Ordinul Nr.35 din 19.04.2012

pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, ca urmare a actualizării tarifelor în funcţie de rata inflaţiei din anul 2011
ACT EMIS DE: Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor
ACT PUBLICAT ÎN MONITORUL OFICIAL NR. 291 din 03 mai 2012

Văzând Referatul de aprobare nr. 714 din 7 martie 2012, întocmit de Direcţia juridică, litigii şi resurse umane din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum şi ale art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin: Articolul IAnexele nr. 7 , 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin, ca urmare a actualizării tarifelor în funcţie de rata inflaţiei din anul 2011. Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, Roatiş Cheţan Radu ANEXA Nr. 1(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară) TARIFE pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare

Nr. crt.	Denumirea operaţiunii	Tariful operaţiunii - lei -
1.	Emiterea autorizaţiei de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar	2.370
2.	Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă	593
3.	Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă	1.185
4.	Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I	356
5.	Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II	593

ANEXA Nr. 2(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară) TARIFE pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic

Nr. crt.	Denumirea produsului	Tariful pentru testare - lei -
1.	Set de diagnostic RSAR	298
2.	Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor	708
3.	Set de diagnostic RFC	866
4.	Set de diagnostic conjugat IFD	957
5.	Set de diagnostic ID	828
6.	Set de diagnostic RIHA	1.625
7.	Set de diagnostic rapid de diagnostic	2.590
8.	Teste rapide biotoxine	5.477
9.	Set de diagnostic ELISA micotoxine	847
10.	Set de diagnostic ELISA	1.917
11.	Testarea produselor microbicide (dezinfectanţi)	3.797
12.	Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic	8.438
13.	Set de diagnostic EST imunoblotare	9.883
14.	Set de diagnostic EST imunocromatografic	7.870
15.	Set de diagnostic EST imunohistochimic	4.886
16.	Test PCR clasic	8.411
17.	Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR	8.623
18.	Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici	8.304
19.	Set de diagnostic pentru genotipare	8.835
20.	Set de diagnostic pentru secvenţiere	9.368
21.	Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză	1.631
22.	Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză	1.452

ANEXA Nr. 3(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară) TARIF pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei de fabricaţie Tarif produs - 3.555 lei