HOTARARE Nr. 451 din 1 aprilie 2004
pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 104/2003 privind
manipularea cadavrelor umane si prelevarea organelor si tesuturilor de la
cadavre in vederea transplantului
ACT EMIS DE: GUVERNUL ROMANIEI
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 340 din 19 aprilie 2004
In temeiul art. 108 din Constitutia Romaniei, republicata, si al art. 28
din Legea nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane si prelevarea
organelor si tesuturilor de la cadavre in vederea transplantului,
Guvernul Romaniei adopta prezenta hotarare.
ARTICOL UNIC
Se aproba Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 104/2003 privind
manipularea cadavrelor umane si prelevarea organelor si tesuturilor de la
cadavre in vederea transplantului, prevazute in anexa care face parte
integranta din prezenta hotarare.
PRIM-MINISTRU
ADRIAN NASTASE
Contrasemneaza:
Ministrul sanatatii,
Ovidiu Brinzan
Ministrul mediului si gospodaririi apelor,
Speranta Maria Ianculescu
Ministrul muncii, solidaritatii sociale
si familiei,
Elena Dumitru
Ministrul finantelor publice,
Mihai Nicolae Tanasescu
ANEXA 1
NORME METODOLOGICE
de aplicare a Legii nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane si
prelevarea organelor si tesuturilor de la cadavre in vederea transplantului
Art. 1
Prezentele norme metodologice, denumite in continuare norme, reglementeaza
regulile obligatorii pentru punerea in aplicare a Legii nr. 104/2003 privind
manipularea cadavrelor umane si prelevarea organelor si tesuturilor de la
cadavre in vederea transplantului.
Art. 2
(1) In stabilirea decesului unei persoane, definitorie este incetarea
ireversibila a activitatii cerebrale sau a activitatii cardiace, stabilita prin
mijloace medicale.
(2) Protocolul de declarare a mortii cerebrale, aprobat de Comisia de
transplant de tesuturi si organe umane a Ministerului Sanatatii, este prevazut
in anexa nr. 1.
(3) Pentru confirmarea medicala a mortii cerebrale, in cazul adultului
trebuie efectuate doua examinari la interval de cel putin 6 ore, iar pentru
copilul cu varsta sub 7 ani, doua examinari la interval de cel putin 12 ore.
Art. 3
(1) Manipularea cadavrelor in cadrul spitalelor se face dupa cum urmeaza:
a) decesul se constata de catre medicul curant sau de medicul de garda,
dupa caz, care consemneaza data si ora decesului in foaia de observatie cu
semnatura si parafa; medicul curant sau, in lipsa acestuia, medicul de garda
care a constatat decesul scrie epicriza de deces, mentionand data completarii
acesteia, semneaza si parafeaza. In cazul declararii mortii cerebrale,
confirmarea medicala a acesteia de catre medicul curant se face cu respectarea
criteriilor prevazute la art. 2 alin. (2);
b) dupa constatarea decesului, cadavrul este pastrat doua ore in sectia
unde a fost internat pacientul, intr-o camera special amenajata;
c) anuntarea apartinatorilor sau reprezentantului legal despre survenirea
decesului se face dupa doua ore de la constatarea acestuia de catre un
reprezentant al spitalului, special desemnat;
d) dupa doua ore de la deces, cadavrul este transferat la morga de catre
brancardierii sectiei unde a decedat bolnavul si este depus in frigiderul
mortuar/camera frigorifica;
e) decedatul este transportat dezbracat, fara obiecte pretioase, precum:
inele, cercei etc., invelit intr-un cearsaf sau introdus intr-un sac de plastic
opac; se va mentiona in scris, pe biletul de insotire a decedatului, prezenta
de proteze dentare fixe din aur;
f) decedatului i se va aplica, de preferinta pe antebrat, o bratara de
identificare cu: numele si prenumele, varsta, sectia unde a fost internat, data
si ora decesului, numarul foii de observatie;
g) in cazul donatorilor de organe si tesuturi este obligatorie respectarea
normelor pentru procedurile de prelevare, aprobate potrivit Legii nr. 104/2003.
(2) Decedatul este transportat catre serviciul de anatomie patologica
impreuna cu urmatoarele acte:
a) biletul de insotire a decedatului catre serviciul de anatomie
patologica, prevazut in anexa nr. 2;
b) foaia de observatie cu evolutia completata la zi, inclusiv constatarea
decesului si epicriza de deces, cu semnatura, parafa si data efectuarii;
c) buletinul de identitate/cartea de identitate/pasaportul decedatului;
d) actele care insotesc decedatul se transmit catre medicul anatomopatolog
prin intermediul unui cadru medical din cadrul sectiei unde a decedat bolnavul;
foaia de observatie si actul de identitate ale decedatului se aduc in serviciul
de anatomie patologica cel mai tarziu pana la ora 9,00 a zilei urmatoare
survenirii decesului.
(3) Decedatul este inscris in registrul de inregistrare a decedatilor, care
include: numele si prenumele, varsta, ultimul domiciliu, data nasterii, codul
numeric personal, data si ora decesului, sectia unde a fost internat pacientul,
numarul foii de observatie, diagnosticul de deces, numele medicului curant.
(4) Urmatoarele acte/manevre medicale post-mortem se efectueaza numai dupa
implinirea a 24 de ore de la deces:
a) autopsia;
b) certificatul medical constatator de deces;
c) imbalsamarea.
Art. 4
Pentru stabilirea diagnosticului de certitudine, serviciile de anatomie patologica
vor efectua tehnicile histopatologice uzuale si, daca au dotarea necesara, vor
executa si alte explorari specifice pe produsele biologice trimise:
histochimie, histoenzimologie, imunofluorescenta, imunohistochimie, microscopie
electronica, citogenetica, tehnici de biologie moleculara.
Art. 5
(1) Serviciile de anatomie patologica, in aplicarea prezentelor norme, au
urmatoarele atributii:
a) efectuarea diagnosticului histopatologic sau citopatologic, dupa caz,
asupra produselor biologice recoltate, si anume: piese operatorii, material
bioptic, biopsii de tract digestiv, bronsice, hepatice, pancreatice, renale,
punctii medulare, ganglionare, lichide biologice, material aspirat cu ac fin,
frotiuri exfoliative, organe, fragmente tisulare si altele asemenea;
b) efectuarea de autopsii tuturor pacientilor decedati in spital, care nu
sunt cazuri medico-legale, si, unde este necesara confirmarea, precizarea sau
completarea diagnosticului clinic, inclusiv tuturor copiilor pana la varsta de
un an, indiferent de locul decesului, precum si deceselor materne care nu sunt
cazuri medico-legale;
c) efectuarea de imbalsamari, spalarea, imbracarea si cosmetizarea
cadavrelor.
(2) Este obligatorie trimiterea pentru diagnostic histopatologic in serviciile
de anatomie patologica a tuturor fragmentelor tisulare recoltate de la pacienti
in cursul interventiilor chirurgicale si a materialului bioptic, impreuna cu
fisa de insotire a materialului bioptic prevazuta in anexa nr. 3.
Art. 6
Regimul produselor biologice examinate in serviciul de anatomie patologica
este urmatorul:
a) fragmentele tisulare incluse in blocuri de parafina, lamele
histopatologice preparate din acestea, precum si frotiurile citologice se
pastreaza in histoteca serviciului de anatomie patologica timp de cel putin 10
ani pentru lame si de cel putin 30 de ani pentru blocurile de parafina;
b) medicul anatomopatolog este obligat ca, la cererea
pacientului/apartinatorilor acestuia sau a reprezentantului legal, a medicului
curant sau a medicului anatomopatolog din alt spital, sa elibereze blocurile de
parafina si/sau lamele histopatologice in vederea unui consult, cu conditia
asumarii responsabilitatii returnarii lor de catre persoana care le solicita in
scris si cu mentionarea datelor de identitate ale acesteia;
c) pacientului, apartinatorilor acestuia sau reprezentantului legal, dupa
caz, i se solicita exprimarea acordului, in scris, conform modelului prevazut
in anexa nr. 4, pentru: distrugerea tesuturilor care raman dupa orientarea
macroscopica a pieselor chirurgicale, biopsiilor sau fragmentelor recoltate la
autopsie, numai dupa definitivarea diagnosticului histopatologic; folosirea
unor fragmente tisulare/organe in scop didactic sau ca piese de muzeu, fara
insa ca aceasta situatie sa prejudicieze diagnosticul histopatologic; folosirea
produselor biologice recoltate in studii medicale; folosirea in scop
didactic/stiintific a imaginilor fotografice ale tesuturilor sau organelor
recoltate/examinate;
d) nou-nascutii decedati, mort-nascutii si avortonii vor fi adusi in
serviciul de anatomie patologica insotiti de un bilet privind acordul de
incinerare, prevazut in anexa nr. 5, semnat de catre parinte, apartinator sau
de reprezentantul legal;
e) daca pacientul, apartinatorul acestuia sau, dupa caz, reprezentantul
legal isi exprima dezacordul pentru distrugerea tesuturilor care raman dupa
orientarea macroscopica, pacientul, apartinatorul acestuia sau reprezentantul
legal, dupa caz, isi asuma in scris obligatia sa distruga tesuturile, prin
incinerare sau inhumare, pentru a nu aduce prejudicii sanatatii publice si sa
aduca dovada efectuarii acesteia.
Art. 7
Produsele biologice examinate in compartimentul de histopatologie pot avea
urmatoarea provenienta:
a) piese operatorii;
b) material bioptic: biopsii de tract digestiv, bronsice, hepatice,
pancreatice, renale, ganglionare, punctie medulara si altele asemenea;
c) fragmente tisulare recoltate la autopsie;
d) material destinat examenului citologic.
Art. 8
Modalitatea de aducere a produselor biologice in serviciul de anatomie
patologica este urmatoarea:
a) produsele biologice vor fi insotite de un bilet de trimitere care
trebuie sa cuprinda: numele si prenumele pacientului; sexul; varsta; codul
numeric personal; numarul foii de observatie; date clinice si tratamente
aplicate anterior; datele examenului macroscopic intraoperator al piesei
prelevate, in cazul pieselor chirurgicale; rezultate histopatologice sau
citopatologice anterioare; diagnosticul prezumtiv; data operatiei sau
efectuarii biopsiei; semnatura si parafa medicului care trimite aceste produse;
b) produsele biologice vor fi inregistrate in registrul de biopsii, cu
urmatoarele rubrici: numarul de ordine, numele si prenumele pacientului, codul
numeric personal, sexul, varsta, piesa trimisa, numarul foii de observatie,
diagnosticul clinic, sectia care trimite piesa, numele operatorului, data
primirii piesei;
c) piesele operatorii se trimit in totalitate; nu sunt admise impartirea piesei
si trimiterea de tesut in mai multe servicii de anatomie patologica simultan;
piesa se poate trimite proaspata (nefixata) in maximum doua ore de la operatie
sau in formol tamponat 10% dupa acest interval, intr-un container care trebuie
sa contina un volum de formol de 2 - 10 ori mai mare decat volumul piesei;
containerul va fi inscriptionat cu numele si prenumele pacientului, numele
piesei trimise, data operatiei, numele operatorului; piesa chirurgicala va fi
trimisa nesectionata, deschiderea ei facandu-se de catre medicul
anatomopatolog; cand acesta considera necesar, poate solicita prezenta
medicului operator la orientarea macroscopica; medicul anatomopatolog
consemneaza numarul, dimensiunile, aspectul pe suprafata, aspectul pe sectiune
al pieselor operatorii, date care vor fi incluse in buletinul histopatologic la
rubrica examenului macroscopic al piesei; se repereaza zonele interesante din
punct de vedere al diagnosticului, se recolteaza si se prelucreaza
corespunzator; piesele operatorii restante dupa recoltarea fragmentelor pentru
examinarea histopatologica se vor tine minimum 3 luni dupa elaborarea
diagnosticului anatomopatologic in containere cu formol tamponat 10%,
etichetate cu numarul de inregistrare din registrul de biopsii, dupa care vor fi
distruse; lamele histopatologice rezultate se vor pastra o perioada de minimum
10 ani, iar blocurile de parafina rezultate se vor pastra o perioada de minimum
30 de ani;
d) biopsiile se trimit in formol tamponat 10%; containerul trebuie
inscriptionat cu datele de identitate ale pacientului si sectia care trimite;
se consemneaza numarul, dimensiunile si aspectul macroscopic, dupa caz; se
prelucreaza corespunzator standardelor histopatologice; lamele histopatologice
rezultate se vor pastra o perioada de minimum 10 ani, iar blocurile rezultate
se vor pastra o perioada de minimum 30 de ani.
Art. 9
Tipurile de diagnostic histopatologic sunt urmatoarele:
a) diagnostic histopatologic la parafina;
b) diagnostic histopatologic la gheata/examen extemporaneu.
Art. 10
(1) Elaborarea diagnosticului histopatologic se face de catre medicul
anatomopatolog, folosind tehnicile de anatomie patologica de care dispune:
obligatoriu coloratie uzuala - hematoxilina eozina - si, dupa caz, coloratii
speciale, in maximum 30 de zile lucratoare din momentul primirii pieselor, cel
putin ca diagnostic de etapa.
(2) Daca medicul anatomopatolog considera ca, pentru stabilirea cu precizie
a diagnosticului, sunt necesare tehnici speciale de anatomie patologica care nu
sunt disponibile in serviciul respectiv, precum: imunohistochimie, biologie
moleculara, imunofluorescenta sau microscopie electronica, va consemna acest
lucru in buletinul histopatologic pe care il elibereaza.
Art. 11
(1) Examenele extemporanee se efectueaza la cererea clinicianului, fiind
recomandabil sa fie anuntate cu 24 de ore inainte de interventia chirurgicala.
(2) Medicul anatomopatolog are dreptul sa refuze examenul extemporaneu in
oricare dintre urmatoarele situatii:
a) tesutul trimis este impropriu, din punct de vedere tehnic, examenului
histopatologic la gheata, de exemplu: os/zone calcificate, debriuri necrotice
etc.;
b) piesa trimisa sau leziunea este foarte mica, existand riscul
prejudicierii diagnosticului la parafina;
c) in circumstante speciale, care se apreciaza de medicul anatomopatolog
dupa sectionarea la gheata, de exemplu: noduli tiroidieni, ganglion limfatic
suspect de malignitate limfoida.
(3) Rezultatul histopatologic al examenului extemporaneu este comunicat
sectiei; acesta poate cuprinde numai afirmarea sau infirmarea malignitatii si
este utilizat numai pentru luarea deciziei terapeutice intraoperatorii; orice
alta decizie terapeutica se ia doar pe baza diagnosticului definitiv la
parafina.
(4) Este obligatorie prelucrarea la parafina a fragmentului tisular
examinat la examenul extemporaneu.
Art. 12
(1) Buletinul histopatologic este elaborat numai de medicul anatomopatolog;
acesta cuprinde diagnosticul histopatologic si va avea obligatoriu urmatoarele
puncte: numarul de ordine din registrul de biopsii si data inregistrarii,
datele din biletul de trimitere, descrierea macroscopica a piesei, descrierea
microscopica a piesei, concluzia diagnostica, semnatura si parafa medicului
anatomopatolog.
(2) Se elibereaza buletin histopatologic separat pentru examenul
extemporaneu, rezultatul acestuia fiind inclus si in buletinul histopatologic
elaborat dupa examinarea la parafina.
(3) Originalul buletinului histopatologic se pastreaza in arhiva serviciului
de anatomie patologica impreuna cu biletul de trimitere a produsului biologic,
minimum 30 de ani.
(4) Copii ale buletinului histopatologic se elibereaza in doua exemplare:
un exemplar este destinat medicului care a solicitat examenul histopatologic,
celalalt exemplar este inmanat pacientului. Buletinul histopatologic poate fi
eliberat unui apartinator legal, pe baza de procura, conform dreptului la
confidentialitatea informatiilor.
(5) Exemplarul destinat medicului care a solicitat examenul histopatologic
se ataseaza de catre acesta in mod obligatoriu la foaia de observatie a
pacientului.
Art. 13
Metodologia examinarii histopatologice in consult este urmatoarea:
a) lamele/blocurile in consult vor fi inregistrate in registrul de biopsii
cu mentiunea de lame/blocuri in consult, cu acordarea unui numar de
inregistrare din serviciul propriu;
b) diagnosticul histopatologic va indeplini aceleasi conditii ca cel
elaborat pentru piesele prelucrate in serviciul propriu.
Art. 14
Produsele biologice examinate in compartimentul de citologie pot avea
urmatoarea provenienta:
a) lichide biologice;
b) material aspirat cu ac fin;
c) frotiuri exfoliative;
d) amprente.
Art. 15
Produsele biologice citologice vor fi insotite de un bilet de trimitere
care trebuie sa cuprinda urmatoarele:
a) datele de identitate ale pacientului;
b) informatii medicale privind afectiunile pacientului;
c) precizarea zonei anatomice din care s-a recoltat produsul citologic;
d) tehnica de recoltare;
e) diagnosticul prezumtiv;
f) semnatura si parafa medicului care solicita examenul citopatologic.
Art. 16
(1) Diagnosticul citopatologic se elaboreaza de medicul anatomopatolog,
folosind tehnicile de care dispune, obligatoriu coloratie Papanicolau pentru
frotiurile cervico-vaginale si, facultativ, dupa caz, coloratii speciale.
(2) Daca medicul anatomopatolog considera ca pentru stabilirea cu precizie
a diagnosticului sunt necesare tehnici speciale de anatomie patologica care nu
sunt disponibile in serviciul respectiv, de exemplu: imunohistochimie, biologie
moleculara, imunofluorescenta, va consemna acest lucru in buletinul
citopatologic pe care il elibereaza.
Art. 17
(1) Buletinul citopatologic cuprinde diagnosticul citopatologic si este
elaborat numai de catre medicul anatomopatolog.
(2) Originalul buletinului citopatologic se pastreaza in arhiva serviciului
de anatomie patologica impreuna cu biletul de trimitere a produsului biologic,
minimum 30 de ani.
(3) Copia buletinului citopatologic se elibereaza medicului care a
solicitat examenul citopatologic si/sau pacientului ori apartinatorilor
acestuia, cu procura din partea pacientului, dupa caz.
(4) Copia buletinului citopatologic se ataseaza in mod obligatoriu la foaia
de observatie a pacientului.
Art. 18
(1) Autopsia se efectueaza de medicul anatomopatolog dupa studierea foii de
observatie a decedatului.
(2) La autopsie asista obligatoriu medicul sef de sectie al sectiei unde a
decedat bolnavul, medicul curant sau un medic desemnat de medicul sef de sectie
al sectiei unde a decedat bolnavul.
(3) La autopsie pot asista, in functie de circumstanta, alti medici,
studenti la medicina sau elevi la scoli sanitare, dar numai cu acordul
medicului sef de sectie al serviciului de anatomie patologica.
Art. 19
(1) Tehnica de autopsie anatomopatologica poate cuprinde autopsii generale
sau partiale.
(2) Autopsia se efectueaza cu instrumentarul special din trusa de
necropsie: bisturie, cutite de amputatie, ferastrau electric, pense anatomice
si Pean, departatoare, sonde, foarfece etc.; nu este permisa folosirea in
cursul necropsiei a instrumentarului utilizat pentru orientarea pieselor in
compartimentul de histopatologie.
(3) Persoanele care efectueaza autopsia vor purta echipament de protectie:
halat, sort de cauciuc, masca, ochelari, manusi lungi.
(4) In cursul autopsiei se recolteaza fragmente din organele examinate
pentru diagnosticul histopatologic, care este obligatoriu.
Art. 20
(1) Rezultatul autopsiei anatomopatologice va cuprinde stabilirea
tanatogenezei.
(2) Certificatul medical constatator de deces se completeaza dupa cum
urmeaza:
a) de catre medicul anatomopatolog, in cazul in care se efectueaza autopsia;
b) in cazul in care nu se efectueaza autopsia si decesul nu constituie caz
medico-legal, certificatul medical constatator de deces se elibereaza de catre
medicul curant care a ingrijit bolnavul inaintea decesului;
c) diagnosticul din certificatul medical constatator de deces se trece in
foaia de observatie, pe biletul de insotire a decedatului si in registrul de
inregistrare a decedatilor.
Art. 21
(1) Diagnosticul anatomopatologic macroscopic postnecroptic se completeaza
in foaia de observatie si in registrul de protocoale de autopsie al serviciului
de anatomie patologica.
(2) Medicul anatomopatolog le explica apartinatorilor leziunile gasite,
mecanismul mortii, cu precizarea ca rezultatul definitiv este stabilit numai
dupa examenul microscopic.
(3) Medicul anatomopatolog redacteaza protocolul de autopsie in maximum 48
de ore de la efectuarea autopsiei, conform standardelor in vigoare ale
specialitatii, si il trece in registrul de protocoale de autopsie al
serviciului de anatomie patologica.
(4) Examenul histopatologic al fragmentelor recoltate in cursul autopsiei
se efectueaza in maximum doua luni de la data acesteia si se stabileste
diagnosticul final postnecroptic care:
a) se anexeaza protocolului de autopsie in registrul de protocoale de
autopsie;
b) se comunica in scris medicului curant al decedatului, care are obligatia
de a-l anexa in foaia de observatie a pacientului;
c) se comunica in scris apartinatorilor decedatului, daca apartinatorii
solicita in scris directiei spitalului eliberarea acestuia.
(5) Gradul concordantei anatomoclinice se stabileste dupa cum urmeaza:
a) neconcordanta anatomoclinica se comunica medicului curant si medicului
sef de sectie al sectiei unde a decedat bolnavul;
b) serviciul de anatomie patologica comunica trimestrial directiei
spitalului, care are obligatia de a comunica in scris casei de asigurari de
sanatate situatia cazurilor finalizate sub urmatoarele rubrici: numarul de
cazuri autopsiate, numarul de cazuri scutite de autopsie, numarul de cazuri cu
diagnostic concordant, numarul de cazuri cu diagnostic discordant partial si
numarul de cazuri de discordanta majora intre diagnosticul final si
diagnosticul la deces stabilit in sectie.
(6) In cadrul spitalelor clinice universitare se vor organiza sedinte de
confruntari anatomoclinice, prin colaborarea dintre sectiile clinice si cele de
anatomie patologica.
(7) Actele compartimentului de prosectura se pastreaza dupa cum urmeaza:
a) registrul de inregistrare a decedatilor - permanent;
b) biletul de insotire a cadavrului, la care se ataseaza cererea de scutire
de autopsie si copia de pe actul de identitate al solicitatorului, dupa caz -
minimum 30 de ani;
c) protocolul de autopsie: macroscopie, microscopie - minimum 30 de ani.
Art. 22
(1) Serviciul de anatomie patologica este incadrat cu personal medical
conform normativelor de personal din unitatile sanitare.
(2) Serviciul de anatomie patologica trebuie incadrat cel putin cu:
a) 2 medici anatomopatologi, cel putin unul dintre ei medic specialist,
incadrat ca medic sau cercetator stiintific;
b) 2 asistenti de anatomie patologica;
c) 2 autopsieri;
d) 2 baiesi/ingrijitoare.
(3) In cadrul serviciului de anatomie patologica pot activa medici
anatomopatologi, biologi, chimisti, asistenti de anatomie patologica,
registratori medicali, laboranti, autopsieri, ingrijitoare, baiesi.
(4) Datorita specificului activitatii, riscului de contaminare si
implicatiilor medico-legale ale activitatii, nu este permisa rotarea
personalului care lucreaza in cadrul serviciului de anatomie patologica cu
personal din cadrul restului sectiilor spitalului.
(5) Asistentii medicali trebuie sa fie in mod obligatoriu absolventi ai
unei institutii de invatamant medical, pregatiti in specialitatea asistent
medical de laborator.
(6) Seful serviciului de anatomie patologica este in mod obligatoriu medic
anatomopatolog, cel putin specialist, incadrat ca medic sau cercetator
stiintific.
(7) Pentru perioada concediului de odihna sau, dupa caz, a sarbatorilor
legale, seful serviciului de anatomie patologica va delega in scris un alt
medic anatomopatolog din serviciu, care va prelua atributiile sefului de
sectie.
Art. 23
Efectuarea autopsiei anatomopatologice se face cu respectarea urmatoarelor
conditii:
a) autopsia este obligatorie pentru toate situatiile prevazute la art. 5
alin. (1) lit. b);
b) la cerere si contra cost se pot efectua autopsii ale unor persoane
decedate la domiciliu, daca acestea nu constituie cazuri medico-legale;
c) daca in cursul autopsiei medicul anatomopatolog constata leziuni cu
implicatii medico-legale, opreste autopsia si anunta organul judiciar
competent, potrivit legii;
d) decizia autopsiei anatomopatologice (versus cea medico-legala) o ia
medicul sef de serviciu de anatomie patologica, care raspunde pentru ea;
cazurile ce necesita o autopsie medico-legala sunt precizate prin lege.
Art. 24
In situatia in care decesul survine in ambulanta sau in camera de garda a
spitalului, se va intocmi foaia de examinare pentru decedatul respectiv si va
fi anuntat Serviciul de interventie la evenimente din cadrul Politiei, care va
proceda conform reglementarilor legale in vigoare.
Art. 25
In cazul decesului copilului cu varsta sub 1 an la domiciliu, se va proceda
dupa cum urmeaza:
a) constatarea decesului se face de catre medicul de familie/medicul
ambulantei;
b) medicul care a constatat decesul anunta Serviciul de interventie la
evenimente din cadrul Politiei, care va proceda conform reglementarilor legale
in vigoare.
Art. 26
In situatia in care apartinatorii/reprezentantii legali solicita scutirea
de autopsie si sunt intrunite conditiile legale acordarii acesteia, se va
proceda dupa cum urmeaza:
a) apartinatorii/reprezentantii legali vor completa formularul privind
scutirea de autopsie, prevazut in anexa nr. 6;
b) solicitarea scutirii de autopsie se va face in cel mai scurt timp de la
anuntarea decesului, de preferinta in primele 24 de ore;
c) scutirea de autopsie, la care se ataseaza o copie de pe actul de
identitate al apartinatorului/reprezentantului legal, va fi aprobata de medicul
curant, seful de sectie unde a decedat bolnavul, seful serviciului de anatomie
patologica si directorul spitalului si va fi pastrata impreuna cu biletul de
insotire a decedatului;
d) se poate acorda scutire de autopsie, daca nu exista dubii asupra
tratamentului aplicat sau asupra diagnosticului de deces, precum si in cazul
decesului survenit in cursul internarii pentru o cura periodica a unei
afectiuni cronice terminale.
Art. 27
In situatia in care nu este posibila contactarea apartinatorilor
decedatului si nu se intrunesc conditiile legale pentru prelevarea de organe si
tesuturi, se va proceda dupa cum urmeaza:
a) dupa 3 zile de la deces va fi anuntata, in scris, Politia de catre
sectia spitalului unde a decedat bolnavul;
b) daca, intr-un interval de 10 zile de la survenirea decesului, nu se
prezinta apartinatorii, decedatul va fi considerat caz social;
c) in situatia in care intre spital si institutiile de invatamant medical
superior uman exista norme comune semnate de ambele institutii, daca nu exista
probleme referitoare la diagnosticul si tratamentul aplicat si daca pacientul
nu a suferit de boli infectocontagioase, de exemplu: tuberculoza, SIDA etc.,
cadavrul poate fi preluat de serviciul pentru exploatarea cadavrelor al
catedrei de anatomie din institutia de invatamant medical superior;
d) pentru cadavrele nerevendicate si nepreluate de serviciile pentru
exploatarea cadavrelor ale catedrelor de anatomie din institutiile de
invatamant medical superior, se va efectua autopsia si va fi anuntata in scris
primaria din raza teritoriala a spitalului.
Art. 28
(1) Cheltuielile aferente serviciilor medicale efectuate in serviciul de
anatomie patologica sunt suportate prin contractul incheiat de spital cu casa
de asigurari de sanatate.
(2) In conditiile in care spitalul nu are serviciu propriu de anatomie
patologica, se va incheia un contract cu un spital care are serviciu de
anatomie patologica, cheltuielile aferente serviciilor medicale de anatomie
patologica fiind suportate din bugetul spitalului care solicita examenele
histopatologice.
(3) Cheltuielile aferente serviciilor medicale de anatomie patologica se
suporta direct de catre pacient, in conditiile in care:
a) recoltarea produselor biologice de examinat se face intr-un cabinet sau
spital privat;
b) pacientul doreste ca examenul histopatologic sa fie efectuat in alt
serviciu de anatomie patologica decat cel care deserveste unitatea medicala in
care s-a facut recoltarea; pentru aceasta, pacientul trebuie sa solicite in
scris efectuarea examenului histopatologic in alta unitate, precizand care este
aceasta unitate si asumandu-si responsabilitatea pentru remiterea buletinului
histopatologic medicului operator/recoltator; medicul operator/recoltator va
asigura introducerea piesei intr-un container etans, care sa indeplineasca
toate cerintele trimiterii unei piese operatorii la mai mult de doua ore de la
recoltare, intr-un volum de formol tamponat 10% de 2 - 10 ori mai mare decat
volumul piesei; containerul va fi inscriptionat cu numele si prenumele
pacientului, numele piesei trimise, data operatiei, numele operatorului;
c) pacientul solicita un consult histopatologic;
d) pacientul este internat in spital, in regim cu plata.
Art. 29
(1) Spitalul va organiza contabilitatea costurilor pentru sectia de terapie
intensiva, in vederea stabilirii cheltuielilor specifice serviciilor medicale
aferente mentinerii in conditii fiziologice a cadavrului, din momentul
declararii mortii cerebrale. Aceste deconturi vor include si cheltuielile
efectuate pentru diagnosticarea mortii cerebrale. Ora decesului este considerata
ora la care s-a efectuat a doua diagnosticare a mortii cerebrale.
(2) Plata coordonatorului de transplant se va face, cu timp partial de
munca, in cadrul Programului national de transplant de organe si tesuturi, din
fondurile alocate pentru cheltuieli de personal.
(3) Platile catre spitale se vor face in termen de 30 de zile din momentul
facturarii de catre spital a serviciilor medicale respective.
Art. 30
(1) Solicitarea acceptarii prealabile, exprimata in scris in timpul vietii
pentru prelevarea de tesuturi si organe in vederea transplantului, se va
efectua in momentul introducerii cartii de donator.
(2) Acordul scris privind prelevarea de organe si tesuturi se obtine dupa
declararea mortii cerebrale si este explicit in privinta organelor si
tesuturilor ce urmeaza a fi prelevate.
(3) Prin persoane nerevendicate se intelege acei pacienti nerevendicati
legal de nici un apartinator de gradul I, de sot/sotie sau reprezentant legal,
dupa caz, pe toata durata spitalizarii, pana la declararea legala a decesului
si ale caror servicii funerare intra in grija statului. De asemenea, in aceasta
categorie intra si persoanele fara apartinatori aflate in unitatile de
ingrijire sociala, cum sunt: camine de batrani, camine-spital etc.
(4) Prelevarea de organe si/sau tesuturi de la cadavrele aflate in situatia
mentionata la alin. (3) se face cu acordul scris al sefului de sectie sau al
directorului institutiei, al unui reprezentant al Comisiei de transplant de
tesuturi si organe a Ministerului Sanatatii si, dupa caz, al unui medic legist.
Art. 31
Comisia de transplant de tesuturi si organe a Ministerului Sanatatii va fi
instiintata asupra prelevarii de organe si/sau tesuturi de la cadavru,
efectuata in scopul transplantului.
Art. 32
Prelevarea de organe si tesuturi se face numai dupa testarea clinica si
biologica, in conformitate cu criteriile evidentiate in Legea nr. 2/1998
privind prelevarea si transplantul de tesuturi si organe umane, cu modificarile
ulterioare. Responsabilitatea privind calitatea acestor organe si tesuturi
revine Comisiei de transplant de tesuturi si organe a Ministerului Sanatatii.
Art. 33
Ministerul Sanatatii va infiinta si va gestiona Registrul national de
transplant.
Art. 34
Orice prelevare de la cadavru, in cazul decesului care face obiectul unei
anchete medico-legale, se va efectua numai cu aprobarea scrisa a medicului
legist.
Art. 35
Anexele nr. 1 - 6 fac parte integranta din prezentele norme.
ANEXA 1
la norme
PROTOCOL
de declarare a mortii cerebrale
Numele donatorului ................................................, varsta
......................,
FO nr. ............., cauza mortii cerebrale .............................,
Debutul comei: data ..................... ora ...............
Criterii de diagnosticare a mortii cerebrale:
________________________________________________________________________________
Evaluare
______________
Examen neurologic I II
______________
Ziua ->
______________
Ora ->
________________________________________________________________________________
1. Reflex pupilar fotomotor (a se folosi lumina puternica)
________________________________________________________________________________
2. Reflex cornean
________________________________________________________________________________
3. Reflex de voma
________________________________________________________________________________
4. Reflex de tuse
________________________________________________________________________________
5. Raspuns motor in aria nervilor cranieni (a se apasa
patul unghial, santul nazo-genian si zona supraciliara)
________________________________________________________________________________
6. Reflex oculo-cefalic (deviatie conjugata a privirii la
miscarea brusca a capului in plan orizontal si
vertical)
________________________________________________________________________________
7. Reflex oculo-vestibular (deviatia conjugata a privirii
cand se iriga conductul auditiv extern cu 50 ml apa la
4 grade C.
Trebuie sa se asigure in prealabil de integritatea
timpanului).
________________________________________________________________________________
8. Evaluarea respiratiei spontane:
________________________________________________________________________________
- prezenta miscarilor respiratorii spontane
________________________________________________________________________________
- testul de apnee: PaCO2 pH
PaO2
1. se preoxigeneaza pacientul timp de 10 min.
_______________________
cu oxigen 100% 0' I
____________________
II
2. se realizeaza gazometria: PaCO2 bazal
_______________________
trebuie sa fie 36 - 40 mmHg 5' I
____________________
II
3. se deconecteaza pacientul de la ventilator
_______________________
de 10 min. Se mentine sonda de oxigen 10' I
cu un debit de 6 - 12 l/min. pe sonda
____________________
endotraheala II
_______________________
4. se realizeaza din nou gazometria: PaCO2 15' I
trebuie sa fie minimum 60 mmHg la sfarsitul ____________________
perioadei de deconectare II
________________________________________________________________________________
- prezenta miscarilor respiratorii spontane
________________________________________________________________________________
Electroencefalograma:
A = Medic primar ATI B = Medic primar neurolog, neurochirurg sau
ATI
ANEXA 2
la norme
Unitatea ...........................
Clinica/Sectia .....................
Catre
Departamentul/Sectia de anatomie patologica
Va trimitem decedatul/decedata ...........................................,
in varsta de .......... ani, cu ultimul domiciliu in orasul ................................,
str. ........................... nr. ......., judetul .....................,
data nasterii ........................, CNP
....................................., internat in clinica/sectia
....................., FO nr. ....................., care a decedat la data de
....................., ora .........., cu diagnosticul
...............................................................................
Data Medic,
............. ...........................
(semnatura si parafa)
ANEXA 3
la norme
Localitatea ......................... Adus de .......................
Unitatea sanitara ................... Primit de .....................
Data primirii .................
FISA DE INSOTIRE A MATERIALULUI BIOPTIC
Catre
Departamentul/Sectia de anatomie patologica
Clinica/Sectia ................................................. trimite
material bioptic/citologic de la bolnavul ....................................,
sex M/F, varsta ......., CNP ................., FO nr. ........................
Diagnosticul clinic .......................................................
...........................................................................
Piesa trimisa .............................................................
Examenul cerut extemporaneu/histopatologic la parafina/citologic
Date anatomoclinice in legatura cu examenul histopatologic cerut (date
clinice, terapie anterioara examenului macroscopic intraoperator al piesei
prelevate):
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
Rezultate histopatologice sau citopatologice anterioare
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
Fixare prealabila in ................. (daca este cazul)
Data recoltarii (operatiei) ................
Medic,
........................
(semnatura si parafa)
ANEXA 4
la norme
Domnule director,
Subsemnatul/Subsemnata ...................................................,
domiciliat/domiciliata in orasul ......................................, str.
.................................... nr. .............., bl. ........., sc.
........, et. ........., ap. ......, judetul .................................,
telefon ......................., posesor al actului de identitate seria
........ nr. ............., eliberat la data de ..............................,
de catre .........................................., declar ca sunt/nu sunt de
acord cu urmatoarele:
1. distrugerea tesuturilor care raman dupa orientarea macroscopica a
pieselor chirurgicale/biopsiilor (dupa definitivarea diagnosticului
histopatologic)
DA (semnatura) ...........................
NU si in acest caz ma oblig sa distrug tesuturile ramase prin incinerare la
crematoriul uman pentru a nu aduce prejudicii sanatatii publice; in plus, ma
oblig sa aduc o adeverinta scrisa de la crematoriul uman in acest sens
(semnatura) ...............................
2. folosirea unor fragmente tisulare/organe in scop didactic (piese de
muzeu), cu conditia ca aceasta situatie sa nu prejudicieze diagnosticul
histopatologic si sa se pastreze secretul identitatii mele
DA (semnatura) .................. NU (semnatura) .................
3. folosirea in studii medicale a produselor biologice care imi sunt
recoltate
DA (semnatura) .................. NU (semnatura) .................
4. folosirea in scop didactic/stiintific a imaginilor fotografice ale
tesuturilor sau organelor recoltate/examinate, cu conditia pastrarii secretului
identitatii mele
DA (semnatura) .................. NU (semnatura) .................
Data .........................
ANEXA 5
la norme
Domnule director,
Subsemnatul/Subsemnata ...................................................,
domiciliat/domiciliata in ........................................, str.
................................. nr. ......, bl. ......, sc. ......, et. ....,
ap. ....., judetul .................., telefon ....................., posesor
al actului de identitate seria .......... nr. .., eliberat la data de
..........................., de catre .........................., in calitate
de ..................... al copilului meu decedat, nascut la data de
......................, declar urmatoarele:
- sunt de acord cu incinerarea - nu sunt de acord cu incinerarea
copilului meu decedat copilului meu decedat si in acest caz
ma oblig sa aduc o copie de pe
adeverinta de inhumare.
Semnatura Semnatura
................ ..............
Data ...........
ANEXA 6
la norme
Se aproba. Aviz sef sectie Aviz serviciu prosectura
Director,
..................
Domnule director,
Subsemnatul/Subsemnata ...................................................,
domiciliat/domiciliata in orasul ...................................., str.
..................................... nr. ..........., bl. ..............., sc.
..........., et. ..........., ap. ......, judetul ........................, in
calitate de ...................................... fata de decedatul/decedata
..........................., va rog sa binevoiti a aproba scutirea de autopsie.
Mentionez ca nu am nici un fel de obiectii asupra tratamentului si
diagnosticului stabilit in clinica/sectia ........................... a
spitalului ................................. . Imi asum intreaga
responsabilitate in fata familiei privind orice revendicari ulterioare.
Data .......................... Semnatura ..........................
Act de identitate seria ............
nr. ..............., eliberat de
............................ la data
de .........................