ORDIN Nr. 1255
din 7 iulie 2008
pentru completarea Ordinului
ministrului sanatatii publice nr. 1.038/2008 privind aprobarea tarifelor si
valoarea cotizatiei de mentinere in vigoare a autorizatiei de punere pe piata
practicate de Agentia Nationala a Medicamentului
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 527 din 14 iulie 2008
Având în vedere prevederile art. 8 lit. e) din
Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi
funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi
completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,
văzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice
nr. E.N. 7.215 din 6 iulie 2008,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind
organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi
completările ulterioare,
ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
Art. I. - Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.038/2008 privind
aprobarea tarifelor şi valoarea cotizaţiei de menţinere în vigoare a
autorizaţiei de punere pe piaţă practicate de Agenţia Naţională a
Medicamentului, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 419 din 4 iunie 2008, se completează
astfel:
- La articolul 3,
după alineatul (2) se introduce un nou alineat, alineatul (3), cu următorul
cuprins:
„(3) In cazul întreruperii de către solicitant a
procedurilor de autorizare de punere pe piaţă, reînnoire a autorizaţiei de
punere pe piaţă, de variaţie depuse prin procedură naţională, descentralizată
sau recunoaştere mutuală, după validarea de către Agenţia Naţională a
Medicamentului a documentaţiei depuse, se vor reţine 10% din valoarea
tarifului."
Art. II. - Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolăescu