Având în vedere:– Referatul de aprobare nr. DG 2.179 din 29.05.2020 al directorului general al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate;– art. 56 şi art. 278 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;– art. 5 alin. (1) pct. 25-27, art. 8, art. 18 pct. 17 şi art. 37 din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare;– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare;– Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul dispoziţiilor: – art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;– art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin: Articolul I– Anexa nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω şi (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, şi a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 şi 151 bis din 28 februarie 2017, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează: 1. În tabel, după poziţia 129 se introduc 18 noi poziţii, poziţiile 130-147, cu următorul cuprins:
Nr. crt. |
Cod formular specific |
DCI/afecţiune |
„130 |
J05AP56 |
SOFOSBUVIRUM + VELPATASVIRUM + VOXILAPREVIRUM - pacienţi adulţi fără ciroză hepatică sau cu ciroză hepatică compensată, fără răspuns la tratamentul anterior cu medicamente cu acţiune antivirală directă |
131 |
L01XC18.4 |
PEMBROLIZUMABUM - NSCLC metastatic scuamos - în asociere cu Carboplatin şi Paclitaxel/nab-Paclitaxel |
132 |
L01XE36 |
ALECTINIB - NSCLC avansat ALK+ - monoterapie |
Nr. crt. |
Cod formular specific |
DCI/afecţiune |
133 |
L01XC32 |
ATEZOLIZUMAB - carcinom urotelial - monoterapie |
134 |
L01XE26 |
CABOZANTINIBUM - carcinom celular renal |
135 |
L01XC16 |
DINUTUXIMAB BETA - neuroblastom |
136 |
L01XE21 |
REGORAFENIBUM - carcinom hepatocelular - monoterapie |
137 |
L01XE42 |
RIBOCICLIBUM - cancer mamar |
138 |
M05BX05 |
BUROSUMABUM - rahitism hipofosfatemic X-linkat |
139 |
L04AX06 |
POMALIDOMIDUM - mielom multiplu |
140 |
L01XE39-MS |
MIDOSTAURINUM - mastocitoză sistemică |
141 |
L01XX27 |
ARSENICUM TRIOXIDUM - leucemie acută promielocitară |
142 |
A16AB15 |
VELMANAZA ALFA |
143 |
A16AB17 |
CERLIPONASUM ALFA |
144 |
A16AX06 |
MIGLUSTATUM |
145 |
L04AX08 |
DARVADSTROCEL |
146 |
L01XC18.5 |
PEMBROLIZUMAB - carcinom urotelial - monoterapie |
147 |
L01XC18.6 |
PEMBROLIZUMAB - Limfomul Hodgkin clasic - monoterapie" |
2. Formularele specifice corespunzătoare poziţiilor nr. 73, 79, 88, 89, 91, 100 şi 129 se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1-7 la prezentul ordin. 3. După formularul specific corespunzător poziţiei 129 se introduc 18 noi formulare specifice corespunzătoare poziţiilor 130-147, prevăzute în anexele nr. 8-25 la prezentul ordin. Articolul IIAnexele nr. 1-25*) fac parte integrantă din prezentul ordin.*) Anexele nr. 1-25 se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 466 bis, care se poate achiziţiona de la Centrul pentru relaţii cu publicul al Regiei Autonome „Monitorul Oficial", Bucureşti, şos. Panduri nr. 1. Articolul III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi pe pagina web a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate la adresa www.cnas.ro. Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,Adela Cojan