ORDIN Nr. 1767
din 27 decembrie 2006
pentru aprobarea procedurii
administrative de gestionare a sumelor intrate in contul Agentiei Nationale a
Medicamentului in cazul intreruperii procedurii de autorizare de punere pe
piata
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 58 din 24 ianuarie 2007
Având în vedere art. 8 lit. a) din Ordonanţa Guvernului
nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale
a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002,
cu completările şi modificările ulterioare,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind
organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, văzând Referatul de
aprobare nr. 8.356/2006, întocmit de Direcţia farmaceutică din cadrul
Ministerului Sănătăţii Publice,
ministrul sănătăţii
publice emite următorul ordin:
Art. 1. - Pe data prezentului ordin se aprobă procedura
administrativă de gestionare a sumelor intrate în contul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului în cazul întreruperii procedurii de autorizare de punere pe
piaţă, după cum urmează:
a) dacă un solicitant anunţă retragerea cererii de
autorizare de punere pe piaţă după efectuarea plăţilor aferente procedurii de
autorizare de punere pe piaţă, taxa de autorizare de punere pe piaţă care
trebuie plătită de solicitanţi în conformitate cu prevederile art. 854 din
Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi
completările ulterioare, la depunerea cererii de autorizare de punere pe piaţă
se virează de către Agenţia Naţională a Medicamentului la bugetul de stat;
b) dacă un solicitant anunţă retragerea cererii de
autorizare de punere pe piaţă după efectuarea plăţilor aferente procedurii de
autorizare de punere pe piaţă, tariful de autorizare care trebuie plătit de
solicitanţi în conformitate cu
prevederile anexei nr. 1a la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 407/2005 privind
aprobarea tarifelor şi tarifelor de urgenţă pentru activităţile efectuate de
Agenţia Naţională a Medicamentului, precum şi a valorii cotizaţiei de menţinere
în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţă se gestionează astfel:
- în cazul în care cererea de întrerupere a procedurii de autorizare de punere pe piaţă este depusă de
solicitant în maximum 90 de zile de la efectuarea plăţii, suma respectivă, la
solicitarea acestuia, poate fi redirecţionată pentru o altă plată datorată
Agenţiei Naţionale a Medicamentului de solicitantul
respectiv;
- în cazul în care cererea de întrerupere a procedurii
de autorizare de punere pe piaţă este depusă de solicitant la Agenţia Naţională
a Medicamentului după împlinirea a 90 de zile calendaristice de la efectuarea
plăţii, suma achitată rămâne la dispoziţia Agenţiei Naţionale a Medicamentului.
Art. 2. - Agenţia Naţională a Medicamentului va duce la
îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 3. - Prezentul ordin se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolăescu