LEGE Nr. 608
din 31 octombrie 2001
privind evaluarea
conformitatii produselor*)
ACT EMIS DE:
PARLAMENTUL ROMANIEI
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 419 din 4 iunie 2008
CAPITOLUL I
Dispoziţii generale
Art. 1. - Prezenta lege stabileşte cadrul legal unitar
pentru elaborarea reglementărilor tehnice, evaluarea conformităţii şi
supravegherea pieţei pentru produsele introduse pe piaţă şi/sau puse în
funcţiune în România, din domeniile reglementate, prevăzute în anexa nr. 1.
Art. 2. - Produsele din domeniile reglementate se
introduc pe piaţă şi/sau se pun în funcţiune numai dacă satisfac cerinţele
esenţiale, dacă conformitatea lor a fost evaluată conform procedurii de
evaluare aplicabile şi dacă poartă marcajul de conformitate potrivit
prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice aplicabile, în
vigoare.
Art. 3. - Se exceptează de la prevederile prezentei
legi grupele de produse din categoria tehnicii militare, armamentului şi
echipamentelor speciale care implică apărarea şi siguranţa naţională, cărora,
din motive întemeiate, nu le sunt aplicabile principiile stabilite prin
prezenta lege.
Art. 4. - (1) In sensul
prezentei legi, termenii de specialitate se definesc după cum urmează:
a) acreditare - procedura
prin care organismul naţional de acreditare, recunoscut conform legii, atestă
că un organism sau un laborator este competent să efectueze sarcini specifice;
b) autoritate competentă - organ al administraţiei publice centrale responsabil cu reglementarea
unui domeniu;
c) cerinţă esenţială - cerinţă care are în vedere protecţia sănătăţii, securitatea
utilizatorilor, protecţia animalelor domestice, a proprietăţii şi a mediului,
aşa cum este prevăzută în actele normative în vigoare;
d) certificare a conformităţii
- acţiune a unui organism care este independent
faţă de clienţii lui şi alte părţi interesate şi care dovedeşte existenţa
încrederii adecvate că un produs, identificat corespunzător, este conform cu un
anumit standard sau cu un alt document normativ;
e) certificat de conformitate - document emis pe baza regulilor unui sistem de certificare şi
care indică existenţa încrederii adecvate că un produs, identificat
corespunzător, este conform cu un anumit standard sau cu un alt document
normativ;
f) certificat de examinare de tip - document emis de către un organism notificat, prin care se atestă
că un tip de produs supus evaluării conformităţii în baza unei reglementări
tehnice care prevede evaluarea conformităţii produsului prin aplicarea modulului
„examinare de tip" respectă cerinţele acelei reglementări tehnice;
g) certificat de
recunoaştere - document emis de o autoritate
competentă, prin care se atestă că un laborator sau un organism de certificare
ori de inspecţie este capabil şi competent tehnic să realizeze sarcini
specifice în legătură cu o anumită procedură de evaluare a conformităţii şi
demonstrează independenţa, imparţialitatea şi integritatea conform prevederilor
unei reglementări tehnice;
h) declaraţia de
conformitate EC - parte a procedurii de evaluare a
conformităţii, prin care un producător sau un reprezentant autorizat al acestuia dă o asigurare scrisă că un
produs satisface cerinţele esenţiale din reglementările tehnice aplicabile sau
este în conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare
de tip şi satisface cerinţele esenţiale din reglementările tehnice aplicabile;
i) document normativ- document care prevede reguli, linii directoare ori caracteristici pentru activităţi
sau pentru rezultatele acestora; termenul este generic şi include standarde,
specificaţii tehnice, coduri de bună practică şi reglementări;
j) domeniu reglementat-
ansamblul activităţilor economice şi produselor asociate acestora, pentru care
se emit reglementări tehnice specifice privind condiţiile de introducere pe
piaţă şi/sau de punere în funcţiune;
k) desemnare - procedura
prin care o autoritate competentă aprobă, prin ordin al conducătorului său, un
laborator, un organism de certificare sau de inspecţie recunoscut, dreptul de a
acţiona pe piaţă în legătură cu o procedură de evaluare a conformităţii,
prevăzută de o reglementare tehnică;
l) evaluare a conformităţii- activitate al cărei obiect este determinarea faptului că un
produs satisface cerinţele esenţiale din reglementările tehnice aplicabile sau
că un produs este în conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat
de examinare de tip şi satisface cerinţele esenţiale din reglementările tehnice
aplicabile produsului;
m) inspecţie - examinarea proiectului unui produs, a unui produs, a unui
serviciu, a unui proces sau a unei instalaţii şi determinarea conformităţii lor
cu condiţiile specifice sau cu condiţiile generale, pe baza unei aprecieri profesionale;
n) importator - orice
persoană fizică autorizată sau persoană juridică cu domiciliul, respectiv cu
sediul, în România sau în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, care
introduce pe piaţa românească sau pe piaţa Uniunii Europene un produs provenit
din afara acestui spaţiu;
o) introducere pe piaţă a
unui produs - acţiunea de a face disponibil,
pentru prima dată, contra cost sau gratuit, un produs din domeniul reglementat,
în vederea distribuirii şi/sau utilizării;
p) încercare -
operaţiune tehnică ce constă în determinarea uneia sau mai multor
caracteristici ale unui produs, în concordanţă cu o procedură specificată;
q) marcaj de conformitate - simbolul care se aplică de producător sau de reprezentantul
autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe piaţă şi/sau de punerea în
funcţiune, pe un produs, pe o placă de marcaj ataşată, pe ambalajul şi/sau pe
documentele însoţitoare şi care are semnificaţia conformităţii produsului cu
toate cerinţele esenţiale prevăzute în reglementările tehnice aplicabile:
- CS - marcaj naţional de conformitate, denumit în
continuare marcaj CS, conform
prevederilor anexei nr. 2;
- CE - marcaj european de conformitate, denumit în
continuare marcaj CE, conform prevederilor anexei nr. 3;
r) notificare -
procedura prin care o autoritate competentă informează Comisia Europeană şi
statele membre ale Uniunii Europene cu privire la laboratorul sau organismul de
certificare ori de inspecţie, aflat sub jurisdicţia română, desemnat pentru a îndeplini sarcini specifice în legătură cu
evaluarea conformităţii şi pentru care Comisia Europeană a alocat anterior un
număr, conform prevederilor reglementării tehnice specifice;
*) Republicată în temeiul art. V lit. s) al titlului III din Legea nr.
363/2007 privind combaterea practicilor incorecte ale comercianţilor în relaţia
cu consumatorii şi armonizarea reglementărilor cu legislaţia europeană privind
protecţia consumatorilor, publicată în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 899 din 28
decembrie 2007, dându-se textelor o nouă numerotare.
Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii
produselor a fost republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006 şi a fost
modificată prin Legea nr. 62/2007 pentru modificarea alin. (3) al art. 29 din
Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, publicată în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 223 din 2 aprilie 2007.
s) organism de certificare - organism independent faţă de clientul lui şi alte părţi
interesate, care aplică regulile unui sistem de certificare în scopul evaluării,
certificării şi supravegherii conformităţii;
t) organ de control -
structură responsabilă, stabilită să asigure supravegherea pieţei;
u) organism de inspecţie - organism independent faţă de clientul lui
şi alte părţi interesate, care efectuează inspecţia;
v) organism notificat -
laborator de încercări, organism de certificare sau de inspecţie, persoană
juridică cu sediul în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, care
a fost desemnat şi notificat de către o autoritate competentă ori, respectiv,
de către un stat membru, pentru a realiza evaluarea conformităţii într-un
domeniu reglementat şi care este cuprins în lista organismelor notificate,
publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;
w) organism recunoscut -
laborator de încercări, organism de certificare sau de inspecţie, persoană
juridică cu sediul în România, care este capabil şi competent tehnic să
realizeze sarcini specifice în legătură cu o anumită procedură de evaluare a
conformităţii şi care demonstrează independenţă, imparţialitate şi integritate,
conform prevederilor unei reglementări tehnice şi pentru care s-a emis un
certificat de recunoaştere;
x) producător - persoană fizică autorizată sau persoană juridică, responsabilă
pentru proiectarea şi realizarea unui produs, în scopul introducerii pe piaţă
şi/sau al punerii în funcţiune în România ori într-un stat membru al Uniunii
Europene, în numele său. Responsabilităţile producătorului se preiau de orice
persoană fizică autorizată sau persoană juridică ce asamblează, ambalează ori
etichetează produse în vederea introducerii pe piaţă şi/sau a punerii în
funcţiune, sub nume propriu;
y) Protocol la Acordul
european privind evaluarea conformităţii şi acceptarea produselor industriale, denumit în
continuare PECA - protocol încheiat între
Uniunea Europeană şi statele sale membre, pe de o parte, şi România, pe de altă
parte, pentru anumite domenii reglementate, privind recunoaşterea mutuală a
rezultatelor evaluării conformităţii şi acceptarea produselor industriale;
z) punere în funcţiune - acţiunea ce are loc în momentul primei utilizări a unui produs,
în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene;
z1) recunoaştere - acţiune în responsabilitatea autorităţii competente, prin care se
stabileşte dacă un laborator sau un organism de certificare ori de inspecţie
este capabil şi competent tehnic să realizeze sarcini specifice în legătură cu
o anumită procedură de evaluare a conformităţii şi demonstrează independenţă,
imparţialitate şi integritate, conform prevederilor unei reglementări tehnice,
în vederea desemnării şi, după caz, a notificării;
z2) reprezentant
autorizat al producătorului - persoană fizică sau
juridică cu domiciliul, respectiv cu sediul, în România sau într-un stat membru
al Uniunii Europene, împuternicită de producător să acţioneze în numele
acestuia;
z3) standard european armonizat - standard european, elaborat în baza unui mandat al Comisiei
Europene şi adoptat de către o organizaţie europeană de standardizare, care
conferă prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale dintr-o directivă
aplicabilă, acoperită de un astfel de standard. Lista standardelor europene
armonizate se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;
z4) supravegherea
pieţei - ansamblul
măsurilor, resurselor şi structurilor instituţionale adecvate, prin care
autorităţile
competente asigură şi garantează, în mod imparţial, că
produsele introduse pe piaţă şi/sau puse în funcţiune îndeplinesc prevederile
reglementărilor tehnice aplicabile, indiferent de originea lor, cu respectarea
principiului liberei concurenţe.
(2) Termenii „standard", „specificaţie
tehnică" şi „reglementare tehnică" se definesc conform prevederilor
reglementărilor în vigoare privind măsurile de organizare şi realizare a
schimbului de informaţii în domeniul standardelor şi reglementărilor tehnice,
precum şi regulilor referitoare la serviciile societăţii informaţionale între
România şi statele membre ale Uniunii Europene, precum şi Comisia Europeană.
CAPITOLUL II
Reglementări tehnice
Art. 5. - (1) In scopul asigurării securităţii vieţii
şi sănătăţii populaţiei, precum şi al protejării mediului, animalelor domestice
şi proprietăţii, autorităţile competente elaborează reglementări tehnice, cu
respectarea principiilor internaţionale şi comunitare privind libera circulaţie
a mărfurilor în comerţul intern şi internaţional.
(2) Reglementările tehnice se aprobă prin hotărâri ale
Guvernului.
Art. 6. - Reglementările tehnice prevăd, în principal:
a) definirea domeniilor
reglementate prevăzute în anexa nr. 1;
b) grupele de produse care fac obiectul reglementării
tehnice, precum şi grupele de produse exceptate de la aceasta, dacă este cazul;
c) cerinţele esenţiale;
d) procedurile pentru evaluarea conformităţii
produselor;
e) conţinutul dosarului tehnic şi documentele ce
atestă conformitatea cu cerinţele esenţiale;
f) cerinţele minime pentru evaluarea organismelor
desemnate să realizeze evaluarea conformităţii produselor cu cerinţele
esenţiale;
g) regulile de aplicare a
marcajului de conformitate, dacă este cazul;
h) cerinţele privind supravegherea pieţei.
Art. 7. - (1) Reglementările tehnice vor face referire
la standardele europene armonizate, adoptate la nivel naţional, care conferă
prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale.
(2) In scopul adoptării standardelor europene armonizate
autorităţile competente asigură mijloacele financiare din fonduri alocate de la
bugetul de stat.
Art. 8. - Autorităţile competente vor publica în
Monitorul Oficial al României, Partea I, lista cuprinzând standardele adoptate prevăzute la art. 7.
CAPITOLUL III
Evaluarea conformităţii
Art. 9. - Principiile pe care se bazează procesul de
evaluare a conformităţii sunt:
a) competenţă şi imparţialitate;
b) transparenţă şi credibilitate;
c) independenţă faţă de
posibila predominare a oricăror interese specifice;
d) asigurarea confidenţialităţii şi păstrarea
secretului profesional;
e) reprezentarea intereselor publice;
f) contribuţia la promovarea principiului liberei
circulaţii a produselor.
Art. 10. - (1) Potrivit prevederilor prezentei legi,
produsele din domeniile reglementate care se introduc pe piaţă şi/sau se pun în
funcţiune trebuie să poarte marcajul de conformitate corespunzător, dacă
reglementările tehnice aplicabile prevăd aplicarea
acestui marcaj.
(2) Producătorul sau reprezentantul autorizat al
acestuia, înainte de introducerea pe piaţă şi/sau punerea în funcţiune a
produselor din domeniile reglementate, are obligaţia să asigure:
a) proiectarea şi realizarea produselor, respectând cerinţele
esenţiale;
b) întocmirea şi deţinerea dosarului tehnic, în forma,
scopul şi pe perioada prevăzute de reglementările tehnice, după caz;
c) aplicarea procedurilor pentru evaluarea
conformităţii produselor cu cerinţele esenţiale, prevăzute de reglementările
tehnice;
d) întocmirea declaraţiei de conformitate EC,
deţinerea rapoartelor de încercare, a certificatelor sau a altor documente ce
atestă conformitatea, după caz;
e) aplicarea marcajului CE, după caz.
Art. 11. - In cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu are
domiciliul sau sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene,
responsabilitatea privind deţinerea documentelor ce atestă conformitatea şi
prezentarea acestor documente, la cererea organelor de
control, revine importatorului.
Art. 12. - Conformitatea produselor cu cerinţele
esenţiale este atestată prin declaraţia de conformitate EC întocmită de
producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia, rapoartele de
încercare, certificatele ori alte documente care atestă conformitatea, emise de
laboratoare, respectiv de organisme de certificare sau de inspecţie, alese de
producător, conform procedurilor de evaluare, şi prin marcajul CE, potrivit
reglementărilor tehnice aplicabile.
Art. 13. - Evaluarea
conformităţii produselor din domeniile reglementate cu cerinţele esenţiale
prevăzute în reglementările tehnice se face de către organisme desemnate sau,
după caz, notificate, conform prevederilor prezentei legi şi ale
reglementărilor tehnice aplicabile.
Art. 14. - Cerinţele minime ce trebuie îndeplinite de
laboratoarele de încercări şi organismele de certificare sau de inspecţie,
pentru a fi recunoscute în vederea desemnării şi, după caz, a notificării,
sunt:
a) disponibilitate de personal şi echipamente;
b) independenţă şi imparţialitate în relaţiile
directe şi indirecte;
c) personal competent tehnic pentru evaluarea
conformităţii;
d) asigurarea confidenţialităţii, păstrarea
secretului profesional şi integritatea;
e) deţinerea unei asigurări de răspundere civilă,
pentru cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege.
Art. 15. - Organismele desemnate şi, după caz,
notificate trebuie să îndeplinească permanent toate cerinţele iniţiale care au
stat la baza deciziei privind desemnarea şi, respectiv, notificarea.
Art. 16. - Organismele recunoscute trebuie să fie în
prealabil acreditate.
Art. 17. - (1) Pot fi desemnate şi, după caz,
notificate de autorităţile competente numai organisme recunoscute;
recunoaşterea organismelor se atestă prin emiterea certificatului de
recunoaştere.
(2) Certificatul de recunoaştere conţine minimum
următoarele informaţii:
a) denumirea autorităţii competente care a decis
recunoaşterea;
b) datele de identificare a organismului recunoscut;
c) datele de identificare a
reglementării tehnice în baza căreia este recunoscut laboratorul sau
organismul;
d) sarcinile specifice, în legătură cu evaluarea
conformităţii, pe care laboratorul sau organismul dovedeşte că este capabil şi
competent tehnic să le realizeze;
e) data emiterii.
Art. 18. - (1) Organismele se consideră desemnate şi
acţionează conform prevederilor reglementărilor tehnice, de la data intrării în vigoare a ordinului
conducătorului autorităţii competente prin care se aprobă organismele
respective.
(2) Organismele se consideră
notificate şi acţionează conform prevederilor reglementărilor tehnice, ulterior
datei la care s-a realizat notificarea, conform procedurii Uniunii Europene.
Art. 19. - (1) Procedurile pentru evaluarea
conformităţii depind de gradul de complexitate al produsului şi de riscul
estimat la utilizarea acestuia.
(2) Reglementarea tehnică prevede pentru fiecare
categorie de produse dintr-un domeniu reglementat una sau mai multe proceduri
pentru evaluarea conformităţii; procedura pentru evaluarea conformităţii este
formată din unul sau o combinaţie adecvată a următoarelor module:
a) modulul A- controlul intern;
b) modulul B - examinarea de tip;
c) modulul C - conformitatea cu tipul;
d) modulul D - asigurarea calităţii producţiei;
e) modulul E - asigurarea calităţii produsului;
f) modulul F - verificarea produsului;
g) modulul G - verificarea unităţii de produs;
h) modulul H - asigurarea totală a calităţii.
(3) In situaţia în care, din motive întemeiate,
procedurile prevăzute la alin. (2) nu pot fi aplicate unei categorii de produse
dintr-un domeniu reglementat, evaluarea conformităţii acestora se realizează
conform prevederilor reglementării tehnice aplicabile.
Art. 20. - (1) Marcajul CE se aplică conform
reglementărilor tehnice aplicabile produsului, în mod vizibil, uşor lizibil şi
de neşters, direct pe produs, pe instrucţiunile ce însoţesc produsul sau pe o
placă de marcaj ataşată produsului, astfel încât să nu poată fi detaşată. In
situaţia în care acest lucru nu este posibil sau în cazul în care nu există
cerinţe în acest sens, ţinând cont de natura produsului, marcajul CE se aplică
pe ambalaj, dacă este cazul, şi pe documentele ce însoţesc produsul, dacă
reglementarea tehnică prevede astfel de documente.
(2) In situaţia în care unui produs îi sunt aplicabile
mai multe reglementări tehnice care prevăd aplicarea marcajului de
conformitate, marcajul de conformitate semnifică conformitatea produsului cu
toate prevederile aplicabile din aceste reglementări.
Art. 21. - Marcajul CE este
urmat, dacă este cazul, de numărul de identificare a organismului notificat
care a evaluat conformitatea potrivit prevederilor reglementărilor tehnice
aplicabile produsului.
Art. 22. - Este interzisă aplicarea de marcaje care pot
fi confundate cu marcajele de conformitate prevăzute de prezenta lege.
CAPITOLUL IV
Desemnarea şi notificarea
Art. 23. - (1) Autorităţile competente desemnează
dintre organismele recunoscute acele organisme care realizează sarcini
specifice în legătură cu evaluarea conformităţii în domeniul reglementat,
conform prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice.
(2) Pentru fiecare domeniu reglementat autorităţile
competente stabilesc în mod clar în ordinele de aprobare a organismelor
desemnate reglementarea tehnică în baza căreia urmează să activeze organismele
ce fac obiectul desemnării, denumirea completă şi adresa sediului organismului
şi sarcinile specifice în legătură cu evaluarea conformităţii, identificabile
în reglementarea tehnică, pentru fiecare organism.
(3) Ordinele prevăzute la alin.
(2) se actualizează ori de câte ori este necesar.
Art. 24. - (1) Autorităţile competente notifică
organisme desemnate conform prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice, de la data
intrării în vigoare a PECA pentru domeniul reglementat în care organismele
respective au fost desemnate. In situaţia în care un astfel de protocol nu este
încheiat, autorităţile competente notifică organisme desemnate de la data
aderării României la Uniunea Europeană.
(2) In situaţia în care o
reglementare tehnică prevede cerinţa de notificare a unor organisme,
autorităţile competente vor emite ordine distincte pentru desemnarea
organismelor care se notifică, cu respectarea prevederilor art. 23.
(3) Autorităţile competente solicită la Comisia
Europeană, anterior actului de notificare prevăzut la alin. (1), atribuirea
numărului de identificare prevăzut la art. 21, pentru fiecare organism ce se va
notifica.
(4) De la termenele prevăzute la alin. (1) se acceptă
şi se recunosc rapoartele de încercări şi certificatele de evaluare a
conformităţii, emise de către orice organism notificat din Uniunea Europeană.
Art. 25. - (1) In situaţia în care organismul desemnat
sau, după caz, cel notificat nu mai îndeplineşte cumulativ cerinţele care au
stat la baza deciziei privind desemnarea ori, după caz, notificarea,
autorităţile competente retrag desemnarea şi, respectiv, notificarea.
(2) Retragerea desemnării sau, după caz, a notificării
nu afectează valabilitatea rapoartelor de încercări, a certificatelor sau a
altor documente care atestă conformitatea, emise de către organismul în cauză
anterior acestei decizii. Rapoartele de încercări, certificatele sau alte
documente îşi pierd valabilitatea şi se retrag numai dacă se dovedeşte că
această măsură trebuie întreprinsă.
CAPITOLUL V
Supravegherea pieţei
Art. 26. - Supravegherea pieţei este în
responsabilitatea şi în subordonarea autorităţilor competente, care asigură un
sistem eficient şi efectiv de supraveghere şi control atât pentru produsele din
domeniile reglementate, cât şi pentru evaluarea conformităţii produselor din
aceste domenii.
Art. 27. -Autorităţile competente nominalizează
organele de control în reglementările tehnice.
Art. 28. - (1) Organele de control trebuie să deţină
resursele şi autoritatea necesare pentru exercitarea activităţilor de
supraveghere a pieţei, să asigure competenţa şi integritatea profesională a
personalului lor şi să acţioneze independent şi nediscriminatoriu.
(2) Resursele necesare pentru exercitarea activităţii
de supraveghere a pieţei se suportă de către ordonatorii principali de credite
cu competenţe de reglementare în domeniile prevăzute în anexa nr. 1, în
limitele fondurilor alocate anual de la bugetul de stat.
CAPITOLUL VI
Măsuri tranzitorii
Art. 29. - (1) Se admit
introducerea pe piaţă şi/sau punerea în funcţiune şi a produselor cu marcaj CS,
aplicat conform prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice
aplicabile, numai până la data intrării în vigoare a PECA pentru domeniile
acoperite de reglementări tehnice aplicabile produselor respective ori până la
data aderării României la Uniunea Europeană, în situaţia în care un astfel de
protocol nu este încheiat.
(2) De la termenele prevăzute la alin. (1) produsele
din domeniile reglementate pot fi introduse pe piaţă şi/sau puse în funcţiune
numai în condiţiile în care acestea poartă marcajul CE, dacă acest marcaj de
conformitate este prevăzut de reglementările tehnice aplicabile.
(3) Produsele cu marcaj CS, aplicat conform
prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor
tehnice aplicabile, introduse pe piaţă anterior datei aderării României la Uniunea Europeană, pot
fi distribuite contra cost sau gratuit şi/sau puse în funcţiune şi după data
aderării.
Art. 30. - (1) Marcajul CS prevăzut la art. 29 alin.
(1) se aplică de către producător sau de către reprezentantul său autorizat,
persoană fizică ori juridică cu domiciliul, respectiv cu sediul, în România.
(2) Marcajul CS este urmat, dacă este cazul, de numărul
de identificare al organismului înregistrat în Registrul organismelor
recunoscute, care a evaluat conformitatea, conform prevederilor prezentei legi
şi ale reglementărilor tehnice aplicabile produsului.
Art. 31. - Evaluarea conformităţii produselor prevăzute
la art. 29 alin. (1) se realizează de către laboratoare de încercări, organisme
de certificare sau de inspecţie, cuprinse în lista aprobată a organismelor
recunoscute, conform prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice
aplicabile.
Art. 32. - (1) Autorităţile competente stabilesc în
reglementările tehnice sarcinile specifice în legătură cu evaluarea
conformităţii, pe care trebuie să le realizeze organismele recunoscute cuprinse
în lista prevăzută la art. 31.
(2) In perioada de tranziţie prevăzută la art. 29
alin. (1) autorităţile competente aprobă, prin ordin al conducătorului lor,
lista organismelor recunoscute care realizează sarcinile specifice privind
evaluarea conformităţii prevăzute la alin. (1).
(3) Pot fi cuprinse în lista organismelor recunoscute
numai laboratoare de încercări, organisme de
certificare sau de inspecţie care respectă prevederile art. 14-17.
(4) Ordinul conducătorului autorităţii competente care
aprobă lista organismelor recunoscute prevăzute la art. 31 trebuie să conţină
informaţiile prevăzute la art. 23 alin. (2) şi, dacă este cazul, numărul de
identificare al organismului prevăzut la art. 30 alin. (2). Ordinul se publică
în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi se actualizează ori de câte ori este necesar.
(5) Anterior emiterii ordinului prevăzut la alin. (2), autorităţile competente solicită, dacă este
cazul, înscrierea organismelor recunoscute în Registrul organismelor
recunoscute şi atribuirea numărului de identificare prevăzut la art. 30 alin.
(2), conform prevederilor reglementărilor tehnice. Numărul de identificare
reprezintă numărul de înregistrare al organismului recunoscut în Registrul
organismelor recunoscute.
(6) Registrul organismelor recunoscute este gestionat
de autoritatea care coordonează domeniul infrastructurii calităţii şi evaluării
conformităţii produselor.
(7) Organismele cuprinse în lista aprobată a
organismelor recunoscute acţionează conform prevederilor reglementărilor
tehnice, de la data intrării în vigoare a ordinului conducătorului autorităţii
competente prevăzut la alin. (4).
(8) In situaţia în care organismul cuprins în lista
aprobată a organismelor recunoscute nu mai îndeplineşte cumulativ cerinţele
care au stat la baza deciziei privind includerea în listă, autorităţile
acţionează conform prevederilor art. 25.
Art. 33. - (1) Ordinele
prevăzute la art. 32 alin. (2) se revocă pe data intrării în vigoare a PECA,
care include domeniul reglementat în care au fost aprobate organisme
recunoscute, sau la data aderării României la Uniunea Europeană în situaţia în
care un astfel de protocol nu a fost încheiat.
(2) La termenele stabilite la alin. (1), organismele
cuprinse în lista aprobată a organismelor recunoscute pot fi desemnate şi, după
caz, notificate de autoritatea competentă, conform prevederilor art. 23 şi,
respectiv, ale art. 24.
Art. 34. -Inainte de introducerea pe piaţă sau punerea
în funcţiune a produselor cu marcaj CS, producătorul sau reprezentantul
autorizat al acestuia are obligaţia de a asigura realizarea cerinţelor
prevăzute la art. 10 alin. (2) lit. a)-d) şi marcarea
produselor cu respectarea prevederilor art. 20.
Art. 35. - Pentru produsele cu marcaj CS, în cazul în
care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu are domiciliul sau sediul în România,
responsabilităţile prevăzute la art. 11 revin
importatorului.
CAPITOLUL VII
Sancţiuni
Art. 36. - Incălcarea prevederilor prezentei legi
atrage răspunderea materială, civilă, contravenţională sau penală, după caz, a
celor vinovaţi.
Art. 37. - (1) Constituie contravenţii, dacă nu au fost
săvârşite în astfel de condiţii încât, potrivit legii penale, să constituie
infracţiuni, următoarele fapte şi se sancţionează astfel:
a) nerespectarea prevederilor art. 10 alin. (2) lit.
a), cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, retragerea de pe piaţă şi/sau interzicerea
utilizării şi introducerii pe piaţă a produselor neconforme;
b) nerespectarea prevederilor art. 10 alin. (2) lit.
b), c) sau d), art. 11 ori ale art. 20, cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei
şi interzicerea comercializării până la o dată stabilită de organul de control
împreună cu producătorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau cu
importatorul, după caz, pentru eliminarea neconformităţilor;
c) nerespectarea prevederilor art. 10 alin. (2) lit.
e), cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei, retragerea de pe piaţă şi/sau
interzicerea introducerii pe piaţă a produselor nemarcate sau marcate incorect;
d) nerespectarea prevederilor art. 15, cu amendă de la
5.000 lei la 10.000 lei şi retragerea certificatului de recunoaştere;
e) nerespectarea prevederilor
art. 29 se sancţionează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei şi retragerea
de pe piaţă a produselor cu marcaj CS.
(2) Sancţiunile prevăzute în prezenta lege se aplică de
către organul de control.
(3) Cuantumul amenzilor va fi reactualizat prin hotărâre a Guvernului.
Art. 38. - Contravenţiilor prevăzute la art. 37 alin.
(1) le sunt aplicabile dispoziţiile Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind
regimul juridic al contravenţiilor, aprobată cu modificări şi completări prin
Legea nr. 180/2002, cu modificările şi completările ulterioare.
CAPITOLUL VIII
Dispoziţii finale
Art. 39. - Ministerul Economiei şi Finanţelor este
autoritatea care coordonează domeniul infrastructurii calităţii şi evaluării
conformităţii produselor. In acest scop în cadrul Ministerului Economiei şi
Finanţelor se înfiinţează o structură corespunzătoare.
Art. 40. - (1) In termen de 3 luni de la data
publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, a prezentei legi, Ministerul Industriei şi Resurselor va elabora
norme metodologice*) de aplicare a acesteia, care se aprobă prin hotărâre a
Guvernului.
(2) In termen de 6 luni de la data publicării în
Monitorul Oficial al României, Partea I, a prezentei legi, Autoritatea Naţională pentru Protecţia
Consumatorilor împreună cu Ministerul Industriei şi Resurselor, Ministerul
Muncii şi Solidarităţii Sociale şi Ministerul Lucrărilor Publice,
Transporturilor şi Locuinţei vor supune spre aprobare Guvernului modificările
corespunzătoare, potrivit prevederilor prezentei legi, ale Hotărârii Guvernului
nr. 168/1997 privind regimul produselor şi serviciilor care pot pune în pericol
viaţa, sănătatea, securitatea muncii şi protecţia mediului înconjurător,
publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I,
nr. 85 din 8 mai 1997**).
Art. 41. -Anexele nr. 1-3 fac
parte integrantă din prezenta lege.
Art. 42. - (1) Prezenta lege intră în vigoare la 6 luni
de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I***).
(2) Pe data intrării în vigoare a prezentei legi orice
dispoziţie contrară se abrogă.
ANEXA Nr. 1
DOMENII REGLEMENTATE****)
1. Echipamente de joasă tensiune
2. Recipiente sub presiune
3. Jucării
4. Produse pentru construcţii
5. Compatibilitatea electromagnetică
6. Maşini industriale
7. Echipamente individuale
de protecţie
8. Aparate de cântărit cu funcţionare neautomată
9. Dispozitive medicale implantabile active
10. Arzătoare cu combustibili gazoşi
11. Cazane pentru apă caldă
12. Explozibili utilizaţi în scopuri civile
13. Dispozitive medicale
*) Normele metodologice au fost elaborate de Ministerul
Industriei şi Resurselor - devenit ulterior Ministerul Economiei şi Comerţului
şi în prezent Ministerul Economiei şi Finanţelor- şi adoptate prin Hotărârea
Guvernului nr. 71/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind modulele
utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii
produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind
evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi
utilizare a marcajului european de conformitate CE, republicată în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006, şi prin Hotărârea
Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea
laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de
inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din domeniile
reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii
produselor, republicată, care a fost republicată în Monitorul Oficial al
României, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006.
**) Hotărârea Guvernului nr. 168/1997 a fost abrogată
prin Hotărârea Guvernului nr. 1.022/2002 privind regimul produselor şi
serviciilor care pot pune în pericol viaţa, sănătatea, securitatea muncii şi
protecţia mediului, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.
711 din 30 septembrie 2002, hotărâre care a fost elaborată în anul 2002 de
Ministerul Industriei şi Resurselor, Ministerul Muncii şi Solidarităţii
Sociale, Ministerul Apelor şi Protecţiei Mediului, Ministerul Integrării
Europene, Ministerul pentru Intreprinderile Mici şi Mijlocii şi Cooperaţie şi
Autoritatea Naţională pentru Protecţia Consumatorilor.
***) Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor a fost publicată în Monitorul Oficial
al României, Partea I, nr. 712 din 8 noiembrie 2001.
****) Lista cuprinzând domeniile reglementate va fi
completată, după caz, prin hotărâre a Guvernului.
14. Medii potenţial explozive
15. Ambarcaţiuni de agrement
16. Ascensoare
17. Echipamente de refrigerare
18. Echipamente sub presiune
19. Dispozitive medicale pentru diagnostic in
vitro
20. Echipamente terminale de radio şi
telecomunicaţii
21. Ambalaje şi deşeuri de ambalaje
22. Instalaţii de transport pe cablu pentru persoane
23. Interoperativitatea sistemului de transport
feroviar de mare viteză transeuropean
24. Echipamente maritime
25. Echipamente sub presiune transportabile
26. Emisiile de zgomot în
mediu produse de către echipamente destinate utilizării în exteriorul
clădirilor
27. Interoperativitatea sistemului de transport
feroviar convenţional transeuropean
28. Mijloace de măsurare
ANEXA Nr. 2
MARCAJUL CS
Marcajul de conformitate CS este
format din literele C şi S, cu forma prezentată în figura următoare:
NOTA:
- fontul (stilul literei) - Times New Roman, corp 36;
- diametrul cercului - 0 20 mm;
- litera „C" simbolizează cerinţa esenţială;
- litera „S" simbolizează securitate.
In cazul în care marcajul
trebuie să fie mărit sau micşorat, este necesar să se respecte proporţiile
prezentate în figura de mai sus.
Componentele C şi S ale marcajului de conformitate CS
trebuie să aibă aceeaşi dimensiune pe verticală, dar aceasta nu trebuie să fie
mai mică de 5 mm.
ANEXA Nr. 3
MARCAJUL CE
Marcajul de conformitate CE constă din iniţialele
„CE" având următoarea formă:
In cazul în care marcajul trebuie să fie mărit sau
micşorat, este necesar să se respecte proporţiile prezentate în figura de mai sus.
Componentele C şi E ale marcajului de conformitate CE
trebuie să aibă aceeaşi dimensiune pe verticală, dar aceasta nu trebuie să fie
mai mică de 5 mm.