LEGE
Nr. 104 din 27 martie 2003
privind manipularea cadavrelor umane si prelevarea organelor si tesuturilor de
la cadavre in vederea transplantului
ACT EMIS DE: PARLAMENT
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 222 din 3 aprilie 2003
Parlamentul Romaniei adopta prezenta lege.
CAP. 1
Dispozitii generale
Art. 1
(1) Prin cadavre umane se intelege persoanele care nu mai prezinta nici un
semn de activitate cerebrala, cardiaca sau respiratorie si care sunt declarate
decedate din punct de vedere medical, potrivit legii.
(2) Confirmarea medicala a mortii cerebrale se face pe baza criteriilor de
diagnostic stabilite conform legii.
Art. 2
Dreptul de manipulare a cadavrelor umane pentru diagnostic sau activitati
didactice si stiintifice revine serviciilor de anatomie patologica si de
prosectura ale spitalelor si institutiilor de medicina legala, catedrelor de
anatomie si de anatomie patologica ale institutiilor de invatamant superior medical
uman de stat sau private, acreditate ori autorizate, care organizeaza
serviciile pentru exploatarea cadavrelor.
Art. 3
Serviciile de anatomie patologica, prosectura si morfopatologie din cadrul
spitalelor, precum si catedrele de anatomie patologica din institutiile de
invatamant superior medical uman asigura, prin mijloace cu caracter stiintific,
stabilirea diagnosticului de certitudine, contribuind la realizarea cercetarii
stiintifice in domeniul medical si la imbunatatirea asistentei medicale.
Art. 4
(1) Serviciile pentru exploatarea cadavrelor sunt structuri functionale ale
catedrelor de anatomie din institutiile de invatamant superior medical uman
care au atributia preluarii acestora, in scopul prelevarii si conservarii
tesuturilor si organelor umane pentru activitate didactica si stiintifica.
(2) Institutiile de invatamant superior medical uman care organizeaza
servicii pentru exploatarea cadavrelor pot detine si utiliza crematorii,
conform prevederilor legale in domeniul protectiei mediului si cu respectarea
normelor igienico-sanitare stabilite de Ministerul Sanatatii si Familiei.
Art. 5
Activitatea de anatomie patologica consta in efectuarea de examene
macroscopice si microscopice asupra produselor biologice recoltate fie
persoanelor in viata, fie la autopsie cadavrelor, si anume: piese operatorii,
material bioptic, biopsii de tract digestiv, bronsice, hepatice, pancreatice,
renale, punctii medulare, ganglionare, lichide biologice, material aspirat cu
ac fin, frotiuri exfoliative, organe, fragmente tisulare si altele asemenea.
Art. 6
In spitale se organizeaza un serviciu de anatomie patologica unic, ca
sectie sau departament, subordonat administrativ direct conducerii spitalului,
in care sunt incluse 3 compartimente distincte:
a) compartimentul de histopatologie;
b) compartimentul de citologie;
c) compartimentul de prosectura.
Art. 7
Activitatea din compartimentele de prosectura si autopsiile
anatomopatologice se realizeaza numai in spitale sau in institutii de medicina
legala.
CAP. 2
Serviciile de anatomie patologica si prosectura
Art. 8
(1) Activitatea de prosectura consta in urmatoarele:
a) efectuarea de autopsii in scop anatomoclinic si efectuarea examenului
histopatologic al fragmentelor recoltate in cursul autopsiei sunt obligatorii
si este recomandabil sa fie efectuate de catre acelasi anatomopatolog, pentru a
corela datele de macroscopie cu cele de microscopie si, ulterior, cu datele
clinice, in scopul aprecierii gradului de concordanta anatomoclinica;
b) activitati de restaurare a aspectului cadavrelor, precum: imbalsamarea,
spalarea, imbracarea si cosmetizarea cadavrelor.
(2) Activitatile prevazute la alin. (1) lit. b) reprezinta o masura
medicala obligatorie pentru prevenirea contaminarii si trebuie efectuate de
personalul specializat al compartimentului de prosectura.
Art. 9
Structura organizatorica si de personal, precum si atributiile serviciilor
de anatomie patologica si prosectura din cadrul spitalelor sunt stabilite prin
ordin al ministrului sanatatii si familiei.
Art. 10
(1) Autopsia anatomopatologica se efectueaza obligatoriu in toate decesele
survenite in spital care nu sunt cazuri medico-legale si unde este necesara
confirmarea, precizarea sau completarea diagnosticului clinic, inclusiv decesul
copiilor sub un an, indiferent de locul decesului, precum si decesele materne
care nu sunt cazuri medico-legale.
(2) Nu se considera deces sub 24 de ore decesul survenit in cursul
transferului intre sectii sau spitale, daca nu exista dubii asupra
tratamentului aplicat sau a diagnosticului de deces, precum si decesul survenit
in cursul internarii pentru o cura periodica a unei afectiuni cronice
terminale, daca nu exista dubii asupra tratamentului aplicat sau a
diagnosticului de deces.
(3) Pentru pacientii cu afectiuni cronice cunoscute, bine investigate, in
conditiile in care apartinatorii nu au nici o rezerva asupra bolii si
tratamentului aplicat si isi asuma in scris responsabilitatea pentru aceasta,
se poate dispune neefectuarea autopsiei, sub semnatura, de catre directorul
spitalului, cu avizul sefului de sectie unde a fost internat decedatul, al
medicului curant si sefului serviciului de anatomie patologica.
Art. 11
In toate cazurile in care exista suspiciunea unor implicatii medico-legale
prevazute de lege, seful serviciului de anatomie patologica din cadrul
spitalului anunta in scris, in termen de 24 de ore, organele de urmarire penala
competente, pentru indrumarea cazului catre institutia de medicina legala,
potrivit competentei teritoriale prevazute in Ordonanta Guvernului nr. 1/2000
privind organizarea activitatii si functionarea institutiilor de medicina
legala, aprobata cu modificari prin Legea nr. 459/2001, cu modificarile ulterioare.
Aceeasi procedura se realizeaza si pentru decedatii neidentificati si pentru
cetatenii straini decedati in spital.
CAP. 3
Catedrele de anatomie si organizarea serviciilor pentru exploatarea
cadavrelor
Art. 12
Catedra de anatomie este o unitate functionala in cadrul institutiei de
invatamant superior medical uman si care include serviciul pentru exploatarea
cadavrelor, a carui structura organizatorica si de personal este stabilita de
conducerea institutiei.
Art. 13
Serviciile pentru exploatarea cadavrelor din cadrul catedrelor de anatomie
au urmatoarele atributii:
a) preiau cadavrele pe baza de protocol incheiat intre institutiile de
invatamant superior medical si serviciile de anatomie patologica si prosectura
ale spitalelor;
b) prepara si conserva cadavrele pentru disectie, punand la dispozitia
invatamantului anatomic si chirurgical materialul didactic;
c) efectueaza preparate anatomice;
d) prepara schelete;
e) conserva tesuturi si organe.
Art. 14
Serviciile pentru exploatarea cadavrelor din cadrul catedrelor de anatomie
desfasoara in principal activitati de invatamant si de cercetare stiintifica
medicala.
Art. 15
Serviciile pentru exploatarea cadavrelor din cadrul catedrelor de anatomie
colaboreaza in activitatea lor cu compartimentele de microscopie ale catedrelor
de histologie, de anatomie patologica si de biologie celulara ale institutiilor
de invatamant superior medical uman.
Art. 16
(1) Catedrele de anatomie, anatomie patologica, histologie si biologie
celulara impreuna cu serviciile de prosectura constituie un departament
functional in cadrul institutiei de invatamant superior medical uman.
(2) Serviciile de prosectura din spitalele universitare sunt folosite ca
baze clinice pentru catedrele de anatomie si anatomie patologica.
CAP. 4
Finantarea si salarizarea personalului
Art. 17
(1) Finantarea serviciilor de anatomie patologica si prosecturi din cadrul
spitalului se face din bugetul Fondului de asigurari sociale de sanatate, prin
bugetul spitalului, conform legii.
(2) Finantarea serviciilor pentru exploatarea cadavrelor din cadrul
catedrelor de anatomie se face din bugetul de stat alocat institutiei de
invatamant superior medical uman si din venituri proprii ale institutiei.
(3) In cazul donatorilor de organe si/sau tesuturi aflati in moarte
cerebrala, Casa Nationala de Asigurari de Sanatate va deconta distinct
cheltuielile efectuate de sectiile de anestezie-terapie intensiva, precum si
cele efectuate de Coordonarea de transplant, pe baza de decont.
Art. 18
(1) Personalul care isi desfasoara activitatea in serviciile de anatomie
patologica si prosecturi ale spitalelor, precum si personalul catedrelor de
anatomie, de histologie, de anatomie patologica si al catedrei de biologie
celulara se incadreaza in categoria locurilor de munca in conditii deosebite de
munca.
(2) Salariile de baza ale personalului prevazut la alin. (1) sunt cu 100%
mai mari fata de salariile de baza prevazute de lege pentru aceleasi categorii
de personal, la care se adauga sporurile legale.
CAP. 5
Folosirea cadavrelor in scop didactic si stiintific si prelevarea de
tesuturi si organe de la cadavre
Art. 19
Catedrele de anatomie, de anatomie patologica si serviciile de prosecturi
si anatomie patologica pot prelua cadavre in scop didactic si stiintific in
urmatoarele situatii:
a) in situatia in care exista o intelegere expresa prealabila, acordata in
scris, a pacientului sau a familiei;
b) persoanele in viata isi pot pune la dispozitia institutiei de invatamant
superior medical uman corpul, dupa deces, in baza unor norme comune elaborate
de serviciile de prosectura ale spitalelor si conducerea institutiilor de
invatamant superior medical uman;
c) cadavrele nerevendicate intr-o perioada mai mare de 10 zile dupa deces
sau cele fara apartinatori sunt preluate de serviciile pentru exploatarea
cadavrelor ale catedrelor de anatomie, in baza unor norme comune stabilite de
spitale si senatul institutiilor de invatamant superior medical uman.
Art. 20
Institutiile de invatamant superior medical uman care preiau cadavre in
scop didactic sau stiintific asigura serviciile funerare. Aceeasi prevedere se
aplica si pentru cadavrele folosite in scopul donarii de organe si/sau
tesuturi, in vederea efectuarii procedurilor de transplant.
Art. 21
Prelevarea de tesuturi si organe de la cadavre in vederea transplantului se
face conform legii, daca este indeplinita una dintre urmatoarele conditii:
a) acceptarea prealabila, exprimata in scris in timpul vietii;
b) acceptarea scrisa a apartinatorilor sau a reprezentantului legal, dupa
decesul persoanei;
c) de la persoane decedate, identificate si nerevendicate legal de nici un
apartinator de gradul I sau de sot/sotie, care nu au intocmit in timpul vietii
declaratie notariala de impotrivire.
Art. 22
Prelevarea de tesuturi si organe de la cadavre este coordonata si
supravegheata de Comisia de transplant de tesuturi si organe umane din cadrul
Ministerului Sanatatii si Familiei, constituita conform legii.
Art. 23
Prelevarea de tesuturi si organe de la cadavre se face numai in baza unui
control medical clinic si de laborator, pentru a exclude o boala infectioasa, o
posibila contaminare sau alte afectiuni care reprezinta un risc pentru
primitor.
Art. 24
(1) Prelevarea si conservarea de tesuturi si organe de la cadavre se
organizeaza prin centrele regionale de transplant si spitalele acreditate in
acest sens de catre Ministerul Sanatatii si Familiei, la propunerea Comisiei de
transplant de tesuturi si organe umane.
(2) Conditiile in care se poate efectua prelevarea anumitor tesuturi si
organe de la cadavre sunt riguros stabilite pentru fiecare in parte de Comisia
de transplant de tesuturi si organe umane.
(3) Institutiile de invatamant superior medical uman, precum si spitalele
prevazute la alin. (1) infiinteaza un sistem de banci de tesuturi pentru
conservarea acestora si de monitorizare a transplantului de organe.
Art. 25
Ministerul Sanatatii si Familiei si institutiile de invatamant superior
medical si farmaceutic uman organizeaza un sistem informational privind
prelevarea si conservarea tesuturilor si organelor umane.
Art. 26
Prelevarea de tesuturi si organe de la cadavre se face astfel incat sa nu
prejudicieze rezultatele autopsiei sau ale autopsiei medico-legale.
Art. 27
Manipularea cadavrelor, precum si prelevarea de tesuturi si organe de la
cadavre, cu incalcarea prevederilor prezentei legi, constituie infractiuni si
se pedepsesc cu inchisoare de la 1 la 3 ani.
CAP. 6
Dispozitii tranzitorii si finale
Art. 28
In termen de 60 de zile de la intrarea in vigoare a prezentei legi,
Ministerul Sanatatii si Familiei, Ministerul Apelor si Protectiei Mediului si
institutiile de invatamant superior medical uman vor supune aprobarii
Guvernului normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
Art. 29
Orice alte dispozitii contrare prezentei legi se abroga.
Aceasta lege a fost adoptata de Senat in sedinta din 27 februarie 2003, cu
respectarea prevederilor art. 74 alin. (1) din Constitutia Romaniei.
PRESEDINTELE SENATUI
NICOLAE VACAROIU
Aceasta lege a fost adoptata de Camera Deputatilor in sedinta din 4 martie
2003, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (1) din Constitutia Romaniei.
PRESEDINTELE CAMEREI DEPUTATILOR
VALER DORNEANU