ORDIN Nr. 59
din 25 iunie 2008
pentru modificarea si
completarea Normelor metodologice de aplicare a Hotararii Guvernului nr.
956/2005 privind plasarea pe piata a produselor biocide, aprobate prin Ordinul
ministrului sanatatii publice, al ministrului mediului si gospodaririi apelor
si al presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru
Siguranta Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007
ACT EMIS DE:
AUTORITATEA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTE
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 642 din 8 septembrie 2008
In temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr.
862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu
modificările şi completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 368/2007
privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Dezvoltării
Durabile, cu completările ulterioare, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 130/2006
privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu
modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii publice, ministrul mediului şi
dezvoltării durabile şi preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor emit următorul
ordin:
Art. I. - Normele metodologice
de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a
produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al
ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii
Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr.
1.321/2006/280/90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările
şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. La articolul 14,
alineatele (1) şi (2) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
„Art. 14.- (1) Anexele nr. I, IA,
II, MB, IIIA, IIIB, IVA, IVBşi VI fac parte integrantă din prezentele norme metodologice şi transpun
prevederile anexelor IIA, IIB, MIA, IIIB, IVA, IVB şi VI
la Directiva Parlamentului European şi a Consiliului
Uniunii Europene 98/8/CE privind plasarea pe piaţă a produselor biocide,
publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 123 din 24
aprilie 1998, p. 1, modificată prin Regulamentul Parlamentului European şi al
Consiliului (CE) nr. 1.882/2003 pentru adaptarea la Decizia Consiliului
1999/468/CE a prevederilor referitoare la comitetele care asistă Comisia în exercitarea prerogativelor descrise în instrumentele care
fac subiectul procedurii la care face referire art. 251 al Tratatului CE,
publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 284 din 31 octombrie
2003, prevederile Directivei Comisiei 2007/69/CE din
29 noiembrie 2007 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European
şi a Consiliului privind includerea difetialonei ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene nr. L 312 din 30 noiembrie 2007, ale Directivei
Comisiei 2007/70/CE din 29 noiembrie 2007 de modificare a Directivei 98/8/CE a
Parlamentului European şi a Consiliului privind includerea dioxidului de carbon
ca substanţă activă în anexa IA la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 312 din 30
noiembrie 2007, ale Directivei Comisiei 2008/15/CE din 15 februarie 2008 de
modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului
privind includerea clotianidinului ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene nr. L 42 din 16 februarie 2008, şi ale Directivei
Comisiei 2008/16/CE din 15 februarie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a
Parlamentului European şi a Consiliului privind includerea etofenproxului ca substanţă
activă în anexa I la
directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 42 din 16
februarie 2008.
(2) Anexa nr. IB va fi publicată după elaborarea
acesteia de către Consiliul Uniunii Europene."
2. La anexa nr. I la
normele metodologice „Lista substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană,
admise în componenţa produselor biocide", după poziţia nr. 2 se introduc
trei noi poziţii, poziţiile nr. 3, 4 şi 5, conform anexei nr. 1 la prezentul
ordin.
3. După anexa nr. I la normele metodologice se introduce anexa nr. IA la normele
metodologice „Lista substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise
în componenţa produselor biocide cu risc scăzut", având conţinutul
prevăzut în anexa nr. 2 la prezentul ordin.
Art. II. -Anexele nr. 1 şi 2
fac parte integrantă din prezentul ordin.
Art. III. - (1) Prevederile de
la poziţiile nr. 3 şi 5 din anexa nr. 1 intră în vigoare la data de 1 februarie
2010.
(2) Prevederile de la poziţia nr. 4 din anexa nr. 1,
precum şi cele de la poziţia nr. 1 din anexa nr. 2 intră în vigoare la data de
1 noiembrie 2009.
Art. IV. - Prezentul ordin se
publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolăescu
Ministrul mediului şi dezvoltării durabile,
Attila Korodi
Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor,
Radu Roatis Chetan
ANEXA Nr. 1
LISTĂ
pentru completarea anexei nr. I la normele metodologice „Lista substanţelor active aprobate de
Uniunea Europeană, admise în componenţa produselor biocide"
|
Poziţia
|
Denumirea
comună
|
Denumirea
IUPAC/ Numere de identificare
|
Puritatea minimă a substanţeiactive din produsul biocid, în forma în
care acesta este
plasat pe piaţă
|
Data
includerii
|
Termen
limită
pentru
punere în
conformitate
cu
art. 16(3)
din
Directiva
98/8/CE [cuexcepţia produselor care conţin mai mult decât o substanţă
activă, pentru care termenul- limită de punere în conformitate cu art. 16 (3)
este cel prevăzut în
ultima decizie de
includere cu privire la
substanţele active
ale respectivelor
produse]
|
Data la
care
expiră
includerea
|
Tip de
produs
|
Dispoziţii
specifice (1)
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
„3.
|
Clotianidin
|
(E)-1-(2-cloro-1,3-tiazol-5-il-metil)-3-metil-2-nitroguanidina
Nr. CE: 433-460-1 Nr. CAS: 210880-92-5
|
950 g/kg
|
1.02.2010
|
31.01.2012
|
31.01.2020
|
8
|
Atunci când evaluează o solicitare de autorizare a unui produs, în conformitate cu art.
24-27 din Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a
produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare, şi cu anexa nr. VI la Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului
mediului şi gospodăririi apelor şi al
preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor nr.
1.321/2006/280/90/2007, autoritatea
competentă evaluează acele posibile utilizări/ expuneri şi/sau populaţii
care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor
la nivel comunitar şi care
pot fi expuse la produsul
respectiv. Atunci când acordă autorizări pentru produse, autoritatea competentă evaluează riscurile şi, în
consecinţă, se asigură că sunt luate masuri adecvate sau că sunt impuse
condiţii specifice în vederea reducerii riscurilor identificate. Autorizările pentru produse pot fi acordate numai atunci când solicitarea demonstrează că
riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile. Autoritatea competentă se asigură că
autorizaţiile respectă
următoarele condiţii: • Având în vedere riscurile identificate pentru sol,
ape de
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
suprafaţă şi ape subterane, nu pot fi
autorizate produse de tratare a lemnului care va fi folosit în exterior, cu
excepţia cazului în care
sunt prezentate informaţii ce demonstrează că produsul respectiv va îndeplini cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi
completările ulterioare, şi
ale anexei nr. VI la Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului
mediului şi gospodăririi apelor şi al
preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare si pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, prin aplicarea măsurilor adecvate de reducere a riscurilor, după caz. In special, etichetele şi/sau fişele cu date de securitate a
produselor autorizate pentru uzul industrial trebuie să indice faptul că
lemnul proaspăt tratat trebuie să fie depozitat după tratare pe o suprafaţă
dură impermeabilă, în scopul prevenirii pierderilor directe pe
sol, şi că eventualele pierderi trebuie să fie recuperate pentru reutilizare
sau eliminare.
|
|
4.
|
Difetialona
|
3-[3-(4-bromo[1,1-
bifenil]-4-il)-1,2,3,4-
tetrahidronaft-1-il]-4- hidroxi-2H- 1- benzotiopiran-2-on
Nr. CE: n/a
Nr. CAS:
104653-34-1
|
976 g/kg
|
1.11.2009
|
31.10.2011
|
31.10.2014
|
14
|
Deoarece proprietăţile substanţei active conferă acesteia
caracter potenţial
persistent, fiind susceptibilă de a fi bioacumulabilă sau toxică, ori caracter foarte persistent, fiind susceptibilă de a fi foarte
bioacumulativă, substanţa activă trebuie să facă obiectul unei evaluări comparative a riscurilor în conformitate cu art. 10 alin. (5)
pct. (i) din Directiva 98/8/CE înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta anexă.
Autoritatea competentă se asigură că
autorizaţiile respectă
următoarele condiţii:
1. concentraţia nominală a substanţei active în produse
nu trebuie să depăşească
0,0025 % g/g şi se 'autorizează numai momelile gata pregătite;
2. produsele trebuie să conţină un agent de avertizare gustativă şi, după caz, un colorant;
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3. produsele nu trebuie să fie utilizate ca pulbere de
prăfuit;
4. expunerea primară şi
secundară a oamenilor, a
animalelor nevizate şi a mediului este redusă la minimum prin luarea în considerare şi aplicarea
tuturor măsurilor adecvate şi disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, limitarea
utilizării la scopuri profesionale, fixarea unei limite
superioare a dimensiunii ambalajului şi stabilirea obligaţiilor de a folosi staţii
de intoxicare rezistente şi
securizate.
|
|
5.
|
Etofenprox
|
3-fenoxibenzil-2- (4-etoxifenil)-2-metil-
propil-eter
Nr. CE: 407-980-2
Nr. CAS: 80844-07-1
|
970 g/kg
|
1.02.2010
|
31.01.2012
|
31.01.2020
|
8
|
Atunci când evaluează o solicitare de autorizare a unui produs, în conformitate cu art.
24-27 din Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la Ordinul ministrului sănătăţii publice, al
ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui
Autorităţii Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr.
1.321/2006/280/90/2007, autoritatea competentă ia în considerare acele posibile utilizări/expuneri şi/sau populaţii care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul
evaluării riscurilor la nivel comunitar şi care pot fi expuse la produsul
respectiv. Atunci când autorizează un produs, autoritatea competentă evaluează riscurile şi,
în consecinţă, se asigură că sunt luate
măsuri adecvate sau că sunt impuse condiţii specifice în vederea reducerii
riscurilor identificate. Autorizaţia unui produs poate fi acordată numai
atunci când solicitarea demonstrează că riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile. Autoritatea competentă se
asigură că autorizaţiile
respectă următoarele condiţii: • Având în vedere riscurile identificate
pentru lucrători, produsele nu pot fi folosite
pe tot parcursul anului, cu excepţia cazului în care sunt furnizate date privind absorbţia cutanată care demonstrează că expunerea cronică nu prezintă riscuri inacceptabile.
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
• în afară de aceasta, produsele
destinate utilizării industriale trebuie să fie folosite cu echipament de
protecţie personală corespunzător."
|
ANEXA Nr. 2 (Anexa nr. IA la normele metodologice)
LISTA
substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană,
admise în componenţa produselor biocide cu risc scăzut
|
Poziţia
|
Denumirea
comună
|
Denumirea
IUPAC/ Numere de identificare
|
Puritatea
minimă a
substanţei
active din
produsul
biocid, în
forma în
care
acesta este
plasat pe
piaţă
|
Data
includerii
|
Termen
limită pentru punere
în conformitate cu art. 16(3) din Directiva 98/8/CE [cu excepţia produselor care conţin mai mult decât o substanţă activă, pentru care termenul- limită de punere în conformitate cu art. 16 (3) este cel prevăzut în ultima decizie de includere cu privire la
substanţele active ale respectivelor produse]
|
Data la
care
expiră
includerea
|
Tip de
produs
|
Dispoziţii
specifice (1)
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
1.
|
Dioxid de carbon
|
Dioxid de carbon Nr. CE: 204-696-9 Nr.
CAS: 124-38-9
|
990 ml/l
|
1.11.2009
|
31.10.2011
|
31.10.2019
|
14
|
Destinat exclusiv utilizării în
recipiente de gaz gata de utilizare, prevăzute cu un dispozitiv de blocare
|