ORDIN
Nr. 1198 din 19 decembrie 2003
privind modificarea si completarea Ordinului ministrului sanatatii si familiei
nr. 1.031/2002 pentru aprobarea listelor cuprinzand substantele ce pot fi
utilizate in compozitia produselor cosmetice
ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 50 din 21 ianuarie 2004
Avand in vedere prevederile art. 12 din Legea nr. 100/1998 privind
asistenta de sanatate publica, cu modificarile si completarile ulterioare, si
ale art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, cu modificarile
si completarile ulterioare,
vazand Referatul de aprobare al Directiei generale sanatate publica si
inspectia sanitara de stat nr. OB. 6.719/2003,
in temeiul Hotararii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea si
functionarea Ministerului Sanatatii, cu modificarile ulterioare,
ministrul sanatatii emite urmatorul ordin:
Art. 1
Ordinul ministrului sanatatii si familiei nr. 1.031/2002 pentru aprobarea
listelor cuprinzand substantele ce pot fi utilizate in compozitia produselor
cosmetice, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 17 din 14
ianuarie 2003, se modifica dupa cum urmeaza:
1. Pozitiile 69, 168, 244 si 332 din anexa nr. 1 se modifica in
conformitate cu anexa nr. 1 la prezentul ordin.
2. Anexa nr. 2 se completeaza corespunzator anexei nr. 2 la prezentul
ordin.
3. Pozitiile 35 si 44 din anexa nr. 5 se modifica in conformitate cu anexa
nr. 3 la prezentul ordin.
Art. 2
Anexele nr. 1 - 3*) fac parte integranta din prezentul ordin.
------------
*) Anexele nr. 1 - 3 sunt reproduse in facsimil.
Art. 3
Prezentul ordin intra in vigoare la 60 de zile de la data publicarii in
Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Ministrul sanatatii,
Ovidiu Brinzan
ANEXA 1
______________________________________________________________________________
|Nr. |Nr. din | |
|crt. |Directiva| Denumirea
|
| |76/768 |
|
|_____|_________|______________________________________________________________|
| 69 | 178 | 4-benziloxifenol si 4-etoxifenol
|
|_____|_________|______________________________________________________________|
| 168 | 411 | Alchil- si alcanolamine secundare si sarurile lor |
|_____|_________|______________________________________________________________|
| 244 | 419 | 1. Urmatoarele tesuturi trebuie desemnate si specificate ca
|
| | | materiale cu risc in functie de categoria tarii de rezidenta
|
| | | a animalului de la care provin.
|
| | | CATEGORIILE 1 SI 2
|
| | | Nici unul
|
| | | CATEGORIILE 3 SI 4
|
| | | (a) craniul cuprinzand creierul si ochii, amigdalele si sira
|
| | | spinarii a animalelor bovine cu varsta peste 12 luni si
|
| | | portiunea de intestin cuprinsa intre duoden si rect a
|
| | | animalelor bovine indiferent de varsta;
|
| | | (b) craniul cuprinzand creierul si ochii, amigdalele si sira
|
| | | spinarii a animalelor ovine si caprine cu varsta peste
|
| | | 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin
|
| | | gingie, si splina animalelor ovine si caprine indiferent
|
| | | de varsta |
| | | CATEGORIA 5
|
| | | (a) intregul cap (exclusiv limba) cuprinzand creierul,
ochii,|
| | | ganglionul trigeminal si amigdalele; timusul; splina si
|
| | | sira spinarii a animalelor bovine cu varsta peste 6
luni;|
| | | si portiunea de intestin cuprinsa intre duoden si rect a
|
| | | animalelor bovine indiferent de varsta;
|
| | | (b) coloana vertebrala, inclusiv ganglionii terminali
dorsali|
| | | a animalelor bovine cu varsta peste 30 luni;
|
| | | (c) craniul cuprinzand creierul si ochii, amigdalele, sira
|
| | | spinarii a animalelor ovine si caprine cu varsta peste
|
| | | 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin
|
| | | gingie, si splina animalelor ovine si caprine indiferent
|
| | | de varsta
|
| | | Totusi, grasimile derivate pot fi folosite pe baza faptului
|
| | | ca urmatoarele metode au fost utilizate si strict mentionate
|
| | | de catre producator: |
| | | - transesterificarea sau hidroliza la cel putin 200 grade C
|
| | | si la o presiune corespunzatoare, pentru 20 de minute
|
| | | (glicerina, acizi grasi si esteri ai acizilor grasi)
|
| | | - saponificarea cu HaOH 12M (glicerina si sapun); sarja
|
| | | procesata la 95 grade C timp de 3 ore; sau
|
| | | - proces continuu la 140 grade C, 2 bari (2000 hPa) timp de
|
| | | 8 minute sau in conditii echivalente
|
|_____|_________|______________________________________________________________|
| 332 | 382 | Se suprima
|
|_____|_________|______________________________________________________________|
NOTA:
Data limita pentru respectarea prevederilor cuprinse la poz. 69, 168, 322
este 24 septembrie 2004, iar pentru poz. 244 este data intrarii in vigoare a
prezentei reglementari.
ANEXA 2
______________________________________________________________________________
|Nr. | Substanta/Denumirea | Domeniul de |Concentratia |Conditiile de
|
|crt.| INCI | aplicare |maxima admisa |folosire si
|
| | | |in produsul |precautiile
|
| | | |cosmetic finit |care trebuie
|
| | | | |mentionate pe |
| | | | |eticheta
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| 0 | 1 | 2 | 3 | 5
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Alte limitari si exigente
|
|______________________________________________________________________________|
| 4
|
|______________________________________________________________________________|
| 15.|Hidrochinona(*) |a) oxidant |0,3% |a)
|
| | |pentru agentii | |1.
|
| | |de colorare din | |- A nu se
|
| | |vopselele de par| |utiliza pentru
|
| | |1. Uz general | |vopsirea genelor
|
| | | | |si sprancenelor
|
| | | | |- A se clati
|
| | | | |ochii imediat in
|
| | | | |cazul
contactului|
| | | | |acestora cu
|
| | | | |produsul |
| | | | |- Contine
|
| | | | |hidrochinona
|
| | | | |
|
| | |2. Uz | |2.
|
| | |profesional | |- Numai pentru
|
| | | | |uz profesional
|
| | | | |- Contine
|
| | | | |hidrochinona
|
| | | | |- A se clati
|
| | | | |imediat ochii in
|
| | | | |cazul
contactului|
| | | | |acestora cu
|
| | | | |produsul
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| | | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| | |b) preparate |0,02% (dupa |b)
|
| | |pentru unghii |mestecare |- Numai pentru
|
| | |artificiale |pentru |uz profesional
|
| | | |utilizare) |- A se evita
|
| | | | |contactul cu
|
| | | | |pielea
|
| | | | |- A se citi
|
| | | | |cu atentie
|
| | | | |instructiunile
|
| | | | |de folosire
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Numai pentru uz profesional
|
|______________________________________________________________________________|
| 62.|Dialchilamidele si | |Continut |
|
| |dialcanolamidele | |maxim in amine |
|
| |acizilor grasi | |secundare: 0,5%|
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante
|
| - Continut maxim in amine secundare 5% (in cazul materiilor prime)
|
| - Continut maxim de nitrozamina: 50 micrograme/kg
|
| - A se pastra in containere fara nitriti
|
|______________________________________________________________________________|
| 63.|Monoalchilaminele, | |Continut |
|
| |monoalcanolaminele si | |maxim de amina |
|
| |sarurile lor | |secundara: 0,5%|
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante
|
| - Puritate minima: 99%
|
| - Continut maxim in amine secundare: 0,5% (in cazul materiilor prime)
|
| - Continut maxim in nitrozamine: 50 micrograme/kg
|
| - A se pastra in containere fara nitriti
|
|______________________________________________________________________________|
| 64.|Trialchilamine, |a) produse |a) 2,5% |
|
| |trialcanolamine si |care nu se | |
|
| |sarurile lor |indeparteaza | |
|
| | |prin clatire | |
|
| | |b) alte produse | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| a) b)
|
| A nu se utiliza cu sisteme nitrozante
|
| - Puritate minima: 99% |
| - Continut maxim in amine secundare: 0,5% (in cazul materiilor prime)
|
| - Continut maxim in nitrozamine: 50 micrograme/kg
|
| - A se pastra in containere fara nitriti
|
|______________________________________________________________________________|
| 69.|Amil cinamal | | |
|
| |(CAS nr. 122-40-7) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 70.|Alcool benzilic | | |
|
| |(CAS nr. 100-51-6) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire |
|______________________________________________________________________________|
| 71.|Alcool cinamilic | | |
|
| |(CAS nr. 104-54-1) | | | |
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 72.|Citral | | |
|
| |(CAS nr. 5392-40-5) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 73.|Eugenol | | |
|
| |(CAS nr. 97-53-0) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste: |
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 74.|Hidroxi-citronelal | | |
|
| |(CAS nr. 107-75-5) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 75.|Izoeugenol | | |
|
| |(CAS nr. 97-54-1) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste: |
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 76.|Amilcin namil alcool | | |
|
| |(CAS nr. 101-85-9) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 77.|Salicilat de benzil | | |
|
| |(CAS nr. 118-58-1) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste: |
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 78.|Cinamal | | |
|
| |(CAS nr. 104-55-2) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 79.| Cumarina | | |
|
| | (CAS nr. 91-64-5) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 80.| Geraniol | | |
|
| | (CAS nr. 106-24-1) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire |
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 81.| Hidroxi-metilpentil- | | | |
| | ciclo- | | |
|
| | hexencarboxaldehida | | |
|
| | (CAS nr. 31906-04-4) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 82.| Alcool anisilic | | |
|
| | (CAS nr. 105-13-5) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire |
|______________________________________________________________________________|
| 83.| Cinamat de benzil | | |
|
| | (CAS nr. 103-41-3) | | | |
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 84.| Farnesol | | |
|
| | (CAS nr. 4602-84-0) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 85.| 2-(4-tert- | | |
|
| | butilbenzil) | | |
|
| | propionaldehida | | |
|
| | (CAS nr. 80-54-6) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 86.| Linalool | | |
|
| | (CAS nr. 78-70-6) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 87.| Benzoat de benzil | | |
|
| | (CAS nr. 120-51-4) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire |
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 88.| Citronelol | | |
|
| | (CAS nr. 106-22-9) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 89.| Hexil cinamaldehida | | |
|
| | (CAS nr. 101-86-0) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 90.| d-limonene | | | |
| | (CAS nr. 5989-27-5) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci |
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 91.| Metil heptin carbonat| | |
|
| | (CAS nr. 111-12-6) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 92.| 3-metil-4-(2,6,6- | | |
|
| | trimetil-2- | | |
|
| | ciclohexen-1-il)-3- | | |
|
| | buten-2-ona | | | |
| | (CAS nr. 127-51-5) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste:
|
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 93.| Extract din muschiul | | |
|
| | stejarului | | |
|
| | (CAS nr. 90028-68-5) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste: |
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 94.| Extract din muschiul | | |
|
| | arborilor | | |
|
| | (CAS nr. 90028-67-4) | | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Prezenta substantei trebuie sa fie indicata in lista ingredientilor, atunci
|
| cand concentratia sa depaseste: |
| - 0,001% in produse care nu se indeparteaza prin clatire
|
| - 0,01% in produse care se indeparteaza prin clatire
|
|______________________________________________________________________________|
| 95.| 2,4-diamino- |Produse pentru |1,5% |
|
| | pirimidin-3-oxid |ingrijirea | |
|
| | (CAS nr. 74638-76-9) |parului | |
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
|
|
|______________________________________________________________________________|
| 96.| Peroxid de benzoil |Preparate pentru|0,7% (dupa |- Numai pentru
uz|
| | |unghii |amestecare) |profesional
|
| | |artificiale | |- A se evita
|
| | | | |contactul cu
|
| | | | |pielea
|
| | | | |- A se citi cu
|
| | | | |atentie
|
| | | | |instructiunile
de|
| | | | |folosire
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Numai pentru uz profesional
|
|______________________________________________________________________________|
| 97.| Metil eter de |Preparate pentru|0,02% (dupa |- Numai pentru
uz|
| | hidrochinona |unghii |amestecare) |profesional
|
| | |artificiale | |- A se evita
|
| | | | |contactul cu
|
| | | | |pielea
|
| | | | |- A se citi cu
|
| | | | |atentie
|
| | | | |instructiunile
de|
| | | | |folosire
|
|____|______________________|________________|_______________|_________________|
| Numai pentru uz profesional |
|______________________________________________________________________________|
(*) aceste substante pot fi folosite individual sau amestecate intre ele,
cu conditia ca suma rapoartelor dintre continutul in produsul cosmetic a
fiecareia dintre aceste substante si continutul maxim admis pentru fiecare
dintre ele sa nu depaseasca valoarea 2.
ANEXA 3
______________________________________________________________________________
|Nr. |Nr. | Substanta |Concentratia | Alte limitari |Conditiile
|
|crt.|COLIPA| |maxima admisa| |utilizarii
|
| | | | | |si
precautii|
| | | | | |care
trebuie|
| | | | | |mentionate
|
| | | | | |pe eticheta
|
|____|______|__________________|_____________|____________________|____________|
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5
|
|____|______|__________________|_____________|____________________|____________|
| 35.| P 77 | 1,2-dibromo-2,4- | 0,1% | Numai pentru | |
| | | dicianobutan | | produse care se |
|
| | | (metildibromo | | indeparteaza prin |
|
| | | glutaronitril) | | clatire |
|
|____|______|__________________|_____________|____________________|____________|
| 44.| P 75 | 4,4-Dimetil-1,3- | 0,1% | pH-ul produsului |
|
| | | oxazolidina | | finit nu trebuie |
|
| | | | | sa fie mai mic de 6|
|
|____|______|__________________|_____________|____________________|____________|