ORDIN
Nr. 1031 din 20 decembrie 2002
pentru aprobarea listelor cuprinzand substantele ce pot fi utilizate in
compozitia produselor cosmetice
ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII SI FAMILIEI
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 17 din 14 ianuarie 2003
Avand in vedere prevederile art. 12 din Legea nr. 100/1998 privind
asistenta de sanatate publica si ale art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind
produsele cosmetice, cu modificarile si completarile ulterioare,
vazand Referatul de aprobare al Directiei generale de sanatate publica nr.
DB 14.063/2002,
in temeiul Hotararii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea si
functionarea Ministerului Sanatatii si Familiei, cu modificarile si
completarile ulterioare,
ministrul sanatatii si familiei emite urmatorul ordin:
Art. 1
Se aproba lista cuprinzand substantele interzise sa fie folosite in
produsele cosmetice, prevazuta in anexa nr. 1.
Art. 2
Se aproba lista cuprinzand substantele care pot fi folosite numai in
anumite conditii si limite de admisibilitate, prevazuta in anexa nr. 2.
Art. 3
Se aproba lista substantelor admise provizoriu, prevazuta in anexa nr. 3.
Art. 4
Se aproba lista cuprinzand filtrele UV admise in produsele cosmetice si
conditiile de utilizare, prevazuta in anexa nr. 4.
Art. 5
Se aproba lista conservantilor care pot fi folositi numai in anumite
conditii si limite de admisibilitate, prevazuta in anexa nr. 5.
Art. 6
Se aproba lista substantelor care nu fac obiectul prezentului ordin,
prevazuta in anexa nr. 6.
Art. 7
Anexele nr. 1 - 6 fac parte integranta din prezentul ordin.
Art. 8
La data intrarii in vigoare a prezentului ordin se abroga art. 1, art. 2
privind anexa nr. 1, anexa nr. 2 A, C, D din Ordinul ministrului sanatatii nr.
1.004/2000 privind aprobarea listelor cuprinzand substantele cosmetice
prevazute la art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice.
Art. 9
Prezentul ordin va intra in vigoare la 30 de zile de la data publicarii lui
in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
p. Ministrul sanatatii si familiei,
Radu Deac,
secretar de stat
ANEXA 1*1)
*1) Anexa nr. 1 este reprodusa in facsimil.
LISTA
cuprinzand substantele interzise sa fie folosite la fabricarea produselor
cosmetice
________________________________________________________________________________
Nr. Numarul din
crt. Directiva Denumirea
76/768/CEE
________________________________________________________________________________
0 1 2
________________________________________________________________________________
1. 254 Acenocoumarol
2. 368 Acetat de 2,6-dimetil 1,3-dioxan-4-il (Dimetoxan)
3. 393 Acetonitril
4. 7 Acidul aminocaproic*) si sarurile sale
5. 5 Acidul [4-(4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiod-fenil] acetic si
sarurile sale
6. 31 Acidul 4-aminosalicilic si sarurile sale
7. 365 Acidul aristoholic si sarurile sale; Aristolochia spp. si
preparatele sale
8. 111 Acidul cianhidric si sarurile sale
9. 128 Acidul 2-dietilaminoetil 3-hidroxi-4-fenilbenzoic si sarurile
sale
10. 204 Acidul etil bis (4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il) acetic si
sarurile sale
11. 191 Acidul fluorhidric, sarurile, complecsii si fluorhidratii sai
cu exceptia celor din anexa nr. 2
12. 418 Acidul 3-imidazol-4-il-acrilic (acid urocanic) si esterul sau
etilic
13. 268 Acidul picric
14. 10 Acidul tricloracetic
15. 11 Aconitum napellus L. (frunze, radacini si preparate galenice)
16. 12 Aconitina (alcaloid principal din Aconitum napellus L.) si
sarurile sale
17. 13 Adonis vernalis L. si preparatele sale
18. 15 Alcaloizi din Rauwolfia serpentina si sarurile lor
19. 16 Alcooli acetilenici, esterii, eterii si sarurile lor
20. 224 2-(4-alil-2-metoxifenoxi)-N-N-dietilacetamida si sarurile sale
21. 19 Alloclamide*) si sarurile lor
22. 21 Amine simpatomimetice care actioneaza pe sistemul nervos,
orice
substanta continuta in prima lista de medicamente care sunt
subiectul prescriptiei medicale si la care se refera rezolutia
AP (69) 2 a Consiliului Europei
23. 35 Ammi majus si preparatele sale galenice
24. 29 2-Amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol si sarurile sale
25. 412 4-Amino-2-nitrofenol
26. 383 2-Amino-4-nitrofenol
27. 384 2-Amino-5-nitrofenol
28. 146 Amitriptilina*) si sarurile sale
29. 106 Anamirta cocculus L. (fruct)
30. 70 Anhidrida (1R,2S)-hexahidro-1,2-dimetil-3,6-epoxiftalica
(cantaridina)
31. 22 Anilina, sarurile, derivatii halogenati si sulfonati ai
acesteia
32. 390 Antiandrogeni cu structura steroidica
33. 39 Antibiotice
34. 41 Apocynum cannabium L. si preparatele sale
35. 42 Apomorfina [5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo
(d,e,g)-chinolin-10,11-diol] si sarurile sale
36. 238 Arecolina
37. 43 Arsenul si compusii sai
38. 44 Atropa beladonna L. si preparatele sale
39. 45 Atropina, sarurile si derivatii sai
40. 286 Azaciclonolul*) si sarurile sale
41. 220 Barbiturati*)
42. 183 Benegridul*) si sarurile sale
43. 157 Benactizina
44. 53 Bendroflumetiazida*) si derivatii sai
45. 49 Benzazepine si benzadiazepine
46. 47 Benzen
47. 101 Benzen sulfonat de cobalt
48. 158 Benzatropina*) si sarurile sale
49. 48 Benzimidazol-2(3H)-ona
50. 50 Benzoat de 1-Dimetilaminometil-1-metilpropil (amilocaina) si
sarurile sale
51. 51 Benzoat de 2,2,6-trimetil-4-piperidil (benzamina) si sarurile
sale
52. 357 Benzoatii de 4-hidroxi-3-metoxicinamil alcool cu exceptia
continutului normal in esentele naturale utilizate. Benzoat de
4-hidroxi-3-metoxicinamil cu exceptia continutului normal in
esentele naturale utilizate
53. 143 Benzoat de 1,1-bis (dimetilaminometil) propil (amidricaina,
alipina) si sarurile sale
54. 54 Beriliul si compusii sai
55. 26 Benzidina
56. 287 Bietamiverina*)
57. 23 Betoxicaina*) si sarurile sale
58. 56 Bretiliu tosilat*)
59. 55 Brom elementar
60. 58 Bromisoval*)
61. 90 Butanilicaina*) si sarurile sale
62. 341 4-tert-Butil-pirocatecol
63. 340 4-tert-Butilfenol
64. 59 Bromfeniramina*) si sarurile sale
65. 62 Brucina
66. 108 1-Butil-3-(N-crotonilsulfanilil) uree
67. 414 4-tert-Butil-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen (Musk Ambrette)
68. 417 3,3-bis (4-hidroxifenil) ftalida (Fenolftaleina)*)
69. 178 4-Benziloxifenol,4-metoxifenol si 4-etoxifenol
70. 352 Bitionol*)
71. 288 Butopiprina*) si sarurile sale
72. 60 Bromura de benziloniu*)
73. 378 Colorant CI 12140
74. 379 Colorant CI 26105
75. 380 Colorant CI 42555
Colorant CI 42555-1
Colorant CI 42555-2
76. 386 Colorant CI 42640
77. 387 Colorant CI 13065
78. 388 Colorant CI 42535
79. 389 Colorant CI 61554
80. 159 Ciclizina*) si sarurile sale
81. 169 Caramifenul*) si sarurile sale
82. 129 Cinococaina*) si sarurile sale
83. 130 Cinamat de 3-dietilaminopropil
84. 57 Carbromal*)
85. 68 Cadmiul si compusii sai
86. 69 Cantharis vesicatoria, cantaride
87. 74 Catalaza
88. 75 Cefalina si sarurile sale
89. 76 Chenopodium ambrosioides (ulei esential)
90. 8 Cincofenul*), sarurile lui, derivatii si sarurile acestor
derivati
91. 66 Carbutamida*)
92. 78 Clor elementar
93. 79 Clorpropamida*)
94. 81 Citro-clorhidrat de 4-fenoxilazofenilen-1,3-diamina
(citro-clorhidrat de crisoidina)
95. 82 Clorzoxazona*)
96. 83 2-Clor-6-metilpirimidin-4-ildimetilamina (crimidina - ISO)
97. 84 Clorprotixenul*) si sarurile sale
98. 85 Clofenamida*)
99. 87 Clormetina*) si sarurile sale
100. 88 Ciclofosfamida*) si sarurile sale
101. 91 Cloromezanona*)
102. 96 Cloretan
103. 97 Crom; acidul cromic si sarurile sale
104. 98 Claviceps purpurea Tul., alcaloizii si preparatele sale
galenice
105. 99 Conium maculatum L. (fructe, pulbere si preparate galenice)
106. 102 Colchicina, sarurile si derivatii sai
107. 103 Colchicina si derivatii sai
108. 104 Colchicum autumnale L. si preparatele sale galenice
109. 105 Convalatoxina
110. 107 Croton tiglium (ulei)
111. 109 Curara si curarine
112. 110 Curarizante de sinteza
113. 112
2-alfa-Ciclohexilbenzil-(N,N,N',N'-tetraetil)-trimetilendiamina
(fenetamina)
114. 113 Ciclomenolul*) si sarurile sale
115. 122 Ciclarbamat*)
116. 123 Clofenotan*); DDT (ISO)
117. 94 Clorfenoxamina*)
118. 1 N-5-clorbenzoxazol 2-ilacetamida
119. 140 Captodiam*)
120. 93 2-[2-(4-Clorfenil)-2-fenilacetil] indan-1,3-diona
(clorofacinona - ISO)
121. 225 Coumetarol*)
122. 235 Carisoprodol*)
123. 262 Clortalidon*)
124. 290 Coniina
125. 397 Colorant CI 12075 si lacurile, pigmentii si sarurile sale
126. 398 Colorant CI 45170 si CI 45170:1
127. 366 Cloroform
128. 334 Clorura de vinil (monomer)
129. 401 Colorant CI 15585
130. 408 Catecol
131. 416 Celule, tesuturi sau produse de origine umana
133. 381 4-(Dimetilamino)-benzoat de amil, amestec de izomeri [Padimat
A (INN)]
134. 226 Dextrometorfanul*) si sarurile sale
135. 131 O,O-Dietil-O-4-nitrofenil fosfortioat (paration - ISO)
136. 80 Clorhidrat de difenoxilat*)
137. 36 2,3-Diclor-2-metilbutan
138. 3 Deanol aceglumat*)
139. 116 Dextropropoxifena*)
140. 30 1,3-Dimetilpentilamina si sarurile sale
141. 125 Dicloretani (clorurile de etilena)
142. 126 Dicloretene (clorurile de acetilena)
143. 134 Digitalina si toate heterozidele din Digitalis purpurea L.
144. 136 Dioetedrin*) si sarurile sale
145. 160 5,5-Difenil-4-imidazolidona
146. 162 Disulfiram*); tiram (ISO)
147. 119 5-(alfa, beta-Dibromfenetil)-5-metilhidantoina
148. 153 Dimevamida*) si sarurile sale
149. 154 Difenilpiralina*) si sarurile sale
150. 117 O,O-Diacetil-N-alil-N-normorfina
151. 142 Dimetilamina
152. 176 Doxilamina*) si sarurile sale
153. 207 4,4'-Dihidroxi-3,3'-(3-metiltiopropiliden)-cumarina
154. 231 Dicumarol*)
155. 371 2,2'-Dihidroxi-3,3',5,5',6,6'-hexaclor-difenilmetan
(Hexaclorofen)
156. 234 3,4-Dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano
(3,2-c)-(1)benzopiran-5-ona (ciclocumarol)
157. 338 Dimetil sulfoxid*)
158. 361 Dihipoiodit de 5,5'-di-izopropil-2,2'-dimetilbifenil-4,4'-diil
159. 339 Difenhidramina*) si sarurile sale
160. 342 Dihidrotachisterol*)
161. 343 Dioxan
162. 349 Diclorsalicilanilide
163. 351 Dibromsalicilanilide
164. 354 Disulfuri tiuramice
165. 355 Dimetilformamida
166. 301 Datura stramonium L. si preparatele sale galenice
167. 407 2,4-Diaminofeniletanolul si sarurile sale
168. 411 Dialcanolamine secundare
169. 396 Ditio-2,2'-bispiridin-1,1'-dioxid (produs de aditie cu
sulfatul de magneziu trihidrat) (disulfura de pirition +
sulfat de magneziu)
170. 270 Difencloxazine*)
171. 362 3'-etil-5',6',7,8'-tetrahidro-5',5',8',8'-tetrametil-
2'-acetonaftona sau 1,1,4,4-tetrametil-6-etil-7-acetil-
1,2,3,4-tetrahidro-naftalena
(acetil-etil-tetrametil-tetralina,
AETT)3'etil-5',6',7,8'-tetrahidro-5',6',8',8'-tetrametil-2'
-acetonaftona (acetil-etil-tetrametil-tetralina, AETT)
172. 260 Estrogeni
173. 272 Etilfenacemida*)
174. 14 Epinefrina*)
175. 163 Emetina, sarurile si derivatii sai
176. 164 Efedrina si sarurile sale
177. 173 Etoheptazina*) si sarurile sale
178. 166 Ezerina sau Fizostigmina si sarurile sale
179. 167 Esteri ai acidului 4-aminobenzoic, cu grupa amino- libera
180. 335 Ergocalciferol*) si Colecalciferol (vitaminele D2 si D3)
181. 406 4-Etoxi-m-fenilendiamina si sarurile sale
182. 400 1,2-Epoxibutan
183. 319 Etionamida*)
184. 208 Fenadiazol*)
185. 170 Fosfat de dietil 4-nitrofenil
186. 180 Fenozolona*)
187. 187 Fluanisona*)
188. 189 Fluoresona*)
189. 190 Fluorouracil*)
190. 252 Furazolidona*)
191. 271 2-Fenilindan-1,3-diona (fenindiona)
192. 279 Fosfor si fosfuri metalice
193. 274 Feniramidol*)
194. 277 Fosfat de tritolil
195. 363 o-Fenilendiamina si sarurile sale
196. 356 4-Fenil-but-3-en-2-ona
197. 358 Furocumarine (de exemplu: Trioxisalan*), 8-metoxipsoralen,
5-metoxipsoralen), cu exceptia continutului normal in esentele
naturale utilizate. In produsele de protectie solara si cele
pentru bronzare furocumarinele trebuie sa fie in concentratie
sub 1 mg/kg
198. 67 Fenilbutazona*)
199. 71 Fenprobanat*)
200. 95 Fenaglicodol*)
201. 269 Fenacetamida*)
202. 273 Fenprocumon*)
203. 232 Fenmetazina*), sarurile si derivatii sai
204. 320 Fenotiazina*) si compusii sai
205. 259 Guanetidina*) si sarurile sale
206. 181 Glutetimida*) si sarurile sale
207. 193 Galantamina*)
208. 100 Gliciclamida*)
209. 230 Guaifenesin*)
210. 329 Trietiliodura de gallamina*)
211. 300 Glucocorticoizi
212. 420 Gudroane din carbune natural si rafinat
213. 185 Haloperidol*)
214. 115 Hexapropimat*)
215. 2 Hidroxid de beta-acetoxi-etil-trimetil amoniu (acetilcolina si
sarurile sale)
216. 135 7-{2-Hidroxi-3-[(2-hidroxietil)-N-metilamino]
propil}-teofilina
(xantinol)
217. 195 1,2,3,4,5,6-Hexaclorociclohexan (lindan, HCH-ISO)
218. 196 (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaclor-6,7-epoxi-
-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidro-1,4,5,8-dimetannaftalen
(endrin-ISO)
219. 197 Hexacloretan
220. 198 (1R, 4S, 5R,
8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaclor-1,4,4a,5,8,8a-hexahidro
-1,4,5,8-dimetannaftalen (izodrin-ISO)
221. 199 Hidrastina, hidrastinina si sarurile lor
222. 200 Hidrazide si sarurile lor
223. 201 Hidrazine, derivatii si sarurile lor
224. 210 Hiosciamina, sarurile si derivatii sai
225. 211 Hyoscyamus niger L. (frunze, seminte, pulbere si preparate
galenice)
226. 240 Hidroxizina*)
227. 295 Hioscina, sarurile si derivatii sai
228. 395 8-Hidroxichinolina si sulfatul sau, cu exceptia utilizarilor
prevazute la nr. crt. 53 din anexa nr. 2
229. 385 11-a-Hidroxipregn-4-en-3,20-diona si esterii sai
230. 151 Izomerii dinitrofenolului
231. 152 Inproquona*)
232. 34 Imperatorina [9-(3-metoxibut-2-eniloxi) furo (3,2-g) cromen
7-ona]
233. 52 Isocarboxazida*)
234. 17 Isoprenalina*)
235. 18 Izotiocianat de alil
236. 148 Isosorbit dinitrat*)
237. 213 Iod
238. 215 Ipecacuana (Cephaelis ipecacuanha Brot. si specii inrudite)
(radacini, pulbere si preparate galenice)
239. 216 (2-Izopropilpent-4-enoil) uree (apronalida)
240. 228 Izometheptena*) si sarurile sale
241. 294 Juniperus Sabina L. (frunze, ulei esential si preparate
galenice)
242. 127 Lisergidul*) si sarurile sale
243. 218 Lobelia inflata L. si preparatele sale galenice
244. 419 a) craniu, incluzand creier si ochi, amigdale si sira spinarii
de bovine de 12 luni, ovine si caprine care au peste 12
luni
sau au un incisiv erupt prin gingie;
b) splina ovinelor sau caprinelor si derivatele lor
Totusi grasimile derivate pot fi folosite pe baza faptului ca
urmatoarele metode au fost utilizate si strict mentionate de
producator:
- transesterificarea sau hidroliza la cel putin 200 grade C si
la o presiune corespunzatoare, pentru 20 de minute
(glicerina, acizi grasi si esteri ai acizilor grasi);
- saponificarea cu NaOH 12M (glicerina si sapun); sarja
procesata la 95 grade C timp de 3 ore; sau
- proces continuu la 140 grade C, 2 bari (2000 hPa) timp de 8
minute sau in conditii echivalente
245. 219 Lobelina*) si sarurile sale
246. 402 Lactat de strontiu
247. 399 Lidocaina
248. 376 1-Metoxi-2,4-diaminobenzenul (2,4-Diaminoanisol-CI 76050) si
sarurile lor
249. 377 1-Metoxi-2,5-diaminobenzenul (2,5-Diaminoanisol) si sarurile
lor
250. 322 Mefenesinul*) si esterii sai
251. 292 Metirapona*)
252. 64 Mofebutazona*)
253. 6 Metotrexat*)
254. 89 Mannomustina*) si sarurile sale
255. 171 Metetoheptazina*) si sarurile sale
256. 133 Methilprilona*) si sarurile sale
257. 141 Mefeclorazina*) si sarurile sale
258. 144 Metapirilena*) si sarurile sale
259. 145 Metamfepramona*) si sarurile sale
260. 147 Metforminul*) si sarurile sale
261. 149 Malononitril
262. 205 Metocarbamol*)
263. 221 Mercurul si compusii sai, cu exceptia cazurilor speciale
incluse in anexa nr. 2, partea D
264. 223 Metaldehida
265. 227 2-Metilheptilamina si sarurile sale
266. 229 Mecamilamina*)
267. 236 Meprobamat*)
268. 413 2-Metil-m-fenilendiamina
269. 344 Morfolina si sarurile sale
270. 346 Maleat de 2-[4-metoxibenzil-N-(2-piridil) amino]
etildimetilamina
271. 353 Monosulfuri tiuramice
272. 364 4-Metil-m-fenilendiamina si sarurile sale
273. 174 Metheptazina*) si sarurile sale
274. 175 Metilfenidat*) si sarurile sale
275. 209 Nitroxolina si sarurile sale
276. 72 Nitroderivatii de carbazol
277. 20 Nalorfina*), sarurile si eterii sai
278. 241 2-Naftol
279. 242 1-si 2-Naftilamine si sarurile lor
280. 243 3-(1-Naftil)-4-hidroxicumarina
244 Nafazolina*) si sarurile sale
281. 245 Neostigmina si sarurile sale (de exemplu: Neostigmina
bromura*))
282. 246 Nicotina si sarurile sale
283. 247 Nitriti de amil
284. 248 Nitriti anorganici, cu exceptia nitritului de sodium
285. 249 Nitrobenzen
286. 250 Nitrocrezolii si sarurile lor alcaline
287. 251 Nitrofurantoina*)
288. 256 Nitrostilbenii, omologii si derivatii lor
289. 257 Noradrenalina si sarurile sale
290. 258 Noscapina*) si sarurile sale
291. 403 Nitrat de strontiu
292. 410 Nitrozamine
293. 306 Narcotice naturale si de sinteza, toate substantele listate in
Tabelul I si II privind Conventia substantelor narcotice
semnata la New York, 30 martie 1961
294. 309 Neodimiul si sarurile sale
295. 28 Octodrina*) si sarurile sale
296. 165 Oxanamida*) si derivatii sai
297. 172 Oxfeneridina*) si sarurile sale
298. 86 N-Oxid de N,N-bis (2-cloretil) metilamina si sarurile sale
299. 182 Oxid de etilena
300. 202 Octamoxina*) si sarurile sale
301. 261 Oleandrin
302. 267 Octamilamina*) si sarurile sale
303. 276 Pirofosfat de tetraetil; TEEP (ISO)
304. 289 Plumbul si compusii sai, cu exceptia celor din anexa nr. 2,
nr. 57 in conditiile mentionate
305. 404 Policarboxilatii de strontiu
306. 405 Pramocaina
307. 409 Pirogalol
308. 345 Pyrethrum album L. si preparatele sale galenice
309. 291 Prunus laurocerasus L. ("apa distilata din
laurier-cerise")
310. 278 Psilocibina*)
311. 285 Pipradrolul*) si sarurile sale
312. 212 Pemolina*) si sarurile sale
313. 206 Propatilnitrat*)
314. 161 Probenecid*)
315. 25 Procainamida*), sarurile si derivatii sai
316. 137 Piprocurarium*)
317. 138 Propifenazona*)
318. 118 Pipazetat*) si sarurile sale
319. 186 Parametazona*)
320. 179 Parethoxicaina*) si sarurile sale
321. 281 Physostigma venenosum Balf.
322. 282 Picrotoxina
323. 283 Pilocarpina si sarurile sale
324. 253 Propan-1,2,3-tri-il trinitrat
325. 255 Pentacianonitrozilferat alcalini (2-)
326. 263 Peletierina si sarurile sale
327. 264 Pentacloretan
328. 265 Pentaertritil tetranitrat*)
329. 421 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindan (moskene)
330. 266 Petricloral*)
331. 239 Polidin metilsulfat*)
332. 382 Peroxid de benzoil
333. 374 Phytolacca Spp. si preparatele lor
334. 372 6-(piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-oxid (Minoxidil),
sarurile si derivatii sai
335. 369 Piritionat de sodiu (INNM)
336. 311 Pilocarpus jaborandi Holmes si preparatele sale galenice
337. 168 Sarurile si esterii colinei, de exemplu: clorura de colina
338. 73 Sulfura de carbon
339. 114 Hexaciclonat de sodiu*)
340. 121 Saruri de N,N'-[(Metilimino)
dietilen]-bis-(etildimetilamoniu),
de exemplu: Bromura de azametoniu*)
341. 124 Saruri de hexametilen-bis-(trimetilamoniu), de exemplu:
Bromura de hexametoniu*)
342. 40 Stibiul si compusii sai
343. 46 Saruri de bariu, cu exceptia sulfatului de bariu, sulfitului
de bariu
344. 37 Substante cu efect androgen
345. 4 Spironolactone*)
346. 120 Saruri de N,N'-pentametilenbis-(trimetilamoniu), de exemplu:
Pentamethonium bromura*)
347. 132 Saruri de (oxalilbisiminoetilen)-bis-[(o-clorbenzil)
dietilamoniu], de exemplu: Ambenomium clorura*)
348. 150 Succinonitril
349. 155 Sulfinpirazona*)
350. 156 Saruri de N-(3-carbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-
diizopropilmetilamoniu, de exemplu: Iodura de izopropamida*)
351. 192 Saruri de furfuril-trimetil-amoniu, de exemplu: Iodura de
furtretoniu*)
352. 194 Substante cu efect gestagen
353. 293 Substantele radioactive asa cum sunt definite de Directiva
96/29/Euratom (1) cu standardele pentru protectia sanatatii
muncitorilor si a populatiei generale impotriva pericolelor
generate de radiatiile ionizante
354. 296 Saruri de aur
355. 297 Seleniul si compusii sai, cu exceptia disulfurii de seleniu,
in conditiile prevazute in anexa nr. 2, nr. crt. 52
356. 298 Solanum nigrum L. si preparatele sale galenice
357. 299 Sparteina si sarurile sale
358. 214 Saruri de decametilen-bis-(trimetilamoniu), de exemplu:
Bromura de decametoniu
359. 217 alfa-Santonina [(3S, 5aR, 9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahidro-3,5a,9-
-trimetilnafto (1,2-b) furan-2,8-diona]
360. 302 Strofantinele, geninele acestora si derivatii lor
361. 303 Strofantus species si preparatele lor galenice
362. 304 Stricnina si sarurile sale
363. 305 Strychnos species si preparatele lor galenice
364. 308 Sultiam*)
365. 307 Sulfonamide [sulfanilamide si derivatii lor obtinuti prin
substitutia unuia sau mai multor atomi de hidrogen legati de
un atom de azot (din grupele NH2)] si sarurile lor
366. 360 Safrol, cu exceptia continutului normal din esentele naturale
utilizate, iar concentratia sa se incadreze in urmatoarele
limite:
- 100 ppm in produsul finit;
- 50 ppm in produsele pentru ingrijire dentara si bucala, cu
conditia ca safrolul sa nu fie prezent in pastele de dinti
destinate copiilor
367. 332 Schoenocaulon officinale Lind. (seminte si preparate galenice)
368. 336 Saruri ale acizilor O-alchilditiocarbonici
369. 422 5-tert-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzen (mosc Tibetan)
370. 61 Bromura de tetrilamoniu*)
371. 63 Tetracaina*) si sarurile sale
372. 65 Tolbutamid*)
373. 77 2,2,2-Tricloretan-1,1-diol (Cloralhidrat)
374. 92 Triparanol*)
375. 27 Tuaminoheptan*), sarurile si izomerii sai
376. 32 Toluidine, izomerii, sarurile si derivatii sulfonati si
halogenati ai acestora
377. 9 Acid tiropropic*) si sarurile sale
378. 139 Tetrabenazina*) si sarurile sale
379. 177 Tolboxan*)
380. 188 Trifluperidol*)
381. 222 3,4,5-Trimetoxifenetilamina si sarurile sale
382. 237 Tefazolina*) si sarurile sale
383. 233 Tiamazol*)
384. 312 Telurul si compusii sai
385. 314 Tetracloretena
386. 315 Tetraclorura de carbon
387. 316 Tetrafosfat de hexaetil
388. 280 Thalidomida*) si sarurile sale
389. 284 Treo-(-)alfa-piperidin-2-il benzil-acetat (levofacetoperan) si
sarurile sale
390. 310 Tiotepa*)
391. 317 Taliul si compusii sai
392. 318 Thevetia neriifolia Juss., extractul glicozidic
393. 321 Tioureea si derivatii sai, cu exceptia celor inscrisi in
anexa nr. 2, lista B
394. 324 Tranilcipromina*) si sarurile sale
395. 325 Triclornitrometan (cloropicrina)
396. 326 2,2,2-Tribrometanol (alcool tribrometilic)
397. 327 Triclormetina*) si sarurile sale
398. 328 Tretamina*)
399. 347 Tripelenamina*)
400. 348 Tetraclorsalicilanilide
401. 350 Tetrabromsalicilanilidae
402. 367 2,3,7,8-Tetraclor-dibenzo-p-dioxina
404. 373 3,4',5-Tribromosalicilanilida (tribromsalan)
405. 275 Triamterena*) si sarurile sale
406. 392 Tirotricina
407. 394 Tetrahidrazolina si sarurile sale
408. 375 Tretinoin*) (acid retinoic si sarurile sale)
409. 330 Urginea scilla Stern. si preparatele sale galenice
410. 359 Ulei din seminte din Laurus nobilis L.
411. 38 Ulei de antracen
412. 323 Vaccinuri, toxine si seruri inscrise in anexele la cea de-a
doua Directiva a Consiliului (20 mai 1975) privind aprobarea
dispozitiilor legislative reglementare si administrative
referitoare la specialitatile farmaceutice (Jurnalul Oficial
nr. 147 din 9 iunie 1975, p. 13)
413. 331 Veratrina, sarurile si preparatele sale galenice
414. 333 Veratrum Spp. si preparatele lor
415. 184 Valnoctamida*)
416. 203 Warfarina*) si sarurile sale
417. 33 Xilidinele, izomerii, sarurile si derivatii halogenati si
sulfonati ai acestora
418. 313 Xilometazolina*) si sarurile sale
419. 337 Yohimbina si sarurile sale
420. 24 Zoxazolamina*)
421. 391 Zirconiul si compusii sai, cu exceptia complecsilor inscrisi
la
nr. crt. 50 in anexa nr. 2 si lacuri, pigmenti si
sarurile de zirconium ale colorantilor ce figureaza in
anexa nr. 2, lista B*)
422. 423 Ulei de Iarba mare (Inula helenium), atunci cand este folosit
ca ingredient pentru parfumuri
423. 424 Cianura de benzil, atunci cand este folosit ca ingredient
pentru parfumuri
424. 425 Ciclamen alcool, atunci cand este folosit ca ingredient pentru
parfumuri
425. 426 Dimetil maleat, atunci cand este folosit ca ingredient pentru
parfumuri
426. 427 Dihidrocumarina, atunci cand este folosit ca ingredient pentru
parfumuri
427. 428 2,4-dihidroxi-3-metilbenzaldehida, atunci cand este folosit ca
ingredient pentru parfumuri
428. 429 3,7-dimetil-2-octen-1-ol (6,7-dihidrogeraniol), atunci cand
este folosit ca ingredient pentru parfumuri
429. 430 4,6-dimetil-8-tert-butilcumarina, atunci cand este folosit ca
ingredient pentru parfumuri
430. 431 Dimetil citraconat, atunci cand este folosit ca ingredient
pentru parfumuri
431. 432 7,11-dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-ona, atunci cand este
folosit
ca ingredient pentru parfumuri
432. 433 6,10-dimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona, atunci cand este folosit
ca ingredient pentru parfumuri
433. 434 Difenilamina, atunci cand este folosit ca ingredient pentru
parfumuri
434. 435 Etil acrilat, atunci cand este folosit ca ingredient pentru
parfumuri
435. 436 Frunzele de smochin (Ficus carica), atunci cand este folosit
ca
ingredient pentru parfumuri
436. 437 Trans-2-heptenal, atunci cand este folosit ca ingredient
pentru
parfumuri
437. 438 Trans-2-hexenal dietil acetal, atunci cand este folosit ca
ingredient pentru parfumuri
438. 439 Trans-2-hexenal dimetil acetal, atunci cand este folosit ca
ingredient pentru parfumuri
439. 440 Hidroabietil alcool, atunci cand este folosit ca ingredient
pentru parfumuri
440. 441 6-izopropil-2-decahidronaftalenol, atunci cand este folosit ca
ingredient pentru parfumuri
441. 442 7-metoxicumarina, atunci cand este folosit ca ingredient
pentru
parfumuri
442. 443 4-(4-metoxifenil)-3-buten-2-ona, atunci cand este folosit ca
ingredient pentru parfumuri
443. 444 1-(4-metoxifenil)-1-penten-3-ona, atunci cand este folosit ca
ingredient pentru parfumuri
444. 445 Metil trans-2,3-hexandiona, atunci cand este folosit ca
ingredient pentru parfumuri
445. 446 7-metilcumarina, atunci cand este folosit ca ingredient pentru
parfumuri
446. 447 5-metil-2,3-hexandiona, atunci cand este folosit ca ingredient
pentru parfumuri
447. 448 2-pentilidenciclohexanona, atunci cand este folosit ca
ingredient pentru parfumuri
448. 449 3,6,10-trimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona, atunci cand este
folosit ca ingredient pentru parfumuri
449. 450 Ulei de verbina (Lippia citriodora Kunth.), atunci cand este
folosit ca ingredient pentru parfumuri
450. 451 Metileugenol, cu exceptia continutului obisnuit din esentele
naturale folosite si dovedind ca nu sunt depasite
concentratiile:
a) 0,01% in parfumuri
b) 0,004 % in apa de toaleta
c) 0,002% in cremele parfumate
d) 0,001% in produsele de spalare
e) 0,0002 % in alte produse si cele pentru igiena orala
________________________________________________________________________________
*) Denumirile cu asterix reprezinta denumiri internationale neconventionale
ale produselor farmaceutice (INN - International Non-proprietary Names) din
lista 1 - 33 de denumiri propuse.
*) Anexa nr. 2, lista B din Ordinul nr. 1004/2000 publicat in Monitorul
Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 119 bis din 8 martie 2001.
ANEXA 2*1)
*1) Anexa nr. 2 este reprodusa in facsimil.
SUBSTANTELE
care pot fi folosite numai in anumite conditii si limite de admisibilitate
________________________________________________________________________________
Nr. Substanta/ Domeniul de Concentratia Alte limitari Conditiile de
crt. Denumirea INCI aplicare maxima si exigente folosire si
admisa in precautiile
produsul care trebuie
cosmetic mentionate pe
finit eticheta
________________________________________________________________________________
0 1 2 3 4 5
________________________________________________________________________________
1a. Acid boric, a) Talcuri a) 5% a) a)
borati si (exprimat in 1. Nu se 1. A nu se
tetraborati acid boric folosesc in utiliza pentru
masa/masa) produse pentru igiena
copiilor
copiii sub 3 sub 3 ani
ani
2. Nu se 2. A nu se
folosesc pentru utiliza pe
pielea pielea
descuamata sau descuamata sau
iritata daca iritata
concentratia de
borat solubil
liber depaseste
1,5% (exprimat
in acid boric
masa/masa)
b) Produse b) 0,1% b) b)
pentru (exprimat in 1. Nu se 1. A nu se
igiena acid boric folosesc in inghiti
bucala masa/masa) produse pentru 2. A nu se
copiii sub 3 utiliza pentru
ani igiena
copiilor
sub 3 ani
c) Alte c) 3% c) c)
produse (cu (exprimat in 1. Nu se 1. A nu se
exceptia acid boric folosesc in utiliza pentru
produselor masa/masa) produse pentru igiena
copiilor
pentru baie copiii sub 3 sub 3 ani
si pentru ani
ondularea 2. Nu se 2. A nu se
parului) folosesc pentru utiliza pe
pielea pielea
descuamata sau descuamata sau
iritata daca iritata
concentratia de
borat solubil
liber depaseste
1,5% (exprimat
in acid boric
masa/masa)
________________________________________________________________________________
1b. Tetraboratii a) Preparate 18% 1. Nu se a) - Nu se
pentru baie (exprimat in folosesc in folosesc la
masa/masa produse pentru baia copiilor
acid boric) copiii sub 3 sub 3 ani
ani
b) Produse 8% (exprimat b) - A se
clati
pentru in masa/masa bine
ondularea acid boric)
parului
________________________________________________________________________________
2. Acid tioglicolic a) Produse a), b) si c) a) - Contine
si sarurile lui pentru In modul de tioglicolat
ondularea utilizare - A se urma
si redactat in instructiunile
descretirea limba nationala de utilizare
parului sau oficiala - A nu se lasa
- uz general - 8% la trebuie sa se la indemana
utilizare inscrie in mod copiilor
pH 7 - 9,5 obligatoriu: - Numai pentru
- uz - 11% la - a se evita uz profesional
profesional utilizare contactul cu
pH 7 - 9,5 ochii
b) - 5% la - in caz de b) si c)
Depilatoare utilizare contact cu - Contine
pH 7 - 12,7 ochii a se tioglicolat
c) Alte - 2% la spala imediat - A se urma
produse de utilizare si abundent cu instructiunile
ingrijire a pH 7 - 9,5 apa si a se de utilizare
parului, consulta - A nu se lasa
care se Procentele specialistul la indemana
indeparteaza sunt - a se purta copiilor
dupa calculate manusi de
aplicare in acid protectie
tioglicolic [numai pentru
a) si c)]
________________________________________________________________________________
3. Esterii acidului Produse In modul de - Contine
tioglicolic pentru utilizare tioglicolat
ondularea redactat in - A se urma
si limba instructiunile
descretirea nationala sau de utilizare
parului oficiala - A nu se lasa
- uz general - 8% la trebuie sa se la indemana
utilizare inscrie in mod copiilor
pH 6 - 9,5 obligatoriu: - Numai pentru
- uz - 11% la - in contact cu uz profesional
profesional utilizare pielea, poate
pH 6 - 9,5 determina o
Procentele sensibilizare
sunt - a se evita
calculate contactul cu
in acid ochii
tioglicolic - in caz de
contact cu
ochii a se
spala imediat
si abundent cu
apa si a se
consulta
specialistul
- a se purta
manusi de
protectie
________________________________________________________________________________
4. Acid oxalic, Produse 5% - Numai pentru
esterii si pentru uz personal
sarurile ingrijirea
alcaline ale parului
acestuia
________________________________________________________________________________
5. Amoniac 6% calculat - Peste 2%
in amoniac contine
amoniac
________________________________________________________________________________
6. Tosicloramida 0,2%
sodica*)
________________________________________________________________________________
7. Clorati ai a) Paste de a) 5%
metalelor dinti
alcaline b) Alte b) 3%
utilizari
________________________________________________________________________________
8. Diclormetan 35% (in 0,2%
amestec cu continut
1,1,1- maxim ca
tricloretan impuritate
concentratia
totala sa nu
depaseasca
35%)
________________________________________________________________________________
9. m- si p- Oxidanti ai 6% calculat a) - Poate
Fenilendiamine, agentilor ca baza cauza reactii
derivatii de colorare libera alergice
N-substituiti din - Contine
si sarurile lor; vopselele fenilendiamine
derivatii de par: - A nu se
N-substituiti a) uz general folosi la
ai vopsirea
o-fenilendiamina genelor si
(1), cu exceptia sprancenelor
acelor derivati b) uz b) - Numai
cuprinsi in alte profesional pentru uz
parti ale profesional
prezentei anexe - Contine
fenilendiamine
- Poate cauza
reactii
alergice
- A se utiliza
manusi
protectoare
________________________________________________________________________________
10. Metil- Oxidanti ai 10% calculat a) - Poate
fenilendiamine, agentilor ca baza cauza reactii
derivatii de colorare libera alergice
N-substituiti si din - Contine
sarurile lor vopselele de fenilendiamine
(1), cu exceptia par: - A nu se
substantei a) uz folosi la
mentionate la general vopsirea
nr. crt. 272 genelor si
din anexa nr. 1 sprancenelor
b) uz b) - Numai
profesional pentru uz
profesional
- Contine
fenilendiamine
- Poate cauza
reactii
alergice
- A se utiliza
manusi
protectoare
________________________________________________________________________________
11. Diclorofen*) 0,5% - Contine
diclorofen
________________________________________________________________________________
12. Diaminofenoli Oxidanti ai 10% calculat a) - Poate
(1) agentilor ca baza libera cauza reactii
de colorare alergice
din - Contine
vopselele diaminofenoli
de par: - A nu se
a) uz folosi la
general vopsirea
genelor si
sprancenelor
b) uz b) - Numai
profesional pentru uz
profesional
- Contine
diaminofenoli
- Poate cauza
reactii
alergice
- A se utiliza
manusi
protectoare
________________________________________________________________________________
13. Peroxid de a) Preparate 12% H2O2 a), b) si c)
hidrogen pentru (40% volume) - Contin
si alti compusi ingrijirea prezent sau peroxid de
sau amestecuri parului eliberat hidrogen
ce elibereaza b) Preparate 4% H2O2 - A se evita
peroxid de pentru prezent sau contactul cu
hidrogen, ingrijirea eliberat ochii
inclusiv pielii - A se clati
peroxid de c) Preparate 2% H2O2 ochii imediat
carbamida si pentru prezent sau dupa ce au
peroxid intarirea eliberat venit in
de zinc unghiilor contact
d) Produse 0,1% H2O2 intamplator cu
pentru prezent sau produsul
igiena eliberat a) - A se
purta
bucala manusi de
protectie
________________________________________________________________________________
14. Formaldehida Intaritor 5% calculat - A se proteja
pentru ca cuticulele cu
unghii formaldehida grasime sau
ulei
- Contine
formaldehida
(2)
________________________________________________________________________________
15. Hidrochinona (2) a) Oxidant 0,3% a)
pentru 1. A nu se
agentii de utiliza pentru
colorare vopsirea
din genelor si
vopselele sprancenelor
de par - A se clati
1. uz ochii imediat
general in cazul
contactului
acestora cu
produsul
- Contine
hidrochinona
2. uz 2. Numai
pentru
profesional uz profesional
- A se clati
ochii imediat
in cazul
contactului
acestora cu
produsul
- Contine
hidrochinona
b) agentii 0,3% b) - Contine
pentru hidrochinona
albirea - A se evita
localizata contactul cu
a pielii ochii
- A se aplica
pe suprafete
mici
- A se
intrerupe
utilizarea in
cazul
aparitiei
iritatiilor
- A nu se
utiliza pentru
copii sub 12
ani
________________________________________________________________________________
16. Hidroxid de a) Solvent a) 5% in a) - Contine
potasiu sau pentru greutate (4) alcalii
de sodiu cuticula - A se evita
unghiilor contactul cu
ochii
- Poate cauza
orbirea
- A nu se lasa
la indemana
copiilor
b) Intaritor b) b) 1. Contine
pentru par: alcalii
1. uz 1. 2% in - A se evita
general greutate (4) contactul cu
ochii
- Poate cauza
orbirea
- A nu se lasa
la indemana
copiilor
2. uz 2. 4,5% in 2. Numai
profesional greutate (4) pentru uz
profesional
- A se evita
contactul cu
ochii
- Poate cauza
orbirea
c) Agent de c) pana la c), d)
ajustare pH 12,7 - A nu se lasa
a pH - la indemana
depilatoare copiilor
- A se evita
contactul cu
Alte d) pana la ochii
utilizari pH 11
ca agent
de ajustare
a pH
________________________________________________________________________________
17. Hidroxid de a) Intaritor a) a) 1. Contine
litiu pentru par alcalii
1. uz 1. 2% in - A se evita
general greutate (4) contactul cu
ochii
- Poate cauza
orbirea
- A nu se lasa
la indemana
copiilor
2. uz 2. 4,5% in 2. Numai
profesional greutate (4) pentru uz
profesional
- A se evita
contactul cu
ochii
- Poate cauza
orbirea
b) Agent de b) Valoarea pH b) - Contine
reglare a nu trebuie sa alcalii
pH-ului - depaseasca 12,7 - A nu se lasa
pentru la indemana
produsele copiilor
destinate - Poate cauza
epilarii orbirea
c) Alte c) Valoarea pH
utilizari - nu trebuie sa
pentru depaseasca 11
reglarea
pH-ului
(doar
pentru
produsele
de spalare)
________________________________________________________________________________
18. Hidroxid de a) Intaritor a) 7% in a) - Contine
de calciu pentru par, greutate alcalii
continand 2 hidroxid de - A se evita
componente: calciu contactul cu
hidroxid de ochii
calciu si - Poate cauza
sare de orbirea
guanidina - A nu se lasa
la indemana
copiilor
b) Agent de b) Valoarea pH b) - Contine
reglare a nu trebuie sa alcalii
pH-ului depaseasca 12,7 - A se evita
pentru contactul cu
produsele ochii
destinate - Poate cauza
epilarii orbirea
- A nu se lasa
la indemana
copiilor
c) Alte c) Valoarea pH
utilizari - nu trebuie sa
(reglarea depaseasca 11
pH-ului,
adjuvant in
procesul de
fabricatie)
________________________________________________________________________________
19. alfa-Naftol si Agent de 2,0% In combinatie - Poate cauza
sarurile sale colorare de peroxidul de reactie
pentru hidrogen alergica
vopselele concentratia
de par maxim permisa
pe aplicare
este de 1,0%
________________________________________________________________________________
20. Nitrit de sodiu Antioxidant 0,2% A nu se utiliza
cu amine
secundare
si/sau tertiare
sau cu alte
substante
generatoare de
nitrozamine
________________________________________________________________________________
21. Nitrometan Antioxidant 0,3%
________________________________________________________________________________
22. Fenol si sarurile Sapunuri si 1% calculat - Contine
fenol
sale alcaline sampoane in fenol
________________________________________________________________________________
23. Chinina si a) Sampoane a) 0,5%
sarurile sale calculat ca
baza chinina
b) Lotiuni b) 0,2%
pentru par calculat ca
baza chinina
________________________________________________________________________________
24. Rezorcinol (2) a) Oxidant 5% a)
al agentilor
de colorare
din
vopselele de
par
1. uz 1. Contine
general rezorcinol
- A se clati
bine parul
dupa
aplicare
- A nu se
utiliza la
vopsirea
genelor si
sprancenelor
- A se clati
ochii imediat
in cazul
contactului
acestora cu
produsul
2. uz 2. Numai
pentru
profesional uz profesional
- Contine
rezorcinol
- A se clati
ochii imediat
in cazul
contactului
acestora cu
produsul
b) Lotiuni 0,5% b) - Contine
pentru par rezorcinol
si sampoane
________________________________________________________________________________
25. a) Sulfuri a) a) 2% a) - A nu se
alcaline Depilatoare calculat ca lasa la
sulf indemana
pH pana la copiilor
12,7 - A se evita
contactul cu
ochii
b) Sulfuri b) b) 6% b) - A nu se
alcalino- Depilatoare calculat ca lasa la
pamantoase sulf indemana
pH pana la copiilor
12,7 - A se evita
contactul cu
ochii
________________________________________________________________________________
26. Saruri de zinc 1% calculat
solubile in apa, in zinc
cu exceptia
4-Hidroxi-
benzenului
sulfonatului
de zinc si a
piritionatului
de zinc
________________________________________________________________________________
27. 4-Hidroxibenzen Deodorante, 6% calculat - A se evita
sulfonat de zinc anti- ca % din contactul cu
perspirante, substanta ochii
lotiuni activa
astringente
________________________________________________________________________________
28. Monofluorfosfat Produse 0,15% - Contine
de amoniu pentru calculat
monofluorfosfat
igiena ca F de amoniu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
29. Monofluorfosfat Produse 0,15% - Contine
de sodiu pentru calculat
monofluorfosfat
igiena ca F de sodiu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
30. Monofluorfosfat Produse 0,15% - Contine
de potasiu pentru calculat
monofluorfosfat
igiena ca F de potasiu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
31. Monofluorfosfat Produse 0,15% - Contine
de calciu pentru calculat
monofluorfosfat
igiena ca F de calciu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
32. Fluorura de Produse 0,15% - Contine
calciu pentru calculat fluorura de
igiena ca F calciu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
33. Fluorura de sodiu Produse 0,15% - Contine
pentru calculat fluorura de
igiena ca F sodiu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
34. Fluorura de Produse 0,15% - Contine
potasiu pentru calculat fluorura de
igiena ca F potasiu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
35. Fluorura de Produse 0,15% - Contine
amoniu pentru calculat fluorura de
igiena ca F amoniu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
36. Fluorura de Produse 0,15% - Contine
aluminiu pentru calculat fluorura de
igiena ca F aluminiu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
37. Fluorura stanoasa Produse 0,15% - Contine
pentru calculat fluorura
igiena ca F stanoasa
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
38. Fluorura de Produse 0,15% - Contine
hexadecil amoniu pentru calculat fluorura de
igiena ca F hexadecil
bucala In amestec amoniu
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
39. Difluorura Produse 0,15% - Contine
de pentru calculat difluorura de
3-(N-hexadecil- igiena ca F
3-(N-hexadecil-
N-2-hidroxietil- bucala In amestec -N-2-hidroxi-
amoniu) cu alti etilamoniu)
propil bis compusi propil bis
(2-hidroxietil) fluorurati
(2-hidroxietil)
amoniu admisi de amoniu
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
40. Dihidrofluorura Produse 0,15% - Contine
de N,N',N'-tris pentru calculat
dihidrofluorura
(polioxietilen)- igiena ca F de
N,N',N'-tris
N-hexadecil- bucala In amestec
(polioxietilen)
propilendiamina cu alti -N-hexadecil-
compusi
propilendiamina
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
41. Fluorura de Produse 0,15% - Contine
octadecenilamoniu pentru calculat fluorura de
igiena ca F octadecenil-
bucala In amestec amoniu
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
42. Fluorsilicat Produse 0,15% - Contine
de sodiu pentru calculat fluorsilicat
igiena ca F de sodiu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
43. Fluorsilicat Produse 0,15% - Contine
de potasiu pentru calculat fluorsilicat
igiena ca F de potasiu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
44. Fluorsilicat Produse 0,15% - Contine
de amoniu pentru calculat fluorsilicat
igiena ca F de amoniu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
45. Fluorsilicat Produse 0,15% - Contine
de magneziu pentru calculat fluorsilicat
igiena ca F de magneziu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
46. 1,3-Bis a) Preparate a) Pana la a) Interzis - Contine
(hidroximetil) pentru 2% in aerosoli 1,3-bis
imidazolin- ingrijirea (spray) (hidroximetil)
2-tiona parului imidazolin-
2-tiona
b) Preparate b) Pana la b) pH-ul
pentru 2% produsului la
ingrijirea aplicare
unghiilor trebuie sa fie
mai mic de 4
________________________________________________________________________________
47. Alcool benzilic Solventi,
parfumuri
si arome
________________________________________________________________________________
48. 6-Metil cumarina Produse 0,003%
pentru
igiena
bucala
________________________________________________________________________________
49. Fluorhidrat de Produse 0,15% - Contine
nicometanol pentru calculat fluorhidrat de
igiena ca F nicometanol
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
50. Hidroxicloruri Anti- 20% ca 1. Raportul - A nu se
de aluminiu si perspirante hidroxi- numarului de aplica pe
zirconiu clorura de atomi aluminiu/ pielea iritata
AlxZr(OH)yClz si aluminiu si zirconiu sau ranita
complecsii lor zirconiu trebuie sa fie
cu glicina 5,4% intre 2 si 10
zirconiu 2. Raportul
numarului de
atomi
(aluminiu +
zirconiu)/clor
trebuie sa fie
intre 0,9 si
2,1
3. Interzis in
sisteme cu
aerosoli
(spray)
________________________________________________________________________________
51. Azotat de argint Numai pentru 4% - Contine
produse azotat de
destinate argint
colorarii - A se clati
genelor si ochii imediat
sprancenelor in cazul
contactului
acestora cu
produsul
________________________________________________________________________________
52. Disulfura de Sampoane 1% - Contine
seleniu antimatreata disulfura de
seleniu
- A se evita
contactul cu
ochii sau cu
pielea ranita
________________________________________________________________________________
53. 8-Hidroxi- Agent 0,3%
chinolina si stabilizant calculat ca
sulfatul sau al apei baza
oxigenate in
preparatele
pentru
ingrijirea
parului ce
se
indeparteaza
prin clatire
Preparate 0,03%
care nu se calculat ca
indeparteaza baza
prin clatire
________________________________________________________________________________
54. Metanol Denaturant 5% calculat
pentru ca % din
etanol si etanol si
izopropanol izopropanol
________________________________________________________________________________
55. Acid etidronic a) Preparate a) 1,5%
si sarurile sale de exprimat in
(acid ingrijirea acid
1-hidroxietilen parului etidronic
difosfonic) b) Sapunuri b) 2%
exprimat in
acid
etidronic
________________________________________________________________________________
56. 1-Fenoxipropan- - Numai 2% Ca si
2-ol pentru conservant
produse care (vezi
se anexa nr. 2,
indeparteaza lista D,
prin clatire nr. crt. 42)
- Interzis
in produsele
de igiena
bucala
________________________________________________________________________________
57. Acetat de plumb Numai pentru 0,6% - A nu se lasa
vopselele de calculat ca la indemana
par plumb copiilor
- A se evita
contactul cu
ochii
- A se spala
pe
maini dupa
utilizare
- Contine
acetat de
plumb
- A nu se
utiliza la
vopsirea
genelor,
sprancenelor
sau mustatei
- In cazul
aparitiei
iritatiei, se
intrerupe
utilizarea
________________________________________________________________________________
58. Fluorura de Produse 0,15% - Contine
magneziu pentru calculat fluorura de
igiena ca F magneziu
bucala In amestec
cu alti
compusi
fluorurati
admisi de
aceasta
anexa
concentratia
in F total
nu trebuie
sa
depaseasca
0,15%
________________________________________________________________________________
59. Clorura de a) Paste a) 3,5% - Contine
strontiu de dinti calculat in clorura de
hexahidrat strontiu. strontiu
In amestec - Nu este
cu alti recomandata
compusi de utilizarea in
strontiu mod frecvent
de
admisi catre copii
concentratia
maxima in
strontiu
nu trebuie
sa
depaseasca
valoarea de
3,5%
b) Sampon si b) 2,1%
produse calculat in
pentru strontiu.
ingrijirea In amestec
fetei cu alti
compusi de
strontiu
admisi,
concentratia
maxima in
strontiu
nu trebuie
sa
depaseasca
2,1%
________________________________________________________________________________
60. Acetat de Paste de 3,5% - Contine
strontiu dinti calculat in acetat de
hemihidrat strontiu. strontiu
In amestec - Nu este
cu alti recomandata
compusi de utilizarea in
strontiu mod frecvent
de
admisi catre copii
concentratia
maxima in
strontiu nu
trebuie sa
depaseasca
valoarea de
3,5%
________________________________________________________________________________
61. Talc: silicat de a) Produse a) - A se tine
magneziu hidrat sub forma de departe de
pudra nasul si gura
destinate copilului
copiilor
sub 3 ani
b) Alte
produse
________________________________________________________________________________
62. Dialcanolamidele Continut - A nu se
de acizi grasi maxim in utiliza cu
dialcanol- sisteme
amina: 0,5% nitrozante
- Continut
maxim in
dialcanolamina
5% (in cazul
materiilor
prime)
- Continut
maxim in
N-nitrozoal-
canolamina:
50
micrograme/kg
- A se pastra
in containere
fara nitriti
________________________________________________________________________________
63. Monoalcanolamine Continut - A nu se
maxim in utiliza cu
dialcanol- sisteme
amina: 0,5% nitrozante
- Puritate
minima: 99%
- Continut
maxim in
alcanolamine
secundare:
0,5% (in cazul
materiilor
prime)
- Continut
maxim in
N-nitrozoal-
canolamina:
50
micrograme/kg
- A se pastra
in containere
fara nitriti
________________________________________________________________________________
64. Trialcanolamine a) Produse a) 2,5% - A nu se
care nu se utiliza cu
indeparteaza sisteme
prin clatire nitrozante
b) Alte - Puritate
produse minima: 99%
- Continut
maxim in
alcanolamine
secundare:
0,5% (in cazul
materiilor
prime)
- Continut
maxim in
N-nitrozoal-
canolamina:
50
micrograme/kg
- A se pastra
in containere
fara nitriti
________________________________________________________________________________
65. Hidroxid de Agent de 3,5% - A nu se lasa
strontiu reglare a calculat ca la indemana
pH-ului in strontiu la copiilor
produsele utilizare - A se evita
destinate pana la pH contactul cu
epilarii 12,7 ochii
________________________________________________________________________________
66. Peroxid de Preparate de 4,5% - A se evita
strontiu uz calculat ca contactul cu
profesional, strontiu la ochii
destinate utilizare - A se clati
ingrijirii imediat ochii
parului in cazul
care se contactului
indeparteaza acestora cu
prin clatire produsul
- Numai pentru
uz profesional
- A se purta
manusi
protectoare
________________________________________________________________________________
67. Clorura, bromura a) Produse a) 3% a) In produsul a) - A se
evita
si zaharinatul de pentru (exprimat in finit, contactul cu
benzalconiu ingrijirea clorura de concentratiile ochii
parului benzalconiu) de clorura,
care se bromura si
elimina prin zaharinat de
clatire benzalconiu
cu lantul
alchil egal
b) Alte b) 0,1% sau mai mic de b) - A se
evita
produse (exprimat in C14 nu trebuie contactul cu
clorura de sa depaseasca ochii
benzalconiu) 0,1% (exprimate
in clorura de
benzalconiu)
________________________________________________________________________________
68. Poliacrilamide a) Produse a) Continut
pentru maxim de
ingrijirea acrilamida
corpului reziduala este
de 0,1 mg/kg
b) Alte b) Continut
produse maxim de
cosmetice acrilamida
reziduala este
de 0,5 mg/kg
________________________________________________________________________________
(1) Aceste substante pot fi utilizate singure sau in combinatie, dar suma
concentratiilor in produsul cosmetic, exprimata in raport cu nivelul maxim
autorizat pentru fiecare dintre ele, nu trebuie sa depaseasca valoarea 1.
(2) Aceste substante pot fi folosite singure sau in combinatie, dar suma
concentratiilor in produsul cosmetic, exprimata in raport cu nivelul maxim
autorizat pentru fiecare dintre ele, nu trebuie sa depaseasca valoarea 2.
(3) Numai in cazul in care concentratia este mai mare de 0,05% .
(4) Cantitatea de hidroxid de sodiu, de potasiu sau de litiu este exprimata
in greutate ca hidroxid de sodiu. In cazul amestecurilor, suma nu va depasi
valoarea limita din coloana 4.
ANEXA 3*1)
*1) Anexa nr. 3 este reprodusa in facsimil.
LISTA
substantelor admise provizoriu
________________________________________________________________________________
Nr. Substanta/ Restrictii Conditiile Data
Crt. Denumirea _______________________________________ de folosire pana
la
INCI Domeniul Concentratia Alte si care
de maxima limitari si precautiile este
aplicare admisa in exigente care trebuie
permisa
produsul mentionate
cosmetic pe eticheta
finit
________________________________________________________________________________
1. Basic Blue 7 Neoxidant 0,2% Poate cauza 30.09.
pentru reactie 2004
agentii de alergica
colorare
din
vopselele
de par
________________________________________________________________________________
2. 2-Amino-3- a) Oxidant a) 3,0% In a), b) 30.09.
nitro-fenol pentru combinatie Poate 2004
si sarurile agentii de cu peroxidul cauza
sale colorare din de hidrogen reactie
vopselele de concentratia alergica
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 3,0% pe aplicare
pentru este 1,5%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
3. 4-Amino-3- a) Oxidant a) 3,0% In a), b) 30.09.
nitro-fenol pentru combinatie Poate 2004
si sarurile agentii de cu peroxidul cauza
sale colorare din de hidrogen reactie
vopselele de concentratia alergica
par maxim admisa
b) Neoxidant pe aplicare
pentru b) 3,0% este 1,5%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
4. 2,7-Naftalen- Oxidant 1,0% In 30.09.
diol si pentru combinatie 2004
sarurile sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 0,5%
________________________________________________________________________________
5. m-Aminofenol Oxidant 2,0% In Poate 30.09.
si sarurile pentru combinatie cauza 2004
sale agentii de cu peroxidul reactie
colorare din de hidrogen alergica
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,0%
________________________________________________________________________________
6. 2,6-Dihidroxi- Oxidant 2,0% In Poate 30.09.
3,4- pentru combinatie cauza 2004
dimetilpiridi- agentii de cu peroxidul reactie
na si sarurile colorare din de hidrogen alergica
sale vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,0%
________________________________________________________________________________
7. 4-Hidroxi- a) Oxidant a) 5,2% In a), b) 30.09.
propil-amino- pentru combinatie Poate 2004
3-nitrofenol agentii de cu peroxidul cauza
si sarurile colorare din de hidrogen reactie
sale vopselele de concentratia alergica
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 2,6% pe aplicare
pentru este 2,6%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
8. 6-Nitro-2,5- Neoxidant 3,0% Poate 30.09.
piridinamina pentru cauza 2004
si sarurile agentii de reactie
sale colorare din alergica
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
9. HC Blue No. 11 a) Oxidant a) 3,0% In a), b) 30.09.
si sarurile pentru combinatie Poate 2004
sale agentii de cu peroxidul cauza
colorare din de hidrogen reactie
vopselele de concentratia alergica
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 2,0% pe aplicare
pentru este 1,5%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
10. Hidroxietil-2- a) Oxidant a) 2,0% In a), b) 30.09.
nitro-p- pentru combinatie Poate 2004
toluidina si agentii de cu peroxidul cauza
sarurile sale colorare din de hidrogen reactie
vopselele de concentratia alergica
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 1,0% pe aplicare
pentru este 1,0%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
11. Acid a) Oxidant a) 3,0% In a), b) 30.09.
2- pentru combinatie Poate 2004
hidroxietil- agentii de cu peroxidul cauza
picramic si colorare din de hidrogen reactie
sarurile sale vopselele de concentratia alergica
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 2,0% pe aplicare
pentru este 1,5%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
12. p-Metilamino- Oxidant 3,0% In Poate 30.09.
fenol si pentru combinatie cauza 2004
sarurile sale agentii de cu peroxidul reactie
colorare din de hidrogen alergica
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,5%
________________________________________________________________________________
13. 2,4-Diamino-5- Oxidant 3,0% In Poate 30.09.
metilfenoxi- pentru combinatie cauza 2004
etanol si agentii de cu peroxidul reactie
sarurile sale colorare din de hidrogen alergica
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,5%
________________________________________________________________________________
14. HC Violet Neoxidant 2,0% 30.09.
No. 2 pentru 2004
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
15. Hidroxietil- Neoxidant 3,0% Poate 30.09.
2,6-dinitro-p- pentru cauza 2004
anisidina si agentii de reactie
sarurile sale colorare din alergica
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
16. HC Blue No. 12 a) Oxidant a) 1,5% In a), b) 30.09.
si sarurile pentru combinatie Poate 2004
sale agentii de cu peroxidul cauza
colorare din de hidrogen reactie
vopselele de concentratia alergica
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 1,5% pe aplicare
pentru este 0,75%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
17. 2,4-Diamino-5- Oxidant 2,0% In Poate 30.09.
metilfenetol pentru combinatie cauza 2004
si sarurile agentii de cu peroxidul reactie
sale colorare din de hidrogen alergica
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,0%
________________________________________________________________________________
18. 1,3-Bis-(2,4- Oxidant 2,0% In Poate 30.09.
diaminofenoxi) pentru combinatie cauza 2004
propan si agentii de cu peroxidul reactie
sarurile sale colorare din de hidrogen alergica
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,0%
________________________________________________________________________________
19. 3-Amino-2,4- Oxidant 2,0% In Poate 30.09.
diclorfenol si pentru combinatie cauza 2004
sarurile sale agentii de cu peroxidul reactie
colorare din de hidrogen alergica
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,0%
________________________________________________________________________________
20. Fenil metil Oxidant 0,5% In 30.09.
pirazolona si pentru combinatie 2004
sarurile sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 0,25%
________________________________________________________________________________
21. 2-Metil-5- Oxidant 2,0% In Poate 30.09.
hidroxietil- pentru combinatie cauza 2004
aminofenol si agentii de cu peroxidul reactie
sarurile sale colorare din de hidrogen alergica
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,0%
________________________________________________________________________________
22. Hidroxibenzo- Oxidant 2,0% In Poate 30.09.
morfolina si pentru combinatie cauza 2004
sarurile sale agentii de cu peroxidul reactie
colorare din de hidrogen alergica
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,0%
________________________________________________________________________________
23. 1,7-Naftalen- Oxidant 1,0% In Poate 30.09.
diol pentru combinatie cauza 2004
agentii de cu peroxidul reactie
colorare din de hidrogen alergica
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 0,5%
________________________________________________________________________________
24. HC Yellow Neoxidant 0,2% 30.09.
No. 10 si pentru 2004
sarurile sale agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
25. 2,6-Dimetoxi- Oxidant 0,5% In Poate 30.09.
3,5- pentru combinatie cauza 2004
piridindiamina agentii de cu peroxidul reactie
si sarurile colorare din de hidrogen alergica
sale vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 0,25%
________________________________________________________________________________
26. HC Orange Neoxidant 1,0% 30.09.
No. 2 si pentru 2004
sarurile sale agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
27. HC Violet a) Oxidant a) 0,5% In 30.09.
No. 1 si pentru combinatie 2004
sarurile sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 0,5% pe aplicare
pentru este 0,25%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
28. 3-Metilamino- Neoxidant 1,0% 30.09.
4-nitro- pentru 2004
fenoxietanol agentii de
si sarurile colorare din
sale vopselele de
par
________________________________________________________________________________
29. 2-Hidroxi- Neoxidant 1,0% 30.09.
etilamino-5- pentru 2004
nitro-anisol agentii de
si sarurile colorare din
sale vopselele de
par
________________________________________________________________________________
30. 2-Clor-5- a) Oxidant a) 2,0% In 30.09.
nitro-N- pentru combinatie 2004
hidroxietil- agentii de cu peroxidul
p- colorare din de hidrogen
fenilendiamina vopselele de concentratia
si sarurile par maxim admisa
sale b) Neoxidant b) 1,0% pe aplicare
pentru este 1,0%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
31. HC Red No. 13 a) Oxidant a) 2,5% In 30.09.
si sarurile pentru combinatie 2004
sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 2,5% pe aplicare
pentru este 1,25%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
32. 1,5-Naftalen- Oxidant 1,0% In 30.09.
diol si pentru combinatie 2004
sarurile sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 0,5%
________________________________________________________________________________
33. Hidroxipropil Oxidant 3,0% In Poate 30.09.
bis (N- pentru combinatie cauza 2004
hidroxietil-p- agentii de cu peroxidul reactie
fenilendia- colorare din de hidrogen alergica
mina) si vopselele de concentratia
sarurile sale par maxim admisa
pe aplicare
este 1,5%
________________________________________________________________________________
34. o-Aminofenol Oxidant 2,0% In 30.09.
si sarurile pentru combinatie 2004
sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,0%
________________________________________________________________________________
35. 4-Amino-2- Oxidant 3,0% In 30.09.
hidroxitoluen pentru combinatie 2004
si sarurile agentii de cu peroxidul
sale colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,5%
________________________________________________________________________________
36. 2,4- Oxidant 4,0% In 30.09.
Diaminofenoxi- pentru combinatie 2004
etanol si agentii de cu peroxidul
sarurile sale colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 2,0%
________________________________________________________________________________
37. 2-Metil- Oxidant 2,0% In 30.09.
rezorcinol si pentru combinatie 2004
sarurile sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,0%
________________________________________________________________________________
38. 4-Amino-m- Oxidant 3,0% In 30.09.
crezol si pentru combinatie 2004
sarurile sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,5%
________________________________________________________________________________
39. 2-Amino-4- Oxidant 3,0% In 30.09.
hidroxietil- pentru combinatie 2004
amino anisol agentii de cu peroxidul
si sarurile colorare din de hidrogen
sale vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,5%
________________________________________________________________________________
40. Acid 3,4- Oxidant 2,0% In 30.09.
diamino- pentru combinatie 2004
benzoic si agentii de cu peroxidul
sarurile sale colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,0%
________________________________________________________________________________
41. 6-Amino-o- Oxidant 3,0% In 30.09.
crezol si pentru combinatie 2004
sarurile sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,5%
________________________________________________________________________________
42. 2-Aminoetil-p- Oxidant 3,0% In 30.09.
aminofenol si pentru combinatie 2004
sarurile sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,5%
________________________________________________________________________________
43. Hidroxietil- Oxidant 3,0% In 30.09.
amino-metil-p- pentru combinatie 2004
aminofenol si agentii de cu peroxidul
sarurile sale colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,5%
________________________________________________________________________________
44. Hidroxietil- Oxidant 3,0% In 30.09.
3,4-metilendi- pentru combinatie 2004
oxianilina si agentii de cu peroxidul
sarurile sale colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,5%
________________________________________________________________________________
45. Acid Black 52 Oxidant 2,0% In 30.09.
si sarurile pentru combinatie 2004
sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,0%
________________________________________________________________________________
46. 2-Nitro-p- a) Oxidant a) 0,3% In 30.09.
fenilendiamina pentru combinatie 2004
si sarurile agentii de cu peroxidul
sale colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 0,3% pe aplicare
pentru este 0,15%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
47. HC Blue No. 2 Neoxidant 2,8% 30.09.
si sarurile pentru 2004
sale agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
48. 3-Nitro-p- a) Oxidant a) 6,0% In 30.09.
hidroxietil- pentru combinatie 2004
aminofenol si agentii de cu peroxidul
sarurile sale colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 6,0% pe aplicare
pentru este 3,0%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
49. 4-Nitrofenil- a) Oxidant a) 0,5% In 30.09.
aminoetilurea pentru combinatie 2004
si sarurile agentii de cu peroxidul
sale colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 0,5% pe aplicare
pentru este 0,25%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
50. HC Red No. 10 a) Oxidant a) 2,0% In 30.09.
+ HC Red pentru combinatie 2004
No. 11 si agentii de cu peroxidul
sarurile sale colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 1,0% pe aplicare
pentru este 1,0%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
51. Yellow No. 6 a) Oxidant a) 2,0% In 30.09.
si sarurile pentru combinatie 2004
sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 1,0% pe aplicare
pentru este 1,0%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
52. HC Yellow a) Oxidant a) 1,0% In 30.09.
No. 12 si pentru combinatie 2004
sarurile sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 0,50% pe aplicare
pentru este 0,5%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
53. HC Blue No. 10 Oxidant 2,0% In 30.09.
si sarurilor pentru combinatie 2004
sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
pe aplicare
este 1,0%
________________________________________________________________________________
54. HC Blue No. 9 a) Oxidant a) 2,0% In 30.09.
si sarurile pentru combinatie 2004
sale agentii de cu peroxidul
colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 1,0% pe aplicare
pentru este 1,0%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
55. 2-Clor-6- a) Oxidant a) 3,0% In 30.09.
etilamino-4- pentru combinatie 2004
nitrofenol si agentii de cu peroxidul
sarurile sale colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 3,0% pe aplicare
pentru este 1,5%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
56. 2-Amino-6- a) Oxidant a) 2,0% In 30.09.
clor-4- pentru combinatie 2004
nitrofenol si agentii de cu peroxidul
sarurile sale colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 2,0% pe aplicare
pentru este 1,0%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
57. Basic Blue 26 a) Oxidant a) 0,5% In 30.09.
si sarurile pentru combinatie 2004
sale (CI agentii de cu peroxidul
44045) colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 0,5% pe aplicare
pentru este 0,25%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
58. Acid Red 33 si Neoxidant 2,0% 30.09.
sarurile sale pentru 2004
(CI 17200) agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
59. Ponceau SX si Neoxidant 2,0% 30.09.
sarurile sale pentru 2004
(CI 14700) agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
60. Basic Violet a) Oxidant a) 0,3% In 30.09.
14 si sarurile pentru combinatie 2004
sale (CI agentii de cu peroxidul
42501) colorare din de hidrogen
vopselele de concentratia
par maxim admisa
b) Neoxidant b) 0,3% pe aplicare
pentru este 0,15%
agentii de
colorare din
vopselele de
par
________________________________________________________________________________
61. Musk xilen Toate a) 1,0% in 28.02.
produsele parfumuri 2003
cosmetice cu b) 0,4% in
exceptia apa de
produsele de toaleta
igiena orala c) 0,03% in
alte produse
________________________________________________________________________________
62. Musk ketona Toate a) 1,4% in 28.02.
produsele parfumuri 2003
cosmetice cu b) 0,56% in
exceptia apa de
produsele de toaleta
igiena orala c) 0,042% in
alte produse
________________________________________________________________________________
ANEXA 4*1)
*1) Anexa nr. 4 este reprodusa in facsimil.
LISTA
cuprinzand filtrele UV admise in produsele cosmetice si conditiile de
utilizare*)
________________________________________________________________________________
Nr. Numar Concentratia Alte Conditiile
crt. COLIPA Substanta maxima admisa limitari utilizarii
si precautii
care trebuie
sa fie
mentionate
pe
eticheta
________________________________________________________________________________
0 1 2 3 4 5
________________________________________________________________________________
1. S 1 Acid 4-aminobenzoic 5%
________________________________________________________________________________
2. S 57 N,N,N-Trimetil-4-
(2-oxoborn-3-ilidenmetil)
anilin metilsulfat 6%
________________________________________________________________________________
3. S 12 Homosalat (INN) 10%
________________________________________________________________________________
4. S 38 Oxibenzona (INN) 10% Contine
oxibenzona
(1) nu este
necesara
mentionarea
in cazul in
care
concentratia
este egala
sau mai mica
de 0,5%
________________________________________________________________________________
5. S 45 Acid 8% (exprimat
2-fenilbenzimidazol-5-sulfonic in acid)
si sarurile sale de potasiu,
sodiu si trietanolamina
________________________________________________________________________________
6. S 71 Acid 3,3'- 10% (exprimat
(1,4-fenilendimetilen) bis in acid)
(7,7-dimetil-2-oxobiciclo-
[2.2.1]
hept-1-il-metansulfonic si
sarurile sale
________________________________________________________________________________
7. S 66 1-(4-tert-butilfenil)-3-
(4-metoxifenil) propan-
1,3-diona 5%
________________________________________________________________________________
8. S 59 Acid alfa-(2-oxoborn-3-iliden) 6% (exprimat
toluen-4-sulfonic si sarurile in acid)
sale
________________________________________________________________________________
9. S 32 Esterul 2-etilhexilic al 10% (exprimat
acidului 2-ciano-3,3- in acid)
difenilacrilic (Octocrilena)
________________________________________________________________________________
10. S 72 Polimer de N-{(2 si 4)-
[(2-oxoborn-3-ilden)
metil]benzil}acrilamina 6%
________________________________________________________________________________
11. S 28 Octil metoxicinamat 10%
________________________________________________________________________________
12. S 3 Aminobenzoat de 1-etil
etoxilat (PEG-25 PABA) 10%
________________________________________________________________________________
13. S 27 Izopentil-4-metoxicinamat
(Izoamil p-metoxicinamat) 10%
________________________________________________________________________________
14. S 69 2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2'-
etilhexil-1'-oxi)-1,3,5-
triazina (Octil triazona) 5%
________________________________________________________________________________
15. S 73 Fenol, 2-2(2H-benzotriazol-
2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-
(1,3,3,3-tetrametil-1-
(trimetilsilil)oxi)
disiloxanil)propil
(Drometrizol trisiloxan) 15%
________________________________________________________________________________
16. S 78 Acid benzoic, 4,4-((6-(((1,1-
dimetiletil)amino)carbonil)
fenil)amino)-1,3,5-triazin-2,
4-diil)diimino)bis-,bis
(2-etilhexil)ester 10%
________________________________________________________________________________
17. S 60 3-(4'-metilbenziliden)-d-1
camfor (4-metilbenziliden
camfor) 4%
________________________________________________________________________________
18. S 61 3-Benziliden camfor
(3-benziliden camfor) 2%
________________________________________________________________________________
19. S 13 2-etilhexil salicilat
(salicilat de octil) 5%
________________________________________________________________________________
20. S 8 4-dimetil-aminobenzoat de etil-
2-hexil (octil dimetil PABA) 8%
________________________________________________________________________________
21. S 40 Acid 2-hidroxi-4-
metoxibenzofenona-5-sulfonic
(Benzofenona-5) si sarea sa
de sodiu 5% (acid)
________________________________________________________________________________
22. S 79 2,2'-metilen-bis-6-
(2H-benzotriazol-2il)-4-
(tetrametil-butil)-1,1,3,3-
fenol 10%
________________________________________________________________________________
23. S 80 Sarea monosodica a acidului
2-2'-bis-(1,4-fenilen)
1H-benzimidazol-4,6-disulfonic 10% (acid)
________________________________________________________________________________
24. S 81 (1,3,5)-Triazin-2,4-bis
((4-(2-etil-hexiloxi)-2-
hidroxi)fenil)-6-
(4-metoxifenil) 10%
________________________________________________________________________________
25. S 74 Dimeticodietilbenzalmalonat 10%
________________________________________________________________________________
26. S 75 Dioxid de titan 25%
________________________________________________________________________________
*) In sensul prezentului ordin, filtrele UV sunt substante ce sunt
continute in produsele de protectie solara pentru a filtra anumite radiatii UV
in scopul protejarii pielii impotriva efectelor periculoase ale acestor
radiatii. Filtrele UV pot fi adaugate in alte produse cosmetice in limitele si
conditiile impuse de prezenta lista. Alte filtre UV folosite in produsele
cosmetice numai in scopul protejarii impotriva radiatiilor UV nu sunt incluse
in aceasta lista.
ANEXA 5*1)
*1) Anexa nr. 5 este reprodusa in facsimil.
LISTA
conservantilor care pot fi folositi numai in anumite conditii si limite de
admisibilitate
________________________________________________________________________________
Nr. Numar Substanta Concentratia Alte limitari Conditiile
crt. COLIPA maxima utilizarii si
admisa precautii
care
trebuie sa
fie
mentionate pe
eticheta
________________________________________________________________________________
0 1 2 3 4 5
________________________________________________________________________________
1. P 2 Acid benzoic, 0,5% (acid)
sarurile si esterii
sai (+)
________________________________________________________________________________
2. P 13 Acid propionic si 2% (acid)
sarurile sale (+)
________________________________________________________________________________
3. P 14 Acid salicilic si 0,5% (acid) A nu se utiliza A nu se
sarurile sale (+) in preparatele utiliza in
pentru copii cazul
copiilor
sub 3 ani, cu sub 3 ani
exceptia (numai pentru
sampoanelor produsele ce
raman in
contact
prelungit cu
pielea)
________________________________________________________________________________
4. P 15 Acid sorbic (acid 0,6% (acid)
hexa-2,4-dienoic)
si sarurile
sale (+)
________________________________________________________________________________
5. P 39 Formaldehida si 0,2% (cu Interzis in
paraformaldehida exceptia sisteme tip
(+) produselor aerosol (spray)
pentru igiena
bucala) 0,1%
(produse pentru
igiena bucala)
exprimat in
formaldehida
libera
________________________________________________________________________________
6. P 47 Bifenil-2-ol 0,2% exprimat
(o-fenilfenol) si in fenol
sarurile sale (+)
________________________________________________________________________________
7. P 81 Piritionat de zinc 0,5% Autorizat in
(INN) (+) produsele care
se indeparteaza
prin clatire,
interzis in
produsele
pentru igiena
bucala
________________________________________________________________________________
8. P 51 Sulfiti si 0,2% exprimat
bisulfiti in SO2 liber
anorganici (+)
________________________________________________________________________________
9. P 66 Iodat de sodiu 0,1% Numai in
produse care se
indeparteaza
prin clatire
________________________________________________________________________________
10. P 68 Clorbutanol (INN) 0,5% Interzis in Contine
sisteme tip clorbutanol
aerosol (spray)
________________________________________________________________________________
11. P 82 Acid 0,4% (acid)
4-hidroxibenzoic, pentru 1 ester,
sarurile si esterii 0,8% (acid)
sai (+) pentru amestec
de esteri
________________________________________________________________________________
12. P 5 3-Acetil-6- 0,6% (acid) Interzis in
metilpiran-2,4(3H) sisteme tip
- diona (acid aerosol (spray)
dehidroacestic) si
sarurile sale
________________________________________________________________________________
13. P 6 Acid formic si 0,5% (exprimat
sarea sa de sodiu in acid)
________________________________________________________________________________
14. P 9 3,3'-Dibrom-4,4'- 0,1%
hexametilen-
dioxidibenzamidina
(Dibromhexamidina)
si sarurile sale
(inclusiv
izetionat)
________________________________________________________________________________
15. P 12 Tiomersal (INN) 0,007% (in Hg) Numai pentru Contine
In cazul produse pentru tiomersal
amestecului cu machierea si
alti mercurici demachierea
admisi de ochilor
prezenta
reglementare
concentratia
maxima in Hg
ramane 0,007%
________________________________________________________________________________
16. P 48 Saruri 0,007% (in Hg) Numai pentru Contine
fenilmercurice In cazul produse pentru compusi
(inclusiv borat) amestecului cu machierea si
fenilmercurici
alti mercurici demachierea
admisi de ochilor
prezenta
reglementare
concentratia
maxima in Hg
ramane 0,007%
________________________________________________________________________________
17. P 16 Acid undecilenic 0,2% (acid)
si saruri (+)
________________________________________________________________________________
18. P 20 Hexetidina (INN) 0,1%
(+)
________________________________________________________________________________
19. P 23 5-Bromo-5-nitro- 0,1% Numai in
1,3-dioxan produse care se
indeparteaza
prin clatire
A se evita
formarea de
nitrozamine
________________________________________________________________________________
20. P 24 Bronopol (INN) (+) 0,1% A se evita
formarea de
nitrozamine
________________________________________________________________________________
21. P 74 Alcool 2,4- 0,15%
diclorbenzilic (+)
________________________________________________________________________________
22. P 29 Triclocarban (INN) 0,2% Criterii de
(+) puritate:
3,3',4,4'-tetra-
clorazobenzen
< 1 ppm;
3,3',4,4'-tetra-
clorazoxibenzen
< 1 ppm
________________________________________________________________________________
23. P 30 4-Clor-m-crezol (+) 0,2% Interzis in
produse care vin
in contact cu
mucoasa
________________________________________________________________________________
24. P 32 Triclosan (INN) (+) 0,3%
________________________________________________________________________________
25. P 37 4-Clor-3,5- 0,5%
xilenol (+)
________________________________________________________________________________
26. P 43 3,3'-bis(1- 0,6%
hidroximetil-2,5-
dioxoimidazolidin-4-
il)-1,1'-metilen-
diuree
(imidazolidinyl
urea) (+)
________________________________________________________________________________
27. P 52 Poli(1-hexametilen- 0,3%
biguanid)
clorhidrat (+)
________________________________________________________________________________
28. P 53 2-Fenoxietanol (+) 1%
________________________________________________________________________________
29. P 55 Hexametilentetramina 0,15%
(+) (methenamina)
(INN)
________________________________________________________________________________
30. P 63 Methenamina 0,2%
3-cloralil clorura
(INNM)
________________________________________________________________________________
31. P 64 1-(4-Clorfenoxi)-1- 0,5%
(imidazol-1-il)3,3-
dimetilbutan-2-ona
(+)
________________________________________________________________________________
32. P 65 1,3-Bis 0,6%
(hidroximetil)-5,5-
dimetilimidazolidin-
2,4-diona (+)
________________________________________________________________________________
33. P 67 Alcool benzilic (+) 1%
________________________________________________________________________________
34. P 59 1-Hidroxi-4-metil-6 1% Produse care se
(2,4,4- indeparteaza
trimetilpentil)2- prin clatire
piridona si sarea sa 0,5% Pentru alte
cu monoetanolamina produse
(+)
________________________________________________________________________________
35. P 77 1,2-Dibrom-2,4- 0,1% Nu se utilizeaza
dicianobutan in produsele
fotoprotectoare
in concentratie
mai mare de
0,025%
________________________________________________________________________________
36. P 25 6,6-Dibrom-4,4- 0,1%
diclor-2,2'-metilen-
difenol
(Bromoclorofen) (+)
________________________________________________________________________________
37. P 44 4-Izopropil-m-crezol 0,1%
________________________________________________________________________________
38. P 56 Amestec din: 5-clor- 0,0015% in
2-metil-izotiazol-3 amestec in
(2H)-ona si proportie de
2-metilizoriazol-3 3:1
(2H)-ona cu clorura din 5-clor-2-
de magneziu si metilizotiazol-
azotat de magneziu 3(2H)-ona si 2-
metilizotiazol-
3(2H)-ona
________________________________________________________________________________
39. P 22 2-Benzil-4-clorfenol 0,2%
(Clorofen)
________________________________________________________________________________
40. P 27 2-Cloracetamida 0,3% Contine
cloracetamida
________________________________________________________________________________
41. P 35 Clorhexidina (INN), 0,3% exprimat
digluconat, acetat, in clorhexidina
clorhidrat
________________________________________________________________________________
42. P 54 1-Fenoxipropan-2-ol 1,0% Numai pentru
produse ce se
indeparteaza
prin clatire
________________________________________________________________________________
43. P 72 Bromura si clorura 0,1%
de alchil (C12-C22)
trimetilamoniu
________________________________________________________________________________
44. P 77 4,4-Dimetil-1,3- 0,1% pH-ul produsului
oxazolidina finit nu trebuie
sa fie mai mic
de 6
________________________________________________________________________________
45. P 79 N-(Hidroximetil)-N- 0,5%
(dihidroximetil-1,3-
dioxo-2,5-
imidazolindil-4)-N'-
(hidroximetil)uree
________________________________________________________________________________
46. P 8 1,6-Di(4- 0,1%
aminofenoxi)-n-hexan
(Hexamidina) si
sarurile sale
(inclusiv izetionat
si p-hidroxi-
benzoat) (+)
________________________________________________________________________________
47. P 76 Glutaraldehida 0,1% Interzis in Contine
(Pentan-1,5-dial) aerosoli (spray) glutaraldehida
(in cazul in
care
concentratia
de
glutaraldehida
din produsul
finit
depaseste
0,05%)
________________________________________________________________________________
48. P 90 5-Etil-3,7-dioxa-1- 0,3% Interzis in
azabiciclo[3.3.0] produsele pentru
octan igiena bucala si
in produsele
care vin in
contact cu
mucoasa
________________________________________________________________________________
49. P 4 3-(p-Clorfenoxi)- 0,3%
propan-1,2-diol
(clorfenezina)
________________________________________________________________________________
50. P 84 Hidroximetilamino- 0,5%
acetat de sodiu
(Hidroximetil-
glicinat de sodiu)
________________________________________________________________________________
51. P 93 Clorura de argint 0,004% calculat 20% AgCl
depusa pe dioxid de de AgCl (greutate) pe
titan TiO2
Interzis in
produse pentru
copii sub 3 ani,
in produsele
pentru igiena
bucala si in
produse care se
aplica in zona
ochilor si pe
buze
________________________________________________________________________________
52. P 70 Clorura de 0,1% Numai pentru
benzetoniu produse care se
indeparteaza
prin clatire
________________________________________________________________________________
53. P 21 Benzilhemiformal 0,15% Numai pentru
produsele care
se indeparteaza
prin clatire
________________________________________________________________________________
54. P 91 3-Iod-2-propinil 0,05% 1. Nu se va Contine iod
butilcarbamat folosi in
produsele de
igiena bucala si
in cele aplicate
pe buze
2. In cazul in
care
concentratia din
produsele care
raman pe piele
depaseste 0,02%,
se adauga fraza
"Contine iod"
________________________________________________________________________________
ANEXA 6
LISTA
substantelor care nu fac obiectul prezentului ordin
Strontiul si compusii sai, cu exceptia lactatului de strontiu, azotatului
de strontiu si policarboxilatului de strontiu continuti in anexa nr. 1,
sulfitului de strontiu, clorurii de strontiu, acetatului de strontiu,
hidrodroxidului de strontiu, peroxidului de strontiu, in conditiile exprimate
in anexa nr. 2, si sarurile, pigmentii si lacurile colorantilor cuprinsi in
anexa nr. 2B la Ordinul ministrului sanatatii nr. 1.004/2000.