Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de asistenţă medicală şi sănătate publică nr. V.V.V. 6.827 din 9 decembrie 2016, având în vedere prevederile art. 38 alin. (3) din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003, cu modificările ulterioare,în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin: Articolul 1Se aprobă Normele de aplicare a Legii drepturilor pacientului nr. 46/2003, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2Prezentul ordin se aplică atât furnizorilor de servicii medicale din sectorul public, cât şi din cel privat. Articolul 3Direcţia generală de asistenţă medicală şi sănătate publică, celelalte direcţii din Ministerul Sănătăţii, direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, ministerele şi instituţiile cu reţea sanitară proprie, precum şi unităţile sanitare de orice fel vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 4La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii nr. 386/2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a Legii drepturilor pacientului nr. 46/2003, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 356 din 22 aprilie 2004, cu completările ulterioare. Articolul 5 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Vlad Vasile Voiculescu ANEXĂNORME de aplicare a Legii drepturilor pacientului nr. 46/2003 Articolul 1Unităţile sanitare, denumite în continuare unităţi, furnizori de servicii medicale, atât din sectorul public, cât şi din cel privat, care acordă îngrijiri de sănătate sau îngrijiri terminale şi în care sunt efectuate intervenţii medicale, au obligaţia de a furniza pacienţilor informaţii referitoare la: a)serviciile medicale disponibile şi modul de acces la acestea; b)identitatea şi statutul profesional al salariaţilor din cadrul unităţii sanitare, furnizor de servicii medicale; c)regulile pe care trebuie să le respecte pe durata internării în unităţi cu paturi; d)starea de sănătate; e)intervenţiile medicale propuse; f)riscurile potenţiale ale fiecărei proceduri care urmează a fi aplicată; g)alternativele existente la procedurile propuse; h)date disponibile rezultate din cercetări ştiinţifice şi activităţi de inovare tehnologică referitoare la diagnosticul şi tratamentul afecţiunii pacientului; i)consecinţele neefectuării tratamentului şi ale nerespectării recomandărilor medicale; j)diagnosticul stabilit şi prognosticul afecţiunilor diagnosticate. Articolul 2(1) Unităţile trebuie să asigure accesul egal al pacienţilor la îngrijiri medicale, fără discriminare pe bază de rasă, sex, vârstă, apartenenţă etnică, origine naţională, religie, opţiune politică sau antipatie personală.(2) Fiecare unitate trebuie să cuprindă în regulamentul propriu de organizare şi funcţionare prevederi referitoare la obligaţia personalului angajat privind dreptul pacienţilor la respect ca persoane umane. Articolul 3Unităţile trebuie să utilizeze toate mijloacele şi resursele disponibile pentru asigurarea unui înalt nivel calitativ al îngrijirilor medicale. Articolul 4În situaţia în care intervenţiile medicale sunt refuzate de către pacienţi care îşi asumă în scris răspunderea pentru decizia lor, acestora trebuie să li se explice consecinţele refuzului sau opririi actelor medicale. Articolul 5În situaţia în care este necesară efectuarea unei intervenţii medicale unui pacient care nu îşi poate exprima voinţa, personalul medical poate deduce acordul acestuia dintr-o exprimare anterioară a voinţei, dacă aceasta este cunoscută. Articolul 6(1) În situaţia în care pentru efectuarea unei intervenţii medicale se solicită consimţământul reprezentantului legal al pacientului, acesta trebuie să fie implicat în adoptarea deciziei, în limitele capacităţii sale de înţelegere.(2) În situaţia în care furnizorii de servicii medicale consideră că intervenţia este în interesul pacientului, iar reprezentantul legal refuză să îşi dea consimţământul, unităţile au obligaţia efectuării în cel mai scurt timp posibil a demersurilor pentru constituirea comisiei de arbitraj de specialitate, în conformitate cu dispoziţiile legale în vigoare. Articolul 7(1) Fotografierea sau filmarea pacienţilor în unităţi, în cazurile în care imaginile sunt necesare pentru stabilirea diagnosticului şi a tratamentului sau pentru evitarea suspectării unei culpe medicale, se efectuează fără consimţământul acestora.(2) În toate situaţiile care nu sunt prevăzute la alin. (1) unităţile sunt obligate să asigure obţinerea consimţământului scris pacientului, prin completarea formularului „Acordul pacientului privind filmarea/fotografierea în incinta unităţii sanitare", prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme. Articolul 8(1) Participarea la activităţi de cercetare ştiinţifică medicală a persoanelor care nu sunt capabile să îşi exprime voinţa poate fi realizată numai după obţinerea consimţământului reprezentanţilor legali şi numai în situaţia în care cercetarea respectivă este efectuată şi în interesul pacientului.(2) Acordul pacientului este obligatoriu în cazul participării sale la învăţământul medical şi se exprimă în scris, prin completarea formularului „Acordul pacientului/reprezentantului legal privind participarea la învăţământul medical", prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme. Articolul 9(1) Unităţile trebuie să asigure accesul neîngrădit al pacienţilor la datele medicale personale.(2) Solicitarea privind comunicarea datelor medicale personale se adresează instituţiei medicale în scris, prin completarea formularului „Solicitare privind comunicarea documentelor medicale personale", prevăzut în anexa nr. 3 la prezentele norme.(3) Eliberarea copiilor documentelor medicale solicitate se face de către unităţile sanitare în termen de maximum 48 de ore de la înregistrarea solicitării.(4) Eliberarea copiilor documentelor medicale solicitate se face după completarea de către pacient a formularului „Declaraţie privind comunicarea documentelor medicale personale", prevăzut în anexa nr. 4 la prezentele norme. Articolul 10(1) În situaţiile în care se solicită informaţii cu caracter confidenţial, unităţile au obligaţia să asigure respectarea cadrului legal privind furnizarea acestora.(2) În situaţiile în care datele referitoare la viaţa privată, familială a pacienţilor influenţează pozitiv stabilirea diagnosticului, tratamentul sau îngrijirile acordate, unităţile le pot utiliza, dar numai cu consimţământul acestora, fiind considerate excepţii cazurile în care pacienţii reprezintă pericole pentru ei înşişi sau pentru sănătatea publică. Articolul 11(1) La internare sau pe parcursul furnizării serviciilor de sănătate, după caz, medicul curant are obligaţia să aducă la cunoştinţa pacientului faptul că are dreptul de a cere să nu fie informat în cazul în care informaţiile medicale prezentate i-ar cauza suferinţă, precum şi dreptul de a alege o altă persoană care să fie informată în locul său.(2) Acordul pacientului privind desemnarea persoanelor care pot fi informate despre starea sa de sănătate, rezultatele investigaţiilor, diagnosticul, prognosticul, tratamentul, datele personale se exprimă în scris, prin completarea formularului „Acordul pacientului privind comunicarea datelor medicale personale", prevăzut în anexa nr. 5 la prezentele norme. Articolul 12În situaţiile în care sarcina reprezintă un factor de risc major şi imediat pentru sănătatea femeii gravide, se acordă prioritate salvării vieţii mamei. Articolul 13În asigurarea serviciilor din domeniul sănătăţii reproducerii, unităţile trebuie să asigure condiţiile necesare alegerii de către pacienţi a celor mai sigure metode din punct de vedere al eficienţei şi lipsei de riscuri. Articolul 14(1) Unităţile au obligaţia de a asigura efectuarea de intervenţii medicale asupra pacientului numai dacă dispun de dotările necesare şi de personal acreditat.(2) Intervenţiile medicale asupra pacientului pot fi efectuate în absenţa condiţiilor prevăzute la alin. (1) numai în cazuri de urgenţă apărute în situaţii extreme. Articolul 15Unităţile pot asigura, la cererea pacientului sau a familiei acestuia, cadrul adecvat în care acesta poate beneficia de sprijinul familiei şi al prietenilor, de suport spiritual şi material pe tot parcursul îngrijirilor medicale. Articolul 16(1) La cererea pacienţilor internaţi, unităţile cu paturi trebuie să asigure condiţiile necesare pentru obţinerea de către aceştia a altor opinii medicale, precum şi pentru acordarea de servicii medicale de către medici acreditaţi din afara unităţii.(2) Plata serviciilor medicale acordate pacienţilor internaţi de către medicii prevăzuţi la alin. (1) se efectuează în conformitate cu dispoziţiile legale în vigoare. ANEXA Nr. 1la norme Acordul pacientului privind filmarea/fotografierea în incinta unităţii sanitare Subsemnatul, ........ ................ ........ .............., cod numeric personal ........ ........ ..............., îmi exprim acordul de a fi filmat/ (numele şi prenumele pacientului) fotografiat în incinta unităţii medicale în scopuri care le exclud pe cele medicale, aceasta fiind dorinţa mea, pe care mi-o exprim în deplină cunoştinţă de cauză.
X ........ ................ .......... Data ........ ......../........ ......../........ ............... (semnătura pacientului care îşi exprimă acordul pentru filmare/fotografiere) |
Subsemnatul, ........ ................ ........ ........., medicul în grija căruia se află pacientul, sunt de acord ca acesta să fie filmat/fotografiat în incinta unităţii medicale, acest fapt nefiind de natură a dăuna pacientului.
X ........ ................ .......... Data ........ ......../........ ......../........ ............... (semnătura medicului care îngrijeşte pacientul) |
ANEXA Nr. 2la norme Acordul pacientului/reprezentantului legal privind participarea la învăţământul medical Subsemnatul, ........ ................ ................ ..............., cod numeric personal ........ ................, îmi exprim acordul de a participa (numele şi prenumele pacientului) la învăţământul medical şi pentru ca informaţiile de specialitate despre starea mea de sănătate să fie folosite în procesul de învăţământ, aceasta fiind dorinţa mea, pe care mi-o exprim în deplină cunoştinţă de cauză. Subsemnatul, ........ ................ ................ ............... cod numeric personal ........ .........., în calitate de reprezentant legal al (numele şi prenumele reprezentantului legal) pacientului ⃰ ........ ................ ..............., îmi exprim acordul pentru participarea acestuia la învăţământul medical şi pentru ca informaţiile de specialitate despre starea sa de sănătate să fie folosite în procesul de învăţământ, aceasta fiind dorinţa mea, pe care mi-o exprim în deplină cunoştinţă de cauză.
X ........ ................ .......... Data ........ ......../........ ......../........ ............... (semnătura pacientului/reprezentantului legal care îşi exprimă acordul pentru participarea la învăţământul medical) |
* Se completează în cazul minorilor sau majorilor fără discernământ, precum şi în cazul majorilor cu pierdere temporară a capacităţii de exerciţiu. ANEXA Nr. 3la norme Solicitare privind comunicarea documentelor medicale personale Către ........ ................ ................ ................ ........ ........ (denumirea instituţiei medicale) Subsemnatul, ........ ................ ................ ........ ..........., cod numeric personal ........ ................ ........ .........., vă solicit prin (numele şi prenumele pacientului) prezenta să îmi furnizaţi, în copie, următoarele documente medicale referitoare la starea mea de sănătate şi la actele medicale efectuate: Subsemnatul, ........ ................ ................ ........ ..........., cod numeric personal ........ ................ ........ ..........., în calitate de (numele şi prenumele reprezentantului legal) reprezentant legal al pacientului ⃰ ........ ................ ................ ................, vă solicit prin prezenta să îmi furnizaţi, în copie, următoarele (numele şi prenumele pacientului) documente medicale referitoare la starea sa de sănătate şi la actele medicale efectuate: ⃰ În cazul minorilor, majorilor fără discernământ şi a majorilor cu pierdere temporară a capacităţii de exerciţiu. Subsemnatul, ........ ................ ................ ........ ............, cod numeric personal ........ ........ ............, în calitate de împuternicit (numele şi prenumele împuternicitului) al pacientului ⃰ ........ ................ ................ ........., vă solicit prin prezenta să îmi furnizaţi, în copie, următoarele documente medicale (numele şi prenumele pacientului) referitoare la starea sa de sănătate şi la actele medicale efectuate: ⃰ Se anexează acordul pacientului privind comunicarea datelor medicale.
Documente medicale solicitate în copie: |
1. |
2. |
... |
X ........ ................ .......... Data ........ ......../........ ......../........ ............... (semnătura persoanei care a solicitat documentele medicale) |
ANEXA Nr. 4la norme Declaraţie privind comunicarea documentelor medicale personale Subsemnatul, ........ ................ ................ ........., cod numeric personal ........ ................ ........ .........., declar că miau fost înmânate în urma solicitării mele adresate instituţiei medicale ........ ................ ........ ............... copii ale următoarelor documente: (denumirea instituţiei medicale)
Documente medicale înmânate în copie |
1. |
2. |
... |
X ........ ................ .......... Data ........ ......../........ ......../........ ............... (semnătura persoanei care a primit copii ale documentelor medicale) |
ANEXA Nr. 5la norme Acordul pacientului privind comunicarea datelor medicale personale Subsemnatul, ........ ................ ................ ........ ..........., cod numeric personal ........ ................ ........ ..............., îmi exprim acordul (numele şi prenumele pacientului) ca informaţiile despre starea mea de sănătate şi datele mele medicale să fie comunicate către persoanele enumerate mai jos, aceasta fiind dorinţa mea, pe care mi-o exprim în deplină cunoştinţă de cauză. Subsemnatul, ........ ................ ................ ................ ........., cod numeric personal ........ ................ ........ ..........., în calitate de (numele şi prenumele reprezentantului legal) reprezentant legal al pacientului ⃰ ........ ................ ........ ............., îmi exprim acordul ca informaţiile despre starea acestuia de sănătate şi datele sale medicale să fie comunicate către persoanele enumerate mai jos, aceasta fiind dorinţa mea, pe care mi-o exprim în deplină cunoştinţă de cauză.
Numele şi prenumele persoanei/ persoanelor indicate de pacient/reprezentant legal |
Calitatea persoanei (grad de rudenie/altă relaţie) |
1. |
|
2. |
|
... |
|
X ........ ................ .......... Data ........ ......../........ ......../........ ............... (semnătura pacientului/reprezentantului legal care îşi exprimă acordul pentru comunicarea datelor medicale personale ale pacientului reprezentat) |
Am retras accesul la datele cu caracter confidenţial privind starea mea de sănătate domnului/doamnei ........ ................ .......... . X ........ ................ .......... Data ........ ......../........ ......../........ ............... (semnătura pacientului/reprezentantului legal care îşi exprimă retragerea acordului pentru comunicarea datelor medicale) |
⃰ Se completează în cazul minorilor sau al majorilor fără discernământ, precum şi în cazul majorilor cu pierdere temporară a capacităţii de exerciţiu.