ORDIN Nr. 10
din 8 ianuarie 2010
privind aprobarea procedurii
de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piata pe teritoriul
Romaniei
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 196 din 29 martie 2010
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei
generale de sănătate publică, asistenţă medicală
şi programe din cadrul Ministerului Sănătăţii nr.
188/2010,
având în vedere prevederile art. 92 alin. (3) din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a
produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea
Guvernului nr. 1.718/2008* privind organizarea şi funcţionarea
Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi
completările ulterioare, al art. 15 alin. (4) din Hotărârea
Guvernului nr. 1.635/2009 privind organizarea şi funcţionarea
Ministerului Mediului şi Pădurilor, al art. 6 alin. (2) din
Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii
sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu
modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu
modificările şi completările ulterioare, precum şi al art.
4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea
şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a
unităţilor din subordinea acesteia,
ministrul sănătăţii, ministrul
mediului şi pădurilor şi preşedintele Autorităţii
Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emit prezentul ordin.
Art. 1. - Se aprobă procedura de avizare a
produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României.
Art. 2. - In sensul prezentului ordin, următorii
termeni şi expresii se definesc astfel:
a) aviz - act administrativ emis de către
Comisia Naţională pentru Produse Biocide (CNPB), prin care
produsul biocid este avizat pentru plasare pe piaţă pe teritoriul
României, pe baza unui referat de evaluare, în care sunt înscrise datele
şi caracteristicile produsului biocid plasat pe piaţă; domeniul
de utilizare prevăzut în prezentul act are valoare indicativă şi
nu constituie o aprobare a folosirii produsului în domenii reglementate specific,
cum ar fi cel medical, alimentar, veterinar, apa potabilă, apa de
îmbăiere;
b) aviz de extindere - act administrativ emis de
către CNPB în perioada de valabilitate a avizului definit la lit. a), pe
baza completării dosarului tehnic al produsului biocid, pentru: modul de
ambalare, domeniul şi aria de utilizare, eficacitate, indicaţii de
utilizare, etichetare, categoria de utilizatori;
c) aviz de prelungire - act administrativ emis
de către CNPB în perioada de valabilitate a avizului definit la lit. a),
pe baza cererii depuse de către solicitant pentru prelungirea
valabilităţii produsului biocid asupra căruia nu au intervenit
modificări în compoziţie sau modul de folosire;
d) referat de evaluare - document cu caracter
justificativ intern întocmit de către experţii desemnaţi din
partea autorităţilor prevăzute la art. 6 alin. (1), în care sunt
înscrise datele privind identitatea solicitantului, a producătorului,
încadrarea produsului biocid, substanţele active, forma de
condiţionare şi modul de ambalare, domeniul şi indicaţiile
de utilizare, proprietăţile fizico-chimice, date toxicologice, date
ecotoxicologice şi comportarea în mediu din fişa cu date de
securitate şi din documentaţia care a stat la baza întocmirii acestei
fişe, date de eficacitate ale produsului biocid din rapoartele de testare
sau echivalente, etichetarea şi clasificarea produsului biocid şi
categoriile de utilizatori, conforme cu documentele conţinute în dosarul
tehnic al produsului biocid, concluziile referitoare la riscul pe care îl
reprezintă produsul pentru sănătate şi mediu, precum
şi posibilităţile de control sau diminuare a acestuia;
e) dosar tehnic - documentaţia
prevăzută la art. 4 alin. (1);
f) solicitant- persoană juridică ce
intenţionează să plaseze pe piaţă în România un produs
biocid.
Art. 3. - (1) Pentru obţinerea avizului,
solicitantul depune la Institutul Naţional de Sănătate
Publică (INSP) - Secretariatul tehnic al CNPB un dosar tehnic
însoţit de o cerere-tip, conform modelului prevăzut în anexa nr. 1.
(2) Pentru fiecare produs biocid dosarul tehnic se
depune în 4 exemplare: 1 exemplar pe suport hârtie şi 3 exemplare pe
format CDROM/DVD.
(3) Pentru produsele biocide încadrate în tipurile de
produs 3, 4, 5 şi 20, solicitantul înregistrează cererea la INSP -
Secretariatul tehnic al CNPB, unde depune cele 4 exemplare ale dosarului
tehnic. Dosarul tehnic pe suport hârtie este înaintat de către
Secretariatul tehnic al CNPB la Institutul pentru Controlul Produselor
Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar.
Art. 4. - (1) Dosarul tehnic al produsului biocid supus
avizării conform prevederilor prezentului ordin conţine
următoarele documente:
a) document de prezentare emis de solicitant, din care
să rezulte următoarele informaţii:
a.1. denumirea comercială;
* Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008 a fost
abrogată prin Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea
şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii,
publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 139 din 2 martie
2010.
a.2. tipul de produs biocid, conform anexei nr. 2 la
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a
produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare;
a.3. domeniul de utilizare corespunzător tipului
de produs biocid, indicaţiile de utilizare, concentraţia şi
timpul de contact pentru fiecare utilizare (timpul de contact pentru utilizare
să fie susţinut de concluzia raportului de testare);
a.4. forma de condiţionare (de exemplu: concentrat
lichid, granule, aerosoli, pulbere), modul de ambalare şi
cantităţile exprimate în unităţi metrice;
a.5. compoziţia chimică: identitatea
fiecărei substanţe active (denumirea, nr. CAS, nr. CE) şi
concentraţia în unităţi metrice;
a.6. indicaţii privind condiţiile de
păstrare, depozitare şi de eliminare finală;
a.7. categoria de utilizări;
a.8.indicaţii privind periculozitatea şi
măsuri de prim ajutor;
b) declaraţia solicitantului privind identitatea
substanţei/substanţelor active, respectiv: pentru substanţe
chimice, numere de identificare CAS, CE, precum şi concentraţia în
unităţi metrice; pentru microorganisme, numele comun al organismului,
numele taxonomic şi tulpina, numărul de referinţă al
colecţiei şi culturii unde este depozitată această
cultură;
c) fişa cu date de securitate a produsului,
întocmită conform art. 31 din Regulamentul (CE) nr. 1.907/2006 al
Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind
înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea
substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene
pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei Comisiei nr. 1.999/45/CE
şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a
Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei nr.
76/769/CEE a Consiliului şi a directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE,
93/105/CEE şi nr. 2000/21/CE ale Comisiei, în limba română, şi
copie de pe fişa cu date de securitate a producătorului şi
documentaţia care a stat la baza întocmirii fişei cu date de
securitate;
d) proiect de etichetă, cu text în limba
română, care să cuprindă următoarele informaţii:
d.1. identitatea fiecărei substanţe active
şi concentraţia în unităţi metrice;
d.2. tipul amestecului, cum ar fi: concentrat lichid,
granule, pulberi, substanţe solide şi altele;
d.3. utilizările pentru care produsul biocid este
autorizat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfecţie, biocid de
suprafaţă, antidepunere etc;
d.4. indicaţiile de folosire şi dozaj pentru
fiecare utilizare, conform condiţiilor prevăzute în autorizaţie,
exprimate în unităţi metrice;
d.5. detalii privind efectele adverse directe sau
indirecte pentru sănătate şi mediu care pot apărea şi
instrucţiuni de prim ajutor acolo unde este cazul;
d.6. sintagma „Citiţi instrucţiunile
ataşate înainte de folosire", dacă produsul este însoţit de
un prospect;
d.7. instrucţiuni pentru eliminarea în
siguranţă a produsului biocid şi a ambalajului său,
inclusiv o interdicţie de refolosire a ambalajului pentru produsele
biocide destinate publicului larg;
d.8. numărul sau denumirea lotului de
fabricaţie şi data expirării în condiţii normale de
depozitare;
d.9. perioada de timp necesară pentru efectul
biocid, intervalul care trebuie respectat între utilizările produsului
biocid sau între prima aplicare şi, acolo unde este cazul, informaţii
privind: următoarea aplicare pe materialul tratat ori primul acces al
oamenilor sau animalelor în zone în care s-a folosit produsul biocid, inclusiv
detaliile cu privire la metodele şi măsurile de decontaminare şi
perioada de aerisire necesară pentru zonele tratate; detalii cu privire la
curăţarea corespunzătoare a echipamentelor; măsurile de
precauţie pe perioada utilizării, depozitării şi
transportului, de exemplu îmbrăcămintea şi echipamentele de
protecţie ale personalului, măsuri de protecţie împotriva
incendiilor, acoperirea mobilierului, îndepărtarea alimentelor şi
hranei şi indicaţii pentru prevenirea contaminării animalelor
şi în funcţie de tipul de produs;
d.10. categoriile de utilizatori pentru care produsul
biocid este restricţionat;
d.11. informaţiile asupra oricărui risc
specific pentru mediu, în special pentru protejarea organismelor care nu sunt
vizate şi pentru evitarea contaminării apei;
d.12. pentru produsele biocide microbiologice,
cerinţele de etichetare cu privire la protecţia lucrătorilor
împotriva riscurilor aferente expunerii la agenţi biologici la locul de
muncă;
d.13. se admite ca informaţiile prevăzute la
pct. d.4, d.5, d.7, şi d.9 să figureze pe o altă parte a
ambalajului sau să fie incluse în prospectul care însoţeşte
produsul;
e) copie de pe eticheta pentru produsul biocid din
ţara de origine, acolo unde este cazul;
f) prospect cu text în limba română, în
conformitate cu art. 69 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005,
cu modificările şi completările ulterioare;
g) rapoartele de testare pentru demonstrarea
eficacităţii biocide în funcţie de tipul de produs, activitatea
afirmată pe eticheta produsului şi în recomandările de utilizare
vor fi efectuate în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene,
conform unor metode elaborate de Organizaţia Internaţională de
Standardizare (ISO), de Comitetul European de Standardizare (CEN). Rapoartele
de testare efectuate prin standarde europene (EN) sunt acceptate cu
condiţia efectuării în România sau într-un stat membru al Uniunii
Europene. Pentru susţinerea activităţii produsului biocid asupra
altor organisme decât cele pentru care sunt prevăzute standardele europene
se acceptă rapoarte de testare efectuate prin metode asimilate, metode
naţionale sau metode individuale standardizate după dezbatere în
cadrul CNPB, la propunerea evaluatorului;
h) dovada
înregistrării/notificării/autorizării ca produs biocid în
ţara de origine sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene, acolo
unde este cazul;
i) un document emis şi semnat de către firma
producătoare prin care se autorizează firma solicitantă ca
reprezentant pentru plasarea produsului pe piaţă pe teritoriul
României.
(2) Documentele prevăzute la alin. (1) se
prezintă în copie de pe original şi în traducere în limba română
de un traducător autorizat conform art. 41 alin. (2.) din Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările
ulterioare.
(3) Documentele trebuie prezentate strict în ordinea
prevăzută la alin. (1).
Art. 5. - (1) In termen de 15 zile lucrătoare de
la depunerea dosarului tehnic al produsului biocid, experţii şi
Secretariatul tehnic al CNPB verifică dosarul tehnic.
(2) In cazul în care sunt necesare completări ale
dosarului tehnic, Secretariatul tehnic al CNPB înştiinţează în
scris solicitantul, în termenul prevăzut la alin. (1). Dacă dosarul a
fost înaintat pentru evaluare la Institutul pentru Controlul Produselor
Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, completările se
solicită de către acesta, şi nu de către Secretariatul
tehnic al CNPB. Dacă dosarul cu date ecotoxicologice şi comportare în
mediu a fost înaintat pentru evaluare la Agenţia Naţională
pentru Protecţia Mediului, completările se solicită de
către Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului.
(3) In cazul în care solicitantul nu depune
completările necesare în termen de 120 de zile de la data
comunicării, cererea şi dosarul tehnic al produsului biocid se
anulează şi se returnează solicitantului, care va fi
înştiinţat să îşi preia dosarul la adresa de contact
menţionată în cerere. Dacă în termen de 30 de zile solicitantul
nu preia cererea şi dosarul tehnic anulate, acestea se distrug astfel
încât să nu mai poată fi reconstituite.
(4) Termenul pentru evaluarea dosarului începe doar
după ce dosarul este complet. Intocmirea referatului de evaluare şi
decizia asupra emiterii avizului se fac în termen de maximum 90 de zile
calendaristice de la data acceptării dosarului complet pentru produsele
biocide noi şi, respectiv, de maximum 45 de zile pentru produsele biocide
care deţin aviz şi pentru care se solicită aviz de extindere.
(5) CNPB stabileşte criteriile de acceptare a
produsului biocid şi de emitere a avizului de plasare pe piaţă,
în baza procedurii interne stabilite în prima şedinţă a CNPB de
la data intrării în vigoare a prezentului ordin.
Art. 6. - (1) Atribuţiile experţilor
prevăzuţi la art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr.
956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, sunt
următoarele:
a) experţii din cadrul INSP întocmesc referatele
de evaluare cu datele prevăzute la art. 4 alin. (1) lit. c), cu
excepţia datelor ecotoxicologice şi comportării în mediu pentru
tipurile de produse 1, 2 şi 6-19, 21-23, prevăzute în anexa nr. 2 la
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi
completările ulterioare;
b) experţii nominalizaţi de către
Ministerul Mediului şi Pădurilor şi Agenţia
Naţională pentru Protecţia Mediului întocmesc referatele de
evaluare cu datele prevăzute la art. 4 lit. c), cu excepţia datelor
ecotoxicologice şi comportării în mediu pentru tipurile de produse 3,
4, 5 şi 20, prevăzute în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr.
956/2005, cu modificările şi completările ulterioare;
c) experţii nominalizaţi de către
Ministerul Mediului şi Pădurilor întocmesc referatele de evaluare cu
datele ecotoxicologice şi comportarea în mediu prevăzute la art. 2
lit. d), pentru toate tipurile de produse prevăzute în anexa nr. 2 din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi
completările ulterioare.
(2) Desemnarea experţilor, metodologia de
întocmire a referatelor de evaluare şi circuitul documentelor se fac prin
ordin al conducerii instituţiilor prevăzute la alin. (1).
(3) Lista experţilor este adusă la
cunoştinţa Ministerului Sănătăţii, Ministerului
Mediului şi Pădurilor şi Autorităţii Naţionale
Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, precum şi
CNPB.
(4) Referatele de evaluare întocmite şi semnate
de către experţi, vizate de către şeful de serviciu, se
depun la INSP - Secretariatul tehnic al CNPB, care informează CNPB
ţinând cont de termene.
(5) Pentru exactitatea datelor înscrise în referatele
de evaluare în raport cu documentele din dosarul tehnic al produsului biocid,
experţii răspund în conformitate cu prevederile legale incidente.
Art. 7. - (1) Modelul de aviz al produsului biocid este
prevăzut în anexa nr. 2.
(2) Termenul de valabilitate a avizului emis conform
prevederilor prezentului ordin este 14 mai 2014, conform Directivei 98/8/CE a
Parlamentului European şi a Consiliului din 16 februarie 1998 privind
comercializarea produselor biodestructive, revizuită.
Art. 8. - (1) Cu minimum 45 de zile înainte de
expirarea termenului de valabilitate a avizului, solicitantul poate cere CNPB
emiterea unui aviz de extindere.
(2) Extinderea se realizează în urma depunerii
unei cereri de către solicitant la INSP - Secretariatul tehnic al CNPB
şi completării dosarului tehnic al produsului biocid cu documente
justificative şi întocmirii referatului de evaluare de către
experţi.
(3) In baza referatului de evaluare, CNPB decide
emiterea unui aviz de extindere pentru produsul biocid respectiv, valabil pe
termenul de valabilitate a avizului.
(4) Modelul de aviz de extindere este prevăzut în
anexa nr. 3.
Art. 9. - Orice modificare a substanţei active
şi a altor ingrediente din produsul biocid atrage anularea avizului.
Art. 10. - (1) Actele administrative eliberate pentru
produsele biocide anterior datei publicării prezentului ordin şi care
se regăsesc în Registrul naţional al produselor biocide se prelungesc
până la data de 14 mai 2014. După data de 14 mai 2010, produsele
biocide existente pe piaţă şi ale căror acte administrative
sunt eliberate de alte autorităţi decât CNPB sunt supuse procedurii
de avizare prevăzute în prezentul ordin.
(2) Cu cel puţin 30 de zile înainte de expirarea
termenului de valabilitate înscris în actul administrativ eliberat de
către CNPB, dacă asupra produsului biocid nu au intervenit
modificări în compoziţie sau modul de folosire, solicitantul poate
depune la INSP - Secretariatul tehnic al CNPB cererea-tip completată,
conform anexei nr. 4, pentru prelungirea valabilităţii actului
administrativ emis anterior intrării în vigoare a prezentului ordin, în
baza căreia produsul este păstrat în Registrul naţional al
produselor biocide.
Art. 11.-Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din
prezentul ordin.
Art. 12. - Prezentul ordin se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătăţii,
Adrian Streinu-Cercel,
secretar de stat
p. Ministrul mediului şi pădurilor,
Mircea Ioan Cotoşman,
secretar de stat
p. Preşedintele Autorităţii
Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Corneliu Ceică
ANEXA Nr. 1
Domnule Preşedinte,
Firma...............................................................................................................................................,
în calitate de producător |_|, reprezentant al
producătorului |_|, importator autorizat |_|, solicit
eliberarea avizului pentru plasarea pe piaţă în
România a produsului biocid (denumirea comercială)........................................................................................................
Destinaţia utilizării produsului biocid
|
Grupa
principală*...................................Tipul de
produs*:...............................
Domeniul de
utilizare..........................................................................................
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................
Categorii de utilizatori: industriali |_|,
profesionali |_|, populaţie |_|
* In conformitate cu anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului
nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, cu
modificările şi completările ulterioare.
|
Producător
|
Numele şi adresa completă (inclusiv
ţara, telefon, fax şi e-mail).....................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
|
Reprezentant sau importator autorizat
La prezenta cerere anexez dosarul tehnic cu
documentaţia produsului biocid conform art. 5 din Ordinul ministrului
sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor
şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind
aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe
piaţă pe teritoriul României.
|
Numele şi adresa completă
(inclusiv telefon, fax şi e-mail)
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................
Nr. de înregistrare la registrul
comerţului.....................................................................
Numele şi adresa completă (inclusiv
telefon, fax şi e-mail) ale persoanei de contact din
firmă........................................................................................................................................
....................................................................................................................................
|
Data
.........................................
Semnătura şi ştampila
.........................................
Domnului preşedinte al Comisiei Naţionale
pentru Produse Biocide
ANEXA Nr. 2
Antet
Data emiterii.......................
AVIZ
Nr.......BIO/TP...
In conformitate cu Ordinul ministrului
sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor
şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 şi
cu Ordinul ministrului sănătăţii, al ministrului mediului
şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru
Siguranţa Alimentelor nr. 1.182/1.277/114/2005, cu modificările
ulterioare, în baza documentelor depuse în dosarul tehnic, CNPB, în şedinţa
din data ......................., a decis că produsul biocid poate fi
plasat pe piaţă în România, conform prevederilor legale în vigoare.
I. DENUMIREA COMERCIALĂ ÎN ROMÂNIA
Alte denumiri comerciale, după caz
II. Date de identificare ale producătorului (numele,
adresa, ţara)
III. Date de identificare ale solicitantului (numele,
adresa, ţara)
IV. Incadrarea produsului biocid (în
conformitate cu anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind
plasarea pe piaţă a produselor biocide, cu modificările şi
completările ulterioare)
|
A. Grupa principală
|
|
|
B. Tipul/Tipurile de produs
|
|
V. DATE PRIVIND SUBSTANŢA
ACTIVĂ/SUBSTANŢE
A. Substanţe chimice
|
Nr. crt.
|
Denumirea chimică (IUPAC, ISO
sau altele)
|
Nr. CE
|
Nr. CAS
|
Concentraţia în
unităţi metrice
|
|
|
|
|
|
|
B. Microorganisme
|
Nr. crt.
|
Numele
|
Denumirea taxonomică
|
Tulpina
|
Concentraţia organismului
|
|
|
|
|
|
|
VI. FORMA DE CONDIŢIONARE
VII. MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate)
VIII. DOMENIUL Şl ARIA DE UTILIZARE
|
A. Domeniul de utilizare
|
|
|
B. Aria de aplicare
|
|
AVIZ Nr.......BIO/TP...
IX. EFICACITATE
|
Activitatea
|
Metoda de testare/ Protocolul de
testare
|
Specia
|
Concentraţii
|
Timpi de acţiune
|
|
|
|
|
|
|
X. INDICAŢII DE UTILIZARE
|
Metoda de aplicare
|
Concentraţia soluţiei de
lucru/doza de aplicare
|
Timpul de acţiune
|
|
|
|
|
XI. ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID
A. Produs biocid cu substanţe active -
substanţe chimice
|
Simboluri şi indicarea pericolului
|
|
|
Fraze de risc (R)
|
|
|
Fraze de prudenţă (S)
|
|
B. Produs biocid cu substanţe active - microorganisme
|
Simboluri şi indicarea pericolului
|
|
|
Grupa de risc
|
|
XII. CATEGORIA DE UTILIZATORI
XIII. RECOMANDĂRI/RESTRICŢII
PRIVIND PROTECŢIA SĂNĂTĂŢII Şl A FACTORILOR DE
MEDIU
Avizul este valabil până la data
de:..........................
Avizul conţine - x - pagini.
Preşedinte,
...................................................
ANEXA Nr. 3
Antet
Data emiterii......
AVIZ DE EXTINDERE
In conformitate cu art.......din Ordinul ministrului
sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor
şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010, în
baza documentelor depuse în completare la dosarul tehnic, CNPB, în
şedinţa din data .........................., a decis că Avizul
nr............. BIO/TP...... pentru produsul biocid
.............................................. (denumirea comercială în
România) se modifică/completează după cum urmează:
Extinderea este valabilă pe perioada
valabilităţii avizului.
Documentul conţine - x - pagini.
Preşedinte,
ANEXA Nr. 4
Domnule Preşedinte,
Firma..................................................................................................................................................,
în calitate de producător |_|, reprezentant al producătorului |_|,
importator autorizat |_|, solicit prelungirea termenului de valabilitate a
Avizului nr..................pentru plasarea pe piaţă în România a
produsului biocid ...........................(denumirea comercială)
Declar pe propria răspundere că nu s-a
efectuat nicio modificare în compoziţia şi modul de utilizare a
produsului biocid..................................
Destinaţia utilizării produsului biocid
|
Grupa
principală*...............................Tipul de
produs*............................................
Domeniul de
utilizare................................................................................................
................................................................................................................................
................................................................................................................................
Categorii de utilizatori: industriali |_|,
profesionali |_|, populaţie |_|
* In conformitate cu anexa nr. 2 la Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor
biocide, cu modificările şi completările ulterioare.
|
Producător
|
Numele şi adresa completă (inclusiv
ţara, telefon, fax şi e-mail)
...............................................................................................................................
................................................................................................................................
|
Reprezentant sau importator autorizat
La prezenta cerere anexez Avizul nr............
|
Numele şi adresa completă (inclusiv
telefon, fax şi e-mail)
..............................................................................................................................
...............................................................................................................................
Nr. de înregistrare la registrul
comerţului...............................................
Numele şi adresa completă (inclusiv
telefon, fax şi e-mail) ale persoanei de contact din firmă
..............................................................................................................................
...............................................................................................................................
|
Data
................................................
Semnătura şi ştampila
....................................................
Domnului preşedinte al Comisiei Naţionale
pentru Produse Biocide