ORDIN
Nr. 35 din 23 ianuarie 2004
pentru aprobarea Normelor metodologice privind recunoasterea si desemnarea
organismelor si/sau laboratoarelor ce pot intocmi rapoarte de incercari, care
atesta conformitatea echipamentelor electrice de joasa tensiune cu cerintele
esentiale de securitate
ACT EMIS DE: MINISTERUL ECONOMIEI SI COMERTULUI
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 96 din 2 februarie 2004
In conformitate cu prevederile art. 7 alin. (2), art. 9 alin. (1) si ale
art. 14 alin. (3) din Hotararea Guvernului nr. 457/2003 privind asigurarea
securitatii utilizatorilor de echipamente electrice de joasa tensiune, cu
modificarile si completarile ulterioare,
in temeiul Hotararii Guvernului nr. 738/2003 privind organizarea si
functionarea Ministerului Economiei si Comertului, cu modificarile ulterioare,
ministrul economiei si comertului emite urmatorul ordin:
Art. 1
Se aproba Normele metodologice privind recunoasterea si desemnarea
organismelor si/sau laboratoarelor ce pot intocmi rapoarte de incercari, care
atesta conformitatea echipamentelor electrice de joasa tensiune cu cerintele
esentiale de securitate prevazute in anexa care face parte integranta din
prezentul ordin.
Art. 2
Se abroga prevederile Ordinului ministrului industriei si resurselor nr.
389/2002 pentru aprobarea unor masuri privind desemnarea organismelor pentru
evaluarea conformitatii cu cerintele esentiale de securitate din domeniul
echipamentelor electrice de joasa tensiune, publicat in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I, nr. 742 din 11 octombrie 2002.
Art. 3
Prezentul ordin se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
p. Ministrul economiei si comertului,
Mihai Berinde,
secretar de stat
ANEXA 1
NORME METODOLOGICE
privind recunoasterea si desemnarea organismelor si/sau laboratoarelor ce pot
intocmi rapoarte de incercari, care atesta conformitatea echipamentelor
electrice de joasa tensiune cu cerintele esentiale de securitate
A. Dispozitii generale
1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedurile pentru recunoasterea
si desemnarea organismelor si/sau laboratoarelor, denumite in continuare
organisme, ce pot intocmi rapoarte de incercari, care atesta conformitatea
echipamentelor electrice de joasa tensiune cu cerintele esentiale de
securitate.
2. Conform prevederilor art. 7 alin. (2) din Hotararea Guvernului nr.
457/2003 privind asigurarea securitatii utilizatorilor de echipamente electrice
de joasa tensiune, cu modificarile ulterioare, poate fi organism recunoscut si
desemnat orice persoana juridica ori entitate din cadrul unei persoane
juridice, cu sediul in Romania, care dovedeste ca respecta cerintele prevazute
la art. 14 si 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii
produselor, modificata si completata prin Ordonanta Guvernului nr. 71/2003, si
care realizeaza sarcini specifice.
B. Criteriile minime de evaluare a organismelor care trebuie recunoscute
1. Organismul, respectiv directorul acestuia si personalul responsabil
pentru executarea testelor de verificare, trebuie sa fie altii decat
proiectantul, producatorul si/sau reprezentantul autorizat al acestuia. Acestia
nu se vor implica direct in proiectarea, constructia si comercializarea
aparatelor si nici nu vor reprezenta partile angajate in aceste activitati.
Aceasta cerinta nu exclude posibilitatea schimburilor de informatii tehnice
intre producator si organism.
2. Organismul si personalul sau implicat trebuie:
a) sa execute incercarile si sa intocmeasca rapoartele de incercari la cel
mai inalt grad de integritate profesionala si competenta tehnica;
b) sa fie independenti fata de orice presiuni si stimulente, indeosebi
financiare, din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes in
rezultatul verificarii si care ar putea influenta decizia lor sau rezultatele
verificarilor, direct sau indirect.
3. Organismul trebuie sa dispuna de personalul si de dotarile necesare,
care sa ii permita indeplinirea in bune conditii a sarcinilor tehnice si
administrative pentru realizarea incercarilor.
4. Personalul organismului trebuie sa aiba:
a) o temeinica pregatire profesionala;
b) cunostinte tehnice corespunzatoare si experienta adecvata privind
testele ce trebuie executate.
5. Organismul trebuie sa garanteze impartialitatea personalului.
Remunerarea personalului nu trebuie sa fie dependenta de numarul de teste
executate si nici de rezultatul acestora.
6. Pentru activitatea desfasurata organismul trebuie sa aiba incheiata o
asigurare de raspundere civila, cu exceptia cazului in care aceasta raspundere
este asigurata de stat prin lege.
7. Personalul organismului este obligat sa pastreze secretul profesional cu
privire la informatiile dobandite in exercitarea sarcinilor sale ce decurg din
respectarea prevederilor prezentelor norme metodologice sau a altor
reglementari, cu exceptia situatiei in care informatiile sunt solicitate de
Ministerul Economiei si Comertului, in calitate de autoritate competenta in
domeniu, sau de catre autoritatea responsabila cu supravegherea pietei in acest
domeniu.
C. Documentele care se solicita organismelor pentru evaluarea acestora in
vederea recunoasterii si desemnarii
1. Solicitarea organismului, in vederea recunoasterii sale, se realizeaza
prin completarea si transmiterea catre Comisia de recunoastere din cadrul
Ministerului Economiei si Comertului a cererii de recunoastere si desemnare, al
carei model este prezentat in anexa nr. 1 care face parte integranta din
prezentele norme metodologice, insotita de urmatoarele documente:
a) certificatul de inregistrare la registrul comertului sau orice act
juridic echivalent privind infiintarea, in copie;
b) scurta prezentare a activitatii organismului, din care sa rezulte
experienta si abilitatile acestuia in domeniul pentru care se solicita
recunoasterea si desemnarea, precum si organigrama organismului;
c) certificatul de acreditare in legatura cu obiectul recunoasterii si
desemnarii, emis de organismul national de acreditare, in copie;
d) asigurarea de raspundere civila, in copie, pentru cazul in care
raspunderea nu revine statului, potrivit legii;
e) raportul intocmit de organismul national de acreditare, referitor la
metodele de incercare, documentarea si aplicarea de catre solicitant a
sistemului de management al calitatii;
f) acordurile incheiate pentru subcontractarea activitatilor in legatura cu
sarcinile pentru care solicita recunoasterea si desemnarea, in copie;
g) modelul contractului de subcontractare a activitatilor, daca este cazul;
h) declaratia scrisa prin care solicitantul este de acord ca organismul
national de acreditare sa puna la dispozitie autoritatii competente, la cerere,
documente si informatii in legatura cu acreditarea sa.
2. In masura in care este necesar pentru luarea deciziei privind
recunoasterea si desemnarea, la solicitarea Comisiei de recunoastere,
organismul va transmite si alte documente pentru examinare.
D. Evaluarea solicitarii, acordarea, limitarea, suspendarea si retragerea
recunoasterii si desemnarii
1. Comisia de recunoastere evalueaza solicitarea privind recunoasterea si
desemnarea, avand in vedere urmatoarele:
a) prevederile art. 14 si 16 din Legea nr. 608/2001, cu modificarile si
completarile ulterioare;
b) sarcinile ce decurg din prevederile art. 7 alin. (2) din Hotararea
Guvernului nr. 457/2003, cu modificarile ulterioare;
c) valoarea minima a asigurarii de raspundere civila prevazuta la lit. C
pct. 1 lit. d).
1.1. In termen de 30 de zile de la data inregistrarii cererii de
recunoastere si desemnare, in baza analizei documentelor enumerate la lit. C,
Comisia de recunoastere va elibera un certificat de recunoastere a organismului
solicitant care a dovedit conformitatea cu cerintele prezentelor norme
metodologice, stabilind scopul si sarcinile pentru care va fi recunoscut si
desemnat. Modelul certificatului de recunoastere este prevazut in anexa nr. 2
care face parte integranta din prezentele norme metodologice.
1.2. In vederea luarii deciziei privind recunoasterea si desemnarea,
Comisia de recunoastere poate realiza si o evaluare la sediul solicitantului.
1.3. In situatia in care solicitantul evaluarii nu intruneste conditiile
prevazute de prezentele norme metodologice, Comisia de recunoastere, in termen
de 30 de zile de la depunerea cererii de evaluare, va comunica solicitantului
motivul respingerii acesteia.
1.4. In cazuri motivate recunoasterea si desemnarea pot fi acordate pentru
o perioada limitata; in aceasta situatie autoritatea competenta va decide
ulterior cu privire la prelungirea, limitarea sau retragerea recunoasterii si
desemnarii.
1.5. Decizia Comisiei de recunoastere va fi luata in baza procesului-verbal
de evaluare, in conformitate cu regulamentul de organizare si functionare al
Comisiei de recunoastere.
1.6. Organismele pentru care s-au emis certificate de recunoastere se
desemneaza prin ordin al ministrului economiei si comertului, conform
prevederilor art. 9 alin. (2) din Hotararea Guvernului nr. 457/2003.
1.7. Ordinul ministrului economiei si comertului prevazut la pct. 1.6
contine pentru fiecare organism desemnat informatii privind denumirea completa,
sediul, echipamentele sau grupele de echipamente pentru care realizeaza
incercari si intocmesc rapoarte de incercari.
1.8. Lista cuprinzand organismele desemnate va fi actualizata ori de cate
ori va fi necesar.
2.1. Comisia de recunoastere limiteaza, suspenda sau retrage desemnarea
unui organism in cazul nerespectarii cerintelor care au stat la baza
recunoasterii/desemnarii sau in situatia in care organismul solicita aceasta.
2.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea
desemnarii trebuie inaintata Comisiei de recunoastere cu minimum 3 luni inainte
de incetarea activitatii.
2.3. In situatia prevazuta la pct. 2.1 organismul trebuie sa asigure
predarea intr-un mod corespunzator a documentelor si a inregistrarilor in
legatura cu evaluarile realizate sau in curs de realizare din perioada pentru
care a fost desemnat, cu acceptul clientului, catre autoritatea competenta sau
catre un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de catre Comisia de
recunoastere; retragerea desemnarii determina retragerea recunoasterii prin
anularea certificatului de recunoastere.
2.4. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnarii
determina actualizarea ordinului ministrului economiei si comertului prin care
se aproba lista cuprinzand organismele recunoscute si desemnate.
2.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea recunoasterii/desemnarii unui
organism nu afecteaza rapoartele de incercari emise de catre acesta anterior
datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea
recunoasterii, pana cand nu se dovedeste ca acestea trebuie retrase.
3. Organismele pot contesta la instanta judecatoreasca competenta decizia
privind retragerea desemnarii, in conformitate cu legislatia in vigoare.
E. Supravegherea organismelor desemnate
1.1. Organismele desemnate trebuie sa indeplineasca in mod permanent
cerintele si conditiile care au stat la baza deciziei privind recunoasterea si
desemnarea lor.
1.2. Organismele desemnate trebuie sa faca cunoscut Comisiei de
recunoastere si organismului national de acreditare orice modificare ce se
intentioneaza a fi adusa documentelor prevazute la lit. C pct. 1 lit. a), c),
d), e), f) si g), precum si orice alta masura ce se doreste a fi implementata si
care ar putea afecta indeplinirea cerintelor si respectarea conditiilor in
legatura cu desemnarea, cu cel putin 10 zile lucratoare inainte de punerea in
aplicare a modificarii. Organismele desemnate vor comunica totodata si data
pentru punerea in aplicare a modificarii.
1.3. Organismele desemnate vor transmite Comisiei de recunoastere raportul
organismului national de acreditare referitor la impactul modificarilor
prevazute la pct. 1.2 asupra acreditarii si/sau raportului prevazut la lit. C
pct. 1 lit. e). In situatia in care modificarile privesc documentele prevazute
la lit. C pct. 1 lit. a), organismul desemnat va transmite Comisiei de
recunoastere si o copie a documentului actualizat.
2.1. Supravegherea organismelor desemnate se realizeaza de catre Comisia de
recunoastere prin organismul national de acreditare, in conformitate cu
procedura de supraveghere a acestuia.
2.2. In termen de 10 zile lucratoare de la data incheierii auditului de
supraveghere, organismul desemnat va informa Comisia de recunoastere cu privire
la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet
de audit incheiat de echipa de evaluare a organismului national de acreditare.
2.3. Organismele desemnate vor informa Comisia de recunoastere cu privire
la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditarii si reinnoirea
acesteia.
3.1. In cazul in care exista dubii privind respectarea cerintelor care au
stat la baza desemnarii, organismul desemnat va transmite, la solicitarea
Comisiei de recunoastere, toate informatiile necesare pentru clarificarea
situatiei aparute. Daca este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoastere,
organismul national de acreditare va realiza un audit de supraveghere
neplanificat al organismului desemnat in cauza. Totodata Comisia de
recunoastere poate intreprinde orice alte masuri necesare clarificarii
dubiilor.
3.2. Organismul national de acreditare va transmite Comisiei de
recunoastere raportul si concluziile referitoare la auditul de supraveghere
neplanificat, prevazut la pct. 3.1, in termen de doua zile lucratoare de la
finalizarea acestuia.
4.1. In situatia in care in cadrul procesului de evaluare sau de
supraveghere se constata neconformitati fata de cerintele prezentelor norme
metodologice, Comisia de recunoastere impreuna cu organismul national de
acreditare si cu organismul in cauza vor stabili masurile necesare si programul
pentru eliminarea neconformitatilor.
4.2. In functie de natura neconformitatilor, Comisia de recunoastere poate
decide ca pe o perioada determinata, pana la eliminarea neconformitatilor,
activitatea organismului desemnat sa fie limitata sau suspendata.
5. Organismul desemnat trebuie sa permita neconditionat accesul la
documente, precum si evaluarea in legatura cu recunoasterea si supravegherea,
conform prevederilor prezentei metodologii.
6. Organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoastere, la
solicitarea acesteia, copii de pe rapoartele de incercari emise, refuzate sau
retrase.
7.1. Organismul recunoscut va transmite Comisiei de recunoastere care l-a
desemnat, in fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor
la activitatile intreprinse in anul calendaristic anterior. Raportul anual va
contine, in principal, informatii privind:
a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt in legatura cu
sarcinile ce ii revin acestuia;
b) reclamatiile si apelurile inregistrate impotriva deciziilor
organismului, inclusiv informatii privind modul de rezolvare a acestora;
c) dificultatile intampinate in realizarea sarcinilor, masurile proprii
intreprinse si/sau pe care le propune pentru imbunatatirea activitatii;
d) activitatile subcontractate, subcontractantii; masurile intreprinse
si/sau pe care le propune pentru imbunatatirea activitatii;
e) dificultatile intampinate in realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca
urmare a desemnarii;
f) participarea la activitatile de standardizare din domeniul in care a
fost desemnat.
7.2. Organismul desemnat va transmite Directiei infrastructura calitatii si
mediu din cadrul Ministerului Economiei si Comertului, in fiecare an, anterior
datei de 1 martie, o copie a raportului anual prevazut la pct. 7.1.
8. Masuri tranzitorii
8.1. Pana la data intrarii in vigoare a Protocolului la Acordul european
privind evaluarea conformitatii si acceptarea produselor industriale (PECA),
Comitetul propune ministrului economiei si comertului aprobarea listei
cuprinzand organismele recunoscute, care se publica in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I. Comisia de recunoastere solicita inregistrarea organismelor
cuprinse in lista in registrul organismelor recunoscute, pentru alocarea
numarului de identificare.
8.2. Prevederile prezentului ordin, referitoare la evaluarea organismelor,
precum si cele referitoare la limitarea, suspendarea, retragerea desemnarii si
supravegherea organismelor desemnate se aplica si organismelor aprobate conform
prevederilor pct. 8.1.
ANEXA 1
la normele metodologice
Modelul cererii de recunoastere si desemnare
Organismul/Laboratorul
........................................
(denumirea completa, adresa, telefon,
fax, e-mail, codul unic de inregistrare,
nr. de ordine in registrul comertului)
Nr. ........../data .............*1)
CERERE DE RECUNOASTERE SI DESEMNARE
Organismul/Laboratorul*2) ..............................., cu sediul in*3)
....................................., reprezentat prin director/presedinte*4)
.........................., in aplicarea prevederilor art. 7 alin. (2), art. 9
alin. (1) si ale art. 14 alin. (3) din Hotararea Guvernului nr. 457/2003
privind asigurarea securitatii utilizatorilor de echipamente electrice de joasa
tensiune, cu modificarile ulterioare, solicita Comisiei de recunoastere a
organismelor care efectueaza incercari pentru stabilirea conformitatii
echipamentelor electrice de joasa tensiune cu cerintele esentiale de securitate
evaluarea in vederea recunoasterii si desemnarii, in scopul de a realiza
testarea/evaluarea conformitatii pentru grupa de produse*5) ..................,
prin*6) ............................................
La prezenta cerere anexam urmatoarele documente*7):
...........................................................................
Director/presedinte*8),
............................
------------
*1) Numarul/data de inregistrare la autoritatea competenta.
*2) Denumirea completa a organismului.
*3) Adresa completa, codul postal.
*4) Numele si prenumele.
*5) Denumirea si codul produselor sau ale grupei de produse ce face
obiectul evaluarii, asociate activitatilor prevazute in Clasificarea
activitatilor din economia nationala - CAEN.
*6) Denumirea incercarilor ce fac obiectul evaluarii.
*7) Documentele, conform prevederilor lit. C din normele metodologice.
*8) Numele, prenumele, semnatura si stampila organismului.
ANEXA 2
la normele metodologice
Modelul certificatului de recunoastere
MINISTERUL ECONOMIEI SI COMERTULUI
Comisia de recunoastere
CERTIFICAT DE RECUNOASTERE
Nr. ....../data emiterii ...........
In aplicarea prevederilor lit. D pct. 1.1 din anexa la Ordinul ministrului
economiei si comertului nr. 35/2004 si ca urmare a cererii de evaluare nr.
....... se emite prezentul certificat de recunoastere, prin care se atesta ca
organismul/laboratorul*1) ..................................., cu sediul in*2)
........................., respecta cerintele minime prevazute la art. 14 din
Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificarile
si completarile ulterioare, si are capacitatea si competenta de a realiza
sarcinile specifice privind efectuarea de incercari si intocmirea de rapoarte
tehnice pentru echipamente electrice din grupa de produse*3) .................,
conform prevederilor art. 7 alin. (2) din Hotararea Guvernului nr. 457/2003
privind asigurarea securitatii utilizatorilor de echipamente electrice de joasa
tensiune, cu modificarile ulterioare.
Presedintele*4)
Comisiei de recunoastere,
..........................
------------
*1) Denumirea completa a organismului.
*2) Adresa completa, codul postal.
*3) Denumirea si codul produselor sau ale grupei de produse asociate
activitatilor prevazute in Clasificarea activitatilor din economia nationala
CAEN.
*4) Numele, prenumele, semnatura si stampila autoritatii competente.