ORDIN
Nr. 476 din 5 decembrie 2001
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind conditiile pentru
prepararea, comercializarea si folosirea furajelor medicamentate pe teritoriul
Romaniei
ACT EMIS DE: MINISTERUL AGRICULTURII, ALIMENTATIEI SI PADURILOR
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 119 din 14 februarie 2002
Ministrul agriculturii, alimentatiei si padurilor,
in temeiul art. 31 alin. 1 din Legea sanitara veterinara nr. 60/1974,
republicata, cu modificarile si completarile ulterioare,
in baza Hotararii Guvernului nr. 12/2001 privind organizarea si
functionarea Ministerului Agriculturii, Alimentatiei si Padurilor, cu
modificarile ulterioare,
vazand Referatul de aprobare nr. 144.169 din 26 noiembrie 2001, intocmit de
Agentia Nationala Sanitara Veterinara,
emite urmatorul ordin:
Art. 1
Se aproba Norma sanitara veterinara privind conditiile pentru prepararea,
comercializarea si folosirea furajelor medicamentate pe teritoriul Romaniei,
prevazuta in anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
Art. 2
Agentia Nationala Sanitara Veterinara, institutele centrale de specialitate
si directiile sanitare veterinare judetene si a municipiului Bucuresti vor
aduce la indeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 3
Agentia Nationala Sanitara Veterinara va controla modul de aducere la
indeplinire a prevederilor prezentului ordin.
Art. 4
Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I,
si va intra in vigoare incepand cu data de 1 iulie 2004.
Ministrul agriculturii, alimentatiei si padurilor,
Ilie Sarbu
ANEXA 1
NORMA SANITARA VETERINARA
privind conditiile pentru prepararea, comercializarea si folosirea furajelor
medicamentate pe teritoriul Romaniei
Art. 1
Prezenta norma sanitara veterinara stabileste conditiile pentru prepararea,
comercializarea si folosirea furajelor medicamentate pe teritoriul Romaniei.
Aceasta norma sanitara veterinara nu afecteaza masurile aplicabile pentru
aditivii folositi in furaje.
Art. 2
In sensul prezentei norme sanitare veterinare, se intelege prin:
a) premix medicamentat autorizat - orice premix pentru producerea furajelor
medicamentate care a fost supus procedurii de inregistrare a medicamentelor,
respectiv autorizarii de punere pe piata;
b) comercializare - vanzarea propriu-zisa a furajului medicamentat.
Art. 3
Producerea furajelor medicamentate se va face utilizandu-se premixuri
medicamentate inregistrate sub forma de pulberi.
Art. 4
Fabricarea furajelor medicamentate de catre unitatile de crestere a
animalelor este interzisa. Furajele medicamentate se fabrica numai de unitati
specializate care sunt autorizate de catre autoritatea sanitara veterinara
competenta.
Art. 5
Amestecarea furajelor cu premixuri medicamentate sau medicamente de catre
unitatile de crestere a animalelor este interzisa.
Art. 6
Furajele medicamentate trebuie sa fie produse numai in urmatoarele
conditii:
1. producatorul sa detina spatii care au fost anterior autorizate de
autoritatea sanitara veterinara competenta, sa detina echipament tehnic, precum
si facilitati corespunzatoare de depozitare si inspectie;
2. fabrica producatoare sa aiba incadrat personal propriu care sa aiba
cunostinte si calificare adecvate in tehnologia realizarii amestecurilor;
3. producatorul trebuie sa aiba responsabilitatea de a se asigura ca:
a) se folosesc furajele si combinatiile acestora care sunt conforme cu
normele referitoare la furaje;
b) furajele folosite produc un amestec omogen si stabil cu premixul
medicamentat autorizat;
c) premixul medicamentat autorizat va fi folosit in cursul procesului de
productie, in conformitate cu conditiile stabilite in momentul autorizarii si
in special cu respectarea urmatoarelor masuri:
- sa nu existe posibilitatea producerii de interactiuni nedorite intre
produsele medicinale veterinare, aditivi si furaje;
- furajele medicamentate vor fi pastrate pentru perioada prevazuta;
- furajele destinate producerii furajelor medicamentate nu contin un
antibiotic sau un coccidiostatic identic cu cele continute, ca substanta
activa, de premixul medicamentat;
- doza zilnica a produsului medicinal veterinar continuta intr-o cantitate
de furaj sa corespunda cu cel putin jumatate din ratia zilnica de hrana pentru
animalele tratate sau, in cazul rumegatoarelor, sa corespunda cu cel putin
jumatate din necesarul zilnic de suplimente alimentare organice;
d) incintele, personalul si echipamentele utilizate in procesul de
productie trebuie sa fie conforme cu regulile de igiena, iar procesul de
productie trebuie sa fie conform regulilor de buna practica de productie;
e) furajele medicamentate produse trebuie sa fie supuse unor controale
regulate, inclusiv unor teste corespunzatoare pentru omogenitate in unitatile
de producere, sub supraveghere si control periodic al autoritatii competente,
pentru a se asigura ca furajele medicamentate sunt conforme prezentei norme
sanitare veterinare, mai ales cu privire la omogenitate, stabilitate si
capacitatea de a fi depozitate;
f) producatorii au obligatia sa pastreze inregistrarile zilnice ale tipului
si cantitatii de premixuri medicamentate autorizate si ale furajelor folosite,
precum si ale furajelor medicamentate produse si livrate, impreuna cu numele si
adresa crescatorului sau fermierului ori numele si adresa distribuitorului
autorizat. Pentru fiecare livrare se inregistreaza numele medicului veterinar
care a facut prescriptia.
Registrele pentru evidente sunt vizate de autoritatea sanitara veterinara
competenta, se pastreaza cel putin 3 ani si trebuie sa fie disponibile la orice
solicitare a autoritatii competente, in cazul verificarilor;
g) premixurile si furajele medicamentate trebuie sa fie depozitate in
camere corespunzatoare, separate, securizate sau in containere inchise ermetic,
special destinate depozitarii acestor produse.
Art. 7
Prin derogare de la prevederile art. 6, autoritatea sanitara veterinara
centrala poate autoriza producerea de furaje medicamentate in fermele care
indeplinesc conditiile stabilite de prezenta norma sanitara veterinara.
Art. 8
Furajele medicamentate pot fi comercializate doar in pungi, saci sau
containere sigilate, al caror sigiliu sau ambalaj, in momentul deschiderii
ambalajului, sa fie deteriorat in asa fel incat sa nu poata fi refacut.
Art. 9
Atunci cand pentru transportul furajelor medicamentate se folosesc vehicule
rutiere de tip tanc sau alte containere similare, acestea trebuie sa fie
curatate inainte de refolosire, pentru a preveni orice interactiune sau
contaminare ulterioara nedorita.
Art. 10
(1) Se vor lua toate masurile pentru a se asigura ca furajele medicamentate
nu sunt puse in circulatie decat daca etichetarea este conforma cu legislatia
sanitara veterinara in vigoare, iar pachetele sau containerele au inscrise clar
"Furaje medicamentate". Etichetele vor fi conform modelului prezentat
in anexa nr. 1 care face parte integranta din prezenta norma sanitara
veterinara.
(2) In toate documentele care insotesc transporturile de furaje
medicamentate spre comercializare sau folosire se va mentiona obligatoriu ca
marfa este furaj medicamentat.
Art. 11
(1) Autoritatea sanitara veterinara competenta va lua toate masurile pentru
a se asigura ca furajele medicamentate nu pot fi pastrate, comercializate sau
utilizate decat daca au fost produse in conformitate cu prezenta norma sanitara
veterinara.
(2) Prin derogare de la prezentul ordin se pot utiliza furaje medicamentate
in scopuri stiintifice, daca exista un control oficial corespunzator.
Art. 12
In vederea realizarii unor cercetari stiintifice autoritatea veterinara
centrala competenta poate acorda derogari, cu conditia existentei unui control
oficial corespunzator.
Art. 13
Furajele medicamentate vor fi furnizate crescatorilor de animale sau
fermierilor numai pe baza de reteta emisa de un medic veterinar oficial, in
urmatoarele conditii:
1. reteta medicului veterinar oficial sa fie intocmita pe un formular ce
contine mentiunile din modelul prezentat in anexa nr. 2 care face parte
integranta din prezenta norma sanitara veterinara. Originalul retetei este
pentru producatorul sau distribuitorul autorizat;
2. reteta este emisa in original si in doua copii (una pentru medicul
veterinar si una pentru fermier), care vor fi pastrate cel putin 3 ani de la
data eliberarii;
3. furajele medicamentate eliberate pe o reteta se folosesc pentru un
singur tratament, iar reteta este valabila 90 de zile de la data emiterii;
4. prescriptia medicului veterinar este folosita numai pentru animalele
tratate de acesta si el trebuie sa fie convins ca:
a) folosirea medicamentului este justificata, sub aspect medical veterinar,
pentru speciile in cauza;
b) administrarea premixului medicamentat nu este incompatibila cu un
tratament veterinar si nu exista contraindicatii sau interactiuni in cazul
folosirii mai multor premixuri;
5. medicul veterinar va trebui:
a) sa prescrie furajele medicamentate doar in cantitatile in care, in
cadrul limitelor maxime stabilite prin legislatia nationala pentru
comercializarea furajelor medicamentate, sunt necesare in scop terapeutic;
b) sa fie sigur ca furajele medicamentate si furajele folosite sunt pentru
a hrani animalele tratate si ca nu contin acelasi antibiotic sau acelasi
coccidiostatic ca si substantele active;
6. in cazul furajelor medicamentate ce contin premixuri cu antihelmintice
autorizate acestea vor fi fabricate pe baza unei retete care sa demonstreze ca:
a) premixul medicamentat folosit nu contine substante active care apartin
grupului chimic, care se folosesc pentru medicina umana;
b) furajele medicamentate care au primit o astfel de autorizatie sunt
folosite in domeniul lor doar profilactic si in dozele necesare pentru scopul
in cauza, pe o perioada de maximum 3 ani de la data aprobarii prezentului
ordin.
Art. 14
Daca furajele medicamentate sunt administrate animalelor ale caror carne,
produse si subproduse sunt destinate consumului uman, crescatorii de animale
sau fermierii nu au voie sa taie aceste animale inainte de sfarsitul perioadei
de asteptare, iar produsele obtinute de la animalele taiate inainte de sfarsitul
perioadei de asteptare nu sunt destinate consumului uman.
Art. 15
(1) Autoritatea sanitara veterinara competenta va lua toate masurile pentru
a se asigura ca furajele medicamentate ajung direct la fermier sau la
crescatorul de animale doar prin intermediul producatorului sau al
distribuitorului autorizat.
(2) Furajele medicamentate pentru tratamentul animalelor ale caror carne,
produse si subproduse sunt destinate consumului uman pot fi expediate daca:
a) cantitatea prevazuta pentru tratament nu a fost depasita, in
conformitate cu prescriptia medicului veterinar;
b) acopera necesitatile pentru maximum o luna.
(3) Autoritatea sanitara veterinara centrala poate autoriza in cazuri
speciale distribuitori, in scopul de a comercializa, pe baza unei prescriptii
veterinare, furajele medicamentate in cantitati mici, preambalate, gata pentru
a fi folosite si preparate, in urmatoarele conditii:
a) sa se conformeze acelorasi conditii ca si producatorul in ceea ce
priveste registrele si depozitarea, transportul si livrarea acestora;
b) sa fie supuse unor verificari speciale, sub supravegherea autoritatii
sanitare veterinare centrale;
c) sa livreze doar furaje medicamentate gata pentru a fi folosite de catre
ferme sau crescatorul de animale, iar pe ambalaj sa existe instructiuni pentru
folosirea furajului medicamentat mentionat si, in special, sa fie mentionat
timpul de asteptare.
Art. 16
Fiecare producator se va asigura ca nu exista interdictii pentru unele
premixuri medicamentate autorizate si ca furajele medicamentate care au fost
produse conform prezentei norme sanitare veterinare nu contin substante
interzise care pot fi decelate ca reziduuri - medicamente, hormoni,
betablocante etc.
Art. 17
Fiecare transport de furaje medicamentate care va fi exportat va fi insotit
de un certificat sanitar veterinar emis de autoritatea sanitara veterinara
competenta, conform modelului prezentat in anexa nr. 3 care face parte
integranta din prezenta norma sanitara veterinara.
Art. 18
Toate masurile de protectie si de control stabilite de legislatia sanitara
veterinara se vor aplica comertului cu premixuri medicamentate si furaje
medicamentate.
Art. 19
Comertul cu premixuri medicamentate si furaje medicamentate este supus
controlului sanitar veterinar. Autoritatea sanitara veterinara competenta va
lua toate masurile pentru a se asigura ca:
a) prevederile prezentei norme sanitare veterinare sunt respectate, prin
efectuarea de recoltari de probe in toate etapele productiei si
comercializarii;
b) furajele medicamentate sunt administrate in conformitate cu
instructiunile de folosire si ca acestea sunt respectate, fapt confirmat in
special prin recoltari de probe din ferme si abatoare.
Art. 20
Importurile de furaje medicamentate se vor efectua doar daca acestea contin
premixuri medicamentate autorizate in Romania si daca furajele medicamentate
sunt produse in conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare
veterinare.
Art. 21
Pana la data de 31 decembrie 2002 Agentia Nationala Sanitara Veterinara va
emite prevederile necesare pentru protectia furajelor impotriva agentilor
patogeni.
ANEXA 1
la norma sanitara veterinara
MODEL
de eticheta pentru furaje medicamentate
_________________________________________________________________________
| |
| Furaj medicamentat cu: .............................................. |
| |
| Specia de animale beneficiara: ...................................... |
| |
| Dozaj si mod de administrare: ....................................... |
| |
| Timp de asteptare: - carne .......................................... |
| |
| - lapte .......................................... |
| |
| etc. |
| |
| Data fabricatiei Numele si adresa producatorului |
| ................... ........................... |
| |
| Data expirarii Nr. autorizatiei sanitare veterinare |
| ................... ........................... |
|_________________________________________________________________________|
ANEXA 2
la norma sanitara veterinara
Numele, prenumele si adresa medicului veterinar
care face prescriptia
...............................................
RETETA
pentru furaje medicamentate
(Aceasta reteta nu poate fi reutilizata.)
Numele sau denumirea si adresa producatorului sau furnizorului de furaje
medicamentate .................................................................
Numele si adresa fermierului sau crescatorului de animale .................
Identificarea si numarul de animale .......................................
Boli care trebuie tratate*) ...............................................
Destinatia premixurilor medicamentate autorizate ..........................
Cantitatea de furaje medicamentate .............. kg
Instructiuni speciale pentru fermieri .....................................
Procentul in care furajul medicamentat intra in ratia zilnica, frecventa
administrarii si durata tratamentului .........................................
Timpul de asteptare inaintea taierii sau timpul de asteptare inaintea
punerii pe piata a produselor provenite de la animale tratate .................
.................................
(semnatura medicului veterinar)
Data livrarii
.....................................
A se folosi inainte de ..............
.............................................
(semnatura producatorului sau a furnizorului)
------------
*) Se mentioneaza doar pe copia pentru medicul veterinar.
ANEXA 3
la norma sanitara veterinara
AUTORITATEA VETERINARA
COMPETENTA LOCALA
...........................
Nr. ...... Data ...........
CERTIFICAT SANITAR VETERINAR
pentru furajele medicamentate destinate comertului
Numele sau denumirea si adresa producatorului sau distribuitorului
autorizat
..............................................................................
..............................................................................
Denumirea furajului medicamentat:
- tipul animalelor carora le este destinat furajul medicamentat ...........
...............................................................................
- numele si compozitia premixului medicamentat autorizat ..................
...............................................................................
- dozarea premixului medicamentat autorizat in furajul medicamentat .......
...............................................................................
Cantitatea de furaj medicamentat ..........................................
...............................................................................
Numele si adresa primitorului .............................................
...............................................................................
...............................................................................
Locul si data .....................
Parafa autoritatii veterinare