Nr. crt.

Denumirea comună, numere de identificare

Denumirea IUPAC

Puritate1)

Data

intrării

în vigoare

Data expirării includerii

Prevederi specifice

1

2

3

4

5

6

7

„161.

Etoprofos

Nr. CAS 13194-48-4

Nr. CIPAC 218

O-etil S,S-dipropil fosforoditioat

> 940 g/kg

1.10.2007

30.09.2017

Partea A

Se pot omologa numai utilizările ca insecticid sau nematocid prin aplicare în sol.

Omologările    trebuie    limitate    la utilizatorii profesionişti.

Partea B

Pentru    a    evalua    cererile    de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin etoprofos pentru alte utilizări decât tratarea cartofilor care nu sunt destinaţi consumului uman sau animal, Comisia Naţională

1

2

3

4

5

6

7

de   Omologare   a   Produselor   de Protecţie a Plantelor va acorda o atenţie specială criteriilor prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a) din Hotărârea Guvernului    nr. 1.559/2004    privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasării pe piaţă şi a utilizării lor pe teritoriul României, cu modificările şi completările ulterioare, şi se asigură că toate datele şi informaţiile necesare sunt furnizate înainte de acordarea unei astfel de omologări.      Pentru punerea   în   aplicare   a   principiilor uniforme,   se   iau   în   considerare concluziile din raportul de evaluare a etoprofosului, în special apendicele I şi II, în forma lor finalizată de Comitetul Permanent pentru Lanţul Alimentar şi Sănătatea Animală la 16 martie 2007.

Cu ocazia acestei evaluări generale, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor trebuie să acorde o atenţie deosebită:

-    reziduurilor   şi   să   evalueze expunerea alimentară a consumatorilor în vederea revizuirilor ulterioare ale limitelor maxime admise de reziduuri;

- siguranţei operatorilor.

Condiţiile   de   utilizare   autorizate trebuie să prescrie utilizarea unor echipamente adecvate de protecţie individuală şi respiratorie şi a altor măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi utilizarea unui dispozitiv închis de transfer pentru distribuirea produsului;

- protejării păsărilor, a mamiferelor, a organismelor acvatice, a apelor de suprafaţă    şi    subterane    expuse riscurilor; condiţiile de omologare ar trebui să includă măsuri de limitare a riscului, cum ar fi zone-tampon şi realizarea unei încorporări complete a granulelor în sol.

Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor solicită     efectuarea     de      studii suplimentare în vederea confirmării evaluării  riscurilor pe termen  lung pentru păsări şi pentru mamiferele care se  hrănesc cu  râme.  Comisia se asigură că notificatorii la cererea cărora etoprofosul   a  fost  inclus  în   lista substanţelor   active   autorizate   în Uniunea Europeană furnizează aceste studii  Comisiei  Europene  până  la septembrie 2009.

Termene       pentru       revizuirea omologărilor existente

1. După caz, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a   Plantelor   modifică   sau   retrage omologările existente pentru produsele de protecţie a plantelor care conţin

1

2

3

4

5

6

7

substanţa activă etoprofos, până la 31 martie 2008.

Până la acea dată, Comisia verifică, în special, dacă se respectă condiţiile privind etoprofosul cuprinse în prezenta anexă, cu excepţia celor din partea B din prezenta rubrică, precum şi dacă deţinătorul omologării deţine un dosar sau are acces la un dosar care îndeplineşte cerinţele din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului si gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerinţelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanţelor active şi ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, frazelor de risc şi frazelor-tip pentru măsurile de siguranţă specifice produselor de protecţie a plantelor, în conformitate cu condiţiile prevăzute la art. 19, 28, 29, 291, 292, 293, 31 şi 32 din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/ 2004, cu modificările şi comple­tările ulterioare.

2. Prin derogare de la prevederile pct. 1, orice produs de protecţie a plantelor autorizat, care conţine etoprofos ca substanţă activă unică sau asociată cu alte substanţe active, care au fost incluse în lista substanţelor active autorizate în Uniunea Europeană până la 30 septembrie 2007, face obiectul unei reevaluări de către Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor în conformitate cu principiile uniforme, pe baza unui dosar care îndeplineşte cerinţele din anexa nr. 2 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 şi care ia în considerare partea B a prezentei rubrici. In funcţie de această evaluare, Comisia stabileşte dacă produsul respectă condiţiile prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a), b), c) şi d) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările şi completările ulterioare.

După ce se asigură că s-au respectat aceste condiţii, Comisia modifică sau retrage, după caz, omologarea unui produs ce conţine etoprofos ca substanţă

1

2

3

4

5

6

7

activă unică, până la 30 septembrie 2011 cel târziu, sau modifică ori retrage, după caz, omologarea unui produs care conţine etoprofos, ca una dintre mai multe substanţe active, până la 30 septembrie 2011 sau până la data stabilită pentru modificare ori retragere în directiva sau directivele respectivă/ respective care a/au adăugat substanţa ori substanţele respectivă/respective în lista substanţelor active autorizate în Uniunea Europeană, oricare dintre acestea este mai recentă.

162.

Pirimifos- metil

Nr. CAS 29232-93-7

Nr. CIPAC 239

O-2-dietilamino- 6-

metilpirimidin-4-il

O,O- dimetilfosforotioat

> 880 g/kg

1.10.2007

30.09.2017

Partea A

Se pot omologa numai utilizările ca insecticid pentru depozitarea după recoltare.

Partea B

Pentru a evalua cererile de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin pirimifos-metil pentru alte utilizări decât aplicarea prin sisteme automatizate în depozite de cereale goale, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor va acorda o atenţie specială criteriilor prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările şi completările ulterioare, şi se asigură că toate datele şi informaţiile necesare sunt furnizate înainte de acordarea unei astfel de omologări.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, se iau în considerare concluziile din raportul de evaluare a pirimifos-metilului, în special apendicele I şi II, în forma lor finalizată de Comitetul Permanent pentru Lanţul Alimentar şi Sănătatea Animală la 16 martie 2007.

Cu ocazia acestei evaluări generale, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor trebuie să acorde o atenţie deosebită:

-  siguranţei operatorilor. Condiţiile de utilizare autorizate trebuie să prescrie utilizarea unui echipament adecvat de protecţie individuală, inclusiv de echipamente de protecţie respiratorie şi măsuri de limitare a riscurilor, în vederea reducerii expunerii;

- expunerii alimentare a consumatorilor în vederea revizuirilor ulterioare ale limitelor maxime admise de reziduuri.

Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor solicită efectuarea de studii suplimentare în vederea confirmării evaluării expunerii operatorilor. Comisia se asigură că notificatorii la cererea cărora pirimifos-metilul a fost inclus în lista substanţelor active autorizate în

1

2

3

4

5

6

7

Uniunea Europeană furnizează aceste studii   Comisiei   Europene   până   la 30 septembrie 2009.

Termenele prevăzute pentru revizuirea omologărilor existente

1.  După caz, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor modifică sau retrage omologările existente pentru produsele de protecţie a plantelor care conţin substanţa activă pirimifos-metil, până la 31 martie 2008.

Până la acea dată, Comisia verifică, în special, dacă se respectă condiţiile privind pirimifos-metil, cuprinse în prezenta anexă, cu excepţia celor din partea B din prezenta rubrică, precum şi dacă deţinătorul omologării deţine un dosar sau are acces la un dosar care îndeplineşte cerinţele din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005, în conformitate cu condiţiile prevăzute la art. 19, 28, 29, 291, 292, 293, 31 şi 32 din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările şi completările ulterioare.

2.  Prin derogare de la prevederile pct. 1, orice produs de protecţie a plantelor autorizat, care conţine pirimifos-metil ca substanţă activă unică sau asociată cu alte substanţe active, care au fost incluse în lista substanţelor active autorizate în Uniunea Europeană până la 30 septembrie 2007, face obiectul unei reevaluări de către Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor în conformitate cu principiile uniforme, pe baza unui dosar care îndeplineşte cerinţele din anexa nr. 2 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 şi care ia în considerare partea B a prezentei rubrici. In funcţie de această evaluare, Comisia stabileşte dacă produsul respectă condiţiile prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a), b), c) şi d) din Hotărârea Guvernului nr. 'l.559/2004, cu modificările şi completările ulterioare.

După ce se asigură că s-au respectat aceste condiţii, Comisia modifică sau retrage, după caz, omologarea unui produs ce conţine pirimifos-metil ca substanţă activă unică, până la 30 septembrie 2011 cel târziu, sau modifică ori retrage, după caz, omologarea unui produs care conţine pirimifos-metil, ca una dintre mai multe substanţe active, până la 30 septembrie 2011 sau până la data stabilită pentru modificare ori retragere în directiva sau

1

2

3

4

5

6

7

directivele respectivă/respective care a/au adăugat substanţa ori substanţele respectivă/respective în lista substanţelor active autorizate în Uniunea Europeană, oricare dintre acestea este mai recentă.

163.

Fipronil

Nr. CAS 120068- 37-3

Nr. CIPAC 581

(±)-5-amino-1- (2,6-diclor-a,a,a- trifluorpara-tolil)-4- trifluormetil

sulfinilpirazol-3-

carbonitril

>= 950 g/kg

1.10.2007

30.09.2017

Partea A

Se pot omologa numai utilizările ca insecticid pentru tratarea seminţelor. Tratarea seminţelor se va efectua doar în unităţile profesioniste de tratare a seminţelor.

Aceste unităţi trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a exclude emiterea de praf pe perioada depozitării, a transportului şi a aplicării.

Partea B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, se iau în considerare concluziile din raportul de evaluare a fipronilului, în special apendicele I şi II, în forma lor finalizată de Comitetul Permanent pentru Lanţul Alimentar şi Sănătatea Animală la 16 martie 2007. Cu ocazia acestei evaluări generale, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor trebuie să acorde o atenţie deosebită:

-   ambalării produselor comerci­alizate pentru a evita generarea unor produse de fotodegradare care prezintă un risc;

-  potenţialului de contaminare a pânzei freatice, în special de la metaboliţii care sunt mai persistenţi decât compusul-părinte, în cazul în care substanţa activă se aplică în regiuni cu sol vulnerabil şi/sau condiţii climaterice vulnerabile;

-  protejării păsărilor granivore şi a mamiferelor, a organismelor acvatice, a artropodelor neţintă şi a albinelor melifere;

-   utilizării echipamentului cores­punzător care asigură un grad înalt de încorporare în sol şi o reducere a împrăştierii produsului în timpul aplicării.

Condiţiile de omologare trebuie să includă măsuri de diminuare a riscului, după caz.

Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor solicită studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului pentru păsări granivore, mamifere, albine melifere şi în special larve de albine. Comisia se asigură că notificatorii la cererea cărora fipronilul a fost inclus în lista substanţelor active autorizate în Uniunea Europeană furnizează aceste studii Comisiei Europene până la 30 septembrie 2008.

1

2

3

4

5

6

7

Termenele prevăzute pentru revizuirea omologărilor existente

1.  După caz, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor modifică sau retrage omologările existente pentru produsele de protecţie a plantelor care conţin substanţa activă fipronil, până la 31 martie 2008.

Până la acea dată, Comisia verifică, în special, dacă se respectă condiţiile privind fipronil, cuprinse în prezenta anexă, cu excepţia celor din partea B a prezentei rubrici, precum şi dacă deţinătorul omologării deţine un dosar sau are acces la un dosar care îndeplineşte cerinţele din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii si al ministrului mediului si gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005, în conformitate cu condiţiile prevăzute la art. 19,28,29,291,292, 293, 31 şi 32 din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările şi completările ulterioare.

2.  Prin derogare de la prevederile pct. 1, orice produs de protecţie a plantelor autorizat, care conţine fipronil ca substanţă activă unică sau asociată cu alte substanţe active, care au fost incluse în lista substanţelor active autorizate în Uniunea Europeană până la 30 septembrie 2007, face obiectul unei reevaluări de către Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor în conformitate cu principiile uniforme, pe baza unui dosar care îndeplineşte cerinţele din anexa nr. 2 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 şi care ia în considerare partea B a prezentei rubrici. In funcţie de această evaluare, Comisia stabileşte dacă produsul respectă condiţiile prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a), b), c) şi d) din Hotărârea Guvernului nr. 'l.559/2004, cu modificările şi completările ulterioare.

După ce se asigură că s-au respectat aceste condiţii, Comisia modifică sau retrage, după caz, omologarea unui produs ce conţine fipronil ca substanţă activă unică, până la 30 septembrie 2011 cel târziu, sau modifică ori retrage, după caz, omologarea unui produs care conţine fipronil, ca una dintre mai multe substanţe active, până la 30 septembrie 2011 sau până la data stabilită pentru modificare ori retragere în directiva sau directivele respectivă/respective care a/au adăugat substanţa sau substanţele respectivă/respective în lista substanţelor active autorizate în Uniunea Europeană, oricare dintre acestea este mai recentă.

1

2

3

4

5

6

7

164.

Beflubutamid

Nr. CAS 113614-08-7

Nr. CIPAC 662

(RS)-N-benzil-2-(4-fluor-3- trifluor-metil- fenoxil) butanamidă

>= 970 g/kg

1.12.2007

30.11.2017

Partea A

Se pot omologa doar utilizările ca erbicid.

Partea B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, se iau în considerare concluziile raportului de evaluare a beflubutamidului, în special apendicele I şi II, în forma lor finalizată de Comitetul Permanent pentru Lanţul Alimentar şi Sănătatea Animală la 15 mai 2007. In cadrul acestei evaluări generale, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor trebuie să acorde o atenţie specială riscului prezentat pentru organismele acvatice.

Condiţiile de utilizare trebuie să includă măsuri de diminuare a riscului, după caz.

Termenele prevăzute pentru revizuirea omologărilor existente

1.  După caz, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor modifică sau retrage omologările existente pentru produsele de protecţie a plantelor care conţin substanţa activă beflubutamid, până la 31 mai 2008.

Până la acea dată, Comisia verifică, în special, dacă se respectă condiţiile privind beflubutamid, cuprinse în prezenta anexă, cu excepţia celor din partea B a prezentei rubrici, precum şi dacă deţinătorul omologării deţine un dosar sau are acces la un dosar care îndeplineşte cerinţele din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 421/809/687/ 2005, în conformitate cu condiţiile prevăzute la art. 28 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările şi completările ulterioare.

2.  Prin derogare de la prevederile pct. 1, orice produs de protecţie a plantelor autorizat care conţine beflubutamid fie ca substanţă activă unică, fie ca una dintre mai multe substanţe active, care au fost incluse în lista substanţelor active autorizate în Uniunea Europeană până la 30 noiembrie 2007 cel târziu, face obiectul unei reevaluări de către Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor în conformitate cu principiile uniforme, pe baza unui dosar care îndeplineşte cerinţele din anexa nr. 2 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 şi care ia în considerare partea B a prezentei rubrici.   Pe   baza   acestei   evaluări,

1

2

3

4

5

6

7

Comisia stabileşte dacă produsul respectă condiţiile prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a), b), c) şi d) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările şi completările ulterioare.

După ce se asigură că s-au respectat aceste condiţii, Comisia:

a) în cazul unui produs care conţine beflubutamid ca substanţă activă unică, modifică sau retrage omologarea, după caz, până la 31 mai 2009 cel târziu; sau

b)  modifică sau retrage omologarea, în cazul unui produs care conţine beflubutamid ca una dintre mai multe substanţe active, după caz, până la 31 mai 2009 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare ori retragere în directiva sau directivele respectivă/respective care a/au adăugat substanţa ori substanţele respectivă/ respective în lista substanţelor active autorizate în Uniunea Europeană, oricare dintre acestea este mai recentă.

165.

Virusul poliedrozei nucleare

Spodoptera exigua

Nr. CIPAC nealocat

Nu se aplică

1.12.2007

30.11.2017

Partea A

Se pot omologa doar utilizările ca insecticid.

Partea B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, se iau în considerare concluziile raportului de evaluare a Spodoptera exigua NPV, în special apendicele I şi II, în forma lor finalizată de Comitetul Permanent pentru Lanţul Alimentar şi Sănătatea Animală la 15 mai 2007.

Termenele prevăzute pentru revizuirea omologărilor existente

1.  După caz, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor modifică sau retrage omologările existente pentru produsele de protecţie a plantelor care conţin substanţa activă VPN Spodoptera exigua, până la 31 mai 2008.

Până la acea dată, Comisia verifică, în special, dacă se respectă condiţiile privind VPN Spodoptera exigua, cuprinse în prezenta anexă, cu excepţia celor din partea B a prezentei rubrici, precum şi dacă deţinătorul omologării deţine un dosar sau are acces la un dosar care îndeplineşte cerinţele din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului si gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005, în conformitate cu condiţiile prevăzute la art. 28 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările şi completările ulterioare.

2.  Prin derogare de la prevederile pct. 1, orice produs de protecţie a plantelor autorizat, care conţine VPN Spodoptera exigua fie ca substanţă activă unică, fie ca una dintre mai multe

1

2

3

4

5

6

7

substanţe active, care au fost incluse în lista substanţelor active autorizate în Uniunea Europeană până la 30 noiembrie 2007 cel târziu, face obiectul unei reevaluări de către Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor în conformitate cu principiile uniforme, pe baza unui dosar care îndeplineşte cerinţele din anexa nr. 2 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 şi care ia în considerare partea B a prezentei rubrici. Pe baza acestei evaluări, Comisia stabileşte dacă produsul respectă condiţiile prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a), b), c) şi d) din Hotărârea Guvernului nr. '1.559/2004, cu modificările şi completările ulterioare.

După ce se asigură că s-au respectat aceste condiţii, Comisia:

a) în cazul unui produs care conţine VPN Spodoptera exigua ca substanţă activă unică, modifică sau retrage omologarea, după caz, până la 31 mai 2009 cel târziu; sau

b)  modifică sau retrage omologarea, în cazul unui produs care conţine VPN Spodoptera exigua ca una dintre mai multe substanţe active, după caz, până la 31 mai 2009 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare ori retragere în directiva sau directivele respectivă/respective care a/au adăugat substanţa ori substanţele respectivă/respective în lista substanţelor active autorizate în Uniunea Europeană, oricare dintre acestea este mai recentă."