Ordinul Nr.329 din 13.03.2018

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale asistenţă medicală şi sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii nr. SP 1.929 din 12.03.2018,în conformitate cu prevederile:– art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;

– lit. h) din anexa nr. 4 la Legea nr. 282/2005 privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, republicată,în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin: Articolul 1Se aprobă Normele şi Cerinţele de bună practică cu privire la standardele şi specificaţiile pentru implementarea sistemului de calitate în unităţile sanitare care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine, prevăzute în anexa*) care face parte integrantă din prezentul ordin.*) Anexa se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 247 bis, care se poate achiziţiona de la Centrul pentru relaţii cu publicul al Regiei Autonome „Monitorul Oficial", Bucureşti, şos. Panduri nr. 1. Articolul 2Ministerul Sănătăţii ia măsuri pentru ca sistemul de calitate implementat în centrele de transfuzie sanguină şi unităţile sanitare care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine să corespundă cu standardele comunitare şi specificaţiile, aşa cum sunt definite în anexa la prezentul ordin. Articolul 3Prezentul ordin transpune prevederile Directivei 2002/98/CE privind standardele de calitate şi siguranţă pentru colectarea, testarea, procesarea, stocarea şi distribuţia sângelui şi componentelor sanguine de origine umană, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţii Europene L033 din 8 februarie 2003, ale Directivei 2005/62/CE cu privire la standardele şi specificaţiile comunitare referitoare la sistemul de calitate pentru centrele de transfuzie sanguină, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţii Europene L256/41 din 1 octombrie 2005, precum şi ale Directivei 1214/2016 de modificare a Directivei 2005/62/CE în ceea ce priveşte standardele şi specificaţiile sistemului de calitate pentru unităţile de transfuzie sangvină, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţii Europene L199/14 din 26.07.2016. Articolul 4Direcţiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii, Institutul Naţional de Hematologie Transfuzională „Prof. dr. C.T. Nicolau", centrele de transfuzie sanguină, instituţiile medicale publice şi private în care se administrează terapie transfuzională vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 5Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.132/2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificaţiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 478 din 17 iulie 2007. Articolul 6Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Sorina Pintea