ORDIN Nr. 121
din 18 octombrie 2010
pentru modificarea anexelor
nr. 7, 8 si 10 la Norma sanitara veterinara privind procedura de introducere pe
piata si de utilizare a reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz
veterinar, aprobata prin Ordinul presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare
Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 81/2008
ACT EMIS DE:
AUTORITATEA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTE
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 713 din 26 octombrie 2010
Văzând Referatul de aprobare nr. 535 din 10 septembrie
2010, întocmit de Serviciul juridic, legislaţie şi contencios şi Direcţia
economică din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru
Siguranţa Alimentelor,
având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art.
18 alin. (5), precum şi ale art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr.
42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa
alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu
modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din
Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a
unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările ulterioare,
preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite
următorul ordin.
Art. I. -Anexele nr. 7, 8 şi 10
la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de
utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată
prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru
Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din
27 octombrie 2008, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3, care
fac parte integrantă din prezentul ordin.
Art. II. - Prezentul ordin se
publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Corneliu Ceică
ANEXA Nr. 1
(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)
TARIFE
pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării
reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea
condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare
Nr. crt.
|
Denumire operaţiune
|
Tarif operaţiune
- lei -
|
1.
|
Emitere autorizaţie de comercializare a reagenţilor şi a
seturilor de diagnostic de uz veterinar
|
2.292
|
2.
|
Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de
diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare
serie/lot/şarjă
|
573
|
3.
|
Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de
diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare
serie/lot/şarjă
|
1.146
|
4.
|
Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I
|
344
|
5.
|
Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II
|
573
|
ANEXA Nr. 2
(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)
TARIFE
pentru testarea reagenţilor
şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
1.
|
Set de diagnostic RSAR
|
288
|
2.
|
Set de diagnostic SAT pentru testarea
reagentilor
|
685
|
3.
|
Set de diagnostic RFC
|
838
|
4.
|
Set de diagnostic conjugat IFD
|
925
|
5.
|
Set de diagnostic ID
|
801
|
6.
|
Set de diagnostic RIHA
|
1.571
|
7.
|
Set de diagnostic rapid de diagnostic
|
2.505
|
8.
|
Teste rapide biotoxine
|
5.296
|
9.
|
Set de diagnostic ELISA micotoxine
|
819
|
10.
|
Set de diagnostic ELISA
|
1.854
|
11.
|
Testarea produselor microbicide ( dezinfectanţi)
|
3.671
|
12.
|
Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic
|
8.159
|
13.
|
Set de diagnostic EST imunoblotare
|
9.556
|
14.
|
Set de diagnostic EST
imunocromatografic
|
7.610
|
15.
|
Set de diagnostic EST imunohistochimic
|
4.724
|
16.
|
Test PCR clasic
|
8.133
|
17.
|
Set de diagnostic pentru teste Real
Time PCR
|
8.338
|
18.
|
Set de diagnostic pentru extracţia
acizilor nucleici
|
8.030
|
19.
|
Set de diagnostic pentru genotipare
|
8.543
|
20.
|
Set de diagnostic pentru secvenţiere
|
9.058
|
21.
|
Set de diagnostic ELISA pentru
echinococcoză
|
1.577
|
22.
|
Set de diagnostic ELISA pentru
fascioloză
|
1.404
|
ANEXA Nr. 3
(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
TARIF
pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii
autorizaţiei de fabricaţie
Tarif produs - 3.438 lei