LEGE   Nr. 508 din 12 iulie 2002

pentru modificarea si completarea Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice

ACT EMIS DE: PARLAMENT

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 582 din  6 august 2002

    Parlamentul Romaniei adopta prezenta lege.

    Art. 1
    Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 525 din 25 octombrie 2000, se modifica si se completeaza dupa cum urmeaza:
    1. Articolul 1 va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 1
    Prezenta lege reglementeaza conditiile care trebuie sa fie respectate la fabricarea si punerea pe piata a produselor cosmetice de uz uman."
    2. La articolul 2, literele a), b) si h) vor avea urmatorul cuprins:
    "a) produs cosmetic - orice substanta sau preparat care urmeaza sa fie pus in contact cu diverse parti externe ale corpului uman (piele, ochi, unghii, buze, organe genitale externe, par de pe cap si de pe corp etc.) sau cu dintii si mucoasa bucala, cu scopul exclusiv sau principal de a le curata, a le parfuma, a le modifica aspectul si/sau a le corecta mirosurile corporale si/sau a le proteja ori a le mentine in buna stare;
    b) ingredient cosmetic - orice substanta sau preparat de origine sintetica ori naturala folosit in compozitia unui produs cosmetic, cu exceptia impuritatilor din materiile prime folosite, materialelor tehnice auxiliare folosite in prepararea produsului final, dar care nu sunt prezente in acesta, si a materialelor folosite in cantitati strict necesare ca solventi sau purtatori de parfum ori compozitii aromatice;
    ...........................................................................
    h) data de minima durabilitate - data pana la care un produs, depozitat in conditii corespunzatoare, continua sa isi indeplineasca functiunile initiale si respecta prevederile art. 4."
    3. La articolul 2, dupa litera h) se introduc literele h^1) si h^2) cu urmatorul cuprins:
    "h^1) notificare - demersul administrativ care consta in transmiterea in forma scrisa catre Ministerul Sanatatii si Familiei a intentiei de punere pe piata a unui produs cosmetic;
    h^2) principii de buna practica de fabricatie a produselor cosmetice - ansamblul de reguli care grupeaza principii generale, proceduri, actiuni si verificari ce se exercita asupra procesului de fabricatie a produselor cosmetice;"
    4. Articolele 3 - 9 vor avea urmatorul cuprins:
    "Art. 3
    Lista exemplificativa cuprinzand functiunile produselor care sunt considerate produse cosmetice, conform definitiei prevazute la art. 2 lit. a), este prezentata in anexa care face parte integranta din prezenta lege.
    Art. 4
    Produsele cosmetice puse pe piata nu trebuie sa pericliteze sanatatea umana atunci cand sunt folosite in conditii normale sau rational previzibile de folosire, tinandu-se seama in special de prezentarea produselor, etichetarea, instructiunile privind conservarea, depozitarea, utilizarea si indepartarea acestora, precum si de orice alta indicatie prevazuta de producator, de reprezentantul sau autorizat sau de orice alta persoana responsabila pentru punerea pe piata a produsului.
    Art. 5
    (1) Se interzice punerea pe piata a produselor cosmetice in a caror compozitie se gasesc:
    a) substante interzise de Ministerul Sanatatii si Familiei pentru a fi utilizate in compozitia produselor cosmetice;
    b) substante in afara limitelor de admisibilitate si a conditiilor impuse de Ministerul Sanatatii si Familiei;
    c) agenti de colorare, altii decat cei stabiliti de Ministerul Sanatatii si Familiei, cu exceptia produselor cosmetice destinate a fi folosite numai la colorarea parului;
    d) agenti de colorare folositi in afara limitelor de admisibilitate si a conditiilor impuse de Ministerul Sanatatii si Familiei, cu exceptia produselor cosmetice destinate a fi folosite numai la colorarea parului;
    e) conservanti, altii decat cei stabiliti de Ministerul Sanatatii si Familiei;
    f) conservanti, in afara limitelor de admisibilitate si a conditiilor impuse de Ministerul Sanatatii si Familiei, cu exceptia cazului in care sunt folosite alte concentratii, pentru scopuri specifice, care reies din prezentarea produsului;
    g) filtre UV, altele decat cele stabilite de Ministerul Sanatatii si Familiei;
    h) filtre UV folosite in afara limitelor de admisibilitate si a conditiilor impuse de Ministerul Sanatatii si Familiei.
    (2) Prezenta urmelor unor substante dintre cele prevazute la alin. (1) lit. a) este permisa numai daca, din punct de vedere tehnic, nu poate fi evitata in conditiile unei bune practici de fabricatie si se respecta prevederile art. 4.
    Art. 6
    (1) Listele cuprinzand substantele ce pot fi utilizate in compozitia produselor cosmetice sunt stabilite prin ordin al ministrului sanatatii si familiei si cuprind:
    a) substantele utilizate in limite de admisibilitate si in conditiile impuse de Ministerul Sanatatii si Familiei;
    b) agentii de colorare, cu exceptia celor care urmeaza sa fie folositi numai la colorarea parului, conservantii care pot fi folositi numai in anumite conditii si limite admisibile, filtrele UV care pot fi folosite numai in anumite conditii si limite admisibile;
    c) conservantii;
    d) filtrele UV.
    (2) Listele cuprinzand substantele interzise, precum si substantele care nu fac obiectul prezentei legi vor fi stabilite prin ordin al ministrului sanatatii si familiei.
    (3) Listele prevazute la alin. (1) si (2) vor fi actualizate in functie de progresul tehnic, prin ordin al ministrului sanatatii si familiei.
    Art. 7
    Produsele cosmetice pot fi puse pe piata pe teritoriul Romaniei numai daca producatorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricarii produsului cosmetic sau persoana responsabila pentru punerea pe piata a produsului cosmetic importat este inregistrata legal in Romania si a notificat Ministerului Sanatatii si Familiei intentia de punere in circulatie a produselor cosmetice.
    Art. 8
    Notificarea consta in transmiterea in forma scrisa a urmatoarelor date:
    a) numele/denumirea producatorului, a reprezentantului sau autorizat, a beneficiarului fabricarii produsului cosmetic si numarul de inregistrare la registrul comertului a producatorului, respectiv a reprezentantului sau autorizat;
    b) sediul in Romania al producatorului sau al reprezentantului sau autorizat;
    c) tara de origine pentru produsul cosmetic fabricat in afara teritoriului Romaniei;
    d) denumirea comerciala a produsului cosmetic;
    e) functia de produs cosmetic;
    f) declaratia de conformitate prin care producatorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricarii produsului cosmetic sau persoana responsabila pentru punerea pe piata a produsului cosmetic importat isi asuma responsabilitatea conformarii produselor cosmetice fabricate/importate cu prevederile prezentei legi.
    Art. 9
    (1) Notificarea unui produs cosmetic care se pune pe piata pe teritoriul Romaniei se face la Ministerul Sanatatii si Familiei, prin directia de sanatate publica judeteana sau a municipiului Bucuresti in a carei raza teritoriala se afla adresa indicata pe eticheta produsului cosmetic, adresa la care se afla dosarul produsului cosmetic.
    (2) Notificarea devine efectiva din momentul transmiterii datelor prevazute la art. 8.
    (3) Orice modificare a informatiilor transmise autoritatilor de sanatate publica teritoriale, conform prevederilor art. 8, va fi adusa la cunostinta acestora in termen de 30 de zile de la data aparitiei modificarii."
    5. Alineatul (1) al articolului 10 va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 10
    (1) In scopul exercitarii controlului de catre autoritatile competente producatorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricarii produsului cosmetic sau persoana responsabila pentru punerea pe piata a unui produs cosmetic importat trebuie sa detina la adresa specificata pe eticheta urmatoarele date:
    a) compozitia calitativa si cantitativa a produsului; informatiile privind compozitia parfumanta si parfumurile sunt limitate la numele si la numarul de cod ale compozitiei, precum si la identitatea furnizorului;
    b) detaliile fizico-chimice si microbiologice pentru materiile prime si produsul finit si criteriile de control de puritate si microbiologic pentru produsul cosmetic;
    c) metoda de fabricare conform normelor de buna practica de fabricatie a produselor cosmetice in vigoare;
    d) numele persoanei responsabile cu fabricarea sau importul unui produs cosmetic; aceasta trebuie sa aiba o pregatire adecvata sau experienta in domeniu;
    e) evaluarea riscului pentru sanatatea umana al produsului cosmetic, care se face pe baza profilului toxicologic general al ingredientelor folosite si/sau prin evaluarea intr-un laborator, cu respectarea principiilor de buna practica de laborator, si se prezinta sub forma documentului de evaluare a riscului pentru sanatatea umana, semnat de persoana raspunzatoare care a evaluat produsul cosmetic din acest punct de vedere;
    f) denumirea si adresa laboratorului si/sau ale persoanelor responsabile de evaluarea produsului cosmetic din punct de vedere al securitatii pentru sanatatea umana; persoanele responsabile de evaluare trebuie sa aiba diploma de studii superioare de specialitate in farmacie, toxicologie, medicina, chimie, biologie sau o disciplina similara;
    g) datele existente cu privire la efectele nedorite pentru sanatatea umana, provocate de produsele cosmetice ca urmare a utilizarii;
    h) dovada privind efectul declarat al produsului cosmetic, in cazul in care natura acestuia o justifica."
    6. Articolele 11 - 14 vor avea urmatorul cuprins:
    "Art. 11
    Datele prevazute la art. 10 vor fi prezentate in limba romana sau intr-o limba de circulatie internationala.
    Art. 12
    In urma efectuarii actiunii de verificare intreprinse de reprezentantii imputerniciti ai organelor de control abilitate, producatorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricarii produsului cosmetic sau persoana responsabila pentru punerea pe piata a unui produs cosmetic importat, dupa caz, este obligat sa asigure accesul acestora la datele prevazute la art. 10, in cel mult 72 de ore de la solicitare.
    Art. 13
    (1) Produsele cosmetice pot fi puse pe piata numai daca pe recipient si/sau pe ambalaj informatiile sunt inscriptionate vizibil, lizibil si cu caractere care nu se sterg usor, indicandu-se urmatoarele date:
    a) denumirea firmei sau abrevierea acesteia;
    b) sediul in Romania al producatorului, al reprezentantului sau autorizat, al beneficiarului fabricarii produsului cosmetic sau al persoanei responsabile pentru punerea pe piata a unui produs cosmetic importat sau abrevierea sa, atat timp cat aceasta este posibil de identificat;
    c) tara de origine pentru produsele din import;
    d) continutul nominal in momentul ambalarii produsului, indicat in greutate sau in volum, exceptand ambalajele ce contin mai putin de 5 grame sau mai putin de 5 mililitri, esantioanele gratuite si dozele unice. In ceea ce priveste ambalajele in care se comercializeaza produse intr-un ansamblu de bucati si pentru care indicarea greutatii sau a volumului nu este semnificativa, continutul poate sa nu fie indicat, dar se va mentiona pe ambalaj numarul de bucati; aceasta mentiune nu este necesara atunci cand numarul de piese este usor de determinat din exterior sau daca produsul este comercializat in mod uzual ca unitate;
    e) data de minima durabilitate, marcata prin sintagma "A se folosi preferabil inainte de", urmata de data sau de detalii asupra locului unde se afla inscriptionata aceasta data, exprimata prin luna si an, in aceasta ordine si cu cifre arabe. Daca este necesar, aceasta informatie va fi suplimentata de o indicare a conditiilor care trebuie indeplinite pentru a se garanta durabilitatea afirmata. In cazul in care produsele cosmetice au o durabilitate mai mare de 30 de luni, indicarea datei de minima durabilitate nu este obligatorie;
    f) instructiunile de utilizare si avertizare speciala ce trebuie aduse la cunostinta cu privire la produsele cosmetice, inclusiv cele pentru utilizare profesionala, in special cele pentru coafura, care contin ingrediente din listele prevazute la art. 6 alin. (1) lit. b) si aprobate prin ordin al ministrului sanatatii si familiei si pentru care sunt prevazute conditii de avertizare ce trebuie inscriptionate pe eticheta. In situatia in care acest lucru nu este posibil din motive practice, va fi atasat un prospect, o banderola ori un cartonas ce va contine informatia necesara consumatorului sau pe recipientul produsului va fi inscriptionata informatia necesara abreviata ori simbolul prevazut in lista stabilita prin ordin al ministrului sanatatii si familiei, conform specificatiilor din listele aprobate prin ordin al ministrului sanatatii si familiei;
    g) functia produsului cosmetic, exceptand cazul in care aceasta rezulta din prezentarea produsului;
    h) numarul lotului de fabricatie, marcat pe recipient sau pe ambalaj, dupa caz, ori o indicatie care sa permita identificarea produsului;
    i) lista cuprinzand ingredientele care fac parte din compozitia produsului cosmetic, in ordinea descrescatoare a greutatii in momentul incorporarii lor. Aceasta lista este precedata de cuvantul "ingrediente". In cazul in care, din motive practice legate de spatiu, acest lucru nu este posibil, va fi atasat un prospect, o banderola ori un cartonas ce trebuie sa contina informatia necesara consumatorului sau va fi inscriptionata pe recipient ori pe ambalaj informatia abreviata ori simbolul prevazut in listele prezentate la art. 6 alin. (1) lit. b) si aprobate prin ordin al ministrului sanatatii si familiei. Se vor mentiona ingredientele in concentratie mai mica de 1%, fara o ordine anume, dupa cele a caror concentratie este mai mare de 1% . Colorantii se pot mentiona dupa celelalte ingrediente. Ansamblul de coloranti utilizati in mai multe nuante coloristice va fi indicat pe eticheta, precedat de "+/-". Compozitiile de parfumare sau de aromatizare si materiile lor prime vor fi mentionate prin cuvantul "parfum", respectiv "aroma".
    (2) Acolo unde, din motive practice legate de dimensiunea sau de forma recipientelor ori a ambalajelor, nu este realizabila inscriptionarea informatiilor prevazute la alin. (1) lit. f) si i), acestea se inscriu pe o eticheta, o banderola, un prospect sau un pliant care este atasat produsului. In cazul sapunului, al bilelor pentru baie sau al altor produse de dimensiuni mici unde este practic imposibil, din motive de dimensiune sau forma, sa fie scrise informatiile prevazute la alin. (1) lit. i) pe un prospect, o eticheta, o banderola, un pliant sau un cartonas atasat, aceste informatii vor fi scrise pe un pliant pus in imediata vecinatate a recipientului in care produsul cosmetic este expus spre vanzare.
    Art. 14
    Informatiile prevazute la art. 13 alin. (1) lit. d) - f) si h) trebuie sa fie scrise in limba romana, cu exceptia listei cuprinzand ingredientele, unde se vor folosi denumirile din Nomenclatorul international pentru produse cosmetice - INCI, iar colorantii vor fi scrisi conform numarului din Indexul culorilor - Colour Index."
    7. Litera b) a articolului 17 va avea urmatorul cuprins:
    "b) nerespectarea prevederilor art. 12, 13 si 15, cu amenda de la 20.000.000 lei la 30.000.000 lei;"
    8. Articolele 18 si 19 vor avea urmatorul cuprins:
    "Art. 18
    (1) Constatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor prevazute la art. 17 se fac de catre reprezentantii imputerniciti ai Autoritatii Nationale pentru Protectia Consumatorilor si ai Ministerului Sanatatii si Familiei.
    (2) Organele de control abilitate potrivit alin. (1) pot dispune justificat oprirea temporara sau definitiva a fabricarii si/sau a punerii pe piata a produselor cosmetice care nu corespund cerintelor prezentei legi si care pot afecta viata sau sanatatea consumatorilor.
    (3) Organele de control pot preleva probe de produs cosmetic pe care le considera necesare, in vederea efectuarii de analize.
    Art. 19
    Producatorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricarii produsului cosmetic sau persoana responsabila pentru punerea pe piata a unui produs cosmetic importat este obligata sa opreasca livrarile, respectiv sa retraga de pe piata sau de la beneficiari produsele cosmetice la care organismele abilitate de lege ori specialistii proprii au constatat ca acestea pot afecta viata, sanatatea sau securitatea consumatorilor si sa aduca la cunostinta publicului acest fapt."
    9. Articolul 22 va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 22
    Avizul produsului cosmetic, eliberat de Ministerul Sanatatii si Familiei anterior intrarii in vigoare a prezentei legi, este valabil pana la data de 31 decembrie 2002 numai in cazul in care informatiile comunicate cu ocazia obtinerii avizului nu au fost modificate."
    10. Articolul 23 se abroga.
    11. Alineatul (2) al articolului 24 va avea urmatorul cuprins:
    "(2) Pe data intrarii in vigoare a prezentei legi se abroga:
    a) pct. 21 si 22 din anexa nr. 2 la Hotararea Guvernului nr. 340/1992 privind regimul de import al deseurilor si reziduurilor de orice natura, precum si al altor marfuri periculoase pentru sanatatea populatiei si pentru mediul inconjurator, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 201 din 18 august 1992, cu modificarile si completarile ulterioare;
    b) dispozitiile referitoare la inregistrarea produselor cosmetice cuprinse in art. 4 lit. b) din Ordonanta Guvernului nr. 125/1998 privind infiintarea, organizarea si functionarea Agentiei Nationale a Medicamentului, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 329 din 31 august 1998, cu modificarile ulterioare;
    c) Hotararea Guvernului nr. 670/2001 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 422 din 30 iulie 2001;
    d) orice alte dispozitii contrare."
    12. Titlul anexei va avea urmatorul cuprins:
    "LISTA
exemplificativa cuprinzand functiunile produselor cosmetice"
    Art. 2
    Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, cu modificarile si completarile aduse prin prezenta lege, va fi republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, dandu-se textelor o noua numerotare.

    Aceasta lege a fost adoptata de Senat in sedinta din 23 mai 2002, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constitutia Romaniei.

                       p. PRESEDINTELE SENATUI,
                            DORU IOAN TARACILA

    Aceasta lege a fost adoptata de Camera Deputatilor in sedinta din 27 iunie 2002, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constitutia Romaniei.

                     PRESEDINTELE CAMEREI DEPUTATILOR
                              VALER DORNEANU