ORDIN   Nr. 1099 din 27 noiembrie 2003

pentru aprobarea Listei organismelor recunoscute care efectueaza evaluarea conformitatii dispozitivelor medicale

ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 861 din  4 decembrie 2003

    Avand in vedere:
    - prevederile art. 43 alin. (3) din Hotararea Guvernului nr. 190/2003 privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata si de utilizare a dispozitivelor medicale;
    - Referatul de aprobare al Directiei generale farmaceutice, inspectia de farmacie si aparatura medicala nr. IB 5.866/2003;
    - prevederile Hotararii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii,

    ministrul sanatatii emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Se aproba Lista organismelor recunoscute care efectueaza evaluarea conformitatii dispozitivelor medicale, prevazuta in anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
    Art. 2
    Prezentul ordin se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.

                      Ministrul interimar al sanatatii,
                             Ionel Blanculescu

    ANEXA 1

                                   LISTA
organismelor recunoscute care efectueaza evaluarea conformitatii dispozitivelor medicale

________________________________________________________________________________
Denumirea si sediul   Nr. de       Grupa de    Sarcini specifice  Hotararea
organismului          identificare produse                        Guvernului
recunoscut pentru     in Registrul                                nr. 190/2003
evaluarea             organismelor                                privind
conformitatii         recunoscute                                 stabilirea
dispozitivelor                                                    conditiilor de
medicale                                                          introducere pe
                                                                  piata si de
                                                                  utilizare a
                                                                  dispozitivelor
                                                                  medicale,
                                                                  art. 18 - 21
________________________________________________________________________________
SVIAM-CERT din cadrul      04      Dispozitive - Examinarea CS    - Anexa nr. 3
Statiei de Verificare              medicale      de tip
si Intretinere a                               - Verificarea CS   - Anexa nr. 4
Aparaturii Medicale
(SVIAM),
bd. Nicolae Titulescu
nr. 58, sectorul 1,
Bucuresti
________________________________________________________________________________