ORDIN Nr
ORDIN Nr. 5
din 21 ianuarie 2011
pentru completarea Normelor
metodologice de aplicare a Hotararii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea
pe piata a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii
publice, al ministrului mediului si gospodaririi apelor si al presedintelui
Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr.
1.321/2006/280/90/2007
ACT EMIS DE:
AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 164 din 8 martie 2011
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei de sănătate
publică şi control în sănătate publică Cs.A nr. 13.480 din 24 decembrie 2010,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului
nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu
modificările şi completările ulterioare, al art. 15 alin. (4) din Hotărârea
Guvernului nr. 1.635/2009 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului
Mediului şi Pădurilor, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 4
alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi
funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările
ulterioare,
ministrul sănătăţii, ministrul mediului şi pădurilor
şi preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor emit prezentul ordin.
Art. I. - Normele
metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea
pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii
publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr.
1.321/2006/280/90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I,
nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările şi completările ulterioare, se
completează după cum urmează:
1. Menţiunea privind
transpunerea normelor comunitare se completează după cum urmează:
„Prezentele norme metodologice transpun prevederile
Directivei 2010/71/UE a Comisiei din 4 noiembrie 2010 de modificare a
Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea
includerii metoflutrinului ca substanţă activă în anexa
I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene nr. L288 din 5 noiembrie 2010, ale Directivei 2010/72/UE a
Comisiei din 4 noiembrie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a
Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii spinosadului ca
substanţă activă în anexa I la
directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 288 din 5
noiembrie 2010, şi ale Directivei 2010/74/UE a Comisiei din 9 noiembrie 2010 de
modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului
pentru a extinde includerea în anexa I la directivă a substanţei active dioxid de carbon la tipul de
produs 18, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L292 din 10
noiembrie 2010."
2. In anexa nr. I se introduc trei noi poziţii, poziţiile 7a, 36 şi 37, conform anexei care face
parte integrantă din prezentul ordin, astfel:
a) după poziţia 7 se introduce
o nouă poziţie, poziţia 7a, corespunzătoare tipului de produs 18;
b) după poziţia 35 se introduc două noi poziţii,
poziţiile 36 şi 37.
Art. II. - (1) Prevederile poziţiei 36 din anexa nr. I la Normele metodologice de aplicare a
Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor
biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului
mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale
Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007,
cu modificările şi completările ulterioare, intră în vigoare la data de 1 mai
2012.
(2) Prevederile poziţiilor 7a
şi 37 din anexa nr. I la
Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind
plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului
sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al
preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, cu modificările şi completările
ulterioare, intră în vigoare la data de 1 noiembrie 2012.
Art. III. - Prezentul
ordin se publică în Monitorul Oficial al României,
Partea I.
p. Ministrul sănătăţii,
Raed Arafat
p. Ministrul mediului şi pădurilor,
Cristian Apostol,
secretar de stat
p. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor,
Csutak-Nagy Laszlo
ANEXĂ
COMPLETAREA
Listei substanţelor active aprobate de Uniunea
Europeană, admise în componenţa produselor biocide
|
Poziţia
|
Denumirea comună
|
Denumirea
IUPAC/
Numere
de identificare
|
Puritatea minimă a substanţei
active
din produsul
biocid, în forma
în care acesta
este plasat
pe piaţă
|
Data includerii
|
Termen-limită pentru punere în
conformitate cuart.16(3) din Directiva
98/8/CE
[cu excepţia
produselor
care conţin mai
mult decât
o substanţă activă,
pentru care
termenul-limită de punere în conformitate
cu art. 16(3)
este cel prevăzut
în ultima decizie
de includere
cu privire la
substanţele active ale respectivelor
produse]
|
Data
la care expiră
includerea
|
Tip
de
produs
|
Dispoziţii specifice
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
„7a
|
Dioxid de carbon
|
Dioxid de carbon Nr. CE: 204-696-9 Nr. CAS: 124-38-9
|
990 ml/l
|
1.11.2012
|
31.10.2014
|
31.10.2022
|
18
|
In momentul examinării cererii de autorizare a unui produs, în
conformitate cu cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005,
cu modificările şi completările ulterioare, şi ale
anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, evaluează,
atunci când sunt relevante pentru un anumit produs, acele utilizări sau
scenarii de expunere şi acele riscuri pentru compartimentele de mediu şi
grupele de populaţie care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul
evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene.
Autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse
Biocide, evaluează riscurile şi se asigură ulterior că sunt luate măsuri
adecvate sau sunt impuse condiţii specifice pentru a reduce riscurile
identificate. Autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse
Biocide, se asigură că autorizaţiile respectă următoarele condiţii:
1. Produsele sunt vândute numai
profesioniştilor instruiţi pentru utilizarea acestora şi sunt utilizate numai
de către aceştia.
2. Se iau măsuri adecvate pentru
protecţia operatorilor, astfel încât riscurile la care sunt expuşi aceştia să
fie minime, incluzând punerea la dispoziţie a echipamentului individual de
protecţie, dacă este necesar.
3. Se iau măsuri adecvate pentru
protecţia persoanelor prezente, ca, de exemplu, excluderea acestora din zona
tratată în timpul fumigaţiei.
|
|
...................................................................................................................................
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
36
|
Metoflutrin
|
Izomer RTZ:
2,3,5,6-tetrafluor-4-(metoximetil)
benzil-
(1R,3R)-2,2-
dimetil-3-(Z)-
(prop-1-enil)
ciclopropan
carboxilat
Nr. CE:
nealocat
Nr. CAS:
240494-71-7
Suma tuturor
izomerilor:
2,3,5,6-
tetrafluor-4-
(metoximetil)
benzii (EZ)-
(1RS,3RS;1SR
3SR)-2,2-
dimetil-3-
prop-1-enil
ciclopropan
carboxilat
Nr. CE:
nealocat
Nr. CAS:
240494-70-6
|
Substanţa activă trebuie să respecte următoarele două valori ale
purităţii minime: Izomer RTZ: 754 g/kg Suma tuturor
izomerilor: 930 g/kg
|
1.05.2011
|
Nu se aplică.
|
30.04.2021
|
18
|
în momentul examinării cererii de autorizare a unui produs, în
conformitate cu cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005,
cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la normele metodologice,
autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide,
evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, acele
utilizări sau scenarii de expunere şi acele riscuri pentru compartimentele de
mediu şi grupele de populaţie care nu au fost abordate în mod reprezentativ
în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene.
|
|
37
|
Spinosad
|
Nr. CE:
434-300-1
Nr. CAS: 168316-95-8
Spinosad este un
amestec de
50-95%
spinosin A si
5-50%
spinosin D.
Spinosin A (2R,3aS,5aR, 5bS,9S,13S, 14R,16aS,16
bR)-2-[ (6-deoxi-2,3,4-tri-O- metil-a-
L-mano piranosil) oxi]-
13-[[ (2R,5S,6R)-
5-(dimetil
amino)-
tetrahidro-6-
metil-2H-piran-
2- il]oxi]-9-etil-2,3,3a,5a,
5b,6,9,10, 11,12,13,14, 16a,16b-tetra
decahidro-14-metil-1H-as-indaceno[3,2-
d]oxaciclo
|
850 g/kg
|
1.11.2012
|
31.10.2014
|
31.10.2022
|
18
|
In momentul examinării cererii de autorizare a unui produs, în
conformitate cu cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005,
cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea
competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, evaluează, atunci
când sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utilizări sau scenarii
de expunere şi acele riscuri pentru compartimentele de mediu şi grupele de
populaţie care nu au fost luate în considerare în mod reprezentativ în cadrul
evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene. Autoritatea competentă,
prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, se asigură că autorizaţiile
respectă următoarele condiţii:
1. Autorizaţiile trebuie să facă obiectul unor măsuri corespunzătoare
de reducere a riscurilor. In special, produsele autorizate pentru uz
profesional prin pulverizare trebuie utilizate cu un echipament individual de
protecţie adecvat, cu excepţia cazului în care se poate demonstra în cererea
de autorizare a produsului că riscurile pentru utilizatorii industriali pot
fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
2. Pentru produsele conţinând spinosad
care pot determina reziduuri
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
|
|
dodecin-
7,15-dionă
Nr. CAS:
131929-60-7
Spinosin D (2S,3aR,5aS, 5bS,9S,13S,
14R,16aS, 16bS)-2-[(6-
deoxi-2,3,4-tri-O- metill-a-
L-manno piranosil) oxi]-
13-[[ (2R,5S,6R)-
5-(dimetil
amino)
tetrahidro-6-
metil-2H-piran-2-il]oxi]-9-etil-2,3,3a,
5a,5b, 6,9,10,11,12,
13,14,16a, 16b-tetradeca
hidro-4,14-dimetil-1H-as-indaceno[3,2-
d]oxaciclo
dodecin-7,15-
dionă
Nr. CAS:
131929-63-0
|
|
|
|
|
|
In alimente sau furaje, statele membre
trebuie să verifice necesitatea de a stabili noi limite maxime de reziduuri
(LMR) şi/sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului
din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii
limitelor de reziduuri ale substanţelor farmacologic active din alimentele de
origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2.377/90 al
Consiliului şi de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European
şi a Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului
European si al Consiliului (JO L152,16.06.2009,p.H) şi/sau cu Regulamentul
(CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European şi al Consiliului din 23
februarie 2005 privind conţinuturile maxime aplicabile reziduurilor de
pesticide din sau de pe produse alimentare şi hrană de origine vegetală şi
animală pentru animale şi de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO
L70,16.03.2005, p.1), precum şi să adopte măsuri adecvate de reducere a
riscului care să garanteze că limitele maxime de reziduuri aplicabile nu vor
fi depăşite."
|
|