Ordinul Nr.483 din 29.04.2021pentru modificarea şi completarea anexei nr. 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naţionale de sănătate şi a metodologiei de calcul al acestora ACT EMIS DE: Casa Nationala de Asigurari de Sanatate ACT PUBLICAT ÎN MONITORUL OFICIAL NR. 468 din 05 mai 2021
Văzând Referatul de aprobare nr. IM 458 din 29.04.2021 al Ministerului Sănătăţii şi nr. DG 1.360 din 27.04.2021 al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,având în vedere:– art. 58 alin. (4) şi (5) şi art. 221 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul dispoziţiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, ale art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii şi preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin: Articolul IAnexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naţionale de sănătate şi a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 951 şi 951 bis din 29 decembrie 2014, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează: 1. La secţiunea P1 „Programul naţional de boli transmisibile" litera A) „Subprogramul de tratament şi monitorizare a persoanelor cu infecţie HIV/SIDA şi tratamentul postexpunere", poziţiile 249-254 se modifică şi vor avea următorul cuprins:
„249 |
W60727002 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
MOXIFLOXACINA KABI 400 mg/ 250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
FRESENIUS KABI ROMÂNIA - S.R.L. |
ROMÂNIA |
CUTIE CU 10 FLAC. PEJD (KABIPACK) A CÂTE 250 ML SOL. PERF. (400 MG MOXIFLOXACINA) |
PR |
10 |
58,522000 |
66,302400 |
1,301600 |
250 |
W57938004 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
AVELOX® 400 mg/ 250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
BAYER PHARMA AG |
GERMANIA |
CUTIE X 5 FLACOANE DIN STICLĂ X 250 ML |
S |
5 |
58,728000 |
66,302400 |
10,251600 |
251 |
W63849002 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
MOXIFLOXACINA ROMPHARM 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
ROMPHARM COMPANY - S.R.L. |
ROMÂNIA |
CUTIE CU 5 FLAC. DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ X 250 ML SOL. PERF. |
PR |
5 |
58,728000 |
66,302400 |
7,225600 |
252 |
W63849001 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
MOXIFLOXACINA ROMPHARM 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
ROMPHARM COMPANY - S.R.L. |
ROMÂNIA |
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ X 250 ML SOL. PERF. |
PR |
1 |
58,728000 |
66,302400 |
11,517600 |
253 |
W63877004 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
AVELOX® 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
BAYER AG |
GERMANIA |
AMBALAJ MULTIPLU (FOLIE DE PLASTIC ETICHETATĂ) CU 5 CUTII DIN CARTON A CÂTE 1 FLAC. DIN STICLĂ X 250 ML SOL. PERF., ÎNCHIS CU DOP DIN CAUCIUC CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC |
PR |
5 |
58,728000 |
66,302400 |
10,251600 |
254 |
W60727001 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
MOXIFLOXACINA KABI 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
FRESENIUS KABI ROMÂNIA - S.R.L. |
ROMÂNIA |
CUTIE CU 1 FLAC. PEJD (KABIPACK) A 250 ML SOL. PERF. (400 MG MOXIFLOXACINA) |
PR |
1 |
58,728000 |
66,302400 |
12,31760" |
2. La secţiunea P1 „Programul naţional de boli transmisibile" litera A) „Subprogramul de tratament şi monitorizare a persoanelor cu infecţie HIV/SIDA şi tratamentul postexpunere", după poziţia 667 se introduc patru noi poziţii, poziţiile 668-671, cu următorul cuprins:
„668 |
W67305002 |
D06BB03 |
ACICLOVIRUM |
ACICLOVIR ROMPHARM 50 mg/g |
CREMĂ |
50 mg/g |
ROMPHARM COMPANY - S.R.L. |
ROMÂNIA |
CUTIE CU 1 TUB DIN AL X 15 G CREMĂ |
PRF |
1 |
5,520000 |
7,460000 |
0,000000 |
669 |
W67240002 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
MOXIFLOXACINA VIOSER 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
VIOSER - S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY |
GRECIA |
CUTIE CU 10 FLAC. DIN PEJD X 250 ML SOL. PERF. |
PR |
10 |
50,440000 |
58,795000 |
0,000000 |
670 |
W67240003 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
MOXIFLOXACINA VIOSER 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
VIOSER - S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY |
GRECIA |
CUTIE CU 20 FLAC. DIN PEJD X 250 ML SOL. PERF. |
PR |
20 |
48,940000 |
55,252000 |
0,000000 |
671 |
W64707001 |
J06BB16 |
PALIVIZUMABUM** |
SYNAGIS 50 mg/0,5 ml |
SOL. INJ. |
100 mg/ml |
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG |
GERMANIA |
CUTIE CU 1 FLAC. DE 0,5 ML CARE CONŢINE 50 MG PALIVIZUMAB |
PRF |
1 |
1.803,100000 |
2.003,530000 |
0,000000" |
3. La secţiunea P1 „Programul naţional de boli transmisibile" litera B) „Subprogramul de tratament al bolnavilor cu tuberculoză", poziţiile 130-135 se modifică şi vor avea următorul cuprins:
„130 |
W60727002 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
MOXIFLOXACINA KABI 400 mg/ 250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
FRESENIUS KABI ROMÂNIA - S.R.L. |
ROMÂNIA |
CUTIE CU 10 FLAC. PEJD (KABIPACK) A CÂTE 250 ML SOL. PERF. (400 MG MOXIFLOXACINĂ) |
PR |
10 |
58,522000 |
66,302400 |
1,301600 |
131 |
W57938004 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
AVELOX® 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
BAYER PHARMA AG |
GERMANIA |
CUTIE X 5 FLACOANE DIN STICLĂ X 250 ML |
S |
5 |
58,728000 |
66,302400 |
10,251600 |
132 |
W63849002 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
MOXIFLOXACINA ROMPHARM 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
ROMPHARM COMPANY - S.R.L. |
ROMÂNIA |
CUTIE CU 5 FLAC. DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ X 250 ML SOL. PERF. |
PR |
5 |
58,728000 |
66,302400 |
7,225600 |
133 |
W63849001 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
MOXIFLOXACINA ROMPHARM 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
ROMPHARM COMPANY - S.R.L. |
ROMÂNIA |
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ X 250 ML SOL. PERF. |
PR |
1 |
58,728000 |
66,302400 |
11,517600 |
134 |
W63877004 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
AVELOX® 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
BAYER AG |
GERMANIA |
AMBALAJ MULTIPLU (FOLIE DE PLASTIC ETICHETATĂ) CU 5 CUTII DIN CARTON A CÂTE 1 FLAC. DIN STICLĂ X 250 ML SOL. PERF., ÎNCHIS CU DOP DIN CAUCIUC CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC |
PR |
5 |
58,728000 |
66,302400 |
10,251600 |
135 |
W60727001 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
MOXIFLOXACINA KABI 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
FRESENIUS KABI ROMÂNIA - S.R.L. |
ROMÂNIA |
CUTIE CU 1 FLAC. PEJD (KABIPAC) A 250 ML SOL. PERF. (400 MG MOXIFLOXACINĂ) |
PR |
1 |
58,728000 |
66,302400 |
12,317600" |
4. La secţiunea P1 „Programul naţional de boli transmisibile" litera B) „Subprogramul de tratament al bolnavilor cu tuberculoză", după poziţia 180 se introduc două noi poziţii, poziţiile 181 şi 182, cu următorul cuprins:
„181 |
W67240003 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
MOXIFLOXACINA VIOSER 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY |
GRECIA |
CUTIE CU 20 FLAC. DIN PEJD X 250 ML SOL. PERF. |
PR |
20 |
48,940000 |
55,252000 |
0,000000 |
182 |
W67240002 |
J01MA14 |
MOXIFLOXACINUM |
MOXIFLOXACINA VIOSER 400 mg/250 ml |
SOL. PERF. |
400 mg/ 250 ml |
VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY |
GRECIA |
CUTIE CU 10 FLAC. DIN PEJD X 250 ML SOL. PERF. |
PR |
10 |
50,440000 |
58,795000 |
0,000000" |
5. La secţiunea P3 „Programul naţional de oncologie", poziţiile 8, 21, 338, 392, 529 şi 604 se abrogă. 6. La secţiunea P3 „Programul naţional de oncologie", poziţiile 385-387, 393 şi 648 se modifică şi vor avea următorul cuprins:
„385 |
W60260003 |
L01XE13 |
AFATINIBUM**1 |
GIOTRIF 20 mg |
COMPR. FILM. |
20 mg |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH |
GERMANIA |
CUTIE CU BLIST. PVC/PVDC PERFORAT PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂŢI DOZATE CONŢINÂND 28 X 1 COMPRIMATE FILMATE |
PR |
28 |
267,995357 |
293,477857 |
0,000000 |
386 |
W60261003 |
L01XE13 |
AFATINIBUM**1 |
GIOTRIF 30 mg |
COMPR. FILM. |
30 mg |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH |
GERMANIA |
CUTIE CU BLIST. PVC/PVDC PERFORAT PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂŢI DOZATE CONŢINÂND 28 X 1 COMPRIMATE FILMATE |
PR |
28 |
267,995357 |
293,477857 |
0,000000 |
387 |
W60262003 |
L01XE13 |
AFATINIBUM**1 |
GIOTRIF 40 mg |
COMPR. FILM. |
40 mg |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH |
GERMANIA |
CUTIE CU BLIST. PVC/PVDC PERFORAT PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂŢI DOZATE CONŢINÂND 28 X 1 COMPRIMATE FILMATE |
PR |
28 |
267,995357 |
293,477857 |
0,000000 |
........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ............... |
393 |
W64409001 |
L01XE15 |
VEMURAFENIBUM**1 Ω |
ZELBORAF |
COMPR. FILM. |
240 mg |
ROCHE REGISTRATION GMBH |
GERMANIA |
CUTIE CU BLIST. AL/AL PERFORATE PENTRU UNITĂŢI DOZATE 56 X 1 COMPR. FILM |
PR |
56 |
99,599642 |
109,245000 |
0,000000 |
........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ............... |
648 |
W66698001 |
L01AA03 |
MELPHALANUM |
MELFALAN AMRING 50 mg |
PULB+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. |
50 mg |
AMRING FARMA - S.R.L. |
ROMÂNIA |
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. ŞI 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU SOLV. |
PR |
1 |
692,910000 |
793,420000 |
0,000000" |
7. La secţiunea P3 „Programul naţional de oncologie", după poziţia 709 se introduc două noi poziţii, poziţiile 710 şi 711, cu următorul cuprins:
„710 |
W55726002 |
L02AE04 |
TRIPTORELINUM** |
DIPHERELINE PR 11,25 mg |
PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. |
11,25 mg |
IPSEN PHARMA |
FRANŢA |
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ CU PULB. PT. SUSP. INJ. + 1 FIOLĂ DIN STICLĂ INCOLORĂ CU 2 ML SOLV. + 1 BLIST. CU 1 SERINGĂ DIN PP A 3 ML + 1 BLIST. CU 3 ACE STERILE |
S/P-RF |
1 |
600,060000 |
692,220000 |
0,000000 |
711 |
W65489001 |
L02BA03 |
FULVESTRANTUM** |
FULVESTRANT ROMPHARM 250 mg |
SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ |
250 mg |
ROMPHARM COMPANY - S.R.L. |
ROMÂNIA |
CUTIE CU DOUĂ BLIST. CU CÂTE O SERINGĂ PREUMPLUTĂ FIECARE ŞI DOUĂ ACE STERILE HIPODERMICE, FIECARE CONŢINE 5 ML SOL. INJ. |
PRF |
2 |
494,892000 |
562,326000 |
227,164000" |
8. La secţiunea P6 „Programul naţional de diagnostic şi tratament pentru boli rare şi sepsis sever" subprogramul P6.4 „Mucoviscidoza", după poziţia 41 se introduce o nouă poziţie, poziţia 42, cu următorul cuprins:
„42 |
W65612003 |
R07AX02 |
IVACAFTORUM** |
KALYDECO 150 mg |
COMPR. FILM. |
150 mg |
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED |
IRLANDA |
CARD CU BLIST. PCTFE/AL X 28 COMPR. |
PR |
28 |
1.099,395000 |
1.199,704642 |
0,000000" |
9. La secţiunea P6 „Programul naţional de diagnostic şi tratament pentru boli rare şi sepsis sever" subprogramul P6.6 „Osteogeneza imperfectă", poziţia 1 se abrogă. 10. La secţiunea P7 „Programul naţional de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, guşa datorată carenţei de iod şi proliferării maligne" după poziţia 105 se introduc două noi poziţii, poziţiile 106 şi 107 cu următorul cuprins:
„106 |
W67321001 |
A11CC03 |
ALFACALCIDOLUM |
ALPHA D3 0,25 micrograme |
CAPS. MOI |
0,25 micrograme |
THERAMEX IRELAND LIMITED |
IRLANDA |
CUTIE CU 1 FLAC. DIN PPID X 50 CAPS. MOI |
PRF |
50 |
0,460000 |
0,621800 |
0,000000 |
107 |
W67323001 |
A11CC03 |
ALFACALCIDOLUM |
ALPHA D3 0,50 micrograme |
CAPS. MOI |
0,50 micrograme |
THERAMEX IRELAND LIMITED |
IRLANDA |
CUTIE CU 1 FLAC. DIN PPID X 30 CAPS. MOI |
PRF |
30 |
0,928333 |
1,214333 |
0,000000" |
11. La secţiunea P9 „Programul naţional de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană", subprogramul P9.1 „Transplant medular", poziţia 212 se abrogă. 12. La secţiunea P9 „Programul naţional de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană", subprogramul P9.1 „Transplant medular", poziţia 372 se modifică şi va avea următorul cuprins:
„372 |
W66698001 |
L01AA03 |
MELPHALANUM |
MELFALAN AMRING 50 mg |
PULB+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. |
50 mg |
AMRING FARMA - S.R.L. |
ROMÂNIA |
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. ŞI 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU SOLV. |
PR |
1 |
692,910000 |
793,420000 |
0,000000" |
13. La secţiunea P9 „Programul naţional de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană", subprogramul P9.4 „Transplant renal combinat rinichi şi pancreas", după poziţia 256 se introduc două noi poziţii, poziţiile 257 şi 258, cu următorul cuprins:
„257 |
W67321001 |
A11CC03 |
ALFACALCIDOLUM |
ALPHA D3 0,25 micrograme |
CAPS. MOI |
0,25 micrograme |
THERAMEX IRELAND LIMITED |
IRLANDA |
CUTIE CU 1 FLAC. DIN PPID X 50 CAPS. MOI |
PRF |
50 |
0,460000 |
0,621800 |
0,000000 |
258 |
W67323001 |
A11CC03 |
ALFACALCIDOLUM |
ALPHA D3 0,50 micrograme |
CAPS. MOI |
0,50 micrograme |
THERAMEX IRELAND LIMITED |
IRLANDA |
CUTIE CU 1 FLAC. DIN PPID X 30 CAPS. MOI |
PRF |
30 |
0,928333 |
1,214333 |
0,000000" |
14. La secţiunea P10 „Programul naţional de supleere a funcţiei renale la bolnavii cu insuficienţă renală cronică", după poziţia 106 se introduc două noi poziţii, poziţiile 107 şi 108, cu următorul cuprins:
„107 |
W67321001 |
A11CC03 |
ALFACALCIDOLUM |
ALPHA D3 0,25 micrograme |
CAPS. MOI |
0,25 micrograme |
THERAMEX IRELAND LIMITED |
IRLANDA |
CUTIE CU 1 FLAC. DIN PPID X 50 CAPS. MOI |
PRF |
50 |
0,460000 |
0,621800 |
0,000000 |
108 |
W67323001 |
A11CC03 |
ALFACALCIDOLUM |
ALPHA D3 0,50 micrograme |
CAPS. MOI |
0,50 micrograme |
THERAMEX IRELAND LIMITED |
IRLANDA |
CUTIE CU 1 FLAC. DIN PPID X 30 CAPS. MOI |
PRF |
30 |
0,928333 |
1,214333 |
0,000000" |
Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi se aplică începând cu luna mai 2021. Ministrul sănătăţii, Ioana Mihăilă Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, Adrian Gheorghe
|