si sa exporte produse si substante
stupefiante vor inainta Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale, pe linga situatia anuala prevazuta mai sus, si situatii
trimestriale. Acestea se vor inainta in primele 10 zile ale trimestrului
urmator si vor cuprinde:
- denumirea si cantitatile de produse si substante stupefiante importate
sau exportate;
- data intrarii in tara, precum si copii de pe facturile furnizorilor
externi sau data expedierii din tara si copii de pe facturile furnizorilor
interni;
- tara si denumirea firmei importatoare sau exportatoare.
Art. 59
Documentele privitoare, la depozitarea, manipularea, ambalarea si
transportul produselor si substantelor stupefiante, se vor pastra conform
prevederilor legale.
CAP. 5
Activitatea cu produse si substante stupefiante in unitatile sanitare
Art. 60
Farmaciile pot elibera bolnavilor tratati ambulatoriu produse si substante
stupefiante prescrise de medici pe formulare speciale, numerotate si vizate cu
timbru sec, in conditiile stabilite prin prezentele instructiuni.
La prescrierea produselor si a substantelor stupefiante, medicul este
obligat:
- sa posede formular special, conform modelului din anexa nr. 4;
- sa completeze formularul cu cerneala (in cazul prescriptiilor care se fac
in mai multe exemplare, cu creion chimic sau pix cu pasta, pe indigo) si sa
completeze citet: denumirea unitatii sanitare emitente, numele, prenumele,
virsta, profesiunea si domiciliul bolnavului, intreprinderea unde lucreaza, nr.
fisei sau nr. din registrul de consultatii si diagnosticul;
- sa scrie denumirea completa a medicamentelor;
- sa scrie cantitatea in cifre si litere;
- sa precizeze modul de intrebuintare, mentionind doza si intervalul de
administrare. Nu se admite sa se scrie "dupa aviz", "dupa
sfat" si nici "sic volo";
- sa confirme prin semnatura eventualele corecturi;
- sa scrie pe un formular o singura prescriptie de produse sau substante stupefiante,
iar cantitatea prescrisa sa nu depaseasca doza maxima pentru 3 zile. Calculul
se va face la cantitatea totala prescrisa si nu la cantitatea recomandata de
medic pentru administrare ca doza zilnica;
- sa semneze si sa aplice parafa si stampila unitatii pe toate exemplarele.
Cind prescriptia trebuie facuta in mai multe exemplare, numai primul
exemplar va fi cu timbru sec, celelalte fiind formulare obisnuite. Exemplarul
cu timbru sec ramine la farmacie ca act justificativ pentru eliberarea produsului
sau a substantei stupefiante, celelalte exemplare servind la decontarea
contabila.
Art. 61
Doza maxima pentru 24 de ore va fi cea prevazuta in Farmacopeea romana in
vigoare, iar in cazul cind produsul nu este inscris in farmacopee, doza maxima
va fi cea indicata de Ministerul Sanatatii, prin dispozitii speciale, atit
pentru adulti, cit si pentru copii.
In cazul depasirii dozei maxime pentru 3 zile, se vi elibera numai
cantitatea corespunzatoare dozei maxime pentru 3 zile.
In cazul depasirii dozei maxime pentru o singura data sau a dozelor maxime
pentru 24 de ore, farmacistul va lua legatura cu medicul pentru clarificarea
situatiei. In cazul in care nu poate lua legatura cu medicul, farmacistul va
atrage atentia, sub semnatura, persoanei careia i se elibereaza medicamentul
asupra dozelor maxime care pot fi administrate bolnavului o singura data sau in
24 de ore.
Prescriptiile de produse si substante stupefiante, reprezentind o medicatie
urgenta, se vor executa dupa cum urmeaza: la prezentarea prescriptiei se vor
elibera produsele conditionate (specialitati farmaceutice), dindu-se prioritate
la executare preparatelor magistrale. Valabilitatea acestor prescriptii este de
maximum 7 zile de la data emiterii lor. Preparatele magistrale neridicate in
termen de 5 zile nu se mai elibereaza, ci se propune sa fie distruse. In aceste
cazuri, dirigintele farmaciei, in prezenta a 2 - 3 membri din colectiv, va
intocmi un proces-verbal, in dublu exemplar, in vederea centralizarii acestor
preparate, magistrale la oficiul farmaceutic de care apartine farmacia, spre a
fi distruse. O copie de pe procesul-verbal se ataseaza la reteta respectiva si
se pastreaza in farmacie, conform prevederilor prezentelor instructiuni, iar
cealalta copie impreuna cu preparatele ramin la oficiul farmaceutic de care
apartine farmacia.
Art. 62
Doza maxima pentru 3 zile poate fi depasita in cazul urmatoarelor
afectiuni:
- dureri provocate de neoplasm incurabil (inoperabil sau netratabil prin
citostatice, agenti fizici sau hormoni);
- arterita avansata in stadiul de gangrena, cu dureri de decubit, ce nu pot
fi calmate prin alta medicatie;
- cardiopatie decompensata cu dispnee nocturna necalmata prin alte mijloace
terapeutice.
In asemenea cazuri, medicul de specialitate din spital poate elibera o
prescriptie medicala cu timbru sec, prevazind cantitatile necesare pentru o
perioada de 10 sau 15 zile. Aceasta prescriptie va fi insotita si de un
certificat medical, intocmit conform anexei nr. 5, in care medicul de
specialitate va completa:
- numele si prenumele bolnavului, nr. buletinului de identitate si adresa
acestuia;
- diagnosticul;
- denumirea si cantitatea produsului sau a substantei stupefiante necesare
pentru o zi.
Atit prescriptia medicala, cit si certificatul medical vor fi vizate de
medicul director al spitalului.
Pe baza certificatului medical si a prescriptiei medicale care vor fi
prezentate de bolnav sau de delegatul sau, directorul directiei sanitare
judetene sau, dupa caz, a municipiului Bucuresti, va elibera o autorizatie,
intocmita in patru exemplare conform anexei nr. 6. Autorizatia este valabila
timp de 3 luni de la data eliberarii.
Originalul autorizatiei impreuna cu prescriptia medicala (pentru perioada
de 10 sau 15 zile) se predau bolnavului sau delegatului sau pentru a le depune
la farmacia indicata in autorizatie, in vederea ridicarii produsului
stupefiant; de asemenea, se preda bolnavului si exemplarul patru al
autorizatiei pentru a justifica detinerea produsului stupefiant.
Duplicatul autorizatiei impreuna cu certificatul medical se retin pentru
evidenta de directia sanitara si se pastreaza conform prevederilor legale.
Triplicatul autorizatiei se inainteaza circumscriptiei sanitare teritoriale
in raza careia domiciliaza bolnavul, pentru luare in evidenta.
In baza triplicatului autorizatiei, medicul de circumscriptie sanitara
teritoriala elibereaza la intervale de 10 sau 15 zile, potrivit specificatiei
din autorizatie - pina la expirarea valabilitatii acesteia - prescriptii
medicale cu timbru sec pentru cantitatea si produsul stupefiant indicate in
autorizatie.
Prescriptia medicala cu timbru sec si originalul autorizatiei se retin de
farmacia indicata in autorizatie dupa eliberarea produsului stupefiant in
cantitatea prescrisa.
Fiecare eliberare de produs stupefiant, in decursul celor 3 luni cit este
valabila autorizatia, se mentioneaza atit pe autorizatia care se pastreaza de
farmacie, cit si pe cea care ramine la bolnav; de asemenea, farmacistul va nota
pe ambele autorizatii (pe original si pe al patrulea exemplar) si celelalte
date prevazute in formularul de autorizatie indicat in anexa nr. 6.
La expirarea celor 3 luni de la eliberarea autorizatiei sau daca pe
parcursul celor 3 luni este necesara schimbarea produsului stupefiant sau a
dozei acestuia, ori daca bolnavul isi schimba domiciliul, eliberarea
certificatului medical, a prescriptiei medicale si a unei noi autorizatii se
face in conditiile si cu respectarea dispozitiilor prevazute la alineatele de
mai sus.
In cazul in care bolnavul nu se poate deplasa, cererea pentru eliberarea
unei noi autorizatii se face de catre bolnav sau de delegatul sau si se vizeaza
de medicul de circumscriptie sanitara in evidenta careia se afla bolnavul, in
baza consultatiei medicale.
Art. 63
Medicul care elibereaza prescriptia medicala si farmacistul care elibereaza
produsul stupefiant in conditiile prevazute la articolul precedent vor solicita
celor carora le inmineaza sa semneze pe verso prescriptiei medicale, respectiv
al autorizatiei, de luare la cunostinta a obligatiei ce le revine de a
restitui, in termen de 10 zile, farmaciei de unde au fost ridicate produsele
stupefiante, atit exemplarul autorizatiei pe care-l detin, cit si cantitatile
de produse stupefiante neconsumate de bolnavi din diferite motive
(insanatosire, schimbarea tratamentului, internare in spital etc.).
Art. 64
Pentru bolnavii care primesc asistenta medicala in unitatile sanitare ale
ministerelor cu retea sanitara proprie, certificatele medicale pentru
procurarea produselor stupefiante, in cantitati ce depasesc doza maxima pentru
3 zile, se vor elibera de aceste unitati in conditiile prevazute la art. 62.
Eliberarea autorizatiei si indicarea farmaciei din reteaua proprie care va
elibera produsul stupefiant se vor face de catre directiile sau oficiile
medicale ale acestor ministere.
Controlul modului de eliberare a certificatelor si a autorizatiilor de
catre unitatile din subordinea ministerelor cu retea sanitara proprie se face
de organele Ministerului Sanatatii. Pentru unitatile apartinind Ministerului
Fortelor Armate, Ministerului Afacerilor Interne si Consiliului Securitatii
Statului, controlul se va efectua de organele competente ale acestor ministere.
Art. 65
Medicii de circumscriptie, odata cu eliberarea certificatelor de deces, vor
pune in vedere persoanelor carora le inmineaza aceste certificate obligatia ce
le revine de a restitui farmaciilor de unde au fost ridicate, cantitatile de
produse sau substante stupefiante neconsumate de bolnavii decedati. Restituirea
se va face in termen de 10 zile de la deces pe baza de proces-verbal, incheiat
in trei exemplare.
Un exemplar se inmineaza persoanelor care restituie cantitatile
neconsumate, al doilea exemplar ramine la farmacie si al treilea exemplar
insoteste produsul la oficiul farmaceutic respectiv. Periodic, farmacia va
depune la oficiul farmaceutic (sectia de stupefiante) produsele si substantele
stupefiante restituite spre a fi distruse. La fel se va proceda si in cazurile
de restituire a produselor stupefiante prevazute la art. 63.
Obligatia de a urmari restituirea produselor si a substantelor stupefiante
neconsumate de bolnavi din diferite motive (insanatosire, schimbarea
tratamentului etc.) revine si medicilor care au eliberat prescriptii de
ridicare a produselor si a substantelor stupefiante bolnavilor care primesc
asistenta medicala in unitatile ministerelor cu retea sanitara proprie.
Produsele si substantele stupefiante restituite vor fi inregistrate atit in
farmacii, cit si in depozite (pina la distrugere), in registrul de evidenta a
produselor si a substantelor stupefiante, cu mentiunea "retur fara
valoare", luindu-se totodata masurile necesare ca acestea sa nu fie puse
in consum.
Art. 66
Bolnavii din categoria celor prevazuti la art. 62 vor fi inscrisi in
caietul de evidenta a autorizatiilor eliberate pentru ridicarea produselor
stupefiante, intocmit conform anexei nr. 7 de directorul directiei sanitare
judetene si, respectiv, a municipiului Bucuresti.
In unitatile sanitare ale ministerelor cu retea sanitara proprie evidenta
va fi tinuta de unitatea care elibereaza autorizatia ce va fi vizata de
directorul directiei sau al oficiului medical din ministerul respectiv.
Art. 67
Eliberarea produselor si a substantelor stupefiante bolnavilor spitalizati
se face pe baza inscrierii in condicile de prescriptii medicale sau in
condicile de aparat destinate exclusiv acestui scop. Inscrierea in condici se
va face numai cu creion chimic sau pix cu pasta, pe indigo, sub semnatura
medicului, verificindu-se daca pe copii scrisul este vizibil, specificindu-se:
- numarul patului si al foii de observatie, numele si virsta bolnavului;
- denumirea completa a medicamentelor;
- cantitatea (in cifre si litere);
- modul de intrebuintare, cu mentionarea dozei si a intervalului de
administrare.
Nu se admite sa se scrie "dupa aviz" sau "dupa sfat".
Medicul este obligat sa confirme prin semnatura, pe toate exemplarele,
eventualele corecturi.
In cazul depasirii dozei maxime pentru o singura data sau pentru 24 de ore
la bolnavii spitalizati, medicul va specifica pe prescriptie "sic
volo", iar farmacia va elibera doza prescrisa; in caz contrar, farmacistul
va lua legatura cu medicul in scopul obtinerii acestei specificatii.
Prescrierea produselor si a substantelor stupefiante pentru bolnavii
spitalizati se va face pentru 24 de ore si, in cazuri speciale, pentru 48 de
ore.
Art. 68
Manipularea si administrarea de catre personalul medico-sanitar a
produselor si a substantelor stupefiante in serviciile si sectiile spitalelor,
policlinicilor si ale altor institutii sanitare se fac sub supravegherea
sefului serviciului sau al sectiei respective.
Personalul mediu sanitar care manipuleaza sau administreaza aceste produse
va semna zilnic in foaia de observatie a bolnavului caruia i-a administrat
produsul. Daca pentru bolnavii care au fost spitalizati este necesara, la
iesirea din spital, prelungirea tratamentului cu stupefiante, farmacia
spitalului va putea elibera prin condica de prescriptii medicale cantitatea de
stupefiante reprezentind doza pentru 3 zile.
Art. 69
Unitatile sanitare care nu au farmacii proprii si se aprovizioneaza prin
farmacii de policlinica sau publice pot procura produse si substante
stupefiante numai pe baza de condici de aparat, destinate exclusiv acestui
scop, conform baremurilor stabilite de conducerile acestor unitati.
O noua eliberare se va efectua numai pe baza justificarii cantitatii
ridicate anterior. In cazul cind nu s-a consumat intreaga cantitate, se va
elibera numai cantitatea in completarea celei fixate in barem. Evidenta
consumului de stupefiante se va tine in condici sau caiete intocmite conform
anexei nr. 8, numerotate, sigilate si parafate de catre medicul director al
unitatii, in baza carora se va face si justificarea.
Art. 70
Controlul consumului produselor si al substantelor stupefiante in cazul
bolnavilor spitalizati, precum si controlul justificarii consumului acestora la
aparat, se vor efectua de medicul director al spitalului si de farmacistul
diriginte.
Art. 71
Cantitatile de produse stupefiante ce nu s-au folosit in unitatile
spitalicesti in timpul pentru care au fost prescrise vor fi restituite
farmaciei pentru reintroducerea lor in evidenta acesteia. In cazul
specialitatilor farmaceutice si al produselor galenice, returnarea se va face
numai in ambalaje originale.
Intre unitatea sanitara reprezentata prin medicul sef de sectie al
spitalului sau delegatul sau si oficiul farmaceutic reprezentat prin
farmacistul diriginte se va incheia un proces-verbal in trei exemplare, in baza
caruia se face restituirea.
Procesul-verbal va cuprinde specificatia produselor stupefiante, cantitatea
si valoarea lor la pretul de vinzare; el va fi aprobat de medicul director sau
de delegatul sau, cu viza contabilului unitatii sanitare.
Doua exemplare ale procesului-verbal se retin la farmacie, iar al treilea
exemplar se preda serviciului contabilitatii al unitatii sanitare, care va
debita oficiul farmaceutic cu suma reprezentind valoarea la pretul de vinzare
al produselor stupefiante restituite farmaciei.
In baza procesului-verbal farmacia se va incarca in gestiune cu valoarea
respectiva, prin inregistrarea sumei in fisa de gestiune la rubrica "alte
intrari".
La fisa de gestiune pe care farmacia o inainteaza oficiului farmaceutic se
va anexa un exemplar al procesului-verbal de primire a produselor stupefiante.
Oficiul farmaceutic va credita unitatea sanitara cu suma reprezentind
valoarea la pretul de vinzare al produselor stupefiante, inscris in
procesul-verbal, urmind ca in termen de 5 zile de la primirea acestuia sa
deconteze unitatii sanitare suma respectiva.
Sumele prevazute in procesul-verbal de restituire a produselor stupefiante
se vor scadea din sumele realizate prin desfacerea produselor de catre farmacie
in perioada respectiva.
Preparatele magistrale, substantele ca atare sau preparatele galenice in
ambalaje neoriginale se vor restitui farmaciei si se vor propune pentru casare
pe baza de proces-verbal. Procesul-verbal va fi aprobat de medicul director sau
de delegatul sau, cu viza contabilului unitatii, dupa care va fi inregistrat la
serviciul contabilitatii. Un exemplar se preda medicului sef de sectie, al
doilea exemplar se preda serviciului contabilitatii, iar al treilea exemplar
insoteste produsele stupefiante propuse pentru casare, predindu-le oficiului
farmaceutic de care apartine farmacia, unde se centralizeaza in vederea
distrugerii.
In cazul unitatilor subordonate Ministerului Sanatatii, procesul-verbal va
cuprinde specificatia si cantitatea produselor stupefiante.
Art. 72
Prescriptiile medicale recomandind produse stupefiante pentru uz veterinar
se vor elibera de catre medici veterinari pe retete cu timbru sec, in acelasi
mod ca si prescriptiile pentru uz uman, mentionindu-se denumirea animalului
caruia urmeaza sa i se administreze stupefiantul, numele, prenumele si
domiciliul posesorului.
Eliberarea lor se va face in limita dozelor maxime pentru uz veterinar pe
timp de 3 zile.
Prescriptiile cu timbru sec pentru uz veterinar, recomandind produse
stupefiante, vor fi executate de catre farmaciile publice stabilite de oficiile
farmaceutice, iar in localitatile unde functioneaza farmacii veterinare vor fi
eliberate de catre acestea.
Controlul consumului produselor stupefiante eliberate pe baza
prescriptiilor facute de medicii veterinari se va face semestrial de catre
medicul sef al serviciului sanitar-veterinar din cadrul directiei agricole
judetene sau a municipiului Bucuresti, impreuna cu un farmacist inspector din
cadrul oficiului farmaceutic, semnalindu-se Ministerului Sanatatii - Directia
farmaceutica si a aparaturii medicale orice abateri constatate cu ocazia
controlului.
Art. 73
Farmaciile vor elibera substantele stupefiante numai sub forma prelucrata
(preparat magistral, produs galenic sau produs fabricat industrial).
Art. 74
Formularele speciale cu timbru sec pentru eliberarea produselor stupefiante
se asigura exclusiv de catre directia sanitara judeteana sau a municipiului
Bucuresti, indiferent de subordonarea retelei sanitare.
Evidenta aplicarii timbrului sec si a eliberarii formularelor speciale se
tine de catre directia sanitara. Masina speciala pentru aplicarea timbrului sec
se obtine in baza aprobarii Ministerului Sanatatii si se pastreaza de directia
sanitara judeteana, respectiv a municipiului Bucuresti.
In cadrul fiecarei directii sanitare, directorul va desemna un farmacist
sau un medic responsabil cu numerotarea formularelor si cu aplicarea timbrului
sec pe formularele solicitate de unitatile sanitare umane sau veterinare.
Numerotarea formularelor se va face incepind cu nr. 1, timp de 5 ani, dupa
care incepe o noua numerotare.
Formularele vizate cu timbru sec se elibereaza pe baza de cerere, in
ordinea solicitarii, persoanelor imputernicite in acest scop prin delegatie
semnata de medicul director al unitatii.
Formularele vizate cu timbru sec nu se expediaza prin posta.
Art. 75
Evidenta formularelor vizate cu timbru sec se va tine de directia sanitara
in registrul special de evidenta intocmit conform anexei nr. 9. Toate unitatile
sanitare umane sau veterinare care au obtinut formulare vizate cu timbru sec
sint obligate sa aiba un caiet centralizator de evidenta a distribuirii
formularelor catre medicii din subordine.
Evidenta repartizarii formularelor cu timbru sec in unitatile sanitare
umane sau veterinare se va tine de medicul director sau de alt medic, desemnat
de acesta prin decizie, intr-un caiet intocmit conform anexei nr. 10, numerotat
si vizat de directia sanitara judeteana sau a municipiului Bucuresti.
Formularele vizate cu timbru sec se vor elibera numai daca solicitantul va
justifica ca formularele primite anterior au fost distribuite medicilor.
Justificarea utilizarii formularelor cu timbru sec de catre medici se face
in caietul pentru evidenta folosirii formularelor cu timbru sec, intocmit
conform anexei nr. 11, care va fi vizat anual de catre directia sanitara.
Formularele cu timbru sec pot fi folosite numai de medicul care a fost
desemnat in acest scop.
Orice pierdere sau sustragere de formulare vizate cu timbru sec va fi
anuntata in scris, in 24 de ore de la constatare, directiei sanitare, care va
sesiza organele militiei competente din punct de vedere teritorial si oficiul
farmaceutic respectiv, in scopul luarii masurilor corespunzatoare.
Formularele vizate cu timbru sec se vor folosi numai pentru prescriptii
medicale individuale, fiind interzisa folosirea lor pentru procurarea de
medicamente necesare "la aparat".
Formularele vizate cu timbru sec sint valabile numai pe teritoriul
judetului in care se afla directia sanitara care le-a vizat.
In mod exceptional, farmaciile pot elibera produse stupefiante
solicitantilor din alte judete, in cazul prescriptiilor pe timp de 3 zile, daca
farmacia din localitatea in care domiciliaza bolnavul mentioneaza pe formular,
semnat de farmacistul diriginte sau de inlocuitorul sau si purtind stampila
farmaciei, ca in judetul respectiv nu se gaseste medicamentul prescris.
Art. 76
In farmacii, la primirea produselor si substantelor stupefiante, se va
efectua receptia cantitativa si organoleptica. In caz de suspiciuni asupra
calitatii acestora, se va sesiza oficiul farmaceutic, care va preleva probe pe
care le va inainta laboratorului pentru controlul medicamentului din raza de
activitate a oficiului farmaceutic respectiv. Pentru unitatile subordonate
ministerelor cu retea sanitara proprie, probele vor fi prelevate de organele
forului tutelar ale acestora si analizate de laboratoarele de control din
reteaua sanitara respectiva. In cazul cind se ivesc litigii, probele se vor
inainta Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii medicale.
Art. 77
Unitatile farmaceutice de toate categoriile vor pastra produsele si
substantele stupefiante in dulapuri cu usi oarbe, inchise cu cheie, prevazute
cu eticheta purtind semnul "Cap de mort" si inscriptia
"Venena". Dulapurile continind rezerve de produse si substante
stupefiante vor fi de asemenea inchise cu chei si sigilate dupa fiecare
retragere sau adaugire. Responsabilul cu evidenta produselor si substantelor
stupefiante raspunde si de aceste rezerve.
Pentru unitatile in care se lucreaza in schimburi se va delega cite un
farmacist responsabil cu evidenta produselor si substantelor stupefiante pentru
fiecare schimb.
Intregul colectiv tehnic care manipuleaza produse si substante stupefiante
intr-o unitate raspunde de circulatia acestora.
Cheile dulapurilor in care se pastreaza produsele si substantele
stupefiante vor fi pastrate de catre farmacistul delegat in acest scop, care
este obligat sa sesizeze farmacistul diriginte despre eventualele abateri
constatate. Farmacistul diriginte este obligat sa sesizeze la rindul sau, in
scris, organele superioare competente.
Art. 78
Manipularea produselor si substantelor stupefiante in farmacii se face
numai de catre farmacisti, cu ustensile destinate numai acestui scop, care se
vor pastra sub cheie si se vor spala separat de celelalte ustensile.
Art. 79
Unitatile sanitare umane sau veterinare care nu au farmacisti pot detine
produse si substante stupefiante numai sub forma conditionata (specialitati
farmaceutice). Medicul director sau medicul sef al unitatii sanitare raspunde
de pastrarea, manipularea si evidenta acestora, in conformitate cu prevederile
prezentelor instructiuni.
Art. 80
La primirea unei prescriptii medicale recomandind produse stupefiante,
farmacistul este obligat sa constate daca la intocmirea ei au fost respectate
prevederile din prezentele instructiuni si sa sesizeze eventualele abateri.
Farmacistul care prepara produse magistrale sau elibereaza produsele
conditionate specificate in prescriptie este obligat sa aplice pe prescriptia
medicala stampila farmaciei, numarul si data din registrul de copiere a
retetelor si sa semneze de executare.
Pentru prepararea produsului ce contine substante stupefiante este
raspunzator farmacistul care a preparat produsul, iar pentru eliberare,
farmacistul care l-a eliberat.
Eliberarea acestor produse se face sub semnatura primitorului notindu-se pe
prescriptie seria buletinului de identitate, data eliberarii si organul
emitent, domiciliul primitorului, cu semnatura farmacistului care a eliberat
produsul.
Art. 81
In cazul cind prescriptia medicala nu este intocmita cu respectarea
prevederilor legale, farmacistul nu o va executa si va sesiza organul in
subordinea caruia se afla farmacia.
In cazurile in care exista suspiciuni in legatura cu o prescriptie medicala
intocmita cu respectarea prevederilor legale, farmacistul va elibera totusi
produsul, avind obligatia sa semnaleze deindata aceasta organului in subordinea
caruia se afla farmacia, indicind, numarul prescriptiei si toate datele
necesare efectuarii cercetarilor.
Art. 82
Farmaciile de toate categoriile vor tine zilnic evidenta miscarii
produselor si a substantelor stupefiante intr-un registru intocmit conform
anexei nr. 12, numerotat si sigilat de directia sanitara judeteana sau a
municipiului Bucuresti.
Registrele de evidenta a stupefiantelor vor fi prezentate anual pentru viza
directiei sanitare judetene sau, dupa caz, a municipiului Bucuresti. Registrele
necesare unitatilor sanitare apartinind Ministerului Fortelor Armate,
Ministerului Afacerilor Interne si Consiliului Securitatii Statului se vor viza
de directiile sau serviciile sanitare din cadrul acestora.
Art. 83
In registrul de copiere a retetelor si in extrasul zilnic se vor sublinia
de catre executant, cu creion rosu, produsele si substantele stupefiante.
Art. 84
Prescriptiile medicale recomandind produse stupefiante se retin de catre
farmacia care a eliberat produsul, fiind interzisa repetarea eliberarii acestora.
La cerere se va putea elibera bolnavului o copie.
Art. 85
Documentele pe baza carora s-au primit si s-au eliberat produse stupefiante
se vor pastra in original, separat de celelalte acte justificative, astfel
incit sa se asigure securitatea pastrarii lor, precum si inlesnirea
controlului.
Art. 86
Cantitatile de produse si substante stupefiante necorespunzatoare, precum
si pierderile constatate ca normale (in limita coeficientilor stabiliti de
Ministerul Sanatatii) prin conservare, manipulare sau transport, in farmacii,
se vor scadea din evidentele scriptice in baza aprobarii directorului oficiului
farmaceutic, respectindu-se prevederile dispozitiilor in vigoare referitoare la
pierderile normale.
In cazul unitatilor subordonate Ministerului Sanatatii, aprobarea se da de
catre ordonatorul de credite al unitatii.
Pentru unitatile apartinind altor ministere, aprobarea se va da de
directiile sau oficiile sanitare ale acestora, respectindu-se prevederile
dispozitiilor in vigoare emise de Ministerul Sanatatii, referitoare la
pierderile normale.
In cazul cind pierderile de produse si substante stupefiante depasesc
limitele stabilite de Ministerul Sanatatii pentru pierderile normale, se vor
intocmi documentatii privind provenienta produselor si cauzele care au dus la
pierderile constatate. Pentru pierderile datorate degradarii produselor,
documentatia va fi insotita si de buletinul de analiza calitativa a acestora la
data respectiva. Aceste documentatii vor fi inaintate Ministerului Sanatatii -
Directia farmaceutica si a aparaturii medicale, prin organul central in
subordinea caruia se afla unitatile respective, pentru avizarea din punct de
vedere tehnic. Pentru unitatile apartinind Ministerului Fortelor Armate,
Ministerului Afacerilor Interne si Consiliului Securitatii Statului, avizul din
punct de vedere tehnic va fi dat de directiile sau serviciile sanitare ale
acestora.
Aprobarea scaderii din evidenta se va da in conformitate cu prevederile
legale in vigoare.
Art. 87
Produsele si substantele stupefiante avizate pentru distrugere vor fi
centralizate la oficiul farmaceutic de care apartine farmacia si vor fi
distruse de catre o comisie constituita dintr-un delegat al directorului
oficiului farmaceutic, responsabilul cu evidenta produselor si substantelor
stupefiante din oficiul farmaceutic si delegatul organului militiei competente
din punct de vedere teritorial.
Distrugerea produselor si a substantelor stupefiante centralizate la
oficiul farmaceutic, degradate sau necorespunzatoare, se face semestrial, cu
ocazia inventarierilor, luindu-se toate masurile de securitate dictate de
proprietatile fiecarui produs.
Aceleasi masuri se vor lua si pentru ambalajele in care au fost
conditionate sau ambalate produsele sau substantele stupefiante ce au fost
distruse.
Art. 88
Diferentele in plus sau in minus constatate cu ocazia inventarierilor,
inspectiilor etc. vor fi analizate de catre organele centrale in subordinea
carora se afla unitatile respective, prin comisii tehnice. Comisiile tehnice
vor fi alcatuite, dupa caz, din presedintele comisiei de inventariere sau
farmacistul inspector din cadrul oficiului farmaceutic, farmacistul diriginte
si responsabilul cu evidenta produselor si substantelor stupefiante din unitate.
Justificarea plusurilor sau minusurilor se va face din punct de vedere tehnic
si stiintific. In cazul in care diferentele nu pot fi justificate, va fi
sesizat Ministerul Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii medicale.
Pentru unitatile ministerelor cu retea sanitara proprie, comisiile tehnice
vor fi alcatuite din presedintele comisiei de inventariere, farmacistul delegat
de ministerul respectiv, farmacistul diriginte si responsabilul cu evidenta
produselor si substantelor stupefiante din unitate. Cazurile in care
diferentele nu pot fi justificate vor fi inaintate spre rezolvare acestor
ministere.
Art. 89
Solicitarea de mostre de produse sau substante stupefiante de la fabricile
producatoare din strainatate sau din tara, precum si primirea de produse
stupefiante in colete-daruri, sint interzise.
Mostrele medicale de produse sau substante stupefiante trimise din proprie
initiativa de fabricile producatoare din strainatate vor fi repartizate
clinicilor, pentru experimentare, cu aprobarea Ministerului Sanatatii -
Directia farmaceutica si a aparaturii medicale. De asemenea, fabricile
producatoare din tara pot difuza clinicilor, in scop de experimentare, mostre
medicale de produse sau substante stupefiante, cu aprobarea Ministerului Sanatatii
- Directia farmaceutica si a aparaturii medicale.
Mostrele medicale de produse sau substante stupefiante destinate
verificarilor clinice vor fi inregistrate la farmacia unitatii sanitare in care
se face verificarea si vor urma regimul stabilit prin prezentele instructiuni.
CAP. 6
Activitatea cu produse si substante stupefiante in laboratoare
Art. 90
Laboratoarele de analize si de cercetari stiintifice din institutiile de
invatamint, cabinetele de analiza si institutele de cercetari stiintifice care
detin si manipuleaza produse si substante stupefiante, vor aplica dispozitiile
privitoare la depozitele de medicamente prevazute in prezentele instructiuni,
manipularea fiind permisa tuturor tehnicienilor conform planului de munca stabilit.
Pentru evidenta acestei categorii de produse, conducerea unitatii va
desemna in fiecare laborator un responsabil cu evidenta produselor si
substantelor stupefiante, care va urmari consumul acestora. Evidenta se va tine
intr-un registru special, intocmit conform anexei nr. 13, vizat si parafat de
organul central in subordinea caruia se afla unitatea respectiva.
Art. 91
Probele pentru analiza, cantitatile rezultate din cercetarile de laborator,
mostrele provenite din statia pilot sau din fabricile de medicamente, precum si
stupefiantele folosite ca reactivi, vor fi inregistrate de catre responsabilul
cu evidenta produselor si substantelor stupefiante, urmarindu-se utilizarea lor
in cadrul laboratoarelor. Situatia privind circulatia produselor si
substantelor stupefiante in aceste unitati va fi intocmita anual conform anexei
nr. 14 si se va inainta Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale, prin forul tutelar. La sfirsitul fiecarui an cantitatile
de produse necorespunzatoare care au depasit termenul de pastrare de 12 luni
vor fi distruse de catre o comisie constituita dintr-un delegat al unitatii,
responsabilul cu evidenta produselor si substantelor stupefiante si delegatul
organului militiei competente din punct de vedere teritorial.
CAP. 7
Dotarea cu produse si substante stupefiante a truselor de prim-ajutor de pe
avioane si vapoare
Art. 92
Dotarea cu produse si substante stupefiante a truselor de prim-ajutor de pe
avioane si vapoare se face cu aprobarea Ministerului Sanatatii, pe baza cererii
organului central in subordinea caruia se afla unitatea posesoare de avioane si
vapoare ce efectueaza curse interne sau internationale.
In cerere se va arata: felul si denumirea avionului sau vaporului, cursele
pe care le efectueaza, denumirea produselor stupefiante, cantitatea cu care se
doteaza o trusa si numarul truselor ce urmeaza sa fie dotate.
Eliberarea produselor stupefiante pentru dotarea acestor truse se va face
de catre unitatile desemnate de oficiul farmaceutic in a carui raza de
activitate se afla unitatile solicitante.
Art. 93
Detinerea si utilizarea produselor stupefiante in trusele de prim-ajutor
sint permise - cu respectarea urmatoarelor conditii:
- produsele stupefiante trebuie sa fie inchise intr-o cutie fara nici un
fel de inscriptie, care se sigileaza inainte de plecarea in cursa de catre
organele sanitare desemnate de directia sanitara judeteana sau a municipiului
Bucuresti;
- comandantul avionului sau al vaporului va desemna o persoana, in cazul in
care nu este medic in echipaj, care sa raspunda de continutul trusei;
- in interiorul trusei trebuie sa se gaseasca lista nominala si cantitativa
a produselor stupefiante continute, vizata de serviciul medical al unitatii
posesoare de avioane sau vapoare dupa fiecare completare sau verificare;
- pentru fiecare utilizare de stupefiant se va rupe sigiliul trusei, dupa
care se va intocmi un proces-verbal, in care se vor mentiona stupefiantul
administrat, cantitatea, numele si prenumele persoanei careia i s-a
administrat, numarul actului de identitate si denumirea organului emitent,
precum si motivul administrarii produsului.
Procesul-verbal va fi semnat de persoana care raspunde de pastrarea si
utilizarea trusei si de comandantul avionului sau vasului si va fi inscris
intr-un borderou ce se va pastra de asemenea in trusa, constituind actul
justificativ al consumului.
Borderoul va fi vizat de catre unitatea care elibereaza stupefiantele si se
va depune la organul sanitar care efectueaza controlul trusei.
Responsabilul trusei va anunta imediat cazurile de sustrageri sau de
distrugeri de produse stupefiante din trusa comandantului care va sesiza, in
termen de 24 de ore dupa reintoarcerea la baza de plecare, organele sanitare si
ale militiei competente sa faca cercetarile.
Trusa cu stupefiante trebuie prezentata la toate controalele ce se
efectueaza de catre organele sanitare desemnate de directiile sanitare judetene
sau a municipiului Bucuresti.
Art. 94
Oficiile farmaceutice vor inainta anual Ministerului Sanatatii - Directia
farmaceutica si a aparaturii medicale situatii privind circulatia produselor
stupefiante livrate pentru trusele de prim-ajutor de pe avioane sau vapoare.
Art. 95
Aprovizionarea truselor de prim-ajutor de pe avioanele si vapoarele care
efectueaza curse interne sau internationale se face in mod obligatoriu numai in
tara de inmatriculare a avionului sau vaporului.
Art. 96
In cazul avioanelor si vapoarelor ce se vind de catre unitatile
producatoare si care contin in baremul de dotare truse cu stupefiante,
stupefiantele vor putea fi obtinute pe baza cererii intreprinderii producatoare
din Republica Socialista Romania.
Cererile pentru dotarea cu produse stupefiante a vapoarelor si avioanelor
ce se vind in alte tari se vor inainta Ministerului Sanatatii - Directia
farmaceutica si a aparaturii medicale - cu 6 luni inainte de sfirsitul anului
in curs, pentru anul urmator, in scopul includerii acestora in necesarul anual.
Art. 97
Dotarea cu produse stupefiante a truselor de prim-ajutor de pe avioanele si
vapoarele militare se face cu aprobarea si conform normelor stabilite de
organele tehnice ale Ministerului Fortelor Armate.
CAP. 8
Dezintoxicarea toxicomanilor
Art. 98
Toxicomanii prin stupefiante vor fi internati in unitatile cu paturi de
psihiatrie, cu respectarea normelor legale. Toxicomanii prin stupefiante care
nu se prezinta din proprie initiativa sau se opun internarii pentru tratament
vor fi internati potrivit prevederilor Decretului nr. 12/1965 privind
ingrijirea medicala a bolnavilor mintali periculosi.
Art. 99
Unitatile in care se interneaza toxicomanii prin stupefiante, care se
prezinta din proprie initiativa, sint obligate sa sesizeze organele de urmarire
penala in a caror raza teritoriala domiciliaza bolnavul, in vederea urmaririi
sau depistarii surselor de procurare.
Art. 100
In unitatile spitalicesti in care se trateaza toxicomanii prin stupefiante
trebuie create conditiile unei stricte supravegheri, pentru ca acestia sa nu-si
poata procura stupefiante.
Tratamentul toxicomanilor prin stupefiante consta in:
a) cura de dezintoxicare;
b) ingrijirea postcura.
Cura de dezintoxicare se poate realiza prin doua metode:
- administrarea de doze din ce in ce mai mici din stupefiantul folosit,
inlocuindu-l treptat cu sedative sau alte medicamente indicate de starea
bolnavului;
- oprirea brusca a administrarii stupefiantului, care se va inlocui prin
medicamentele indicate pentru mentinerea tonusului neuromuscular.
Ingrijirea postcura si readaptarea toxicomanilor prin stupefiante la viata
normala consta in aplicarea metodelor de tratament de specialitate, care sa
asigure cresterea rezistentei psihice si morale a acestora, in vederea
prevenirii recaderilor.
In acest sens se urmareste:
- tratamentul anumitor maladii care au stat la baza producerii toxicomaniei
si care a impus periodic administrarea de stupefiante (litiaza renala, litiaza
biliara etc.);
- reabilitarea sociala a bolnavilor care au folosit aceste droguri pentru
a-si ameliora unele suferinte morale.
Art. 101
Spitalul, prin policlinica si cu sprijinul organelor de profil ale
directiei pentru problemele de munca si ocrotiri sociale din cadrul consiliului
popular judetean, municipal sau orasenesc, va analiza conditiile de viata si de
munca ale persoanelor respective, in vederea rezolvarii diverselor probleme
ridicate de aspectele mediului social in care traiesc acestea.
Art. 102
Spitalele in care se interneaza toxicomani prin stupefiante au obligatia de
a inainta, anual, Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a
aparaturii medicale, o situatie intocmita conform anexei nr. 15 la prezentele
instructiuni. Situatia se va inainta, prin directia sanitara judeteana sau a
municipiului Bucuresti, in luna ianuarie a fiecarui an, pentru anul precedent.
CAP. 9
Date referitoare la circulatia produselor si substantelor stupefiante
Art. 103
Ministerul Fortelor Armate, Ministerul Afacerilor Interne, Consiliul
Securitatii Statului si celelalte ministere cu retea sanitara proprie vor
inainta anual, Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii
medicale, situatii centralizatoare privind intrarile, consumurile si stocurile
produselor si substantelor stupefiante in unitatile din subordine. Nu vor fi
incluse in aceste situatii date de la unitatile care elibereaza aceste produse
si substante direct bolnavilor (farmacii, spitale, dispensare etc.).
De asemenea, Ministerul Comertului Exterior, fabricile de medicamente,
unitatile care fabrica produse de uz stomatologic, precum si depozitele
autorizate sa primeasca produse si substante stupefiante din import, vor
inainta trimestrial date privind intrarile, consumurile si stocurile de produse
si substante stupefiante.
Art. 104
Unitatile care detin, manipuleaza, utilizeaza sau efectueaza diverse
operatiuni cu produse sau substante stupefiante vor inainta anual date privind
intrarile, consumurile si stocurile de produse si substante stupefiante sau
alte date in legatura cu circulatia acestora. Datele anuale si trimestriale se
vor inainta Ministerului Sanatatii - Directia farmaceutica si a aparaturii
medicale, prin organele centrale in subordinea carora se afla unitatile, in
termen de 30 de zile de la sfirsitul trimestrului sau al anului pentru care se
face raportarea, iar cele suplimentare, in termenele fixate in cerere.
CAP. 10
Controlul respectarii dispozitiilor legale privind activitatea cu stupefiante
Art. 105
Controlul respectarii dispozitiilor legale privind activitatea cu
stupefiante se efectueaza de catre organele tehnice de specialitate ale
Ministerului Sanatatii, ale directiilor sanitare judetene si a municipiului
Bucuresti, precum si de catre organele Ministerului Afacerilor Interne.
Directorii directiilor sanitare judetene si al directiei sanitare a
municipiului Bucuresti sint obligati sa controleze si sa coordoneze aplicarea
dispozitiilor legale privind regimul produselor si al substantelor stupefiante
pe teritoriul respectiv.
In unitatile in care se desfasoara activitati cu produse sau substante
stupefiante, organele Ministerului Afacerilor Interne vor efectua controlul,
insotite de un specialist (medic, farmacist, toxicolog) din partea
ministerelor, celorlalte organe si organizatii centrale sau din partea
comitetelor executive ale consiliilor populare judetene ori al municipiului
Bucuresti, in subordinea carora se afla unitatile respective.
Art. 106
Pentru unitatile Ministerului Fortelor Armate, Ministerului Afacerilor
Interne si Consiliului Securitatii Statului, controlul se efectueaza de catre
specialisti ai acestor organe.
Art. 107
La punctele de trecere a frontierei de stat - aeriene, navale, rutiere si
feroviare - controlul aplicarii dispozitiilor legale privind regimul produselor
si al substantelor stupefiante se efectueaza de catre organele Ministerului
Afacerilor Interne, impreuna cu organele Ministerului Comertului Exterior si cu
cele ale Ministerului Fortelor Armate. In caz de necesitate, controlul se poate
efectua si de specialisti din Ministerul Sanatatii sau ai altor organe,
delegati in acest scop.
CAP. 11
Dispozitii finale
Art. 108
Prezentele instructiuni intra in vigoare odata cu intrarea in vigoare a
Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor si al substantelor stupefiante.
Pe aceeasi data se abroga Decizia nr. 116.086/1950, cu completarile
ulterioare, pentru stabilirea normelor de aplicare a Decretului nr. 227/1950
pentru reglementarea intrebuintarii stupefiantelor, Instructiunile pentru
aplicarea Hotaririi Consiliului de Ministri nr. 1178/1954 privind comunicarea
unor date in legatura cu importul, folosirea si difuzarea stupefiantelor,
precum si orice alte dispozitii contrare prezentelor instructiuni.
Ministrul sanatatii,
Dr. DAN ENACHESCU
ANEXA 1
A. Lista produselor si a substantelor stupefiante supuse regimului stabilit
prin prevederile Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor si al
substantelor stupefiante
- ACETORPHINUM 3-o-acetiltetrahidro-7-alfa-(1-hidroxi-metilbutil)-
acetorfin 6,14-endoetenooripavin
- ACETYLDIHIDROCODEINUM
acetildihidrocodeina
- ACETYLMETHADOLUM 3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4-difenilheptan
acetilmetadol
- AETHYLMETHYLTHIAMBUTENUM 3-etilmetilamino-1,1-di-(2'-tienil)-1-buten
etilmetiltiambuten
- AETHYLMORPHINUM 3-etilmorfina
etilmorfina
- AETHONITAZENUM 1-dietilaminoetil-2-(p-etoxibenzil)-5-
etonitazen nitrobenzimidazol
- AETHORPHINUM tetrahidro-7-alfa-(1-hidroxi-1-metilbutil)-6,14-
etorfin endoetenooripavin
- AETHOXERIDINUM esterul etilic al acidului 1-[2-(2-hidroxietoxi
etoxeridin etil)]-4-fenil-piperidincarboxilic
- ALLYLPRODINUM 3-allil-1-metil-4-fenil-4-propionoxipiperidin
allilprodin
- ALPHACETYLMETHADOLUM alfa-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4-difenilheptan
alfacetilmetadol
- ALPHAMEPRODINUM alfa-3-etil-1-metil-4-fenil-4-propionoxipiperidin
alfameprodin
- ALPHAMETHADOLUM alfa-6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanol
alfametadol
- ALPHAPRODINUM alfa-1,3-dimetil-4-fenil-4-propionoxipiperidin
alfaprodin
- ANILERIDINUM esterul etilic al acidului paraaminofenetil-4-
anileridin fenilpiperidin-4-carboxilic
- BENZETHIDINUM esterul etilic al acidului (-2-benziloxietil)-4-
benzetidin fenilpiperidin-4-carboxilic
- BENZYLMORPHINUM 3-benzilmorfina
benzilmorfina
- BEZITRAMIDUM 3-ciano-3,3-difenilpropil-1 (oxo-2-propionil-3-
bezitramid benzimidazolinil-1)-4-piperidin
- BETACETYLMETHADOLUM beta-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4-difenilheptan
betacetilmetadol
- BETAMEPRODINUM beta-3-etil-1-metil-4-fenil-4-propionoxipiperidin
betameprodin
- BETAMETHADOLUM beta-6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanol
betametadol
- BETAPRODINUM beta-1,3-dimetil-4-fenil-4-propionoxipiperidin
betaprodin
- CANNABIS (cinepa
indiana), RESINA
CANNABIS, EXTRACTUM ET
TINCTURAE CANNABIS
- CETOBEMIDONUM 4-m-hidroxifenil-1-metil-4-propionilpiperidin
cetobenidon
- CLONITAZENUM (2-para-clorbenzil)-1-dietil-aminoetil-5-
clonitazen nitrobenzimidazol
- COCAE FOLIUM
Foi de coca
- COCAINUM esterul metilic al benzoilecgoninei
cocaina
- CODEINUM 3-metilmorfina
codeina
- CODOXIMUM dihidrocodeinon-o-(carboximetil)-oxima
codoxim
- DESOMORPHINUM dihidrodesoximorfina
desomorfina
- DEXTROMORAMIDUM (+)-3-metil-2,2-difenil-4-morfolino-butilpirolidin
dextromoramid
- DIAETHYLTHIAMBUTENUM 3-dietilamino-1,1-di-(2'-tienil)-1-buten
dietiltiambuten
- DIAMPROMIDUM N-[2-(metilfenetilamino) propil]-propionanilid
diampromid
- DIHYDROCODEINUM
dihidrocodeina
- DIHYDROMORPHINUM
dihidromorfina
- DIMENOXADOLUM 2-dimetilaminoetil-1-etoxi-1,1-difenilacetat
dimenoxadol
- DIMEPHEPTANOLUM 6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanol
dimefeptanol
- DIMETHYLTHIAMBUTENUM 3-dimetilamino-1,1-di-(2'-tienil)-1-buten
dimetiltiambuten
- DIOXAPHETYLUM BUTYRICUM 4-morfolino-2,2-difenil-etil-butirat
butirat de dioxafetil
- DIPHENOXYLATUM esterul etilic al acidului (-3-ciano-3,3-
difenoxilat difenilpropil)-4-fenilpiperidin-4-carboxilic
- DIPIPANONUM (4,4-difenil-6-piperidin-3-heptanon)
dipipanon
- ECGONINUM esterii si derivatii sai care sint transformabili
ecgonina in ecgonina si cocaina
- FENTANYLUM 1-fenetil-4-N-propionilanilino piperidin
fentanil
- FURETHIDINUM esterul etilic al acidului-1-
furetidin (2-tetrahidrofurfuriloxietil-4-fenil-4-
piperidincarboxilic)
- HEROINUM diacetilmorfina
heroina
- HYDROCODONUM dihidrocodeinon
hidrocodon
- HYDROMORPHINOLUM 14-hidroxidihidromorfina
hidromorfinol
- HYDROMORPHONUM dihidromorfinon
hidrocodon
- HYDROXYPETHIDINUM esterul etilic al acidului
1-metil-4-(m-hidroxifenil)
hidromorfinol -4-piperidincarboxilic
- ISOMETHADONUM 6-dimetilamino-5-metil-4,4-difenil-3-hexanon
isometadon
- LEVOMETHORPHANUM (-)-3-metoxi-N-metilmorfinan
levometorfan
- LEVOMORAMIDUM (-)-3-metil-2,2-difenil-4-morfolino-butilpirolidin
lovomoramid
- LEVOPHENACYLMORPHANUM (-)-3-hidroxi-N-fenacilmorfinan
lovofenacilmorfan
- LEVORPHANOLUM (-)-3-hidroxi-N-metilmorfinan
levorfanol
- METAZOCINUM 2'-hidroxi-2,5,9-trimetil-6,7-benzomorfan
metazocin
- METHADONUM 6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanon
metadon
- METHADONUM-intermediat 4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbutan
metadon-intermediat
- METHYLDESORPHINUM 6-metil-delta-6-desoximorfina
metildesorfin
- METHYLDIHYDROMORPHINUM 6-metildihidromorfina
metildihidromorfina
- METOPONUM 5-metildihidromorfinona
metopon
- MORAMIDUM-intermediat acidul-2-metil-3-morfolino-1,1-difenil-
moramid-intermediat propancarboxilic
- MORPHERIDINUM esterul etilic al acidului 1-(2-morfolinoetil)-4-
morferidin fenil-piperidin-4-carboxilic
- MORPHINUM
morfina
- MORPHINUM METHOBROMIDUM
metrobromura de morfina
si alti derivati
morfinici cu azot
pentavalent
- MORPHINUM-N-OXYDATUM
morfina-N-oxid
- MYROPHINUM miristilesterbenzilmorfina
mirofin
- NICOCODINUM 6-nicotinilcodeina
nicocodin
- NICODICODINUM 6-nicotinildihidrocodeina
nicodicodin
- NICOMORPHINUM 3,6-dinicotinilmorfina
nicomorfina
- NORACYMETHADOLUM (+/-)-alfa-3-acetoxi-6-metilamino-4,4-difenilheptan
noracimetadol
- NORCODEINUM demetilcodeina
norcodeina
- NORLEVORPHANOLUM (-)-3-hidroximorfinan
norlevorfanol
- NORMETHADONUM 6-dimetilamino-4,4-difenil-3-hexanon
normetadon
- NORMORPHINUM demetilmorfina
normorfina
- NORPIPANONUM 4,4-difenil-6-piperidino-3-hexanon
norpipanon
- OPIUM
- OXYCODONUM 14-hidroxidihidrocodeinona
oxicodon
- OXYMORPHONUM 14-hidroxidihidromorfinona
oximorfon
- PETHIDINUM esterul etilic al acidului 1-metil-4-fenilpiperidin-
petidina 4-carboxilic
- PETHIDINUM-intermediat A 4-ciano-1-metil-4-fenilpiperidin
- PETHIDINUM-intermediat B esterul etilic al acidului-4-fenilpiperidin-4-
carboxilic
- PETHIDINUM-intermediat C acidul 1-metil-4-fenilpiperidin-4-carboxilic
- PHENADOXONUM 6-morfolino-4,4-difenil-3-heptanon
fenadoxon
- PHENAMPROMIDUM N-(1-metil-2-piperidinoetil)-propionanilid
fenampromid
- PHENAZOCINUM 2'-hidroxi-5,9-dimetil-2-fenetil-6,7-benzomorfan
fenazocin
- PHENOMORPHANUM 3-hidroxi-N-fenetilmorfinan
fenomorfan
- PHENOPERIDINUM esterul etilic al acidului 1-(3-hidroxi-3-
fenoperidin fenilpropil)-4-fenilpiperidin-4-carboxilic
- PHOLCODINUM 2-morfoliniletilmorfina
folcodin
- PIMINODINUM esterul etilic al acidului 1-(3-fenilaminopropil)-4-
piminodin fenilpiperidin-4-carboxilic
- PIRITRAMIDUM amida acidului 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-
piritramid piperidino-4-piperidincarboxilic
- PROHEPTAZINUM 1,3-dimetil-4-fenil-4-propionoxiazacicloheptan
proheptazin
- PROPERIDINUM esterul isopropilic al acidului 1-metil-4-
properidin fenilpiperidin-4-carboxilic
- RACEMETHORPHANUM (+/-)-3-metoxi-N-metilmorfinan
racemetorfan
- RACEMORAMIDUM (+/-)-3-metil-2,2-difenil-4-morfolino-butilpirolidin
racemoramid
- RACEMORPHANUM (+/-)-3-hidroxi-N-metilmorfinan
racemorfan
- THEBACONUM acetildihidrocodeinon
tebacon
- THEBAINUM
tebaina
- TRIMEPERIDINUM 1,2,5-trimetil-4-fenil-4-propionoxipiperidin
trimeperidin
- sarurile stupefiantelor inscrise in prezenta lista;
- produsele conditionate (comprimate, drajeuri, solutii, siropuri etc.) in
compozitia carora intra stupefiantele inscrise in prezenta lista.
Mai sint supuse regimului stabilit de prevederile Legii nr. 73/1969
urmatoarele produse si substante:
- AMPHETAMINUM (+/-)-1-fenil-2-aminopropan
amfetamina
- CAPITA PAPAVERIS
capete de mac
- DEXAMPHETAMINUM (+/-)-1-fenil-2-aminopropan
dexamfetamina
- LYSERGIDUM dietilamida acidului lisergic-LSD-25
lisergid
- METAMPHETAMINUM (+/-)-1-fenil-2-metilaminopropan
metamfetamina
- METHYLPHENIDATUM alfa-fenil alfa-piperidil-2 acetat de metil
metilfenidat
- PHENMETRAZINUM metil-3 fenil-2 morfolin
fenmetrazin
- PIPRADROLUM alfa, alfa-difenil alfa-piperidil-2 metanol
pipradrol
- sarurile acestor substante stupefiante;
- produsele conditionate in compozitia carora intra aceste substante
stupefiante.
B. Lista produselor si a substantelor prevazute in nomenclatorul de medicamente
al Ministerului Sanatatii si supuse prevederilor Legii nr. 73/1969 privind
regimul produselor si al substantelor stupefiante
SPECIALITATI FARMACEUTICE
- Anapetol (Suplin) comprimate
(denumire comuna internationala: Phenmetrazini hydrochloridum)
- Benzedrin comprimate
(denumire comuna internationala: Amphetaminum)
- Centedrin comprimate
(denumire comuna internationala: Methylphenidati hydrochloridum)
- Fentanyl fiole
(denumire comuna internationala: Fentanylum)
- Hexapon (Opicalm) fiole
- Hidromorfon (Dilauden) fiole
(denumire comuna internationala: Hydromorphoni hydrochloridum)
- Hidromorfon atropin (Dilauden-atropin) fiole
- Hidromorfon scopolamin (Dilauden-scopolamin) fiole
- Mialgin fiole
(denumire comuna internationala: Pethidini hydrochloridum)
- Morfina fiole
- Morfina atropina fiole
- Sintalgon comprimate si fiole
(denumire comuna internationala: Methadoni hydrochloridum).
PRODUSE GALENICE
- Mixtura anaestesica cocaini (solutie Bonain)
- Pulvis opii et ipecacuanhae (pulbere de opiu si ipeca; sinonim: pulvis
Doveri)
- Sirupus opii (sirop de opiu)
- Sirupus opii dilutus (sirop de opiu diluat)
- Tinctura anticholerina (tinctura anticolerina)
- Tinctura opii (tinctura de opiu)
- Tinctura opii composita (tinctura de opiu compusa).
SUBSTANTE PENTRU UZ FARMACEUTIC
- Aethylmorphinum hydrochloricum (clorhidrat de etilmorfina; sinonim:
Dionina)
- Cocainum hydrochloricum (clorhidrat de cocaina)
- Codeinum (codeina)
- Codeinum hydrochloricum (clorhidrat de codeina)
- Codeinum phosphoricum (fosfat de codeina)
- Extractum opii siccum (extract uscat de opiu)
- Morphinum hydrochloricum (clorhidrat de morfina)
- Opium pulveratum (opiu pulbere)
- Opium concentratum (opiu concentrat; sinonime: Omnopon, Pantopon).
ANEXA 2
A. Lista produselor si a substantelor stupefiante exceptate de la
prevederile art. 7 din Legea nr. 73/1969 ce se pot prescrie si elibera pe
formulare obisnuite (fara timbru sec) care nu se retin de farmacii
- Aethylmorphinum hydrochloricum (clorhidrat de etilmorfina; sinonim:
Dionina) si saruri
- Codeinum (codeina) si saruri
- Pulvis opii et ipecacuanhae (pulbere de opiu si ipeca; sinonim: pulvis
Doveri), pina la cantitatea de 3 grame
- Sirupus opii (sirop de opiu), pina la cantitatea de 25 grame
- Sirupus opii dilutus (sirop de opiu diluat), pina la cantitatea de 50
grame
- Tincturile de opiu, prevazute in Farmacopeea romana in vigoare, pina la
cantitatea de 1,50 grame.
Toate acestea se pot prescrie si elibera pe formulare obisnuite (fara
timbru sec) care nu se retin de farmacii numai daca sint asociate cu alte
ingrediente, in prescriptii magistrale, sub forma de pulberi, potiuni, siropuri
etc.
B. Se pot elibera, la cerere, fara prescriptie medicala:
- Tinctura anticholerina (tinctura anticolerina; sinonim: tinctura
Davilla), pina la cantitatea de 10 grame, cu conditia de a se inregistra in
registrul de copiere a retetelor: data, cantitatea eliberata, numele si
prenumele pacientului si adresa;
- Ceaiurile medicinale in compozitia carora intra capita papaveris (capete
de mac).
ANEXA 3
Registru pentru evidenta miscarii produselor si substantelor stupefiante in
fabricile de medicamente si in depozite
Denumirea stupefiantului: ....................
________________________________________________________________________________
Nr. Data Nr. documentului Cantitatea Unitatea careia Loc pentru
crt. de intrare sau ___________________ i s-a livrat verificari
de iesire Intrari Iesiri Sold sau
observatii
________________________________________________________________________________
.. ... .. .. .. .. ...
________________________________________________________________________________
ANEXA 4
MINISTERUL SANATATII
DIRECTIA SANITARA A JUDETULUI ....................
UNITATEA EMITENTA ................................ Regim special
Localitatea ...................................... Fila 1 (fata)
________________________________________________________________________________
1. Numele si prenumele bolnavului
..............................................
2. Virsta .......... profesiunea
...............................................
3. Domiciliul ..................................................................
4. Intreprinderea unde lucreaza
................................................
5. Nr. fisei (nr. foii de observatie) ..... sau nr. din registrul de
consultatii
6. Diagnosticul ................................................................
Rp.
Semnatura si parafa
medicului,
________________
Timbrul Stampila rotunda
sec a unitatii emitente
________________
Data ..............
Fila 1 (verso)
In cazul bolnavilor care primesc produse stupefiante pe baza de
autorizatie, medicul care elibereaza prescriptia va solicita semnatura
bolnavului sau a delegatului sau pentru mentiunea de mai jos:
Am luat cunostinta de obligatia de a restitui cantitatile de produse stupefiante
neconsumate de bolnav din diferite motive.
Restituirea ma oblig sa o fac in termen de 10 zile de la ivirea motivului.
Semnatura bolnavului
sau a delegatului sau,
......................
________________________________________________________________________________
Loc pentru stampila farmaciei
Semnatura farmacistului care a executat prescriptia .......................
Semnatura farmacistului care a eliberat produsul stupefiant ...............
Am primit medicamentele prescrise
Numele si prenumele .......................................................
Adresa ....................................................................
Semnatura primitorului ....................................................
Buletin de identitate: seria ....... nr. .......... circumscriptia
de militie ................................................................
Data ....................
ANEXA 5
Antetul unitatii sanitare emitente
Nr. ..... data ...................
nr. fisei
Catre
DIRECTIA SANITARA A JUDETULUI
.............................
Certificat medical
Pe baza consultatiei date de noi, va facem cunoscut ca bolnavul
............ .............. in virsta de ....... ani, cu buletinul de
identitate seria ......... nr. .........., domiciliat in orasul/comuna
......................, str. ........................ nr. ....., sufera de
.................... si are nevoie de tratament prelungit cu produsul
..................... in doza zilnica de (in cifre si litere) .............................
pentru perioade de 10 - 15 zile.
Va rugam a desemna farmacia de unde se va ridica produsul prescris.
Director, Medic de specialitate,
.................. ..........................
________________________________________________________________________________
ANEXA 6
DIRECTIA SANITARA A JUDETULUI Fila 1 (fata)
.............................
Nr. ....... din ..........
Se anuleaza orice alta autorizatie
data anterior
Autorizatie pentru Farmacia nr. ....
Avind in vedere certificatul medical nr. ....... din ..............
eliberat de .........................., sinteti autorizati sa eliberati pentru
bolnavul(a) ............................. in virsta de ..... ani, cu buletinul
de identitate seria ...... nr. ............, domiciliat(a) in orasul/comuna
..................., str. ............... nr. ...., ce sufera de
....................... produsul ..................... in cantitate de
............. zilnic, pentru perioade de 10 - 15 zile.
Prezenta autorizatie s-a eliberat in patru exemplare, dintre care:
- originalul s-a predat bolnavului sau delegatului sau pentru a-l depune la
Farmacia nr. ........;
- al doilea exemplar se pastreaza pentru evidenta in cadrul directiei
sanitare;
- al treilea exemplar s-a trimis circumscriptiei sanitare ................;
- al patrulea exemplar s-a predat bolnavului sau delegatului sau spre a-i
servi la justificarea detinerii produsului stupefiant.
Valabilitatea prezentei autorizatii este de 3 luni de la data eliberarii.
Director,
.............
Fila 1 (verso)
Date ce se vor inscrie de farmacist la fiecare eliberare de produs
stupefiant*)
________________________________________________________________________________
Seria si numarul buletinului de Semnatura
Nr. Rp. Data identitate al primitorului, data primitorului
eliberarii si organul emitent
________________________________________________________________________________
.. .. .... ...
________________________________________________________________________________
Farmacistul care elibereaza produsul stupefiant va solicita semnatura
bolnavului sau a delegatului acestuia pentru mentiunea de mai jos:
Am luat cunostinta de obligatia de a restitui atit cantitatile de produse
stupefiante neconsumate de bolnav din diferite motive, cit si exemplarul
autorizatiei pe care-l detin.
Restituirea ma oblig sa o fac in termen de 10 zile de la ivirea motivului.
Semnatura bolnavului
sau a delegatului sau,
------------
*) Datele se vor inscrie atit pe originalul autorizatiei aflat la farmacie,
cit si pe exemplarul detinut de bolnav.
ANEXA 7
Caiet pentru evidenta autorizatiilor eliberate pentru ridicarea produselor
si substantelor stupefiante
Semnificatia coloanelor din tabelul de mai jos este urmatoarea:
N - Numarul autorizatiei
NC - Numarul certificatului medical si data eliberarii
F - Farmacia autorizata
D - Data expirarii autorizatiei
O - Observatii
________________________________________________________________________________
Nr. N Data Numele si Domiciliul NC Diagnosticul Denumirea F D
O
crt. eliberarii prenumele stupefiantului
bolnavului si doza zilnica
________________________________________________________________________________
.. .. .. .. .. .. ... .. ..
________________________________________________________________________________
ANEXA 8
CAIET
pentru evidenta produselor si a substantelor stupefiante procurate pe condici
de aparat
Denumirea produsului sau substantei: ......
Semnificatia coloanei O din tabelul de mai jos este urmatoarea:
O - Observatii
________________________________________________________________________________
Nr. Data Intrari Iesiri Sold Numele, Diagnosticul Nr. foii de Nr.
O
crt. prenumele observatii, persoanelor
si nr. fisei care au
domiciliul sau nr. din administrat
bolnavului registrul stupefiantul
de
consultatii
________________________________________________________________________________
... .. .. .. .. ... .. ... ...
..
________________________________________________________________________________
ANEXA 9
DIRECTIA SANITARA A JUDETULUI ..................
Registru pentru evidenta formularelor cu timbru sec
Semnificatia coloanelor din tabelul de mai jos este urmatoarea:
A - Anul
L - Luna
Z - Ziua
S - Semnatura delegatului unitatii si numarul delegatiei
________________________________________________________________________________
Nr. Numarul de Data Unitatea S Identitatea Data Verificat
crt. ordine al _______ sanitara primitorului justificarii (loc
formularelor A L Z si sediul formularelor rezervat
pentru
inspectii)
________________________________________________________________________________
.. ... .. .. .. .. ... .. ... ...
________________________________________________________________________________
ANEXA 10
UNITATEA SANITARA ................
Caiet pentru evidenta formularelor cu timbru sec distribuite medicilor din
unitatile sanitare
________________________________________________________________________________
Nr. Numarul de Data distribuirii Parafa si Observatii*) Verificat
crt. ordine al ___________________ semnatura (loc
formularului Anul Luna Ziua medicului rezervat
pentru
inspectii)
________________________________________________________________________________
.. .... .. .. .. ... ... ...
________________________________________________________________________________
*) La aceasta rubrica se va trece si numarul formularelor restituite, in
cazul cind medicul pleaca din localitate.
ANEXA 11
UNITATEA SANITARA ..................
CAIET
pentru evidenta folosirii formularelor cu timbru sec
Semnificatia coloanelor din tabelul de mai jos este urmatoarea:
D - Data eliberarii
O - Observatii
________________________________________________________________________________
Nr. D Numarul de Numele si Domiciliul Diagnosticul Reteta Numarul
O
crt. ordine al prenumele prescrisa fisei de
formularului bolnavului observatii
folosit sau numarul
din
registrul de
consultatii
________________________________________________________________________________
.. . ... ..... ... ... ... ...
.
________________________________________________________________________________
ANEXA 12
Registru pentru evidenta miscarii produselor si substantelor stupefiante in
farmacii
Denumirea produsului sau a substantei: .....................
Semnificatia coloanelor din tabelul de mai jos este urmatoarea:
C - Cantitatea
A - Intrari
B - Iesiri
S - Sold
________________________________________________________________________________
Nr. Data Numarul U/M C Numele si Numele si Numele si Loc
crt. documentului (grame, _____ prenumele prenumele prenumele pentru
de intrare fiole, A B S medicilor bolnavului persoanei
verificari
si de iesire cutii care sau
etc.) ridica
observatii
produsul
stupefiant
(in
unitatile
sanitare,
numele
sorei)
________________________________________________________________________________
.. .. ... .. . . . .. ... ... ...
________________________________________________________________________________
ANEXA 13
Registru pentru evidenta miscarii produselor si a substantelor stupefiante
in laboratoarele de analize si de cercetari stiintifice din invatamint,
cabinetele de analiza, institutele de cercetari stiintifice si din alte unitati
ce detin si manipuleaza produse si substante stupefiante
________________________________________________________________________________
Nr. Data Numarul Cantitatea Lucrarea Loc pentru
crt. documentului _____________________ pentru care verificare
de intrare Intrari Iesiri Sold a fost sau
observatii
sau de iesire utilizat
stupefiantul
________________________________________________________________________________
.. .. ... .. .. .. ... ..
________________________________________________________________________________
ANEXA 14
Date trimestriale si anuale privind circulatia produselor si substantelor
stupefiante in unitatile mentionate la anexa nr. 13
Denumirea unitatii: .....................
________________________________________________________________________________
Nr. Denumirea Cantitatea Provenienta Lucrarea
Observatii
crt. produsului ______________________ pentru care
sau a Intrari Utilizari Sold a fost folosit
substantei
stupefiante
________________________________________________________________________________
.. .. .. .. .. .. ... ..
________________________________________________________________________________
ANEXA 15
UNITATEA SANITARA .................
Sediul ............................
SITUATIA
toxicomanilor prin stupefiante in decursul anului 19..
Semnificatia coloanelor din tabelul de mai jos este urmatoarea:
V - Virsta
O - Ocupatia
C - Caz nou sau recidiva
T - Tratamentul aplicat
________________________________________________________________________________
Nr. Numele si Domiciliul V O Stupefiantul Modul de Originea C
T
crt. prenumele folosit procurare a toxicomaniei*)
stupefiantului*)
________________________________________________________________________________
.. .. .. . . ... ... ... .
.
________________________________________________________________________________
*) Ilicit sau din sursa ilicita (prin trafic)
*) Terapeutica etc. sau necunoscuta.