HOTARARE   Nr. 1559 din 23 septembrie 2004

privind procedura de omologare a produselor de protectie a plantelor in vederea plasarii pe piata si a utilizarii lor pe teritoriul Romaniei

ACT EMIS DE: GUVERNUL ROMANIEI

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 955 din 19 octombrie 2004

    In temeiul art. 108 din Constitutia Romaniei, republicata,

    Guvernul Romaniei adopta prezenta hotarare.

    CAP. 1
    Dispozitii generale

    Art. 1
    Procedura de omologare a produselor de protectie a plantelor in vederea plasarii pe piata si a utilizarii lor pe teritoriul Romaniei se stabileste potrivit prevederilor prezentei hotarari.
    Art. 2
    Pe teritoriul Romaniei sunt plasate pe piata si se utilizeaza produse de protectie a plantelor omologate de catre Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor.
    Art. 3
    Termenii de specialitate in intelesul prezentei hotarari sunt definiti astfel:
    a) produse de protectie a plantelor - substante active si preparate continand una sau mai multe substante active care sunt prezentate in forma in care sunt livrate utilizatorului si sunt destinate pentru:
    1. protectia plantelor sau produselor vegetale impotriva tuturor organismelor daunatoare ori prevenirea actiunii acestor organisme;
    2. exercitarea unei actiuni asupra proceselor vitale ale plantelor, alta decat o actiune nutritiva;
    3. asigurarea conservarii produselor vegetale in masura in care aceste substante sau produse nu fac obiectul altor reglementari legale privind agentii de conservare;
    4. distrugerea plantelor nedorite;
    5. distrugerea unor parti ale plantelor, oprirea sau prevenirea unei cresteri nedorite a plantelor;
    b) preparate - amestecuri solide ori lichide, compuse din doua sau mai multe substante din care cel putin una este o substanta activa destinata utilizarii ca produs de protectie a plantelor;
    c) substante - elemente chimice si compusii lor, asa cum apar in stare naturala sau obtinute printr-un proces de fabricatie, inclusiv orice impuritate care rezulta din acesta;
    d) substante active - substante sau microorganisme, incluzand virusii, care exercita o actiune generala ori specifica asupra organismelor daunatoare sau asupra plantelor, partilor vii ale acestora ori asupra produselor vegetale;
    e) conditionare - operatie prin care substanta activa se prelucreaza sub forma de produs comercial, si anume: pulberi de prafuit, pulberi pentru tratarea semintelor, pulberi umectabile, emulsii, suspensii, solutii, granule si altele asemenea, prin adaugarea unor componente organice sau anorganice cu rol diluant ori adjuvant;
    f) comercializare - ansamblul de activitati autorizate pentru promovarea comerciala a produselor, inclusiv publicitatea, relatiile publice si serviciile de informare, distribuire si vanzare pe piata interna sau externa;
    g) plasarea pe piata - orice introducere pe teritoriul Romaniei, cu titlu oneros sau gratuit, a produselor de protectie a plantelor, alta decat cea in vederea depozitarii si expedierii ulterioare in afara teritoriului Romaniei sau a eliminarii lor. Importul unui produs de protectie a plantelor pe teritoriul Romaniei constituie o introducere pe piata in sensul prezentei hotarari;
    h) omologare - procedura prin care Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor, in urma unei solicitari, aproba plasarea pe piata si utilizarea unui produs de protectie a plantelor pe teritoriul Romaniei;
    i) certificat de omologare - act oficial care atesta ca un produs de protectie a plantelor este aprobat pentru plasarea pe piata si utilizare pe teritoriul Romaniei;
    j) detinatorul omologarii - orice persoana care detine omologarea pentru plasarea pe piata si utilizarea unui produs de protectie a plantelor;
    k) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor - reprezinta autoritatea nationala desemnata pentru omologarea produselor de protectie a plantelor;
    l) Secretariatul tehnic al Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor - organismul executiv de lucru al Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor;
    m) plante - plante vii, respectiv partile vii ale acestora, inclusiv fructele proaspete si semintele;
    n) produse vegetale - produse de origine vegetala neprelucrate sau care au suferit o prelucrare simpla, si anume: uscare, stoarcere, macinare, atata vreme cat nu este vorba de plante ca cele definite la lit. m);
    o) organisme daunatoare - daunatori ai plantelor sau produselor vegetale care apartin regnului animal sau vegetal, precum si virusi, bacterii si micoplasme si alti patogeni;
    p) animale - animale apartinand speciilor hranite si detinute sau consumate in mod normal de om;
    q) reziduuri - una sau mai multe substante prezente in ori pe plante sau produse vegetale, in produse comestibile de origine animala sau in alta componenta a mediului si care rezulta din utilizarea produselor de protectie a plantelor, inclusiv metabolitii acestora si produsii de degradare sau reactie;
    r) mediu - apa, aer, sol, fauna si flora salbatica, precum si toate interdependentele dintre ele sau intre ele si orice organism viu;
    s) combaterea integrata - aplicarea rationala a unei combinatii de masuri biologice, biotehnologice, chimice, culturale sau de ameliorare a plantelor, in care folosirea produselor chimice de protectie a plantelor este limitata la strictul necesar pentru a se mentine prezenta organismelor daunatoare sub nivelul de la care se inregistreaza daune sau pierderi economice inacceptabile;
    t) notificarea unei substante active - procedura prin care persoana interesata solicita includerea unei substante active in lista substantelor active autorizate in Uniunea Europeana.
    Art. 4
    (1) Se permit plasarea pe piata si utilizarea pe teritoriul Romaniei a produselor de protectie a plantelor omologate de catre Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor, cu exceptia utilizarilor prevazute la art. 26.
    (2) Produsele de protectie a plantelor care nu sunt omologate pentru utilizare pe teritoriul Romaniei pot fi produse, depozitate temporar si pot tranzita teritoriul Romaniei in vederea comercializarii in statele membre ale Uniunii Europene, cu conditia ca acestea sa fie omologate in unul dintre statele membre respective si sa fie supuse cerintelor de inspectie prevazute de autoritatea competenta din Romania in vederea realizarii prevederilor alin. (1).
    (3) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor impune ca produsele de protectie a plantelor sa fie utilizate potrivit art. 9, respectandu-se principiile de buna practica fitosanitara si principiile de combatere integrata. Conditiile prevazute la art. 9 trebuie sa fie specificate pe eticheta.
    (4) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor interzice plasarea pe piata a substantelor active daca acestea nu sunt clasificate, ambalate si etichetate conform Hotararii Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea si ambalarea substantelor si preparatelor chimice periculoase.
    (5) Produsele neomologate pot fi testate si utilizate in scopuri stiintifice si experimentale numai cu acordul Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor, avandu-se in vedere prevederile art. 26.

    CAP. 2
    Procedura de omologare

    SECTIUNEA 1
    Autoritatea nationala desemnata pentru omologarea produselor de protectie a plantelor

    Art. 5
    (1) Se infiinteaza Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor, organism independent, fara personalitate juridica, care functioneaza in cadrul Ministerului Agriculturii, Padurilor si Dezvoltarii Rurale si care reprezinta autoritatea desemnata pentru omologarea produselor de protectie a plantelor pe teritoriul Romaniei.
    (2) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor se compune din reprezentanti ai autoritatilor publice centrale cu atributii in domeniul protectiei plantelor, reprezentanti ai institutelor de cercetare si universitatilor, persoane cu pregatire in domeniul produselor de protectie a plantelor pentru specialitatile: proprietati fizico-chimice si metode analitice, toxicologie, reziduuri, ecotoxicologie, comportarea in mediu si eficacitate.
    (3) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor are un presedinte, 3 vicepresedinti, un secretar si un numar egal de membri pentru fiecare specialitate prevazuta la alin. (2).
    Art. 6
    Structura Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor, atributiile, modul de organizare si procedura de lucru ale acesteia se stabilesc prin Regulamentul de organizare si functionare a Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor. Regulamentul de organizare si functionare a Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor, precum si componenta nominala a Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor se aproba prin ordin comun al ministrului agriculturii, padurilor si dezvoltarii rurale, ministrului sanatatii si al ministrului mediului si gospodaririi apelor, in termen de 180 de zile de la data publicarii prezentei hotarari.
    Art. 7
    (1) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor are, ca organism executiv, un secretariat tehnic care va functiona in cadrul Serviciului de omologare a produselor de protectie a plantelor din cadrul Directiei fitosanitare din Ministerul Agriculturii, Padurilor si Dezvoltarii Rurale.
    (2) Seful Serviciului de omologare a produselor de protectie a plantelor este si secretarul Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor.

    SECTIUNEA a 2-a
    Criterii privind procedura de omologare

    Art. 8
    Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor omologheaza produsele de protectie a plantelor, care contin substantele active prevazute in lista substantelor active autorizate in Uniunea Europeana.
    Art. 9
    (1) Un produs de protectie a plantelor poate fi omologat in conformitate cu principiile uniforme de omologare, daca:
    a) din evaluarea dosarelor produselor de protectie a plantelor reiese ca in conditii normale de utilizare prezinta urmatoarele caracteristici:
    1. este eficient;
    2. nu are efecte inacceptabile asupra dezvoltarii plantelor sau asupra calitatii produselor vegetale;
    3. nu provoaca suferinte si dureri inutile la vertebratele de combatut;
    4. nu are efect nociv direct sau indirect asupra sanatatii oamenilor ori a animalelor, de exemplu prin apa potabila, alimente si furaje, sau asupra apei freatice;
    5. nu are o influenta inacceptabila asupra mediului inconjurator, avandu-se in vedere urmatoarele considerente: distributia sa in mediu, in special in ceea ce priveste contaminarea apelor, inclusiv apele potabile si freatice, si efectul asupra speciilor netinta;
    b) natura si continutul substantelor sale active si, daca este cazul, ale impuritatilor si coformulantilor semnificativi din punct de vedere toxicologic si ecotoxicologic pot fi determinate cu ajutorul unor metode adecvate;
    c) reziduurile provenite din utilizarile autorizate si care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecologic pot fi determinate cu ajutorul metodelor adecvate utilizate in mod curent;
    d) proprietatile sale fizico-chimice au fost determinate si considerate acceptabile pentru o utilizare si depozitare adecvata a produsului;
    e) limitele maxime de reziduuri in produsele agricole au fost stabilite provizoriu de catre Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor, care le comunica Comisiei Europene potrivit art. 27. Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor permite introducerea pe teritoriul Romaniei a produselor care contin reziduuri de pesticide, daca continutul acestora nu depaseste limitele maxime provizorii stabilite. Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor trebuie sa se asigure ca, prin aplicarea conditiilor de omologare, aceste limite maxime admise nu sunt depasite.
    (2) Omologarea trebuie sa stipuleze cerintele referitoare la plasarea pe piata si la utilizarea produsului sau cel putin cele care asigura respectarea prevederilor alin. (1) lit. a).
    (3) Prevederile alin. (1) se realizeaza prin efectuarea de teste si analize oficiale sau recunoscute oficial, in conditii agricole, fitosanitare si de mediu adecvate folosirii produsului de protectie a plantelor respectiv si reprezentative pentru elementele preponderente din locurile in care produsul urmeaza sa fie folosit pe teritoriul Romaniei.
    Art. 10
    Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor omologheaza un produs numai daca solicitantul face dovada achitarii integrale a tarifelor si obligatiilor financiare care ii revin pe parcursul derularii procedurii de omologare.
    Art. 11
    Omologarea este acordata pe o perioada de 10 ani, cu posibilitatea reinnoirii de catre Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor, dupa ce se verifica daca sunt indeplinite conditiile prevazute la art. 9 alin. (1).
    Art. 12
    Cererea de reinnoire a omologarii trebuie adresata Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor cu 12 luni inainte de expirarea termenului de valabilitate prevazut la art. 11.
    Art. 13
    Omologarea unui produs de protectie a plantelor poate fi revizuita in orice moment, daca nu mai sunt satisfacute cerintele de omologare prevazute la art. 9 alin. (1); in acest caz Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor poate cere detinatorului omologarii sau partii careia i-a fost acordata o extindere a domeniului de utilizare, in conformitate cu art. 20, sa furnizeze date suplimentare, necesare pentru revizuire. Omologarea poate fi mentinuta pe durata efectuarii revizuirii si a furnizarii informatiilor suplimentare.
    Art. 14
    (1) Prin exceptie de la prevederile art. 8, precum si in situatii particulare, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor poate omologa, pentru o perioada care nu depaseste 120 de zile, plasarea pe piata a unor produse de protectie a plantelor care nu respecta prevederile art. 9, in vederea unei utilizari limitate si controlate, daca aceasta este necesara in urma aparitiei unui pericol neprevazut care nu poate fi controlat prin alte metode.
    (2) Pana la data aderarii Romaniei la Uniunea Europeana, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor va stabili, fara intarziere, daca si in ce conditii masura luata poate fi prelungita pentru o perioada determinata, poate fi repetata sau anulata.
    (3) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor este obligata sa informeze imediat statele membre ale Uniunii Europene si Comisia Europeana despre masura luata potrivit alin. (1).
    Art. 15
    (1) Omologarea poate fi anulata, cu respectarea prevederilor art. 23 si 24, daca se constata ca nu sunt sau nu mai sunt indeplinite conditiile cerute pentru obtinerea sa ori daca solicitantul, pentru a obtine omologarea, a depus la Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor documente false sau inexacte cu privire la produs, care, daca ar fi fost cunoscute, ar fi condus la neacordarea omologarii pentru produsul de protectie a plantelor respectiv.
    (2) Omologarea se modifica daca se stabileste ca, pe baza noilor cunostinte stiintifice si tehnice disponibile, modul de utilizare si cantitatile de produse utilizate se pot modifica.
    (3) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor retrage omologarea daca au fost furnizate indicatii false sau inselatoare privind datele pe baza carora aceasta a fost acordata.
    (4) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor poate anula sau modifica omologarea la cererea detinatorului acesteia, care va motiva in scris aceasta solicitare. Omologarea poate fi modificata numai in cazul in care se stabileste ca sunt indeplinite in continuare cerintele de omologare prevazute la art. 9 alin. (1).
    Art. 16
    Dupa retragerea unei omologari, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor trebuie sa informeze detinatorul omologarii despre decizia luata si poate acorda o perioada de gratie pentru comercializarea, utilizarea, depozitarea si distrugerea stocurilor de produse de protectie a plantelor, existente la momentul retragerii omologarii. Durata perioadei de gratie se stabileste in raport cu motivul retragerii, precum si cu respectarea dispozitiilor legale privind interzicerea utilizarii pe teritoriul Romaniei a produselor de uz fitosanitar continand anumite substante active.

    SECTIUNEA a 3-a
    Conditii privind cererea de omologare

    Art. 17
    Omologarea este solicitata de catre sau in numele persoanei responsabile pentru prima plasare pe piata pe teritoriul Romaniei a unui produs de protectie a plantelor.
    Art. 18
    (1) O persoana care nu are rezidenta si nu desfasoara activitati comerciale in Romania poate solicita omologarea doar prin intermediul unui reprezentant care are rezidenta sau reprezentanta de afaceri in Romania. Aceasta persoana trebuie sa fie autorizata sa-l reprezinte in procedura de omologare.
    (2) Prevederile alin. (1) nu se aplica statelor membre ale Uniunii Europene si ale Spatiului Economic European.
    (3) De la data aderarii Romaniei la Uniunea Europeana fiecare solicitant trebuie sa aiba un birou permanent in unul dintre statele membre ale Uniunii Europene.
    Art. 19
    Solicitantul omologarii trebuie sa puna la dispozitie, o data cu cererea de omologare, urmatoarele:
    a) un dosar pentru produsul de protectie a plantelor, care sa cuprinda toate testele necesare pentru evaluare in vederea omologarii;
    b) un dosar pentru fiecare substanta activa continuta in produsul de protectie a plantelor, care sa cuprinda toate testele necesare pentru evaluare in vederea omologarii.
    Art. 20
    (1) Autoritatile sau institutele stiintifice de cercetare, care actioneaza in domeniul agricol, organizatiile agricole si utilizatorii profesionali pot cere o extindere a domeniului de aplicare a unui produs de protectie a plantelor deja omologat in Romania, in alte scopuri decat cele pentru care s-a acordat omologarea.
    (2) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor poate acorda o extindere a domeniului de aplicare a unui produs de protectie a plantelor omologat, atunci cand exista un interes public, daca:
    a) documentele si informatiile destinate justificarii extinderii domeniului de aplicare au fost furnizate de catre solicitanti;
    b) se constata ca sunt indeplinite conditiile prevazute in art. 9 alin. (1) lit. a) pct. 3 - 5;
    c) utilizarea vizata prezinta un caracter minor;
    d) se asigura o informare completa si specifica a utilizatorilor privind modul de folosire prin indicatii complementare pe eticheta sau printr-o publicatie oficiala.
    Art. 21
    (1) Cererile de omologare sunt redactate in limba romana, iar documentele anexate la cerere sunt redactate in limba romana sau in limba engleza.
    (2) Solicitantii omologarii furnizeaza probe din produsul formulat si din ingredientii acestuia.
    (3) Secretariatul tehnic al Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor analizeaza toate cererile de omologare care ii sunt prezentate.
    (4) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor este obligata sa asigure intocmirea unui dosar pentru fiecare cerere si fiecare dosar va contine cel putin o copie a cererii, o lista a deciziilor administrative privind cererea, precum si indicatiile si documentele prevazute la art. 19, impreuna cu un rezumat al acestora din urma.
    (5) La cerere, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor va pune la dispozitie statelor membre ale Uniunii Europene si Comisiei Europene dosarele prevazute la alin. (4) si le va furniza acestora toate informatiile solicitate.
    Art. 22
    (1) Detinatorul unei omologari sau cei carora le-a fost acordata o extindere a domeniului de aplicare, potrivit art. 20, sunt obligati sa comunice imediat Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor toate informatiile noi privind efectele periculoase potentiale ale unui produs de protectie a plantelor sau ale reziduurilor unei substante active asupra sanatatii oamenilor ori a animalelor sau asupra apelor freatice ori privind efectele periculoase potentiale asupra mediului.
    (2) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor are obligatia sa comunice imediat aceste informatii statelor membre ale Uniunii Europene si Comisiei Europene.

    CAP. 3
    Recunoasterea reciproca a omologarilor

    Art. 23
    (1) La cererea solicitantului, insotita de acte care justifica elementele de comparabilitate invocate, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor, careia ii este prezentata o cerere de omologare a unui produs de protectie a plantelor deja omologat intr-un stat membru al Uniunii Europene, are obligatia:
    a) sa nu ceara repetarea testelor si analizelor deja efectuate pentru omologarea produsului de protectie a plantelor in acel stat membru al Uniunii Europene, in masura in care conditiile agricole, fitosanitare si de mediu din acel stat membru, relevante pentru utilizarea produsului, sunt comparabile cu cele din Romania;
    b) in masura in care principiile uniforme pentru omologarea produselor de protectie a plantelor au fost adoptate, sa autorizeze plasarea pe piata a produsului respectiv pe teritoriul Romaniei, daca produsul contine numai substante active autorizate pentru utilizare, iar conditiile agricole, fitosanitare si de mediu, in special cele climatice, relevante pentru utilizarea produsului, sunt comparabile in regiunile in cauza.
    (2) Omologarea poate fi supusa prevederilor rezultate din implementarea altor prevederi legale referitoare la conditiile de distribuire si folosire a produselor de protectie a plantelor, care sa asigure protectia sanatatii distribuitorilor, utilizatorilor si lucratorilor. De asemenea, omologarea poate fi insotita si de restrictii de folosire, datorate unor diferente de obiceiuri alimentare, necesare pentru evitarea, in cazul consumatorilor de produse tratate, a unei expuneri la riscurile unei contaminari prin dieta care depaseste doza zilnica admisa pentru reziduurile respective.
    Art. 24
    (1) In cazul in care conditiile relevante pentru modul de aplicare a produsului de protectie a plantelor pe teritoriul Romaniei nu corespund in totalitate celor din statul membru al Uniunii Europene unde produsul de protectie a plantelor a fost omologat, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor, cu acordul solicitantului, poate exclude sau restrictiona domeniile de aplicare sau poate stipula alte moduri de utilizare a produselor de protectie a plantelor, daca acestea sunt necesare pentru compensarea diferentelor.
    (2) Daca aceste restrictii sau stipulari relevante pentru utilizarea produselor de protectie a plantelor nu sunt suficiente, nu se va face omologarea pentru utilizarea produselor de protectie a plantelor.
    (3) Omologarile care fac obiectul art. 23 se acorda numai pana la data expirarii certificatelor de omologare emise de statul la care solicitantul a facut referire.
    Art. 25
    (1) In cazul in care Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor are motive intemeiate sa considere ca un produs de protectie a plantelor, care a fost omologat sau care trebuie omologat potrivit art. 23, constituie un risc pentru sanatatea oamenilor ori a animalelor si pentru mediu, poate restrictiona sau interzice provizoriu utilizarea si/sau comercializarea acestui produs de protectie a plantelor pe teritoriul Romaniei.
    (2) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor este obligata sa informeze imediat statele membre ale Uniunii Europene si Comisia Europeana despre decizia luata si despre motivele care au dus la aceasta decizie.

    CAP. 4
    Cercetare si dezvoltare

    Art. 26
    (1) Experimentele sau testele efectuate in scopuri de cercetare-dezvoltare, care implica eliberarea in mediu a unui produs de protectie a plantelor ce nu este omologat, nu pot avea loc decat in cazul in care s-a emis o autorizatie de efectuare de teste in conditii controlate si pentru cantitati si zone limitate.
    (2) Utilizarea in scop experimental a produselor de protectie a plantelor neomologate sau a substantelor active continute de acestea este permisa numai cu acordul Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor.
    (3) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor poate aproba utilizarea produsului de protectie a plantelor sau a substantei active respective exclusiv in scopul si pe perioada desfasurarii experimentului, daca solicitantul face dovada cunostintelor de specialitate necesare desfasurarii experimentului.
    (4) Solicitantul va inainta Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor o cerere insotita de un dosar care contine toate informatiile necesare care permit evaluarea eventualelor efecte asupra sanatatii oamenilor sau a animalelor ori a impactului asupra mediului.
    (5) Daca experimentele sau testele prevazute la alin. (1) au efecte nocive asupra sanatatii oamenilor sau a animalelor ori au un impact inacceptabil asupra mediului, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor interzice sau autorizeaza, in anumite conditii, efectuarea experimentelor ori testelor mentionate.
    (6) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor poate anula aprobarea utilizarii in scopuri experimentale a produselor de protectie a plantelor, daca anumiti factori, care nu au fost cunoscuti in momentul aprobarii, conduc la concluzia ca experimentul are efecte negative asupra mediului sau asupra sanatatii populatiei ori ca solicitantul nu poseda tehnica si cunostintele de specialitate necesare continuarii experimentului.

    CAP. 5
    Schimbul de informatii

    Art. 27
    (1) La sfarsitul fiecarui trimestru Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor informeaza in scris Comisia Europeana si statele membre ale Uniunii Europene, in termen de o luna, cu privire la produsele de protectie a plantelor omologate sau retrase, indicand cel putin:
    a) numele detinatorului omologarii;
    b) denumirea comerciala a produsului de protectie a plantelor;
    c) tipul formularii;
    d) denumirea si cantitatea din fiecare substanta activa continuta;
    e) utilizarea sau utilizarile la care este destinat;
    f) limitele maxime de reziduuri stabilite provizoriu;
    g) daca este cazul, motivele retragerii omologarii;
    h) dosarul necesar evaluarii limitelor maxime de reziduuri fixate provizoriu.
    (2) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor stabileste anual o lista de produse de protectie a plantelor omologate pe teritoriul Romaniei pe care o comunica statelor membre ale Uniunii Europene si Comisiei Europene.

    CAP. 6
    Protectia datelor si confidentialitatea

    Art. 28
    (1) Solicitantul unei omologari a unui produs de protectie a plantelor este obligat sa anexeze la cererea sa documentele prevazute la art. 19.
    (2) Fara a se aduce atingere prevederilor art. 29, solicitantul este scutit de furnizarea informatiilor cerute la art. 19 lit. b), cu exceptia celor referitoare la identitatea substantei active, daca aceasta figureaza in lista substantelor active autorizate in Uniunea Europeana si nu difera semnificativ, in ceea ce priveste gradul de puritate si natura impuritatilor sale, de compozitia indicata in dosarul care a insotit cererea initiala, in urma careia substanta activa a fost autorizata pentru utilizare, respectandu-se prevederile prezentei hotarari.
    Art. 29
    Atunci cand acorda o omologare, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor utilizeaza informatiile prevazute in dosarele substantei active si ale produsului de protectie a plantelor in avantajul altor solicitanti, numai daca acestia au convenit cu detinatorul omologarii ca aceste informatii pot fi utilizate si au obtinut o scrisoare de acces de la acesta sau dupa o perioada de 10 ani de la data acordarii omologarii.
    Art. 30
    (1) In cazul in care solicitantul sau detinatorul omologarii a indicat in mod special ca datele sunt confidentiale, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor este obligata sa nu dezvaluie informatiile constituind sau continand secrete comerciale ori de afaceri.
    (2) Secretele comerciale si de afaceri prevazute la alin. (1) nu pot include:
    a) denumirea comerciala a produsului de protectie a plantelor si denumirea si continutul in substanta activa;
    b) denumirea altor substante care sunt considerate periculoase conform Hotararii Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, ambalarea si etichetarea substantelor si preparatelor chimice periculoase si Hotararii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea si ambalarea preparatelor chimice periculoase;
    c) datele fizico-chimice referitoare la produsul de protectie a plantelor si la substanta activa;
    d) orice mijloace utilizate pentru a face substanta activa sau produsul de protectie a plantelor inofensiv;
    e) un rezumat al rezultatelor testelor si studiilor privind stabilirea eficacitatii substantei active sau produsului si lipsa efectelor daunatoare asupra sanatatii oamenilor si animalelor, plantelor si mediului;
    f) metodele si masurile de precautie recomandate pentru reducerea riscurilor care rezulta din manipulare, depozitare, transport, riscurile de incendiu si altele;
    g) metodele de analiza pentru determinarea substantelor active, a produselor comerciale, impuritatilor si reziduurilor, conform art. 9 alin. (1) lit. b) si c);
    h) metodele de eliminare a produsului de protectie a plantelor si a ambalajului acestuia;
    j) procedurile de decontaminare in cazul raspandirii accidentale a produsului sau in caz de scurgere accidentala;
    j) masurile de prim ajutor si tratament medical care trebuie acordate in caz de accidente.
    (3) Solicitantii si detinatorii certificatului de omologare sunt obligati sa informeze imediat Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor despre publicarea din proprie initiativa a informatiilor si documentelor pentru care au cerut anterior pastrarea confidentialitatii potrivit alin. (1).
    Art. 31
    (1) Solicitantul unei omologari pentru un produs de protectie a plantelor este obligat, cu respectarea prevederilor art. 23 si 28, ca, in cazul in care acesta contine o substanta activa ce figureaza in lista cu substantele active autorizate in Uniunea Europeana, sa consulte Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor inaintea inceperii experimentelor asupra vertebratelor, daca produsul de protectie a plantelor pentru care cererea urmeaza sa fie introdusa este identic cu un produs de protectie a plantelor deja omologat, si sa solicite datele referitoare la numele si adresa detinatorilor omologarii sau omologarilor anterioare, corespondente. Solicitarea este insotita de acte justificative ce atesta ca solicitantul potential are intentia sa inainteze aceasta cerere de omologare in nume propriu, respectand prevederile art. 28.
    (2) Daca Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor considera ca solicitantul are intentia sa inainteze o cerere de acest tip, ea furnizeaza numele si adresa detinatorului sau detinatorilor omologarilor anterioare corespondente si, in acelasi timp, comunica acestora din urma numele si adresa solicitantului.
    Art. 32
    (1) Detinatorul sau detinatorii de omologari anterioare si solicitantul vor face toate demersurile necesare pentru a ajunge la un acord privind utilizarea partajata a informatiilor, astfel incat sa poata evita o repetare a testelor pe vertebrate.
    (2) Daca se solicita informatii in vederea inscrierii in lista cu substantele active autorizate in Uniunea Europeana a unei substante active care se afla deja pe piata, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor incurajeaza detinatorii acestor informatii sa coopereze la furnizarea informatiilor necesare pentru limitarea repetarii testelor pe vertebrate.
    (3) Daca solicitantul si detinatorul de omologari anterioare pentru acelasi produs nu ajung la un acord cu privire la partajarea informatiilor, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor ia masuri in vederea obligarii solicitantului si detinatorilor de omologari anterioare sa isi comunice reciproc informatiile pentru evitarea repetarii testelor pe vertebrate si determina atat procedura de utilizare a informatiilor, cat si echilibrul rezonabil al intereselor partilor in cauza.

    CAP. 7
    Ambalarea si etichetarea produselor de protectie a plantelor

    Art. 33
    Ambalarea si etichetarea produselor de protectie a plantelor se fac conform prevederilor Hotararii Guvernului nr. 92/2003.
    Art. 34
    (1) Un produs de protectie a plantelor poate fi plasat pe piata numai daca urmatoarele informatii sunt tiparite in limba romana pe ambalajul comercial intr-o forma clara, vizibila, usor de citit si care nu pot fi sterse:
    a) denumirea comerciala a produsului de protectie a plantelor;
    b) numele si adresa detinatorului omologarii, precum si numarul certificatului de omologare si, daca sunt diferite, numele si adresa persoanei juridice responsabile pentru ambalarea si etichetarea finala sau pentru etichetarea finala a produsului pe piata;
    c) denumirea si cantitatea fiecarei substante active, potrivit art. 16 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea si ambalarea substantelor si preparatelor chimice periculoase, aprobata cu modificari prin Legea nr. 451/2001, trebuie sa corespunda cu cea din lista cuprinsa in anexa nr. 2 la Hotararea Guvernului nr. 490/2002 sau, daca nu este inclusa in aceasta, sa corespunda cu denumirea ISO, daca exista, sau, in caz contrar, cu denumirea conform IUPAC;
    d) cantitatea neta de produs de protectie a plantelor indicata in unitati legale de masura;
    e) numarul de lot al produsului formulat sau o indicatie ce permite identificarea acestuia;
    f) indicarea naturii riscurilor particulare pentru om, animale sau mediu, sub forma de fraze-tip;
    g) masurile de siguranta ce trebuie luate pentru protejarea omului, animalelor sau mediului, sub forma de fraze-tip;
    h) tipul de actiune exercitata de produs, de exemplu: insecticid, erbicid etc.;
    i) tipul de conditionare, de exemplu: concentrat emulsionabil, pulberi solubile etc.;
    j) utilizarile pentru care produsul de protectie a plantelor este omologat si conditiile agricole, fitosanitare si de mediu specifice in care poate fi utilizat si din care trebuie exclus;
    k) instructiunile de folosire si doza de aplicare pentru fiecare utilizare autorizata, exprimata in unitati metrice;
    l) daca este necesar, timpul de pauza pentru fiecare utilizare intre ultima aplicare si:
    1. insamantarea sau plantarea culturii de protejat;
    2. insamantarea sau plantarea culturii ulterioare;
    3. accesul omului sau animalelor la cultura tratata;
    4. recoltare;
    5. utilizare sau consumare;
    m) detaliile privind fitotoxicitatea posibila, susceptibilitatea soiurilor si orice alte efecte secundare directe ori indirecte nefavorabile asupra plantelor sau asupra produselor de origine vegetala, impreuna cu intervalele care trebuie respectate intre tratamente si semanatul ori plantatul culturii in cauza sau culturii ulterioare;
    n) fraza "Citeste instructiunile alaturate inaintea utilizarii", in cazul in care produsul este insotit de instructiuni de utilizare conform alin. (2);
    o) instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului de protectie a plantelor si a ambalajului sau;
    p) data de expirare in conditii normale de depozitare, cand perioada de valabilitate a produsului este mai mica de 2 ani;
    q) fara a aduce atingere prevederilor lit. a) - p) si frazelor-tip pentru masurile de siguranta, pe eticheta se va inscriptiona urmatoarea fraza: "Pentru a evita riscurile pentru om si mediul inconjurator, se vor respecta instructiunile de utilizare."
    (2) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor poate permite ca indicatiile prevazute la alin. (1) lit. k), l) si m) sa fie mentionate pe o notita separata care insoteste ambalajul in cazul in care spatiul disponibil de pe ambalaj este prea mic. Aceasta notita este considerata ca facand parte din eticheta.
    (3) Pe eticheta se va indica daca produsul este interzis pentru utilizare anumitor categorii de utilizatori, in functie de grupa de toxicitate a produsului.
    (4) Eticheta ambalajului unui produs de protectie a plantelor nu poate avea indicatii precum: "nu este toxic", "nu dauneaza sanatatii", "nu dauneaza mediului" sau alte indicatii similare. Informatiile care prevad ca produsul de protectie a plantelor poate fi utilizat in perioada de activitate a albinelor sau a altor specii netinta ori in timpul infloririi culturilor sau a buruienilor ori alte fraze de acest tip, menite sa protejeze albinele sau alte specii netinta, pot fi trecute pe eticheta daca omologarea se refera in mod explicit la o utilizare pe timpul sezonului activ al albinelor sau al altor organisme specificate si pe care le expune la un risc minim.
    (5) Etichetele vor fi inscriptionate in limba romana si, de asemenea, pentru fiecare produs de protectie a plantelor trebuie furnizat un esantion, model sau propunere pentru ambalajul, eticheta si notita prevazute in prezentul articol. Prin exceptie de la alin. (1) lit. f) si g), Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor poate cere ca fraze aditionale sa fie indicate clar pe ambalaje, cand acest lucru este necesar pentru a proteja oamenii, animalele sau mediul, caz in care trebuie sa informeze statele membre ale Uniunii Europene si Comisia Europeana despre aceasta cerinta, comunicand textul frazei sau frazelor aditionale si motivele exigentelor.
    (6) Prevederile acestui articol se vor aplica fara a aduce atingere prevederilor Hotararii Guvernului nr. 92/2003.
    Art. 35
    Pentru determinarea proprietatilor fizico-chimice si a proprietatilor periculoase pentru sanatatea omului sau a animalelor si pentru mediu, ale produselor pentru protectia plantelor, in vederea evaluarii pericolelor care decurg din aceste proprietati potrivit prevederilor art. 4 - 6 din Hotararea Guvernului nr. 92/2003, se folosesc metode de testare in conformitate cu cerintele prevazute in dosarele substantei active si a produselor de protectie a plantelor.
    Art. 36
    (1) Tarifele privind omologarea produselor de protectie a plantelor, precum si cuantumul acestora se vor stabili in termen de 180 de zile de la data publicarii prezentei hotarari. Cuantumul tarifelor poate varia in functie de tipul produselor, de volumul expertizei si de complexitatea modificarilor.
    (2) Dupa omologarea unui produs, detinatorul omologarii trebuie sa plateasca anual o taxa de sustinere a omologarii, taxa care se plateste pe toata durata valabilitatii acesteia.

    CAP. 8
    Dispozitii finale si tranzitorii

    Art. 37
    (1) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor este obligata sa ia masurile necesare pentru ca produsele de protectie a plantelor plasate pe piata si utilizarea lor sa fie controlate oficial in vederea verificarii respectarii conditiilor prevazute in prezenta hotarare si in special a conditiilor de omologare si a indicatiilor ce figureaza pe eticheta.
    (2) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor are obligatia prezentarii unui raport anual, inainte de data de 1 august a fiecarui an, statelor membre ale Uniunii Europene si Comisiei Europene cu privire la rezultatele masurilor de inspectie luate in anul precedent.
    Art. 38
    (1) Prin exceptie de la prevederile art. 8, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor poate, pentru a permite efectuarea unei evaluari treptate a proprietatilor unei substante active noi si pentru a inlesni disponibilitatea noilor preparate pentru utilizare in agricultura, sa decida omologarea provizorie, pentru o perioada de maximum 3 ani, a produselor de protectie a plantelor continand substante active care nu sunt incluse in lista substantelor active autorizate pentru utilizare pe teritoriul Uniunii Europene, in cazul in care:
    a) dosarele substantei active si ale produsului de protectie a plantelor cuprind toate testele necesare pentru evaluare in vederea omologarii;
    b) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor stabileste ca produsul de protectie a plantelor indeplineste criteriile de omologare prevazute la art. 9 alin. (1);
    c) produsul de protectie a plantelor respecta principiile uniforme de omologare.
    (2) In asemenea cazuri, Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor are obligatia sa informeze imediat statele membre ale Uniunii Europene si Comisia Europeana privind evaluarea pe care o face asupra dosarului si conditiile de omologare, comunicand informatiile prevazute la art. 27.
    Art. 39
    Lista cu substantele active autorizate pentru utilizare in Uniunea Europeana va fi aprobata prin hotarare a Guvernului, in termen de 180 de zile de la data publicarii prezentei hotarari, iar cerintele pe care trebuie sa le indeplineasca dosarele substantelor active si ale produselor formulate, necesare evaluarii in vederea omologarii, frazele de risc, frazele-tip pentru masurile de siguranta, precum si principiile uniforme pentru evaluarea produselor de protectie a plantelor vor fi aprobate prin ordin comun al ministrului agriculturii, padurilor si dezvoltarii rurale, ministrului sanatatii si al ministrului mediului si gospodaririi apelor, in termen de 180 de zile de la data publicarii prezentei hotarari.
    Art. 40
    (1) Prin exceptie de la prevederile art. 8, omologarea produselor de protectie a plantelor formulate pe baza substantelor active notificate si pentru care nu s-a luat inca o decizie de includere in lista cu substante active autorizate in Uniunea Europeana se face tot de catre Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor, conform unei proceduri nationale, cu respectarea prevederilor art. 9. Aceasta procedura nationala va fi aprobata prin ordin comun al ministrului agriculturii, padurilor si dezvoltarii rurale, ministrului sanatatii si al ministrului mediului si gospodaririi apelor, in termen de 180 de zile de la data publicarii prezentei hotarari.
    (2) Din momentul includerii substantelor active notificate in lista cu substante active autorizate in Uniunea Europeana, detinatorii omologarilor au obligatia sa depuna dosarele produselor de protectie a plantelor omologate pe baza acestor substante active pentru reevaluare in vederea reomologarii in conformitate cu cerintele prezentei hotarari.
    (3) Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor va retrage omologarea produselor de protectie a plantelor mentionate la alin. (2) ale caror dosare nu respecta cerintele prezentei hotarari.
    Art. 41
    Pentru produsele de protectie a plantelor ale caror substante active sunt deja incluse in lista cu substante active autorizate in Uniunea Europeana, reevaluarea dosarelor va incepe o data cu intrarea in vigoare a prezentei hotarari, fiecare persoana avand obligatia de a informa Comisia Nationala de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor asupra substantelor active pentru care se doreste reevaluarea dosarelor.
    Art. 42
    (1) Prezenta hotarare transpune prevederile art. 1 - 5, art. 7 - 18 si ale art. 22 - 23 din Directiva Consiliului nr. 91/414/CEE privind plasarea pe piata a produselor de protectie a plantelor, publicata in Jurnalul Oficial al Comunitatilor Europene nr. L 230 din 19 august 1991, pag. 1.
    (2) Prevederile anexelor I - VI la Directiva nr. 91/414/CEE vor fi preluate integral prin actele normative prevazute la art. 39.
    Art. 43
    Prezenta hotarare intra in vigoare la data de 1 octombrie 2005, cu exceptia art. 9 alin. (1) lit. e), art. 14 alin. (3), art. 18 alin. (3), art. 21 alin. (5), art. 22 alin. (2), art. 23 - 25, art. 27, art. 37 alin. (2) si a art. 38, care vor intra in vigoare la data aderarii Romaniei la Uniunea Europeana.

                  PRIM-MINISTRU
                  ADRIAN NASTASE

                         Contrasemneaza:
                         Ministrul agriculturii,
                         padurilor si dezvoltarii rurale,
                         Petre Daea

                         Ministrul sanatatii,
                         Ovidiu Brinzan

                         Ministrul mediului si gospodaririi apelor,
                         Speranta Maria Ianculescu