ORDIN Nr
ORDIN Nr. 907
din 8 iunie 2010
pentru modificarea si
completarea Normelor metodologice de aplicare a Hotararii Guvernului nr.
956/2005 privind plasarea pe piata a produselor biocide, aprobate prin Ordinul
ministrului sanatatii publice, al ministrului mediului si gospodaririi apelor
si al presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru
Siguranta Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 506 din 21 iulie 2010
Văzând Referatul de aprobare nr. Cs. A. 6.112/2010,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului
nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu
completările ulterioare, al art. 15 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.635/2009
privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Pădurilor şi al
art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi
funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările
ulterioare,
ministrul sănătăţii, ministrul mediului şi pădurilor
şi preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor emit prezentul ordin.
Art. I. - Normele metodologice de aplicare a Hotărârii
Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide,
aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi
gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, publicat în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu
modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează dupa cum
urmează:
1. La articolul 14, alineatul (1) se modifică şi va
avea următorul cuprins:
„Art. 14. - (1) Anexele nr. I, IA, MA, IIB, IIIA, IIIB,
IVA, IVB şi VI fac parte integrantă din prezentele norme metodologice."
2. La anexa nr. I „Lista substanţelor active
aprobate de Uniunea Europeană, admise în componenţa produselor biocide":
a) după poziţia nr. 1 se introduce o nouă poziţie,
poziţia nr. 1a, conform anexei la prezentul ordin;
b) după poziţia nr. 11 se introduce o nouă poziţie,
poziţia nr. 12, conform anexei la prezentul ordin;
c) după poziţia nr. 14 se introduc 5 noi poziţii,
poziţiile nr. 15, 16, 17, 18 şi 19, conform anexei la prezentul ordin.
3. La anexa nr. I, la poziţia 14, coloana 9 se
completează cu textul corespunzător din Directiva 2008/77/CE a Comisiei din 25
iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a
Consiliului privind includerea tiametoxamului ca substanţă activă în anexa I la
directivă, după cum urmează:
„Nu se autorizează produse pentru tratarea in situ a
lemnului de exterior sau pentru lemnul care va fi expus intemperiilor, cu
excepţia cazului în care au fost prezentate date care să demonstreze că
produsele vor respecta cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr.
956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la
ordin, dacă este necesar prin intermediul unor măsuri adecvate de reducere a
riscurilor."
Art. II. -Anexa face parte integrantă din prezentul
ordin.
Art. III. - (1) Prevederile de la poziţiile 18 şi 19
din anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării prezentului
ordin.
(2) Prevederile de la poziţiile 1a, 12, 15 şi 17 din
anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 iulie 2011.
(3) Prevederile de la poziţia 16 din anexa la prezentul
ordin intră în vigoare la data 1 februarie 2012.
Art. IV. - Prezentul ordin se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin transpune prevederile Directivei
Comisiei nr. 2009/84/CE a Comisiei din 28 iulie 2009 de modificare a Directivei
98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în ceea ce priveşte
includerea fluorurii de sulfuril ca substanţă activă în anexa I la directivă,
publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 197 din 29 iulie 2009,
ale Directivei nr. 2009/87/CE a Comisiei din 29 iulie 2009 de modificare a
Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în scopul includerii
indoxacarbului ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 198 din 30 iulie 2009 şi ale
Directivei nr. 2009/88/CE a Comisiei din 30 iulie 2009 de modificare a
Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în scopul
includerii tiaclopridului ca substanţă activă în anexa I la directivă,
publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 199 din 31 iulie 2009,
ale Directivei nr. 2009/92/CE a Comisiei din 30 iulie 2009 de modificare a
Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în scopul
includerii bromadiolonei ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 201 din 1 august 2009, ale
Directivei nr. 2009/93/CE a Comisiei din 31 iulie 2009 de modificare a
Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea
includerii alfa-cloralozei ca substanţă activă în anexa I la directivă,
publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L201 din 1 august 2009,
ale Directivei nr. 2009/99/CE a Comisiei din 4 august 2009 de modificare a
Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în ceea ce
priveşte includerea clorofacinolului ca substanţă activă în anexa I la
directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 203 din 5
august 2009, ale Directivei nr. 2010/10/UE din 9 februarie 2010 de modificare a
Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea
includerii substanţei brodifacum ca substanţă activă în anexa I la directivă,
publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 37 din 10 februarie
2010.
Ministrul sănătăţii,
Cseke Attila
Ministrul mediului şi pădurilor,
Laszlo Borbely
p. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi Pentru Siguranţa Alimentelor,
Corneliu Ceică
ANEXA
LISTA
pentru completarea anexei nr. I la normele
metodologice „Lista substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise
în componenţa produselor biocide"
|
Poziţia
|
Denumirea
comună
|
Denumirea
lUPAC/Numere
de
identificare
|
Puritatea
minimă a substanţei active din produsul biocid, în forma în care acesta este
plasat pe piaţă
|
Data
includerii
|
Termen-limită
pentru
punerea
în
conformitate cu
art. 16
(3) din Directiva
98/8/CE
[cu excepţia produselor care conţin mai mult decât o substanţă activă, pentru
care termenul-limită de punere în conformitate cu art. 16 (3) este cel
prevăzut
în ultima
decizie de
includere cu privire la substanţele active ale respectivelor
produse]
|
Data la
care expiră includerea
|
Tip
de
produs
|
Dispoziţii
specifice
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
1a
|
Fluorura de sulfuril
|
Difluorura de
sulfuril
Nr. CE: 220-281-5
Nr. CAS: 2699-79-8
|
994 g/kg
|
1.07.2011
|
30.06.2013
|
30.06.2021
|
18
|
Autoritatea competentă se asigură că
autorizaţiile respectă următoarele condiţii:
1. Produsele vor fi comercializate şi
folosite numai de către profesionişti instruiţi în acest sens.
2. Trebuie să se ia măsuri
corespunzătoare pentru a-i proteja pe operatorii de tratamente prin fumigare
şi persoanele din preajmă în timpul acestor tratamente prin fumigare şi al
ventilării clădirilor tratate sau a altor spaţii închise.
3. Etichetele şi/sau fişele cu date
de securitate ale produselor trebuie să indice faptul că, înainte de
fumigarea oricărui spaţiu închis, toate alimentele trebuie să fie
îndepărtate.
4. Se monitorizează concentraţiile de
fluorura de sulfuril aflate în stratul superior al troposferei.
5. Rapoartele de monitorizare
menţionate la pct. 4 sunt transmise Comisiei Europene direct de către
deţinătorii autorizaţiilor la fiecare 5 ani, începând, cel mai târziu, la 5
ani de la autorizare. Limita de detecţie pentru analize trebuie să fie cel
puţin 0,5 ppt (echivalentul a 2,1 ng fluorura de sulfuril/m3 de
aer din stratul superior al troposferei).
|
|
12
|
Clorofacinona
|
Clorofacinona
Nr. CE: 223-003-0
Nr. CAS: 3691-35-8
|
978 g/kg
|
1.07.2011
|
30.06.2013
|
30.06.2016
|
14
|
Având în vedere riscurile identificate
pentru animalele nevizate, substanţa activă este supusă unei evaluări
comparative a riscurilor, în conformitate cu articolul 10 alineatul (5)
punctul (i) paragraful al doilea din Directiva 98/8/CE a Parlamentului
European şi a Consiliului, înainte de reînnoirea includerii sale în
această anexă. Autoritatea competentă se asigură că autorizaţiile
respectă următoarele condiţii:
1. Concentraţia nominală a substanţei
active în produse, altele decât pulberea de prăfuit, nu trebuie să depăşească
50 mg/kg şi se autorizează numai produse gata de utilizare.
2. Produsele care vor fi folosite ca pulbere
de prăfuit pot fi comercializate numai pentru utilizare de către
profesionişti instruiţi în acest sens.
3. Produsele trebuie să conţină un
agent aversiv şi, după caz, un colorant.
4. Expunerea primară şi
secundară a oamenilor, a animalelor nevizate şi a mediului este redusă
la minimum prin luarea în considerare şi aplicarea tuturor măsurilor
adecvate şi disponibile de reducere a riscurilor. Acestea
includ, printre altele, restricţionarea utilizării numai în
scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii
ambalajului şi stabilirea obligaţiilor de a folosi staţii de intoxicare
rezistente la deschidere şi securizate.
|
|
15
|
Alfa-cloraloza
|
(R)-1,2-0-(2,2,2-tricloroetiliden)-a-D -
glucofuranoza
Nr. CE: 240-016-7
Nr. CAS: 15879- 93-3
|
825 g/kg
|
1.07.2011
|
30.06.2013
|
30.06.2021
|
14
|
Atunci când evaluează o
solicitare de autorizare a unui produs, în conformitate cu art. 24-27
din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările
ulterioare, şi cu anexa nr. VI la ordin, autoritatea competentă
evaluează, atunci când sunt relevante pentru un anumit produs, acele
posibile utilizări sau scenarii de expunere a grupelor de populaţie
care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării
riscurilor la nivel comunitar. In momentul acordării unei autorizări
pentru un produs, autoritatea competentă evaluează riscurile şi se asigură
ulterior de faptul că au fost luate măsurile necesare sau că sunt respectate
condiţiile specifice impuse pentru a limita riscurile identificate.
Autorizările pentru produse pot fi acordate numai atunci
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
când solicitările demonstrează că
riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile. In special, produsele nu
pot fi autorizate pentru utilizare în exterior, cu excepţia cazului în care
sunt furnizate date care să demonstreze că produsul va respecta
cerinţele în conformitate cu art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr.
956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi cu anexa nr. VI la
ordin, dacă este necesar prin aplicarea unor măsuri corespunzătoare de
reducere a riscurilor. Autoritatea competentă se asigură că
autorizaţiile respectă următoarele condiţii:
1. Concentraţia nominală a substanţei
active în produse nu trebuie să depăşească 40 g/kg.
2. Produsele trebuie să conţină un
agent aversiv şi un colorant.
3. Sunt autorizate doar produsele
destinate utilizării în staţii de intoxicare rezistente la deschidere şi
securizate.
|
|
16
|
Brodifacum
|
4-hidroxi -3-(3- (4'- bromo
-4-bifenilil-1, 2,3,4-tetrahidro-1-naftil) cumarină
Nr. CE: 259-980-5
Nr. CAS: 56073- 10-0
|
950 g/kg
|
1.02.2012
|
31.01.2014
|
31.01.2017
|
14
|
Intrucât caracteristicile substanţei
active îi conferă acesteia caracter potenţial persistent, capacitate de
bioacumulare şi toxicitate, sau caracter foarte persistent' şi
capacitate semnificativă de bioacumulare, substanţa activă trebuie să facă
obiectul unei evaluări comparative a riscurilor în conformitate cu art. 10
alin. (5) pct. (i) paragraful al doilea din Directiva 98/8/CE a Parlamentului
European şi a Consiliului înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta
anexă. Autoritatea competentă se asigură că autorizaţiile respectă
următoarele condiţii:
1. Concentraţia nominală a substanţei
active în produse ' nu trebuie să depăşească 50 mg/kg şi se
autorizează numai produse gata de utilizare.
2. Produsele trebuie să conţină un
agent aversiv şi, după caz, un colorant.
3. Produsele nu trebuie să fie
utilizate ca pulbere de prăfuit.
4. Expunerea primară şi
secundară a oamenilor, a animalelor nevizate şi a mediului este redusă
la minimum prin' luarea în considerare şi aplicarea tuturor măsurilor
adecvate şi ' disponibile de reducere a riscurilor. Acestea
includ, printre altele, restricţionarea utilizării numai în
scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii
ambalajului şi stabilirea obligaţiilor de a folosi staţii de intoxicare
rezistente şi securizate.
|
|
17
|
Bromadiolona
|
3-[3-(4'-brom[1,
1'-bifenil]-4-il)-3-
hidroxi-1-fenilpropil]-
4-hidroxi-2H-1-
benzopiran-2-onă
Nr. CE: 249-205-9
Nr. CAS:28772-56-7
|
969 g/kg
|
1.07.2011
|
30.06.2013
|
30.06.2016
|
14
|
Intrucât caracteristicile substanţei
active îi conferă acesteia caracter potenţial persistent, fiind susceptibilă
de a fi bioacumulabilă şi toxică, ori caracter semnificativ persistent, fiind
semnificativ susceptibilă de a fi bioacumulabilă, substanţa activă trebuie să
facă obiectul unei evaluări comparative a riscurilor în conformitate cu art.
10 alin. (5) pct. (i) paragraful al doilea din Directiva 98/8/CE a
Parlamentului European şi a Consiliului înainte de reînnoirea includerii sale
în prezenta anexă.
Autoritatea competentă se asigură că
autorizaţiile respectă următoarele condiţii:
1. Concentraţia nominală a substanţei
active în produse nu trebuie să depăşească 50 mg/kg şi se autorizează numai
produse gata de utilizare.
2. Produsele trebuie să conţină un
agent aversiv şi, după caz, un colorant.
3. Produsele nu trebuie să fie
utilizate ca pulbere de prăfuit.
4. Expunerea primară şi secundară a
oamenilor, a animalelor nevizate şi a mediului este redusă la minimum prin
luarea în considerare şi aplicarea tuturor măsurilor adecvate şi disponibile
de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, restricţionarea
utilizării numai în scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a
dimensiunii ambalajului şi stabilirea obligaţiilor de a folosi staţii de
intoxicare rezistente la deschidere şi securizate.
|
|
18
|
Tiacloprid
|
(Z)-3-(6-clor-3-
piridilmetil)-1,3-
tiazolidin-2-
ilidencianamidă
Nr. CE: nealocat
Nr. CAS: 111988-49-9
|
975 g/kg
|
1.01.2010
|
n.d.
|
31.12.2019
|
8
|
In momentul examinării cererii de
autorizare a unui produs, în conformitate cu cerinţele art. 24-27 din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările
ulterioare, şi ale anexei nr. VI la ordin, autoritatea competentă trebuie să
evalueze, atunci când sunt relevante pentru un anumit produs, acele grupe de
populaţie care pot fi expuse la produs şi utilizările sau scenariile de
expunere care nu au fost abordate în mod reprezentativ în evaluarea
riscurilor la nivel comunitar. In momentul acordării unei autorizări pentru
un produs, autoritatea competentă evaluează riscurile şi se asigură ulterior
de faptul că au fost luate măsurile necesare sau că sunt respectate
condiţiile
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
specifice impuse pentru a limita
riscurile identificate. Autorizările pentru produse pot fi acordate numai
atunci când solicitările demonstrează că riscurile pot fi reduse la niveluri
acceptabile. Autoritatea competentă se asigură că autorizaţiile respectă
următoarele condiţii:
1. Având în vedere ipotezele emise în
cadrul evaluării riscurilor, produsele autorizate pentru uz industrial şi/sau
profesional trebuie să fie utilizate cu un echipament individual de protecţie
adecvat, cu excepţia cazului în care se poate demonstra, în cererea de
autorizare a produsului, că riscurile pentru utilizatorii industriali şi/sau
profesionali pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
2. Având în vedere riscurile
identificate pentru sol şi mediul acvatic, trebuie luate măsuri
corespunzătoare de reducere a riscurilor pentru protejarea acestor
compartimente de mediu. In special etichetele şi/sau fişele cu date de
securitate ale produselor autorizate pentru uz industrial trebuie să indice
faptul că lemnul proaspăt tratat trebuie depozitat după tratare într-un loc
acoperit şi/sau pe o suprafaţă dură impermeabilă, în scopul prevenirii
pierderilor directe pe sol sau în apă, şi că eventualele pierderi trebuie
recuperate pentru a fi reutilizate sau eliminate.
3. Nu se autorizează produse pentru
tratarea in situ a structurilor din lemn în apropierea apei, caz în
care nu se pot preveni pierderile directe în mediul acvatic, sau pentru
lemnul care va intra în contact cu apele de suprafaţă, cu excepţia cazului în
care au fost prezentate date care să demonstreze că produsul în cauză va
respecta cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu
modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la ordin, dacă
este necesar prin intermediul unor măsuri corespunzătoare de reducere a
riscurilor.
|
|
19
|
Indoxacarb (masa de reacţie
enantiomerică S:R 75:25)
|
Masa de reacţie a
enantiomerilor metil (S)- şi metil
(R)-7-clor-2,3,4a, 5-tetrahidro-2-
[metoxicarbonil-
(4-trifluorometoxifenil)
carbamoil]indeno
[1,2-e]
[1,3,4]oxadiazin- 4a- carboxilat
(această intrare
acoperă masa de reacţie 75: 25 a
enantiomerilor
S şi R)
Nr. CE: n/d
Nr. CAS:
enantiomer S:
173584-44-6,
iar enantiomer
R: 185608-75-7
|
796 g/kg
|
1.01.2010
|
n/d
|
31.12.2019
|
18
|
In momentul examinării cererii de
autorizare a unui produs, în conformitate cu cerinţele art. 24-27 din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările
ulterioare, şi ale anexei nr. VI la ordin, autoritatea competentă trebuie
să evalueze, atunci când sunt relevante pentru un anumit produs, acele
populaţii care pot fi expuse la produs şi utilizările sau scenariile de
expunere care nu au fost abordate în mod reprezentativ în evaluarea
riscurilor la nivel comunitar. In momentul autorizării unui produs,
autoritatea competentă evaluează riscurile şi se asigură ulterior că se iau
măsuri adecvate sau se impun condiţii specifice pentru a reduce
riscurile identificate. Autorizările pentru produse pot fi acordate
numai atunci când solicitările demonstrează că riscurile pot fi reduse la
niveluri acceptabile. Autoritatea competentă se asigură că
autorizaţiile respectă următoarele condiţii: - Trebuie luate măsuri adecvate
de reducere a riscurilor, în vederea minimizării potenţialei expuneri a
oamenilor, a speciilor nevizate şi a mediului acvatic. In special etichetele
şi/sau fişele cu date de securitate ale produselor autorizate indică faptul
că:
1. Produsele nu se depozitează în
locuri accesibile sugarilor, copiilor şi animalelor de companie.
2. Produsele se depozitează la distanţă
de sistemele de scurgere externe.
3. Produsele neutilizate sunt eliminate
în mod corespunzător şi nu sunt deversate în sistemul de
scurgere. Pentru uzul neprofesional, se autorizează numai
produsele gata de utilizare.
|
|