ORDIN
Nr. 236 din 5 iunie 2002
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind problemele de sanatate a
animalelor, ce afecteaza comertul Romaniei cu statele membre ale Uniunii
Europene cu animale din speciile bovine si porcine
ACT EMIS DE: MINISTERUL AGRICULTURII, ALIMENTATIEI SI PADURILOR
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 835 din 20 noiembrie 2002
In temeiul prevederilor art. 31 alin. 1 din Legea sanitara veterinara nr.
60/1974, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare,
in baza Hotararii Guvernului nr. 362/2001 privind organizarea si
functionarea Ministerului Agriculturii, Alimentatiei si Padurilor,
vazand Referatul de aprobare nr. 155.064 din 16 aprilie 2002, intocmit de
Agentia Nationala Sanitara Veterinara,
ministrul agriculturii, alimentatiei si padurilor emite urmatorul ordin:
Art. 1
Se aproba Norma sanitara veterinara privind problemele de sanatate a
animalelor, ce afecteaza comertul Romaniei cu statele membre ale Uniunii
Europene cu animale din speciile bovine si porcine, prevazuta in anexa care
face parte integranta din prezentul ordin.
Art. 2
Agentia Nationala Sanitara Veterinara va controla modul de aducere la
indeplinire a prezentului ordin.
Art. 3
Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I,
si va intra in vigoare in termen de 15 zile de la data publicarii lui.
p. Ministrul agriculturii, alimentatiei si padurilor,
Petre Daea,
secretar de stat
ANEXA 1
NORMA SANITARA VETERINARA
privind problemele de sanatate a animalelor, ce afecteaza comertul Romaniei cu
statele membre ale Uniunii Europene cu animale din speciile bovine si porcine
Art. 1
Prezenta norma sanitara veterinara se aplica comertului Romaniei cu statele
membre ale Uniunii Europene cu animale din speciile bovine si porcine, cu
exceptia porcinelor salbatice definite de legislatia comunitara specifica prin
introducerea masurilor comunitare de combatere a pestei porcine clasice,
transpusa in legislatia nationala prin Norma sanitara veterinara privind
masurile de supraveghere, profilaxie si combatere a pestei porcine clasice,
aprobata prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr.
144/2001, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 459 din 13
august 2001.
Art. 2
(1) In sensul prezentei norme sanitare veterinare se aplica definitiile
date de Norma sanitara veterinara referitoare la controalele veterinare si
zootehnice aplicabile comertului Romaniei cu statele membre ale Uniunii
Europene cu unele animale vii si produse de origine animala si de Norma
sanitara veterinara privind protectia si bunastarea animalelor in timpul
transportului.
(2) In sensul prezentei norme sanitare veterinare se aplica si urmatoarele
definitii:
a) efectiv: un animal sau un grup de animale tinute intr-o exploatatie, ca
unitate epidemiologica in intelesul Normei sanitare veterinare privind
identificarea si inregistrarea animalelor; daca intr-o exploatatie sunt tinute
mai multe efective, fiecare dintre aceste efective formeaza o unitate distincta
si trebuie sa aiba acelasi status de sanatate;
b) animal pentru taiere: un animal din speciile bovine, incluzand speciile
Bison bison si Bubalus bubalus, sau porcine, destinat pentru a fi transportat
la un abator sau la un centru de colectare din care acesta se poate livra numai
la abator;
c) animal pentru reproductie sau productie: animale din speciile bovine
(incluzand speciile Bison bison si Bubalus bubalus) si porcine, altele decat
cele mentionate la lit. b), inclusiv cele destinate pentru reproductie,
productia de lapte sau de carne, tractiune, targuri sau expozitii, cu exceptia
animalelor care participa la evenimentele culturale sau sportive;
d) efectiv de bovine oficial liber de tuberculoza: un efectiv de bovine
care indeplineste conditiile mentionate in cap. I pct. 1 si 2 din anexa nr. 1
la prezenta norma sanitara veterinara;
e) stat sau regiune a unui stat oficial libera de tuberculoza: un stat sau
parte a unui stat care indeplineste conditiile mentionate in cap. I pct. 5 si 6
din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitara veterinara;
f) efectiv de bovine oficial liber de bruceloza: un efectiv de bovine care
indeplineste conditiile mentionate in cap. II pct. 1 si 2 din anexa nr. 1 la
prezenta norma sanitara veterinara;
g) regiune oficial libera de bruceloza: o regiune a unui stat care
indeplineste conditiile mentionate in cap. II pct. 9, 10 si 11 din anexa nr. 1
la prezenta norma sanitara veterinara;
h) stat oficial liber de bruceloza: un stat care indeplineste conditiile
mentionate in cap. II pct. 7, 8 si 9 din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitara
veterinara;
i) efectiv de bovine liber de bruceloza: un efectiv de bovine care
indeplineste conditiile mentionate in cap. II pct. 4 si 5 din anexa nr. 1 la
prezenta norma sanitara veterinara;
j) efectiv oficial liber de leucoza enzootica bovina: un efectiv care
indeplineste conditiile mentionate in cap. I lit. A si B din anexa nr. 4 la
prezenta norma sanitara veterinara;
k) stat sau regiune oficial libera de leucoza enzootica bovina: o regiune
sau un stat care indeplineste conditiile mentionate in cap. I lit. E si F din
anexa nr. 4 la prezenta norma sanitara veterinara;
l) medic veterinar oficial: medicul veterinar desemnat de autoritatea
veterinara competenta;
m) medic veterinar autorizat: orice medic veterinar autorizat de
autoritatea veterinara competenta conform prevederilor art. 14 alin. (3) lit.
B;
n) boli cu notificare obligatorie: bolile enumerate in partea I din anexa
nr. 5 la prezenta norma sanitara veterinara;
o) centru de colectare: exploatatii, centre si piete de colectare, in care
bovinele sau porcinele originare din diferite exploatatii sunt grupate laolalta
pentru a alcatui loturi de animale destinate comertului. Aceste centre de
colectare trebuie sa fie autorizate pentru scopuri comerciale si sa
indeplineasca cerintele mentionate la art. 11 alin. (1);
p) regiune: acea parte a teritoriului unui stat membru care are o suprafata
de cel putin 2.000 km^2, care este supusa inspectiei de catre autoritatile
competente si include cel putin una dintre urmatoarele regiuni administrative:
1. Belgia: province/provincie;
2. Germania: Regierungsbezirk;
3. Danemarca: amt sau insula;
4. Franta: departement;
5. Italia: provincia;
6. Luxemburg: -;
7. Olanda: rvv-kring;
8. Regatul Unit: Anglia, Tara Galilor si Irlanda: county; Scotia: district
sau zona insulara;
9. Irlanda: county;
10. Grecia: H;
11. Spania: provincia;
12. Portugalia: continente: distrito si alte parti ale Portugaliei: regiao
autonoma;
13. Austria: Bezirk;
14. Suedia: lan;
15. Finlanda: laani/lan;
16. Romania: judet;
q) comerciant: orice persoana fizica sau juridica care cumpara si vinde
animale pe cale comerciala fie direct, fie indirect, care are un venit periodic
din aceste tranzactii si care intr-o perioada maxima de 30 de zile de la
cumpararea animalelor le vinde sau le muta din primele adaposturi in alte
adaposturi care nu sunt proprietatea sa si care intruneste conditiile
mentionate la art. 13.
Art. 3
(1) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa se asigure ca
numai animalele care indeplinesc conditiile mentionate in prezenta norma
sanitara veterinara sunt expediate de pe teritoriul Romaniei catre cel al unui
stat membru al Uniunii Europene.
(2) Animalele din speciile bovine si porcine la care face referire prezenta
norma sanitara veterinara trebuie:
a) sa fie supuse unui control al identitatii si unei inspectii clinice
efectuate de un medic veterinar oficial cu 24 de ore inainte de plecare si sa
nu prezinte nici un semn clinic de boala;
b) sa nu fi fost obtinute dintr-o exploatatie sau dintr-o zona care, din
motive de sanatate, este supusa prohibitiei ori restrictiei ce afecteaza specia
in cauza, conform legislatiei comunitare si/sau celei nationale;
c) sa fie identificate conform legislatiei in vigoare;
d) sa nu fie animale care trebuie sa fie taiate si sa nu fie restrictionate
de vreun program de eradicare a unei boli infectioase sau contagioase, aplicat
in Romania sau intr-o parte a teritoriului Romaniei;
e) sa fie conforme cu prevederile art. 4 si 5.
Art. 4
(1) Animalele din speciile bovine si porcine la care face referire prezenta
norma sanitara veterinara trebuie ca, intre plecarea din exploatatia de origine
si sosirea la destinatie, sa nu intre in contact cu animale paricopitate,
altele decat animalele care au acelasi status de sanatate.
(2) Animalele din speciile bovine si porcine la care face referire prezenta
norma sanitara veterinara trebuie sa fie transportate in mijloace de transport
care indeplinesc cerintele "Normei sanitare veterinare privind protectia
si bunastarea animalelor in timpul transportului" si cerintele art. 12.
(3) Regulile pentru aprobarea locurilor in care pot fi efectuate curatarea
si dezinfectia mijloacelor de transport pentru animale vor fi emise conform
procedurii nationale.
Art. 5
(1) Animalele din speciile bovine si porcine la care face referire prezenta
norma sanitara veterinara trebuie sa fie insotite in timpul transportului pana
la destinatie de un certificat de sanatate care este conform modelului 1 sau 2,
dupa caz, prezentat in anexa nr. 6 la prezenta norma sanitara veterinara.
Certificatul trebuie sa constea intr-o singura pagina sau, daca sunt necesare
mai multe pagini, va fi intr-o astfel de forma incat fiecare doua sau mai multe
pagini sa faca parte dintr-un intreg integrat si indivizibil si va contine un
numar serial. Acesta trebuie sa fie intocmit in ziua efectuarii inspectiei de
sanatate, in una dintre limbile oficiale ale tarii de origine si intr-o limba
oficiala a tarii de destinatie. Certificatul va fi valabil timp de 10 zile de
la data examinarii starii de sanatate.
(2) Inspectia starii de sanatate efectuata pentru eliberarea certificatului
de sanatate "incluzand garantii suplimentare", pentru un transport de
animale, poate fi efectuata in exploatatia de origine sau intr-un centru de
colectare, in acest scop autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa
se asigure ca orice certificat este intocmit de catre medicul veterinar oficial
dupa inspectii, vizite si controale, conform prezentei norme sanitare
veterinare, iar in ceea ce priveste:
a) animalele care provin din centre de colectare aprobate, o astfel de
certificare este facuta:
1. pe baza unui document oficial care contine informatiile necesare,
completat de medicul veterinar oficial pentru exploatatia de origine; sau
2. sub forma unui certificat de sanatate, conform modelului 1 sau 2, dupa
caz, stabilit in anexa nr. 6 la prezenta norma sanitara veterinara, cu sectiunile
A si B completate in mod corespunzator si semnate de catre medicul veterinar
oficial pentru exploatatia de origine;
b) animalele ce provin dintr-o exploatatie autorizata care participa la
reteaua de supraveghere prevazuta la art. 14, o astfel de certificare este
facuta:
1. pe baza unui document oficial care contine informatiile necesare,
completat de medicul veterinar autorizat pentru exploatatia de origine; sau
2. sub forma unui certificat de sanatate, conform modelului 1 sau 2, dupa caz,
stabilit in anexa nr. 6 la prezenta norma sanitara veterinara, cu sectiunile A
si B completate in mod corespunzator si certificate de catre medicul veterinar
autorizat pentru exploatatia de origine. In acest scop medicul veterinar
oficial se asigura, cand este cazul, ca sunt indeplinite garantiile
suplimentare prevazute de legislatia nationala.
(3) Medicul veterinar oficial al centrului de colectare efectueaza toate
controalele necesare pentru animalele care sosesc in aceste centre.
(4) Medicul veterinar oficial care completeaza sectiunea C a certificatelor
de sanatate prevazute in anexa nr. 6 la prezenta norma sanitara veterinara
trebuie sa se asigure ca miscarea animalelor este inregistrata in ziua in care
este emis certificatul in sistemul ANIMO sau, pana la introducerea acestui
sistem, printr-o procedura nationala de monitorizare a miscarii animalelor.
(5) Animalele la care face referire prezenta norma sanitara veterinara pot
tranzita printr-un centru de colectare care este localizat in Romania, inainte
de a fi transportate catre destinatia dintr-un stat membru al Uniunii Europene.
In acest caz certificatul de sanatate, intocmit conform modelului 1 sau 2 din
anexa nr. 6 la prezenta norma sanitara veterinara (incluzand sectiunea C),
trebuie sa fie completat de catre medicul veterinar oficial din Romania, ca
tara de origine a animalelor. Medicul veterinar oficial responsabil pentru
centrul de colectare tranzitat trebuie sa completeze un al doilea certificat de
sanatate, conform anexei nr. 6 la prezenta norma sanitara veterinara, cu
acelasi numar de serie cu al primului certificat de sanatate, care va fi atasat
la acesta sau la o copie a acestuia, oficial aprobata de medicul veterinar. In
acest caz valabilitatea certificatelor de sanatate nu trebuie sa depaseasca
valabilitatea prevazuta la alin. (1).
Art. 6
(1) Animalele pentru reproductie si productie, suplimentar conditiilor
prevazute la art. 3, 4 si 5:
a) trebuie sa fi ramas intr-o singura exploatatie de origine pentru o
perioada de 30 de zile inainte de incarcare sau, atunci cand animalele sunt in
varsta de mai putin de 30 de zile, de la fatare. Medicul veterinar oficial
trebuie, pe baza identificarii si a evidentelor oficiale, sa se asigure ca
animalele sunt identificate conform prevederilor art. 3 alin. (2) lit. c) si ca
au fost originare din Comunitatea Europeana sau din Romania ori au fost
importate dintr-o tara terta conform "Normei sanitare veterinare ce
stabileste principiile care reglementeaza organizarea controalelor veterinare
pentru animalele care sunt importate in Romania din tari terte". In cazul
animalelor care tranziteaza printr-un centru de colectare autorizat din
Romania, perioada de stationare in afara exploatatiei de origine nu va depasi 6
zile;
b) in cazul in care animalele importate dintr-o tara terta in Romania
tranziteaza un stat membru al Uniunii Europene care nu este tara destinatiei
lor finale, trebuie sa fie transportate in statul membru al Uniunii Europene de
destinatie cat mai repede posibil si sa fie insotite de un certificat de
sanatate eliberat conform "Normei sanitare veterinare ce stabileste
principiile care reglementeaza organizarea controalelor veterinare pentru
animalele care sunt importate in Romania din tari terte";
c) in cazul in care animalele sunt importate dintr-o tara terta, la sosirea
la destinatie si inainte de orice miscari ulterioare, trebuie sa indeplineasca
cerintele prezentei norme sanitare veterinare si nu pot fi introduse in efectiv
pana cand medicul veterinar responsabil de aceasta exploatatie nu s-a asigurat
ca animalele in cauza nu pericliteaza statusul de sanatate al exploatatiei.
Daca un animal dintr-o tara terta a fost introdus intr-o exploatatie, nici un
animal din acea exploatatie nu poate fi comercializat pe o perioada de 30 de
zile de la introducere, in afara de cazul in care animalul importat este izolat
de toate celelalte animale din exploatatie.
(2) Bovinele pentru reproductie si productie, suplimentar prevederilor art.
3, 4 si 5:
a) trebuie sa provina dintr-un efectiv de bovine oficial liber de
tuberculoza, iar in cazul animalelor in varsta de peste 6 saptamani, sa fi
reactionat negativ la testul intradermic de tuberculinare, efectuat cu cel mult
30 de zile inainte de parasirea efectivului de origine, conform prevederilor
pct. 32 lit. d) din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitara veterinara. Acest
test intradermic de tuberculinare nu este solicitat daca animalele sunt
originare dintr-un stat membru al Uniunii Europene, Romania sau parti ale
teritoriilor lor, recunoscute ca oficial libere de tuberculoza, sau dintr-un
stat membru, Romania sau parti ale teritoriilor lor cu o retea de supraveghere
aprobata;
b) animalele necastrate care provin dintr-un efectiv de bovine oficial
liber de bruceloza si in varsta de peste 12 luni trebuie sa fi avut un titru
brucelic mai mic de 30 unitati internationale (UI) aglutinare/ml in momentul
testarii prin testul de seroaglutinare "sau orice test aprobat de
procedura nationala in urma adoptarii protocoalelor", efectuat cu cel mult
30 de zile inaintea parasirii efectivului de origine si respectand prevederile
lit. A din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitara veterinara. Acest test de
seroaglutinare "sau orice test aprobat de procedura nationala in urma
adoptarii protocoalelor" nu este solicitat daca animalele sunt originare
din Romania, dintr-un stat membru al Uniunii Europene sau teritorii ale
acestora, recunoscute ca oficial libere de bruceloza sau daca acestea au o
retea de supraveghere aprobata;
c) trebuie sa provina dintr-un efectiv oficial liber de leucoza enzootica
bovina si, daca sunt in varsta de peste 12 luni, sa fi reactionat negativ la un
test individual efectuat cu cel mult 30 de zile inainte de parasirea
efectivului de origine si respectand prevederile anexei nr. 4 la prezenta norma
sanitara veterinara. Testul nu este solicitat daca animalele sunt originare din
Romania, dintr-un stat membru al Uniunii Europene sau o parte din teritoriile
acestora recunoscuta ca oficial libera de leucoza enzootica bovina sau daca acestea
au o retea de supraveghere aprobata;
d) intre plecarea din exploatatia de origine si sosirea la destinatie, nu
trebuie sa intre in contact cu bovine care nu indeplinesc aceleasi conditii de
sanatate.
(3) Bovinele pentru taiere, suplimentar cerintelor art. 3, 4 si 5, trebuie
sa provina din efective care sunt oficial libere de tuberculoza, de leucoza
enzootica bovina si de bruceloza.
Art. 7
Animalele pentru taiere care, la sosirea in tara de destinatie, au fost
duse la:
a) un abator trebuie sa fie taiate in cel mult 72 de ore de la sosire,
conform prevederilor legale in vigoare;
sau
b) un centru de colectare aprobat trebuie sa fie livrate, dupa
comercializare, direct la un abator, pentru a fi taiate cat de repede posibil,
dar cel mai tarziu in 3 zile lucratoare de la sosirea in centrul de colectare,
conform prevederilor legale in vigoare. Intre sosirea lor la centrul de
colectare si sosirea lor la abator, ele nu trebuie sa vina in contact cu
animale paricopitate, altele decat cele care indeplinesc conditiile stabilite
prin prezenta norma sanitara veterinara.
Art. 8
Autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa se asigure ca
prezenta unei suspiciuni a oricareia dintre bolile mentionate in partea I din
anexa nr. 5 la prezenta norma sanitara veterinara ii este notificata
obligatoriu si imediat. Romania va trimite la Comisia Europeana, pana la data
de 31 mai a fiecarui an, detalii despre aparitia pe teritoriul sau, in anul
calendaristic anterior, a bolilor enumerate in partea I din anexa nr. 5 la
prezenta norma sanitara veterinara si a oricaror alte boli pentru care exista
garantii suplimentare prevazute de legislatia comunitara, precum si detalii ale
programelor operationale de monitorizare si de eradicare a acestor boli. Aceste
informatii trebuie sa se bazeze pe criterii uniforme ce vor fi stabilite
conform procedurii nationale.
Art. 9
(1) Atunci cand autoritatea veterinara centrala a Romaniei elaboreaza un
program national obligatoriu de combatere a uneia dintre bolile enumerate in
partea II din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitara veterinara, pentru tot
teritoriul tarii sau o parte a acestuia, poate trimite acest program la Comisia
Europeana, mentionand:
a) raspandirea bolii in Romania;
b) motivele programului, luandu-se in considerare importanta bolii si
probabilitatea beneficiului programului in relatie cu costul sau;
c) zona geografica in care va fi aplicat programul;
d) categoriile de status ce trebuie aplicate unitatilor de animale, standardele
ce trebuie atinse pentru fiecare categorie si procedurile de testare ce urmeaza
sa fie utilizate;
e) procedurile de monitorizare a programului, ale carui rezultate trebuie
furnizate Comisiei Europene cel putin anual;
f) actiunea ce va fi intreprinsa daca o unitate isi pierde statutul;
g) masurile ce vor fi luate daca rezultatele testelor efectuate conform
prevederilor programului sunt pozitive.
(2) Comisia Europeana va examina programul aprobat, prezentat de Romania,
conform procedurii comunitare. Garantiile suplimentare, generale sau limitate,
care pot fi solicitate in comertul Romaniei cu statele membre ale Uniunii
Europene, vor fi definite in acelasi timp sau la cel tarziu 3 luni de la
aprobarea programului. Astfel de garanti nu trebuie sa le depaseasca pe cele pe
care Romania le implementeaza la nivel national.
(3) Programul prezentat de Romania poate fi modificat sau completat. Pot fi
aprobate modificari sau completari ale programului care a fost deja aprobat sau
ale garantiilor care au fost definite conform alin. (2).
Art. 10
(1) Atunci cand Romania considera ca teritoriul sau o parte din teritoriul
sau este libera de una dintre bolile enumerate in partea II din anexa nr. 5 la
prezenta norma sanitara veterinara, va prezenta Comisiei Europene documentatia
de sustinere corespunzatoare, precizand:
a) natura bolii si istoricul aparitiei sale pe teritoriul Romaniei;
b) rezultatele testelor de supraveghere bazate pe investigatii serologice,
microbiologice, patologice sau epidemiologice si pe faptul ca boala trebuie,
conform legii, sa fie notificata autoritatilor competente;
c) perioada pentru care a fost practicata supravegherea;
d) cand este cazul, perioada in cursul careia vaccinarea impotriva bolii a
fost interzisa, precum si zona geografica avuta in vedere de interdictie;
e) planurile pentru verificarea absentei bolii.
(2) Comisia Europeana va examina documentatia trimisa de Romania.
Garantiile suplimentare, generale sau specifice, care pot fi solicitate in
cadrul comertului Romaniei cu statele membre ale Uniunii Europene, pot fi
definite conform procedurii nationale. Astfel de garantii nu trebuie sa le
depaseasca pe cele pe care Romania le implementeaza la nivel national.
(3) Romania va notifica Comisiei Europene orice modificare a detaliilor
specificate la alin. (1) referitoare la boala, in special in ceea ce priveste
orice noi focare de boala. Garantiile definite conform alin. (2) pot fi
amendate sau retrase conform procedurii nationale.
Art. 11
(1) Pentru a fi autorizate de catre autoritatea veterinara centrala a
Romaniei centrele de colectare trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:
a) sa fie sub controlul unui medic veterinar oficial care sa se asigure ca
sunt respectate in special prevederile art. 4 alin. (1) si (2);
b) sa fie situate intr-o zona care nu este supusa prohibitiei sau
restrictiilor conform legislatiei nationale;
c) sa fie curatate si dezinfectate inainte de utilizare, astfel cum
solicita medicul veterinar oficial;
d) sa aiba, in functie de capacitatea de cazare a centrului de colectare:
1. o amenajare destinata exclusiv acestui scop;
2. instalatii corespunzatoare pentru incarcarea, descarcarea si cazarea
adecvata a animalelor, la un standard corespunzator, pentru adaparea si
furajarea lor si pentru a le administra orice tratament necesar; aceste
instalatii trebuie sa fie usor de curatat si dezinfectat;
3. utilitati corespunzatoare pentru inspectie;
4. utilitati corespunzatoare pentru izolare;
5. echipament corespunzator pentru curatarea si dezinfectia incaperilor,
precum si a camioanelor;
6. o zona corespunzatoare de depozitare pentru furaje, asternut si gunoi de
grajd;
7. un sistem corespunzator pentru colectarea apei reziduale;
8. un birou pentru medicul veterinar oficial;
e) sa admita numai animale care sunt identificate si care provin din
efective oficial libere de tuberculoza, bruceloza si leucoza enzootica bovina,
insotite de documente de sanatate sau certificate corespunzatoare pentru
speciile si categoriile implicate;
f) sa fie inspectate periodic pentru a se verifica daca conditiile pentru
autorizare continua sa fie indeplinite.
(2) Proprietarul sau persoana responsabila de centrul de colectare trebuie
sa pastreze intr-un registru sau intr-o baza de date, care va fi pastrata
pentru o perioada minima de 3 ani, urmatoarele informatii:
a) numele proprietarului, originea, data de intrare si de iesire, numarul
de identificare a bovinelor, numarul de inregistrare a exploatatiei de origine
sau a efectivului de origine a porcilor care intra in centru si destinatia lor;
b) numarul de inregistrare a transportatorului si numarul de autorizatie a
camionului care livreaza sau colecteaza animalele din centru.
(3) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa acorde un numar
fiecarui centru de colectare autorizat. O astfel de autorizare poate fi
limitata pentru o anumita specie, pentru animale destinate reproductiei si
productiei sau pentru animale pentru taiere. Autoritatea veterinara centrala a
Romaniei va notifica Comisiei Europene lista centrelor de colectare autorizate
si orice reactualizari ale acesteia.
(4) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei poate suspenda sau retrage
autorizatia cand nu mai sunt respectate prevederile acestui articol,
dispozitiile corespunzatoare ale prezentei norme veterinare sau alte prevederi
cu referire la restrictiile privind sanatatea animalelor.
Autorizatia poate fi reacordata atunci cand autoritatea veterinara centrala
a Romaniei constata ca centrul de colectare indeplineste prevederile prezentei
norme sanitare veterinare.
(5) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa se asigure ca in
momentul functionarii centrele de colectare au un numar suficient de medici
veterinari autorizati pentru a-si indeplini toate obligatiile.
Art. 12
(1) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei se asigura ca
transportatorii la care face referire "Norma sanitara veterinara privind
protectia si bunastarea animalelor in timpul transportului" intrunesc
urmatoarele conditii suplimentare:
a) pentru transportul animalelor trebuie sa se foloseasca mijloace de
transport care sunt:
1. construite astfel incat fecalele animalelor, asternutul sau furajele sa
nu se poata scurge sau sa cada din vehicul;
2. curatate si dezinfectate imediat dupa fiecare operatiune de transport de
animale sau de orice produs care ar putea afecta starea de sanatate a
animalelor si, daca este necesar, inaintea oricarei noi incarcari de animale,
folosindu-se dezinfectante oficial autorizate de autoritatea veterinara
centrala a Romaniei;
b) trebuie sa aiba mijloace corespunzatoare de curatare si dezinfectie
aprobate de autoritatea veterinara centrala a Romaniei, incluzand mijloace de
stocare a asternutului si gunoiului, sau sa furnizeze documente prin care se
dovedeste ca aceste operatiuni sunt efectuate de catre o parte terta autorizata
de autoritatea veterinara centrala a Romaniei.
(2) Transportatorul trebuie sa se asigure ca pentru fiecare vehicul
utilizat pentru transportul animalelor este tinut un registru care se pastreaza
pentru o perioada minima de 3 ani, continand cel putin urmatoarele informatii:
a) locurile si datele de preluare, denumirea societatii comerciale si
adresa exploatatiei sau a centrului de colectare de unde sunt preluate
animalele;
b) locurile si datele de livrare, denumirea societatii comerciale si adresa
destinatarului (destinatarilor);
c) specia si numarul de animale transportate;
d) data si locul dezinfectiei;
e) detalii ale numarului documentatiei de insotire etc.
(3) Transportatorii trebuie sa se asigure ca animalele nu vin in contact,
din momentul parasirii exploatatiilor sau a centrului de colectare de origine
pana la sosirea la destinatie, cu animale care nu au acelasi status de
sanatate.
(4) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa se asigure ca
transportatorii dau o declaratie in scris, prin care precizeaza ca:
a) sunt luate toate masurile necesare conform prezentei norme sanitare
veterinare, sunt respectate prevederile mentionate in acest articol, precum si
documentatia corespunzatoare care trebuie sa insoteasca animalele;
b) transportul animalelor este efectuat de personal care poseda abilitatea,
competenta si cunostintele profesionale necesare.
(5) In cazul neconformarii cu prevederile acestui articol, se aplica
mutatis mutandis cerintele legislatiei specifice cu privire la protectia
animalelor in timpul transportului si la sanatatea animalelor.
Art. 13
(1) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa se asigure ca
toti comerciantii de animale sunt inregistrati, autorizati si inregistrati cu
un numar de autorizare de catre autoritatea veterinara centrala a Romaniei si
ca respecta cel putin urmatoarele conditii:
a) comercializeaza doar animale care sunt identificate corespunzator,
provin din efective care sunt oficial libere de tuberculoza, bruceloza si
leucoza enzootica bovina, indeplinesc conditiile mentionate in prezenta norma
sanitara veterinara si sunt insotite de certificate de sanatate. Autoritatea
veterinara competenta poate aviza comercializarea animalelor identificate care
nu intrunesc conditiile mentionate mai sus, atunci cand ele sunt duse direct la
un abator din tara de origine, pentru taiere, cat de curand posibil, fara sa
treaca prin alte adaposturi de animale, in scopul prevenirii raspandirii
bolilor, sunt luate masurile necesare pentru a nu veni in contact cu alte
animale atunci cand ajung la abator si sunt taiate in partida separata fata de
alte animale;
b) trebuie sa tina o evidenta sau o baza de date, care va fi pastrata
pentru o perioada minima de 3 ani, cu urmatoarele informatii:
1. numele proprietarului, originea, data cumpararii, categoriile, numarul
de identificare a bovinelor sau numarul de inregistrare a exploatatiei de
origine ori a efectivului de origine a porcilor cumparati;
2. numarul de inregistrare a transportatorului si/sau numarul de
autorizatie a camionului cu care sunt colectate sau livrate animalele;
3. numele si adresa cumparatorului si destinatia animalului;
4. copiile planurilor de ruta si/sau numarul de serie a certificatelor de
sanatate, dupa caz;
c) atunci cand comerciantul tine animale in adaposturile sale, el trebuie
sa se asigure ca:
1. personalul responsabil cu animalele are o pregatire specifica pentru
aplicarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare, precum si pentru
ingrijirea si protectia animalelor;
2. daca este cazul, controalele si testarile animalelor sunt efectuate
periodic de catre medicul veterinar oficial si sunt luate toate masurile pentru
a preveni raspandirea bolii.
(2) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa se asigure ca
toate cladirile utilizate de un comerciant pentru comertul cu animale sunt
identificate si inregistrate cu un numar de inregistrare acordat de autoritatea
veterinara centrala a Romaniei si ca sunt respectate cel putin urmatoarele
conditii:
a) sunt sub controlul unui medic veterinar oficial;
b) sunt situate intr-o zona care nu este supusa prohibitiei sau
restrictiilor, conform legislatiei nationale;
c) detin:
1. incinte corespunzatoare cu capacitate suficienta si in special incinte
de inspectie si de izolare, astfel incat toate animalele sa poata fi izolate in
cazul izbucnirii unei boli contagioase;
2. utilitati corespunzatoare pentru descarcarea si, atunci cand este
necesar, pentru cazarea adecvata a animalelor, pentru adaparea si furajarea lor
si pentru a le administra orice tratament necesar. Aceste facilitati trebuie sa
fie usor de curatat si dezinfectat;
3. o zona de receptie corespunzatoare pentru asternut si gunoiul de grajd;
4. un sistem corespunzator de colectare a apelor reziduale;
d) sunt curatate si dezinfectate inainte de folosire, dupa cum solicita
medicul veterinar oficial.
(3) Autoritatea veterinara competenta poate suspenda sau retrage
autorizatia daca nu sunt respectate prevederile prezentului articol,
dispozitiile prezentei norme sanitare veterinare sau alte prevederi cu privire
la restrictiile de sanatate. Autorizatia poate fi reacordata atunci cand toate
prevederile acestei norme sanitare veterinare sunt pe deplin respectate de
comerciant.
(4) Autoritatea veterinara competenta trebuie sa efectueze inspectii
periodice pentru a verifica daca prevederile acestui articol sunt indeplinite.
Art. 14
(1) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei va putea introduce un sistem
de retea de supraveghere. Sistemul de retea de supraveghere trebuie sa cuprinda
cel putin urmatoarele elemente:
a) efectivele de animale;
b) proprietarul sau oricare alta persoana fizica sau juridica responsabila
pentru exploatatie;
c) medicul veterinar autorizat sau medicul veterinar oficial responsabil pentru
exploatatie, medicii veterinari oficiali ai unitatilor de taiere sau ai
centrelor de colectare autorizate, care sunt asociati sistemului de retea;
d) serviciul veterinar oficial;
e) laboratoarele oficiale de diagnostic veterinar sau orice alt laborator
autorizat de autoritatea veterinara centrala a Romaniei;
f) o baza de date computerizata.
(2) Principalele obiective ale sistemului de retea de supraveghere sunt de
a efectua clasificarea oficiala a exploatatiilor, de a mentine aceasta clasificare
prin inspectii periodice, de a colecta date epidemiologice si de a efectua
monitorizarea bolii, astfel incat sa se asigure conformitatea cu toate
prevederile prezentei norme sanitare veterinare si cu alte prevederi
referitoare la sanatatea animalelor. Acest sistem de retea de supraveghere va
fi obligatoriu pentru toate exploatatiile de pe teritoriul Romaniei. Totusi
autoritatea veterinara centrala a Romaniei poate autoriza realizarea unei
astfel de retele intr-o parte a teritoriului alcatuita din una sau mai multe
regiuni adiacente, definite la art. 2 alin. (2) lit. p). Atunci cand se acorda
aceasta derogare, miscarea animalelor din alte regiuni care nu fac parte din
sistemul de retea trebuie supusa prevederilor prezentei norme sanitare
veterinare. Autoritatea veterinara centrala a Romaniei va stabili obligatiile
si drepturile medicilor veterinari autorizati, ale persoanelor responsabile
pentru exploatatii sau ale proprietarilor lor si ale oricaror alti participanti
la sistem, incluzand persoanele responsabile pentru eliberarea certificatelor
de sanatate.
(3) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa se asigure ca
obligatiile la care se refera alin. (2) includ cel putin urmatoarele:
A. Fiecare proprietar sau persoana responsabila pentru o exploatatie
trebuie:
a) sa angajeze, conform procedurilor legale, serviciile unui medic
veterinar autorizat de autoritatea veterinara competenta;
b) sa solicite imediat medicul veterinar autorizat al exploatatiei, atunci
cand suspecteaza aparitia unei boli infectioase sau a oricarei boli
notificabile;
c) sa notifice medicului veterinar autorizat orice sosire de animale in
exploatatia sa;
d) sa izoleze animalele inainte de a le introduce in exploatatie pentru a
permite medicului veterinar autorizat sa controleze, cand se considera necesar,
prin intermediul testelor solicitate, daca statusul exploatatiei poate fi
mentinut.
B. Medicii veterinari autorizati conform art. 2 alin. (2) lit. m) vor fi
sub controlul autoritatii veterinare centrale a Romaniei si trebuie sa
indeplineasca urmatoarele cerinte:
a) sa intruneasca conditiile pentru a profesa meseria de medic veterinar;
b) sa nu aiba nici un interes financiar sau legaturi familiale cu
proprietarul ori cu persoana responsabila de exploatatie;
c) sa posede cunostinte in domeniul sanatatii animalelor care se aplica
animalelor din speciile in cauza si:
1. sa isi innoiasca periodic cunostintele, in special in ceea ce priveste
reglementarile de sanatate;
2. sa intruneasca cerintele stabilite de autoritatea veterinara centrala a
Romaniei pentru a se asigura functionarea corespunzatoare a retelei;
3. sa puna la dispozitie proprietarului sau persoanei responsabile cu
exploatatia respectiva informatii si asistenta pentru a fi luate toate masurile
care asigura mentinerea statusului de sanatate al exploatatiei, in special pe
baza programelor aprobate de autoritatea veterinara centrala a Romaniei;
4. sa asigure respectarea cerintelor privind:
a) identificarea si certificarea sanatatii animalelor din efectiv, a
animalelor introduse si a celor comercializate;
b) raportarea obligatorie a bolilor infectioase ale animalelor si a
oricarui alt factor de risc pentru sanatatea sau bunastarea animalelor si
pentru sanatatea oamenilor;
c) stabilirea cat mai precis posibil a cauzei mortii animalelor si atunci
cand ele urmeaza sa fie transportate;
d) conditiile de igiena ale efectivului si ale fermelor de productie. Daca
pentru functionarea adecvata a sistemului este necesar, autoritatea veterinara
competenta poate limita responsabilitatea medicului veterinar la un numar
specific de exploatatii sau la o zona geografica specifica. Autoritatea
veterinara centrala a Romaniei va intocmi liste cu medicii veterinari autorizati
si cu exploatatiile aprobate care participa la retea. Daca autoritatea
veterinara centrala a Romaniei constata ca un participant la retea nu mai
indeplineste conditiile mentionate anterior, va suspenda ori va retrage
autorizatia, aplicandu-se sanctiuni conform legislatiei in vigoare.
C. Baza de date computerizata trebuie sa contina cel putin urmatoarele
informatii:
1. Pentru fiecare animal:
a) codul de identificare;
b) data nasterii;
c) sexul;
d) rasa sau culoarea parului;
e) codul de identificare al mamei sau, in cazul unui animal importat
dintr-o tara terta, numarul de identificare dat dupa inspectie, care va
corespunde numarului de identificare de origine;
f) numarul de identificare a exploatatiei in care a fost nascut;
g) numerele de identificare ale tuturor exploatatiilor in care animalul a
fost tinut si datele fiecarei schimbari a exploatatiei;
h) data mortii sau taierii;
2. Pentru fiecare exploatatie:
a) un numar de identificare format din maximum 12 cifre (separat de codul
de tara);
b) numele si adresa detinatorului.
3. Informatiile trebuie pastrate 3 ani consecutivi de la moartea animalului
din specia bovine sau 3 ani consecutivi din momentul inregistrarii, in cazul
evidentelor pentru porci, iar baza de date trebuie sa poata furniza in orice
moment urmatoarele informatii privind:
a) numarul de identificare a tuturor animalelor din specia bovine prezente
in exploatatie sau, in cazul grupurilor de animale din specia porcine, numarul
de inregistrare a exploatatiei de origine sau a efectivului de origine si
numarul certificatului de sanatate, daca este cazul;
b) o lista a tuturor schimbarilor din exploatatie pentru fiecare animal din
specia bovine, incepand cu exploatatia de nastere sau exploatatia de import, in
cazul animalelor importate din tari terte; pentru grupurile de porcine se va
mentiona numarul de inregistrare a ultimei exploatatii sau a ultimului efectiv,
iar pentru animalele importate din tari terte, exploatatia de import. Pentru porcine
se aplica doar prevederile pct. 2, 3 si 4.
4. Pentru a se asigura functionarea bazei de date computerizate nationale
cu privire la porcine trebuie adoptate reguli corespunzatoare de aplicare,
incluzand informatiile pe care trebuie sa le contina baza nationala de date.
(4) Toti participantii la reteaua de supraveghere, altii decat cei
prevazuti la alin. (3) lit. A si B, vor fi tinuti in evidenta autoritatii
veterinare centrale a Romaniei, care este responsabila de infiintarea retelei
si care va efectua controale periodice pentru a se asigura ca aceasta
functioneaza corect.
(5) Daca Romania introduce un sistem de retele de supraveghere conform
celor mentionate la alin. (1) - (4), operational pentru o perioada de cel putin
12 luni, se va solicita evaluarea Comisiei Europene, care va examina
documentatia trimisa de Romania pentru validare, conform procedurii comunitare.
(6) Daca Romania a implementat pe intregul sau teritoriu un sistem de retea
de supraveghere conform prezentului articol, va putea fi autorizata sa nu
aplice prevederile art. 3 alin. (2) lit. a) cu privire la miscarile animalelor
pe teritoriul sau, la care se refera prezenta norma sanitara veterinara.
Art. 15
(1) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei va lua masurile specifice
corespunzatoare pentru a sanctiona orice incalcare a prevederilor prezentei
norme sanitare veterinare de catre o persoana fizica sau juridica.
(2) Daca se confirma ca prevederile prezentei norme sanitare veterinare nu
sunt sau nu au fost respectate, autoritatea veterinara competenta de la locul
unde se face aceasta constatare va lua toate masurile necesare pentru a proteja
sanatatea animalelor si pentru a preveni raspandirea bolii, care, in functie de
circumstante, pot fi:
a) completarea planului de calatorie sau returnarea animalelor catre locul
lor de plecare pe cea mai directa ruta, cu conditia ca aceasta sa nu puna in
pericol ulterior sanatatea sau bunastarea animalelor;
b) dispunerea ca animalele sa fie cazate in locuri adecvate, cu ingrijire
corespunzatoare, in cazul intreruperii calatoriei;
c) adoptarea masurilor pentru taierea animalelor, destinatia si utilizarea
produselor obtinute dupa taiere va fi reglementata:
1. conform prevederilor legislatiei nationale referitoare la conditiile
sanitare veterinare de producere si punere pe piata a carnii proaspete;
2. conform Normei sanitare veterinare privind stabilirea conditiilor
sanitare veterinare pentru inlaturarea si prelucrarea deseurilor animale,
comercializarea lor si prevenirea agentilor patogeni din furajele care contin
produse de origine animala sau peste, aprobata prin Ordinul ministrului
agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 504/2001, atunci cand statusul de
sanatate al animalelor nu poate fi stabilit sau atunci cand ele pot constitui
un risc pentru sanatatea animalelor sau sanatatea publica. Atunci cand trebuie
sa se aplice prevederile normei sanitare veterinare mentionate, poate fi
acordata proprietarului sau agentului sau o perioada inainte ca masurile sa fie
aplicate. In acest caz se aplica prevederile alin. (3).
(3) Autoritatea veterinara competenta a statului de destinatie va notifica
imediat autoritatii veterinare centrale a statului de origine orice incalcare a
prezentei norme sanitare veterinare. Conform prevederilor legislatiei
comunitare specifice cu privire la asistenta mutuala dintre autoritatile
administrative ale statelor membre ale Uniunii Europene si cooperarea dintre
acestea din urma si Comisia Europeana, pentru a se asigura aplicarea corecta a
legislatiei referitoare la problemele veterinare si zootehnice, se considera
util ca statele membre ale Uniunii Europene si Romania sa isi acorde asistenta
mutuala in aplicarea prezentei norme sanitare veterinare, pentru a se asigura,
in special, conformitatea cu prevederile stabilite in prezentul articol.
(4) Prezentul articol nu aduce atingere regulilor nationale aplicabile in
caz de sanctiuni penale.
Art. 16
Pentru a se sprijini aplicarea noilor prevederi stabilite de prezenta norma
sanitara veterinara, se poate acorda posibilitatea adoptarii de masuri
tranzitorii aplicabile pentru o perioada nu mai mare de 2 ani.
Art. 17
(1) Deoarece Romania nu a introdus un sistem aprobat de retea de
supraveghere, autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa se asigure
ca in scurt timp va fi pe deplin operationala o baza de date computerizata
conform prevederilor art. 14, dupa cum urmeaza:
a) pentru bovine, la o data ce trebuie stabilita de autoritatea veterinara
centrala a Romaniei;
b) pentru registrul exploatatiilor de porcine, conform prevederilor art. 14
alin. (3) lit. C pct. 2;
c) pentru miscarile de porcine din exploatatia lor de nastere sau din toate
celelalte exploatatii, conform prevederilor art. 14 alin. (3) lit. C pct. 2.
(2) Trebuie sa se efectueze introducerea in baza de date a fiecarei miscari
de porcine, care va cuprinde cel putin urmatoarele: numarul de porcine mutate,
numarul de identificare a exploatatiei sau a efectivului de plecare, numarul de
identificare a exploatatiei sau a efectivului de sosire si datele de plecare si
de sosire.
Art. 18
Masurile stabilite de "Norma sanitara veterinara referitoare la
controalele veterinare si zootehnice aplicabile comertului Romaniei cu statele
membre ale Uniunii Europene cu unele animale vii si produse de origine
animala" se aplica in special controalelor la origine, organizarii si
urmaririi controalelor ce urmeaza sa fie efectuate de tara de destinatie si
masurilor de protectie ce trebuie implementate.
Art. 19
(1) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei poate adopta acte
legislative sau prevederi administrative suplimentare prezentei norme sanitare
veterinare pentru a se asigura implementarea si conformitatea cu prevederile
acesteia.
(2) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei va lua masurile
administrative sau penale adecvate pentru a pedepsi orice incalcare a
prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
(3) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei poate modifica, completa sau
abroga total ori partial prevederile prezentei norme sanitare veterinare.
(4) Atunci cand autoritatea veterinara centrala a Romaniei adopta cele
mentionate anterior, trebuie sa faca o referire expresa la prezenta norma
sanitara veterinara.
ANEXA 1
la norma sanitara veterinara
CAP. 1
Efectiv de bovine oficial indemn de tuberculoza
In sensul prezentului capitol, prin bovine se intelege toate bovinele, cu
exceptia animalelor care iau parte la activitati culturale sau sportive.
1. Un efectiv de bovine este oficial indemn de tuberculoza daca:
a) toate animalele nu prezinta semne clinice de tuberculoza;
b) toate bovinele in varsta de peste 6 saptamani au reactionat negativ la
cel putin doua teste intradermice de tuberculinare oficiale, efectuate conform
anexei nr. 2 la prezenta norma sanitara veterinara, primul la 6 luni de la
eliminarea oricarei infectii din efectiv, iar cel de-al doilea 6 luni mai
tarziu sau, atunci cand efectivul a fost alcatuit doar din animale originare din
efective oficial indemne de tuberculoza, primul test va fi efectuat la cel
putin 60 de zile de la alcatuire, iar cel de-al doilea test nu va mai fi
solicitat;
c) dupa efectuarea primului test la care se face referire la lit. b), in
efectiv nu a fost introdus nici un animal din specia bovine in varsta de peste
6 saptamani, in afara de cazul in care a reactionat negativ la un test
intradermic de tuberculinare efectuat si interpretat conform anexei nr. 2 la
prezenta norma sanitara veterinara si efectuat fie in cele 30 de zile
anterioare, fie in cele 30 de zile ulterioare datei introducerii sale in
efectiv. In ultimul caz animalul sau animalele trebuie sa fie izolate fizic de
celelalte animale din efectiv, astfel incat sa se evite orice contact direct
sau indirect cu celelalte animale pana cand acestea sunt dovedite negative.
Autoritatea veterinara centrala a Romaniei poate sa nu solicite ca acest test
sa fie efectuat pentru miscarile animalelor pe teritoriul propriu, daca
animalul provine dintr-un efectiv oficial indemn de tuberculoza.
2. Un efectiv de bovine isi mentine statusul de oficial indemn de
tuberculoza daca:
a) conditiile specificate la pct. 1 lit. a) si c) sunt respectate;
b) toate animalele care intra in exploatatie provin din efective cu
statusul de oficial indemn de tuberculoza;
c) toate animalele din exploatatie, cu exceptia viteilor in varsta de sub 6
saptamani si care au fost nascuti in exploatatie, sunt supuse testelor de
tuberculinare de rutina, conform anexei nr. 2 la prezenta norma sanitara
veterinara. Autoritatea veterinara centrala a Romaniei poate modifica frecventa
testelor de rutina pentru intreaga tara sau pentru o parte a teritoriului
acesteia in care toate efectivele de bovine sunt supuse unui program oficial de
combatere a tuberculozei dupa cum urmeaza:
A. daca media, determinata la 31 decembrie a fiecarui an, a procentajelor
anuale de efective de bovine confirmate ca fiind infectate cu tuberculoza nu
este mai mare de 1% din totalul efectivelor dintr-o zona definita in cursul
ultimelor doua perioade de supraveghere anuala, intervalul dintre testele de
rutina pentru efectiv poate fi crescut la 2 ani, iar masculii pentru ingrasare
dintr-o unitate epidemiologica izolata pot fi exceptati de la testul de
tuberculinare, cu conditia ca ei sa provina din efective oficial indemne de
tuberculoza si ca autoritatea veterinara competenta sa garanteze ca masculii
pentru ingrasare nu sunt folositi pentru reproductie si sunt dusi direct pentru
taiere;
B. daca media, determinata la 31 decembrie a fiecarui an, a procentajelor
anuale de efective de bovine confirmate ca fiind infectate cu tuberculoza nu
este mai mare de 0,2% din totalul efectivelor din regiunea definita in cursul
ultimelor doua perioade de supraveghere bienale, intervalul dintre testele de
rutina poate fi crescut la 3 ani, iar varsta la care animalele trebuie sa fie
supuse acestor teste poate fi crescuta la 24 de luni;
C. daca media, determinata la 31 decembrie a fiecarui an, a procentajelor
anuale de efective de bovine confirmate ca fiind infectate cu tuberculoza nu
este mai mare de 0,1% din totalul efectivelor din regiunea definita in cursul
ultimelor doua perioade de supraveghere trienale, intervalul dintre testele de
rutina poate fi crescut la 4 ani sau autoritatea veterinara centrala a Romaniei
poate renunta la testarea prin tuberculinare a efectivelor, daca urmatoarele
conditii sunt intrunite:
1. inainte de introducerea in efectiv, toate bovinele sunt supuse unui test
de tuberculinare intradermica, cu rezultate negative;
2. toate bovinele taiate sunt examinate pentru depistarea leziunilor de
tuberculoza si orice asemenea leziune este supusa unei examinari
histopatologice si bacteriologice pentru evidentierea tuberculozei. Autoritatea
veterinara centrala a Romaniei poate, de asemenea, pentru toata tara sau pentru
o parte a acesteia, sa mareasca frecventa testelor de tuberculinare daca
nivelul bolii a crescut.
3. Statusul de efectiv oficial indemn de tuberculoza trebuie suspendat
daca:
a) conditiile specificate la pct. 2 nu mai sunt indeplinite; sau
b) unul sau mai multe animale prezinta o reactie pozitiva la un test de
tuberculinare sau este suspectat un caz de tuberculoza la examinarea
post-mortem. Atunci cand un animal este considerat ca prezentand reactie
pozitiva, el va fi indepartat din efectiv si taiat. Sunt efectuate apoi
examinari post-mortem corespunzatoare, examene de laborator si epidemiologice
animalului care a reactionat pozitiv sau carcasei animalului suspect. Statusul
efectivului va ramane suspendat pana cand au fost efectuate toate examenele de
laborator. Daca prezenta tuberculozei nu este confirmata, suspendarea
statusului de efectiv oficial indemn de tuberculoza poate fi ridicata in urma
unei testari a tuturor animalelor in varsta de peste 6 saptamani, cu rezultate
negative, la cel putin 42 de zile dupa indepartarea animalului sau a animalelor
care au reactionat pozitiv; sau
c) efectivul contine animale cu status incert descris in anexa nr. 2 la
prezenta norma sanitara veterinara. In acest caz statusul efectivului trebuie
sa ramana suspendat pana ce statusul animalelor in cauza a fost clarificat.
Asemenea animale trebuie sa fie izolate de celelalte animale ale efectivului
pana la clarificarea statusului lor, fie printr-un test ulterior efectuat dupa
42 de zile, fie prin examen post-mortem si de laborator;
d) prin derogare de la cerintele pct. 3 lit. c), autoritatea veterinara
centrala a Romaniei efectueaza testari de rutina in efective, utilizand testul
comparativ de tuberculinare descris in anexa nr. 2 la prezenta norma sanitara
veterinara, si, in cazul unui efectiv in care nu au fost depistate animale care
au reactionat pozitiv, confirmate de cel putin 3 ani, autoritatea veterinara
competenta poate decide sa nu restrictioneze miscarea altor animale din
efectiv, cu conditia ca statusul oricaror animale care au reactionat
neconcludent sa fie clarificat printr-un test ulterior, efectuat dupa 42 de
zile si ca nici un animal din exploatatie sa nu poata lua parte la comertul Romaniei
cu statele membre ale Uniunii Europene pana ce statusul animalelor care au
reactionat neconcludent nu a fost clarificat. Daca la acest test ulterior
oricare animal reactioneaza pozitiv sau continua sa prezinte o reactie
neconcludenta, se aplica conditiile prevazute la lit. b). Daca prezenta bolii
este ulterior confirmata, trebuie identificate si testate toate animalele care
parasesc exploatatia, din momentul ultimei testari negative a efectivului.
4.1. Statusul de efectiv oficial indemn de tuberculoza trebuie sa fie
retras daca prezenta tuberculozei este confirmata prin izolarea Mycobacterium
bovis la examinarea de laborator sau daca:
a) conditiile specificate la pct. 2 nu mai sunt indeplinite; sau
b) la examinarea post-mortem se evidentiaza leziuni clasice de tuberculoza;
sau
c) o ancheta epidemiologica stabileste probabilitatea infectiei; sau
d) din orice alte motive considerate necesare pentru controlul tuberculozei
bovine.
4.2. Efectuarea trasabilitatii si verificarea ei trebuie sa fie realizate
de autoritatea veterinara competenta pentru orice efectiv considerat ca avand
legatura cu boala din punct de vedere epidemiologic.
4.3. Statusul de oficial indemn de tuberculoza al unui efectiv trebuie sa
ramana anulat pana ce sunt efectuate curatarea si dezinfectia incintelor si a
ustensilelor, iar toate animalele cu varsta mai mare de 6 saptamani au
reactionat negativ la ultimele doua teste consecutive de tuberculinare, primul
efectuat nu mai devreme de 60 de zile, iar cel de-al doilea la nu mai putin de
4 luni si nu mai mult de 12 luni de la eliminarea ultimului animal care a
reactionat pozitiv.
5. Pe baza informatiilor furnizate conform art. 8 din prezenta norma
sanitara veterinara, Romania sau o parte din teritoriul ei poate fi declarata
oficial indemna de tuberculoza, conform procedurii nationale, daca indeplineste
urmatoarele conditii:
a) procentul de efective de bovine confirmate ca fiind infectate cu
tuberculoza nu a depasit 0,1% pe an pentru toate efectivele, timp de 6 ani
consecutivi, si cel putin 99,9% din efective au obtinut statusul de oficial
indemn de tuberculoza in fiecare an, timp de 6 ani consecutivi, calcularea
acestui ultim procentaj fiind facuta la data de 31 decembrie a fiecarui an
calendaristic;
b) fiecare bovina este identificata conform legislatiei nationale;
c) toate bovinele taiate sunt supuse unei examinari oficiale post-mortem;
d) sunt respectate procedurile de suspendare si retragere a statusului de
oficial indemn de tuberculoza.
6. Romania sau o parte a teritoriului ei isi mentine statusul de oficial
indemn de tuberculoza daca sunt indeplinite in continuare conditiile stipulate
la pct. 5 lit. a) - d). Daca exista dovezi ale unei schimbari semnificative a
situatiei in ceea ce priveste tuberculoza in Romania sau o parte a teritoriului
ei, care a fost recunoscuta ca indemna oficial de tuberculoza, autoritatea
veterinara centrala a Romaniei poate suspenda sau revoca statutul pana cand vor
fi indeplinite conditiile prezentei norme sanitare veterinare.
CAP. 2
Efective de bovine oficial indemne de bruceloza si efective de bovine
indemne de bruceloza
In sensul prezentului capitol, prin bovine se intelege toate animalele din
specia bovine, cu exceptia masculilor pentru ingrasare, cu conditia ca ele sa
provina din efective oficial indemne de bruceloza, iar autoritatea veterinara
competenta sa garanteze ca masculii pentru ingrasare nu vor fi folositi pentru
reproductie, ci vor merge direct la abator.
1. Un efectiv de bovine este oficial indemn de bruceloza daca:
a) nu contine bovine care au fost vaccinate impotriva brucelozei, cu
exceptia femelelor care au fost vaccinate cu cel putin 3 ani inainte;
b) nici unul dintre animalele din specia bovine nu a prezentat semne clinice
de bruceloza de cel putin 6 luni;
c) toate bovinele in varsta mai mare de 12 luni au fost supuse, cu
rezultate negative, uneia dintre procedurile de testare conform anexei nr. 3 la
prezenta norma sanitara veterinara, dupa cum urmeaza:
1. doua dintre testele serologice specificate la pct. 12 din prezentul
capitol, efectuate la un interval mai mare de 3 luni si mai mic de 12 luni; sau
2. 3 dintre testele efectuate, la interval de 3 luni, pe probe de lapte,
urmate la cel putin 6 saptamani de un test serologic specificat la pct. 12 din
prezentul capitol;
d) orice animal din specia bovine intrat in efectiv provine dintr-un
efectiv cu status de oficial indemn de bruceloza si, in cazul bovinelor in
varsta mai mare de 12 luni, a relevat un titru brucelic mai mic de 30 UI de
aglutinare pe ml la un test de seroaglutinare efectuat conform anexei nr. 3 la
prezenta norma sanitara veterinara sau a reactionat negativ la orice alt test
aprobat conform procedurii nationale, in cele 30 de zile anterioare sau cele 30
de zile dupa data introducerii in efectiv. In cel din urma caz animalele
trebuie izolate fizic de celelalte animale din efectiv, astfel incat sa se
evite contactul direct sau indirect cu celelalte animale, pana cand se dovedesc
a fi negative.
2.1. Un efectiv de bovine isi pastreaza statusul de efectiv oficial indemn
de bruceloza daca:
a) una dintre urmatoarele proceduri de testare se efectueaza anual, iar
rezultatele sunt negative; aceste teste trebuie efectuate conform anexei nr. 3
la prezenta norma sanitara veterinara:
1. 3 teste inelare efectuate pe probe de lapte, la intervale de cel putin 3
luni;
2. 3 teste ELISA efectuate pe probe de lapte, la intervale de cel putin 3
luni;
3. doua teste inelare efectuate pe probe de lapte, la un interval de cel
putin 3 luni, urmate la cel putin 6 saptamani de un test serologic la care se
face referire la pct. 12 din prezentul capitol;
4. doua teste ELISA efectuate pe probe de lapte, la un interval de cel
putin 3 luni, urmate la cel putin 6 saptamani de un test serologic la care se
face referire la pct. 12 din prezentul capitol;
5. doua teste serologice efectuate la un interval de cel putin 3 luni si nu
la mai mult de 12 luni.
2.2. Autoritatea veterinara centrala a Romaniei poate modifica frecventa
testelor de rutina, pentru tara noastra sau pentru o parte a teritoriului
acesteia care nu este oficial indemna de bruceloza, dar unde toate efectivele
de bovine sunt supuse unui program oficial de combatere a brucelozei, dupa cum
urmeaza:
1. atunci cand nu sunt infectate mai mult de 1% din efectivele de bovine,
poate fi suficient sa se efectueze doua teste inelare pe probe de lapte in
fiecare an sau doua teste ELISA pe probe de lapte la un interval de cel putin 3
luni sau un singur test serologic;
2. atunci cand cel putin 99,8% din efectivele de bovine au fost recunoscute
ca fiind oficial indemne de bruceloza de cel putin 4 ani, intervalul dintre
controale poate fi extins la 2 ani, daca sunt testate toate animalele cu varsta
mai mare de 12 luni, sau testarea poate fi limitata la animalele cu varsta mai
mare de 24 de luni, daca efectivele continua sa fie testate anual. Controalele
trebuie efectuate folosindu-se unul dintre testele serologice la care se face
referire la pct. 12;
b) toate animalele din specia bovine care intra in efectiv provin din
efective cu status oficial indemn de bruceloza si, in cazul bovinelor cu varsta
mai mare de 12 luni, au prezentat un titru brucelic mai mic de 30 UI de
aglutinare pe ml la un test de seroaglutinare efectuat conform anexei nr. 3 la
prezenta norma sanitara veterinara sau au reactionat negativ la orice alt test
aprobat conform procedurii nationale, in cele 30 de zile anterioare sau cele 30
de zile dupa data introducerii lor in efectiv. In cel din urma caz animalele
trebuie izolate fizic de celelalte animale din efectiv, astfel incat sa se
evite contactul direct sau indirect cu celelalte animale, pana cand testele se
dovedesc negative. Testele descrise la lit. b) nu trebuie sa fie solicitate pentru
regiuni ale Romaniei in care procentajul efectivelor de bovine infectate cu
bruceloza nu a depasit 0,2% de cel putin 2 ani si in care animalul provine
dintr-un efectiv de bovine oficial indemn de bruceloza din interiorul regiunii
respective si nu a venit in contact in timpul transportului cu bovine cu alt
status de sanatate;
c) fara a aduce atingere prevederilor lit. b), bovinele provenite dintr-un
efectiv indemn de bruceloza pot fi introduse intr-un efectiv oficial indemn de
bruceloza daca au varsta de cel putin 18 luni si daca au fost vaccinate
impotriva brucelozei cu mai mult de un an in urma. Asemenea animale trebuie sa
fi prezentat, in cele 30 de zile anterioare introducerii, un titru brucelic mai
mic de 30 UI de aglutinare pe ml si un rezultat negativ la o reactie de fixare
a complementului sau la orice alt test aprobat conform procedurii nationale.
Daca o femela din specia bovine dintr-un efectiv indemn de bruceloza este
introdusa intr-un efectiv oficial indemn de bruceloza, in baza prevederilor
lit. c) de mai sus, acel efectiv va fi considerat indemn de bruceloza pentru 2
ani de la data la care a fost introdus ultimul animal vaccinat.
3. Statusul de efectiv oficial indemn de bruceloza trebuie suspendat daca:
a) conditiile specificate la pct. 1 si 2 nu mai sunt indeplinite; sau
b) in urma rezultatelor testelor de laborator sau a investigatiilor clinice
una sau mai multe bovine sunt suspicionate de a avea bruceloza, iar animalele
suspecte au fost taiate sau izolate, astfel incat sa se evite orice contact
direct sau indirect cu celelalte animale. Atunci cand animalul a fost taiat si
nu mai este disponibil pentru testare, suspendarea poate fi ridicata daca doua
teste de seroaglutinare efectuate conform anexei nr. 3 la prezenta norma sanitara
veterinara, la toate bovinele din efectiv cu varsta mai mare de 12 luni,
prezinta un titru mai mic de 30 UI de aglutinare pe ml. Primul test va fi
efectuat la cel putin 30 de zile dupa eliminarea animalului, iar al doilea cu
cel putin 60 de zile mai tarziu. Atunci cand animalul a fost izolat de
animalele din efectiv, el poate fi reintrodus in efectiv si statusul
efectivului poate fi restabilit dupa:
1. o reactie de seroaglutinare care a indicat un titru mai mic de 30 UI de
aglutinare pe ml si a dat un rezultat negativ la o reactie de fixare a
complementului; sau
2. un rezultat negativ la orice alta combinatie de teste aprobata in acest
scop in baza procedurii nationale.
4. Statusul de efectiv oficial indemn de bruceloza trebuie sa fie retras
daca, in urma testelor de laborator sau a investigatiilor epidemiologice,
infectia brucelica a fost confirmata in efectiv. Statusul efectivului nu
trebuie sa fie restabilit pana cand fie toate bovinele aflate in efectiv in
momentul confirmarii infectiei au fost taiate, fie efectivul a fost supus unei
testari de verificare si toate animalele in varsta mai mare de 12 luni au
prezentat rezultate negative la doua teste consecutive, efectuate la interval
de 60 de zile, primul fiind efectuat la nu mai putin de 30 de zile dupa
eliminarea animalelor pozitive. In cazul bovinelor care erau gestante in
momentul confirmarii, controlul final trebuie efectuat la cel putin 12 zile
dupa ce ultimul animal gestant a fatat.
5. Un efectiv de bovine este indemn de bruceloza daca respecta conditiile
de la pct. 1 lit. b) si c) si atunci cand vaccinarea a fost efectuata dupa cum
urmeaza:
a) femelele din specia bovine au fost vaccinate:
1. inaintea varstei de 6 luni, cu tulpina de vaccin viu 19; sau
2. inaintea varstei de 15 luni, cu vaccin inactivat adjuvant 45/20 care a
fost controlat si aprobat oficial;
3. cu alte vaccinuri aprobate in baza procedurii nationale;
b) bovinele cu varsta mai mica de 30 de luni care au fost vaccinate cu
tulpina de vaccin viu 19 pot prezenta la testul de seroaglutinare un rezultat
mai mare de 30 UI, dar mai mic de 80 UI de aglutinare pe ml, cu conditia ca la
reactia de fixare a complementului sa aiba un rezultat mai mic de 30 de unitati
CEE, in cazul femelelor vaccinate cu mai putin de 12 luni in urma, sau un
rezultat mai mic de 20 de unitati CEE, in toate celelalte cazuri.
6. Un efectiv de bovine isi pastreaza statusul de indemn de bruceloza daca:
a) este supus uneia dintre procedurile de testare prezentate la pct. 2 lit.
a);
b) bovinele care intra in efectiv respecta cerintele pct. 2 lit. b) sau:
1. provin din efective cu status indemn de bruceloza, iar in cazul
bovinelor cu varsta mai mare de 12 luni, au prezentat in cele 30 de zile
anterioare introducerii in efectiv sau la izolarea ulterioara introducerii mai
putin de 30 UI de aglutinare pe ml la reactia de seroaglutinare si un rezultat
negativ la reactia de fixare a complementului, testele fiind efectuate conform
anexei nr. 3 la prezenta norma sanitara veterinara; sau
2. provin din efective cu status de indemn de bruceloza, au varsta mai mica
de 30 de luni si au fost vaccinate cu vaccin viu tulpina 19, iar la reactia de
seroaglutinare prezinta un rezultat mai mare de 30 UI, dar mai mic de 80 UI de
aglutinare pe ml, cu conditia ca la reactia de fixare a complementului sa
prezinte un rezultat mai mic de 30 de unitati CEE, in cazul femelelor vaccinate
cu mai putin de 12 luni inainte, sau un rezultat mai mic de 20 de unitati CEE,
in toate celelalte cazuri.
7.1. Statusul de indemn de bruceloza al unui efectiv trebuie suspendat
daca:
a) conditiile specificate la pct. 5 si 6 nu au fost respectate; sau
b) in urma rezultatelor testelor de laborator sau investigatiilor clinice
una sau mai multe bovine cu varsta mai mare de 30 de luni sunt suspectate de
bruceloza, iar animalele suspecte au fost taiate sau izolate, astfel incat sa
se evite orice contact direct sau indirect cu alte animale. Atunci cand
animalul a fost izolat, el poate fi reintrodus in efectiv si statusul acestuia
poate fi restabilit, daca prezinta ulterior un titru mai mic de 30 UI de
aglutinare pe ml la reactia de seroaglutinare si a avut un rezultat negativ la
o reactie de fixare a complementului sau la alt test aprobat conform procedurii
nationale. Atunci cand animalele au fost taiate si nu mai sunt disponibile
pentru testare, suspendarea poate fi ridicata daca doua reactii de
seroaglutinare, efectuate conform procedurii stabilite in anexa nr. 3 la
prezenta norma sanitara veterinara, la toate bovinele din exploatatie cu varsta
mai mare de 12 luni, indica un titru mai mic de 30 UI de aglutinare pe ml.
Primul test trebuie efectuat la cel putin 30 de zile dupa eliminarea
animalului, iar al doilea cu cel putin 60 de zile mai tarziu.
7.2. Daca animalele care trebuie testate, mentionate la lit. a) si b) de
mai sus, au varsta mai mica de 30 de luni si au fost vaccinate cu vaccin viu
tulpina 19, ele pot fi considerate negative daca la testul de seroaglutinare
prezinta un rezultat mai mare de 30 UI, dar mai mic de 80 UI de aglutinare pe
ml, cu conditia ca la reactia de fixare a complementului sa aiba un rezultat
mai mic de 30 de unitati CEE, in cazul femelelor vaccinate cu mai putin de 12
luni inainte, sau rezultate mai mici de 20 de unitati CEE, in toate celelalte
cazuri.
8. Statusul de indemn de bruceloza al efectivului trebuie retras daca in
urma testelor de laborator sau a investigatiilor epidemiologice infectia
brucelica a fost confirmata intr-un efectiv. Statusul efectivului nu trebuie
restabilit pana cand fie au fost taiate toate bovinele prezente in efectiv in
momentul confirmarii, fie efectivul a fost supus testarii de control si toate
animalele nevaccinate cu varsta mai mare de 12 luni au prezentat rezultate
negative la doua teste consecutive, efectuate la interval de 60 de zile, primul
la nu mai putin de 30 de zile de la eliminarea animalelor pozitive. Daca toate
animalele care trebuie testate au varsta mai mica de 30 de luni si au fost
vaccinate cu vaccin viu tulpina 19, ele pot fi considerate negative daca
prezinta un titru brucelic mai mare de 30 UI, dar mai mic de 80 UI de
aglutinare pe ml, cu conditia ca la reactia de fixare a complementului ele sa
prezinte un titru mai mic de 30 de unitati CEE, in cazul femelelor vaccinate cu
mai putin de 12 luni inainte, sau un titru mai mic de 20 de unitati CEE, in
toate celelalte cazuri. In cazul bovinelor care erau gestante in momentul
confirmarii infectiei, controlul final trebuie sa fi fost efectuat la cel putin
21 de zile dupa ce ultimul animal gestant a fatat.
9. Romania sau o parte a teritoriului ei poate fi declarata oficial indemna
de bruceloza conform procedurii nationale, daca sunt indeplinite urmatoarele
conditii:
a) nici un caz de avort datorat infectiei cu Brucella si nici o cultura de
Brucella abortus nu au fost inregistrate de cel putin 3 ani si cel putin 99,8%
din efective au obtinut statusul de efectiv oficial indemn de bruceloza,
calcularea acestui procent fiind facuta la 31 decembrie a fiecarui an
calendaristic.
Atunci cand autoritatea veterinara competenta adopta o politica de taiere a
intregului efectiv, incidentele izolate datorate introducerii de animale din
afara Romaniei sau a unei parti a acesteia si efectivele al caror status de
oficial indemn de bruceloza a fost suspendat sau retras din alte motive decat
suspiciunea de boala, nu trebuie luate in considerare, cu conditia ca
autoritatea veterinara centrala a Romaniei sa faca o inregistrare anuala a
acestora si sa o trimita Comisiei Europene conform art. 8 din prezenta norma
sanitara veterinara; si
b) fiecare bovina este identificata conform legislatiei nationale; si
c) notificarea cazurilor de avort este obligatorie si ele sunt investigate
de catre autoritatea veterinara competenta.
10. Romania sau o regiune a acesteia declarata oficial indemna de bruceloza
isi pastreaza statusul daca:
a) conditiile prevazute la pct. 9 lit. a) si b) sunt respectate, iar
notificarea cazurilor de avort suspectate a fi datorate brucelozei este
obligatorie si sunt investigate de catre autoritatea competenta;
b) in fiecare an din primii 5 ani dupa obtinerea statusului, toate bovinele
cu varsta mai mare de 24 de luni din cel putin 20% din efective au fost testate
si au reactionat negativ la un test serologic efectuat conform anexei nr. 3 la
prezenta norma sanitara veterinara sau, in cazul efectivelor de vaci de lapte,
la examinarea probelor de lapte, conform anexei nr. 3 la norma sanitara
veterinara;
c) fiecare animal din specia bovina suspectat de a fi infectat cu bruceloza
este notificat autoritatii competente si supus investigatiei epidemiologice
oficiale pentru bruceloza, cuprinzand cel putin doua teste serologice efectuate
pe probe de sange, inclusiv reactia de fixare a complementului si o examinare
microbiologica a probelor corespunzatoare;
d) in cursul perioadei de suspiciune, care dureaza pana la obtinerea
rezultatelor negative la testele prevazute la lit. c), trebuie suspendat
statusul de oficial indemn de bruceloza al efectivului de origine sau tranzit
al bovinei suspectate si al efectivelor legate epidemiologic de aceasta;
e) la aparitia unui focar de bruceloza in care boala s-a raspandit, toate
bovinele au fost taiate. Animalele din speciile susceptibile ramase sunt supuse
testelor corespunzatoare, iar incintele si echipamentele sunt curatate si
dezinfectate.
11. Autoritatea veterinara centrala a Romaniei trebuie sa raporteze
Comisiei Europene aparitia tuturor cazurilor de bruceloza din Romania sau
dintr-o regiune a ei declarata oficial indemna de bruceloza. Daca exista dovezi
ale unei schimbari semnificative a situatiei in ceea ce priveste bruceloza in
Romania sau o parte din teritoriul ei care a fost recunoscuta ca indemna
oficial de bruceloza, autoritatea veterinara centrala a Romaniei, conform procedurii
nationale, poate lua o decizie de suspendare sau de revocare a statutului pana
cand sunt indeplinite conditiile prevazute de prezenta norma sanitara
veterinara.
12. In sensul cap. II, un test serologic inseamna o reactie de
seroaglutinare, un test cu antigen Brucella tamponat, o reactie de fixare a
complementului, un test de aglutinare a plasmei, un test inelar pe plasma, un
test de microaglutinare sau test ELISA individual efectuat pe probe de sange,
conform anexei nr. 3 la prezenta norma sanitara veterinara. Orice alt test de
diagnostic aprobat conform procedurii nationale si descris in anexa nr. 3 este
de asemenea acceptat in sensul cap. II. Un test pe probe de lapte inseamna un
test inelar efectuat pe probe de lapte sau un test ELISA efectuat pe probe de
lapte, conform anexei nr. 3 la prezenta norma sanitara veterinara.
ANEXA 2
la norma sanitara veterinara
STANDARDE
pentru prepararea si utilizarea tuberculinei bovine si tuberculinei aviare
1. Testele de tuberculinare supravegheate oficial trebuie sa fie efectuate
cu tuberculine PPD sau HCSM.
2. Standardele de lucru ale producatorilor pentru controlul tuberculinelor
bovine PPD si HCSM trebuie sa fie calibrate in unitati comunitare de
tuberculina (UCT) in urma unei probe biologice fata de tuberculina standard CEE
corespunzatoare.
3. Standardele de lucru ale producatorilor pentru controlul tuberculinelor
aviare trebuie sa fie calibrate in unitati internationale in urma unei probe
biologice fata de standardul CEE pentru tuberculina aviara PPD.
4. Standardul CEE pentru tuberculina bovina PPD este cel furnizat de
Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid (IDDLO), Lelystad, Olanda.
5. Standardul CEE pentru tuberculina bovina HCSM este cel furnizat de
Institut Pasteur, Paris, Franta.
6. Standardul CEE pentru tuberculina aviara este cel furnizat de Veterinary
Laboratory Agency, Addlestone, Weybridge, Anglia.
7. Tuberculinele bovine trebuie sa fie preparate cu una dintre urmatoarele
tulpini de Mycobacterium bovis:
a) AN5;
b) Vallee.
8. Tuberculinele aviare trebuie preparate cu una dintre urmatoarele tulpini
de Mycobacterium avium:
a) D4ER;
b) TB56.
9. pH-ul tuberculinelor trebuie sa fie cuprins intre 6,5 si 7,5.
10. Conservantii antimicrobieni sau alte substante care pot fi adaugate
unei tuberculine trebuie sa nu afecteze siguranta si eficacitatea produsului.
Urmatoarele concentratii sunt concentratiile maxime permise pentru fenol si
glicerol:
a) fenol: 0,5% m/v;
b) glicerol: 10% v/v.
11. Cu conditia ca tuberculinele sa fie depozitate la o temperatura
cuprinsa intre 2 grade C si 5 grade C si protejate de lumina, dupa ultima
testare a potentialitatii, ele pot fi folosite:
a) tuberculinele PPD lichide - 2 ani, tuberculinele PPD liofilizate - 8
ani;
b) tuberculinele HCSM diluate - 2 ani.
12. Urmatoarele institute centrale de stat sunt responsabile de testarea
oficiala a tuberculinelor in Romania:
a) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz
Veterinar;
b) Institutul de Diagnostic si Sanatate Animala.
13. Testarea oficiala trebuie efectuata pe fiecare lot de tuberculina
fiolat, gata de a fi folosit.
14. Tuberculinele sunt testate prin metode biologice si chimice.
15. Tuberculinele trebuie sa fie sterile. Testele de sterilitate sunt
efectuate conform specificatiilor din Farmacopeea europeana.
16. Trebuie efectuat, conform indicatiilor din Farmacopeea europeana, un
test pentru absenta proprietatilor toxice sau iritante.
17. Tuberculinele trebuie sa fie analizate chimic pentru a se determina
concentratia de glicerol si/sau fenol, precum si concentratia oricarui alt
conservant care poate fi adaugat.
18. Un test de nesensibilitate la tuberculina trebuie efectuat conform
specificatiilor din Farmacopeea europeana.
19. Puterea de reactie a tuberculinelor trebuie evaluata prin metode
biologice. Aceste metode trebuie sa fie folosite pentru tuberculinele HCSM si
PPD; ele sunt bazate pe compararea tuberculinelor de testat cu tuberculine
standard.
20. Continutul proteic al tuberculinei PPD trebuie estimat prin metoda
Kjeldahl. Azotul este convertit in continut de tuberculo-proteina prin
multiplicarea cu factorul 6,25.
21. Standardul CEE pentru HCSM bovin are o putere de reactie de 65.000
unitati comunitare de tuberculina (UCT) pe ml si este distribuit in fiole
continand 5 ml de tuberculina.
22. Standardul CEE pentru PPD bovina are o putere de reactie de 50.000
unitati comunitare de tuberculina (UCT) pe mg de PPD si este distribuit
liofilizat, in fiole continand 1,8 mg de PPD, si anume 0,00002 mg PPD au o
putere de reactie egala cu o unitate comunitara de tuberculina (UCT).
23. Standardul CEE pentru PPD aviar are o putere de reactie de 50.000 UI pe
mg de substanta uscata din derivatul proteic purificat si este distribuit
liofilizat, in fiole continand 10 mg de PPD plus 26,3 mg de saruri, si anume
0,0000726 mg din standard au o putere de reactie egala cu o UI.
24. Tuberculinele trimise de producatori pentru testarea de catre
institutele centrale de stat trebuie sa fi fost testate pentru puterea de
reactie prin proba biologica fata de standardele corespunzatoare prezentate la
pct. 2 si 3.
25. Testarea puterii de reactie
A. Testarea puterii de reactie pe cobai
Trebuie utilizati cobai albinosi, cantarind intre 400 g si 600 g. Acesti
cobai trebuie sa fie sanatosi in momentul injectarii tuberculinei. Nu se
folosesc mai putin de 8 cobai pentru fiecare testare. Testarea trebuie facuta
la peste o luna de la sensibilizare.
a) Pentru testarea tuberculinelor bovine cobaii sunt sensibilizati prin una
dintre urmatoarele metode:
1. injectarea cu o tulpina AN5 de Mycobacterium bovis, omorata prin
caldura, in adjuvant uleios;
2. injectarea unei tulpini vii AN5 de Mycobacterium bovis in ser
fiziologic;
3. injectarea de vaccin BCG.
b) Pentru testarea tuberculinelor aviare cobaii sunt sensibilizati prin
injectarea a 2 mg de bacili tuberculinici de tip aviar, omorati prin caldura,
suspendati in 0,5 ml parafina lichida sterila, sau prin injectare de bacili
tuberculinici de tip aviar vii, in ser fiziologic. In acest scop trebuie
folosita tulpina D4ER de tip aviar.
c) Fiecare tuberculina supusa testarii este probata prin raportarea la
tuberculina standard corespunzatoare, printr-o testare intradermica,
folosindu-se grupuri de cobai sensibilizati corespunzator.
d) Parul va fi tuns pe ambele parti ale fiecarui cobai. Testarea se
efectueaza prin compararea reactiilor induse de o serie de injectii
intradermice care sa nu depaseasca 0,2 ml de dilutii de tuberculina standard in
solutie salina tamponata izotonica, continand 0,0005% Tween 80, cu o serie
corespunzatoare de injectii din tuberculina de testat. Dilutiile vor fi dispuse
in serii geometrice si injectate cobailor conform unui desen randomizat in
patrat latin (sunt utilizate 4 locuri pe fiecare latura a unei aplicatii in 8
puncte). Diametrele reactiilor din fiecare loc trebuie sa fie masurate si
inregistrate dupa 24 - 28 de ore.
e) Pentru fiecare proba de tuberculina supusa testarii se face o estimare a
puterii de reactie relative, comparata cu standardul corespunzator si limitele
sale de referinta, prin metode statistice, folosindu-se diametrele reactiilor
si valorile logaritmice ale dozelor ca metametri. Tuberculina bovina de testat
are o putere de reactie acceptabila daca puterea sa de reactie estimata
garanteaza la bovine 2.000 unitati comunitare de tuberculina pe doza bovina
(+/- 25%).
f) Puterea de reactie a fiecarei tuberculine de testat este exprimata, dupa
cum este cazul, in unitati comunitare de tuberculina sau in unitati
internationale pe ml.
B. Testarea puterii de reactie pe bovine
Testarea periodica a puterii de reactie a tuberculinelor bovine poate fi
efectuata pe bovine infectate cu tuberculoza pe cale naturala sau artificiala.
Aceste testari ale puterii de reactie, pe grupe de bovine bolnave de
tuberculoza, sunt realizate prin injectarea intradermica a tuberculinei de
testat, in 4 pana la 6 puncte, prin raportare la standardul corespunzator, iar
puterea de reactie a tuberculinei este estimata prin metodele statistice
prezentate la testarea pe cobai.
26. Pentru etichetarea recipientelor si a ambalajelor pentru tuberculine se
aplica urmatoarele cerinte:
A. Eticheta de pe recipiente si eticheta de pe ambalaj vor specifica:
a) numele preparatului;
b) pentru preparatele lichide, volumul total din recipient;
c) numarul de unitati comunitare sau de unitati internationale pe ml sau pe
mg;
d) numele producatorului;
e) numarul lotului;
f) natura si cantitatea lichidului de reconstituire pentru preparatele
liofilizate.
B. Eticheta de pe recipient sau eticheta de pe ambalaj va specifica:
a) data expirarii;
b) conditiile de depozitare;
c) numele si, daca este posibil, proportiile oricarei substante adaugate;
d) tulpina de bacil din care a fost facuta tuberculina.
27. Laboratoarele nationale desemnate la pct. 12 sunt raspunzatoare de
examinarea suplimentara a tuberculinelor folosite in teren pentru testele de
rutina utilizate in Romania, pentru a se asigura ca puterea de reactie a
fiecareia dintre aceste tuberculine este corespunzatoare fata de tuberculina
standard comunitara. Aceste examinari trebuie efectuate pe bovine bolnave de
tuberculoza, pe cobai sensibilizati corespunzator si prin teste chimice
corespunzatoare.
28. Urmatoarele teste sunt recunoscute ca teste oficiale de tuberculinare
intradermica:
a) testul unic intradermic - acest test solicita o singura injectare a
tuberculinei bovine;
b) testul comparativ intradermic - acest test solicita o injectare de
tuberculina bovina si o injectare de tuberculina aviara, administrate simultan.
29. Doza de tuberculina injectata nu va fi:
a) mai mica de 2.000 UCT de tuberculina bovina;
b) mai mica de 2.000 UI de tuberculina aviara W15.
Volumul fiecarei doze injectate nu va depasi 0,2 ml.
30. Testele de tuberculinare se efectueaza prin injectarea tuberculinei
intradermic in pielea gatului. Locurile de injectare vor fi situate la limita
dintre treimea anterioara si mijlocie a gatului. Cand se injecteaza aceluiasi
animal atat tuberculina bovina, cat si tuberculina aviara, locul pentru
injectarea tuberculinei aviare va fi la aproximativ 10 cm de linia superioara a
gatului, iar locul pentru injectarea tuberculinei bovine va fi cu aproximativ
12,5 cm mai jos, pe o linie paralela cu linia umarului sau pe parti diferite
ale gatului. La animalele tinere, la care nu exista spatiu suficient pentru a
separa locurile pe o singura parte a gatului va fi facuta o injectie pe fiecare
parte a gatului, in locuri identice situate in centrul treimii mijlocii a
gatului.
31. Tehnica tuberculinarii si interpretarea reactiilor sunt urmatoarele:
a) Tehnica
Locurile de injectare se tund si se dezinfecteaza. Un pliu al pielii din
interiorul fiecarei zone tunse este prins intre degetul mare si aratator,
masurat cu sublerul si inregistrat. Un ac scurt, steril, taiat oblic, la care
s-a atasat o seringa gradata continand tuberculina, este introdus oblic in
straturile mai profunde ale pielii (derm). Doza de tuberculina va fi apoi
injectata. O injectare corecta este confirmata prin palparea unui mic nodul
asemanator unui bob de mazare la fiecare loc de injectare. Grosimea pliului
pielii din fiecare zona injectata este masurata din nou dupa 72 de ore de la
injectare si este inregistrata.
b) Interpretarea reactiilor
Interpretarea reactiilor va fi bazata pe observatiile clinice si pe
cresterea sau cresterile grosimii pliului pielii la locurile de injectare,
inregistrata(e) la 72 de ore dupa injectarea tuberculinei, si va fi urmatoarea:
1. Reactie negativa: daca se observa doar o inflamare limitata, cu o
crestere de maximum 2 mm a grosimii pliului pielii, fara semne clinice cum ar
fi edemul difuz sau extins, exsudatia, necroza, durerea ori inflamatia
canalelor limfatice sau ale limfonodurilor din regiunea respectiva;
2. Reactie neconcludenta: daca nu este observat nici un semn clinic dintre
cele mentionate la pct. 31 lit. b) pct. 1 si daca cresterea grosimii pliului
pielii este mai mare de 2 mm, dar mai mica de 4 mm;
3. Reactie pozitiva: daca sunt observate semne clinice dintre cele
mentionate la pct. 31 lit. b) pct. 1 sau exista o crestere a grosimii pliului
pielii de la locul injectarii de 4 mm sau mai mare.
32. Interpretarea testelor oficiale de tuberculinare intradermica se face
dupa cum urmeaza:
a) Testul unic intradermic:
1. pozitiv: o reactie pozitiva ca cea definita la pct. 31 lit. b) pct. 3;
2. neconcludent: o reactie neconcludenta ca cea definita la pct. 31 lit. b)
pct. 2;
3. negativ: o reactie negativa ca cea definita la pct. 31 lit. b) pct. 1.
Animalele care au reactionat neconcludent la testul unic intradermic vor fi
supuse unui alt test dupa minimum 42 de zile.
Animalele care nu au reactionat negativ la acest al doilea test vor fi
considerate ca fiind pozitive la testare.
Animalele care au reactionat pozitiv la testul unic intradermic pot fi
supuse unui test comparativ intradermic.
b) Testul comparativ intradermic pentru stabilirea si mentinerea statusului
de efectiv oficial indemn de tuberculoza:
1. pozitiv: o reactie pozitiva la tuberculina bovina, care este cu 4 mm mai
mare decat reactia la tuberculina aviara, sau prezenta semnelor clinice;
2. neconcludent: o reactie pozitiva sau neconcludenta la tuberculina
bovina, care este cu 1 mm pana la 4 mm mai mare decat reactia la tuberculina
aviara, si absenta semnelor clinice;
3. negativ: o reactie negativa la tuberculina bovina sau o reactie pozitiva
sau neconcludenta la tuberculina bovina, dar care este egala sau mai mica decat
o reactie pozitiva sau neconcludenta la tuberculina aviara, precum si absenta
semnelor clinice in ambele cazuri.
Animalele care au reactionat neconcludent la testul comparativ intradermic
vor fi supuse unui alt test dupa minimum 42 de zile. Animalele care nu
reactioneaza negativ la acest al doilea test vor fi considerate ca fiind
pozitive la testare.
c) Statutul de efectiv oficial indemn de tuberculoza poate fi suspendat,
iar animalele din efectiv nu vor putea sa faca obiectul comertului Romaniei cu
statele membre ale Uniunii Europene pana la definitivarea statusului
urmatoarelor animale:
1. animalele care au reactionat neconcludent la testul unic intradermic de
tuberculinare;
2. animalele care au reactionat pozitiv la testul unic intradermic, dar
care asteapta retestarea printr-un test intradermic comparativ;
3. animalele care au reactionat neconcludent la testul comparativ
intradermic.
d) Atunci cand se impune ca animalele sa fie supuse unui test intradermic
anterior miscarii, testul trebuie sa fie interpretat astfel incat nici un
animal care prezinta o crestere a grosimii pliului pielii mai mare de 2 mm sau
care prezinta semne clinice sa nu faca obiectul comertului Romaniei cu statele
membre ale Uniunii Europene.
ANEXA 3
la norma sanitara veterinara
BRUCELOZA
A. Testele de seroaglutinare
1. Serul aglutinant standard trebuie sa fie conform serului etalon preparat
de Veterinary Laboratory Agency, Addlestone, Weybridge, Anglia.
Fiola trebuie sa contina 1.000 UI de aglutinare, obtinute prin liofilizarea
a 1 ml de ser bovin.
2. Serul standard trebuie furnizat de Bundesgesudheitsamt, Berlin, sau sa
indeplineasca standardele acestuia.
3. Gradul de aglutinare al serului fata de Brucella trebuie sa fie exprimat
in unitati internationale pe ml (de exemplu: ser X = 80 UI pe ml).
4. Citirile pentru reactia lenta de seroaglutinare in tuburi trebuie facute
la nivelul de aglutinare de 50% sau 75%, antigenul utilizat fiind titrat in
conditii identice fata de serul standard.
5. Valorile aglutinante ale diferitelor antigene fata de serul standard trebuie
sa se incadreze in urmatoarele limite:
a) daca citirea se face la 50% - intre 1/600 si 1/1.000;
b) daca citirea se face la 75% - intre 1/500 si 1/750.
6. Tulpinile Weybridge nr. 99 si USDA 1119 sau orice alta tulpina de
sensibilitate echivalenta trebuie folosite pentru prepararea antigenului
destinat seroaglutinarii lente in tuburi.
7. Mediile de cultura folosite pentru intretinerea tulpinii in laborator si
pentru producerea antigenului trebuie sa nu produca disociere bacteriana (S - R).
Este preferabil de utilizat agarul cu cartof.
8. Emulsia bacteriana trebuie efectuata in solutie salina fiziologica (NaCl
0,85 la mie, fenolat 5%). Nu trebuie folosit formolul.
9. Institutele centrale de stat indicate mai jos sunt responsabile de
testarea oficiala a antigenelor in Romania:
a) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz
Veterinar;
b) Institutul de Diagnostic si Sanatate Animala.
10. Antigenele pot fi livrate sub forma concentrata, cu conditia ca
factorul de dilutie care trebuie utilizat sa fie indicat pe eticheta
flaconului.
11. Pentru a efectua o reactie de seroaglutinare trebuie preparate cel
putin 3 dilutii pentru fiecare ser. Dilutiile serului suspect trebuie efectuate
astfel incat citirea reactiei la limita de infectie sa fie facuta in tubul din
mijloc. Daca exista o reactie pozitiva in acest tub, serul suspect contine
minimum 30 UI aglutinare/ml.
B. Reactia de fixare a complementului
1. Serul standard este acelasi cu cel mentionat la lit. A pct. 1 din
prezenta anexa. Pe langa continutul sau in unitati internationale de
aglutinare, 1 ml din acest ser bovin liofilizat trebuie sa contina 1.000 de
unitati sensibilizante fixatoare de complement. Aceste unitati sensibilizante sunt
denumite unitati sensibilizante CEE.
2. Serul standard trebuie sa fie furnizat de Bundesgesundheitsamt, Berlin,
sau de o unitate care produce un produs cu caracteristici asemanatoare.
3. Titrul de anticorpi al serului care fixeaza complementul trebuie sa fie
exprimat in unitati sensibilizante CEE (de exemplu: serul X = 60 unitati
sensibilizante CEE pe ml).
4. Un ser continand 20 sau mai multe unitati sensibilizante CEE (si anume o
activitate egala cu 20% din cea a serului standard) pe ml trebuie sa fie
considerat pozitiv.
5. Serurile trebuie inactivate dupa cum urmeaza:
a) serul bovin: 56 grade C - 60 grade C - timp de 30 - 50 de minute;
b) serul porcin: 60 grade C - timp de 30 - 50 de minute.
6. Tulpina Weybridge nr. 99 sau tulpina USDA 1119 trebuie sa fie folosita
la prepararea antigenului. Antigenul reprezinta o suspensie bacteriana in ser
fiziologic 0,85% NaCl sau in solutie tampon Veronal.
7. Pentru a efectua reactia de fixare a complementului trebuie utilizata o
doza complementara superioara dozei minime necesare unei hemolize totale.
8. Pentru realizarea reactiei de fixare a complementului este necesar sa se
efectueze de fiecare data urmatoarele controale:
a) controlul efectului anticomplementar al serului;
b) controlul antigenului;
c) controlul eritrocitelor sensibilizate;
d) controlul complementului;
e) controlul sensibilitatii la declansarea reactiei, utilizand un ser
pozitiv;
f) controlul specificitatii reactiei, utilizand un ser negativ.
9. Supravegherea si controlul oficial al serurilor standard si al
antigenelor trebuie efectuate de institutele mentionate la lit. A pct. 9 a
prezentei anexe.
10. Antigenele pot fi livrate in stare concentrata, cu conditia ca factorul
de dilutie ce trebuie utilizat sa fie mentionat pe eticheta flaconului.
C. Testul inelar
1. Testul inelar trebuie efectuat pe probe de lapte prelevate din fiecare
bidon sau din continutul fiecarui rezervor de lapte din ferma.
2. Antigenul standard ce urmeaza sa fie utilizat trebuie sa provina de la
unul dintre institutele mentionate la lit. A pct. 9 lit. a) si b). Se recomanda
ca antigenele sa fie standardizate conform recomandarilor Organizatiei Mondiale
a Sanatatii (O.M.S.)/Organizatiei Natiunilor Unite pentru Alimentatie si
Agricultura (FAO).
3. Antigenul poate fi colorat numai cu hematoxilina sau tetrazolium; se
prefera utilizarea hematoxilinei.
4. Daca nu se folosesc conservanti, reactia trebuie executata in 18 - 24 de
ore de la prelevarea probelor de lapte de vaca. Daca laptele urmeaza sa fie
testat ulterior perioadei de 24 de ore, acesta trebuie conservat. Ca agenti
conservanti pot fi folositi formolul si clorura mercurica si daca este folosit
oricare dintre ei, testul trebuie efectuat pe durata a 14 zile de la prelevarea
probelor. Formolul poate fi adaugat pentru a realiza o concentratie finala in
proba de lapte de 0,2%, iar in aceste cazuri proportia dintre cantitatea de
lapte si solutia de formol trebuie sa fie de cel putin 10:1. Poate fi utilizata
o solutie de clorura mercurica in locul formolului pentru a da o concentratie
finala in lapte de 0,2% si in aceste cazuri proportia dintre cantitatea de
lapte si solutia de clorura mercurica trebuie sa fie de 10:1.
5. Reactia trebuie efectuata folosindu-se una dintre urmatoarele metode:
a) pe o coloana de lapte de cel putin 25 mm inaltime si pe un volum de
lapte de 1 ml la care se adauga 0,03 ml antigen colorat standardizat;
b) pe o coloana de lapte de cel putin 25 mm inaltime si pe un volum de
lapte de 1 ml la care se adauga 0,05 ml antigen colorat standardizat;
c) pe un volum de lapte de 8 ml la care se adauga 0,08 ml antigen colorat
standardizat;
d) pe o coloana de lapte de cel putin 25 ml inaltime si pe un volum de
lapte de 2 ml la care s-au adaugat 0,05 ml antigen colorat standardizat.
6. Amestecul de lapte si antigen trebuie incubat la 37 grade C timp de
minimum 45 de minute si maximum 60 de minute. Testul trebuie evaluat la 15
minute dupa scoaterea din termostat.
7. Reactia trebuie evaluata conform urmatoarelor criterii:
a) reactie negativa: laptele colorat, smantana necolorata;
b) reactie pozitiva: laptele si smantana colorate identic sau laptele
necolorat si smantana colorata.
D. Testul cu antigen brucelic tamponat
Testul cu antigen brucelic tamponat poate fi efectuat folosindu-se una
dintre urmatoarele metode:
1. Testul manual:
a) Serul standard este cel de-al doilea ser standard international
antibrucella abortus care este furnizat de Veterinary Laboratory Agency,
Addlestone, Weybridge, Anglia.
b) Antigenul trebuie preparat fara a se face referire la concentratia
celulara, dar sensibilitatea sa trebuie standardizata fata de-al doilea ser
standard international antibrucella abortus, astfel incat antigenul sa dea o
reactie pozitiva cu o dilutie de ser de 1:47,5 si o reactie negativa la dilutia
de 1:55.
c) Antigenul va fi suspendat in diluant pentru antigen brucelic tamponat la
un pH de 3,65 +/- 0,5 si poate fi colorat prin utilizarea de roz Bengal.
d) Pentru prepararea antigenului trebuie folosita tulpina Weybridge nr. 99
sau USDA 1119 ori orice alta tulpina cu sensibilitate echivalenta.
e) Mediile de cultura folosite pentru pastrarea tulpinii in laborator si
pentru producerea antigenului trebuie sa nu produca disociere bacteriana (S -
R). Trebuie folosit mediul cu agar - cartof sau metode de cultivare continua.
f) Antigenul va fi testat fata de 8 seruri liofilizate cunoscute ca fiind
pozitive si negative.
g) Supravegherea oficiala si controlul serului standard si al antigenului
vor fi realizate de institutele centrale mentionate la lit. A pct. 9 a
prezentei anexe sau de institutii recunoscute oficial de acestea.
h) Antigenul va fi livrat gata de utilizare.
i) Testul cu antigen brucelic tamponat se realizeaza in urmatorul mod:
A. - o picatura (0,03 ml) de antigen va fi pusa langa o picatura (0,03 ml)
de ser pe o placa alba;
B. - picaturile trebuie amestecate cu un agitator, prima data in linie
dreapta si apoi circular, pe o zona cu un diametru de aproximativ 10 - 12 mm;
C. - placa trebuie apoi inclinata alternativ, inainte si inapoi, timp de 4
minute (de aproximativ 30 de ori/minut);
D. - citirile trebuie efectuate la lumina suficienta. Daca nu exista semne
ale aglutinarii, testul trebuie considerat negativ. Orice grad de aglutinare
este considerat pozitiv, in afara de cazul in care s-a produs o uscare excesiva
de jur-imprejur.
2. Metoda automata
Metoda automata trebuie sa fie cel putin la fel de sensibila si precisa ca
si metoda manuala.
E. Testul inelar cu plasma sangvina
1. Separarea plasmei
Tubul continand sange a carui coagulare a fost impiedicata prin adaugarea
de EDTA este centrifugat timp de 3 minute la 3.000 de rotatii/minut si mentinut
apoi la 37 grade C timp de 12 - 24 de ore.
2. Evaluarea
Intr-un tub care contine 1 ml de lapte netratat se introduc 0,2 ml de
plasma stabilizata. Dupa omogenizare trebuie adaugata o picatura (0,05 ml) de
antigen ABR si apoi intregul amestec trebuie omogenizat. Antigenul trebuie
standardizat in raport cu un antigen standard furnizat de institutul la care
face referire lit. A pct. 9.
Dupa o perioada de incubare de 45 de minute la 37 grade C trebuie realizata
o citire intr-un interval de 15 minute. Rezultatul trebuie considerat pozitiv
daca culoarea inelului a devenit identica cu a coloanei de lapte sau mai
intunecata.
F. Aglutinarea plasmei
Plasma extrasa conform lit. E pct. 1 poate fi utilizata imediat dupa
centrifugare, nefiind necesara o stabilizare termica. Trebuie amestecate
cantitati de 0,05 ml plasma cu 1 ml antigen, pentru o seroaglutinare de 50%,
ceea ce corespunde unei dilutii de 1:20 pentru seroaglutinare. Trebuie
realizata o citire dupa o incubare de 18 - 24 de ore la 37 grade C. Proba este
considerata pozitiva daca aglutinarea este egala sau mai mare de 50% .
G. Testul de microaglutinare
1. Diluantii utilizati sunt alcatuiti dintr-o solutie salina fiziologica de
0,85% fenolata la 0,5% .
2. Antigenul este preparat conform descrierii de la lit. A pct. 6 - 8 si
este titrat conform descrierii de la lit. A pct. 5. In momentul folosirii
antigenului, se adauga O-safranina pana la dilutia de 0,02% (dilutie finala).
3. Serul standard este acelasi cu cel descris la lit. A pct. 1.
4. Serul standard trebuie sa fie furnizat de Bundesgesundheitsamt, Berlin,
sau de o institutie recunoscuta oficial de acesta.
5. Testul de microaglutinare se efectueaza in placi cu godeuri cu fundul
conic, cu un volum de 0,25 ml. Testul se executa dupa cum urmeaza:
a) prediluarea serului: cate 0,050 ml din fiecare ser de testat se adauga
in fiecare godeu continand 0,075 ml de diluant. Amestecul se agita 30 de
secunde;
b) diluarea succesiva a serului: se prepara pentru fiecare ser minimum 3
dilutii. In acest scop, plecand de la predilutii (1:2,5) se transfera cate
0,025 ml din fiecare ser intr-un godeu continand 0,025 ml diluant. In acest fel
prima dilutie atinge valoarea de 1:5, iar urmatoarele dilutii se realizeaza
prin dublare;
c) adaugarea antigenului: in fiecare godeu continand dilutii de ser
diferite se adauga cate 0,025 ml antigen. Dupa o agitare timp de 30 de secunde,
placile se acopera cu capac si se tin in atmosfera umeda la 37 grade C timp de
20 - 24 de ore;
d) citirea rezultatelor: evaluarea aspectului sedimentarii antigenului se
face prin examinarea fundului godeului reflectat intr-o oglinda concava plasata
deasupra lui. Daca reactia este negativa, antigenul formeaza un sediment de
aspectul unui buton compact cu margini bine delimitate si fiind colorat in rosu
intens. Daca reactia este pozitiva, se formeaza un buton difuz de culoare roz
care este repartizat uniform. Procentele diferite de aglutinare sunt
determinate prin compararea cu un martor de antigen, indicand 0,25, 50, 75 si
100% aglutinare. Titrul fiecarui ser este exprimat in unitati internationale de
aglutinare pe mililitru. In acest test se include pentru control martorul de
ser negativ si pozitiv, diluat astfel incat sa contina 30 UI de aglutinare/ml.
H. Testul imunoenzimatic (ELISA) pentru depistarea brucelozei bovine
1. Materialele si reagentii care urmeaza sa fie folositi sunt urmatorii:
a) microplaci pentru faza solida, cuvete sau orice alta faza solida;
b) antigenul este fixat in faza solida cu sau fara ajutorul anticorpilor
fixatori monoclonali sau policlonali;
c) fluidul biologic care trebuie testat;
d) martori negativi si pozitivi corespondenti;
e) conjugatul;
f) un substrat adaptat enzimei utilizate;
g) o solutie inhibitoare, daca este necesar;
h) solutii pentru diluarea probelor examinate, pentru prepararea
reactivilor si pentru spalare;
i) un sistem de citire corespunzator substratului folosit.
2. Standardizarea si sensibilitatea testului
a) Probele de lapte in vrac sunt considerate negative daca ele dau o
reactie mai mica cu 50% decat cea data de o dilutie 1:10.000 a celui de-al
doilea ser standard international antibrucelic constituit in lapte negativ.
b) Probele individuale de ser sunt considerate negative daca ele dau o
reactie mai mica cu 10% decat cea data de o dilutie 1:200 a celui de-al doilea
ser standard international antibrucelic constituit in solutie salina sau in
orice alta dilutie recunoscuta.
c) Standardele ELISA pentru bruceloza specificate la lit. A pct. 1 si 2
trebuie folosite la dilutiile indicate pe eticheta.
3. Conditii de utilizare a testului ELISA pentru depistarea brucelozei
bovine
Metoda ELISA poate fi utilizata pe o proba de lapte sau de lactoser obtinut
dintr-o ferma in care cel putin 30% din vacile de lapte sunt in lactatie. Daca
se foloseste aceasta metoda, se vor lua masuri pentru a asigura o corespondenta
intre probele recoltate si animalele de la care provin laptele sau serurile
examinate.
ANEXA 4
la norma sanitara veterinara
CAP. 1
Conditii pentru ca efective de bovine, regiuni sau intreg teritoriul
Romaniei sa fie oficial indemn de leucoza enzootica bovina
A. Un efectiv de bovine oficial indemn de leucoza enzootica bovina inseamna
un efectiv in care:
1. nu exista nici o dovada, fie clinica, fie rezultata in urma unui test de
laborator, a nici unui caz de leucoza enzootica bovina in efectiv si nici nu a
fost confirmat un astfel de caz in ultimii 2 ani; si
2. toate animalele in varsta de peste 24 de luni au reactionat negativ la
doua testari efectuate conform prezentei anexe, in cursul ultimelor 12 luni, la
un interval de cel putin 4 luni; si
3. sunt intrunite cerintele pct. 1 si este situat in Romania, daca Romania
are statut de tara indemna de leucoza enzootica bovina sau o regiune din
Romania are statut de oficial indemna de leucoza enzootica bovina.
B. Un efectiv isi pastreaza statusul de oficial indemn de leucoza enzootica
bovina cu conditia ca:
1. prevederile lit. A pct. 1 sa continue sa fie indeplinite;
2. toate animalele introduse in efectiv sa provina dintr-un efectiv oficial
indemn de leucoza enzootica bovina;
3. toate animalele in varsta de peste 24 de luni sa continue sa reactioneze
negativ la un test efectuat la intervale de 3 ani, conform cap. II;
4. animalele pentru reproductie introduse in efectiv si provenite dintr-o
tara terta sa fi fost importate conform legislatiei comunitare specifice
privind conditiile de sanatate si certificarea veterinara pentru importul din
tari terte de bovine, porcine, ovine si caprine.
C. Statusul de oficial indemn de leucoza enzootica bovina al unui efectiv
trebuie sa fie suspendat daca conditiile mentionate la lit. B nu sunt
indeplinite sau atunci cand, in urma rezultatelor testelor de laborator sau a
investigatiilor clinice, una sau mai multe bovine sunt suspecte de leucoza
enzootica bovina, iar animalul sau animalele suspecte sunt taiate imediat.
D. Statusul trebuie sa ramana suspendat pana cand sunt respectate
urmatoarele cerinte:
1. daca un singur animal dintr-un efectiv oficial indemn de leucoza
enzootica bovina a reactionat pozitiv la unul dintre testele la care se face
referire in cap. II al prezentei anexe sau atunci cand infectia este suspectata
la un animal din efectiv din alt motiv:
a) animalul care a reactionat pozitiv si, in cazul unei vaci, orice vitel
pe care l-a fatat trebuie sa fi fost eliminati din efectiv numai pentru taiere
sub supravegherea autoritatilor veterinare;
b) toate animalele din efectiv in varsta de peste 12 luni au reactionat
negativ la doua testari serologice, efectuate la un interval de cel putin 4
luni si de cel mult 12 luni, realizate conform cap. II al prezentei anexe, la
cel putin 3 luni dupa eliminarea din efectiv a animalului care a reactionat
pozitiv si a oricaror descendenti ai acestuia;
c) s-a efectuat o ancheta epidemiologica cu rezultate negative si toate
efectivele legate epidemiologic cu efectivul infectat au fost supuse masurilor
stabilite la lit. b).
Totusi autoritatea veterinara centrala a Romaniei poate acorda o derogare
de la obligativitatea taierii vitelului unei vaci infectate atunci cand acesta
a fost separat de mama lui imediat dupa fatare. In acest caz vitelul trebuie sa
indeplineasca cerintele prevazute la pct. 2 lit. c).
2. Atunci cand mai mult de un animal dintr-un efectiv oficial indemn de
leucoza enzootica bovina a reactionat pozitiv la unul dintre testele la care se
face referire in cap. II al prezentei anexe sau cand infectia a fost suspectata
la mai mult de un animal din efectiv din alt motiv:
a) toate animalele care au reactionat pozitiv - si, in cazul vacilor,
viteii lor - trebuie sa fie eliminate din efectiv si taiate sub supravegherea
autoritatilor veterinare;
b) toate animalele din efectiv in varsta de peste 12 luni trebuie sa
reactioneze negativ la doua testari efectuate la un interval de cel putin 4
luni, dar nu mai mare de 12 luni, conform cap. II al prezentei anexe;
c) toate celelalte animale din efectiv trebuie, dupa identificare, sa
ramana in exploatatie pana la varsta de 24 de luni si dupa implinirea acestei
varste sa fie testate conform cap. II al prezentei anexe, cu exceptia
situatiilor in care autoritatea competenta poate permite ca aceste animale sa
fie transportate direct la abator, sub supraveghere oficiala;
d) o ancheta epidemiologica a fost efectuata cu rezultate negative si orice
efectiv legat epidemiologie de efectivul infectat a fost supus masurilor
stabilite la lit. b) a prezentului punct.
3. Totusi autoritatea veterinara centrala a Romaniei poate acorda o
derogare de la obligativitatea taierii vitelului provenit dintr-o vaca
infectata, daca acesta a fost separat de mama lui imediat dupa fatare. In acest
caz vitelul trebuie sa fie supus cerintelor prevazute la pct. 2 lit. c).
E. Conform procedurii nationale si pe baza informatiilor furnizate conform
art. 8 al prezentei norme sanitare veterinare, Romania sau o parte a
teritoriului ei poate fi considerata oficial indemna de leucoza enzootica
bovina daca:
a) toate conditiile de la lit. A sunt indeplinite si cel putin 99,8% din
efectivele de bovine sunt oficial indemne de leucoza enzootica bovina; sau
b) nici un caz de leucoza enzootica bovina nu a fost confirmat in Romania
sau intr-o parte a teritoriului ei in ultimii 3 ani, iar prezenta tumorilor
suspectate de a se datora leucozei enzootice bovine este notificata obligatoriu
si s-a efectuat o investigare a cauzelor acestora. In cazul Romaniei, toate
animalele in varsta de peste 24 de luni, din cel putin 10% din efective, alese
in mod aleatoriu, trebuie sa fi fost testate in ultimele 24 de luni, conform
cap. II, cu rezultate negative, iar in cazul unei parti a teritoriului
Romaniei, toate animalele in varsta de peste 24 de luni au fost supuse in
ultimele 24 de luni unei testari prevazute la cap. II al acestei anexe, cu
rezultate negative, conform capitolului mentionat; sau
c) orice alta metoda demonstreaza, cu un coeficient de precizie de 99%, ca
sunt infectate mai putin de 0,2% din animalele din efectiv.
F. Romania sau o regiune a teritoriului sau isi poate pastra statusul de
oficial indemna de leucoza enzootica bovina daca:
a) toate animalele taiate pe teritoriul Romaniei sau al regiunii respective
sunt supuse examinarii oficiale post-mortem si toate tumorile care ar putea fi
datorate virusului leucozei enzootice bovine sunt trimise pentru examinare de
laborator;
b) Romania raporteaza Comisiei Europene toate cazurile de leucoza enzootica
bovina care apar intr-o regiune;
c) toate animalele care reactioneaza pozitiv la oricare dintre testele
prevazute la cap. II al prezentei anexe sunt taiate si efectivele din care
provin sunt supuse restrictiilor pana la restabilirea statusului lor conform
lit. D; si
d) toate animalele in varsta de peste 2 ani au fost testate fie o data in
primii 5 ani dupa ce statutul s-a acordat conform cap. II al prezentei anexe,
fie in cursul primilor 5 ani dupa acordarea statutului prin orice alta
procedura care demonstreaza cu certitudine de 99% ca mai putin de 0,2% din
efectiv este infectat. Totusi, atunci cand nici un caz de leucoza enzootica
bovina nu s-a inregistrat in Romania sau intr-o regiune a ei in ultimii 3 ani,
la proportia unui efectiv de 10.000 de bovine, se poate lua o decizie, conform
procedurii nationale, ca testarea serologica uzuala sa poata fi redusa, cu
conditia ca toate bovinele mai mari de 12 luni din cel putin 1% din efective,
alese in mod aleatoriu in fiecare an, sa fi fost supuse unui test efectuat conform
cap. II al prezentei anexe.
G. Statusul de oficial indemn de leucoza enzootica bovina al Romaniei sau
al unei parti a teritoriului Romaniei este suspendat, conform procedurii
nationale, daca in urma investigatiilor efectuate conform lit. F de mai sus
exista indiciul unei schimbari semnificative in situatia privind leucoza
enzootica bovina in Romania sau intr-o parte a teritoriului ei care a fost
recunoscuta ca fiind oficial indemna de leucoza enzootica bovina. Statusul de
oficial indemn de leucoza enzootica bovina poate fi restabilit conform
procedurii nationale, atunci cand sunt indeplinite criteriile stabilite prin
aceeasi procedura.
CAP. 2
Testarea pentru leucoza enzootica bovina
Testarea pentru leucoza enzootica bovina se realizeaza prin reactia de
imunodifuzie, in conditiile descrise la lit. A si B ale acestui capitol sau
prin testul imunoenzimatic (ELISA), in conditiile descrise la lit. C. Metoda
imunodifuziei poate fi utilizata doar pentru testarea individuala. Daca
rezultatele testarilor constituie subiectul unei testari de conformitate,
trebuie efectuat un control suplimentar prin intermediul testului de
imunodifuzie.
A. Testul de imunodifuzie in gel de agar pentru leucoza enzootica bovina
1. Antigenul care trebuie folosit in testare trebuie sa contina
glicoproteine ale virusului leucozei enzootice bovine. Antigenul trebuie sa fie
standardizat impotriva unui ser standard (serul EI) furnizat de State
Veterinary Serum Laboratory, Copenhaga.
2. Institutele centrale indicate mai jos trebuie sa fie raspunzatoare de
calibrarea antigenului standard de lucru din laborator impotriva serului
standard oficial CEE (serul EI) furnizat de State Veterinary Serum Laboratory,
Copenhaga:
a) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz
Veterinar;
b) Institutul de Diagnostic si Sanatate Animala.
3. Antigenele standard folosite in laborator trebuie trimise, cel putin o
data pe an, in laboratoarele de referinta CEE, in vederea testarii fata de
serul standard oficial al CEE. Separat de aceasta standardizare, antigenul de
uz poate fi calibrat conform lit. B.
4. Reagentii folositi sunt:
a) antigenul: trebuie sa contina glicoproteine specifice ale virusului
leucozei enzootice bovine, care a fost standardizat contra serului oficial al
CEE;
b) serul de testat;
c) serul de control cunoscut pozitiv;
d) gel de agar: 0,8% agar, 8,5% NaCl, tampon Tris 0,05M cu pH 7,2; 15 ml
din acest gel trebuie plasati intr-o placa Petri cu diametrul de 85 mm, astfel
incat sa rezulte o grosime de 2,6 mm a agarului.
5. Modelul dupa care se realizeaza testul consta in taierea in agar a 7
godeuri uscate, pana la fundul placii; modelul consta intr-un godeu central si
6 godeuri plasate circular in jurul acestuia. Diametrul godeului central este
de 4 mm. Diametrul godeurilor periferice este de 6 mm. Distanta dintre godeul
central si godeurile periferice este de 3 mm.
6. Godeul central trebuie umplut cu antigen standard. Godeurile periferice
1 si 4 sunt umplute cu ser pozitiv cunoscut, iar godeurile 2, 3, 5 si 6, cu
serurile de testat. Godeurile trebuie umplute pana cand dispare meniscul.
7. Aceasta rezulta in urmatoarele cantitati care au fost obtinute: antigen:
32 microlitri; ser pozitiv: 73 microlitri, ser de control; ser de testat: 73
microlitri, ser care este suspect.
8. Incubatia trebuie sa dureze 72 de ore la temperatura camerei, 20 - 27
grade C, intr-o incapere inchisa si umeda.
9. Testul poate fi citit la 24 si 48 de ore, dar rezultatul final nu poate
fi obtinut inainte de 72 de ore.
a) Serul de testat este pozitiv daca formeaza o linie specifica de
precipitare cu antigenul virusului leucozei enzootice bovine si formeaza o
linie completa de identificare cu serul de control.
b) Serul de testat este negativ daca nu formeaza o linie specifica de
precipitare cu antigenul virusului leucozei enzootice bovine si daca nu
curbeaza linia produsa de serul de control.
c) Reactia nu poate fi considerata concludenta daca:
1. curbeaza linia serului de control spre godeul cu antigenul virusului
leucozei enzootice bovine, fara a forma o linie de precipitare vizibila cu
antigenul; sau
2. nu poate fi citita ca negativa sau pozitiva.
In cazul reactiilor neconcludente, testul poate fi repetat folosindu-se un
ser concentrat.
10. Orice alta configuratie sau orice alt model poate fi folosit cu
conditia ca serul E4 diluat 1:10 in serul negativ sa poata fi detectat ca fiind
pozitiv.
B. Metoda pentru standardizarea antigenului
a) Solutii si materiale necesare:
1. 40 ml de agar 1,6% in tampon Tris/HCl 0,05% M, cu pH 7,2, cu 8,5% NaCl;
2. 15 ml ser de la bovine cu leucoza enzootica, continand anticorpi doar
pentru glicoproteinele virusului leucozei enzootice bovine, diluat 1:10 in tampon
Tris/HCl 0,05 M, pH 7,2, cu 8,5% NaCl;
3. 15 ml ser contra virusului leucozei enzootice bovine, avand anticorpi
doar pentru glicoproteinele virusului leucozei enzootice bovine, diluat 1:5 in
tampon Tris/HCl 0,05 M, pH 7,2, cu 8,5% NaCl;
4. 4 placi Petri din plastic cu diametrul de 85 mm;
5. un perforator cu un diametru de la 4 pana la 6 mm;
6. antigen de referinta;
7. antigenul care urmeaza sa fie standardizat;
8. o baie de apa la 56 grade C.
b) Mod de lucru
1. Se dizolva agarul (1,6%) in tampon Tris/HCl, incalzindu-l cu atentie
pana la 100 grade C.
2. Se tine pe baia de apa timp de aproximativ o ora. De asemenea, se pun
dilutiile de ser contra virusului leucozei enzootice bovine pe o baie de apa.
3. Se amesteca 15 ml din solutia de agar la 56 grade C cu 15 ml ser contra
virusului leucozei enzootice bovine (1:10), scuturand rapid si turnand 15 ml in
fiecare dintre cele 2 placi Petri. Se repeta aceasta procedura cu serul contra
virusului leucozei enzootice bovine diluat 1:5.
4. Cand agarul s-a intarit, se practica godeurile dupa cum urmeaza:
c) Adaugarea antigenelor
1. Placile Petri 1 si 3:
godeul A - antigen de referinta nediluat;
godeul B - antigen de referinta diluat 1:2;
godeurile C si E - antigen de referinta;
godeul D - antigen de testat nediluat.
2. Placile Petri 2 si 4:
godeul A - antigenul de testat nediluat;
godeul B - antigenul de testat diluat 1:2;
godeul C - antigenul de testat diluat 1:4;
godeul D - antigenul de testat diluat 1:8.
d) Instructiuni suplimentare
1. Experimentul trebuie sa fie efectuat cu doua dilutii de ser (1:5 si
1:10) in scopul obtinerii precipitarii optime.
2. Daca diametrul precipitarii este prea mic pentru ambele dilutii, serul
trebuie diluat in continuare.
3. Daca diametrul precipitarii este prea mare si neclar pentru ambele
dilutii, trebuie aleasa o dilutie mai mica a serului.
4. Concentratia finala a agarozei trebuie sa fie de 0,8%, iar cea a
serurilor, de 5% si, respectiv, 10% .
5. Se noteaza diametrele masurate in urmatorul sistem de coordonate.
Dilutia de lucru este aceea la care s-a inregistrat acelasi diametru pentru
antigenul de testat si antigenul de referinta.
C. Testul imunoenzimatic (ELISA) pentru depistarea leucozei enzootice
bovine
1. Materialele si reagentii care urmeaza sa fie folositi sunt urmatorii:
a) microplaci pentru faza solida, cuvete sau orice alta faza solida;
b) antigenul este fixat in faza solida cu sau fara ajutorul anticorpilor
fixatori monoclonali sau policlonali. Daca antigenul este atasat direct la faza
solida, toate probele testate care dau o reactie pozitiva trebuie retestate
contra antigenului de control. Antigenul de control trebuie sa fie identic cu
antigenul examinat, exceptand antigenele virusului leucozei enzootice bovine.
Daca anticorpii fixatori sunt asociati cu faza solida, anticorpii trebuie sa nu
reactioneze cu alte antigene decat cu cele ale virusului leucozei enzootice
bovine;
c) fluidul biologic care trebuie testat;
d) martori negativi si pozitivi corespondenti;
e) conjugatul;
f) un substrat adaptat enzimei utilizate;
g) o solutie inhibitoare, daca este necesara;
h) solutii pentru diluarea probelor examinate, pentru prepararea reactivilor
si pentru spalare;
i) un sistem de citire corespunzator substratului folosit.
2. Standardizarea si sensibilitatea testului
Sensibilitatea testului ELISA trebuie sa fie la un astfel de nivel incat
serul E4 sa fie evaluat ca prezentand o reactie pozitiva atunci cand este
diluat de 10 ori (in cazul probelor de ser) sau de 250 de ori (in cazul
probelor de lapte) mai mult decat dilutia obtinuta plecand de la probele
colective. In testarile in care probele (de ser si lapte) sunt testate individual
serul E4 diluat 1:10 (pentru serul negativ) sau 1:250 (pentru laptele negativ)
trebuie sa prezinte o reactie pozitiva atunci cand este examinat la aceeasi
dilutie de lucru ca cea utilizata pentru testarea individuala. Institutele
centrale mentionate la lit. A pct. 2 sunt responsabile pentru verificarea
calitatii metodei ELISA, in special pentru determinarea, pentru fiecare lot de
productie, a numarului de probe puse in comun in functie de titrul obtinut
pentru serul E4. Serul E4 va fi furnizat de Laboratorul Veterinar National din
Copenhaga.
3. Conditii de utilizare a testului ELISA pentru depistarea leucozei
enzootice bovine
Metoda ELISA poate fi utilizata pe o proba de lapte sau de lactoser
obtinuta dintr-o ferma in care cel putin 30% din vacile de lapte sunt in
lactatie. Daca se foloseste aceasta metoda, trebuie luate masuri pentru a
asigura o corespondenta intre probele recoltate si animalele de la care provin
laptele sau serurile examinate.
ANEXA 5
la norma sanitara veterinara
Partea I
A. Bolile bovinelor:
a) febra aftoasa;
b) rabia;
c) tuberculoza;
d) bruceloza;
e) pleuropneumonia contagioasa bovina;
f) leucoza enzootica bovina;
g) antraxul.
B. Bolile porcinelor:
a) rabia;
b) bruceloza;
c) pesta porcina clasica - pesta porcina africana;
d) febra aftoasa;
e) boala veziculoasa a porcului;
f) antrax.
Partea a II-a
a) boala lui Aujeszky;
b) rinotraheita infectioasa bovina;
c) infectia cu Brucella suis;
d) gastroenterita transmisibila.
ANEXA 6
la norma sanitara veterinara
Modelul 1
CERTIFICAT DE SANATATE
pentru animale din specia bovine, destinate
taierii*1)/reproductiei*1)/productiei*1)
____________________________
Statul de origine ..................... | Numarul certificatului*7): |
|____________________________|
____________________________
Regiunea de origine ................... | Numarul de referinta al |
| certificatului original*8):|
|____________________________|
SECTIUNEA A
Numele si adresa expeditorului ............................................
...........................................................................
Numele si adresa exploatatiei de origine ..................................
........................................................................*2)
Numarul de aprobare al comerciantului ..................................*3)
Adresa si numarul de aprobare ale centrului de colectare din statul de
origine*1) sau de tranzit*1)
........................................................................*3)
........................................................................*3)
Informatii despre starea de sanatate
Subsemnatul certific ca fiecare animal din transportul descris mai jos:
1. provine dintr-o exploatatie de origine si dintr-o zona care, in
conformitate cu legislatia comunitara sau cu legislatia nationala, nu
constituie subiectul unei interdictii sau al unei restrictii datorate unor boli
care afecteaza bovinele;
2. provine dintr-un efectiv de origine situat intr-un stat membru al
Uniunii Europene sau dintr-o parte a teritoriului acestuia:
a) cu o retea de supraveghere aprobata de:
Decizia Comisiei .../.../CE*3);
b) care este recunoscut ca fiind:
1. oficial indemna de tuberculoza
Decizia Comisiei .../.../CE*3);
2. oficial indemna de bruceloza
Decizia Comisiei .../.../CE*3);
3. oficial indemna de leucoza enzootica bovina
Decizia Comisiei .../.../CE*3);
3.*3) este un animal pentru reproductie*1) sau productie*1) care:
a) a fost rezident, in masura in care se poate stabili, in exploatatia de
origine in cursul ultimelor 30 de zile sau de la nastere, daca este de varsta
mai mica de 30 de zile, si nici un animal importat dintr-o tara terta nu a fost
introdus in exploatatie in cursul acestei perioade, decat cu conditia sa fi
fost izolat de toate celelalte animale din exploatatie;
b) provine dintr-un efectiv care este oficial indemn de tuberculoza,
bruceloza si leucoza enzootica bovina si a fost testat, cu rezultate negative,
in cursul celor 30 de zile anterioare imbarcarii din exploatatia de origine, in
conformitate cu art. 6 alin. (2) din Directiva 64/432/CEE, dupa cum urmeaza:
________________________________________________________________________________
Testul Testul nu este solicitat pentru Solicitat Data testarii
urmatoarele categorii de animale Da*4)/Nu*5) sau
recoltarii
probelor
________________________________________________________________________________
Testul de Animale cu varsta mai mica de
tuberculinare 6 saptamani
Reactia de Animale castrate si animale cu
seroaglutinare*6) varsta mai mica de 12 luni
pentru bruceloza
Test pentru leucoza Animale cu varsta mai mica de
enzootica bovina 12 luni
_______________________________________________________________________________
4.*3) este un animal pentru taiere provenit dintr-un efectiv oficial indemn
de tuberculoza si oficial indemn de leucoza enzootica bovina si este:
a) castrat*3); sau
b) necastrat si provine dintr-un efectiv oficial indemn de bruceloza*3);
5.*3) este un animal destinat taierii, originar dintr-un efectiv care nu
este oficial indemn de tuberculoza, bruceloza si leucoza enzootica bovina si
este expediat in conformitate cu art. 6 alin. (3) din Directiva 64/432/CEE, cu
numarul de licenta ....................................................,
dintr-o exploatatie si a fost testat cu rezultate negative in cursul celor 30
de zile anterioare expedierii din exploatatia de origine, dupa cum urmeaza:
________________________________________________________________________
Testul Data testarii sau a
recoltarii probelor
________________________________________________________________________
Testul de tuberculinare
Reactia de seroaglutinare*6) pentru bruceloza
Testul pentru leucoza enzootica bovina
________________________________________________________________________
6.*11) bazat pe informatiile furnizate fie intr-un act oficial, fie intr-un
certificat in care sectiunile A si B au fost completate de catre un medic
veterinar oficial sau de catre medicul veterinar aprobat, responsabil de
exploatatia de origine, indeplineste cerintele de sanatate aplicabile pct. 1 -
5 ale sectiunii A, care de aceea nu sunt detaliate in acest certificat;
7.*3) este un animal in varsta mai mica de 30 de luni, destinat productiei
de carne si care provine dintr-un efectiv care este oficial indemn de
tuberculoza, bruceloza si leucoza enzootica bovina, si este expediat, conform
art. 6 alin. (2) lit. e) din Directiva 64/432/CEE, sub numarul de autorizatie
......... .
SECTIUNEA B
Descrierea lotului transportat
Data imbarcarii .......................
Numarul total de animale ..............
Identificarea animalului (animalelor):
________________________________________________________________________________
Numarul de pasaport Numarul documentului provizoriu Identificarea
(pentru animale mai mici de 4 saptamani) oficiala
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Se va continua, daca este necesar, pe o lista atasata, semnata si
stampilata de medicul veterinar oficial sau aprobat.
Numarul de aprobare al transportatorului (daca este diferit de
transportatorul mentionat in sectiunea C si/sau daca distanta pe care se
efectueaza transportul depaseste 50 km) .......................................
Mijlocul de transport ................ Inregistrare .......................
Certificarea sectiunilor A si B
________________________________________________________________________________
Stampila oficiala Locul Data
Semnatura*)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
*) Fiecare dintre sectiunile A si B ale certificatului trebuie sa fie
stampilata si semnata de medicul veterinar oficial al exploatatiei de origine,
daca este diferit de medicul veterinar oficial care semneaza sectiunea C, sau
semnata de medicul veterinar aprobat al exploatatiei de origine in care statul
membru care efectueaza expedierea a introdus sistemul de retele de
supraveghere, aprobat prin Decizia Comisiei .../.../CE, sau semnata de medicul
veterinar oficial responsabil al centrului de colectare aprobat la data
imbarcarii animalelor.
Numele si functia cu majuscule
Adresa medicului veterinar care semneaza
SECTIUNEA C*9)
Numele si adresa destinatarului ...........................................
...........................................................................
Numele si adresa exploatatiei de destinatie*1) sau ale centrului de
colectare aprobat in statul de destinatie*1) (completati aceasta portiune prin
dactilografiere)
Numele ............................................
Adresa: ...........................................
Tara/regiunea .....................................
Codul postal ......................................
Statul membru .....................................
Numarul de aprobare al comerciantului ..................................*3)
Numarul de aprobare al transportatorului (daca distanta depaseste 50 km)
..................................*10)
Mijloc de transport ................ Inregistrare .........................
Dupa inspectie, astfel cum este solicitat de reglementari, certific ca:
1. animalele descrise mai sus au fost inspectate la (notati data)
..............., in cursul a 24 de ore inainte de plecarea planificata, si nu
au prezentat semne clinice de boli infectioase si contagioase;
2. exploatatia de origine si, unde este cazul, centrul de colectare aprobat
si zona in care acestea sunt situate nu constituie subiectul nici unor interdictii
sau restrictii din motive de boli care afecteaza bovinele, in conformitate cu
legislatia comunitara sau nationala;
3. toate prevederile aplicabile ale Directivei Consiliului 64/432/CEE au
fost indeplinite;
4.*3) animalele de mai sus intrunesc garantii suplimentare pentru:
- boala ..................................................................,
in conformitate cu Decizia Comisiei .../.../CE;
5. animalele nu au stationat mai mult de 6 zile in centrul de colectare
aprobat*3);
6. in momentul inspectiei animalelor de mai sus acestea erau
corespunzatoare pentru a fi transportate in calatoria intentionata, conform
prevederilor Directivei 91/628/CEE*12).
Certificarea sectiunii C
________________________________________________________________________________
Stampila oficiala Locul Data
Semnatura*)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
*) Sectiunea C a certificatului trebuie sa fie stampilata si semnata de
medicul veterinar oficial al exploatatiei de origine sau al centrului de
colectare aprobat situat pe teritoriul statului de origine ori al centrului de
colectare aprobat situat pe teritoriul statului de tranzit, cand completeaza
certificatul pentru expedierea animalelor catre statul de destinatie.
Numele si functia cu majuscule
Adresa medicului veterinar care semneaza
Informatii suplimentare
1. Certificatul trebuie sa fie stampilat si semnat in culori diferite fata
de textul tiparit.
2. Prezentul certificat este valabil 10 zile de la data inspectiei de
sanatate efectuate in statul de origine la care se face referire in sectiunea
C.
3. Datele solicitate de acest certificat trebuie introduse in sistemul
ANIMO in ziua eliberarii certificatului sau cel putin in cursul a 24 de ore de
la aceasta.
------------
*1) Se anuleaza, dupa caz.
*2) Nu se aplica acolo unde animalele provin din exploatatii diferite.
*3) Anulati daca nu este aplicabil.
*4) Nu se solicita daca un sistem de retele de supraveghere este aprobat
prin decizie a Comisiei Europene.
*5) Nu se solicita daca statul de origine sau partea statului unde este
situat efectivul este recunoscuta ca fiind indemna de boala la care se face
referire.
*6) Sau orice alt test aprobat in conformitate cu art. 17 din Directiva
64/432/CEE.
*7) Se completeaza de catre medicul veterinar oficial al statului de
origine.
*8) Se completeaza de catre medicul veterinar oficial al centrului de
colectare aprobat al statului de tranzit.
*9) Taiati daca certificatul este folosit pentru miscarea animalelor in
interiorul statului de origine si doar sectiunile A si B sunt completate si
semnate.
*10) Taiati daca transportatorul este cel identificat in sectiunea B.
*11) Pct. 6 al sectiunii A trebuie semnat de medicul veterinar al centrului
de colectare aprobat, dupa controlarea documentelor si a identitatii animalelor
sosite cu un document oficial sau cu un certificat avand sectiunile A si B
completate, altfel acest punct trebuie taiat.
*12) Aceasta declaratie nu absolva transportatorii de obligatiile lor
conform prevederilor comunitare in vigoare, in special cu privire la
disponibilitatea animalelor pentru a fi transportate.
Modelul 2
CERTIFICAT DE SANATATE
pentru animale din specia porcine, destinate
taierii*1)/reproductiei*1)/productiei*1)
____________________________
| Numarul certificatului*4): |
Statul de origine ....................... | Certificate number*4): |
|____________________________|
____________________________
| Numarul de referinta al |
|certificatului original*5): |
Regiunea de origine ..................... | Reference number to |
| original certificate*5): |
|____________________________|
SECTIUNEA A
Numele si adresa expeditorului ............................................
...........................................................................
Numele si adresa exploatatiei de origine ..................................
........................................................................*2)
Numarul de aprobare al comerciantului .....................................
........................................................................*3)
Adresa si numarul de aprobare ale centrului de colectare din statul de
origine*1) sau de tranzit*1)
........................................................................*3)
........................................................................*3)
Informatii despre starea de sanatate
Subsemnatul certific ca fiecare animal din transportul descris mai jos:
1. provine dintr-o exploatatie de origine si dintr-o zona care, in
conformitate cu legislatia comunitara sau cu legislatia nationala, nu constituie
subiectul unei interdictii sau al unei restrictii din cauza unor boli care
afecteaza porcinele;
2.*3) este un animal pentru reproductie*1) sau productie*1) care a fost
rezident, in masura in care se poate stabili, in exploatatia de origine in
cursul ultimelor 30 de zile sau de la nastere, daca este in varsta mai mica de
30 de zile, si nici un animal importat dintr-o tara terta nu a fost introdus in
exploatatie in cursul acestei perioade, decat cu conditia sa fi fost izolat de
toate celelalte animale din exploatatie.
SECTIUNEA B
Descrierea lotului transportat
Data imbarcarii ......................................
Numarul total de animale .............................
Identificarea animalului (animalelor):
______________________________________________________________________________
| Rasa | Data nasterii | Identificarea oficiala
|
|_______________|_______________________|______________________________________|
|_______________|_______________________|______________________________________|
|_______________|_______________________|______________________________________|
Se va continua, daca este necesar, pe o lista atasata, semnata si
stampilata de medicul veterinar oficial sau aprobat.
Numarul de aprobare al transportatorului (daca este diferit de
transportatorul mentionat in sectiunea C si/sau daca distanta pe care se
efectueaza transportul depaseste 50 km) ..................
Mijlocul de transport ................. Inregistrare ......................
Certificarea sectiunilor A si B
______________________________________________________________________________
|Stampila oficiala| Locul | Data | Semnatura*)
|
|_________________|__________________________|_______________|_________________|
| | | |
|
| | | |
|
|_________________|__________________________|_______________|_________________|
*) Fiecare dintre sectiunile A si B ale certificatului trebuie sa fie ori
stampilata si semnata de medicul veterinar oficial al exploatatiei de origine,
daca este diferit de medicul veterinar oficial care semneaza sectiunea C, ori
semnata de medicul veterinar oficial responsabil al centrului de colectare
aprobat la data imbarcarii animalelor.
Numele si functia cu majuscule
Adresa medicului veterinar care semneaza
SECTIUNEA C*6)
Numele si adresa destinatarului ...........................................
...........................................................................
Numele si adresa exploatatiei de destinatie*1) (completati aceasta portiune
prin dactilografiere):
Numele .......................................
Adresa: ......................................
Tara/regiunea ................................
Codul postal .................................
Statul .......................................
Numarul de aprobare al transportatorului (daca distanta depaseste 50 km)
..................................*7)
Mijloc de transport ..................... Inregistrare ....................
Dupa inspectie, astfel cum este solicitat de reglementari, certific ca:
1. animalele descrise mai sus au fost inspectate la (notati data)
................. in cursul a 24 de ore inainte de livrarea planificata, si nu
au prezentat semne clinice de boli infectioase si contagioase;
2. exploatatia de origine si, unde este cazul, centrul de colectare aprobat
si zona in care acestea sunt situate nu constituie subiectul nici unei
interdictii sau restrictii din motive de boli care afecteaza bovinele, in
conformitate cu legislatia comunitara sau nationala;
3. toate prevederile aplicabile ale Directivei Consiliului 64/432/CEE au
fost indeplinite;
4.*3) animalele de mai sus intrunesc garantii suplimentare pentru:
- boala ..................................................................,
in conformitate cu Decizia Comisiei .../.../CE;
5. animalele nu au stationat mai mult de 6 zile in centrul de colectare
aprobat*3);
6. in momentul inspectiei animalele de mai sus erau corespunzatoare pentru
a fi transportate in calatoria intentionata, conform prevederilor Directivei
91/628/CEE*8)
Certificarea sectiunii C
________________________________________________________________________________
Stampila oficiala Locul Data
Semnatura*)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
*) Sectiunea C a certificatului trebuie sa fie stampilata si semnata: de
medicul veterinar oficial al exploatatiei de origine sau al centrului de
colectare aprobat situat pe teritoriul statului de origine ori al centrului de
colectare aprobat situat pe teritoriul statului de tranzit, cand completeaza
certificatul pentru expedierea animalelor catre statul de destinatie.
Numele si functia cu majuscule
Adresa medicului veterinar care semneaza
Informatii suplimentare
1. Certificatul trebuie sa fie stampilat si semnat in culori diferite fata
de textul tiparit.
2. Prezentul certificat este valabil 10 zile de la data inspectiei de
sanatate efectuate in statul de origine si la care se face referire in
Sectiunea C.
3. Datele solicitate de acest certificat trebuie introduse in sistemul
ANIMO in ziua eliberarii certificatului sau cel putin in cursul a 24 de ore de
la aceasta.
------------
*1) Taiati dupa caz.
*2) Nu se aplica acolo unde animalele provin din exploatatii diferite.
*3) Taiati daca nu este aplicabil.
*4) Se completeaza de catre medicul veterinar oficial al statului de
origine.
*5) Se completeaza de catre medicul veterinar oficial al centrului de
colectare aprobat al statului de tranzit.
*6) Taiati daca certificatul este folosit pentru miscarea animalelor in
interiorul statului de origine si doar sectiunile A si B sunt completate si
semnate.
*7) Taiati daca transportatorul este cel identificat in sectiunea B.
*8) Aceasta declaratie nu absolva transportatorii de obligatiile lor
conform prevederilor comunitare in vigoare, in special cu privire la
aptitudinea animalelor de a fi transportate.