Legea Nr.160 din 09.07.2018

Parlamentul României adoptă prezenta lege.ARTICOL UNIC Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 85 din 2 februarie 2015, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează: 1. La articolul 2, alineatul (3) se modifică şi va avea următorul cuprins:
(3) În incinta farmaciilor comunitare, a oficinelor locale de distribuţie, a farmaciilor din unităţile medicale aflate în structura ministerelor cu reţea medicală proprie, a drogheriilor, a farmaciilor şi a oficinelor locale de distribuţie din sistemul penitenciar este interzisă utilizarea tehnicii de vânzare cu autoservire pentru medicamentele de uz uman sau veterinar. 2. La articolul 2, după alineatul (4) se introduce un nou alineat, alineatul (4¹ ), cu următorul cuprins: (4¹ ) Vânzarea şi eliberarea prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale a medicamentelor care se acordă fără prescripţie medicală sunt permise numai în cazul farmaciilor comunitare şi drogheriilor autorizate potrivit prezentei legi, în condiţiile stabilite prin ordin al ministrului sănătăţii. 3. După articolul 2 se introduc două noi articole , articolele 2¹ şi 2² , cu următorul cuprins: Articolul 2¹
(1) Vânzarea şi eliberarea prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale a medicamentelor care se acordă fără prescripţie medicală sunt permise numai în cazul farmaciilor comunitare şi drogheriilor autorizate potrivit prezentei legi şi care notifică Ministerului Sănătăţii intenţia de a desfăşura această activitate, în condiţiile stabilite prin ordin al ministrului sănătăţii.
(2) Notificarea prevăzută la alin. (1) trebuie să conţină denumirea societăţii, adresa unităţii farmaceutice de unde sunt livrate medicamentele, adresa site-ului unităţii farmaceutice prin intermediului căruia se face vânzarea, numele farmacistului responsabil de vânzarea şi eliberarea prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale a medicamentelor care se acordă fără prescripţie medicală, data începerii activităţii. Datele vor fi înscrise ca menţiune pe autorizaţia de funcţionare a unităţii farmaceutice.
(3) Orice modificare ulterioară a informaţiilor prevăzute la alin. (1) şi (2) se comunică Ministerului Sănătăţii.
(4) Livrările de medicamente în alte state membre ale Uniunii Europene se realizează cu respectarea legislaţiilor naţionale ale statelor de destinaţie.
(5) Site-ul de internet al unităţii farmaceutice oferă medicamente prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale în conformitate cu prevederile legislaţiei în vigoare privind comerţul electronic şi conţine următoarele informaţii:a)datele de contact ale Ministerului Sănătăţii; b)o legătură hyperlink la site-ul de internet al Ministerului Sănătăţii prevăzut la art. 2²; c)logoul comun european pentru vânzarea şi eliberarea medicamentelor prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale, afişat clar pe fiecare pagină a site-ului de internet care are legătură cu oferta de vânzare de medicamente la distanţă către populaţie. Logoul comun trebuie să conţină o legătură hyperlink către poziţia în care este înscrisă societatea pe lista prevăzută la art. 2² alin. (1) lit. c). Articolul 2²
(1) Ministerul Sănătăţii afişează pe pagina proprie de internet următoarele informaţii:a)informaţii privind legislaţia naţională aplicabilă oferirii de medicamente spre vânzare la distanţă către populaţie prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale, inclusiv informaţii referitoare la faptul că pot exista diferenţe între statele membre în ceea ce priveşte clasificarea medicamentelor şi condiţiile de furnizare a acestora; b)informaţii privind scopul logoului comun european pentru vânzarea şi eliberarea medicamentelor prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale; c)lista unităţilor farmaceutice care oferă medicamente spre vânzare la distanţă către populaţie prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale în conformitate cu prevederile art. 2¹, precum şi adresele site-urilor de internet ale acestora; d)informaţii generale privind riscurile legate de medicamentele furnizate ilegal populaţiei prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale.
(2) Site-ul de internet prevăzut la alin. (1) conţine o legătură hyperlink către site-ul de internet creat de Agenţia Europeană a Medicamentului. 4. La articolul 31, după alineatul (4) se introduce un nou alineat, alineatul (5), cu următorul cuprins:
(5) Controlul şi supravegherea privind vânzarea şi eliberarea prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale a medicamentelor care se eliberează fără prescripţie medicală se exercită de către Ministerul Sănătăţii. 5. La articolul 38, după litera d) se introduc două noi litere , literele e) şi f), cu următorul cuprins: e)vânzarea şi eliberarea prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale a medicamentelor care se eliberează fără prescripţie medicală de către unităţi farmaceutice cu nerespectarea prevederilor prezentei legi; f)desfăşurarea de activităţi de distribuţie angro de către unităţile farmaceutice autorizate conform prevederilor prezentei legi, cu excepţia situaţiilor prevăzute la art. 2 alin. (7). Prezenta lege transpune dispoziţiile art. 1 pct. 20 din Directiva 2011/62/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 8 iunie 2011 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman în ceea ce priveşte prevenirea pătrunderii medicamentelor falsificate în lanţul legal de aprovizionare, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE), seria L, nr. 174 din 1 iulie 2011.Această lege a fost adoptată de Parlamentul României, în condiţiile art. 77 alin. (2), cu respectarea prevederilor art. 75 şi ale art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicată.p. PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR,PETRU-GABRIEL VLASEPREŞEDINTELE SENATULUICĂLIN-CONSTANTIN-ANTON POPESCU-TĂRICEANU