ORDIN
Nr. 368 din 19 iunie 2003
pentru aprobarea unor masuri privind recunoasterea si desemnarea laboratoarelor
de incercari si a organismelor de certificare care realizeaza evaluarea
conformitatii jucariilor
ACT EMIS DE: MINISTERUL INDUSTRIEI SI RESURSELOR
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 459 din 27 iunie 2003
In conformitate cu prevederile art. 10 alin. (1) si (2) si ale art. 21
alin. (1) si (2) din Hotararea Guvernului nr. 396/2003 privind asigurarea
securitatii utilizatorilor de jucarii,
in temeiul Hotararii Guvernului nr. 19/2001 privind organizarea si
functionarea Ministerului Industriei si Resurselor, cu modificarile si
completarile ulterioare,
ministrul industriei si resurselor emite urmatorul ordin:
Art. 1
Se aproba Normele metodologice privind recunoasterea si desemnarea
laboratoarelor de incercari si a organismelor de certificare care realizeaza
evaluarea conformitatii jucariilor, prevazute in anexa care face parte integranta
din prezentul ordin.
Art. 2
(1) In scopul evaluarii solicitarii si formularii deciziei privind
acordarea, limitarea, suspendarea sau retragerea recunoasterii/desemnarii, se
constituie Comisia de recunoastere a laboratoarelor de incercari si a organismelor
de certificare care realizeaza evaluarea conformitatii in domeniul jucariilor,
denumita in continuare Comisia de recunoastere.
(2) Comisia de recunoastere functioneaza in cadrul Directiei generale
politica industriala si isi desfasoara activitatea conform propriului
regulament de organizare si functionare.
(3) Regulamentul de organizare si functionare si componenta Comisiei de
recunoastere se stabilesc in termen de 30 de zile de la intrarea in vigoare a
prezentului ordin si se aproba prin ordin al ministrului industriei si
resurselor.
Art. 3
Se abroga prevederile Ordinului ministrului industriei si resurselor nr.
114/2002 pentru aprobarea unor masuri privind desemnarea laboratoarelor de
incercari si organismelor de certificare care realizeaza evaluarea
conformitatii jucariilor, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I,
nr. 747 din 14 octombrie 2002.
Art. 4
Prezentul ordin se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Ministrul industriei si resurselor,
Dan Ioan Popescu
ANEXA 1
NORME METODOLOGICE
privind recunoasterea si desemnarea laboratoarelor de incercari si a
organismelor de certificare care realizeaza evaluarea conformitatii jucariilor
A. Dispozitii generale
1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedurile pentru recunoasterea
si desemnarea laboratoarelor de incercari, denumite in continuare laboratoare,
precum si a organismelor de certificare care realizeaza evaluarea conformitatii
produselor, denumite in continuare organisme.
2. Poate fi laborator sau organism recunoscut si desemnat orice persoana
juridica ori entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul in Romania,
care dovedeste ca respecta cerintele prevazute la art. 14 si 16 din Legea nr.
608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor si realizeaza sarcini
specifice conform prevederilor Hotararii Guvernului nr. 396/2003 privind
asigurarea securitatii utilizatorilor de jucarii pentru care solicita
recunoasterea si desemnarea.
B. Criteriile minime de evaluare a laboratoarelor de incercari si a
organismelor care trebuie recunoscute
1. Laboratorul sau organismul, respectiv directorul acestuia si personalul
responsabil pentru executarea testelor de verificare, trebuie sa fie altii
decat proiectantul, producatorul, furnizorul de jucarii, pe care acestia le
inspecteaza, si decat reprezentantii autorizati ai acestora. Acestia nu se vor
implica direct in proiectarea, constructia si comercializarea jucariilor si
nici nu vor reprezenta partile angajate in aceste activitati. Aceasta cerinta
nu exclude posibilitatea schimburilor de informatii tehnice intre producator si
laborator sau organism.
2. Laboratorul sau organismul si personalul implicat trebuie sa execute
testele si/sau evaluarile de verificare cu cel mai inalt grad de integritate
profesionala si competenta tehnica si trebuie sa fie independenti fata de orice
presiuni si stimulente, indeosebi financiare, din partea unor persoane sau
grupuri de persoane care au interes in rezultatul verificarii si care ar putea
influenta decizia lor sau rezultatele verificarilor direct sau indirect.
3. Laboratorul sau organismul trebuie sa dispuna de personalul necesar si
de dotarile necesare, care sa ii permita indeplinirea in bune conditii a
sarcinilor administrative si tehnice legate de verificare; de asemenea, trebuie
sa aiba acces la echipamentul necesar pentru verificari speciale.
4. Personalul laboratorului sau al organismului trebuie sa aiba:
a) o pregatire temeinica tehnica si profesionala;
b) cunostinte corespunzatoare cerintelor privind testele ce trebuie
executate si experienta adecvata pentru realizarea acestor teste.
5. Trebuie garantata impartialitatea personalului. Remunerarea personalului
nu trebuie sa fie dependenta de numarul de teste executate si nici de
rezultatul acestora.
6. Laboratorul sau organismul trebuie sa aiba incheiata o asigurare de
raspundere civila, cu exceptia cazului in care aceasta raspundere este
asigurata de stat prin lege.
7. Personalul laboratorului sau al organismului este obligat sa pastreze
secretul profesional cu privire la informatiile dobandite in exercitarea
sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor prezentelor norme
metodologice sau a altor reglementari, cu exceptia situatiei in care
informatiile sunt solicitate de Ministerul Industriei si Resurselor in calitate
de autoritate de stat in domeniu sau de catre autoritatea responsabila cu
supravegherea pietei in acest domeniu.
C. Documentele ce se solicita laboratoarelor si organismelor pentru
evaluarea acestora in vederea recunoasterii si desemnarii
1. Solicitarea laboratorului sau a organismului in vederea recunoasterii se
realizeaza prin completarea si transmiterea catre Comisia de recunoastere din
cadrul Ministerului Industriei si Resurselor a cererii de recunoastere si
desemnare, al carei model este prezentat in anexa nr. 1 care face parte
integranta din prezentele norme metodologice, insotita de urmatoarele
documente:
a) certificatul de inregistrare la Registrul comertului sau orice act
juridic echivalent privind infiintarea, in copie;
b) scurta prezentare a activitatii laboratorului sau organismului, din care
sa rezulte experienta si abilitatile acestuia in domeniul pentru care se
solicita recunoasterea si desemnarea, dupa caz, precum si organigrama
laboratorului sau organismului;
c) certificatul de acreditare in legatura cu obiectul recunoasterii si
desemnarii, emis de organismul national de acreditare*), in copie;
d) asigurarea de raspundere civila, in copie, pentru cazul in care
raspunderea nu revine, potrivit legii, statului;
e) referinte privind schema de evaluare care va fi aplicata de laborator
sau organism in calitate de laborator sau organism recunoscut si desemnat;
schema de evaluare trebuie sa faca referire la cerintele si procedurile pentru
evaluarea conformitatii;
f) raportul intocmit de organismul national de acreditare, referitor la
procedura de evaluare a conformitatii, documentarea si aplicarea de catre
solicitant a sistemului de management al calitatii;
g) copie de pe acordurile incheiate pentru subcontractarea activitatilor in
legatura cu sarcinile pentru care solicita recunoasterea si desemnarea;
h) modelul contractului de subcontractare a activitatilor, daca este cazul;
i) o declaratie scrisa prin care solicitantul este de acord ca organismul
national de acreditare sa puna la dispozitie autoritatii competente, la cerere,
documente si informatii in legatura cu acreditarea sa.
2. In masura in care este necesar pentru luarea deciziei privind
recunoasterea si desemnarea, la solicitarea Comisiei de recunoastere,
laboratorul sau organismul va transmite si alte documente pentru examinare.
------------
*) Pentru o perioada de tranzitie, respectiv pana la data de 31 decembrie
2003, se accepta dovada ca solicitantul este in procedura de acreditare.
D. Evaluarea solicitarii, acordarea, limitarea, suspendarea si retragerea
recunoasterii si desemnarii
1. Comisia de recunoastere evalueaza solicitarea privind recunoasterea si
desemnarea, avand in vedere urmatoarele:
a) prevederile art. 14 si 16 din Legea nr. 608/2001, cu modificarile si
completarile ulterioare;
b) conditiile minime prevazute in anexa nr. 4 la Hotararea Guvernului nr.
396/2003, cu respectarea prevederilor cap. B;
c) valoarea minima a asigurarii de raspundere civila, prevazuta la cap. C
pct. 1 lit. d).
1.1. In termen de 30 de zile de la data inregistrarii cererii de recunoastere
si desemnare, in baza analizei documentelor enumerate la cap. C, Comisia de
recunoastere va elibera un certificat de recunoastere a laboratorului sau a
organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerintele prezentelor
norme metodologice, stabilind scopul si sarcinile pentru care va fi recunoscut
si desemnat. Modelul certificatului de recunoastere este prevazut in anexa nr.
2 care face parte integranta din prezentele norme metodologice.
1.2. In vederea luarii deciziei privind recunoasterea si desemnarea Comisia
de recunoastere poate realiza si o evaluare la sediul solicitantului.
1.3. In situatia in care solicitantul evaluarii nu intruneste conditiile
prevazute de prezentele norme metodologice, Comisia de recunoastere, in termen
de 30 de zile de la depunerea cererii de evaluare, va comunica solicitantului
motivul respingerii acesteia.
1.4. In cazuri motivate recunoasterea si desemnarea pot fi acordate pentru
o perioada limitata; in aceasta situatie autoritatea competenta va decide
ulterior privind prelungirea, limitarea sau retragerea recunoasterii si
desemnarii.
1.5. Decizia Comisiei de recunoastere va fi luata in baza procesului-verbal
de evaluare, in conformitate cu regulamentul de organizare si functionare al
Comisiei de recunoastere.
1.6. Laboratoarele sau organismele pentru care s-au emis certificate de
recunoastere se desemneaza, potrivit prevederilor art. 10 alin. (3) si ale art.
20 din Hotararea Guvernului nr. 396/2003, prin ordin al ministrului industriei
si resurselor.
1.7. Ordinul ministrului industriei si resurselor prevazut la pct. 1.6 se
publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, si contine pentru fiecare
laborator sau organism desemnat informatii privind denumirea completa, sediul,
produsele sau grupele de produse care se supun evaluarii si sarcinile specifice
in legatura cu procedura de evaluare a conformitatii produselor respective.
1.8. Lista cuprinzand laboratoarele sau organismele desemnate va fi
actualizata ori de cate ori va fi necesar.
1.9. Pana la data intrarii in vigoare a Protocolului la Acordul european
privind evaluarea conformitatii si acceptarea produselor industriale sau pana
la data de 1 iulie 2007, in situatia in care un astfel de protocol nu este
incheiat pentru domeniul in care laboratorul sau organismul este desemnat, se
aplica si urmatoarele prevederi:
a) pentru organismele desemnate ce realizeaza evaluarea conformitatii
potrivit procedurii prevazute la art. 11 alin. (1) - (5) si (8) - (10) din
Hotararea Guvernului nr. 396/2003, informatiile prevazute la pct. 1.7 se vor
completa si cu numarul de identificare din Registrul organismelor recunoscute;
b) in conditiile prevazute la lit. a) Comisia de recunoastere solicita
Ministerului Industriei si Resurselor alocarea acestui numar si inscrierea
laboratorului sau organismului in Registrul organismelor recunoscute; numarul
de inregistrare in Registrul organismelor recunoscute constituie numarul de
identificare pentru laborator sau organism;
c) solicitarea privind alocarea numarului de identificare si inregistrarea
laboratorului sau organismului recunoscut in Registrul organismelor
recunoscute, prevazuta la lit. b), va contine urmatoarele:
- denumirea si adresa laboratorului sau organismului, dupa caz;
- referire la Hotararea Guvernului nr. 396/2003, publicata in Monitorul
Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 264 din 16 aprilie 2003;
- produsul sau grupa de produse care se va evalua;
- indicarea clara a procedurii de evaluare sau a sarcinilor in legatura cu
aceasta, care urmeaza sa fie realizata de catre laboratorul sau organismul
recunoscut;
- perioada pentru care se vor acorda recunoasterea si desemnarea;
d) Comisia de recunoastere care a formulat solicitarea prevazuta la lit. b)
trebuie sa publice lista organismelor recunoscute si desemnate, conform
prevederilor lit. a) si c), cel tarziu la 3 luni de la data alocarii numarului
de identificare.
2.1. Comisia de recunoastere limiteaza, suspenda sau retrage
recunoasterea/desemnarea unui laborator ori a unui organism in cazul
nerespectarii cerintelor care au stat la baza recunoasterii/desemnarii sau in
situatia in care laboratorul ori organismul solicita acest lucru.
2.2. Solicitarea laboratorului sau a organismului privind limitarea,
suspendarea sau retragerea desemnarii trebuie inaintata Comisiei de
recunoastere cu minimum 3 luni inainte de incetarea activitatii.
2.3. In situatia prevazuta la pct. 2.1, laboratorul sau organismul trebuie
sa asigure predarea intr-un mod corespunzator a documentelor si a
inregistrarilor in legatura cu evaluarile realizate sau in curs de realizare,
din perioada pentru care a fost desemnat, cu acceptul clientului, catre
autoritatea competenta sau catre un alt organism desemnat din domeniu, stabilit
de catre Comisia de recunoastere; retragerea desemnarii determina retragerea
recunoasterii prin anularea certificatului de recunoastere.
2.4. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnarii
determina actualizarea ordinului ministrului industriei si resurselor prin care
se aproba lista cuprinzand organismele desemnate.
2.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea desemnarii unui laborator sau a
unui organism nu afecteaza rapoartele de incercari ori certificatele de
conformitate emise de catre acesta anterior datei la care s-a luat decizia
privind limitarea, suspendarea sau retragerea recunoasterii pana cand nu se
dovedeste ca acestea trebuie retrase.
2.6. In cazul limitarii, suspendarii sau retragerii desemnarii unui
laborator sau organism inregistrat in Registrul organismelor recunoscute,
Comisia de recunoastere va face cunoscute Ministerului Industriei si Resurselor
decizia motivata si masurile propuse, in termen de 5 zile lucratoare de la data
emiterii acesteia.
3. Laboratoarele sau organismele pot contesta la instanta judecatoreasca
competenta decizia privind retragerea recunoasterii/desemnarii, in conformitate
cu legislatia in vigoare.
E. Supravegherea laboratoarelor sau a organismelor desemnate
1.1. Laboratoarele sau organismele desemnate trebuie sa indeplineasca in
mod permanent cerintele si conditiile care au stat la baza deciziei privind
recunoasterea si desemnarea lor.
1.2. Laboratoarele sau organismele desemnate trebuie sa faca cunoscute
Comisiei de recunoastere si organismului national de acreditare orice
modificare ce se intentioneaza a fi adusa documentelor prevazute la cap. C pct.
1 lit. a), b), c), d), e), g) si h), precum si orice alta masura ce se doreste
a fi implementata si care ar putea afecta indeplinirea cerintelor si
respectarea conditiilor in legatura cu recunoasterea si desemnarea, cu cel
putin 10 zile lucratoare inainte de punerea in aplicare a modificarii.
Laboratoarele si organismele desemnate vor comunica totodata si data pentru
punerea in aplicare a modificarii.
1.3. Laboratoarele sau organismele desemnate vor transmite Comisiei de
recunoastere raportul organismului national de acreditare referitor la impactul
modificarilor prevazute la pct. 1.2 asupra acreditarii si/sau raportului
prevazut la cap. C pct. 1 lit. f). In situatia in care modificarile privesc
documentele prevazute la cap. C pct. 1 lit. a), laboratorul sau organismul
desemnat va transmite Comisiei de recunoastere si o copie de pe documentul
actualizat.
2.1. Supravegherea laboratoarelor si a organismelor desemnate se realizeaza
de catre Comisia de recunoastere prin organismul national de acreditare in
conformitate cu procedura de supraveghere a acestuia.
2.2. In termen de 10 zile lucratoare de la data incheierii auditului de
supraveghere, organismul desemnat va informa Comisia de recunoastere cu privire
la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet
de audit incheiat de echipa de evaluare a organismului national de acreditare.
2.3. Laboratoarele sau organismele desemnate vor informa Comisia de
recunoastere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea
acreditarii si reinnoirea acesteia.
3.1. In cazul in care exista dubii privind respectarea cerintelor care au
stat la baza recunoasterii/desemnarii, laboratorul sau organismul desemnat va
transmite la solicitarea Comisiei de recunoastere toate informatiile necesare
pentru clarificarea situatiei aparute. Daca este cazul, la solicitarea Comisiei
de recunoastere, organismul national de acreditare va realiza un audit de
supraveghere neplanificat al laboratorului sau al organismului desemnat, in
cauza. Totodata Comisia de recunoastere poate intreprinde orice alte masuri
necesare clarificarii dubiilor.
3.2. Organismul national de acreditare va transmite Comisiei de
recunoastere raportul si concluziile referitoare la auditul de supraveghere
neplanificat, prevazut la pct. 3.1, in termen de doua zile lucratoare de la
finalizarea acestuia.
4.1. In situatia in care in cadrul procesului de evaluare sau de
supraveghere se constata neconformitati fata de cerintele prezentelor norme
metodologice, Comisia de recunoastere impreuna cu organismul national de
acreditare si laboratorul sau organismul in cauza vor stabili masurile necesare
si programul pentru eliminarea neconformitatilor.
4.2. In functie de natura neconformitatilor, Comisia de recunoastere poate
decide ca pe o perioada determinata, pana la eliminarea neconformitatilor,
activitatea laboratorului sau a organismului desemnat sa fie limitata sau
suspendata.
5. Laboratorul sau organismul desemnat trebuie sa permita neconditionat
accesul la documente, precum si evaluarea in legatura cu recunoasterea si
supravegherea, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.
6. Laboratorul sau organismul desemnat va transmite Comisiei de
recunoastere, la solicitarea acesteia, copii de pe rapoartele de testare si/sau
de pe certificatele emise, refuzate sau retrase.
7.1. Laboratorul sau organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoastere,
in fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la
activitatile intreprinse in anul calendaristic anterior. Raportul anual va
contine, in principal, informatii privind:
a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt in legatura cu
sarcinile ce ii revin acestuia;
b) reclamatiile si apelurile inregistrate impotriva deciziilor
laboratorului sau organismului, inclusiv informatii privind modul de rezolvare
a acestora;
c) dificultatile intampinate in realizarea sarcinilor, masurile proprii
intreprinse si/sau pe care le propune pentru imbunatatirea activitatii;
d) activitatile subcontractate, subcontractantii; masurile intreprinse
si/sau pe care le propune pentru imbunatatirea activitatii;
e) dificultatile intampinate in realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca
urmare a desemnarii;
f) participarea la activitatile de standardizare din domeniul in care a
fost desemnat.
7.2. Laboratorul sau organismul desemnat va transmite Ministerului
Industriei si Resurselor, care coordoneaza domeniul infrastructurii calitatii
si evaluarii conformitatii produselor, in fiecare an, anterior datei de 1
martie, o copie de pe raportul anual prevazut la pct. 7.1.
F. Dispozitii finale
1. Organismele recunoscute si desemnate conform prevederilor prezentelor
norme metodologice pot face obiectul notificarii, cu respectarea prevederilor
Hotararii Guvernului nr. 396/2003 si ale Legii nr. 608/2001.
ANEXA 1
la normele metodologice
Modelul cererii de recunoastere si desemnare
Laboratorul de incercari/organismul
......................................
(denumirea completa, adresa, tel.,
fax, e-mail, cod unic de inregistrare,
nr. de ordine in Registrul comertului)
Nr. ...../data*1) ...........
CERERE DE RECUNOASTERE SI DESEMNARE
Laboratorul de incercari/organismul*2) ...................................,
cu sediul in*3) ..................................., reprezentat prin
director/presedinte*4) .............................., in aplicarea
prevederilor Ordinului ministrului industriei si resurselor nr. 368/2003 si ale
Hotararii Guvernului nr. 396/2003 privind asigurarea securitatii utilizatorilor
de jucarii, solicita Comisiei de recunoastere a laboratoarelor de incercari si
a organismelor de certificare care realizeaza evaluarea conformitatii in
domeniul jucariilor evaluarea in vederea recunoasterii si desemnarii, in scopul
de a realiza testarea/evaluarea conformitatii pentru grupa de produse*5)
............................... prin*6) .......................................
La prezenta cerere anexam urmatoarele documente*7): .......................
Director/presedinte*8),
------------
*1) Numarul/data de inregistrare la autoritatea competenta.
*2) Denumirea completa a laboratorului de incercari/organismului.
*3) Adresa completa, codul postal.
*4) Numele si prenumele.
*5) Denumirea si codul produselor sau grupei de produse ce fac obiectul
evaluarii, asociate activitatilor CAEN.
*6) Denumirea incercarilor sau procedurii de evaluare a conformitatii
produselor ce fac obiectul evaluarii.
*7) Documentele solicitate conform prevederilor cap. C din normele
metodologice.
*8) Numele, prenumele, semnatura si stampila laboratorului de
incercari/organismului.
ANEXA 2
la normele metodologice
Modelul certificatului de recunoastere
MINISTERUL*1) ......................
Comisia de desemnare a laboratorului
de incercari/organismului
CERTIFICAT DE RECUNOASTERE
Nr. ......./data emiterii ..........
In aplicarea prevederilor cap. D pct. 1 din Ordinul ministrului industriei
si resurselor nr. 368/2003 si ca urmare a Cererii de evaluare nr. ...., se
emite prezentul certificat de recunoastere, prin care se atesta ca laboratorul
de incercari/organismul*2) ........................, cu sediul in*3)
........................, respecta cerintele minime prevazute la art. 14 din
Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor si are
capacitatea si competenta de a realiza sarcinile specifice privind evaluarea
produselor prin testare/procedura de evaluare a conformitatii*4)
....................... pentru produsele/grupa de produse*5)
..........................., conform prevederilor art. 11 din Hotararea
Guvernului nr. 396/2003 privind asigurarea securitatii utilizatorilor de
jucarii.
Prezentul certificat de recunoastere nu constituie temei legal pentru
organismul*2) ................... de a actiona ca laborator/organism desemnat.
Presedintele*6) Comisiei de recunoastere,
------------
*1) Denumirea completa a autoritatii competente responsabile de
reglementarea domeniului in care s-au solicitat evaluarea si recunoasterea.
*2) Denumirea completa a laboratorului de incercari/organismului de
certificare.
*3) Adresa completa, codul postal.
*4) Denumirea incercarilor sau a procedurii de evaluare a conformitatii
produselor.
*5) Denumirea si codul produselor sau a grupei de produse asociate
activitatilor CAEN.
*6) Numele, prenumele, semnatura si stampila autoritatii competente.