DECRET
Nr. 466 din 28 decembrie 1979
privind regimul produselor si substantelor toxice
ACT EMIS DE: CONSILIUL DE STAT AL REPUBLICII SOCIALISTE ROMANIA
ACT PUBLICAT IN: BULETINUL OFICIAL NR. 2 din 3 ianuarie 1980
Consiliul de Stat al Republicii Socialiste Romania decreteaza:
Art. 1
Producerea, detinerea sau orice activitate privind circulatia produselor si
substantelor toxice, cultivarea in scop de prelucrare a plantelor care contin
astfel de substante, precum si experimentarea produselor sau substantelor
toxice, sunt supuse regimului stabilit prin prezentul decret.
Prin producerea, detinerea sau orice activitate privind circulatia
produselor sau substantelor toxice se intelege, dupa caz: fabricarea,
prepararea, experimentarea, conditionarea, livrarea, procurarea, folosirea,
ambalarea, transportul, depozitarea, manipularea, importul si exportul acestor
produse sau substante.
Art. 2
Lista substantelor toxice si a plantelor care contin substante toxice se
stabileste de Ministerul Sanatatii, cu acordul Ministerului Industriei Chimice,
pe baza propunerilor ministerelor si celorlalte organe centrale interesate si
se aduce la cunostinta generala prin publicarea in Buletinul Oficial al Republicii
Socialiste Romania.
Produsele si substantele toxice folosite in scop medical sunt cele
prevazute in tabelele "Venena" si "Separanda" din
Farmacopeea romana in vigoare, cu exceptia substantelor si produselor
stupefiante si a pesticidelor, care au un regim legal propriu.
Art. 3
Activitatea cu produse si substante toxice este permisa unitatilor
socialiste in scop medical, sanitar-veterinar, industrial, agricol, silvic, de
invatamant, de cercetare stiintifica si comercial, pe baza autorizatiei de
functionare eliberata de centrele sanitaro-antiepidemice si inspectoratele
judetene de protectie a muncii sau al municipiului Bucuresti.
Pentru unitatile Ministerului Apararii Nationale si ale Ministerului de
Interne autorizatia se emite de organele sanitaro-antiepidemice din reteaua
sanitara a acestor ministere.
Autorizatia pentru cultivarea plantelor care contin substante toxice se
elibereaza de Ministerul Sanatatii, la cererea Trustului "Plafar" din
subordinea Ministerului Agriculturii si Industriei Alimentare in calitate de
principal beneficiar al culturilor si florei spontane.
Art. 4
Unitatile autorizate potrivit art. 3, cu exceptia unitatilor Ministerului
Apararii Nationale si ale Ministerului de Interne, sunt obligate sa se
inregistreze, in termen de 10 zile de la data eliberarii autorizatiei, la
militia judetului, respectiv a municipiului Bucuresti, pe raza careia isi au
sediul. Autorizatia pentru cultivarea plantelor care contin substante toxice se
inregistreaza de Trustul "Plafar" la Inspectoratul General al
Militiei.
La incetarea activitatii cu produse si substante toxice, unitatea este
obligata sa depuna, in termen de 30 de zile, autorizatia la organele de la care
a obtinut-o si sa instiinteze despre aceasta si militia la care a fost
inregistrata. Totodata, unitatea va preda cantitatea de toxice ramasa
nefolosita in stoc la data incetarii activitatii, in conditiile stabilite de
organul ierarhic superior.
Autorizatia poate fi retrasa in situatia in care se constata ca unitatea nu
mai indeplineste conditiile de functionare corespunzatoare prevenirii
intoxicatiilor ori a incalcat dispozitiile legale privind regimul produselor si
substantelor toxice.
Art. 5
Persoanele fizice pot detine si folosi numai produse sau substante toxice
prescrise in scopuri medicale, precum si cele autorizate a fi desfacute prin
reteaua comerciala catre populatie.
Art. 6
Unitatile socialiste care fabrica produse si substante toxice sunt obligate
sa intocmeasca, pentru fiecare produs, norme tehnice specifice privind
ambalarea, transportul, depozitarea, manipularea, distrugerea sau neutralizarea
acestuia, precum si antidotul in caz de intoxicare, stabilit cu acordul
Ministerului Sanatatii.
Art. 7
Unitatile socialiste care produc, prepara sau conditioneaza substante
toxice sunt obligate sa le livreze in ambalaje confectionate din materiale
adecvate, in raport cu gradul de toxicitate si inflamabilitate, potrivit
normelor tehnice prevazute in anexa nr. 2.
Art. 8
Unitatile socialiste care desfasoara activitate cu produse si substante
toxice sau cu plante care contin substante toxice sunt obligate:
a) sa tina evidenta intrarii si livrarii produselor si substantelor toxice,
in registre speciale, potrivit normelor tehnice prevazute in anexa nr. 1; se
excepteaza unitatile comerciale de desfacere a produselor si substantelor
toxice, conditionate si autorizate pentru folosinta publica;
b) sa aplice si sa respecte normele tehnice, prevazute in anexa nr. 2,
privind cultivarea plantelor care contin substante toxice, fabricarea,
conditionarea, depozitarea, ambalarea, transportul si manipularea produselor si
substantelor toxice, precum si a normelor tehnice privind distrugerea acestora,
prevazute in anexa nr. 3;
c) sa asigure utilaje si instalatii corespunzatoare, echipament de
protectie necesar pentru prevenirea pericolului de intoxicare, precum si pentru
prevenirea poluarii ori reducerea poluantilor la limitele admise potrivit
legii;
d) sa manipuleze produsele si substantele toxice numai in incaperile sau
locurile destinate acestui scop;
e) sa asigure, potrivit dispozitiilor legale, securitatea locurilor in care
se desfasoara activitate cu produse si substante toxice;
f) sa aplice masurile de protectie a muncii in conformitate cu legislatia
in vigoare si sa asigure instruirea personalului cu privire la masurile ce
trebuie luate pentru protectia muncii si interventii antidot de urgenta;
g) sa ambaleze si sa transporte produsele si substantele toxice in astfel
de conditii incat sa se inlature posibilitatea de sustragere sau imprastiere,
in vederea prevenirii intoxicatiilor la om si animale si poluarii mediului
inconjurator;
h) sa ia masurile corespunzatoare pe terenurile de cultivare a plantelor
care contin substante toxice, pe terenurile agricole sau forestiere si in
locurile unde se desfasoara activitate cu produse si substante toxice, pentru
prevenirea intoxicatiilor la om si animale si a contaminarii bazinelor naturale
de apa;
i) sa retina, sa neutralizeze sau sa depoziteze reziduurile nerecuperabile,
in conditiile stabilite prin normele legale de protectie a calitatii mediului
inconjurator.
Art. 9
Unitatile socialiste sunt obligate ca, la proiectarea, realizarea si
exploatarea instalatiilor de fabricatie a produselor si substantelor toxice, sa
prevada si sa ia, potrivit legii, masuri pentru protejarea oamenilor,
animalelor si a mediului inconjurator.
Art. 10
Transportul produselor si substantelor toxice, precum si al plantelor care
contin substante toxice, se poate efectua numai in baza unui ordin de transport
emis de conducerea unitatii sau de persoanele imputernicite de aceasta pentru
fiecare transport in parte. Ordinul de transport cuprinde datele inscrise la
pct. 21 din anexa nr. 2.
Transportul plantelor care contin substante toxice se poate efectua, fara
ordin de transport, de la producator la contractantul de culturi.
Art. 11
Transportul produselor si substantelor toxice se efectueaza cu insotitor
desemnat de conducerea unitatii, de regula din randul chimistilor sau
tehnicienilor, care va fi instruit asupra modului de transport, proprietatilor
nocive ale produselor si substantelor respective, precum si asupra masurilor ce
trebuie luate in caz de deteriorare a ambalajelor sau de raspindire a
produselor si substantelor toxice. Transportul de plante care contin toxice se
efectueaza cu insotitor instruit in acest scop.
Conditiile de efectuare a transportului sunt prevazute la pct. 22 si 23
din anexa nr. 2.
Art. 12
Este interzis transportul produselor si substantelor toxice cu vehiculele
cu care se transporta persoane, alimente, animale sau materiale ce pot fi
contaminate.
De asemenea, este interzisa stationarea vehiculelor care transporta
substante toxice ce emana gaze ori prezinta pericol de explozie, in centrele
populate.
Art. 13
Controlul respectarii dispozitiilor prezentului decret in unitatile
socialiste care desfasoara activitate cu produse si substante toxice se
exercita, potrivit atributiilor ce le revin in domeniile lor de activitate, de
catre Ministerul de Interne, Ministerul Sanatatii, Ministerul Muncii,
Ministerul Industriei Chimice, Ministerul Agriculturii si Industriei Alimentare
si Consiliul National al Apelor.
De asemenea, celelalte ministere, organe si organizatii centrale, precum si
comitetele sau birourile executive ale consiliilor populare, sunt obligate sa
exercite controlul privind activitatea cu produse si substante toxice in
unitatile ce le sunt subordonate.
Organele Ministerului de Interne pot efectua control la aceste unitati,
insotite de un specialist din partea organului ierarhic superior al unitatii.
In unitatile subordonate Ministerului Apararii Nationale si Ministerului de
Interne, controlul se exercita de catre organele de specialitate ale acestora.
Art. 14
Producerea, detinerea sau orice operatie privind circulatia produselor ori
substantelor toxice, cultivarea in scop de prelucrare a plantelor care contin
astfel de substante, ori experimentarea produselor sau substantelor toxice,
toate acestea fara drept, constituie infractiune si se pedepsesc potrivit art.
312 alin. 1 din Codul penal.
Art. 15
Constituie contraventii urmatoarele fapte si se sanctioneaza dupa cum
urmeaza:
a) cu amenda de la 500 la 1.000 lei, incalcarea prevederilor art. 4 alin.
1, art. 6 si art. 11 din prezentul decret, precum si ale pct. 1 si 39 din anexa
nr. 2;
b) cu amenda de la 1.000 la 2.000 lei, incalcarea prevederilor art. 7 din
prezentul decret, ale pct. 2, 3, 4, 19, 20, 22, 23, 26 alin. 1 lit. a)-f) din
anexa nr. 2, precum si ale pct. 7 din anexa nr. 3;
c) cu amenda de la 2.000 la 3.000 lei, incalcarea prevederilor art. 12 din
prezentul decret, precum si ale pct. 7, 17 si 26 alin. 1 lit. g) din anexa nr.
2.
Art. 16
Constatarea contraventiilor la regimul produselor si substantelor toxice se
face de catre:
a) personalul de specialitate din Ministerul Sanatatii, din directiile
sanitare judetene si a municipiului Bucuresti, precum si din oficiile
farmaceutice, imputernicit in acest scop de catre conducerile acestora;
b) personalul de specialitate din Ministerul Apararii Nationale si
Ministerul de Interne, imputernicit de conducerile acestora, pentru unitatile
din subordine;
c) inspectorii sanitari, medicii igienisti, medicii dispensarelor medicale
urbane, comunale si de intreprinderi, medicii veterinari de circumscriptie;
d) personalul de specialitate din Ministerul Agriculturii si Industriei
Alimentare, inspectoratele sanitare-veterinare judetene si Inspectoratul
agrozooveterinar al municipiului Bucuresti, precum si personalul de
specialitate din reteaua sanitara a Ministerului Transporturilor si
Telecomunicatiilor, imputernicit de conducerile acestora;
e) personalul Ministerului Industriei Chimice imputernicit de conducerea
acestuia;
f) ofiterii si subofiterii de militie;
g) inspectorii pentru protectia muncii.
Agentii consumatori, cu exceptia medicilor dispensarelor medicale urbane,
comunale si de intreprinderi si a medicilor veterinari de circumscriptie,
aplica sanctiunea odata cu intocmirea procesului-verbal de constatare a
contraventiei.
Procesele-verbale de constatare incheiate de persoanele exceptate potrivit
alineatului precedent se trimit, dupa caz, centrului sanitaro-antiepidemic
judetean sau al municipiului Bucuresti, respectiv Inspectoratului
sanitar-veterinar judetean ori Inspectoratului agrozooveterinar al municipiului
Bucuresti, pentru aplicarea sanctiunii de catre conducatorii acestor unitati.
Art. 17
Impotriva procesului-verbal se poate face plangere in termen de 15 zile de
la comunicarea acestuia. Plangerea se depune la organul din care face parte
agentul constatator.
Art. 18
Contraventiilor prevazute la art. 15 li se aplica prevederile Legii nr.
32/1968 privind stabilirea si sanctionarea contraventiilor.
Art. 19
Prevederile prezentului decret nu se aplica substantelor si produselor
stupefiante si pesticidelor, al caror regim este stabilit prin reglementare
speciala.
Art. 20
Anexele nr. 1, 2 si 3 fac parte integranta din prezentul decret.
Art. 21
Prezentul decret intra in vigoare dupa 60 de zile de la publicare. Pe
aceeasi data, Decretul nr. 496/1952 pentru reglementarea regimului substantelor
si produselor toxice, publicat in Buletinul Oficial nr. 33 din 21 septembrie
1953, precum si orice alte dispozitii contrare, se abroga.
ANEXA 1
I. REGISTRU
pentru evidenta miscarii produselor si substantelor toxice in fabrici,
laboratoare, depozite, subdepozite
Denumirea toxicului U/M = grame, fiole, cutii etc.
--------------------------------------------------------------------------------
Numarul docu- Cantitatea Unitatea de unde Loc pentru
Data mentului de U/M -------------- s-a primit sau verificari
intrare sau intrari, iesiri, careia i s-a sau
iesire sold livrat produsul observatii
--------------------------------------------------------------------------------
II. REGISTRU
pentru evidenta miscarii produselor si substantelor toxice in unitatile
sanitare si farmaceutice umane si veterinare de toate categoriile
Denumirea toxicului U/M = grame, fiole, cutii etc.
--------------------------------------------------------------------------------
Numarul documentului Cantitatea Loc pentru
Data de intrare sau iesire U/M ------------------- verificari sau
intrari, iesiri, sold observatii
--------------------------------------------------------------------------------
III. EVIDENTA SI PASTRAREA DOCUMENTELOR
1. Fabricile, laboratoarele, depozitele si subdepozitele, precum si
unitatile sanitare si farmaceutice umane si veterinare de toate categoriile,
sunt obligate sa pastreze evidenta miscarii produselor si substantelor toxice
in registre speciale, conform modelelor prevazute la pct. I si II din prezenta
anexa.
Registrele vor fi numerotate, parafate, snuruite si sigilate de unitate si
apoi vizate anual de organele de militie competente.
In unitatile prevazute la alin. 1 se va delega de catre conducere un
chimist, farmacist sau tehnician pentru pastrarea evidentei produselor si
substantelor toxice.
2. Evidenta produselor si substantelor toxice folosite in farmacii se va
tine de catre un farmacist, iar in unitatile sanitare umane si veterinare care
nu au farmacie, de catre un medic desemnat in acest scop.
3. Evidenta produselor si substantelor toxice in farmacii, in depozitele de
medicamente, in laboratoarele pentru controlul medicamentelor, laboratoarele de
criminalistica, laboratoarele de cercetare stiintifica si cele uzinale, precum
si laboratoarele din institutiile de invatamant primar, gimnazial, liceal si de
invatamant superior, se va tine pentru anhidrida arsenioasa, anhidrida arsenica
si sarurile lor, oxicianura de mercur, stricnina si sarurile sale, atropina si
sarurile sale, sublimatul corosiv, acidul cianhidric si sarurile lui,
indiferent de forma sub care se prezinta (prescriptii magistrale, preparate
galenice sau specialitati).
Se excepteaza de la obligatia tinerii evidentei specialitatile farmaceutice
ce contin in formula, pe langa substante toxice in doze terapeutice, si alte
ingrediente, precum si stricnina fiole si atropina fiole.
4. Prescriptiile medicale in care sunt prevazute toxice a caror evidenta
este obligatorie vor fi retinute si pastrate de farmacie, eliberindu-se, la
cerere, o copie.
Repetarea lor nu se poate efectua decat pe baza unei noi prescriptii.
Prescriptiile medicale in care se prevad formule magistrale, specialitati
farmaceutice sau preparate galenice tipizate care contin substante toxice in
doze terapeutice, altele decat cele mentionate la pct. 3, nu se vor retine de
farmacie si se pot repeta. Exceptie fac prescriptiile medicale in care se
prevad stricnina fiole si atropina fiole, acestea retinandu-se de catre
unitate.
5. Pentru produsele si substantele toxice a caror evidenta este
obligatorie, unitatile farmaceutice de toate categoriile vor tine evidenta
intr-un registru special intocmit potrivit modelului prevazut la pct. II, iar
depozitele si subdepozitele de medicamente, in registrul intocmit potrivit
modelului prevazut la pct. I din prezenta anexa.
6. In registrul de copiere a prescriptiilor medicale si in condicile de
prescriptii medicale si de aparat se vor sublinia cu creion colorat (albastru)
produsele si substantele toxice a caror evidenta este obligatorie.
ANEXA 2
NORME TEHNICE
privind cultivarea plantelor care contin substante toxice, fabricarea,
conditionarea, depozitarea, ambalarea, transportul si manipularea produselor si
substantelor toxice
Cultivarea
1. Terenurile pe care se cultiva, in scop de prelucrare, plante ce contin substante
toxice vor fi marcate la loc vizibil cu tablite indicatoare care sa prevada
caracterul toxic al plantelor: semnul "cap de mort" si inscriptia
"plante toxice" (otravitoare).
2. Insamantarea, intretinerea si recoltarea (manuala sau mecanica) se vor
efectua cu cea mai mare atentie, luandu-se masurile necesare de protectie a
muncitorilor pentru prevenirea intoxicatiilor.
Pentru operatiunile prevazute la alineatul precedent se vor folosi in mod
obligatoriu, de catre muncitori, manusi de protectie. Cand recoltarea se
executa cu mijloace mecanizate, muncitorii sunt obligati sa poarte masti contra
prafului.
3. Manipularea si conditionarea plantelor uscate care contin substante
toxice se vor efectua numai de muncitori instruiti si echipati cu halate de
protectie si masti contra prafului pentru evitarea intoxicarii lor.
4. Muncitorii repartizati la culturile de plante care contin substante
toxice vor fi supusi la instructaje speciale de protectie a muncii, care
cuprind: prezentarea caracterului toxic al culturii, norme de protectie
generala (marcarea culturilor cu indicatoare speciale), norme de protectie
individuala (spalarea miinilor dupa terminarea lucrului, precum si atentionarea
pericolului ce-l prezinta alimentatia si fumatul in timpul acestor operatii).
Fabricarea si conditionarea
5. Efectuarea operatiilor de productie (fabricatie prin extractie sau
sinteza precum si conditionare) a produselor si substantelor toxice se executa
in conformitate cu prevederile proceselor tehnologice aprobate de catre
ministerele si celelalte organe sau organizatii centrale in a caror subordine
se afla unitatile respective.
6. In timpul acestor operatii, obligatia luarii tuturor masurilor de
protectie a muncii si raspunderea in legatura cu consecintele daunatoare ce le
pot provoca produsele si substantele toxice revin conducatorului unitatii si
sefilor de ateliere sau sectii.
Apele reziduale rezultate din procesele de fabricare a substantelor toxice
vor fi epurate, inainte de evacuarea lor in apele de suprafata sau subterane,
pana la nivelul stabilit de organele de gospodarire a apelor prin acordurile
sau autorizatiile ce se emit de acestea potrivit dispozitiilor legale.
Depozitarea
7. Depozitele in care se pastreaza substante toxice care emana gaze vor fi
amplasate numai in afara localitatilor si se folosesc in exclusivitate pentru
acest scop, raspunderea revenind conducatorului unitatii.
8. Depozitarea produselor si substantelor toxice se va face in incaperi
prevazute cu usi metalice, grile de fier la ferestre, instalatii de ventilatie.
In aceste incaperi nu se vor depozita si alte materiale. In unitatile care
desfasoara activitate cu stupefiante, depozitarea toxicelor se poate face in
aceeasi incapere cu acestea.
In unitatile socialiste in care nu se pot realiza conditiile de depozitare
prevazute la alineatul precedent, depozitarea toxicelor se va face potrivit
regulilor stabilite de organele ierarhic superioare ale acestora.
Plantele care contin toxice pot fi pastrate de furnizori si beneficiari si
in conditii diferite de cele prevazute la alin. 1 si anume: in magazii inchise
sau in ambalaje de panza sub soproane acoperite, protejate cu foi de
polietilena sau cu prelate.
9. In fabrici si depozite, responsabil cu pastrarea produselor si
substantelor toxice, precum si a plantelor care contin toxice, va fi desemnat
de chimist, farmacist sau tehnician chimist, instruit special in acest scop.
In depozitele unitatilor comerciale, responsabil va fi desemnat o persoana
instruita in acest scop.
10. Eliberarea din depozite a produselor si substantelor toxice se face
numai cu aprobarea conducerii unitatii respective si sub dovada ca unitatea
primitoare este autorizata sa le procure; primitorul va semna pe copia
facturii de luare la cunostinta despre pericolul de intoxicare pe care-l
prezinta produsele preluate cat si despre manipularea corespunzatoare a
acestora.
11. In laboratoarele de orice fel substantele toxice se vor pastra sub
cheie in dulapuri speciale.
Raspunderea pentru pastrarea acestora revine unui chimist sau farmacist,
desemnat in acest scop de conducerea unitatii.
12. Produsele si substantele toxice, folosite pentru analiza, precum si
lucrarile in curs de efectuare pentru care se intrebuinteaza toxice cu actiune
energica, se vor pastra in dulapuri inchise.
Produsele si substantele toxice trimise pentru analiza se vor pastra sub
cheie; contraprobele se vor pastra in aceleasi conditii timp de 9 luni, dupa
care se distrug conform normelor in vigoare, iar in cazul cand acestea sunt
necesare laboratorului se vor intocmi formele legale de incarcare a gestiunii.
13. Produsele si substantele toxice folosite in farmacii se vor pastra in
conformitate cu prevederile Farmacopeei romane in vigoare, in dulapuri speciale
fara geam, sub cheie si vor fi prevazute cu semnul "cap de mort" si
inscriptia "Separanda" sau "Venena", dupa caz.
Ustensilele ce servesc la manipularea acestora se vor pastra in aceleasi
conditii.
Se excepteaza de la prevederile alin. 1 specialitatile farmaceutice ce
contin in formula, pe langa substante toxice in doze terapeutice si alte
ingrediente, cu actiune terapeutica, precum si preparate galenice oficiale
elaborate in farmacie, inclusiv medicamentele sterile cu continut toxic.
Reactivii pot fi pastrati pe rafturile meselor de lucru in laborator,
pentru maximum o saptamana de lucru conform specificului de munca respectiv.
14. In unitatile care lucreaza in schimburi si in care se desfasoara
activitate cu toxice se va stabili un responsabil cu toxicele pentru fiecare
schimb.
15. Raspunderea pastrarii medicamentelor care contin toxice in unitatile
sanitare, umane si veterinare, cu exceptia farmaciilor, o are medicul,
respectiv medicul veterinar desemnat in acest scop de conducerea unitatii.
Medicamentele se vor pastra in dulapuri speciale incuiate.
16. Produsele si substantele toxice vor fi pastrate in ambalaje
corespunzatoare, etichete cu denumirea toxicului si cu semnul "cap de
mort".
Sunt exceptate de la prevederile alineatului precedent medicamentele (toate
formele farmaceutice) care sunt incluse in tabelul "Separanda" din
Farmacopeea romana in vigoare.
17. Toate depozitele si incaperile in care se depoziteaza substante toxice,
precum si perimetrele acestora stabilite de conducerea unitatii, vor fi marcate
cu indicatoare avertizoare (pancarte cu semnul "cap de mort" si
inscriptia "otrava"); perimetrele depozitelor vor fi stabilite in
raport cu gradul de toxicitate al substantelor, vor fi considerate zone
interzise si vor fi imprejmuite cu gard din sarma ghimpata sau zid inalt de cel
putin 2 metri.
Ambalarea
18. Ambalarea produselor si a substantelor toxice se va face astfel incat
sa se asigure o etanseitate perfecta, in recipiente de sticla sau masa
plastica, inchise cu capac sau dop, sau in recipiente metalice, dupa ce in
prealabil au fost introduse in pungi de hartie, captusite cu hartie cerata sau
cu material plastic.
Recipientele fragile care contin substante toxice, gazoase sau lichide, vor
fi inconjurate de un cadru de metal sau lemn.
Spatiul dintre recipiente si cadru se va umple cu calti, vata, rumegus sau
alte asemenea, incat in cazul cand s-ar sparge ambalajul, continutul sa poata
fi absorbit, fara ca sa se distruga materialul absorbant.
Fiecare ambalaj va fi prevazut cu:
a) o banderola de garantie, confectionata dintr-un material rezistent, pe
care se va scrie "denumirea si adresa unitatii producatoare";
b) o eticheta purtand denumirea produsului, cantitatea bruto si neto,
numarul sarjei de fabricatie, calitate, mentiunea "otrava" si semnul
"cap de mort", numarul buletinului de analiza. Eticheta va fi semnata
de persoana care a efectuat ambalarea si cantarirea sau va avea numarul
indicativ al acesteia si care va raspunde de neconcordanta dintre datele
inscrise pe eticheta si cele de pe ambalaj. Ambalajele in care se transporta
plante care contin toxice vor fi stantate cu semnul "cap de mort".
Pentru toxicele in doze terapeutice (mici) ambalajul va purta mentiunea
"atentie";
c) masuri de protectie in caz de deteriorare a ambalajului sau de
raspindire ori evacuare a produsului sub forma de gaz;
d) pe ambalajele produselor sau substantelor toxice autorizate a fi
desfacute prin reteaua comerciala catre populatie se vor inscrie extrase din
Normele tehnice privind modalitatea de distrugere sau neutralizare a produsului
sau substantei in caz de nefolosire, precum si masuri pentru interventii
antidot de urgenta;
e) sigiliul unitatii;
f) daca ambalajul este recuperabil sau nerecuperabil, si modul de
neutralizare al acestuia.
Produsele sub forma de specialitati farmaceutice vor avea o dunga albastra
in diagonala atat pe eticheta produsului, cat si pe ambalajul exterior, precum
si mentiunea "se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala".
19. Unitatile beneficiare vor lua masuri de neutralizare a ambalajelor
recuperabile sau nerecuperabile in asa fel incat sa impiedice contaminarea
mijloacelor de transport si a personalului ce le deserveste.
20. Unitatile care fac expeditia de produse si substante toxice in vederea
transportului vor lua masuri de ambalare corespunzatoare si sigilare care sa
asigure pastrarea acestora in timpul transportului, pentru a nu contamina
mijlocul de transport sau caile publice.
Transportul
21. Ordinul de transport ce se emite de conducerea unitatii, potrivit art.
10, cuprinde:
a) denumirea produselor si substantelor toxice precum si a plantelor care
contin toxice, care se transporta;
b) cantitatea bruto si neto;
c) locul de unde urmeaza a fi ridicate in vederea transportului;
d) destinatia;
e) mijlocul de transport;
f) perioada in care se efectueaza transportul;
g) numele delegatului care insoteste transportul.
22. Transportul produselor si substantelor toxice se va face in containere
speciale care sa asigure securitatea produselor, iar transportul plantelor
uscate care contin toxice se va face in saci-saltele, baloti presati sau lazi.
Plantele medicinale in stare proaspata si cele care se livreaza pentru
prelucrarea industriala se vor transporta in mod separat si fara persoane pe
incarcatura.
23. Mijloacele de transport contaminate cu substante toxice in timpul
transportului vor fi denocivizate de catre beneficiari imediat dupa descarcare.
Manipularea
24. Manipularea si folosirea produselor si substantelor toxice se vor face
in conformitate cu prevederile normelor departamentale de protectie a muncii.
25. In fabrici, depozite si laboratoare de analize si control, raspunderea
pentru manipularea toxicelor revine unui farmacist sau chimist, desemnat in
acest scop de conducerea unitatii.
In depozitele unitatilor comerciale, raspunderea revine unei persoane
instruite si desemnate de conducere in acest scop.
26. Conducerile unitatilor care desfasoara activitate cu toxice sunt
obligate sa preintimpine intoxicatia personalului, populatiei, vegetatiei,
animalelor si pasarilor din interiorul in care se efectueaza aceasta
activitate, prin asigurarea urmatoarelor masuri:
a) dotarea muncitorilor cu echipament de protectie adecvat (costume
speciale, sorturi, manusi, cizme, masca, ochelari), care sa impiedice contactul
organismului cu substantele toxice;
b) instalatii de imbaiere a muncitorilor si mijloace de prim-ajutor;
c) folosirea aparaturii in perfecta stare de functionare;
d) pastrarea aparaturii in incaperi speciale si sub cheie;
e) amenajarea locurilor de preparare a solutiilor de substante toxice in
asa fel incat sa se evite pericolul de intoxicare;
f) curatirea si decontaminarea locurilor de preparare a solutiilor,
aparaturii, a echipamentului de protectie si a ambalajelor;
g) protectia bazinelor naturale de apa, a solului si a aerului.
27. Eliberarea produselor si substantelor toxice din unitatile producatoare
cat si din depozite se va face numai pe baza cererii scrise sau notei de
comanda a beneficiarului; furnizorul va elibera produsele si substantele toxice
numai pe baza de facturi intocmite separat de alte produse.
Documentele de eliberare a produselor si substantelor toxice vor fi semnate
citet de insotitorul transportului, atat originalul care insoteste transportul,
cat si copia care ramane in unitatea care a eliberat produsul.
In unitatile comerciale autorizate sa desfaca catre populatie produse sau
substante toxice, eliberarea acestora se face pe baza documentelor de livrare a
marfurilor in comert.
28. Produsele si substantele toxice detinute de unitatile farmaceutice de
toate categoriile se vor elibera pe baza de prescriptii medicale emise de
medici.
29. La prescrierea produselor si substantelor toxice, medicul este obligat:
a) sa completeze formularul (reteta) cu scris citet, mentionand numele si
prenumele, varsta, adresa bolnavului, numarul fisei de consultatie si
diagnosticul;
b) sa scrie denumirea medicamentului complet si nu prescurtat;
c) sa scrie cantitatea atat in cifre cat si in litere;
d) sa indice amanuntit modul de intrebuintare, nefiind admis a se scrie
"dupa aviz" sau "dupa sfat";
e) sa confirme prin semnatura si parafa eventualele corecturi;
f) sa noteze pe prescriptia medicala "sic volo", daca doza
prescrisa depaseste doza maxima admisa.
Prescriptiile vor fi scrise cu cerneala sau pix cu pasta, iar in cazul
prescriptiilor care se intocmesc in mai multe exemplare, cu creion chimic sau
pix si indigo si vor fi prevazute cu stampila unitatii, semnatura, parafa
medicului si data eliberarii.
30. Eliberarea produselor si substantelor toxice a caror evidenta este
obligatorie in farmacii (conform pct. 3, partea a III-a din anexa nr. 1) se
face sub semnatura primitorului, notindu-se pe prescriptie numarul, seria, data
eliberarii si organul emitent al buletinului de identitate.
31. Pentru bolnavii spitalizati, eliberarea medicamentelor care contin
toxicele prevazute la partea a III-a, pct. 3, din anexa nr. 1, se va face pe
baza condicii de prescriptii medicale sau de aparat. Inscrierea in condici se
va face cu creion chimic sau pix cu pasta si indigo sau creion colorat, verificindu-se
daca pe copie scrisul apare vizibil, notindu-se numarul patului, numele
bolnavului si varsta, denumirea completa a medicamentului, cantitatea in cifre
si litere, modul de intrebuintare cu mentionarea dozei si a intervalului de
administrat.
Este interzis a se scrie "dupa aviz" sau "dupa sfat".
Medicul este obligat sa confirme prin semnatura si parafa eventualele corecturi
pe toate exemplarele.
32. In cazul bolnavilor spitalizati, medicamentele toxice specialitati si
preparate in ambalaje originale, ramase neconsumate, se restituie farmaciei;
restituirea se va face in baza unui proces-verbal, intocmit in 4 exemplare si
semnat de catre medicul sef al sectiei, sora medicala sefa si un delegat al
compartimentului de contabilitate din unitate.
Procesul-verbal va cuprinde: denumirea medicamentului, cantitatea si
valoarea la pret de vanzare, aprobarea restituirii de catre medicul director,
viza contabilului unitatii sanitare si numarul de inregistrare la
contabilitate.
Un exemplar va ramane medicului sef de sectie, un exemplar se va depune la
compartimentul de contabilitate al unitatii sanitare, un exemplar se va preda
farmaciei unitatii si un exemplar se va depune la oficiul farmaceutic
teritorial odata cu raportul de gestiune.
Restul medicamentelor - formule magistrale, substante ca atare sau
preparate galenice in ambalaje neoriginale - nu se vor restitui farmaciei si se
vor propune pentru casare, in conformitate cu normele legale in vigoare.
Procesul-verbal de casare va fi aprobat de medicul director si inregistrat
la contabilitate; un exemplar se preda medicului sef de sectie, iar un exemplar
contabilitatii. Casarea se va efectua de catre comisia pentru casare din
unitate.
33. Medicamentele toxice pentru uz veterinar se vor elibera pe baza de
prescriptii intocmite conform prevederilor pct. 29 din prezenta anexa,
specificandu-se animalul pentru care sunt prescrise, numele si adresa
posesorului.
34. La primirea unei prescriptii cu medicamente toxice, farmacistul este
obligat sa constate daca acesta indeplineste conditiile prevazute la pct. 29
din prezenta anexa si, in caz contrar, sa refuze executarea prescriptiei.
In situatia in care dozele prescrise depasesc pe cele admise, farmacistul
va lua legatura cu medicul care a prescris medicamentul, iar atunci cand nu se
poate realiza legatura sau in cazuri urgente, pentru depasiri care nu au
mentiunea "sic volo" prescriptia se va executa in limitele dozelor
prevazute de Farmacopeea romana in vigoare.
35. Farmacistul preparator este obligat sa aplice pe fiecare prescriere,
dupa executare, stampila farmaciei cu numarul si data din registrul de copiere
al retetelor si sa semneze de executare.
In registrul de copiere al retetelor, in condica de prescriptii medicale,
in condica pentru aparat si in extrasul zilnic se vor sublinia cu creion
colorat (albastru) produsele si substantele toxice a caror evidenta este
obligatorie. In condicile de prescriptii aceste medicamente vor fi subliniate,
atat pe unicat cat si pe duplicat, de catre farmacistul care a executat
prescriptia.
Prescriptiile medicale care contin toxicele prevazute in anexa nr. 1,
partea a III-a, pct. 3, se retin de catre farmacia care a eliberat produsul,
repetarea acestora nefiind permisa. La cerere se va putea elibera bolnavului o
copie care va fi prevazuta cu stampila farmaciei.
Pentru prepararea medicamentului cu continut toxic raspunde farmacistul
care l-a preparat, iar pentru eliberarea lui, cel care l-a eliberat.
Orice modificari facute cu ocazia executarii retetei prescrise vor fi
mentionate pe prescriptie.
Produsele si substantele toxice eliberate ca atare sau in solutii
concentrate vor purta o eticheta "cap de mort" si mentiunea
"otrava", iar medicamentele magistrale care contin substante toxice
in doze terapeutice vor fi prevazute cu mentiunea "atentie".
Solutiile de sublimat corosiv preparate in farmacie pentru operatii de
dezinfectie trebuie colorate, in mod obligatoriu inainte de eliberare, cu o
culoare vie (fuxina, albastru de metilen), avand grija ca atat pe eticheta, cat
si in registrul de transcriere al retetelor, sa se indice substanta cu care s-a
colorat solutia.
36. Raspunderea folosirii medicamentelor care contin toxice, in unitatile
sanitare si veterinare, o are medicul care prescrie tratamentul. Administrarea
la bolnavi se face in conformitate cu prescriptia medicului si sub
supravegherea acestuia. Aceleasi masuri trebuie respectate in serviciile de
consultatii cand se executa diferite tratamente (injectii intramusculare si
subcutanate, aplicari de unguente, administrare de medicamente pe cale bucala).
37. Unitatile sanitare, umane si veterinare, care nu au farmacii, pot
detine substante toxice sub forma de medicamente conditionate (fiole,
comprimate, solutii), iar unitatile veterinare pot detine in plus si
urmatoarele substante toxice ca atare:
a) anhidrida arsenioasa si arseniti;
b) cornul de secara (Secala cornutum);
c) degetel (Digitalis purpurea) si alte specii de digitala;
d) emetic (Stibium Kalium tartaricum);
e) fluoruri;
f) mercur (Hydrargyrum) si saruri;
g) oleu de croton (Oleum crotenis);
h) sulfura de carbon (Carboneum sulfuratum);
i) stricnina sulfurica pana la 20 g;
j) strigoaie (Veratrum album si alte specii de Veratrum);
k) veratrina (Veratrinum).
Eliberarea si evidenta acestora se vor face sub raspunderea unui medic
desemnat in acest scop.
38. Substantelor toxice primite de catre farmacii sunt destinate numai
scopurilor medicale umane si veterinare.
Este interzisa eliberarea de catre farmacii a acestor substante pentru alte
scopuri.
Scolile si muzeele vor putea cumpara, din depozite, substantele toxice
prevazute in programele de invatamant sau necesare pentru conservarea
preparatelor de muzeu, pe baza unei cereri din partea directiei scolii sau
muzeului, care va purta viza organului local de specialitate al administratiei
de stat de pe langa consiliul popular judetean sau al municipiului Bucuresti si
aprobarea conducerii oficiului farmaceutic teritorial.
39. In unitatile care desfasoara activitate cu toxice, manipularea acestora
se va face cu cea mai mare atentie, intrebuintindu-se echipament si ustensile
destinate numai acestui scop si care vor fi pastrate intr-un loc anume fixat.
Spalarea si decontaminarea acestora se vor face separat, sub controlul
direct al tehnicianului care raspunde de manipularea toxicelor.
ANEXA 3
NORME TEHNICE
privind distrugerea produselor si substantelor toxice
1. Produsele si substantele toxice ce au devenit improprii din cauza
depozitarii indelungate, depasirii lor de catre progresele stiintei,
modificarii in timpul conservarii si care nu mai pot fi intrebuintate, se vor
casa potrivit dispozitiilor legale in vigoare, luandu-se masurile de securitate
impuse de natura si proprietatile acestora.
Substantele care nu au devenit improprii, dar care nu mai pot fi
valorificate datorita schimbarii profilului unitatii sau incetarii activitatii
acesteia, sau nu mai pot fi folosite, nu pot fi livrate altei unitati ori
restituite unitatii furnizoare, vor fi de asemenea casate.
2. Casarea produselor si substantelor toxice se va efectua de catre comisia
instituita in acest scop. Din componenta comisiei va face parte si un
reprezentant al organului de militie competent, cu exceptia comisiilor din
unitatile din subordinea Ministerului Apararii Nationale si Ministerului de
Interne.
3. Dupa efectuarea casarii se va incheia un proces-verbal in 3 exemplare ce
va fi semnat de toti membrii comisiei. Procesul-verbal va cuprinde: data, locul
si ora casarii produselor si substantelor toxice, cantitatea (greutatea neta si
bruta), metoda de casare, mentiunea daca ambalajele au fost casate sau
neutralizate si felul cum vor putea fi utilizate ulterior, modul de
neutralizare a mijloacelor de transport, precum si masurile preventive luate la
locul casarii produselor si substantelor toxice pentru inlaturarea oricaror
posibilitati de intoxicare a oamenilor sau animalelor ori de poluare a aerului,
solului si a bazinelor naturale de apa.
Un exemplar al procesului-verbal ramane la unitatea care a efectuat
distrugerea, al doilea exemplar se trimite organului care a aprobat
distrugerea, iar al treilea exemplar se trimite organului de militie competent.
4. Casarea produselor si substantelor toxice si felul cum acestea trebuie
sa fie casate se stabilesc de catre conducatorul unitatii, care va anunta in
scris organul ierarhic superior solicitand autorizatia de casare.
Cererea privind autorizarea casarii trebuie sa cuprinda urmatoarele date:
a) denumirea si cantitatea produselor si substantelor toxice ce urmeaza a
fi casate, precum si numarul buletinului de analiza care atesta ca respectivele
substante sau produse nu mai corespund conditiilor de calitate cerute;
b) motivele casarii;
c) persoana care are conducerea directa a lucrarilor de casare si
responsabilitatea organizarii masurilor de securitate individuala si colectiva;
d) locul, felul distrugerii si masurile de securitate prevazute.
5. Dupa obtinerea autorizatiei de casare se va solicita organului de
militie competent sa desemneze un delegat care sa ia parte la operatiunile de
distrugere.
6. Conducerea directa a lucrarilor de distrugere a produselor si
substantelor toxice se va incredinta unei persoane care cunoaste bine
proprietatile fizico-chimice si toxice ale acestor substante sau produse,
precum si procesele chimice care au loc in timpul neutralizarii sau casarii
lor.
7. Intreg personalul desemnat a lua parte la lucrarile de neutralizare si
distrugere a produselor si substantelor toxice trebuie sa fie instruit de catre
conducatorul lucrarii asupra metodelor de lucru si asupra pericolelor ce se pot
ivi, precum si asupra mijloacelor de protectie din timpul acestor lucrari.
Personalul care ia parte la lucrarile de neutralizare si distrugere a
produselor si substantelor toxice va avea la dispozitie imbracamintea,
echipamentul si dispozitivele de protectie necesare, care vor fi curatate si
neutralizate imediat dupa executarea lucrarilor, la locul operatiei de
distrugere, cu luarea masurilor de protectie.
Personalului care a luat parte la efectuarea lucrarilor de distrugere a
produselor si substantelor toxice i se va asigura imbaierea imediat dupa
executarea lucrarilor.
8. Sunt interzise fumatul si consumarea de alimente in timpul lucrarilor de
distrugere inainte de scoaterea imbracamintei speciale de lucru sau inainte de
imbaiere.