ORDIN   Nr. 389 din 29 august 2002

pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind conditiile de sanatate pentru producerea si comercializarea laptelui crud, a laptelui tratat termic si a produselor pe baza de lapte

ACT EMIS DE:                MINISTERUL AGRICULTURII, ALIMENTATIEI SI PADURILOR

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 860 din 28 noiembrie 2002

    In temeiul prevederilor art. 31 alin. 1 din Legea sanitara veterinara nr. 60/1974, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare,
    in baza prevederilor Hotararii Guvernului nr. 362/2002 privind organizarea si functionarea Ministerului Agriculturii, Alimentatiei si Padurilor, cu modificarile si completarile ulterioare,
    vazand Referatul de aprobare nr. 158.074 din 29 iulie 2002, intocmit de Agentia Nationala Sanitara Veterinara,

    ministrul agriculturii, alimentatiei si padurilor emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Se aproba Norma sanitara veterinara privind conditiile de sanatate pentru producerea si comercializarea laptelui crud, a laptelui tratat termic si a produselor pe baza de lapte, prevazuta in anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
    Art. 2
    Agentia Nationala Sanitara Veterinara, institutele centrale de profil si directiile sanitare veterinare judetene si a municipiului Bucuresti vor duce la indeplinire prevederile prezentului ordin.
    Art. 3
    Agentia Nationala Sanitara Veterinara va controla modul de aplicare a prevederilor prezentului ordin.
    Art. 4
    Prevederile cap. IV lit. A pct. 1 si 2, lit. B pct. 1 si lit. C pct. 1 din anexa nr. 1 la norma sanitara veterinara mentionata se aplica incepand cu data de 1 ianuarie 2006.
    Art. 5
    Prevederile anexei nr. 2 la norma sanitara veterinara mentionata se aplica la 90 zile de la intrarea in vigoare a prezentului ordin.
    Art. 6
    La data intrarii in vigoare a prezentului ordin se abroga orice alta dispozitie contrara.
    Art. 7
    Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.

               Ministrul agriculturii, alimentatiei si padurilor,
                                Ilie Sarbu

    ANEXA 1

                         NORMA SANITARA VETERINARA
privind conditiile de sanatate pentru producerea si comercializarea laptelui crud, a laptelui tratat termic si a produselor pe baza de lapte

    CAP. 1
    Prevederi generale

    Art. 1
    (1) Prezenta norma sanitara veterinara stabileste conditiile de sanatate pentru producerea si comercializarea laptelui crud, a laptelui pentru consum tratat termic, a laptelui destinat obtinerii produselor pe baza de lapte si a produselor pe baza de lapte destinate consumului uman.
    (2) Prezenta norma sanitara veterinara nu afecteaza reglementarile nationale aplicabile vanzarii directe de catre un producator catre consumator a laptelui crud obtinut de la un efectiv oficial liber de tuberculoza si oficial liber de bruceloza sau a produselor pe baza de lapte obtinute in exploatatia proprie dintr-un astfel de lapte crud, cu conditia sa fie indeplinite conditiile de igiena a exploatatiei, precum si cele de sanatate stabilite de catre autoritatea veterinara centrala.
    (3) Prezenta norma sanitara veterinara se aplica, in ceea ce priveste conditiile de sanatate, fara a aduce atingere legislatiei specifice privind:
    a) organizarea comuna a pietei laptelui si produselor pe baza de lapte;
    b) regulile relative la anumite tipuri de lapte pentru consum uman, partial sau integral deshidratat si conservat;
    c) reglementarile referitoare la anumite lactoproteine (cazeine si cazeinati) destinate consumului uman;
    d) protectia denumirilor folosite in industria si comercializarea laptelui si produselor pe baza de lapte.
    Art. 2
    (1) In sensul prezentei norme sanitare veterinare, prin termenii de mai jos se intelege:
    a) lapte crud - secretia glandelor mamare obtinuta de la una sau mai multe vaci, oi, capre ori bivolite, care nu a fost incalzita peste 40 grade C sau nu a fost supusa unui tratament cu efect echivalent;
    b) lapte pentru fabricarea produselor pe baza de lapte - fie lapte crud destinat procesarii, fie lapte lichid sau congelat obtinut din lapte crud, care a fost sau nu a fost supus unui tratament fizic autorizat, cum ar fi tratarea la cald sau termizarea, ori care este modificat in privinta compozitiei, cu conditia ca aceste modificari sa fie limitate la adaugarea si/sau separarea constituentilor naturali ai laptelui;
    c) lapte pentru consum tratat termic - fie lapte pentru consum destinat vanzarii catre consumatorul final sau pentru consum public, obtinut prin tratare termica si prezentat sub formele definite la cap. I lit. A. pct. 4 lit. a), b), c) si d) din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitara veterinara, fie lapte tratat prin pasteurizare pentru vanzare in vrac la cererea unui consumator individual;
    d) produse pe baza de lapte - produse derivate exclusiv din lapte, fiind acceptata adaugarea de substante necesare procesarii lor, cu conditia ca aceste substante sa nu fie utilizate pentru a inlocui, in parte sau in totalitate, oricare dintre constituentii naturali ai laptelui si produsele lactate compuse din care nu s-a separat nici o parte sau care nu sunt destinate inlocuirii vreunui constituent al laptelui si pentru care laptele sau produsul din lapte este o parte esentiala a acestora fie din punct de vedere cantitativ, fie din punct de vedere al caracterizarii produsului;
    e) tratament termic - orice tratament care implica incalzirea si care are ca rezultat imediat, dupa ce a fost aplicat, o reactie negativa la testul fosfatazei;
    f) termizare - incalzirea laptelui crud, pentru cel putin 15 secunde, la o temperatura cuprinsa in intervalul 57 grade C - 68 grade C, astfel incat dupa tratament laptele indica o reactie pozitiva la testul fosfatazei;
    g) exploatatie - unitate in care sunt tinute una sau mai multe vaci, oi, capre sau bivolite;
    h) centru de colectare - unitate in care laptele crud poate fi colectat si eventual racit si filtrat;
    i) centru de standardizare - unitate atasata sau nu unui centru de colectare sau unei unitati de tratare ori de procesare, in care laptele crud poate fi degresat sau pot fi modificati constituentii naturali ai acestuia;
    j) unitate de tratare - unitate unde laptele este tratat termic;
    k) unitate de procesare - unitate sau exploatatie unde laptele si/sau produsele pe baza de lapte sunt tratate, procesate, preambalate si ambalate;
    l) autoritate veterinara competenta - autoritatea veterinara centrala, autoritatea veterinara judeteana si a municipiului Bucuresti reprezentata prin directiile sanitare veterinare judetene si a municipiului Bucuresti, precum si autoritatea veterinara locala reprezentata prin circumscriptia sanitara veterinara pentru controlul produselor de origine animala si circumscriptia sanitara veterinara zonala, cu atributii in domeniul supravegherii si controlului sanitar veterinar;
    m) autoritate veterinara centrala - autoritatea veterinara competenta a Romaniei, reprezentata prin Agentia Nationala Sanitara Veterinara din cadrul Ministerului Agriculturii, Alimentatiei si Padurilor;
    n) preambalare - protectia produselor la care se face referire in art. 1 alin. (1) prin utilizarea unui invelis sau container initial, in contact direct cu produsele respective;
    o) ambalare - introducerea unuia sau mai multor produse la care se face referire in art. 1 alin. (1), preambalate sau nepreambalate, intr-un ambalaj sau container colectiv;
    p) container sigilat ermetic - container care in momentul sigilarii este destinat sa protejeze continutul impotriva intrarii microorganismelor in timpul si dupa aplicarea tratamentului termic;
    r) comercializare - depozitarea sau expunerea produselor la care se face referire in art. 1 alin. (1) in vederea vanzarii, oferirea spre vanzare, vanzarea, livrarea sau orice alta metoda de vanzare, cu exceptia vanzarii cu amanuntul, care se supune conditiilor stabilite de legislatia in vigoare cu privire la vanzarile cu amanuntul;
    s) comertul intre state - schimbul si/sau circulatia bunurilor de larg consum intre state.
    (2) In mod aditional, daca este necesar, se vor aplica definitiile prevazute in actele normative de mai jos:
    a) art. 2 din Norma sanitara veterinara privind problemele de sanatate a animalelor ce afecteaza comertul Romaniei cu statele membre ale Uniunii Europene cu animale din speciile bovine si porcine, aprobata prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 236/2002;
    b) art. 2 din Norma sanitara veterinara privind conditiile de sanatate si certificarea veterinara pentru comertul Romaniei cu statele membre ale Comunitatii Europene cu ovine si caprine, aprobata prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 66/2002.

    CAP. 2
    Conditii care reglementeaza productia de lapte si produse pe baza de lapte

    Art. 3
    (1) Laptele crud poate fi folosit pentru fabricarea produselor pe baza de lapte sau a laptelui tratat termic pentru consum uman numai daca indeplineste urmatoarele conditii:
    a) provine de la animale si exploatatii verificate la intervale stabilite de catre autoritatea veterinara competenta, in conformitate cu art. 13 alin. (1);
    b) este verificat conform procedurilor prevazute in art. 10 alin. (2) si in art. 14 si 15 si intruneste conditiile stabilite la cap. IV din anexa nr. 1;
    c) indeplineste conditiile de igiena stabilite la cap. I din anexa nr. 1;
    d) provine din exploatatii care indeplinesc conditiile stabilite la cap. II din anexa nr. 1;
    e) indeplineste conditiile de igiena stabilite la cap. III din anexa nr. 1;
    (2) a) Laptele provenit de la animalele din efective care nu indeplinesc conditiile stabilite la cap. I pct. 1 lit. a)1 si lit. b)1 din anexa nr. 1 poate fi utilizat numai pentru fabricarea laptelui tratat termic sau pentru fabricarea produselor pe baza de lapte dupa tratare termica, sub supravegherea autoritatii competente.
    b) In cazul laptelui de oaie si al laptelui de capra destinat comertului, acest tratament termic trebuie sa aiba loc la fata locului.
    Art. 4
    Laptele crud pentru consum uman poate fi comercializat numai daca indeplineste urmatoarele conditii:
    1. corespunde prevederilor cap. IV lit. A pct. 3 din anexa nr. 1 si ale cap. II lit. B pct. 1 din anexa nr. 3;
    2. laptele crud care nu a fost vandut consumatorului intr-un interval de doua ore de la obtinere trebuie racit in conformitate cu prevederile cap. III din anexa nr. 1;
    3. corespunde conditiilor stabilite la cap. IV din anexa nr. 3;
    4. corespunde oricarei conditii suplimentare care poate fi stabilita in conformitate cu procedura nationala de catre autoritatea veterinara centrala.
    Art. 5
    (1) Laptele tratat termic destinat consumului uman poate fi comercializat numai daca indeplineste urmatoarele conditii:
    1. a fost obtinut din lapte crud, purificat sau filtrat cu ajutorul echipamentelor prevazute la cap. V pct. 5 din anexa nr. 2 si care trebuie:
    a) sa indeplineasca cerintele stabilite la art. 3;
    b) in cazul laptelui de vaca, sa indeplineasca prevederile legislatiei specifice;
    c) atunci cand este necesar, sa treaca printr-un centru de colectare a laptelui care indeplineste conditiile stabilite la cap. I, II, III si IV din anexa nr. 2 sau sa fie transferat dintr-un tanc in altul in bune conditii de igiena si distribuire;
    d) atunci cand este necesar, sa treaca printr-un centru de standardizare care indeplineste conditiile stabilite la cap. I, II, IV si VI din anexa nr. 2;
    e) dupa caz, laptele destinat producerii laptelui sterilizat si a laptelui UHT poate fi supus unui tratament termic initial intr-o unitate care indeplineste conditiile stabilite la pct. 2;
    2. provine de la o unitate de tratare care indeplineste conditiile stabilite la cap. I, II, V si VI din anexa nr. 2 si care este verificata conform prevederilor art. 10 alin. (2) si ale art. 14;
    3. a fost tratat cu respectarea conditiilor prevazute de cap. I lit. A din anexa nr. 3;
    4. indeplineste standardele stabilite la cap. II lit. B din anexa nr. 3;
    5. este etichetat in conformitate cu conditiile stabilite la cap. IV din anexa nr. 3 si este ambalat in conformitate cu conditiile stabilite la cap. III din anexa nr. 3 in unitatea de tratare in care laptele a fost supus tratamentului final;
    6. a fost depozitat in conformitate cu conditiile stabilite la cap. V din anexa nr. 3;
    7. este transportat in conditii corespunzatoare de igiena, in conformitate cu conditiile stabilite la cap. V din anexa nr. 3;
    8. (1) este insotit pe toata durata transportului de un document comercial de insotire, care trebuie:
    a) sa cuprinda, pe langa informatiile prevazute la cap. IV din anexa nr. 3 si indicatii despre natura tratamentului termic si despre autoritatea veterinara competenta responsabila cu supravegherea unitatii de origine care poate fi astfel identificata, daca aceasta nu rezulta clar din numarul aprobarii;
    b) sa fie pastrat de catre destinatar cel putin un an, astfel incat sa poata fi oferit, la cerere, autoritatii veterinare competente;
    (2) acest document de insotire nu este necesar in cazul laptelui transportat de catre producator pentru livrarea directa catre consumatorul final;
    9. a) in cazul laptelui de vaca, punctul de inghet este mai mic sau egal cu -0,520 grade C si greutatea specifica mai mare sau egala cu 1.028 g/l, determinata pentru laptele integral la 20 grade C sau echivalentul determinat pentru laptele degresat la 20 grade C, si contine minimum 28 g proteina/l, valoare obtinuta prin multiplicarea cu factorul 6,38 a continutului de azot in lapte, iar continutul de substanta uscata negrasa este de cel putin 8,50%;
    b) un punct de inghet mai mare de -0,52 grade C este acceptat daca nu exista apa in exces, fapt dovedit prin controalele prevazute la cap. I lit. A pct. 3 lit. b) din anexa nr. 3;
    c) aceste conditii pot fi modificate pe baza de studii stiintifice si statistice, in vederea amendarii acestora in conformitate cu procedura nationala elaborata de catre autoritatea veterinara centrala si tinandu-se seama de particularitatile sezoniere, precum si de corelatiile dintre parametrii mentionati.
    Art. 6
    Produsele pe baza de lapte, destinate consumului uman, sunt obtinute numai din:
    1. lapte crud care indeplineste conditiile stabilite la art. 3, conditiile si specificatiile stabilite la cap. I din anexa nr. 3, precum si, daca este cazul, a fost trecut printr-un centru de colectare sau standardizare a laptelui, care respecta conditiile stabilite la cap. I, II, III, IV si VI ale anexei nr. 2;
    2. lapte destinat fabricarii produselor pe baza de lapte obtinut din lapte crud, care indeplineste conditiile prevazute la pct. 1 si:
    a) provine de la o unitate de tratare ca indeplineste cerintele stabilite la cap. I, II, V si VI din anexa nr. 2;
    b) a fost depozitat si transportat conform conditiilor cap. V din anexa nr. 3.
    Art. 7
    A. Produsele pe baza de lapte trebuie:
    1. sa fie obtinute din lapte care indeplineste cerintele art. 6 sau din produse pe baza de lapte, care corespund conditiilor prevazute in prezentul articol;
    2. sa fie obtinute intr-o unitate de procesare care indeplineste conditiile si specificatiile cuprinse la cap. I, II, V si VI din anexa nr. 2 si a fost verificata conform procedurii stabilite la art. 10 alin. (2) si la art. 14;
    3. sa indeplineasca conditiile stabilite la cap. II din anexa nr. 3;
    4. sa fie preambalate si ambalate in conformitate cu cap. III din anexa nr. 3 si, in cazul in care aceste produse pe baza de lapte se prezinta sub forma lichida si sunt destinate vanzarii catre consumatorul final, sa indeplineasca cerintele stabilite la pct. 3;
    5. sa fie etichetate conform cap. IV din anexa nr. 3;
    6. sa fie depozitate si transportate conform cap. V din anexa nr. 3;
    7. sa fie verificate conform art. 14 si cap. VI din anexa nr. 3;
    8. sa contina numai substante, altele decat laptele, proprii consumului uman, atunci cand este cazul;
    9. in timpul procesului de fabricare au fost supuse tratamentului termic sau au fost obtinute din produse care au fost supuse tratamentului termic ori procesul de fabricare respecta conditiile igienice care sunt suficiente pentru a garanta igiena si salubritatea produselor finite;
    10. suplimentar, produsele pe baza de lapte trebuie sa indeplineasca cerintele art. 5 pct. 8 privind documentele comerciale de insotire.
    B. Pana la stabilirea de noi reglementari laptele si produsele pe baza de lapte destinate comertului nu se supun radiatiilor de ionizare.
    Art. 8
    (1) Pentru fabricarea branzeturilor cu perioada de maturare de cel putin 60 de zile autoritatea veterinara centrala poate acorda derogari generale sau individuale, cu referire la:
    a) caracteristicile laptelui crud, fata de conditiile stabilite la cap. IV din anexa nr. 1;
    b) conditiile stabilite la pct. 2 si 4 ale art. 7 lit. A, cu respectarea conditiei ca produsul finit sa aiba caracteristicile precizate la cap. II lit. A din anexa nr. 3;
    c) cap. IV lit. B pct. 2 din anexa nr. 3.
    Conditiile generale si particulare aplicabile fabricarii anumitor produse individuale si standardele specifice fiecarui tip de produs trebuie adoptate, daca este necesar, in conformitate cu procedura nationala.
    (2) a) In conformitate cu procedura nationala aplicabila fiecarui tip de branzeturi, autoritatea veterinara centrala poate acorda, in masura in care anumite cerinte ale prezentei norme sanitare veterinare ar putea afecta fabricarea produselor pe baza de lapte cu caracteristici traditionale, derogari generale sau individuale de la art. 7 lit. A pct. 1 - 4, cu conditia ca laptele folosit la fabricarea unor astfel de produse sa indeplineasca cerintele stabilite la cap. I din anexa nr. 1.
    b) Autoritatea veterinara centrala informeaza pe cei interesati referitor la lista produselor pentru care s-au acordat derogari generale sau individuale, precum si asupra naturii derogarilor acordate.
    c) In momentul acordarii derogarilor se stabilesc conditiile generale si particulare aplicabile fabricarii fiecarui produs specific la care se refera alin. (1).
    (3) Lista produselor "fabricate din lapte crud" va fi stabilita conform procedurilor nationale elaborate de catre autoritatea veterinara centrala.
    Art. 9
    In cazul acordarii derogarilor generale sau individuale, temporare si limitate, de la prevederile prezentei norme sanitare veterinare:
    1. unitatile de tratare si unitatile de procesare care receptioneaza lapte crud ce nu corespunde conditiilor stabilite la cap. IV din anexa nr. 1 nu pot fi autorizate conform art. 10 sau 11, iar produsele pe baza de lapte provenite din aceste unitati nu vor purta marca de sanatate mentionata la cap. IV lit. A pct. 3 din anexa nr. 3 si nu pot face obiectul comertului intre state;
    2. produsele care nu respecta conditiile prevazute la cap. I si II din anexa nr. 3 sau conditiile stabilite conform art. 8 nu fac obiectul schimbului intre state si nu pot fi importate pe teritoriul Romaniei.
    Art. 10
    (1) a) Autoritatea veterinara centrala intocmeste lista unitatilor de procesare si a unitatilor de tratare autorizate de catre aceasta, altele decat cele la care se face referire la art. 11, precum si o lista a centrelor de colectare si standardizare autorizate. Fiecare asemenea unitate sau centru are un numar de autorizare unic, irepetabil.
    b) Autoritatea veterinara competenta autorizeaza unitatea sau centrul in cauza numai in conditiile respectarii prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
    c) In cazul in care autoritatea veterinara competenta constata nerespectarea reglementarilor stabilite de prezenta norma sanitara veterinara sau intampina dificultati in efectuarea unei inspectii corespunzatoare, aceasta este imputernicita:
    1. sa actioneze in vederea respectarii conditiilor de utilizare a echipamentelor si spatiilor si sa aplice masurile necesare pentru limitarea sau, dupa caz, suspendarea temporara a productiei;
    2. sa suspende aprobarea unitatii pentru tipul de productie in cauza, daca masurile prevazute in prezentul alineat sau cele mentionate in art. 14 alin. (1) se dovedesc insuficiente;
    3. daca operatorul sau managerul unitatii ori centrului in cauza nu remediaza deficientele constatate in termenul fixat de autoritatea veterinara competenta, aceasta din urma poate retrage autorizatia de functionare a unitatii. Autoritatea veterinara competenta este obligata sa respecte concluziile fiecarui control care se va efectua in conformitate cu art. 14;
    4. decizia de suspendare temporara a activitatii sau retragerea autorizatiei de functionare a unei unitati va fi comunicata factorilor interesati.
    (2) Inspectia si supravegherea unitatilor si centrelor la care face referire prezenta norma sanitara veterinara se efectueaza de catre autoritatea veterinara competenta conform procedurii stabilite la cap. VI din anexa nr. 3, precum si prevederilor legale in vigoare referitoare la inspectia si controlul obiectivelor autorizate sanitar veterinar.
    (3) Unitatile si centrele la care face referire prezenta norma sanitara veterinara raman sub supravegherea permanenta a autoritatii veterinare competente, dupa caz, locale, teritoriale sau centrale, in functie de necesitatea prezentei permanente sau periodice a reprezentantilor autoritatii veterinare competente, necesitate corelata cu marimea unitatii sau a centrului, cu tipul de produs fabricat, cu evaluarea riscului si cu garantiile oferite conform art. 14 alin. (1) lit. e) si f).
    (4) Autoritatea veterinara competenta are acces liber, in orice moment, in toate spatiile unitatilor sau centrelor la care face referire prezenta norma sanitara veterinara, pentru asigurarea respectarii conditiilor stabilite de prezenta norma sanitara veterinara, inclusiv acolo unde exista dubii cu privire la originea laptelui sau a produselor pe baza de lapte, precum si la documentele referitoare la obiectivul respectiv, materiile prime utilizate si produsele finite obtinute.
    (5) Autoritatea veterinara competenta trebuie sa analizeze periodic rezultatele verificarilor prevazute la art. 14 alin. (1). In baza acestor analize, aceasta poate sa dispuna verificari ulterioare pentru toate fazele productiei sau pentru produse. Natura acestor verificari, frecventa si metodele de recoltare de probe si metodele de examinare sunt stabilite conform procedurii nationale.
    (6) Rezultatele verificarilor periodice, precum si cele ale controalelor ulterioare trebuie consemnate intr-un raport, iar concluziile sau recomandarile vor fi notificate operatorului sau conducatorului unitatii ori centrului respectiv, care va remedia deficientele constatate in termenul stabilit.
    (7) In cazul repetarii deficientelor autoritatea veterinara competenta intensifica controalele si, atunci unde este cazul, retrage etichetele sau stampilele cu marca de sanatate.
    (8) Autoritatea veterinara centrala emite instructiuni detaliate pentru aplicarea prezentului articol conform procedurii nationale.
    Art. 11
    (1) Autoritatea veterinara centrala poate acorda unitatilor de procesare cu productie limitata derogari de la prevederile stabilite la art. 7 lit. A pct. 2, la art. 14 alin. (2), precum si la cap. I si cap. V din anexa nr. 2. Autoritatea veterinara centrala stabileste criteriile pe baza carora se pot acorda aceste derogari, conform procedurii stabilite la art. 8 alin. (2) lit. a). Daca dupa examinarea criteriilor adoptate sau ca urmare a controalelor efectuate in conformitate cu art. 17 autoritatea veterinara centrala considera ca aceste criterii au adus atingere aplicarii uniforme a prezentei norme sanitare veterinare, acestea pot fi amendate sau completate. Conditiile in baza carora autoritatea veterinara centrala va reclasifica unitatile in cauza se stabilesc prin aceeasi procedura.
    (2) Autoritatea veterinara competenta teritoriala intocmeste lista unitatilor la care face referire prezentul articol, in functie de criteriile de acordare a derogarilor, si o transmite autoritatii veterinare centrale.
    Art. 12
    (1) Unitatile trebuie sa se adreseze autoritatii veterinare competente intr-un termen de 12 luni de la intrarea in vigoare a prezentei norme sanitare veterinare, pentru clasificare conform procedurilor stabilite la art. 10 si 11.
    (2) Pana la adoptarea unei astfel de decizii de catre autoritatea veterinara centrala produsele care provin de la unitati neclasificate nu pot purta marca de sanatate stabilita la cap. IV lit. A pct. 3 din anexa nr. 3 si pot fi comercializate numai la nivel national.
    Art. 13
    (1) Autoritatea veterinara centrala trebuie sa se asigure ca:
    a) animalele din exploatatii sunt supuse inspectiilor veterinare periodice pentru a se asigura cerintele stabilite la cap. I din anexa nr. 1. Aceste inspectii veterinare periodice se pot efectua cu ocazia controalelor veterinare stabilite prin alte prevederi nationale. Daca se suspecteaza ca cerintele privind sanatatea animalelor, stabilite in anexa nr. 1, nu sunt indeplinite, autoritatea veterinara competenta verifica starea generala de sanatate a animalelor producatoare de lapte si, daca se considera necesar, se efectueaza examene suplimentare la animalele respective;
    b) exploatatiile sunt supuse inspectiilor veterinare periodice pentru a se asigura conditiile de igiena. Daca inspectia sau inspectiile veterinare releva ca cerintele cu privire la igiena nu sunt indeplinite, autoritatea veterinara competenta ia masurile de rigoare.
    (2) Autoritatea veterinara centrala stabileste masurile pe care intentioneaza sa le adopte in scopul efectuarii controalelor prevazute. Frecventa acestor controale trebuie sa tina seama de evaluarea de risc pentru exploatatiile respective. Aceste masuri pot fi amendate sau completate in conformitate cu procedura elaborata de catre autoritatea veterinara centrala pentru a se asigura implementarea uniforma a prezentei norme sanitare veterinare.
    (3) Conditiile generale de igiena care trebuie indeplinite de catre exploatatii, in special conditiile pentru igiena spatiilor, precum si cele referitoare la muls vor fi adoptate in conformitate cu procedura elaborata de catre autoritatea veterinara centrala.
    Art. 14
    (1) Autoritatea veterinara centrala trebuie sa se asigure ca operatorul sau conducatorul unei unitati de tratare si/sau procesare ia toate masurile necesare pentru indeplinirea, in toate fazele de productie, a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare. In acest scop operatorul sau conducatorul unitatii va efectua in mod constant propriile controale, autocontroale, bazate pe urmatoarele principii:
    a) identificarea punctelor critice din unitate, pe baza proceselor tehnologice folosite;
    b) monitorizarea si controlul acestor puncte critice prin metode corespunzatoare;
    c) prelevarea probelor pentru analiza intr-un laborator autorizat de catre autoritatea veterinara competenta, in scopul verificarii metodelor de igienizare si dezinfectie, precum si in scopul verificarii conformitatii produselor cu standardele stabilite de prevederile legale in vigoare;
    d) evidentierea prin documente scrise sau inregistrate a informatiilor stabilite in conformitate cu literele precedente, ce vor fi prezentate autoritatii veterinare competente. Rezultatele diferitelor verificari si teste vor fi pastrate o perioada de cel putin 2 ani, cu exceptia produselor pe baza de lapte care nu pot fi depozitate la temperatura mediului, pentru care perioada de pastrare a evidentelor este de cel putin doua luni dupa expirarea termenului de valabilitate sau a termenului de utilizare;
    e) cand analizele de laborator sau orice alte informatii la dispozitia sa releva ca exista un risc serios pentru sanatatea publica, acesta trebuie sa informeze autoritatea veterinara competenta responsabila;
    f) in cazul aparitiei unui risc privind sanatatea publica, retrage de la comercializare intreaga cantitate de produse obtinuta in conditii tehnologice similare si care ar putea prezenta acelasi risc. Cantitatea retrasa ramane sub supravegherea autoritatii veterinare competente pana cand este distrusa, folosita in alte scopuri decat pentru consum uman sau, dupa autorizarea de catre autoritatea veterinara competenta, reprocesata printr-o metoda corespunzatoare care sa asigure conformitatea cu cerintele stabilite de legislatia in vigoare;
    g) suplimentar, operatorul sau conducatorul unitatii trebuie sa garanteze administrarea corecta a marcii de sanatate.
    Cerintele prezentului articol se comunica autoritatii veterinare competente care monitorizeaza periodic respectarea acestora.
    (2) Operatorul sau conducatorul unitatii aplica ori organizeaza programe de instruire a personalului care permit muncitorilor respectarea conditiilor de igiena a productiei, adaptate structurii de productie, daca personalul nu are calificari adecvate, atestate prin documente. Autoritatea veterinara competenta responsabila pentru unitatea in cauza va fi implicata in planificarea si implementarea programului sau, in cazul unui program deja existent la data notificarii prezentei norme sanitare veterinare, in monitorizarea programului.
    (3) In cazul in care in urma controalelor efectuate de catre autoritatea veterinara competenta se constata neindeplinirea cerintelor prezentei norme sanitare veterinare, aceasta aplica masurile ce se impun, mergand pana la suspendarea autorizatiei.
    4) Regulile detaliate privind aplicarea prezentului articol vor fi stabilite de catre autoritatea veterinara competenta centrala.
    Art. 15
    (1) Autoritatea veterinara centrala trebuie sa se asigure ca, in contextul controalelor prevazute la art. 14, se efectueaza analize de laborator pentru detectarea reziduurilor de substante cu actiune farmacologica sau hormonala, de antibiotice, pesticide, detergenti si de orice alte substante daunatoare sau care ar putea modifica parametrii organoleptici ai laptelui ori ai produselor pe baza de lapte sau sa faca consumul lor periculos ori daunator sanatatii publice, in masura in care aceste reziduuri depasesc limitele de toleranta admise. Daca analizele de laborator arata urme de reziduuri ce depasesc limitele admise, produsele respective vor fi excluse din consumul uman. Analizele de laborator pentru reziduuri trebuie sa fie efectuate prin metode verificate, recunoscute stiintific si conforme cu cele stabilite la nivel comunitar si international.
    (2) Autoritatea veterinara competenta va efectua controale la fata locului, conform conditiilor alin. (1).
    (3) In conformitate cu procedura adoptata de catre autoritatea veterinara centrala vor fi stabilite urmatoarele:
    a) reguli detaliate si frecventa controalelor prevazute la alin. (2);
    b) limitele de toleranta si metodele de referinta prevazute la alin. (1).
    (4) In conformitate cu procedura mentionata poate fi adoptata o decizie pentru extinderea analizelor de laborator si la alte substante decat cele la care se refera alin. (1).
    Art. 16
    (1) Tancurile de lapte, spatiile, instalatiile si echipamentele de lucru pot fi folosite si pentru alte produse alimentare, cu conditia sa fie luate toate masurile corespunzatoare pentru prevenirea contaminarii sau modificarii laptelui ori produselor pe baza de lapte.
    (2) Tancurile folosite pentru lapte trebuie sa poarte un indiciu clar ca pot fi folosite numai pentru transportul de alimente.
    (3) In cazul in care unitatile fabrica produse alimentare care contin lapte sau produse pe baza de lapte alaturi de alte ingrediente care nu au fost supuse unui tratament termic sau unor tratamente cu efect echivalent, laptele, produsele pe baza de lapte si celelalte ingrediente trebuie sa fie depozitate separat pentru prevenirea contaminarii si tratate sau procesate in spatii special destinate acestui scop.
    (4) Reglementari detaliate privind aplicarea prezentului articol si, in special, conditiile privind curatarea, spalarea si dezinfectia inaintea reutilizarii, precum si conditiile de transport vor fi adoptate in conformitate cu procedura stabilita de catre autoritatea veterinara centrala.
    Art. 17
    (1) Pentru evaluarea aplicarii uniforme a prezentei norme sanitare veterinare experti ai Comisiei Veterinare a Uniunii Europene, in colaborare cu autoritatea veterinara centrala, pot efectua controale, in masura in care se considera necesar. Acestia pot verifica prin controlul unui procent reprezentativ de unitati daca autoritatea veterinara centrala s-a asigurat ca unitatile autorizate corespund prevederilor prezentei norme sanitare veterinare. Comisia Veterinara a Uniunii Europene va informa autoritatea veterinara centrala despre rezultatele controalelor efectuate.
    (2) Atunci cand controlul se efectueaza pe teritoriul Romaniei autoritatea veterinara centrala va acorda asistenta necesara expertilor Comisiei Veterinare a Uniunii Europene in indeplinirea atributiilor lor.
    (3) In conformitate cu procedura stabilita de catre autoritatea veterinara centrala se vor adopta reglementari detaliate pentru aplicarea prezentului articol.
    Art. 18
    Autoritatea veterinara centrala trebuie sa se asigure ca fabricarea produselor la care face referire prezenta norma sanitara veterinara, in care unii constituenti ai laptelui sunt inlocuiti cu alte produse decat produse pe baza de lapte, este supusa regulilor de igiena prevazute de prezenta norma sanitara veterinara.
    Art. 19
    (1) Prevederile Normei sanitare veterinare privind controalele veterinare referitoare la comertul Romaniei cu statele membre cu produse animaliere si de origine animala se vor aplica in special pentru respectarea organizarii si actiunilor ce vor fi luate in vederea efectuarii controalelor de catre tarile de destinatie si a masurilor de protectie ce pot fi luate.
    (2) Fara a aduce atingere prevederilor specifice ale prezentei norme sanitare veterinare, autoritatea veterinara competenta va efectua orice controale pe care le considera necesare atunci cand exista suspiciuni ca prevederile prezentei norme sanitare veterinare nu sunt respectate sau ca produsele la care face referire art. 1 sunt improprii consumului uman.
    (3) Autoritatea veterinara centrala va adopta masuri administrative sau penale corespunzatoare pentru sanctionarea oricarei incalcari a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare, in special atunci cand se descopera ca certificatele sau documentele intocmite nu corespund situatiei de moment a produselor la care se refera art. 1, ca marcile produselor respective nu corespund reglementarilor in vigoare, ca produsele nu au fost supuse controalelor prevazute de prezenta norma sanitara veterinara sau ca nu au fost utilizate in scopul destinat initial.
    Art. 20
    (1) In conformitate cu procedura adoptata de catre autoritatea veterinara centrala, pot fi stabilite:
    a) conditii aplicabile oricarui produs autorizat pentru a putea face obiectul schimbului intre state, dar a carui compozitie sau prezentare poate fi interpretata divers in diferite state;
    b) metodele pentru verificarea sigilarii ermetice a containerelor;
    c) metodele de referinta si, atunci cand este cazul, criteriile pentru stabilirea metodelor obisnuite de analiza si testare ce vor fi folosite la monitorizarea respectarii conditiilor prezentei norme sanitare veterinare, precum si metodele de recoltare a probelor;
    d) limitele si metodele care permit distinctia intre diferitele tipuri de lapte tratat termic, astfel cum sunt definite la cap. I din anexa nr. 3;
    e) metodele de analiza pentru standardele la care se refera cap. IV din anexa nr. 1 si cap. I si II din anexa nr. 3. In functie de deciziile la care face referire prezentul alineat, orice analiza si metoda de testare, acceptate international, vor fi recunoscute ca metode de referinta.
    (2) Prin acordare de derogari de la prevederile art. 3 si 6, se poate decide, in conformitate cu procedura stabilita de catre autoritatea veterinara centrala, ca anumite prevederi ale prezentei norme sanitare veterinare sa nu fie aplicate produselor pe baza de lapte ce contin si alte ingrediente, daca procentul de lapte sau de produse pe baza de lapte, in intelesul art. 2 pct. 4 este neesential. Derogarile pot sa nu vizeze:
    a) cerintele privind sanatatea animalelor stabilite la cap. I din anexa nr. 1 si conditiile pentru autorizarea unitatilor stabilite la cap. I din anexa nr. 2;
    b) cerintele privind marcarea produselor stabilite la cap. IV din anexa nr. 3;
    c) cerintele privind inspectia veterinara stabilite la cap. VI din anexa nr. 3.
    In acordarea derogarilor vor fi luate in calcul atat tipul, cat si compozitia produselor.
    (3) In completarea alin. (2), autoritatea veterinara centrala se va asigura ca toate produsele pe baza de lapte comercializate sunt produse preparate din lapte sau produse pe baza de lapte care corespund conditiilor prezentei norme sanitare veterinare.
    Art. 21
    Autoritatea veterinara centrala poate, daca este necesar, sa amendeze anexele la prezenta norma sanitara veterinara, in special pentru a le adapta progresului stiintific si tehnologic.

    CAP. 3
    Importul din tari terte

    Art. 22
    Conditiile aplicabile importului din tari terte de lapte crud, lapte tratat termic si de produse pe baza de lapte, la care face referire prezenta norma sanitara veterinara, sunt cel putin echivalente cu cele stabilite la cap. II pentru productia interna.
    Art. 23
    (1) In scopul aplicarii uniforme a art. 22 se aplica prevederile prezentului articol.
    (2) Pentru a fi importate in Romania laptele sau produsele pe baza de lapte trebuie:
    a) sa provina dintr-o tara terta aflata pe lista intocmita in conformitate cu alin. (3) lit. a);
    b) sa fie insotite de un certificat de sanatate ce corespunde unui model intocmit de catre autoritatea veterinara centrala, semnat de autoritatea veterinara competenta din tara exportatoare, si care certifica faptul ca laptele sau produsele pe baza de lapte indeplinesc conditiile cap. II sau orice alte conditii suplimentare care ofera garantii echivalente, la care face referire alin. (3), si provin de la unitati care ofera garantiile prevazute in anexa nr. 2.
    (3) Autoritatea veterinara centrala stabileste urmatoarele:
    a) lista provizorie a tarilor terte sau a partilor acestora, capabile sa furnizeze garantii echivalente cu cele prevazute la cap. II, si lista unitatilor pentru care acestea sunt abilitate sa dea aceste garantii;
    b) actualizarea acestei liste, conform controalelor prevazute la alin. (4);
    c) cerinte specifice si garantii echivalente stabilite pentru tari terte, care nu pot fi mai favorabile decat cele prevazute la cap. II;
    d) tipurile de tratament termic ce urmeaza sa fie solicitate pentru anumite tari terte care prezinta risc din punct de vedere al sanatatii animalelor.
    (4) a) Experti ai autoritatii veterinare competente centrale vor efectua inspectii in tarile terte pentru a verifica daca garantiile date de acestea, referitoare la conditiile de producere si comercializare a laptelui si produselor pe baza de lapte, pot fi considerate ca echivalente celor aplicate in Romania.
    b) Frecventa si procedura acestor inspectii, inclusiv ale celor efectuate in cazul unor decizii adoptate conform alin. (6), vor fi stabilite conform procedurii prevazute de catre autoritatea veterinara centrala.
    (5) In functie de organizarea inspectiilor la care se refera alin. (4), se vor aplica in continuare reglementarile aplicabile inspectiei in tarile terte.
    (6) Autoritatea veterinara centrala poate inlocui autorizarea individuala a unitatilor de tratare sau de procesare a laptelui si produselor din lapte prin autorizarea, pe baza reciproca, a unitatilor dintr-o tara terta care sunt supuse inspectiei periodice din partea autoritatii veterinare competente din acea tara, numai daca autoritatea amintita poate garanta indeplinirea conditiilor alin. (2) lit. b).
    Art. 24
    Principiile si regulile generale stabilite de Norma sanitara veterinara ce stabileste principiile care reglementeaza organizarea controalelor veterinare pentru produsele de origine animala importate din tari terte in Romania se vor aplica, in special cu referire la organizarea si urmarirea inspectiilor efectuate de Romania, si la masurile de protectie ce trebuie implementate.
    Art. 25
    (1) Autoritatea veterinara centrala trebuie sa se asigure ca produsele la care face referire prezenta norma sanitara veterinara sunt importate in Romania numai daca:
    a) sunt insotite de un certificat de sanatate tip emis de autoritatea veterinara competenta din tara terta, in momentul incarcarii. Certificatul de sanatate tip trebuie sa fie redactat in conformitate cu procedura stabilita de autoritatea veterinara centrala;
    b) sunt indeplinite controalele stabilite de Norma sanitara veterinara ce stabileste principiile care reglementeaza organizarea controalelor veterinare pentru produsele de origine animala importate din tari terte in Romania.
    (2) Pana la stabilirea regulilor detaliate privind aplicarea acestui articol, reglementarile aplicabile importului de produse pentru care astfel de cerinte nu au fost transpuse la nivel national din tari terte vor continua sa se aplice, cu conditia ca acestea sa nu fie mai favorabile decat cele stabilite la cap. II.
    Art. 26
    Listele prevazute la art. 23 pot include tari terte sau numai parti ale acestora:
    a) din care importul nu este interzis datorita evolutiei bolilor la care se refera anexa nr. 1 sau a oricarei alte boli considerate exotica pentru Romania ori ca urmare a art. 6, 7 si 14 din Norma sanitara veterinara privind problemele de sanatate si inspectie veterinara dupa importul in Romania din tari terte de bovine si porcine si carne proaspata provenita de la acestea;
    b) care, din punct de vedere al legislatiei si organizarii autoritatii veterinare centrale si a serviciilor lor de inspectie, al capacitatii acestor servicii si al supravegherii carora sunt supuse, au fost reorganizate in conformitate cu art. 3 alin. (2) din Norma sanitara veterinara privind problemele de sanatate si inspectie veterinara dupa importul in Romania din tari terte de bovine si porcine si carne proaspata provenita de la acestea, ca fiind capabile sa garanteze implementarea legislatiei in vigoare a tarilor sau regiunilor respective;
    c) ale caror servicii veterinare sunt capabile sa garanteze ca sunt indeplinite cerintele de sanatate cel putin echivalente cu cele stabilite la cap. II.

    CAP. 4
    Prevederi finale

    Art. 27
    (1) Autoritatea veterinara centrala desemneaza unul sau mai multe laboratoare nationale de referinta pentru analiza si testarea laptelui si a produselor pe baza de lapte si inainteaza lista acestora factorilor interesati. Aceste laboratoare sunt responsabile de:
    a) coordonarea activitatii laboratoarelor a caror sarcina este de a efectua analize pentru verificarea standardelor chimice si bacteriologice, precum si testele prevazute de prezenta norma sanitara veterinara;
    b) asistenta acordata autoritatii competente in organizarea sistemului de verificare a laptelui si produselor pe baza de lapte;
    c) organizarea periodica a testelor comparative;
    d) diseminarea informatiilor furnizate de laboratoarele de referinta din alte state autoritatilor competente si laboratoarelor ce efectueaza analize si teste pentru lapte si produse pe baza de lapte.
    (2) Autoritatea veterinara centrala va publica o lista a laboratoarelor nationale de referinta pe care o va reactualiza si o va publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
    Art. 28
    (1) Laboratorul national de referinta pentru analiza si testarea laptelui si a produselor pe baza de lapte este mentionat la cap. I din anexa nr. 4.
    (2) Atributiile si sarcinile acestui laborator sunt stabilite la cap. II din anexa nr. 4 si includ coordonarea activitatii laboratoarelor nationale de referinta la care se refera art. 27.
    (3) Prevederile legislatiei nationale cu privire la cheltuielile din domeniul sanitar veterinar se vor aplica integral.
    Art. 29
    In conformitate cu procedura stabilita de autoritatea veterinara centrala, prezenta norma sanitara veterinara poate fi amendata pentru a se adapta obiectivul acesteia la progresul stiintei si tehnologiei.
    Art. 30
    (1) Autoritatea veterinara centrala poate adopta acte normative sau prevederi administrative suplimentare prezentei norme sanitare veterinare pentru a se asigura implementarea si conformitatea cu prevederile acesteia.
    (2) Autoritatea veterinara centrala va adopta masurile administrative sau penale corespunzatoare pentru a sanctiona orice incalcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
    (3) Autoritatea veterinara centrala poate modifica, completa sau abroga, total ori partial, prevederile prezentei norme sanitare veterinare.
    (4) Atunci cand autoritatea veterinara centrala adopta prevederile mentionate la alineatele precedente, va face referire expresa la prezenta norma sanitara veterinara.
    Art. 31
    Anexele 1 - 4 fac parte integranta din prezenta norma sanitara veterinara.

    ANEXA 1
    la norma sanitara veterinara

                                 CONDITII
de acceptare a laptelui crud in unitatile de tratare si/sau procesare

    CAP. 1
    Conditii de sanatate animala pentru obtinerea laptelui crud materie prima

    1. Laptele crud trebuie sa provina:
    a) de la vaci sau bivolite:
    1. care apartin unei cirezi care, conform alin. (1) din anexa nr. 1 la Norma sanitara veterinara privind problemele de sanatate ce afecteaza comertul Romaniei cu statele membre ale Uniunii Europene cu animale din speciile bovine si porcine, aprobata prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 236/2002, este declarata oficial indemna de tuberculoza si indemna sau oficial indemna de bruceloza;
    2. care nu prezinta nici un simptom al vreunei boli infectioase transmisibile la om prin intermediul laptelui;
    3. apte sa dea lapte cu caracteristici organoleptice normale;
    4. a caror stare generala de sanatate nu este afectata de vreo afectiune vizibila si care nu sufera de vreo infectie a aparatului genital, enterite cu diaree si febra sau de o inflamatie vizibila a ugerului;
    5. care nu prezinta rani ale ugerului ce ar putea afecta laptele;
    6. in cazul vacilor care produc cel putin 2 litri de lapte pe zi;
    7. care nu au fost tratate cu substante periculoase sau care pot fi periculoase pentru sanatatea publica, transmisibile prin lapte, cu exceptia cazului in care laptele este colectat dupa o perioada oficiala de asteptare, stabilita conform prevederilor legislatiei sanitare veterinare in vigoare;
    b) de la oi si capre:
    1. care apartin unei exploatatii de oi si capre oficial indemne sau indemne de bruceloza (Brucella melitensis) in sensul art. 2 din Norma sanitara veterinara privind conditiile de sanatate si certificarea veterinara pentru comertul Romaniei cu statele membre ale Uniunii Europene cu ovine si caprine, aprobata prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 66/2002, cu exceptia cazurilor in care laptele este destinat fabricarii branzeturilor cu o perioada de maturare de cel putin 2 luni;
    2. care satisfac conditiile prevazute la pct. 1 lit. a), cu exceptia celor prevazute la pct. 1 si 6.
    2. Cand diferitele specii de animale sunt tinute impreuna in exploatatie, fiecare specie trebuie sa satisfaca conditiile de sanatate cerute pentru fiecare specie.
    3. Caprele tinute impreuna cu bovinele trebuie supuse unui control privind tuberculoza, in conformitate cu prevederile stabilite de autoritatea veterinara centrala.
    4. Laptele crud trebuie sa fie exclus de la tratare termica, procesare, comercializare si consum, daca:
    a) este obtinut de la animale carora le-au fost administrate ilegal substantele mentionate in Norma Sanitara veterinara privind interzicerea comercializarii si administrarii unor substante cu actiune tireostatica si a celor betaagoniste la animalele de ferma si in Norma sanitara veterinara privind masurile de supraveghere si control a unor substante si a reziduurilor acestora la animale si la produsele lor;
    b) contine reziduuri de substante, in intelesul art. 15 din prezenta norma sanitara veterinara, care depasesc nivelul permis. Laptele si produsele pe baza de lapte nu trebuie sa provina dintr-o zona de supraveghere stabilita conform Normei sanitare veterinare privind febra aftoasa decat daca laptele crud a fost supus, sub supravegherea autoritatii veterinare competente, unei pasteurizari initiale la temperatura de 71,7 grade C pentru 15 secunde, urmata de:
    1. un al doilea tratament termic care sa conduca la o reactie negativa la testul peroxidazei; sau
    2. o procedura de deshidratare, inclusiv prin incalzire, avand un efect echivalent tratamentului termic prevazut la pct. 1; sau
    3. un al doilea tratament in care pH-ul produsului este redus si mentinut cel putin o ora la valori mai mici de 6.

    CAP. 2
    Igiena exploatatiei

    1. Laptele crud trebuie sa provina de la exploatatii care sunt inregistrate si verificate in conformitate cu art. 13 alin. (1) din prezenta norma sanitara veterinara. Cand bivolitele, oile si caprele nu sunt tinute in aer liber, spatiile folosite trebuie sa fie astfel proiectate, construite, mentinute si supravegheate incat sa se asigure:
    a) conditii bune de stabulatie, igiena, curatenie si de sanatate a animalelor; si
    b) conditii bune de igiena pentru muls, racire si depozitare a laptelui.
    2. Amenajarile unde se desfasoara mulsul sau unde este pastrat laptele dupa muls ori este manipulat sau racit trebuie sa fie astfel situate si construite incat sa se evite toate riscurile de contaminare a laptelui. Aceste amenajari trebuie sa fie usor de curatat si dezinfectat si sa aiba cel putin:
    a) pereti si podea usor de curatat, in special in zonele supuse usor murdaririi sau contaminarii;
    b) podea inclinata astfel incat sa faciliteze drenarea si indepartarea usoara a lichidelor si dejectiilor;
    c) ventilatie si iluminare adecvate;
    d) surse corespunzatoare si suficiente de apa potabila care sa fie conforma cu parametrii stabiliti in anexele nr. 4 si 5 la Norma sanitara veterinara privind calitatea apei potabile utilizate in unitatile de industrie alimentara si in fermele de crestere a animalelor, utilizata la muls si la curatarea echipamentului si instrumentelor la care se refera cap. III lit. B;
    e) separarea adecvata de toate sursele de contaminare, cum ar fi toaletele si zonele de depozitare a gunoiului;
    f) accesorii, utilaje si echipamente usor de curatat, spalat si dezinfectat;
    g) suplimentar, amenajarile pentru depozitarea laptelui trebuie sa aiba echipamente corespunzatoare de refrigerare a acestuia, sa fie protejate impotriva insectelor si sa fie separate corespunzator de spatiile in care sunt cazate animalele.
    3. In cazul folosirii unui sistem de muls mobil, pe langa prevederile pct. 2 lit. d) si f), trebuie indeplinite suplimentar urmatoarele cerinte:
    a) sa fie asezat pe teren neted, curat, fara acumulari de excremente sau de alte dejectii;
    b) sa asigure protectia laptelui pe toata perioada de utilizare;
    c) sa fie astfel construit si finisat incat sa permita pastrarea curata a suprafetei interioare.
    4. Atunci cand animalele pentru productia de lapte sunt tinute in stare libera, nelegate, exploatatia trebuie sa aiba un spatiu adecvat pentru muls, separat de zona de cazare a animalelor.
    5. Izolarea animalelor care sunt bolnave sau suspecte de a fi bolnave de una dintre bolile la care se refera cap. I alin. (1) ori separarea animalelor de restul lotului la care se refera cap. I alin. (3) trebuie sa fie posibila si efectiva.
    6. Animalele, indiferent de specie, trebuie cazate departe de amenajarile si locurile in care laptele este depozitat, manevrat sau racit.

    CAP. 3
    Igiena mulsului, colectarea laptelui crud si transportul acestuia de la exploatatie la centrul de colectare sau standardizare ori la unitatea de tratare sau procesare. Igiena personalului

    A. Igiena mulsului
    1. Mulsul trebuie sa fie efectuat igienic si in conditiile stabilite in Norma sanitara veterinara privind regulile generale de igiena in fermele producatoare de lapte.
    2. a) Imediat dupa muls laptele trebuie sa fie plasat intr-un loc curat, astfel echipat incat sa se permita evitarea deprecierii sale calitative. Daca laptele nu este colectat in maximum doua ore de la mulgere, acesta trebuie racit la o temperatura de 8 grade C sau mai mica, in cazul colectarii zilnice, si la o temperatura de 6 grade C sau mai mica, in cazul in care colectarea nu se face zilnic.
    b) In timpul transportului la unitatea de tratare si/sau procesare temperatura laptelui racit nu trebuie sa depaseasca 10 grade C, cu exceptia cazurilor in care acesta a fost colectat in maximum 2 ore de la mulgere.
    c) Din ratiuni tehnologice privind fabricarea anumitor produse pe baza de lapte autoritatile veterinare competente pot acorda derogari de la temperaturile stabilite anterior, in conditiile in care produsul finit corespunde standardelor stabilite la cap. II din anexa nr. 3.

    B. Igiena spatiilor, echipamentelor si utilajelor
    1. Echipamentele si instrumentele sau suprafetele care vin in contact cu laptele, uneltele, containerele etc., destinate mulgerii, colectarii sau transportului, trebuie sa fie confectionate din material neted, usor de curatat si dezinfectat, rezistent la coroziune si care nu transfera laptelui substante care pun in pericol sanatatea publica, nu modifica constituentii naturali ai laptelui si nu afecteaza caracteristicile organoleptice ale acestuia.
    2. Dupa folosire ustensilele utilizate la muls, echipamentele mecanice de muls si containerele care vin in contact cu laptele trebuie sa fie curatate si dezinfectate. Dupa fiecare transport containerele sau rezervoarele folosite la transportul laptelui crud catre centrul de colectare sau standardizare ori catre unitatea de tratare sau procesare trebuie sa fie curatate si dezinfectate inainte de refolosire.

    C. Igiena personalului
    1. Personalul trebuie sa fie in stare perfecta de curatenie, si anume:
    a) persoanele care efectueaza mulsul si manipularea laptelui crud trebuie sa poarte haine curate pentru muls;
    b) mulgatorii trebuie sa isi spele mainile imediat inaintea inceperii mulsului si sa le pastreze curate pe toata perioada mulsului. In acest scop, langa locul de muls sunt necesare facilitati corespunzatoare care sa permita persoanelor care efectueaza mulgerea sau manipularea laptelui crud sa isi spele mainile si bratele.
    2. a) Conducatorul unitatii va lua toate masurile necesare pentru prevenirea contaminarii laptelui de catre persoanele susceptibile de a-l contamina pana cand este evident ca acestea pot efectua mulsul fara riscul de a contamina laptele.
    b) Toate persoanele care mulg animalele sau care manipuleaza lapte crud trebuie sa faca dovada ca nu exista impedimente din punct de vedere medical pentru efectuarea acestor operatiuni. Supravegherea medicala a acestor persoane se stabileste conform legislatiei nationale in vigoare.

    D. Igiena productiei
    1. Sub supravegherea autoritatii veterinare competente va fi stabilit un sistem de monitorizare pentru prevenirea adaugarii apei in laptele crud. Acest sistem va include, in special, controlul periodic al punctului de inghet al laptelui pe fazele de productie, conform urmatoarei proceduri:
    a) 1. Laptele crud de la fiecare exploatatie trebuie verificat periodic si pe esantioane diferite. Daca laptele de la o singura exploatatie este livrat direct la o unitate de tratare sau procesare, aceste esantioane trebuie sa fie prelevate fie cand laptele crud este colectat de la exploatatie, cu conditia sa se ia masuri pentru a se preveni orice frauda pe durata transportului, fie inainte de descarcare la unitatea de tratare sau procesare, atunci cand laptele este livrat direct de catre fermier.
    2. Daca rezultatele unui control conduc autoritatea veterinara competenta la suspiciunea ca s-a adaugat apa in lapte, se va preleva de la exploatatie o proba-test autentica. Prin proba autentica se intelege o proba ce reprezinta laptele crud de la mulgerea de dimineata sau de seara, efectuata complet sub supravegherea autoritatii veterinare competente, mulgerea-test incepand nu mai devreme de 11 ore si nu mai tarziu de 13 ore de la mulgerea precedenta.
    3. Cand laptele este livrat de la mai multe exploatatii, probele pot fi prelevate numai atunci cand laptele crud intra in unitatea de tratare sau procesare sau in centrul de colectare ori de standardizare, cu conditia ca examenele si inspectiile la fata locului sa fie efectuate in exploatatie.
    4. Daca rezultatele unui control au condus la suspiciunea ca s-a adaugat apa in lapte, vor fi prelevate probe de la toate exploatatiile care au luat parte la colectarea laptelui crud respectiv.
    5. Ori de cate ori este necesar autoritatile veterinare competente vor preleva probe autentice, in sensul pct. 2 al lit. a).
    b) Daca rezultatele controlului arata ca nu a fost adaugata apa, laptele proaspat poate fi folosit pentru producerea laptelui proaspat de baut, a laptelui tratat termic sau a laptelui pentru fabricarea produselor pe baza de lapte destinate consumului uman.
    2. Unitatea de tratare si/sau de procesare trebuie sa informeze autoritatea veterinara competenta atunci cand standardele maxime fixate pentru numarul de germeni si numarul celulelor somatice au fost atinse. Autoritatea veterinara competenta trebuie sa ia masurile corespunzatoare in acest sens.
    3. a) Daca intr-o perioada de 3 luni de la notificarea rezultatelor controalelor, la care se face referire la pct. 1, si a investigatiilor prevazute la cap. IV lit. D si dupa ce standardele prevazute la cap. IV au fost depasite, laptele crud de la exploatatia respectiva nu indeplineste aceste standarde, exploatatia in discutie nu va mai fi autorizata sa furnizeze laptele crud pana cand acesta nu corespunde standardelor amintite.
    b) Laptele nu va fi folosit pentru consum uman daca prezinta reziduuri de antibiotice peste limitele maxime admise, mentionate in Norma sanitara veterinara ce stabileste o procedura nationala pentru stabilirea limitelor reziduale maxime ale produselor medicamentoase veterinare in alimentele de origine animala.

    CAP. 4
    Standarde pentru acceptarea laptelui crud in unitatile de tratare sau procesare

    Pentru verificarea indeplinirii acestor standarde se efectueaza un test separat pe o proba reprezentativa de lapte crud, prelevata de la fiecare exploatatie.

    A. Laptele crud de vaca
    Fara a aduce atingere limitelor stabilite in Norma sanitara veterinara ce determina o procedura nationala pentru stabilirea limitelor reziduale maxime ale produselor medicamentoase veterinare in alimentele de origine animala:
    1. Laptele crud de vaca destinat obtinerii laptelui tratat termic pentru consum uman, laptelui fermentat, branzei dulci, laptelui gelatinizat sau aromat si smantanii trebuie sa indeplineasca urmatoarele standarde:
    a) N.T.G. pe placa la temperatura de 30 grade C (per ml) </= 100.000*1);
    b) numarul celulelor somatice (per ml) </= 400.000*2).
    2. Laptele crud de vaca destinat fabricarii produselor pe baza de lapte, altele decat cele la care se face referire la pct. 1, trebuie sa respecte urmatoarele standarde:
    a) N.T.G. pe placa la temperatura de 30 grade C (per ml) </= 100.000*1);
    b) numarul celulelor somatice (per ml) </= 400.000*2).
    3. Laptele crud de vaca destinat consumului uman direct si laptele crud de vaca destinat fabricarii produselor "obtinute din lapte crud", ale caror procese de fabricare nu includ nici un tratament termic, trebuie:
    a) sa corespunda standardelor prevazute la pct. 1;
    b) sa corespunda urmatorului standard*3):
    Stafilococcus aureus (per ml): n = 5
    m = 500
    M = 2.000
    c = 2

    B. Laptele crud de bivolita
    Fara a aduce atingere limitelor stabilite in Norma sanitara veterinara ce stabileste o procedura nationala pentru stabilirea limitelor reziduale maxime ale produselor medicamentoase veterinare in alimentele de origine animala:
    1. Laptele crud de bivolita destinat fabricarii produselor pe baza de lapte trebuie sa indeplineasca urmatoarele standarde:
    a) N.T.G. pe placa la temperatura de 30 grade C (per ml) </= 1.000.000*1);
    b) numarul celulelor somatice (per ml) </= 500.000*4).
    Standardele pentru N.T.G. la temperatura de 30 grade C si numarul celulelor somatice se aplica in concordanta cu art. 21 din norma sanitara veterinara.
    2. Laptele crud de bivolita destinat fabricarii produselor "obtinute din lapte crud", ale caror procese de fabricare nu includ nici un tratament termic:
    a) N.T.G. in placi la temperatura de 30 grade C/ml </= 500.000;
    b) numarul celulelor somatice/ml </= 400.000;
    c) Staphylococcus aureus: similar laptelui de vaca.
------------
    *1) Media geometrica intr-o perioada de 2 luni, cu cel putin doua probe lunar.
    *2) Media geometrica intr-o perioada de 3 luni, cu cel putin o proba lunar. Atunci cand fazele productiei de lapte variaza considerabil in functie de sezon, autoritatea veterinara competenta este autorizata sa aplice o metoda diferita de calcul al rezultatelor pe perioada lactatiei scazute.
    *3) In care:
    n = numarul probelor care formeaza esantionul (proba medie) analizata;
    m = valoarea prag pentru un numar de bacterii; rezultatul este considerat satisfacator daca numarul bacteriilor in toate probele nu depaseste valoarea "m";
    M = valoarea maxima a numarului de bacterii; rezultatul este considerat nesatisfacator daca numarul bacteriilor in una sau mai multe probe este M sau mai mare;
    c = numarul probelor in care numarul bacteriilor poate fi cuprins intre valorile "m" si "M", esantionul (proba medie) fiind considerat acceptabil daca numarul de bacterii al celorlalte probe are valoarea "m" sau mai mica.
    *4) Media geometrica intr-o perioada de 3 luni, cu cel putin o proba lunara.

    C. Fara a aduce atingeri limitelor stabilite in Norma sanitara veterinara ce determina o procedura nationala pentru stabilirea limitelor reziduale maxime ale produselor medicamentoase veterinare in alimentele de origine animala, laptele crud de capra, oaie si bivolita trebuie sa indeplineasca urmatoarele standarde:
    1. daca este destinat fabricarii laptelui tratat termic pentru consum uman sau fabricarii produselor pe baza de lapte tratat termic:
    - N.T.G. in placi la temperatura de 30 grade C/ml </= 1.500.000*1);
    2. daca este destinat fabricarii produselor "obtinute din lapte crud" printr-un proces tehnologic care nu implica nici un tratament termic:
    - N.T.G. in placi la temperatura de 30 grade C/ml </= 500.000*1).
------------
    *1) Fara afectarea rezultatului reexaminarii ce se va efectua in concordanta cu art. 21 din norma sanitara veterinara.

    D. Cand valorile maxime ale standardelor stabilite la lit. A, B si C sunt depasite si cand controalele indica un potential periculos pentru sanatatea publica, autoritatea veterinara competenta va lua masurile corespunzatoare.
    E. Indeplinirea standardelor mentionate la lit. A, B si C se verifica pe o proba aleatorie fie la colectarea laptelui de la exploatatie, fie la receptia laptelui crud la unitatea de tratare sau procesare.

    ANEXA 2
    la norma sanitara veterinara

    CAP. 1
    Conditii generale pentru aprobarea unitatilor de tratare si a unitatilor de procesare

    Unitatile de tratare si unitatile de procesare trebuie sa aiba cel putin:
    1. a) un spatiu de lucru de marime suficienta pentru ca activitatea sa se desfasoare in conditii igienice adecvate. Proiectul constructiei va fi conceput si realizat astfel incat sa excluda contaminarea materiilor prime si a produselor la care se refera norma sanitara veterinara;
    b) producerea laptelui tratat termic sau fabricarea produselor pe baza de lapte, care pot prezenta un risc de contaminare pentru alte produse la care se refera norma sanitara veterinara, trebuie sa fie efectuata intr-o zona de lucru net separata;
    2. In zonele in care sunt preparate, manipulate si procesate materiile prime sau sunt obtinute produsele la care se refera norma sanitara veterinara trebuie sa existe:
    a) pardoseala rezistenta, impermeabila, necorodabila, usor de igienizat si dezinfectat, construita astfel incat sa faciliteze scurgerea apei si prevazuta cu echipamente pentru eliminarea apei;
    b) pereti rezistenti, cu suprafete netede, usor de curatat, impermeabili, acoperiti cu materiale de culoare deschisa;
    c) tavan sau acoperis captusit cu materiale usor de igienizat si dezinfectat in spatiile unde sunt depozitate, manipulate, preparate sau procesate materiile prime neambalate;
    d) usi din materiale necorodabile, usor de igienizat;
    e) ventilatie adecvata si, unde este necesar, facilitati pentru evacuarea corespunzatoare a aburilor si vaporilor;
    f) iluminare naturala sau artificiala adecvata;
    g) un numar adecvat de facilitati pentru igienizarea si dezinfectarea mainilor cu apa calda si rece curenta sau cu apa premixata la o temperatura adecvata. In spatiile de lucru si toalete robinetele nu trebuie sa fie actionate manual. Spalatoarele pentru maini trebuie sa fie prevazute cu substante pentru igienizare si dezinfectare si cu mijloace igienice de uscare a mainilor;
    h) facilitati pentru igienizarea uneltelor, a echipamentelor si a instalatiilor;
    3. a) in spatiile de pastrare a materiilor prime si produselor la care face referire norma sanitara veterinara sunt necesare aceleasi conditii ca la pct. 2 lit. a) - f), cu exceptia:
    1. camerelor de racire si refrigerare, atunci cand pardoseala este usor de igienizat si dezinfectat si construita astfel incat sa permita drenarea apei;
    2. camerelor de congelare si congelare joasa, atunci cand pardoseala este usor de igienizat, impermeabila si imputrescibila. In asemenea cazuri trebuie sa fie disponibila o instalatie de racire suficient de puternica pentru a mentine materiile prime si produsele la temperaturile precizate in norma sanitara veterinara;
    b) capacitatea camerelor de depozitare trebuie sa fie adecvata pentru pastrarea materiilor prime folosite si a produselor la care se refera norma sanitara veterinara in conditii corespunzatoare;
    4. facilitati pentru manipularea igienica si protejarea materiilor prime si a produselor finite neambalate sau preambalate pe durata incarcarii sau descarcarii;
    5. mijloace corespunzatoare si eficiente de protectie impotriva daunatorilor;
    6. instrumente si echipamente de lucru care vin in contact direct cu materiile prime si produsele, confectionate din materiale rezistente, necorodabile, usor de igienizat si dezinfectat;
    7. containere speciale cu inchidere ermetica, necorodabile, pentru materiile prime sau produsele care nu sunt destinate consumului uman. Atunci cand astfel de materii prime sau produse sunt transportate prin conducte, acestea trebuie sa fie construite si instalate astfel incat sa evite orice risc de contaminare a celorlalte materii prime si produse;
    8. facilitati corespunzatoare pentru igienizarea si dezinfectarea echipamentului si ustensilelor;
    9. sisteme de evacuare a apei reziduale, care sa corespunda conditiilor de igiena prevazute de legislatia in vigoare;
    10. sursa de apa potabila, care sa respecte cerintele stabilite in Norma sanitara veterinara privind calitatea apei potabile destinate utilizarii in unitatile de industrie alimentara si in fermele de crestere a animalelor. Aprovizionarea cu apa nepotabila este autorizata in cazuri exceptionale pentru producerea vaporilor, pentru instalatiile de stingere a incendiilor si pentru echipamentele de racire, cu conditia ca reteaua de conducte instalata in acest scop sa nu prezinte risc direct sau indirect de contaminare a produselor la care face referire prezenta norma sanitara veterinara. Conductele de apa nepotabila trebuie sa se distinga clar de cele folosite pentru apa potabila;
    11. vestiar-filtru care sa cuprinda un numar corespunzator de spatii, cu pereti netezi, impermeabili, lavabili, cu pardoseli usor de igienizat si dezinfectat si construite astfel incat sa permita drenarea apei, cu spalatoare si toalete igienice. Acestea din urma nu trebuie sa se deschida direct in spatiile de lucru. Chiuvetele trebuie sa fie dotate cu substante pentru igienizare si dezinfectie si cu mijloace igienice pentru uscarea mainilor. Robinetele nu trebuie sa fie actionate manual;
    12. un spatiu adecvat, complet echipat pentru utilizare exclusiva de catre autoritatea veterinara competenta, in cazul in care volumul de productie necesita prezenta periodica sau permanenta a autoritatii mentionate;
    13. un spatiu separat sau un dulap cu cheie pentru stocarea detergentilor, dezinfectantilor si substantelor similare;
    14. un spatiu separat sau un dulap cu cheie pentru stocarea materialelor de igienizare si intretinere;
    15. facilitati corespunzatoare pentru igienizarea si dezinfectia containerelor folosite pentru transportul laptelui si al produselor pe baza de lapte, lichide sau deshidratate. Astfel de facilitati nu sunt obligatorii daca exista posibilitatea ca mijloacele de transport sa fie igienizate si dezinfectate in locuri speciale, aprobate de autoritatea veterinara competenta.

    CAP. 2
    Conditii generale de igiena pentru unitatile de tratare si unitatile de procesare

    A. Conditii generale de igiena aplicabile spatiilor, echipamentelor si instrumentelor
    1. Echipamentele si instrumentele folosite la manipularea sau obtinerea materiilor prime si produselor, pardoselile, tavanele sau izolatia acoperisurilor, peretii si paravanele trebuie pastrate in stare de igiena, astfel incat sa nu constituie o sursa de contaminare pentru materiile prime si pentru produse.
    2. Spatiile in care sunt obtinute si/sau depozitate laptele si produsele pe baza de lapte trebuie prevazute cu sisteme de protectie care sa previna intrarea oricaror animale sau insecte indezirabile. Rodenticidele, insecticidele, dezinfectantele si orice alte substante cu potential toxic se pastreaza in spatii sau in dulapuri speciale cu cheie. Folosirea lor nu trebuie sa prezinte vreun risc de contaminare a materiilor prime sau a produselor.
    3. Suprafetele de lucru, instrumentele si echipamentele de lucru se folosesc numai la fabricarea produselor pentru care a fost obtinuta autorizarea.
    4. Apa potabila trebuie folosita in toate scopurile. In mod exceptional, apa nepotabila poate fi folosita pentru echipamentele de racire, producerea aburului si in caz de incendiu, cu conditia ca reteaua de conducte instalate in scopul utilizarii apei nepotabile sa nu prezinte nici un risc de contaminare a materiilor prime si a produselor la care se refera norma sanitara veterinara.
    5. Dezinfectantele si substantele similare trebuie sa fie aprobate pentru utilizare in industria alimentara conform procedurii nationale si folosite astfel incat sa nu aiba efecte adverse asupra utilajelor, echipamentului, materiilor prime si produselor la care se refera norma sanitara veterinara. Containerele in care sunt depozitate substantele respective trebuie sa fie usor identificabile si sa poarte etichete cu instructiuni de folosire. Folosirea dezinfectantelor si a altor substante similare trebuie sa fie urmata de spalare si clatire cu apa potabila.

    B. Conditii generale de igiena aplicabile personalului
    1. Personalul va fi in permanenta in stare de curatenie absoluta. Aceasta cerinta se aplica in special persoanelor care manipuleaza materii prime neambalate, expuse, si produselor la care se refera prezenta norma sanitara veterinara. In mod special:
    a) personalul trebuie sa poarte echipament de lucru corespunzator si curat, precum si bonete care sa le acopere tot parul;
    b) personalul desemnat sa manipuleze si sa prepare materiile prime si produsele la care se refera norma sanitara veterinara trebuie sa isi spele mainile cel putin de fiecare data cand este reluat lucrul si/sau cand s-a produs o contaminare. Ranile de pe piele trebuie sa fie acoperite cu un material impermeabil;
    c) se interzice fumatul, scuipatul, mancatul sau bautul in spatiile in care materiile prime si produsele la care se refera prezenta norma sanitara veterinara sunt prelucrate sau depozitate.
    2. Conducatorul unitatii va lua toate masurile necesare pentru a preveni manipularea materiilor prime si produselor la care se refera prezenta norma sanitara veterinara de catre persoanele care pot contamina aceste produse, pana cand nu este evident ca pot face acest lucru fara nici un risc. In momentul angajarii orice persoana care va manipula materii prime si produsele la care se refera norma sanitara veterinara va dovedi printr-un act medical ca nu prezinta impedimente medicale pentru "lucrul cu lapte si produse pe baza de lapte". Supravegherea medicala a personalului este reglementata de legislatia nationala in vigoare.

    CAP. 3
    Cerinte speciale pentru aprobarea centrelor de colectare

    Pe langa cerintele generale stabilite la cap. I, centrele de colectare trebuie sa dispuna cel putin de:
    1. echipamente de racire sau mijloace corespunzatoare pentru racirea laptelui si, daca laptele este depozitat in centrul de colectare, o instalatie de depozitare la rece;
    2. instalatie de centrifugare si orice alte aparate necesare purificarii fizice a laptelui, daca laptele este purificat la centrul de colectare.

    CAP. 4
    Cerinte speciale pentru aprobarea centrelor de standardizare

    Pe langa cerintele generale stabilite la cap. I, centrele de standardizare trebuie sa aiba cel putin:
    1. containere pentru depozitare la rece a laptelui crud, echipamente pentru standardizare si containere pentru depozitarea laptelui standardizat;
    2. instalatie de centrifugare sau orice alte aparate pentru purificarea fizica a laptelui.

    CAP. 5
    Cerinte speciale pentru aprobarea unitatilor de tratare si a unitatilor de procesare a laptelui

    Pe langa cerintele generale stabilite la cap. I, unitatile de tratare si unitatile de procesare a laptelui trebuie sa aiba cel putin:
    1. echipamente pentru umplerea mecanica si sigilarea automata, dupa umplere, a containerelor destinate ambalarii laptelui tratat termic de consum si a produselor pe baza de lapte in stare lichida, in masura in care astfel de operatii sunt efectuate in unitate. Aceasta cerinta nu se aplica putineielor, bidoanelor si containerelor cu capacitatea mai mare de 4 litri. In cazul productiei limitate de lapte tratat termic de consum, autoritatea veterinara competenta poate autoriza metode alternative pentru folosirea de mijloace de umplere si sigilare care nu sunt automate, cu conditia ca astfel de metode sa asigure igiena produsului finit;
    2. echipamente pentru racirea si depozitarea la rece a laptelui tratat termic, a produselor pe baza de lapte in forma lichida si a laptelui crud, in masura in care astfel de operatii se efectueaza in unitate. Spatiile de depozitare la rece trebuie sa fie echipate cu aparate de masurare si inregistrare a temperaturii, corect calibrate si verificate;
    3. a) un spatiu special pentru depozitarea containerelor si/sau a materiilor prime destinate fabricarii containerelor, in cazul ambalarii in containere de unica folosinta;
    b) un spatiu special pentru depozitarea containerelor si a echipamentelor destinate igienizarii mecanice, spalarii si dezinfectarii lor, in cazul ambalarii in containere reutilizabile;
    4. containere pentru depozitarea laptelui crud, echipamente de standardizare si containere pentru depozitarea laptelui standardizat;
    5. daca este cazul, instalatii de centrifugare sau orice alte mijloace pentru purificarea fizica a laptelui;
    6. a) in cazul unitatilor de tratare, echipamente pentru tratare termica, autorizate de autoritatea veterinara competenta si prevazute cu:
    1. control automat al temperaturii;
    2. termometru de inregistrare;
    3. dispozitiv automat de siguranta care previne tratarea termica insuficienta;
    4. sistem adecvat de siguranta care sa previna amestecul laptelui tratat termic cu laptele incomplet tratat termic;
    5. dispozitiv automat de inregistrare pentru siguranta sistemului sau un sistem de monitorizare a eficacitatii sistemului. Atunci cand autorizeaza unitatile, autoritatile veterinare competente pot autoriza diferite echipamente cu garantii de performanta echivalenta si asigurari echivalente cu privire la conditiile de igiena;
    b) in cazul unitatilor de procesare, in masura in care astfel de operatii sunt efectuate in aceste unitati, echipamente si metode utilizate pentru incalzire, termizare sau tratare termica, ce respecta conditiile de igiena;
    7. echipamente pentru racirea, ambalarea si depozitarea produselor pe baza de lapte congelat, in masura in care astfel de operatii sunt efectuate in unitate;
    8. echipamente de uscare si ambalare a produselor pe baza de lapte sub forma deshidratata, in masura in care astfel de operatii sunt efectuate in unitate.

    CAP. 6
    Cerinte de igiena cu privire la spatiile destinate echipamentelor si personalului din unitatile de tratare si unitatile de procesare a laptelui

    Pe langa cerintele generale stabilite la cap. II, unitatile de tratare sau de procesare a laptelui trebuie sa respecte urmatoarele cerinte:
    1. in unitatile de tratare sau de procesare a laptelui este interzisa contaminarea incrucisata intre operatiuni prin echipamente, ventilatie sau personal. Atunci cand este necesar si pe baza analizei de risc la care se refera art. 14 din norma sanitara veterinara, spatiile destinate procesului de productie vor fi separate in zone umede si zone uscate, fiecare respectand conditiile proprii de functionare;
    2. dupa fiecare transport containerele si rezervoarele folosite pentru transportul laptelui crud catre centrul de colectare sau de standardizare a laptelui ori catre unitatea de tratare sau procesare a acestuia trebuie sa fie igienizate si dezinfectate imediat inaintea refolosirii;
    3. echipamentele, containerele si instalatiile care vin in contact pe durata productiei cu lapte sau cu produse pe baza de lapte sau cu alte materii prime perisabile trebuie sa fie igienizate si dezinfectate in conformitate cu frecventa si procedurile la care se refera art. 14 alin. (1) din norma sanitara veterinara;
    4. spatiile destinate tratarii laptelui trebuie sa fie igienizate conform frecventei si procedurilor la care se refera art. 14 alin. (1) din norma sanitara veterinara;
    5. pentru igienizarea altor echipamente, containere si instalatii care vin in contact cu produsele pe baza de lapte, stabile din punct de vedere microbiologic, si a spatiilor in care sunt depozitate astfel de produse operatorul sau conducatorul unitatii va intocmi un program de igienizare pe baza analizei de risc la care se refera art. 14 din norma sanitara veterinara. Acest program trebuie sa corespunda conditiilor la care se refera pct. 1 si sa asigure eliminarea oricaror riscuri posibile.

    ANEXA 3
    la norma sanitara veterinara

    CAP. 1
    Cerintele pentru fabricarea laptelui tratat termic si a produselor pe baza de lapte

    A. Cerintele pentru producerea laptelui de baut tratat termic
    1. Laptele tratat termic pentru consum uman trebuie sa fie obtinut din lapte crud care corespunde standardelor stabilite la cap. IV din anexa nr. 1.
    2. a) Dupa receptionarea de catre o unitate de tratare, daca nu este tratat termic in decurs de 4 ore de la receptie, laptele crud trebuie racit la o temperatura care nu depaseste temperatura de +6 grade C si mentinut la aceasta temperatura pana la tratarea termica.
    b) Daca laptele crud de vaca nu este supus tratamentului termic in decursul a 36 ore de la receptionare, se va efectua un nou test al acestui lapte inainte de tratare. Daca se determina, prin metode directe sau indirecte, ca N.T.G. pe placa la temperatura de 30 grade C din lapte depaseste 300.000/ml, laptele respectiv nu va fi folosit pentru producerea laptelui de baut tratat termic.
    3. a) Producerea laptelui de baut tratat termic va include toate masurile necesare, in special verificari prin prelevari de probe aleatorii, in vederea determinarii:
    1. N.T.G. pentru a se asigura ca:
    a) laptele crud, daca nu este tratat in decursul a 36 ore de la receptie, sa nu depaseasca, imediat inaintea tratarii termice, un numar N.T.G. pe placa la temperatura de 30 grade C de 300.000/ml, in cazul laptelui de vaca;
    b) laptele care a fost supus unei pasteurizari anterioare are, imediat inaintea celui de-al doilea tratament termic, un N.T.G. pe placa la temperatura de 30 grade C ce nu depaseste 100.000/ml;
    2. prezentei apei in exces in lapte.
    b) Laptele de baut tratat termic va fi supus controalelor periodice pentru a se determina prezenta apei in exces, prin verificarea punctului de inghet. In acest scop trebuie stabilit un sistem de control sub supravegherea autoritatii veterinare competente. Cand este detectata apa in exces, autoritatea veterinara competenta va lua masurile corespunzatoare.
    c) La stabilirea sistemului de control autoritatea veterinara competenta va tine seama de:
    1. rezultatele controalelor laptelui crud la care se refera cap. III lit. D pct. 1 din anexa nr. 1 si, in special, media si variatiile valorilor determinate;
    2. efectul depozitarii si procesarii laptelui asupra punctului de inghet al acestuia in conditiile bunei practici de fabricare (Good Manufacturing Practices - GMP).
    d) Autoritatea veterinara centrala trebuie sa comunice factorilor interesati toate detaliile sistemului de control care se aplica, precum si justificarea acestuia.
    e) Laptele de baut tratat termic poate fi supus oricarui test care ofera indicatii asupra conditiilor microbiologice ale laptelui inainte de tratamentul termic. Regulile pentru aplicarea unor astfel de teste si criteriile ce trebuie indeplinite in aceasta privinta se stabilesc de catre autoritatea veterinara centrala.
    4. a) Laptele pasteurizat trebuie:
    1. sa fie obtinut prin mijloace care includ un tratament termic la temperatura inalta de scurta durata, cel putin 71,7 grade C pentru 15 secunde, sau orice alta combinatie echivalenta ori printr-un proces de pasteurizare care foloseste o combinatie timp-temperatura diferita pentru a obtine un efect echivalent;
    2. sa indice o reactie negativa la testul fosfatazei si o reactie pozitiva la testul peroxidazei. Totusi este autorizata producerea de lapte pasteurizat care indica o reactie negativa la testul peroxidazei cu conditia ca laptele sa poarte inscriptia "pasteurizat la inalta temperatura";
    3. sa fie racit la o temperatura care nu depaseste +6 grade C imediat dupa pasteurizare;
    b) Laptele UHT trebuie:
    1. sa fie obtinut prin tratarea laptelui crud la un flux continuu de caldura prin aplicarea unui tratament termic la temperatura inalta pentru scurt timp (nu mai mica de +135 grade C pentru cel putin o secunda), cu scopul final de a distruge toate microorganismele si sporii lor, folosind recipiente aseptice, opace sau containere opace in urma ambalarii, dar astfel incat modificarile chimice, fizice si organoleptice sa fie minime;
    2. sa fie depozitat astfel incat, la prelevarea de probe aleatorii pentru verificari, sa nu apara deteriorari ale produsului sau recipientelor dupa ce a fost supus la o temperatura de +30 grade C timp de 15 zile intr-un container inchis. Daca este necesar se pot efectua astfel de teste prin mentinerea laptelui la temperatura de +55 grade C timp de 7 zile intr-un container inchis;
    3. atunci cand procesul de tratare a laptelui la "temperatura foarte inalta" este realizat prin contactul direct al laptelui cu aburul, acesta trebuie sa fie obtinut din apa potabila care nu transfera materii sau substante straine laptelui si nu induce efecte adverse. Mai mult, folosirea acestui proces nu trebuie sa aiba ca rezultat o schimbare a continutului de apa din laptele tratat.
    c) Laptele sterilizat trebuie:
    1. sa fie obtinut prin incalzire si sterilizare in ambalaje ermetic inchise sau in containere, cu conditia ca ermetizarea acestora sa ramana intacta;
    2. in cazul prelevarii de probe aleatorii sa nu apara deteriorari ale produsului dupa ce a fost mentinut la o temperatura de +30 grade C timp de 15 zile intr-un container inchis. Daca este necesar se pot efectua astfel de teste prin mentinerea laptelui la temperatura de +55 grade C timp de 7 zile intr-un container inchis.
    d) Laptele pasteurizat care a fost supus unei pasteurizari la temperatura inalta, laptele UHT si laptele sterilizat pot fi produse din laptele crud care a fost supus termizarii sau unui tratament termic initial intr-o alta unitate. In acest caz combinatia timp - temperatura stabilita trebuie sa fie mai scazuta sau echivalenta pasteurizarii, iar laptele trebuie sa indice o reactie pozitiva la testul peroxidazei, efectuat inainte de-al doilea tratament termic. Aceasta practica trebuie sa fie notificata autoritatii veterinare competente. Mentionarea primului tratament trebuie sa fie facuta pe documentul prevazut la art. 5 din norma sanitara veterinara. Laptele pasteurizat poate fi produs in aceleasi conditii din lapte crud care a fost supus numai termizarii initiale.
    e) Procesele de incalzire, temperaturile si durata incalzirii in vederea pasteurizarii, laptele UHT si sterilizat, tipurile de echipamente de tratare termica a laptelui, valvele de scurgere si tipurile dispozitivelor de control si inregistrare a temperaturii vor fi aprobate de catre autoritatea veterinara centrala in conformitate cu standardele internationale.
    f) Inregistrarile obtinute in timpul procesului de tratare termica a laptelui se dateaza si se pastreaza timp de 2 ani, astfel incat sa poata fi prezentate la solicitarea autoritatilor desemnate pentru verificarea unitatii. In cazul produselor perisabile microbiologic perioada de pastrare a inregistrarilor poate fi redusa la perioada de doua luni dupa perioada minima de valabilitate.
    5. Laptele de baut tratat termic trebuie:
    a) sa corespunda criteriilor microbiologice stabilite la cap. II;
    b) sa nu contina substante farmacologic active peste limitele maxime admise in Norma sanitara veterinara care stabileste procedura nationala pentru stabilirea limitelor reziduale maxime ale produselor medicamentoase veterinare in alimentele de origine animala, iar cantitatea totala a reziduurilor de antibiotice nu trebuie sa depaseasca o valoare fixata conform procedurii stabilite in norma sanitara veterinara mentionata.

    B. Cerinte pentru laptele destinat fabricarii produselor lactate
    1. a) In cazul produselor fabricate din lapte operatorul sau conducatorul unitatii de procesare trebuie sa ia toate masurile necesare pentru a se asigura ca acesta este tratat termic sau folosit crud:
    1. cat mai repede posibil dupa receptie, daca nu a fost racit;
    2. in cel mult 36 de ore de la receptie, daca laptele este pastrat la o temperatura ce nu depaseste +6 grade C;
    3. in cel mult 48 de ore de la receptie, daca laptele este pastrat la o temperatura ce nu depaseste +4 grade C;
    4. in cel mult 72 de ore in cazul laptelui de bivolita, oaie si capra.
    b) Din motive tehnologice care privesc obtinerea anumitor produse pe baza de lapte autoritatile veterinare competente pot autoriza ca timpii si temperaturile la care se refera lit. a) sa fie modificate, cu informarea factorilor interesati asupra acestor derogari si asupra motivelor tehnice ale acestora.
    2. Laptele tratat termic, destinat fabricarii produselor pe baza de lapte, trebuie sa fie obtinut din lapte crud care respecta standardele stabilite la cap. IV din anexa nr. 1.
    3. Laptele tratat termic trebuie sa corespunda urmatoarelor cerinte:
    a) laptele termizat trebuie:
    1. in cazul laptelui de vaca, sa fie obtinut din lapte crud cu N.T.G. pe placa la temperatura de 30 grade C imediat inainte de termizare, care nu depaseste 300.000/ml, daca laptele respectiv nu este tratat termic intr-o perioada de 36 de ore de la receptia lui in unitate;
    2. sa fie obtinut printr-un tratament astfel cum este definit in art. 2 lit. f) din norma sanitara veterinara;
    3. daca este folosit pentru producerea laptelui pasteurizat, a laptelui UHT sau a laptelui sterilizat, sa corespunda urmatoarelor standarde inainte de tratare: N.T.G. pe placa la temperatura de 30 grade C </= 100.000/ml.
    b) laptele pasteurizat trebuie:
    1. sa fie obtinut prin mijloace de tratare termica ce implica o temperatura inalta pentru un timp scurt, cel putin 71,7 grade C pentru 15 secunde sau alte combinatii echivalente, ori printr-un proces de pasteurizare folosind combinatii de timp si temperatura diferite pentru a obtine un efect echivalent;
    2. sa indice o reactie negativa la testul fosfatazei si o reactie pozitiva la testul peroxidazei. Producerea laptelui pasteurizat care indica o reactie negativa la testul peroxidazei este autorizata, cu conditia ca laptele sa poarte inscriptia "pasteurizat la temperatura inalta";
    c) laptele UHT trebuie sa fie obtinut prin tratamentul termic al laptelui crud la un flux continuu de caldura ce implica aplicarea unei temperaturi inalte pentru un timp scurt, nu mai putin de +135 grade C pentru cel putin o secunda, scopul final al acestui tratament fiind distrugerea oricaror microorganisme si a sporilor lor, cu modificari minime chimice, fizice si organoleptice ale laptelui.

    CAP. 2
    Criterii microbiologice pentru produse pe baza de lapte si lapte de baut

    A. Criterii microbiologice pentru anumite produse pe baza de lapte la livrarea din unitatea de procesare
    1. Criterii obligatorii - Microorganisme patogene
__________________________________________________________________________
    Tipul microorganismului       Produsul                 Standardul
                                                           (ml, g)*a)
__________________________________________________________________________
    Listeria monocytogens     Branzeturi, altele         Absent la 25 g*c)
                              decat branza tare
__________________________________________________________________________
                              - alte produse*b)          n = 5, c = 0
                                                         Absent la 1 g
    Salmonella spp.           - toate produsele, cu      Absent la 1 g
                              exceptia laptelui praf
                              - lapte praf               m = 5, c = 0
                                                         Absent la 1 g
                                                         n = 10, c = 0
__________________________________________________________________________
    *a) Unde:
    n = numarul probelor care formeaza esantionul (proba medie) analizata;
    m = valoarea prag pentru un numar de bacterii; rezultatul este considerat satisfacator daca numarul bacteriilor in toate probele nu depaseste valoarea "m";
    M = valoarea maxima a numarului de bacterii; rezultatul este considerat nesatisfacator daca numarul bacteriilor in una sau mai multe probe are valoarea "M" sau mai mare;
    c = numarul probelor in care numarul bacteriilor poate fi cuprins intre valorile "m" si "M", esantionul (proba medie) fiind considerat acceptabil daca numarul de bacterii al celorlalte probe are valoarea "m" sau mai mica.
    *b) Testarea nu este obligatorie pentru laptele sterilizat si produsele pe baza de lapte, daca tratamentul termic a fost aplicat dupa preambalare sau ambalare.
    *c) Esantionul de 25 g consta in 5 probe a cate 5 g luate din parti diferite ale aceluiasi produs.

    1.1. Suplimentar, microorganismele patogene si toxinele acestora nu trebuie sa fie prezente in cantitati care sa afecteze sanatatea publica.
    1.2. Daca valorile din standardele mentionate sunt depasite, produsele se exclud de la consumul uman si se retrag de la comercializare conform art. 14 alin. (1) lit. e) si f) din norma sanitara veterinara.
    1.3. Programul prelevarii probelor va fi stabilit in functie de natura produselor si de analiza de risc.
    2. Criterii analitice - organisme care indica igiena deficitara
__________________________________________________________________________
    Tipul microorganismului         Produsul                  Standardul
                                                              (ml, g)
__________________________________________________________________________
    Staphylococcus aureus    Branza obtinuta din lapte        m = 1.000
                             crud si lapte termizat           M = 10.000
                                                              n = 5
                                                              c = 2
                             Branza moale (preparata          m = 100
                             din lapte tratat termic)         M = 1.000
                                                              n = 5
                                                              c = 2
                             Branza proaspata                 m = 10
                             Lapte praf                       M = 100
                             Produse pe baza de lapte,        n = 5
                             congelate (inclusiv inghetata)   c = 2
__________________________________________________________________________
    Escherichia coli         Branza preparata din lapte       m = 10.000
                             crud si din lapte termizat       M = 100.000
                                                              n = 5
                                                              c = 2
                             Branza moale (preparata din      m = 100
                             lapte tratat termic)             M = 100
                                                              n = 5
                                                              c = 2
__________________________________________________________________________

    2.1. In toate cazurile in care valorile acestor standarde sunt depasite va fi verificata implementarea metodelor de monitorizare a punctelor critice aplicate in unitatea de procesare, conform art. 14 din norma sanitara veterinara. Autoritatea veterinara competenta va fi informata despre masurile corective incluse in sistemul de monitorizare a productiei, pentru prevenirea repetarii situatiilor de neconformitate.
    2.2. Suplimentar, in cazul sortimentelor de branza din lapte proaspat si din lapte termizat si al sortimentelor de branza moale, ori de cate ori este depasita valoarea M, se efectueaza analize pentru depistarea si tipizarea tulpinilor de S.aureus sau E.coli enterotoxigene, considerate prezumtiv patogene si, de asemenea, daca este necesar, se depisteaza posibila prezenta a toxinelor stafilococice in astfel de produse prin utilizarea unor metode ce vor fi stabilite conform procedurii elaborate de autoritatea veterinara centrala. Daca tulpinile mentionate sunt identificate si/sau se gasesc enterotoxine stafilococice, toate loturile sau sarjele implicate vor fi retrase de la comercializare. In acest caz autoritatea veterinara competenta va fi informata despre analizele efectuate si rezultatele acestora, conform prevederilor art. 14 alin. (1) lit. e) din norma sanitara veterinara, precum si despre actiunile intreprinse pentru retragerea loturilor sau sarjelor suspecte si masurile corective introduse in sistemul de monitorizare a productiei.
    3. Organisme indicator - linii directoare
__________________________________________________________________________
    Tipul microorganismului        Produsul                 Standardul
                                                            (ml, g)
__________________________________________________________________________
                             Produse lichide pe baza de     m = 0
                             lapte                          M = 5
                                                            n = 5
                                                            c = 2
                             Unt obtinut din lapte          m = 0
                             pasteurizat sau smantana       M = 10
                                                            n = 5
                                                            c = 2
    Bacterii coliforme la    Branza moale (obtinuta din     m = 10.000
    temperatura de           lapte tratat termic)           M = 100.000
    30 grade C                                              n = 5
                                                            c = 2
                             Produse pe baza de lapte praf  m = 0
                                                            M = 10
                                                            n = 5
                                                            c = 2
                             Produse pe baza de lapte,      m = 10
                             congelate (inclusiv            M = 100
                             inghetata)                     n = 5
                                                            c = 2
__________________________________________________________________________
                             Produse lichide nefermentate,  m = 50.000
                             pe baza de lapte tratat        M = 100.000
                             termic*a)                      n = 5
                                                            c = 2
    Numar total de germeni   Produse pe baza de lapte,      m = 100.000
                             congelate (inclusiv            M = 500.000
                             inghetata)*b)                  n = 5
                                                            c = 2
__________________________________________________________________________
    *a) Dupa incubatia la 6 grade C pentru 5 zile (numar total de germeni pe placa la temperatura de 21 grade C).
    *b) Numar de germeni pe placa la temperatura de 30 grade C.

    Aceste linii directoare trebuie sa ajute producatorii pentru a asigura organizarea corespunzatoare in vederea implementarii sistemului si procedurilor de autocontrol in unitatea de procesare.
    4. Suplimentar, produsele pe baza de lapte sub forma lichida sau de gel care au fost supuse tratamentului UHT sau sterilizarii si care sunt destinate conservarii la temperatura camerei, dupa incubare la temperatura de 30 grade C timp de 15 zile, trebuie sa respecte urmatoarele standarde:
    a) N.T.G. pe placa la temperatura de 30 grade C (per 0,1 ml) </= 10;
    b) caracteristici organoleptice: normale.

    B. Criterii microbiologice pentru laptele de baut
    1. Laptele crud de vaca pentru baut trebuie sa corespunda dupa ambalare urmatoarelor standarde:
    a) N.T.G. pe placa la temperatura de 30 grade C (per ml) </= 50.000*a);
    b) 1. Staphylococcus aureus (per ml): m = 100, M = 500, n = 5, c = 2;
    2. Salmonella: absenta la 25 g; n = 5, c = 0.
    c) Suplimentar, microorganismele patogene si toxinele acestora nu trebuie sa fie prezente in cantitati care sa afecteze sanatatea consumatorilor.
------------
    *a) Media geometrica pe o perioada de doua luni, cu cel putin doua probe lunar, unde:
    n = numarul probelor care formeaza esantionul (proba medie) analizata;
    m = valoarea prag pentru un numar de bacterii; rezultatul este considerat satisfacator daca numarul bacteriilor in toate probele nu depaseste valoarea "m";
    M = valoarea maxima a numarului de bacterii; rezultatul este considerat nesatisfacator daca numarul bacteriilor in una sau mai multe probe este egal cu "M" sau mai mare;
    c = numarul probelor in care numarul bacteriilor poate fi cuprins intre valorile "m" si "M", esantionul (proba medie) fiind considerat acceptabil daca numarul de bacterii al celorlalte probe este egal cu "m" sau mai mic.

    2. In cazul verificarilor efectuate in unitatile de tratare, prin prelevari de probe aleatorii, laptele pasteurizat trebuie sa corespunda urmatoarelor standarde microbiologice*1):
    - microorganisme patogene: absente la 25 g
    n = 5, c = 0, m = 0, M = 0;
    - bacterii coliforme (per ml): n = 5, c = 1, m = 0, M = 5 dupa incubatia la temperatura de 6 grade C pentru 5 zile;
    - N.T.G. pe placa la temperatura de 21 grade C (per ml): n = 5, c = 1, m = 5 x 10^4, M = 5 x 10^5.
------------
    *1) Media geometrica intr-o perioada de doua luni cu cel putin doua prelevari pe luna, unde:
    n = numarul probelor care formeaza esantionul (proba medie) analizat;
    m = valoarea-prag pentru un numar de bacterii; rezultatul este considerat satisfacator daca numarul bacteriilor in toate probele nu depaseste valoarea "m";
    M = valoarea maxima a numarului de bacterii; rezultatul este considerat nesatisfacator daca numarul bacteriilor in una sau mai multe probe este egal cu "M" sau mai mare;
    c = numarul probelor in care numarul bacteriilor poate fi cuprins intre valorile "m" si "M", esantionul (proba medie) fiind considerat acceptabil daca numarul de bacterii al celorlalte probe este egal cu "m" sau mai mic.

    3. In cazul verificarilor efectuate in unitatile de tratare, prin prelevari aleatorii, laptele sterilizat si laptele UHT, dupa incubare la temperatura de 30 grade C timp de 15 zile, trebuie sa corespunda urmatoarelor standarde:
    a) N.T.G. pe placa la temperatura de 30 grade C: </= 10 (per 0,1 ml);
    b) caracteristici organoleptice: normale;
    c) substante farmacologic active: sa nu depaseasca limitele maxime admise stabilite in Norma sanitara veterinara ce stabileste o procedura nationala pentru stabilirea limitelor reziduale maxime ale produselor medicamentoase veterinare in alimentele de origine animala;
    d) suma totala a reziduurilor tuturor substantelor nu trebuie sa depaseasca valoarea fixata in Norma sanitara veterinara ce stabileste o procedura nationala pentru stabilirea limitelor reziduale maxime ale produselor medicamentoase veterinare in alimentele de origine animala.
    4. Cand valoarea maxima a standardelor si criteriile obligatorii sunt depasite si cand investigatiile ulterioare indica un pericol potential pentru sanatatea publica, autoritatea veterinara competenta va adopta masurile corespunzatoare.
    C. Cand se considera necesar, conform procedurii elaborate de catre autoritatea veterinara centrala, pot fi stabilite reguli detaliate pentru aplicarea prevederilor acestui capitol si in special:
    a) criterii privind laptele de baut si produsele pe baza de lapte, altele decat cele prevazute la lit. A si B;
    b) criterii microbiologice aplicabile in conditiile autocontrolului efectuat de operatorul sau conducatorul unitatii.

    CAP. 3
    Preambalarea si ambalarea

    1. Preambalarea si ambalarea trebuie sa fie efectuate in conditii de igiena, in spatii special destinate acestui scop.
    2. Fara a aduce atingere legislatiei nationale in vigoare, preambalarea si ambalarea trebuie sa satisfaca regulile de igiena, iar materialele folosite sa fie suficient de rezistente pentru a proteja efectiv produsele la care se refera prezenta norma sanitara veterinara.
    3. a) Imbutelierea, umplerea containerelor cu lapte tratat termic si produse lichide pe baza de lapte, sigilarea containerelor si ambalarea trebuie sa fie efectuate mecanic.
    b) In cazul unei productii limitate autoritatile competente pot autoriza metode de sigilare care nu sunt automate, cu conditia ca aceste metode sa asigure aceleasi garantii referitoare la igiena.
    4. a) Materialele folosite la preambalare si ambalare nu pot fi refolosite pentru produsele la care se refera norma sanitara veterinara, cu exceptia anumitor tipuri de containere refolosibile numai dupa igienizarea si dezinfectarea lor.
    b) Sigilarea trebuie sa fie efectuata in unitatea in care a fost aplicat ultimul tratament termic al laptelui de baut si/sau al produselor lichide pe baza de lapte, imediat dupa umplerea containerelor, prin intermediul dispozitivelor de sigilare care asigura caracteristicile produsului impotriva oricaror actiuni din exterior.
    c) Sistemul de sigilare trebuie sa fie conceput astfel incat la deteriorarea recipientului sau containerului sa fie usor evidentiata.
    5. a) In vederea controlului operatorul sau conducatorul unitatii trebuie sa asigure, in plus fata de informatiile stabilite in cap. IV, ca urmatoarele informatii sunt trecute, vizibil si lizibil, pe ambalajul laptelui tratat termic si al produselor lichide pe baza de lapte:
       1. tipul tratamentului termic la care a fost supus laptele;
       2. o indicatie, codificata sau nu, a datei ultimului tratament termic la care a fost supus produsul in cauza;
       3. in cazul laptelui pasteurizat, temperatura la care trebuie pastrat si depozitat produsul.
    b) Aceste detalii nu sunt strict necesare pe recipientele din sticla refolosibile.
    6. Prin derogare de la pct. 1, obtinerea produsului finit si operatiunile de preambalare si ambalare se pot desfasura in acelasi spatiu, daca ambalarea si impachetarea se efectueaza conform pct. 2 si se indeplinesc urmatoarele conditii:
    a) spatiu suficient de larg si echipat astfel incat sa se asigure igiena tuturor operatiilor efectuate;
    b) materialele folosite la preambalare si ambalare trebuie sa fie aduse la unitatea de tratare sau procesare intr-un container protector, in care au fost dispuse imediat dupa fabricare, care sa le protejeze de orice deteriorare sau contaminare pe toata durata transportului de la unitatea producatoare la unitatea de obtinere a produsului pe baza de lapte si sa fie pastrate in conditii igienice, intr-un spatiu special destinat acestui scop;
    c) spatiile pentru pastrarea si depozitarea materialelor folosite la preambalare si ambalare trebuie sa fie igienice, fara praf si paraziti, si separate de spatiile care contin substante ce ar putea contamina produsele. Materialele folosite la preambalare si ambalare nu vor fi depozitate direct pe podea;
    d) materialele folosite la preambalare si ambalare trebuie sa fie asamblate in conditii igienice inainte de a fi aduse in acest spatiu comun. O derogare de la aceasta conditie poate fi acordata in cazul asamblarii automate a ambalajelor, cu conditia sa nu existe riscuri de contaminare a produselor finite;
    e) materialele folosite la preambalare si ambalare trebuie sa fie aduse in spatiul respectiv in conditii igienice si folosite imediat. Acestea nu pot fi manipulate de personalul care manipuleaza produsele neambalate;
    f) imediat dupa preambalare si/sau ambalare produsele trebuie sa fie plasate in spatii de depozitare special destinate acestui scop.

    CAP. 4
    Conditii ce reglementeaza marcarea de sanatate si etichetarea

    A. Conditii ce guverneaza marcarea de sanatate
    1. a) Produsele la care se refera prezenta norma sanitara veterinara trebuie sa poarte o marca de sanatate. Marcarea trebuie sa fie efectuata intr-un loc usor vizibil pe durata obtinerii sau imediat dupa obtinerea produsului in unitate. Marcarea trebuie sa fie lizibila, realizata cu caractere usor de distins si sa nu poata fi stearsa. Marca de sanatate poate fi aplicata direct pe produs sau pe ambalaj, daca produsul este ambalat individual, sau pe o eticheta fixata pe acest ambalaj.
    b) In cazul in care produsele de volum mic sunt ambalate individual si apoi introduse intr-un ambalaj colectiv sau in cazul in care bucati portionate din produs, ambalate individual, sunt livrate catre consumatorul final, este suficient ca marca de sanatate sa fie aplicata numai pe ambalajul colectiv.
    2. In cazul in care produsele marcate conform lit. A pct. 1 sunt introduse intr-un ambalaj mare, marca de sanatate trebuie aplicata, de asemenea, pe ambalaj.
    3. a) Marca de sanatate trebuie sa fie de forma ovala si sa aiba inscrise urmatoarele specificatii:
       1. a) in partea superioara: litera sau literele initiale ale tarii de origine, cu majuscule, urmate de numarul de autorizare al unitatii;
       b) in partea inferioara: "Inspectia guvernamentala";
       sau
       2. a) in partea superioara: numele tarii de origine, cu majuscule;
       b) in centru: numarul de autorizare al unitatii;
       c) in partea inferioara: "Inspectia guvernamentala";
       sau
       3. a) in partea superioara: numele sau litera ori literele initiale ale tarii de origine, cu majuscule;
       b) in centru: o referinta despre numarul de autorizare al unitatii;
       c) in partea inferioara: "Inspectia guvernamentala".
    b) In cazul recipientelor din sticla, al ambalajelor si containerelor refolosibile, marca de sanatate poate indica numai initialele tarii de origine si numarul de autorizare al unitatii.
    c) Marca de sanatate poate fi aplicata pe produs, pe ambalaj sau pe ambalajul colectiv printr-o stampila sau marca sau poate fi imprimata ori aplicata pe o eticheta.
    d) Marca de sanatate poate, de asemenea, consta intr-o fasie din material rezistent care corespunde cerintelor de igiena si care are inscrise informatiile specificate la pct. 3 lit. a).
    4. Informatiile cuprinse in marca de sanatate trebuie sa fie inscrise si pe documentul insotitor prevazut la art. 5 alin. (8) si la art. 7 lit. A alin. (9) din norma sanitara veterinara.

    B. Conditii ce reglementeaza etichetarea
    Fara a aduce atingere prevederilor legislatiei in vigoare privind etichetarea produselor, in scopul inspectiei si controlului, eticheta trebuie sa fie clara si sa cuprinda:
    1. cuvintele "lapte crud" - pentru laptele crud destinat consumului uman;
    2. cuvintele "fabricat din lapte crud" - pentru produsele pe baza de lapte obtinute din lapte crud, al caror proces de obtinere nu include tratamente termice, inclusiv termizarea;
    3. tipul ultimului tratament termic aplicat in procesul de obtinere pentru alte produse pe baza de lapte;
    4. data valabilitatii minime sau termenul de utilizare pentru produse pe baza de lapte in care se pot dezvolta microorganisme.

    CAP. 5
    Conditii pentru depozitare si transport

    1. Pentru asigurarea valabilitatii produselor la care se refera norma sanitara veterinara, care nu pot fi depozitate la temperatura mediului ambiant, acestea se depoziteaza la temperaturile stabilite de catre producator si specificate pe eticheta produsului. Laptele pasteurizat poate fi depozitat pana la livrarea din unitatea de obtinere si pe durata transportului la o temperatura maxima de +6 grade C. In cazul in care depozitarea se face in conditii de frig, temperaturile de depozitare trebuie sa fie inregistrate, iar racirea trebuie realizata astfel incat produsele sa atinga cat mai repede posibil temperatura necesara.
    2. Tancurile, putineiele sau alte containere folosite la transportul laptelui pasteurizat trebuie sa respecte toate conditiile de igiena si, in special, urmatoarele:
    a) suprafetele lor interioare si oricare alta parte ce poate veni in contact cu laptele trebuie sa fie confectionate din material neted, usor de curatat, igienizat si dezinfectat, necorodabil si care nu transfera laptelui substante care sa pericliteze sanatatea publica sau sa confere acestuia caracteristici organoleptice anormale;
    b) sa fie proiectate astfel incat scurgerea laptelui sa fie completa. Daca sunt prevazute cu robinete, acestea trebuie sa fie usor de demontat, curatat, igienizat si dezinfectat;
    c) sa fie curatate, igienizate si dezinfectate imediat dupa fiecare folosire si, daca este necesar, inainte de reutilizare. Igienizarea si dezinfectarea trebuie sa fie efectuate in conformitate cu conditiile stabilite la cap. VI pct. 2 si 3 al anexei nr. 2;
    d) sa fie ermetic inchise si sigilate, inainte si pe toata durata transportului, cu un dispozitiv etans de sigilare.
    3. Mijloacele de transport, recipientele si containerele folosite la transportul laptelui pasteurizat trebuie sa fie proiectate si echipate astfel incat temperatura necesara sa fie mentinuta pe toata perioada transportului.
    4. Mijloacele de transport folosite la transportul laptelui de baut tratat termic si al laptelui in containere mici sau in putineie trebuie sa fie bine intretinute si sa respecte conditiile de igiena. Acestea nu pot fi folosite la transportul altor produse care ar putea produce modificarea si deteriorarea caracteristicilor normale ale laptelui. Suprafetele lor interioare trebuie sa fie netede si usor de curatat, igienizat si dezinfectat. Interiorul vehiculelor destinate transportului laptelui tratat termic trebuie sa respecte toate regulile de igiena. Vehiculele destinate transportului laptelui tratat termic in containere mici sau putineie trebuie sa fie proiectate astfel incat sa protejeze adecvat produsul impotriva oricaror contaminari si actiuni exterioare si nu pot fi folosite pentru transportul animalelor.
    5. Pentru asigurarea cerintelor de igiena ale acestui capitol autoritatea veterinara competenta verifica periodic mijloacele de transport si conditiile de incarcare-descarcare.
    6. Produsele la care se refera prezenta norma sanitara veterinara se descarca astfel incat sa fie protejate de orice posibila contaminare sau actiune exterioara.
    7. Pe durata transportului temperatura laptelui pasteurizat transportat in rezervoare sau ambalat in containere mici si in putineie nu trebuie sa depaseasca temperatura de +6 grade C. Autoritatile veterinare competente pot acorda derogari de la aceasta cerinta pentru livrarile "la usa" si pot autoriza o toleranta de +2 grade C pe durata transportului la unitatile de desfacere cu amanuntul.
    8. Conform procedurii stabilite de catre autoritatea veterinara centrala pot fi elaborate conditii suplimentare pentru depozitarea si transportul laptelui si produselor specifice pe baza de lapte.

    CAP. 6
    Controale privind sanatatea si supravegherea productiei

    1. Unitatile mentionate in norma sanitara veterinara sunt supuse supravegherii de catre autoritatea veterinara competenta care trebuie sa se asigure ca cerintele normei sanitare veterinare sunt respectate si in special:
    a) sa verifice:
       1. igiena spatiilor, a echipamentelor si a personalului;
       2. eficacitatea autocontrolului efectuat de catre unitate, conform art. 14 din norma sanitara veterinara, si, in special, examinarea rezultatelor si modalitatea de prelevare a probelor pentru analizele de laborator;
       3. conditiile microbiologice si igienice ale laptelui si produselor pe baza de lapte;
       4. eficienta tratamentelor termice aplicate laptelui de baut tratat termic si produselor pe baza de lapte;
       5. sigilarea ermetica a recipientelor si containerelor, prin prelevari de probe aleatorii;
       6. marca de sanatate corespunzatoare aplicata laptelui si produselor pe baza de lapte;
       7. conditiile de depozitare si transport;
    b) sa preleveze orice probe pentru testari de laborator ori de cate ori este necesar;
    c) sa intreprinda orice control necesar pentru asigurarea respectarii prevederilor normei sanitare veterinare.
    2. Autoritatea veterinara competenta are acces liber, in orice moment, in toate spatiile unitatilor la care face referire norma sanitara veterinara, pentru verificarea respectarii prevederilor acesteia.

    ANEXA 4
    la norma sanitara veterinara

    CAP. 1
    Laboratorul national de referinta

    Laboratorul national de referinta pentru analiza si testarea laptelui si a produselor pe baza de lapte este Institutul de Igiena si Sanatate Publica Veterinara - Bucuresti.

    CAP. 2
    Responsabilitati si obiective ale laboratorului national de referinta

    1. Laboratorul national de referinta pentru analiza si testarea laptelui si a produselor pe baza de lapte, are urmatoarele responsabilitati:
    a) furnizarea catre alte laboratoare a detaliilor privind metodele analitice si testarea comparativa;
    b) coordonarea aplicarii, prin reteaua laboratoarelor teritoriale, a metodelor mentionate la lit. a), in special prin organizarea de testari comparative;
    c) coordonarea cercetarii in cadrul metodelor analitice noi si informarea altor laboratoare despre progresul in domeniu;
    d) desfasurarea cursurilor de instruire initiala si completa pentru personalul din domeniu;
    e) acordarea de asistenta stiintifica si tehnica autoritatii veterinare competente.
    2. Laboratorul national de referinta pentru analiza si testarea laptelui si a produselor pe baza de lapte se va asigura ca sunt mentinute conditiile de operare. In acest sens, trebuie:
    a) sa aiba personal corespunzator calificat si instruit adecvat pentru aplicarea tehnicilor de analiza si testare a laptelui si a produselor pe baza de lapte;
    b) sa posede echipamentul si substantele necesare efectuarii testelor prevazute la pct. 1;
    c) sa aiba o infrastructura administrativa corespunzatoare;
    d) sa se asigure ca personalul pastreaza confidentialitatea rezultatelor analizelor de laborator, precum si a anumitor subiecte sau comunicari;
    e) sa aiba cunostinte suficiente privind practicile si standardele internationale;
    f) sa aiba disponibila lista actualizata a metodelor si substantelor de referinta internationale si lista actualizata a fabricantilor si furnizorilor substantelor mentionate.
    3. Autoritatea veterinara centrala stabileste responsabilitatile si sarcinile Laboratorului national de referinta pentru analiza si testarea laptelui si a produselor pe baza de lapte in relatie cu alte laboratoare internationale.