Anunţă-mă când se modifică Fişă act Comentarii (0) Trimite unui prieten Tipareste act

Ordinul Nr.156 din 14.09.2020

privind modificarea şi completarea anexei nr. 2 la Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 97/2015 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de autorizare sanitară veterinară a unităţilor utilizatoare, crescătoare şi furnizoare de animale utilizate în scopuri ştiinţifice, pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de autorizare sanitară veterinară a proiectelor care implică utilizarea animalelor în proceduri, precum şi pentru modificarea Normei sanitare veterinare privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de transport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 16/2010
ACT EMIS DE: Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor
ACT PUBLICAT ÎN MONITORUL OFICIAL NR. 891 din 30 septembrie 2020



SmartCity1

Văzând Referatul de aprobare nr. 3.099 din 5.08.2020, întocmit de Direcţia generală sănătatea şi bunăstarea animalelor din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,în baza prevederilor art. 35 din Legea nr. 43/2014 privind protecţia animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice, cu modificările şi completările ulterioare,având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin: Art. I. - Anexa nr. 2 la Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 97/2015 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de autorizare sanitară veterinară a unităţilor utilizatoare, crescătoare şi furnizoare de animale utilizate în scopuri ştiinţifice, pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de autorizare sanitară veterinară a proiectelor care implică utilizarea animalelor în proceduri, precum şi pentru modificarea Normei sanitare veterinare privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de transport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 16/2010, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 din 25 septembrie 2015, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:1. La articolul 7, alineatul (3) se modifică şi va avea următorul cuprins:
(3) Autoritatea competentă poate impune ca rezumatul cu caracter nontehnic al proiectului să menţioneze dacă acesta urmează să fie supus evaluării retrospective, precum şi termenul-limită pentru aceasta. În acest caz, începând cu 1 ianuarie 2021, autoritatea competentă se asigură, prin controale efectuate de personalul de specialitate, că rezumatul cu caracter nontehnic al proiectului este actualizat în termen de 6 luni de la finalizarea evaluării retrospective, astfel încât să cuprindă rezultatele acesteia. 2. La articolul 7, alineatul (4) se modifică şi va avea următorul cuprins:
(4) Până la 31 decembrie 2020, autoritatea competentă publică pe propriul site rezumatele cu caracter nontehnic ale proiectelor autorizate, precum şi toate actualizările acestora. Începând cu 1 ianuarie 2021, autoritatea competentă transmite pe cale electronică Comisiei Europene, spre publicare, rezumatele cu caracter nontehnic ale proiectelor, în termen de cel mult 6 luni de la autorizare, precum şi toate actualizările acestora. 3. La articolul 7, după alineatul (4) se introduce un nou alineat, alineatul (5), cu următorul cuprins:
(5) Actualizările rezumatelor cu caracter nontehnic ale proiectelor trebuie să corespundă modelului prevăzut în anexa nr. 8. 4. Anexa nr. 4 se modifică şi va avea următorul cuprins:ANEXA Nr. 4la norma sanitară veterinară REZUMATUL CU CARACTER NONTEHNIC AL PROIECTULUI

Titlul proiectului
Durata proiectului (în luni)
Cuvinte-cheie (maximum 5)(1)
Scopul proiectului(2) (puteţi alege mai multe răspunsuri) - Cercetare de bază(3) - Cercetare translaţională şi aplicată(3) - Utilizare normativă şi producere de rutină: - Controlul calităţii (inclusiv testarea siguranţei şi a puterii imunogene a loturilor) - Alte testări ale eficacităţii şi ale toleranţei - Testări ale toxicităţii şi alte testări ale siguranţei, inclusiv farmacologie - Producere de rutină - Protecţia mediului natural în interesul sănătăţii ori al bunăstării oamenilor sau animalelor - Conservarea speciilor - Învăţământ superior - Formare - Investigaţii medico-legale - Menţinerea coloniilor de animale modificate genetic, neutilizate în alte proceduri
Obiectivele şi beneficiile preconizate ale proiectului
Descrieţi obiectivele proiectului (de exemplu, abordând anumite necunoscute ştiinţifice sau anumite necesităţi ştiinţifice sau clinice).
Care sunt potenţialele beneficii care ar putea rezulta în urma acestui proiect? Explicaţi modul în care ştiinţa ar putea avansa, iar oamenii, animalele sau mediul pot beneficia, în ultimă instanţă, de proiect. Acolo unde este cazul, diferenţiaţi între beneficiile pe termen scurt (pe durata proiectului) şi beneficiile pe termen lung (care se pot acumula după încheierea proiectului).
Prejudiciile preconizate
În ce proceduri vor fi utilizate animalele în mod obişnuit (de exemplu, injecţii, intervenţii chirurgicale)? Indicaţi numărul şi durata acestor proceduri.
Care sunt impacturile/efectele adverse preconizate asupra animalelor, cum ar fi durerea, pierderea în greutate, inactivitatea/mobilitatea redusă, stresul, comportamentul anormal şi durata acestor efecte?
Care sunt speciile şi numărul de animale care urmează să fie utilizate? Care sunt nivelurile de severitate preconizate şi numărul de animale din fiecare categorie de severitate (per specie)? Specia(4) Numărul total estimat Numărul estimat în funcţie de severitate
Fără recuperare Superficială Moderată Severă
Ce se va întâmpla cu animalele aflate în viaţă la finalul procedurii?(5) (6) Numărul estimat care urmează a fi reutilizat Numărul estimat care urmează a fi returnat într-un habitat/sistem de creştere Numărul estimat care urmează a fi relocat
Vă rugăm să furnizaţi motive pentru situaţia planificată a animalelor după procedură.
Punerea în aplicare a principiului înlocuirii, reducerii şi îmbunătăţirii
1. Înlocuirea Indicaţi alternativele disponibile în acest domeniu care nu folosesc animale şi motivul pentru care acestea nu pot fi utilizate în scopul proiectului.
2. Reducerea Explicaţi modul în care a fost stabilit numărul de animale pentru acest proiect. Descrieţi măsurile luate pentru a reduce numărul de animale care urmează să fie utilizate şi principiile folosite pentru elaborarea de studii. După caz, descrieţi practicile care vor fi folosite în cadrul proiectului de reducere la minimum a numărului de animale utilizate în conformitate cu obiectivele ştiinţifice. Aceste practici pot include, de exemplu, studii-pilot, modelare pe calculator, utilizare în comun de ţesuturi şi reutilizare.
3. Îmbunătăţirea Daţi exemple de măsuri specifice (de exemplu, monitorizare sporită, asistenţă postoperatorie, gestionarea durerii, dresarea animalelor) care urmează să fie luate, în legătură cu procedurile, pentru a reduce la minimum costurile bunăstării (prejudiciile aduse) animalelor. Descrieţi mecanismele de preluare a noilor tehnici de îmbunătăţire pe durata de viaţă a proiectului.
Explicaţi alegerea speciilor şi stadiile de dezvoltare aferente.
Proiectele selectate pentru evaluarea retroactivă (7) Termen-limită Conţine proceduri severe Utilizează primate nonumane Alt motiv
(1) Inclusiv condiţiile ştiinţifice care pot conţine mai mult de 5 cuvinte, cu excepţia speciilor şi a scopurilor înscrise în altă parte în document. (2) De furnizat printr-un meniu derulant. (3) Lista scopurilor în conformitate cu categoriile şi subcategoriile de raportare statistică anuală. (4) Specii în funcţie de categoriile de raportare statistică anuală, cu o opţiune suplimentară de «mamifer nespecificat» pentru a păstra anonimatul în cazuri excepţionale. (5) Speciile care urmează să fie preluate din răspunsul la întrebarea anterioară, corespunzătoare categoriei relevante (proporţii). (6) Sunt posibile mai multe opţiuni pentru fiecare specie în parte. (7) Puteţi alege mai multe răspunsuri.

5. După anexa nr. 7 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 8, cu următorul cuprins:ANEXA Nr. 8la norma sanitară veterinară ACTUALIZARE LA REZUMATUL CU CARACTER NONTEHNIC AL PROIECTULUI

Titlu (conform rezumatului cu caracter nontehnic al proiectului)
Motivul pentru evaluarea retroactivă(1) Utilizarea de primate nonumane Conţine proceduri severe Alt motiv
Explicaţi «Alt motiv»
Îndeplinirea obiectivelor
Explicaţi pe scurt dacă şi în ce măsură au fost îndeplinite obiectivele stabilite în proiectul autorizat. În cazul în care obiectivele nu au fost atinse, explicaţi care au fost motivele. Există alte constatări semnificative? Ce beneficii au rezultat din activitate până în prezent? Preconizaţi obţinerea altor avantaje? Rezultatele acestui proiect au fost diseminate, inclusiv atunci când ipotezele nu sunt dovedite? În caz afirmativ, descrieţi în ce mod. În caz contrar, indicaţi cum şi când se preconizează publicarea rezultatelor.
Prejudicii
Specia(2) Numărul total de animale utilizate Numărul de animale per severitate reală
Fără recuperare Superficială Moderată Severă
Cum se compară numărul de animale utilizate şi gradul real de severitate cu cele estimate? În cazul în care numărul real este mai mare decât numărul estimat, vă rugăm să furnizaţi o explicaţie. În cazul în care numărul real este mai mic, vă rugăm să furnizaţi o explicaţie, cu excepţia cazului în care diferenţa este rezultatul reducerii sau al îmbunătăţirii.
Cum se compară situaţia animalelor aflate în viaţă la sfârşitul studiului cu situaţia estimată? Vă rugăm să furnizaţi o explicaţie.
Orice elemente care ar putea contribui la punerea în aplicare în continuare a principiului înlocuirii, reducerii şi îmbunătăţirii:
1. Înlocuirea
Având în vedere cunoştinţele obţinute în urma acestui proiect, au fost identificate/elaborate noi abordări care ar putea înlocui unele sau toate utilizările de animale în proiecte similare (inclusiv dezvoltarea/validarea noilor tehnici in vitro sau in silico)?
2. Reducerea
Având în vedere cunoştinţele dobândite în cadrul acestui proiect, ar putea fi îmbunătăţită concepţia experimentală pentru a permite orice reducere suplimentară a utilizării de animale şi, în caz afirmativ, în ce mod? Furnizaţi o explicaţie în cazul în care numărul de animale utilizate a fost mai mic decât cel estimat iniţial.
3. Îmbunătăţirea
Furnizaţi o explicaţie în cazul în care severitatea reală a fost mai mică decât cea estimată iniţial. Având în vedere noile cunoştinţe obţinute în urma acestui proiect, modelele animale utilizate sunt în continuare cele mai adecvate? Vă rugăm să precizaţi acest aspect, după caz, pentru fiecare specie/model. Enumeraţi eventualele îmbunătăţiri nou-introduse în cadrul proiectului pentru a reduce daunele aduse animalelor sau pentru a le îmbunătăţi bunăstarea. Care sunt oportunităţile potenţiale de îmbunătăţire viitoare, de exemplu, tehnologii emergente, tehnici, metode îmbunătăţite de evaluare a bunăstării, parametri anteriori, măsuri de adăpostire/ de creştere?
4. Altele
Cum sunt diseminate constatările pentru punerea în aplicare în continuare a principiului înlocuirii, reducerii şi îmbunătăţirii?
Observaţii suplimentare
(1) Puteţi alege mai multe răspunsuri. (2) Specii în funcţie de categoriile de raportare statistică anuală, cu o opţiune suplimentară de «mamifer nespecificat» pentru a păstra anonimatul în cazuri excepţionale.

Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.p. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,Csutak Nagy Laszlo



SmartCity5

COMENTARII la Ordinul 156/2020

Momentan nu exista niciun comentariu la Ordinul 156 din 2020
Comentarii la alte acte
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Potřebujete půjčku s nízkou úrokovou sazbou 2%? Byla vám banka odepřena půjčka, protože nemáte žádné zajištění nebo špatný úvěr? Potřebujete půjčku k zahájení vašeho osobního podnikání? Jste unaveni z bankovního stresu? Pokud potřebujete další finanční prostředky na dlouhodobé a krátkodobé půjčky od 5 000 Kč do 80 000 000 Kč, pak jste na správném místě kontaktujte nás na e-mailu: Radeknovotny777@gmail.com
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Potřebujete půjčku s nízkou úrokovou sazbou 2%? Byla vám banka odepřena půjčka, protože nemáte žádné zajištění nebo špatný úvěr? Potřebujete půjčku k zahájení vašeho osobního podnikání? Jste unaveni z bankovního stresu? Pokud potřebujete další finanční prostředky na dlouhodobé a krátkodobé půjčky od 5 000 Kč do 80 000 000 Kč, pak jste na správném místě kontaktujte nás na e-mailu: Radeknovotny777@gmail.com
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Potřebujete půjčku s nízkou úrokovou sazbou 2%? Byla vám banka odepřena půjčka, protože nemáte žádné zajištění nebo špatný úvěr? Potřebujete půjčku k zahájení vašeho osobního podnikání? Jste unaveni z bankovního stresu? Pokud potřebujete další finanční prostředky na dlouhodobé a krátkodobé půjčky od 5 000 Kč do 80 000 000 Kč, pak jste na správném místě kontaktujte nás na e-mailu: Radeknovotny777@gmail.com
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Potřebujete půjčku s nízkou úrokovou sazbou 2%? Byla vám banka odepřena půjčka, protože nemáte žádné zajištění nebo špatný úvěr? Potřebujete půjčku k zahájení vašeho osobního podnikání? Jste unaveni z bankovního stresu? Pokud potřebujete další finanční prostředky na dlouhodobé a krátkodobé půjčky od 5 000 Kč do 80 000 000 Kč, pak jste na správném místě kontaktujte nás na e-mailu: Radeknovotny777@gmail.com
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Potřebujete půjčku s nízkou úrokovou sazbou 2%? Byla vám banka odepřena půjčka, protože nemáte žádné zajištění nebo špatný úvěr? Potřebujete půjčku k zahájení vašeho osobního podnikání? Jste unaveni z bankovního stresu? Pokud potřebujete další finanční prostředky na dlouhodobé a krátkodobé půjčky od 5 000 Kč do 80 000 000 Kč, pak jste na správném místě kontaktujte nás na e-mailu: Radeknovotny777@gmail.com
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Potřebujete půjčku s nízkou úrokovou sazbou 2%? Byla vám banka odepřena půjčka, protože nemáte žádné zajištění nebo špatný úvěr? Potřebujete půjčku k zahájení vašeho osobního podnikání? Jste unaveni z bankovního stresu? Pokud potřebujete další finanční prostředky na dlouhodobé a krátkodobé půjčky od 5 000 Kč do 80 000 000 Kč, pak jste na správném místě kontaktujte nás na e-mailu: Radeknovotny777@gmail.com
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Potřebujete půjčku s nízkou úrokovou sazbou 2%? Byla vám banka odepřena půjčka, protože nemáte žádné zajištění nebo špatný úvěr? Potřebujete půjčku k zahájení vašeho osobního podnikání? Jste unaveni z bankovního stresu? Pokud potřebujete další finanční prostředky na dlouhodobé a krátkodobé půjčky od 5 000 Kč do 80 000 000 Kč, pak jste na správném místě kontaktujte nás na e-mailu: Radeknovotny777@gmail.com
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Potřebujete půjčku s nízkou úrokovou sazbou 2%? Byla vám banka odepřena půjčka, protože nemáte žádné zajištění nebo špatný úvěr? Potřebujete půjčku k zahájení vašeho osobního podnikání? Jste unaveni z bankovního stresu? Pokud potřebujete další finanční prostředky na dlouhodobé a krátkodobé půjčky od 5 000 Kč do 80 000 000 Kč, pak jste na správném místě kontaktujte nás na e-mailu: Radeknovotny777@gmail.com
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Potřebujete půjčku s nízkou úrokovou sazbou 2%? Byla vám banka odepřena půjčka, protože nemáte žádné zajištění nebo špatný úvěr? Potřebujete půjčku k zahájení vašeho osobního podnikání? Jste unaveni z bankovního stresu? Pokud potřebujete další finanční prostředky na dlouhodobé a krátkodobé půjčky od 5 000 Kč do 80 000 000 Kč, pak jste na správném místě kontaktujte nás na e-mailu: Radeknovotny777@gmail.com
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Nabídka půjčky!!! Potřebujete půjčku s nízkou úrokovou sazbou 2%? Byla vám banka odepřena půjčka, protože nemáte žádné zajištění nebo špatný úvěr? Potřebujete půjčku k zahájení vašeho osobního podnikání? Jste unaveni z bankovního stresu? Pokud potřebujete další finanční prostředky na dlouhodobé a krátkodobé půjčky od 5 000 Kč do 80 000 000 Kč, pak jste na správném místě kontaktujte nás na e-mailu: Radeknovotny777@gmail.com
Alte acte pe aceeaşi temă cu Ordin 156/2020
Coduri postale Prefixe si Coduri postale din Romania Magazin si service calculatoare Sibiu