ORDIN Nr. 184
din 14 august 2006
pentru aprobarea Normei
sanitare veterinare privind formularele de prescriptie medicala cu regim
special si cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare si
a normelor metodologice referitoare la utilizarea acestora
ACT EMIS DE: AUTORITATEA
SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTE
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 717 din 22 august 2006
Având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din
Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii
sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări prin
Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din
Hotărârea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a
unităţilor din subordinea acesteia,
văzând Referatul de aprobare nr. 6.519 din 9 august
2006 întocmit de Direcţia de control şi coordonare a activităţii farmaceutice
veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru
Siguranţa Alimentelor,
preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite
următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Norma sanitară veterinară privind
formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru
eliberarea produselor medicinale veterinare, prevăzută în anexa care face parte
integrantă din prezentul ordin.
Art. 2. - Se aprobă Normele metodologice referitoare la
utilizarea formularului de prescripţie medicală pentru eliberarea produselor
medicinale veterinare, precum şi a formularului cu timbru sec pentru eliberarea
produselor şi substanţelor stupefiante de către farmaciile veterinare,
prevăzute în anexa nr. 3 la norma sanitară veterinară menţionată la art. 1,
care fac parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 3. - Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi
pentru Siguranţa Alimentelor, direcţiile sanitare veterinare şi pentru
siguranţa alimentelor judeţene şi a municipiului Bucureşti, Institutul pentru
Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar şi Colegiul
Medicilor Veterinari din România vor duce la îndeplinire prevederile
prezentului ordin.
Art. 4. - La data intrării în vigoare a prezentului
ordin se abrogă orice altă dispoziţie contrară.
Art. 5. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
p. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Radu Roatis Chetan
ANEXA
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ
privind formularele
de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor
medicinale veterinare şi normele metodologice referitoare la utilizarea
acestora
Art. 1. - Modelul unic, ca imprimat cu regim special,
al formularului de prescripţie medicală necesar pentru eliberarea produselor
medicinale veterinare este prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta normă sanitară
veterinară.
Art. 2. - Modelul unic, ca imprimat cu regim special,
al formularului de prescripţie medicală cu timbru sec necesar pentru eliberarea
produselor şi substanţelor stupefiante de către farmaciile veterinare este
prevăzut în anexa nr. 2 la prezenta normă sanitară veterinară.
Art. 3. - Colegiul Medicilor Veterinari din România
organizează tipărirea, distribuirea, înserierea şi numerotarea formularelor de
prescripţie medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi
a formularelor de prescripţie medicală cu timbru sec pentru eliberarea
produselor şi substanţelor stupefiante de către farmaciile veterinare.
Art. 4. - (1) Normele
metodologice referitoare la utilizarea formularului de prescripţie medicală,
precum şi a celui cu timbru sec, ca imprimate cu regim special, necesare pentru
eliberarea produselor medicinale veterinare şi a produselor şi substanţelor
stupefiante de către farmaciile veterinare sunt prevăzute în anexa nr. 3 la
prezenta normă.
(2) Aplicarea prevederilor prezentei norme este
obligatorie.
Art. 5. - Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din
prezenta normă sanitară veterinară.
ANEXA Nr. 1 la norma sanitară veterinară
|
REGIM SPECIAL
Seria.........../nr...........
Unitatea sanitară veterinară
emitentă...................
Localitatea....................................................................
Judeţul......................................................................
Numele persoanei fizice sau juridice deţinătoare
de animale.................................................................
Domiciliul/adresa sediului social:
Localitatea
.....................................................................
Strada
..............................................................................
Nr......., judeţul ..........................,
telefon .....................
Animalul/Animalele din specia
.......................................
Numărul/Numerele de
identificare .................................
Categoria
.....................................................................
Sexul ..................................
Greutatea medie/animal (kg)
.....................................
Diagnosticul...................................................................
Nr. din registrul de consultaţii............./data................
Rp/
Semnătura şi parafa
medicului veterinar,
...........................................................
Data ......................
|
ANEXA Nr. 2 la norma sanitară veterinară
|
REGIM SPECIAL
Seria.........../nr...........
Unitatea sanitară veterinară
emitentă...............................
Localitatea...........................
Judeţul.................................
Numele persoanei fizice sau juridice deţinătoare
de animale......................................................................
Domiciliul/adresa sediului social:
Localitatea
.....................................................................
Strada ..............................................................................
Nr......., judeţul ........................., telefon
.....................
Animalul/Animalele din specia
.......................................
Numărul/Numerele de identificare
................................
Categoria
.....................................................................
Sexul ..................................
Greutatea medie/animal (kg)
.....................................
Diagnosticul...................................................................
Nr. din registrul de consultaţii............./data................
Rp/
Semnătura şi parafa
medicului veterinar,
..................................................
Data ......................
|
ANEXA Nr. 3 la norma sanitară veterinară
NORME METODOLOGICE
referitoare la utilizarea formularului de
prescripţie medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare, precum
şi a formularului cu timbru sec pentru eliberarea produselor şi substanţelor
stupefiante de către farmaciile veterinare
Art. 1. - Farmaciile veterinare eliberează, pe bază de
prescripţie medicală, numai acele produse medicinale veterinare care sunt
autorizate de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi
Medicamentelor de Uz Veterinar pentru a fi comercializate în România.
Art. 2. - Produsele medicinale veterinare pot fi
eliberate de orice farmacie veterinară autorizată de autoritatea competentă,
conform actelor normative în vigoare.
Art. 3. - Prescrierea produselor medicinale veterinare
se face pe formulare cu regim special, care sunt prevăzute în anexele nr. 1 şi
2 la norma sanitară veterinară.
Art. 4. - Produsele medicinale veterinare ce conţin
substanţe active care sunt înscrise în lista substanţelor ce se eliberează fără
prescripţie medicală, conform hotărârii Comitetului pentru Produse Medicinale
Veterinare, fac excepţie de la prevederile art. 3.
Art. 5. - Utilizarea altor formulare decât cele
prevăzute în anexele nr. 1 şi 2 la norma sanitară veterinară pentru prescrierea
produselor medicinale veterinare, precum şi eliberarea fără prescripţie
medicală a produselor medicinale veterinare pentru care este obligatorie
prescripţia medicală atrag răspunderea administrativă, contravenţională sau
penală, după caz, a persoanelor vinovate.
Art. 6. - Medicii veterinari sunt obligaţi să păstreze
exemplarul de culoare roz al prescripţiilor medicale emise o perioadă de 3 ani
de la data emiterii lor.
Art. 7. - Este obligatorie prescrierea de către medicul
veterinar competent pe formularele cu regim special a următoarelor produse
medicinale:
a) produsele medicinale destinate animalelor de interes
economic;
b) produsele medicinale
veterinare pentru care medicul veterinar trebuie să ia măsuri speciale în
scopul evitării oricărui risc inutil faţă de:
(i) speciile-ţintă;
(ii) persoana care administrează produsul medicinal
veterinar;
(iii) mediul înconjurător;
c) produsele destinate
tratamentului stărilor patologice care presupun un diagnostic corect sau pentru
o utilizare ce poate provoca efecte care împiedică sau influenţează măsurile
terapeutice sau de tratament ulterioare;
d) formula oficinală, în înţelesul art. 3 din Ordinul
preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor nr. 69/2005, destinată animalelor de interes economic.
Art. 8. - In cazul produselor medicinale eliberate
numai pe bază de prescripţie, medicul veterinar este obligat să prescrie
cantitatea necesară pentru efectuarea completă a tratamentului în cauză.
Art. 9. - Formularele cu regim special pentru
prescripţiile medicale care nu se reţin în farmacia veterinară vor fi
înregistrate în registre speciale destinate acestui scop, specificându-se data
eliberării, produsul medicinal veterinar eliberat, cantitatea, numele medicului
veterinar care a emis prescripţia şi numele persoanei care a ridicat produsul.
Farmaciile veterinare vor păstra aceste registre şi le vor pune la dispoziţie
autorităţilor competente, la cererea acestora.
Art. 10. - Prescrierea de către medicii veterinari a
produselor substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, reglementate
de Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al
plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi
psihotrope, precum şi a celor care intră sub incidenţa Legii nr. 143/2000
privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, cu modificările
şi completările ulterioare, se face exclusiv pe formularele cu timbru sec, care
se reţin în farmacia veterinară.
Art. 11. - Produsele medicinale veterinare din grupele:
antibiotice, chimioterapice, sulfamide, antihelmintice, antiparazitare externe
pentru speciile de interes economic, desensibilizante, antidiareice, cu excepţia celor care nu conţin substanţe pentru care au
fost stabilite limite maxime de reziduuri, analeptice cardiorespiratorii şi
hormoni, se eliberează pe bază de prescripţie medicală, al cărei model este
prevăzut în anexa nr. 1 la norma sanitară veterinară.
Art. 12. - Formularele cu regim special pentru
prescripţiile medicale vor fi tipărite pe hârtie autocopiativa în două culori,
vernil şi roz. Exemplarul de culoare vernil, original, va fi păstrat de
farmacia veterinară, iar exemplarul de culoare roz va fi păstrat de medicul
veterinar care a emis prescripţia. In cazul eliberării parţiale a cantităţii
prescrise, prescripţiile nu se reţin la farmacie şi vor fi anulate parţial prin
înscrierea menţiunii „anulat parţial" însoţită de ştampila farmaciei.
Numărul şi seria prescripţiei eliberate parţial vor fi consemnate, după
eliberarea produsului medicinal veterinar, în registrul de evidenţă a
prescripţiilor.
Art. 13. - Formularele cu regim special pentru
prescripţiile medicale se tipăresc potrivit modelului din anexele nr. 1 şi 2 şi
se prezintă doar în carnete de câte 50 de file bicolore (total 100 de file).
Art. 14. - (1) Carnetele înseriate şi numerotate se
distribuie medicilor veterinari, la cerere, contra cost, conform legii, de
către fiecare colegiu al medicilor veterinari judeţean, respectiv al
municipiului Bucureşti.
(2) Gestionarea carnetelor care conţin formularele cu
regim special pentru prescripţiile medicale la nivelul colegiilor se va face
potrivit reglementărilor legale în vigoare.
Art. 15. - Formularele cu regim
special pentru prescripţiile medicale cu timbru sec pentru eliberarea de către
farmacia veterinară a produselor şi substanţelor stupefiante se completează
conform prezentelor norme metodologice, cu respectarea prevederilor Legii nr.
339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope.
Art. 16. - Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi
pentru Siguranţa Alimentelor, prin Direcţia de control şi coordonare a
activităţii farmaceutice veterinare, şi Institutul pentru Controlul Produselor
Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar vor controla modul de conformare şi
aplicare a prezentelor norme metodologice.