Ordinul Nr.354 din 25.06.2015

pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea organismelor de evaluare a conformităţii aparatelor cu cerinţele esenţiale
ACT EMIS DE: Ministerul pentru Societatea Informationala
ACT PUBLICAT ÎN MONITORUL OFICIAL NR. 512 din 09 iulie 2015

Având în vedere prevederile art. 6 alin. (6) din Hotărârea Guvernului nr. 548/2013 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului pentru Societatea Informaţională, cu modificări ulterioare,în temeiul art. 4 alin. (4) lit. b) şi art. 5 alin. (1) din Ordonanţa Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea unitară a legislaţiei Uniunii Europene care armonizează condiţiile de comercializare a produselor, aprobată cu modificări prin Legea nr. 50/2015, cu modificările ulterioare, precum şi ale art. 12 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 57/2015 privind compatibilitatea electromagnetică, precum şi al art. 32 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 130/2015 privind echipamentele radio şi echipamentele terminale de comunicaţii electronice şi recunoaşterea mutuală a conformităţii acestora,ministrul pentru societatea informaţională emite prezentul ordin. Articolul 1Se aprobă Normele metodologice privind desemnarea organismelor de evaluare a conformităţii aparatelor cu cerinţele esenţiale, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrul comunicaţiilor şi tehnologiei informaţiei nr. 209/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind recunoaşterea organismelor pentru evaluarea conformităţii aparatelor cu cerinţele esenţiale prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 497/2003 şi de Hotărârea Guvernului nr. 88/2003, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 551 din 31 iulie 2003.Articolul 3Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul pentru societatea informaţională, Sorin Mihai Grindeanu
ANEXĂNORME METODOLOGICE privind desemnarea organismelor de evaluare a conformităţii aparatelor cu cerinţele esenţiale Capitolul IDispoziţii generale Articolul 1Prezentele norme metodologice au drept obiect stabilirea procedurii de notificare, evaluare, desemnare şi monitorizare a organismelor care pot realiza evaluarea conformităţii aparatelor în domeniile compatibilităţii electromagnetice şi echipamentelor radio. Articolul 2 (1) În înţelesul prezentelor norme metodologice, următorii termeni se definesc după cum urmează:a)acreditare - are semnificaţia care i s-a atribuit prin Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de supraveghere a pieţei în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93, denumit în continuare Regulament; b)cerinţe esenţiale - setul de cerinţe stabilite prin:

– Hotărârea Guvernului nr. 57/2015 privind compatibilitatea electromagnetică;

– Hotărârea Guvernului nr. 130/2015 privind echipamentele radio şi echipamentele terminale de comunicaţii electronice şi recunoaşterea mutuală a conformităţii acestora; c)desemnare - procedura prin care Ministerul pentru Societatea Informaţională (MSI), în calitate de autoritate de notificare căreia îi revine răspunderea pentru instituirea şi îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate, confirmă că un organism de certificare satisface condiţiile prevăzute de legislaţia relevantă pentru aplicarea procedurilor adecvate de evaluare a conformităţii; d)organism naţional de acreditare - are semnificaţia care i s-a atribuit prin Regulamentul (CE) nr. 765/2008; e)evaluarea conformităţii - are semnificaţia care i s-a atribuit prin Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 9 iulie 2008 privind un cadru comun pentru comercializarea produselor şi de abrogare a Deciziei 93/465/CEE a Consiliului, denumită în continuarea Decizia; f)organism de evaluare a conformităţii - are semnificaţia care i s-a atribuit prin Decizie.(2) În cuprinsul prezentelor norme metodologice sunt, de asemenea, aplicabile definiţiile prevăzute de Ordonanţa Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea unitară a legislaţiei Uniunii Europene care armonizează condiţiile de comercializare a produselor, aprobată cu modificări prin Legea nr. 50/2015, cu modificările ulterioare, Hotărârea Guvernului nr. 57/2015, precum şi Hotărârea Guvernului nr. 130/2015. Articolul 3 (1) Organismele de evaluare a conformităţii, desemnate în conformitate cu prevederile prezentelor norme metodologice, sunt supuse normelor şi principiilor din cadrul Ordonanţei Guvernului nr. 20/2010, aprobată cu modificări prin Legea nr. 50/2015, cu modificările ulterioare. (2) Suplimentar prevederilor alin. (1), organismele de evaluare a conformităţii sunt ţinute să respecte şi un mod specific de evaluare a competenţei, în vederea desemnării. Capitolul II Desemnarea organismelor de evaluare a conformităţii Articolul 4În vederea acordării calităţii de organism de evaluare a conformităţii, persoanele interesate trebuie: a)să îndeplinească criteriile minime prevăzute în:

	(i)	anexa nr. VI din Hotărârea Guvernului nr. 57/2015;
	(ii)	anexa nr. VI din Hotărârea Guvernului nr. 130/2015;

b)să depună toate documentele solicitate în conformitate cu prevederile prezentelor norme metodologice la termenele şi în forma cerută; c)să îndeplinească condiţiile prevăzute în prezentele norme metodologice. Articolul 5 (1) Desemnarea naţională a organismului de evaluare a conformităţii aparatelor cu cerinţele esenţiale stabilite în anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 57/2015 şi/sau art. 6 din Hotărârea Guvernului nr. 130/2015 se realizează de către comisia de evaluare. (2) Regulamentul de organizare şi funcţionare a comisiei de evaluare se aprobă prin ordin al ministrului pentru societatea informaţională şi se publică pe pagina de internet a MSI. Articolul 6(1) Pentru acordarea calităţii de organism de evaluare a conformităţii, persoana interesată va depune o cerere de evaluare. Conţinutul cererii de evaluare se publică pe pagina de internet a MSI.(2) Cererea de evaluare va fi însoţită de următoarele:a)documente de înfiinţare [spre exemplu: actul constitutiv (contract de societate/statut), certificat de înregistrare la oficiul registrului comerţului, după caz], în copie; b)o prezentare a activităţii, din care să rezulte experienţa în domeniul compatibilităţii electromagnetice şi/sau echipamentelor radio, după caz; c)certificatul de acreditare în legătură cu obiectul desemnării, emis de către organismul naţional de acreditare, în copie; d)raportul întocmit de organismul naţional de acreditare, referitor la procedura de evaluare a conformităţii, documentată şi aplicată de către solicitant, şi sistemul de management al calităţii, avându-se în vedere cerinţele din Hotărârea Guvernului nr. 57/2015 şi/sau Hotărârea Guvernului nr. 130/2015;e)o declaraţie scrisă prin care solicitantul arată că este de acord ca organismul naţional de acreditare să pună la dispoziţie comisiei de evaluare, la cerere, documente şi informaţii în legătură cu acreditarea acestuia; f)lista personalului angajat în activităţile din domeniul compatibilităţii electromagnetice şi/sau echipamentelor radio, după caz (atribuţiile şi responsabilităţile rezultate din fişa postului, competenţa şi experienţa profesională rezultate din curriculum vitae), inclusiv organigrama solicitantului; g)referinţe privind schema de evaluare care va fi aplicată de către organism în calitate de organism desemnat şi notificat; schema de evaluare trebuie să facă referire la cerinţele şi la procedura pentru evaluarea conformităţii utilizată; h)descrierile necesare ale procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformităţii, asigurându-se transparenţa şi posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză; persoana interesată va dispune de politici şi proceduri adecvate, care fac o distincţie clară între atribuţiile îndeplinite ca organism notificat şi orice alte activităţi; i)documentele încheiate pentru subcontractarea anumitor activităţi care au legătură cu sarcinile pentru care se solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul; j)modelul contractului de subcontractare a activităţilor, dacă este cazul; k)o declaraţie a conducerii, din care rezultă că sunt însuşite şi documentate procedurile de evaluare a conformităţii pentru care se solicită desemnarea, prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 57/2015 şi/sau Hotărârea Guvernului nr. 130/2015; l)o declaraţie a conducerii, prin care aceasta se angajează că personalul responsabil pentru îndeplinirea sarcinilor din domeniul compatibilităţii electromagnetice şi/sau echipamentelor radio, după caz, păstrează confidenţialitatea şi secretul profesional cu privire la toate informaţiile obţinute; m)un document care demonstrează independenţa conducerii şi a personalului tehnic faţă de toate grupurile ori persoanele direct sau indirect interesate de aparatele în cauză; n)o declaraţie a conducerii, prin care se demonstrează siguranţa faţă de orice risc de corupţie şi presiune a personalului organismului evaluat, care poate influenţa judecata sau rezultatele inspecţiilor, de către persoane sau grupuri de persoane cu interes asupra acestor rezultate; o)lista laboratoarelor de încercări cu care colaborează în scopul realizării activităţii sale din domeniul compatibilităţii electromagnetice şi/sau echipamentelor radio, după caz; p)o prezentare din care să rezulte că solicitantul are mijloacele necesare pentru a îndeplini sarcinile tehnice şi administrative legate de activităţile de evaluare a conformităţii în mod corespunzător şi are acces la toate echipamentele sau facilităţile necesare. Articolul 7 (1) Personalul solicitantului responsabil de îndeplinirea activităţilor de evaluare a conformităţii trebuie să posede următoarele:a)o pregătire tehnică şi profesională solidă, care acoperă toate activităţile de evaluare a conformităţii pentru care s-a depus cererea de evaluare; b)cunoştinţe satisfăcătoare ale cerinţelor evaluărilor pe care le realizează şi ale autorităţii corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări; c)cunoştinţe şi înţelegere corespunzătoare a cerinţelor esenţiale, a standardelor armonizate aplicabile şi a dispoziţiilor relevante din legislaţia europeană, precum şi din Hotărârea Guvernului nr. 57/2015 şi/sau Hotărârea Guvernului nr. 130/2015;d)abilitatea necesară pentru a elabora certificate, evidenţe şi rapoarte necesare pentru a demonstra că evaluările au fost îndeplinite.(2) Solicitantul trebuie să demonstreze şi să garanteze:a)imparţialitatea personalului de conducere şi a personalului angajat în activităţile din domeniul compatibilităţii electromagnetice şi echipamentelor radio; b)că remuneraţia conducerii generale şi a personalului de evaluare a conformităţii nu depinde de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări; c)că în cazul subcontractării anumitor activităţi, subcontractantul său va respecta toate cerinţele legate de confidenţialitatea, obiectivitatea sau imparţialitatea activităţii prestate; d)că nu este proiectant, producător, furnizor sau instalator de echipamente pentru care solicită desemnarea, operator de reţele sau furnizor de servicii de comunicaţii şi nici mandatar al unuia dintre aceştia, nu participă direct la proiectarea, comercializarea şi întreţinerea aparatelor şi nici nu reprezintă părţile angajate în aceste activităţi; e)personalul său nu se implică în activităţi care le-ar putea afecta imparţialitatea sau integritatea în ceea ce priveşte activităţile de evaluare a conformităţii. (3) Prevederile alin. (2) lit. d) şi e) se aplică şi serviciilor de consultanţă. Articolul 8 (1) În vederea acordării calităţii de organism de evaluare a conformităţii, MSI poate decide şi inspectarea solicitantului.(2) Rezultatele inspecţiei efectuate sunt consemnate într-un raport de inspecţie. Documentul va fi prezentat, spre semnare, reprezentantului solicitantului. Articolul 9 (1) MSI poate solicita precizări, documente şi/sau informaţii suplimentare şi/sau cu rol de clarificare, în vederea stabilirii sau clarificării situaţiei de fapt pe baza căreia se determină calificarea solicitantului.(2) În cazul prevăzut de alin. (1), MSI stabileşte şi un termen de prezentare a documentelor şi/sau informaţiilor solicitate. Articolul 10În baza documentelor depuse, comisia de evaluare verifică îndeplinirea criteriilor minime stabilite prin legislaţia europeană aplicabilă şi/sau prezentele norme metodologice, precum şi capacitatea de îndeplinire a sarcinilor ce decurg din aplicarea procedurilor de evaluare a conformităţii aparatelor cu cerinţele esenţiale prevăzute de anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 57/2015 şi de art. 6 din Hotărârea Guvernului nr. 130/2015.Articolul 11 (1) În termen de cel mult 45 de zile calendaristice de la data transmiterii cererii şi a tuturor documentelor şi/sau informaţiilor suplimentare solicitate, acolo unde este cazul, a raportului de inspecţie, dacă acesta a fost realizat, pe baza deciziei comisiei de evaluare, MSI eliberează certificatul de desemnare.(2) Prin certificatul de desemnare se atestă că solicitantul satisface condiţiile prevăzute de legislaţia relevantă pentru aplicarea procedurilor adecvate de evaluare a conformităţii. Articolul 12 (1) Pe baza deciziei comisiei de evaluare, MSI poate respinge, motivat, cererea depusă, în următoarele condiţii:a)în situaţia în care solicitantul nu îndeplineşte condiţiile stabilite prin art. 7 şi în baza cărora este evaluată calificarea sa; b)solicitantul nu depune toate documentele prevăzute în cadrul art. 6 ori documentele şi/sau informaţiile suplimentare solicitate. (2) Răspunsul MSI acordat în condiţiile alin. (1) se eliberează în termen de cel mult 45 de zile calendaristice de la data transmiterii cererii şi a tuturor documentelor şi/sau informaţiilor suplimentare solicitate, acolo unde este cazul, şi a raportului de inspecţie, dacă acesta a fost realizat. Articolul 13

(1) Ulterior desemnării în condiţiile art. 11, MSI notifică organismul desemnat sau lista organismelor desemnate către Comisia Europeană şi celelalte state membre ale Uniunii Europene, în condiţiile stabilite prin Hotărârea Guvernului nr. 57/2015 şi Hotărârea Guvernului nr. 130/2015. (2) Organismul desemnat în conformitate cu prezentele norme metodologice poate emite certificate de evaluare a conformităţii numai după ce MSI i-a confirmat notificarea sa şi i-a transmis numărul de identificare ca organism notificat, alocat de către Comisia Europeană. Articolul 14 (1) Ulterior desemnării, MSI poate decide efectuarea unor audituri de supraveghere.(2) În situaţia în care se constată că un organism de evaluare a conformităţii nu mai îndeplineşte condiţiile în baza cărora a fost desemnat, o comisie numită prin ordin al autorităţii de notificare va consemna neconformităţile constatate şi va stabili termenele de eliminare a acestora sau, după caz, va propune suspendarea desemnării pentru o perioadă determinată de timp, până la eliminarea neconformităţilor. Suspendarea se dispune prin ordin al autorităţii de notificare, la propunerea comisiei.(3) În cazul în care organismul de evaluare a conformităţii nu elimină în termenul stabilit de MSI neconformităţile constatate, autoritatea de notificare, prin ordin, dispune retragerea calităţii de organism desemnat. Capitolul III Obligaţiile organismelor de evaluare a conformităţii Articolul 15Organismele de evaluare a conformităţii au următoarele obligaţii: a)să informeze, MSI, cu privire la orice modificare faţă de documentele care au stat la baza recunoaşterii sale; b)să pună la dispoziţie comisiei de evaluare, la solicitarea acesteia, toate informaţiile şi datele privind respectarea condiţiilor care au stat la baza eliberării certificatului de desemnare; c)să informeze, ori de câte ori este nevoie, MSI şi, după caz, Autoritatea Naţională pentru Administrare şi Reglementare în Comunicaţii (ANCOM) cu privire la produsele depistate neconforme, ca urmare a activităţilor de evaluare a conformităţii pentru care a fost recunoscut; d)să prezinte, la cererea MSI, copii de pe certificatele de conformitate, precum şi de pe reclamaţiile înregistrate împotriva deciziilor organismului desemnat, inclusiv informaţii privind modul de rezolvare a acestora; e)să transmită MSI o copie a raportului de audit, în cel mult 10 zile de la efectuarea auditului de supraveghere. Articolul 16(1) În cazul în care un organism notificat constată că cerinţele esenţiale prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 57/2015 şi/sau Hotărârea Guvernului nr. 130/2015, după caz, ori în standardele armonizate sau alte specificaţii tehnice corespunzătoare nu sunt îndeplinite de către un producător, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi nu emite un certificat. (2) În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformităţii, ulterior eliberării certificatului, un organism notificat constată că un aparat nu mai este conform, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi suspendă sau retrage certificatul, dacă este necesar.(3) În cazul în care producătorul nu ia măsurile corective sau acestea nu au efectul necesar, organismul notificat restricţionează, suspendă sau retrage orice certificat, după caz.