ORDIN Nr. 1102
din 6 august 2010
pentru modificarea si
completarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 1.448/2005 privind categoriile
de produse cosmetice si listele cuprinzand substantele ce pot fi utilizate în
compozitia produselor cosmetice
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 576 din 13 august 2010
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei sănătate
publică si control în sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii nr.
6.896/2010,
în conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1
din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi
completările ulterioare,
în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea
Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului
Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite
următorul ordin:
Art. I. - Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.448/2005
privind categoriile de produse cosmetice şi listele cuprinzând substanţele ce
pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice, publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 71 şi 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu
modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum
urmează:
1. La anexa III, partea 1 „Substanţele care pot fi
folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate", după
poziţia 206 se introduc trei noi poziţii, poziţiile 207-209, prevăzute în anexa
care face parte integrantă din prezentul ordin.
2. La anexa III, partea 2 „Lista substanţelor admise
provizoriu", poziţiile 26 şi 29 se abrogă.
3. La anexa VI, partea 1 „Lista conservanţilor
admişi", după poziţia 57 se introduce o nouă poziţie, poziţia 58, cu
următorul cuprins:
Nr. crt.
|
Nr. COLIPA
|
Substanţa
|
Concentraţia maximă admisă
|
Limitări sau cerinţe
|
Condiţiile utilizării şi precauţii
care trebuie să fie menţionate pe etichetă
|
0
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
„58
|
|
Ethyl Lauroyl Arginate HCI (INCI) (*) (****) Clorhidrat de etil-N
α -dodecanoil-L-arginat
Nr. CAS 60372-77-2
Nr. CE 434-630-6
|
0,4 %
|
A nu se utiliza în produse pentru buze, în produse pentru
cavitatea orală şi în produse sub formă de spray-uri.
|
|
Notă explicativă:
(****) Pentru alte utilizări decât cele de conservanţi, a se
vedea anexa III partea 1 poziţia 207."
|
Art. II. - (1) Dispoziţiile prevăzute la art. I pct. 1
pentru poziţia 207 din anexa la prezentul ordin şi dispoziţiile art. I pct. 3
intră în vigoare la data de 1 martie 2011.
(2) Dispoziţiile prevăzute la art. I pct. 1 pentru
poziţiile 208 şi 209 din anexa la prezentul ordin, precum şi dispoziţiile pct.
2 intră în vigoare la data de 1 decembrie 2010, cu excepţia prevederilor de la
poziţia 208 din coloana 5 „Condiţiile de folosire şi precauţiile care trebuie
menţionate pe etichetă".
(3) Este interzisă introducerea pe piaţă de către
producătorii din statele Uniunii Europene şi importatori a produselor cosmetice
care nu se conformează dispoziţiilor de la poziţia 208 din coloana 5
„Condiţiile de folosire şi precauţiile care trebuie menţionate pe
etichetă" din anexă, după data de 1 noiembrie 2011*.
(4) Este interzisă comercializarea sau furnizarea
către consumatorul final a produselor cosmetice care nu se conformează
prevederilor de la poziţia 208 din coloana 5 „Condiţiile de folosire şi
precauţiile care trebuie menţionate pe etichetă" din anexă, după data de 1
noiembrie 2012.
(5) După datele prevăzute la art. II alin. (1) şi (2)
este interzisă punerea pe piaţă, vânzarea sau punerea la dispoziţia consumatorului
final a produselor cosmetice care nu se conformează prevederilor prezentului
ordin.
Art. III. - Direcţiile de specialitate din cadrul
Ministerului Sănătăţii şi direcţiile de sănătate publică judeţene şi a
municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. IV. - Prezentul ordin se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin transpune prevederile Directivei
2010/3/UE a Comisiei din 1 februarie 2010 de modificare în scopul adaptării
anexelor III şi VI la progresul tehnic a Directivei 76/768/CEE a Consiliului cu
privire la produsele cosmetice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene nr. L29din 2 februarie 2010, şi ale Directivei 2010/4/UE a Comisiei
din 8 februarie 2010 de modificare, în scopul adaptării anexei III la progresul
tehnic, a Directivei 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele
cosmetice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 36 din 9
februarie 2010.
p. Ministrul sănătăţii,
Raed Arafat,
subsecretar de stat
ANEXA
Nr. crt.
|
Substanţa/Denumirea INCI
|
Domeniul de aplicare
|
Concentraţia
maximă admisă
în produsul
cosmetic finit
|
Alte limitări şi exigenţe
|
Condiţiile de folosire şi
precauţiile care trebuie menţionate pe etichetă
|
0
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
207
|
Ethyl Lauroyl Arginate
HCI (INCI) (10)
Clorhidrat de etil-N α -dodecanoil-
L-arginat
Nr. CAS 60372-77-2
Nr. CE 434-630-6
|
a) săpun;
b) şampoane antimătreaţă;
c) deodorante, cu excepţia celor sub formă de spray-uri.
|
0,8%
|
In alte scopuri decât pentru a inhiba dezvoltarea
microorganismelor în produs. Acest scop trebuie să reiasă clar din
prezentarea produsului.
|
|
208
|
l-(beta-aminoetil)
amino-4-(beta-hidroxietil)
oxi-2-nitrobenzen
şi sărurile sale
HC Orange No. 2
Nr. CAS 85765-48-6
EINECS 416-410-1
|
Substanţă de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante
pentru vopsirea părului
|
1,0%
|
- A nu se folosi cu sisteme nitrozante
- Conţinut maxim de nitrozamină: 50 µg/kg
- A se păstra în recipiente fără nitriţi
|
Coloranţii
pentru păr pot cauza reacţii alergice severe. Citiţi şi urmaţi
instrucţiunile. Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu
vârsta sub 16 ani. Tatuajele temporare cu „henna neagră" vă pot creşte
riscul de alergie.
Nu vă coloraţi părul dacă:
- Aveţi o erupţie pe faţă sau aveţi scalp sensibil, iritat sau cu
leziuni;
- Aţi avut vreodată orice reacţie după colorarea părului;
- Aţi avut în trecut o reacţie la un tatuaj temporar cu „henna
neagră".
|
209
|
2-[(2-metoxi-4- nitrofenil)
amino]etanol şi sărurile sale
2-Hydroxyethylamino- 5-
nitroanisole
Nr. CAS 66095-81-6
EINECS 266-138-0
|
Substanţă de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante
pentru vopsirea părului
|
0,2%
|
- A nu se folosi cu sisteme nitrozante
- Conţinut maxim de nitrozamină: 50 ug/kg
- A se păstra în recipiente fără nitriţi
|
|
(10) Pentru utilizare în calitate de
conservant, a se vedea anexa VI partea 1 poziţia 58.
|