Ordinul Nr.487 din 27.06.2017

Văzând Referatul de aprobare nr. D.G. 1.073 din 26.06.2017 al directorului general al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,având în vedere art. 51 alin. (1) şi (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi Hotărârea Guvernului nr. 155/2017 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2017 şi 2018,în temeiul art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin: Articolul INormele tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2017 şi 2018, aprobate prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 245/2017, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 224 şi 224 bis din 31 martie 2017, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează: 1. La capitolul IV articolul 31, alineatul (17) se modifică şi va avea următorul cuprins:
(17) Medicamentele specifice pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor cu diabet zaharat, pentru tratamentul stării posttransplant al pacienţilor transplantaţi, pentru tratamentul pacienţilor cu unele boli rare (mucoviscidoză, scleroză laterală amiotrofică, angioedemul ereditar, fibroza pulmonară idiopatică, maladia Duchenne, sindromul Prader Willi şi neuropatie optică ereditară Leber) se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis. 2. La capitolul VIII, tabelul cuprinzând „Creditele bugetare şi de angajament aferente programelor naţionale de sănătate curative pentru anul 2017" se modifică şi va avea următorul cuprins: mii lei

*) Sumele nu includ valoarea creditelor de angajament şi bugetare aferente contractelor cost-volum. Valoarea acestora este prevăzută distinct. 3. La capitolul IX titlul „Programul naţional de boli cardiovasculare" subtitlul „Unităţi care derulează programul" punctul 9, după litera i) se introduce o nouă literă, litera j), cu următorul cuprins: j)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Pius Brânzeu» Timişoara. 4. La capitolul IX titlul „Programul naţional de oncologie - Subprogramul de monitorizare a evoluţiei bolii la pacienţii cu afecţiuni oncologice prin PET-CT (adulţi şi copii)" subtitlul „Criterii de eligibilitate" punctul 17, literele b), d) şi e) se modifică şi vor avea următorul cuprins: b)Evaluarea de etapă a răspunsului la tratament la pacienţii cu limfom Hodgkin sau limfoame non-Hodgkin agresive, după două-trei cicluri de chimioterapie;........ ................ ................ ................ ................ ........ ........ d)Evaluarea răspunsului la tratament la pacienţii cu limfom Hodgkin sau limfoame non-Hodgkin agresive; e)Evaluarea suspiciunii de recidivă la pacienţii simptomatici cu limfoame Hodgkin şi limfoame non-Hodgkin cu examen CT/RMN neconcludent; 5. La capitolul IX titlul „Programul naţional de diabet" subtitlul „Indicatori de evaluare" punctul 2) „indicatori de eficienţă", litera e) se modifică şi va avea următorul cuprins: e)cost mediu/bolnav cu diabet zaharat beneficiar de pompă de insulină: 8.115 lei*); 6. La capitolul IX titlul „Programul naţional de diabet" subtitlul „Indicatori de evaluare" punctul 2) „indicatori de eficienţă", după litera f) se introduce nota de subsol, cu următorul cuprins: *) Costul mediu/bolnav cu diabet zaharat beneficiar de pompă de insulină de 8.115 lei include pompa de insulină şi materialele consumabile pentru 12 luni. 7. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul „Activităţi" punctul 2, după litera f) se introduce o nouă literă, litera g), cu următorul cuprins: g)tratamentul bolnavilor cu neuropatie optică ereditară Leber; 8. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul „Criterii de eligibilitate", punctul 22) se modifică şi va avea următorul cuprins: 22) Angioedem ereditar: Criterii de includere: – bolnavi adulţi (peste 18 ani) cu diagnosticul de angioedem ereditar prin deficienţă de C1 inhibitor esterază, confirmat de către Centrul de referinţă/pilot de angioedem ereditar şi înregistraţi în Registrul naţional de angioedem ereditar.Criterii de excludere: a)bolnavii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau excipienţii produsului; se recomandă precauţie la pacienţii cu boală cardiacă ischemică acută şi accident vascular cerebral recent; b)în timpul sarcinii Icatibant trebuie utilizat doar dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt (de exemplu, pentru tratamentul edemului laringian cu potenţial letal), în absenţa disponibilităţii concentratului de C1-INH. 9. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul „Criterii de eligibilitate", după punctul 22) se introduce un nou punct, punctul 23), cu următorul cuprins: 23) Neuropatie optică ereditară Leber: criteriile de eligibilitate se completează după publicarea protocolului terapeutic aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui CNAS. 10. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul „Indicatori de evaluare" punctul 1) „Indicatori fizici", literele e), f) şi x) se modifică şi vor avea următorul cuprins: e)număr de bolnavi cu boala Fabry: 28; f)număr de bolnavi cu boala Pompe: 8;........ ................ ................ ................ ................ ........ ........ x)număr de bolnavi cu angioedem ereditar: 89; 11. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul „Indicatori de evaluare" punctul 1) „indicatori fizici", după litera x) se introduce o nouă literă, litera y), cu următorul cuprins: y)număr de bolnavi cu neuropatie optică ereditară Leber: se completează după publicarea protocolului terapeutic aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui CNAS. 12. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul „Indicatori de evaluare" punctul 2) „indicatori de eficienţă", litera c) se modifică şi va avea următorul cuprins: c)cost mediu/bolnav cu scleroză laterală amiotrofică/an: 3.085,71 lei; 13. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul „Indicatori de evaluare" punctul 2) „indicatori de eficienţă", litera x) se modifică şi va avea următorul cuprins: x)cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar: 49.315 lei*); 14. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul „Indicatori de evaluare" punctul 2) „indicatori de eficienţă", după litera x) se introduce o nouă literă, litera y), cu următorul cuprins: y)cost mediu/bolnav cu neuropatie optică ereditară Leber: se completează după publicarea protocolului terapeutic aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui CNAS. 15. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul „Indicatori de evaluare", nota din subsolul punctului 2) „indicatori de eficienţă" se modifică şi va avea următorul cuprins: *) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v) şi x) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual. 16. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul „Unităţi care derulează programul" punctul 14), după litera a.6) se introduce o nouă literă, litera a.7), cu următorul cuprins: a.7) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Sf. Maria» Iaşi. 17. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul „Unităţi care derulează programul" punctul 20), după litera c) se introduce o nouă literă, litera d), cu următorul cuprins: d)Spitalul Clinic de Psihiatrie şi Neurologie Braşov. 18. La capitolul IX titlul „Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul „Unităţi care derulează programul", după punctul 20) se introduc patru noi puncte, punctele 21), 22), 23) şi 24), cu următorul cuprins: 21) Fibroză pulmonară idiopatică: – farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate.22) Distrofie musculară Duchenne: – farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări.23) Angioedem ereditar: – farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări.24) Neuropatie optică ereditară Leber: – farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări. 19. La capitolul IX titlul „ Programul naţional de terapie intensivă a insuficienţei hepatice" subtitlul „Unităţi care derulează programul", după litera e) se introduce o nouă literă, litera f), cu următorul cuprins: f)Institutul Regional de Gastroenterologie-Hepatologie «Prof. Dr. Octavian Fodor» Cluj-Napoca. 20. La capitolul IX titlul „Programul naţional de diagnostic şi tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanţă - Subprogramul de radiologie intervenţională" subtitlul „Unităţi care derulează subprogramul", după litera r) se introduce o nouă literă, litera s), cu următorul cuprins: s)Spitalul Universitar de Urgenţă Elias Bucureşti [activităţile a), e), g) şi h)]. 21. La capitolul IX titlul „Programul naţional de diagnostic şi tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanţă - Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular" subtitlul „Unităţi care derulează subprogramul", după litera c) se introduce o nouă literă, litera d), cu următorul cuprins: d)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Pius Brânzeu» Timişoara. Articolul II - Direcţiile de specialitate din Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate şi unităţile de specialitate prin care se derulează programe naţionale de sănătate curative vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, Marian Burcea