ORDIN Nr
ORDIN Nr. 438
din 16 aprilie 2009
pentru modificarea si
completarea Normelor metodologice de aplicare a Hotararii Guvernului nr.
956/2005 privind plasarea pe piata a produselor biocide, aprobate prin Ordinul
ministrului sanatatii publice, al ministrului mediului si gospodaririi apelor
si al presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru
Siguranta Alimentelor nr. 1.321/280/90/2007
ACT EMIS DE:
MINISTERUL MEDIULUI
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 288 din 4 mai 2009
In temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr.
1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu
modificările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 57/2009 privind
organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului, cu modificările ulterioare,
şi ale Hotărârii Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a
unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii, ministrul mediului şi
preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor emit următorul ordin:
Art. I. - Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a
produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al
ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii
Naţionale Sanitare Veterinare si pentru Siguranţa Alimentelor nr.
1.321/280/90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările
şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. La articolul 14, alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 14.- (1) Anexele nr. I, IA,
IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA, IVBşi VI fac parte integrantă din prezentele norme metodologice şi transpun
prevederile anexelor I, IA, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA,
IVB şi VI la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 16 februarie 1998
privind comercializarea produselor biodistructive, publicată în Jurnalul
Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 123 din 24 aprilie 1998, p. 1,
modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1.882/2003 al Parlamentului European şi
al Consiliului din 29 septembrie 2003 de adaptare la Decizia 1999/468/CE a
Consiliului a dispoziţiilor privind comitetele care asistă Comisia în
exercitarea competenţelor de executare prevăzute de actele care fac obiectul
procedurii menţionate la art. 251 din Tratatul CE, publicat în Jurnalul Oficial
al Uniunii Europene nr. L284 din 31 octombrie 2003, prevederile Directivei
2006/50/CE a Comisiei din 29 mai 2006 de modificare a anexelor IVA şi IVB la
Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor biocide,
publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 142 din 30 mai 2006,
ale Directivei 2006/140/CE a Comisiei din 20 decembrie 2006 de modificare a
Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului pentru includerea fluorurii de sulfuril ca
substanţă activă în anexa I la
directiva menţionată, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L
414 din 30 decembrie 2006, si ale Directivei 2007/20/CE a Comisiei din 3
aprilie 2007 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a
Consiliului privind includerea diclofluanidului ca substanţă activă în anexa la
directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 94 din 4
aprilie 2007, prevederile Directivei 2007/69/CE a Comisiei din 29 noiembrie
2007 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a
Consiliului privind includerea difetialonei ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene nr. L 312 din 30 noiembrie
2007, ale Directivei 2007/70/CE a Comisiei din 29
noiembrie 2007 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a
Consiliului privind includerea dioxidului de carbon ca substanţă activă în
anexa IA la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L
312 din 30 noiembrie 2007, ale Directivei 2008/15/CE a
Comisiei din 15 februarie 2008 de modificare a
Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind includerea
clotianidinului ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr.
L 42 din 16 februarie 2008,
şi ale Directivei 2008/16/CE a Comisiei din 15
februarie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind includerea etofenproxului
ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr.
L 42 din 16 februarie 2008, ale Directivei 2008/75/CE
a Comisiei din 24 iulie 2008 de modificare a
Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind includerea
dioxidului de carbon ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr.
L 197 din 25 iulie 2008, ale Directivei 2008/77/CE a Comisiei din 25 iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE
a Parlamentului European şi a Consiliului privind includerea tiametoxamului ca
substanţă activă în anexa I la
directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 198 din 26
iulie 2008, ale Directivei 2008/78/CE a Comisiei din 25 iulie 2008 de
modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului
privind includerea propiconazolului ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene nr. L 198 din 26 iulie 2008, ale Directivei
2008/79/CE a Comisiei din 28 iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a
Parlamentului European şi a Consiliului privind includerea IPBC ca substanţă
activă în anexa I la
directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 200 din 29
iulie 2008, ale Directivei 2008/80/CE a Comisiei din 28 iulie 2008 de
modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului
privind includerea 1-oxid de ciclohexilhidroxidiazen, sarea de potasiu (K-HDO)
ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr.
L 200 din 29 iulie 2008, ale Directivei 2008/81/CE a Comisiei din 29 iulie 2008
de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului
privind includerea difenacumului ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene nr. L 201 din 30 iulie 2008, ale
Directivei 2008/85/CE a Comisiei din 5 septembrie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European
şi a Consiliului privind includerea tiabendazolului ca substanţă activă în
anexa I la directivă,
publicată în Jurnalul Oficial al' Uniunii Europene nr. L 239 din 6 septembrie
2008, şi ale Directivei 2008/86/CE a Comisiei din 5 septembrie 2008 de modificare
a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind
includerea tebuconazolului ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene nr. L 239 din 6 septembrie
2008."
2. La anexa nr. I la
normele metodologice „Lista substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană,
admise în componenţa produselor biocide", după poziţia nr. 5 se introduc
opt noi poziţii, poziţiile nr. 6, 7, 8, 9,10,11, 13 şi 14, conform anexei la
prezentul ordin.
Art. II. -Anexa face parte
integrantă din prezentul ordin.
Art. III. - (1) Prevederile de
la poziţia 7 din anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data de 1
noiembrie 2009.
(2) Prevederile de la poziţiile 6, 8 şi 9 din anexa la
prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 aprilie 2010.
(3) Prevederile de la poziţiile 10, 11, 13 şi 14 din
anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 iulie 2010.
Art. IV. - Prezentul ordin se
publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii,
Ion Bazac
p. Ministrul mediului,
Doru Laurian Bădulescu,
secretar de stat
Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi Pentru Siguranţa Alimentelor,
Marian Zlotea
ANEXA
LISTĂ
pentru completarea anexei nr. I la normele metodologice „Lista substanţelor active aprobate de
Uniunea Europeană, admise în componenţa produselor biocide"
|
Poziţia
|
Denumirea comună
|
Denumirea lUPAC/Numere de
identificare
|
Puritatea minimă
a substanţei
active din produsul biocid, în forma
în care acesta este plasat pe piaţă
|
Data includerii
|
Termen-limită
pentru punere
în conformitate
cu art.16(3) din Directiva 98/8/CE [cu excepţia produselor care conţin mai mult decât o substanţă activă, pentru
care termenul-
limită
de punere în
conformitate cu art. 16(3) este cel prevăzut în ultima decizie de
includere cu privire la substanţele active ale respectivelor
produse
|
Data la care
expiră includerea
|
Tip de
produs
|
Dispoziţii specifice (1)
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
6.
|
Tebuconazol
|
1-(4-clorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4- triazol -1-ilmetil)
pentan-3-ol
Nr. CE: 403-640-2
Nr. CAS: 107534-96-3
|
950 g/kg
|
1.04.2010
|
31.03.2012
|
31.03.2020
|
8
|
Autoritatea competentă se asigură că autorizaţiile respectă
următoarele condiţii:
Având în vedere riscurile identificate
pentru sol şi mediul acvatic, trebuie luate măsuri corespunzătoare de
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
reducere a riscului pentru protejarea acestor compartimente.
In special, în etichetele şi/sau fişele cu date de securitate ale produselor
autorizate pentru utilizare industrială este necesar să se indice
faptul că lemnul proaspăt tratat trebuie să fie depozitat după tratare
într-un loc acoperit sau pe o suprafaţă dură impermeabilă, pentru a se evita
pierderi directe pe sol sau în apă, şi că eventualele pierderi trebuie să fie
recuperate pentru reutilizare sau eliminare. In plus, nu se autorizează
produse pentru tratarea in situ a lemnului de exterior sau pentru lemnul
care va fi expus intemperiilor, cu excepţia cazului în care au fost
prezentate date care să demonstreze că produsele vor respecta cerinţele art.
24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a
produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI, dacă este necesar prin intermediul
unor măsuri adecvate de reducere a riscurilor.
|
|
7.
|
Dioxid de carbon
|
dioxid de carbon
Nr. CE: 204-696-9
Nr. CAS: 124-38-9
|
990 ml/l
|
1.11.2009
|
31.10.2011
|
31.10.2019
|
14
|
Atunci când evaluează o solicitare de autorizare a unui
produs, în conformitate cu art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr.
956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi cu
anexa nr. VI, autoritatea competentă evaluează acele posibile utilizări sau scenarii de
expunere a grupelor de populaţie care nu au fost abordate în mod
reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivel comunitar şi care
pot fi expuse la produsul respectiv. Atunci când acordă autorizări pentru
produse, autoritatea competentă evaluează riscurile şi, în consecinţă,
se asigură că sunt luate măsuri sau că sunt impuse condiţii specifice în
vederea reducerii riscurilor identificate.
Autorizările pentru produse pot fi acordate numai
atunci când solicitarea demonstrează că riscurile pot fi reduse la
niveluri acceptabile.
|
|
8.
|
Propiconazol
|
1-[[2-(2,4-diclorofenil)-4-propil-1,3-dioxolan-2-il] metil]-1
H-1,2,4-triazol
Nr. CE: 262-104-4
Nr. CAS: 60207-90-1
|
930 g/kg
|
1.04.2010
|
31.03.2012
|
31.03.2020
|
8
|
Autoritatea competentă se asigură că autorizaţiile respectă
următoarele condiţii:'
Ţinându-se cont de ipotezele elaborate în cadrul
evaluării riscului, produsele autorizate pentru utilizare industrială şi/sau
profesională trebuie să fie folosite cu echipament individual de
protecţie corespunzător, cu excepţia cazului'în care se poate demonstra, în
solicitarea de autorizare a produsului, că riscurile pentru
utilizatorii industriali şi/sau profesionali pot fi reduse prin alte mijloace
până la un nivel acceptabil. Având în vedere riscurile identificate pentru
sol şi mediul acvatic, trebuie luate măsuri corespunzătoare de reducere a
riscului pentru protejarea acestor compartimente. In special, în etichetele
şi/sau fişele cu date de securitate ale produselor autorizate pentru
utilizare industrială este necesar să se indice faptul că lemnul proaspăt
tratat trebuie să fie depozitat
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
după tratare într-un loc acoperit sau pe
o suprafaţă dură impermeabilă, pentru a se evita pierderi directe pe sol sau
în apă, şi că orice eventuale pierderi trebuie să fie recuperate pentru
reutilizare sau eliminare, In afară de acestea, nu se autorizează produse pentru tratarea in situ a
lemnului de exterior sau pentru lemnul care va fi expus intemperiilor, cu
excepţia cazului în care au fost prezentate date care să demonstreze că
produsele vor respecta cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr.
956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei
nr. VI, dacă este necesar
prin intermediul unor măsuri corespunzătoare de reducere a
riscurilor.
|
|
9.
|
Difenacum
|
3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-
tetrahidro-1 -naftil)- 4-hidroxi cumarină
Nr. CE: 259-978-4
Nr. CAS: 56073-07-5
|
960 g/kg
|
1.04.2010
|
31.03.2012
|
31.03.2015
|
14
|
Deoarece caracteristicile substanţei active îi conferă acesteia
caracter potenţial persistent, fiind susceptibilă de a fi bioacumulabilă şi
toxică, ori caracter foarte persistent, fiind susceptibilă de
a fi foarte bioacumulabilă, substanţa activă trebuie să facă
obiectul unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate
cu art. 10 alin. (5) pct. (i) paragraful al doilea din Directiva 98/8/CE a
Parlamentului European şi a Consiliului din 16 februarie 1998 privind
comercializarea produselor biodistructive, înainte de reînnoirea includerii
sale în prezenta anexă. Autoritatea competentă se asigură că autorizaţiile
respectă următoarele condiţii:
1. Concentraţia nominală a substanţei active în produse nu
trebuie să depăşească 75 mg/kg şi se autorizează numai produse
gata de utilizare.
2. Produsele trebuie să conţină un agent aversiv şi, după
caz, un colorant.
3. Produsele nu trebuie să fie utilizate ca pulbere de prăfuit.
4. Expunerea primară şi secundară a oamenilor, a animalelor
nevizate şi a mediului este redusă la minimum prin luarea în considerare şi
aplicarea tuturor măsurilor adecvate şi disponibile de reducere a
riscurilor. Acestea includ, printre altele, restricţionarea
utilizării numai în scopuri profesionale, fixarea unei limite
superioare a dimensiunii ambalajului şi stabilirea obligaţiilor de a
folosi staţii de intoxicare rezistente şi securizate.
|
|
10.
|
K-HDO
|
1-oxid de ciclohexilhidroxi-
diazen, sarea de potasiu
Nr. CE: n/a
Nr. CAS: 66603-10-9
(Această intrare include şi formele
hidratate ale K- HDO)
|
977 g/kg
|
1.07.2010
|
30.06.2012
|
30.06.2020
|
8
|
Atunci când evaluează o solicitare de
autorizare a unui produs, în conformitate cu art. 24-27
din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi
completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI,
autoritatea competentă evaluează
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
acele posibile utilizări sau scenarii de expunere a grupelor de
populaţie care nu au fost abordate în mod reprezentativ în
cadrul evaluării riscurilor la nivel comunitar şi care pot fi expuse la
produsul respectiv. Autoritatea competentă se asigură că autorizaţiile
respectă următoarele condiţii:
1 Ţinându-se cont de riscurile posibile pentru mediu şi
lucrători, produsele autorizate nu trebuie să fie utilizate în alte
sisteme decât în sisteme industriale, total automatizate şi
închise, cu excepţia cazului în care, în solicitarea de autorizare a
produsului, se poate demonstra că riscurile pot fi reduse prin alte mijloace
până la niveluri acceptabile, în conformitate cu cerinţele art. 24-27 din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi
completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI.
2. Având în vedere ipotezele elaborate în cadrul
evaluării riscului, produsele autorizate trebuie să fie utilizate cu
echipament individual de protecţie corespunzător, cu excepţia cazului în
care în cererea de autorizare a produsului se
demonstrează că riscurile pentru utilizatori pot fi reduse prin
alte mijloace la niveluri acceptabile.
3. Ţinându-se cont de riscurile
identificate pentru sugari, produsele nu trebuie să fie utilizate pentru
tratarea lemnului care poate veni în contact direct cu sugarii.
|
|
11
|
IPBC
|
3-iodo-2-propinil-butil-
carbamat
Nr. CE: 259-627-5
Nr. CAS: 55406-53-6
|
980 g/kg
|
1.07.2010
|
30.06.2012
|
30.06.2020
|
8
|
Autoritatea competentă se asigură că autorizaţiile respectă
următoarele condiţii:
Ţinându-se cont de ipotezele elaborate în cadrul
evaluării riscului, produsele autorizate pentru utilizare industrială şi/sau
profesională trebuie să fie folosite cu echipament individual de
protecţie corespunzător, cu excepţia cazului în care se poate demonstra, în
solicitarea de autorizare a produsului, că riscurile pentru
utilizatorii industriali şi/sau profesionali pot fi reduse prin alte mijloace
până la un nivel acceptabil. Având în vedere riscurile identificate pentru
sol şi mediul acvatic, trebuie luate măsuri corespunzătoare de reducere a
riscului pentru protejarea acestor compartimente. în special, pe etichetele
şi/sau în fişele cu date de securitate ale produselor autorizate pentru
utilizare industrială este necesar să se indice faptul că lemnul proaspăt
tratat trebuie să fie depozitat după tratare într-un loc acoperit sau pe o
suprafaţă dură impermeabilă, pentru a se evita pierderi directe pe sol sau în
apă, şi că orice eventuale pierderi trebuie să fie recuperate pentru
reutilizare sau eliminare.
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
13
|
Tiabendazol
|
2-tiazol-4-il-1H-
benzoimidazol
Nr. CE:
205-725-8
Nr. CAS: 148-79-8
|
985 g/kg
|
1.07.2010
|
30.06.2012
|
30.06.2020
|
8
|
Autoritatea competentă se asigură că autorizaţiile respectă
următoarele condiţii:
Ţinându-se cont de ipotezele elaborate în cadrul evaluării
riscului, produsele autorizate pentru utilizare industrială şi/ sau
profesională trebuie să fie folosite cu echipament individual de protecţie
corespunzător, cu excepţia cazului în care se poate demonstra, în solicitarea
de autorizare a produsului, că riscurile pentru utilizatorii
industriali şi/sau profesionali pot fi reduse prin alte mijloace până la un
nivel acceptabil. Având în vedere riscurile identificate pentru sol şi mediul
acvatic, trebuie luate măsuri corespunzătoare de reducere a riscului
pentru protejarea acestor compartimente, In special, pe etichetele şi/sau în
fişele cu date de securitate ale produselor autorizate pentru utilizare
industrială este necesar să se indice faptul că lemnul proaspăt tratat
trebuie să fie depozitat după tratare într-un loc acoperit sau pe o
suprafaţă dură impermeabilă, pentru a se evita pierderi directe pe sol sau în
apă, şi că eventualele pierderi trebuie să fie recuperate pentru
reutilizare sau eliminare.
Nu se autorizează produse pentru tratarea in situ a lemnului de exterior sau
pentru lemnul care va fi expus intemperiilor, cu excepţia
cazului în care au fost prezentate date care să demonstreze că
produsele vor respecta cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr.
956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI, dacă este necesar prin intermediul
unor măsuri adecvate de reducere a riscurilor.
|
|