ORDIN Nr
ORDIN Nr. 15
din 11 martie 2010
pentru modificarea si
completarea anexei XVII la Normele privind aditivii alimentari destinati
utilizarii în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul
ministrului sanatatii si familiei si al ministrului agriculturii, alimentatiei
si padurilor nr. 438/295/2002
ACT EMIS DE:
AUTORITATEA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTE
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 236 din 14 aprilie 2010
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei
generale de sănătate publică, asistentă medicală si
programe din cadrul Ministerului Sănătăţii nr. CSA
2.024/2010,
având în vedere prevederile art. 13 din Ordonanţa
de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea
producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor,
republicată,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea
Guvernului nr. 1.718/2008*) privind organizarea şi funcţionarea
Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi
completările ulterioare, şi în baza art. 4 alin. (3) din
Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi
funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din
subordinea acesteia,
luând în considerare prevederile art. 7 alin. (5)
şi (6) din Hotărârea Guvernului nr. 25/2010 privind organizarea
şi funcţionarea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării
Rurale,
ministrul sănătăţii, ministrul
agriculturii şi dezvoltării rurale şi preşedintele
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru
Siguranţa Alimentelor emit următorul
ordin:
Art. I. -Anexa XVII „Criterii specifice de puritate
pentru alţi aditivii alimentar" la Normele privind aditivii
alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum
uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi
familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi
pădurilor nr. 438/295/2002, publicat în Monitorul Oficial al României,
Partea I, nr. 722 şi 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modificările
şi completările ulterioare, se modifică şi se
completează, conform anexei care face parte integrantă din prezentul
ordin.
Art. II. - Prezentul ordin transpune prevederile
Directivei 2009/10/CE a Comisiei din 13 februarie 2009 de stabilire a unor
criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alţii decât
coloranţii şi îndulcitorii, publicată în Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene nr. L 44 din 14 februarie 2009.
Art. III. - Prezentul ordin se publică în
Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii,
Cseke Attila
Ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale,
Mihail Dumitru
Preşedintele Autorităţii Naţionale
Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Marian Zlotea
*) Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008 este
abrogată prin Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea
şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii,
publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 139 din 2 martie
2010.
ANEXA
1. Textul referitor la E 234 nisin se
înlocuieşte cu următorul text:
„E 234 NISIN
|
Definiţie
|
Nisinul este constituit din mai multe polipeptide strâns
înrudite, produse în cursul fermentării unui mediu pe bază de lapte
sau zahăr de către anumite tulpini naturale de Lactococcus
lactis subsp. lactis.
|
|
IESCE
Formulă chimică Masă moleculară
|
215-807-5
C143H230N42O37S7
3 354,12
|
|
Compoziţie
|
Concentratul de nisin conţine cel puţin 900
unităţi per mg într-un amestec de proteine din lapte degresat sau
de substanţe solide fermentate si un conţinut minim de clorură
de sodiu de 50%.
|
|
Descriere Puritate
|
Pulbere albă
|
|
Pierdere prin uscare
|
Nu mai mult de 3% când se usucă la 102°C-103°C până la
obţinerea unei greutăţi constante.
|
|
Arsen
Plumb
Mercur
|
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg"
|
2. Textul referitor la E 400 acid alginic se
înlocuieşte cu următorul text:
„E 400 ACID ALGINIC
|
Definiţie
|
Glicuronoglican liniar compus în principal din unităţi
de acid D- manuronic legate în poziţia (3-(1-4) şi L-guluronic
legate în poziţia a-(1-4) sub forma unui inel piranozic. Hidrat de
carbon coloidal hidrofil extras prin utilizarea unei soluţii alcaline
diluate din tulpini naturale aparţinând unor specii diferite de alge
marine brune (Phaeophyceae)
|
|
IESCE
Formulă chimică
Masă moleculară
|
232-680-1
(C6H806)n
10 000-600 000 (medie tipică)
|
|
Compoziţie
|
In stare anhidră, acidul alginic degajă cel puţin
20% şi cel mult 23% dioxid de carbon (CO2), echivalentul a cel
puţin 91% şi cel mult 104,5% acid alginic (C6H806)
n (calculat pe baza unei greutăţi echivalente de 200).
|
|
Descriere
|
Acidul alginic se prezintă sub formă de filamente,
granule sau pulbere. Este de culoare albă spre brun-gălbuie şi
aproape inodor.
|
|
Identificare
|
|
|
A. Solubilitate
|
Insolubil în apă şi solvenţi organici, greu
solubil în soluţii de carbonat de sodiu, hidroxid de sodiu şi
fosfat trisodic
|
|
B. Test de precipitare cu clorură de calciu
|
La 0 soluţie de probă de 0,5% în soluţie de
hidroxid de sodiu 1 M se adaugă 0 cincime din volumul său de
soluţie de clorură de calciu 2,5%. Se formează un precipitat
gelatinos voluminos. Acest test distinge acidul alginic de guma acacia,
carboximetilceluloza de sodiu, carboximetilamidon, caragenan, gelatină,
gumă ghatti, gumă karaya, gumă din seminţe de carruba,
metilceluloză şi gumă adragante.
|
|
C. Test de precipitare cu sulfat de amoniu
|
La 0 soluţie de probă de 0,5% în soluţie de
hidroxid de sodiu 1 M se adaugă 0 jumătate din volumul acesteia de
soluţie saturată de sulfat de amoniu. Nu se formează
precipitat. Acest test distinge acidul alginic de agar-agar,
carboximetilceluloza de sodiu, caragenan, pectina dezesterificată,
gelatină, gumă din seminţe de carruba, metilceluloză
şi amidon.
|
|
D. Reacţia de culoare
|
Se dizolvă cât mai complet posibil 0,01 g de probă prin
agitare cu 0,15 ml de hidroxid de sodiu 0,1 N şi se adaugă 1 ml
soluţie acidă de sulfat feric. In 5 minute apare 0 coloraţie
roşu-vişiniu care în final virează în violet intens.
|
|
Puritate
|
|
|
pH-ul unei suspensii de 3% Pierdere prin uscare Cenuşă
sulfatată
|
Intre 2,0 şi 3,5
Nu mai mult de 15% (105°C, 4 ore)
Nu mai mult de 8%, raportat la substanţa anhidră
|
|
Hidroxid de sodiu (1 M de soluţie)
|
Nu mai mult de 2% raportat la substanţa anhidră
insolubilă
|
|
Formaldehidă
Arsen
Plumb
Mercur
Cadmiu
Număr total de germeni
Drojdii şi mucegaiuri
E. coli
Specii de Salmonella
|
Nu mai mult de 50 mg/kg
Nu mai mult de 3 mg/kg
Nu mai mult de 5 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram
Nu mai mult de 500 de colonii per gram
Absentă în 5 g
Absente în 10 g"
|
3. Textul referitor la E 401 alginat de sodiu se
înlocuieşte cu următorul text:
„E 401 ALGINAT DE SODIU
|
Definiţie
|
|
|
Denumire chimică Formulă chimică
Masă moleculară Compoziţie
|
Sare de sodiu a acidului alginic
(C6H7Na06)n
10 000-600 000 (medie tipică)
In stare anhidră degajă cel puţin 18% şi cel
mult 21% bioxid de carbon corespunzând la cel puţin 90,8% şi la cel
mult 106,0% alginat de sodiu (calculat pe baza unei greutăţi
echivalente de 222).
|
|
Descriere
|
Pulbere fibroasă sau granulară de culoare alb-gălbuie,
aproape inodoră
|
|
Identificare
Test pozitiv pentru sodiu şi acid alginic
Puritate
|
|
|
Pierdere prin uscare
Substanţă insolubilă în apă
Formaldehidă
Arsen
Plumb
Mercur
Cadmiu
Număr total de germeni
Drojdii şi mucegaiuri
E. coli
Specii de Salmonella
|
Nu mai mult de 15% (105°C, 4 ore)
Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa anhidră
Nu mai mult de 50 mg/kg
Nu mai mult de 3 mg/kg
Nu mai mult de 5 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram
Nu mai mult de 500 de colonii per gram
Absentă în 5 g
Absente în 10 g"
|
4. Textul referitor la E 402 alginat de potasiu se
înlocuieşte cu următorul text:
„E 402 ALGINAT DE POTASIU
|
Definiţie
|
|
|
Denumire chimică Formulă chimică
Masă moleculară
|
Sare de potasiu a acidului alginic
(C6H7K06)n
10 000-600 000 (medie tipică)
|
|
Compoziţie
|
In stare anhidră degajă cel puţin 16,5% şi
cel mult 19,5% dioxid de carbon corespunzând la cel puţin 89,2% şi
la cel mult 105,5% alginat de potasiu (calculat pe baza unei
greutăţi echivalente de 238)
|
|
Descriere Identificare
|
Pulbere fibroasă sau granulară de culoare
alb-gălbuie, aproape inodoră
|
|
Test pozitiv pentru potasiu şi pentru acid alginic
|
|
|
Puritate
|
|
|
Pierdere prin uscare
Substanţă insolubilă în apă
Formaldehidă
Arsen
Plumb
Mercur
Cadmiu
Număr total de germeni
Drojdii şi mucegaiuri
E. coli
Specii de Salmonella
|
Nu mai mult de 15% (105°C, 4 ore)
Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa anhidră
Nu mai mult de 50 mg/kg
Nu mai mult de 3 mg/kg
Nu mai mult de 5 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram
Nu mai mult de 500 de colonii per gram
Absentă în 5 g
Absente în 10 g"
|
5. Textul referitor la E 403 alginat de amoniu se
înlocuieşte cu următorul text:
„E 403 ALGINAT DE AMONIU
|
Definiţie
|
|
|
Denumire chimică Formulă chimică
Masă moleculară Compoziţie
|
Sare de amoniu a acidului alginic
(C6H11NO6)n
10.000-600.000 (medie tipică)
In stare anhidră degajă cel puţin 18% şi cel
mult 21% bioxid de carbon corespunzând la cel puţin 88,7% şi la cel
mult 103,6% alginat de amoniu (calculat pe baza unei greutăţi
echivalente de 217)
|
|
Descriere
|
Pulbere fibroasă sau granulară de culoare alb-gălbuie
|
|
Identificare
Test pozitiv pentru amoniu şi acid alginic
Puritate
|
|
|
Pierdere prin uscare
Cenuşă sulfatată
Substanţă insolubilă în apă
Formaldehidă
Arsen
Plumb
Mercur
Cadmiu
Număr total de germeni
Drojdii şi mucegaiuri
E. coli
Specii de Salmonella
|
Nu mai mult de 15% (105°C, 4 ore)
Nu mai mult de 7%, raportat la substanţa uscată
Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa anhidră
Nu mai mult de 50 mg/kg
Nu mai mult de 3 mg/kg
Nu mai mult de 5 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram
Nu mai mult de 500 de colonii per gram
Absentă în 5 g
Absente în 10 g"
|
6. Textul referitor la E 404 alginat de calciu se
înlocuieşte cu următorul text:
„E 404 ALGINAT DE CALCIU
|
Sinonime
|
Sare de calciu a alginatului
|
|
Definiţie
|
|
|
Denumire chimică Formulă chimică
Masă moleculară Compoziţie
|
Sare de calciu a acidului alginic
(C6H7Ca1/206)n
10.000-600.000 (medie tipică)
In stare anhidră degajă cel puţin 18% şi cel
mult 21% dioxid de carbon corespunzând la cel puţin 89,6% şi la cel
mult 104,5% alginat de calciu (calculat pe baza unei greutăţi
echivalente de 219)
|
|
Descriere
|
Pulbere fibroasă sau granulară de culoare
alb-gălbuie, aproape inodoră
|
|
Identificare
Test pozitiv pentru calciu şi acid alginic
Puritate
|
|
|
Pierdere prin uscare
Formaldehidă
Arsen
Plumb
Mercur
Cadmiu
Număr total de germeni
Drojdii şi mucegaiuri
E. coli
Specii de Salmonella
|
Nu mai mult de 15,0% (105°C, 4 ore)
Nu mai mult de 50 mg/kg
Nu mai mult de 3 mg/kg
Nu mai mult de 5 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram
Nu mai mult de 500 de colonii per gram
Absentă în 5 g
Absente în 10 g"
|
7. Textul referitor la E 405 alginat de
propan-1,2-diol se înlocuieşte cu următorul text:
„E 405 ALGINAT DE PROPAN-1,2-DIOL
|
Sinonime
|
Alginat de hidroxipropil
|
|
|
Esterde propan-1,2-diol al acidului alginic
|
|
|
Alginat de propilen glicol
|
|
Definiţie
|
|
|
Denumire chimică
|
Esterde propan-1,2-diol al acidului alginic; compoziţie
variabilă în funcţie de gradul de esterificare şi procentul de
grupe carboxil libere şi neutralizate din moleculă
|
|
Formulă chimică
Masă moleculară Compoziţie Descriere
|
(C9H14O7)n
(esterificat)
10 000-600 000 (medie tipică)
In stare anhidră degajă cel puţin 16% şi cel
mult 20% bioxid de carbon
Pulbere fibroasă sau granulară de culoare albă
spre brun-gălbuie, aproape inodoră
|
|
Identificare
Test pozitiv pentru propan-1,2-diol şi acid alginic
după hidroliză
Puritate
|
|
|
Pierdere prin uscare
Conţinut total de propan-1,2-diol
Conţinut de propan-1,2-diol liber
Substanţă insolubilă în apă
Formaldehidă
Arsen
Plumb
Mercur
Cadmiu
Număr total de germeni
Drojdii şi mucegaiuri
E. coli
Specii de Salmonella
|
Nu mai mult de 20% (105°C, 4 ore)
Nu mai puţin de 15% şi nu mai mult de 45%
Nu mai mult de 15%
Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa anhidră
Nu mai mult de 50 mg/kg
Nu mai mult de 3 mg/kg
Nu mai mult de 5 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram
Nu mai mult de 500 de colonii per gram
Absentă în 5 g
Absente în 10 g"
|
8. Textul referitor la E 407 caragenan se
înlocuieşte cu următorul text:
„E 407 CARAGENAN
|
Sinonime
|
Produsele comerciale se vând sub diferite denumiri, ca de
exemplu:
Spumă de Irlanda
Eucheuman (din specii de Eucheuma)
Iridophycan (din specii de Iridaea)
Hypnean (din specii de Hypnea)
Furcellaran sau agar-agar de Danemarca (din Furcellaria fastigiata)
Caragenan (din specii de Chondrus şi Gigartina)
|
|
Definiţie
|
Caragenanul se obţine prin extracţie apoasă din
tulpini naturale de alge marine aparţinând familiilor Gigartinaceae,
Solieriaceae, Hypneaeceae şi Furcellariaceae, din clasa
Rhodophyceae (alge marine roşii). Nu se utilizează niciun
precipitant organic altul decât metanol, etanol şi propanol-2.
Caragenanul se compune în principal din săruri de potasiu, sodiu,
magneziu şi calciu ale esterilor sulfataţi de polizaharide care,
prin hidroliză, duc la formarea de galactoză şi de
3,6-anhidrogalactoză. Caragenanul nu se hidrolizează şi nici
nu se supune unei degradări chimice. Formaldehidă poate fi
prezentă ca impuritate accidentală până la un nivel maxim de 5
mg/kg.
|
|
IESCE
|
232-524-2
|
|
Descriere
|
Pulbere grunjoasă spre fină, de culoare gălbuie
spre incoloră, practic inodoră
|
|
Identificare
Teste pozitive pentru galactoză, anhidrogalactoză
şi sulfat
Puritate
|
|
|
Conţinut în metanol, etanol, propanol-2
|
Nu mai mult de 0,1%, separat sau în combinaţie
|
|
Vâscozitatea unei soluţii 1,5% la 75°C
|
Nu mai puţin de 5 mPa.s
|
|
Pierdere prin uscare Sulfat
|
Nu mai mult de 12% (105°C, 4 ore)
Nu mai puţin de 15% şi nu mai mult de 40%, raportat la
substanţa uscată (ca S04)
|
|
Cenuşă
|
Nu mai puţin de 15% si nu mai mult de 40%, determinată
raportat la substanţa uscată la 550°C
|
|
Cenuşă insolubilă în acid Substanţă
insolubilă în acid
|
Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată
(insolubilă în acid clorhidric 10%) Nu mai mult de 2%, raportat la
substanţa uscată (insolubilă în acid sulfuric 1% v/v)
|
|
Caragenan cu masă moleculară mică
(Fracţie cu masă moleculară sub 50 kDa)
|
Nu mai mult de 5%
|
|
Arsen
Plumb
Mercur
Cadmiu
Număr total de germeni
Drojdii şi mucegaiuri
E. coli
Specii de Salmonella
|
Nu mai mult de 3 mg/kg
Nu mai mult de 5 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 2 mg/kg
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram
Nu mai mult de 300 de colonii per gram
Absentă în 5 g
Absente în 10 g"
|
9. Textul referitor la E 407a algă Eucheuma
prelucrată se înlocuieşte cu următorul text:
„E 407a ALGĂ EUCHEUMA PRELUCRATĂ
|
Sinonime
|
PES (acronim pentru alga Eucheuma prelucrată)
|
|
Definiţie
|
Alga Eucheuma prelucrată se obţine prin
tratament în mediu alcalin apos (KOH) al tulpinilor naturale de alge
marine Eucheuma cottonii şi Eucheuma spinosum, din
clasa Rhodophyceae (alge marine roşii), pentru a îndepărta
impurităţile şi prin spălare cu apă dulce,
urmată de uscare, pentru a obţine produsul. Purificare mai
bună poate fi realizată prin spălare cu metanol, etanol
şi propanol-2 şi uscare. Produsul constă în principal în
sărurile de potasiu ale esterilor sulfataţi ai polizaharidelor
care, prin hidroliză, duc la formarea de galactoză şi de
3,6-anhidrogalactoză. Sărurile de sodiu, calciu şi magneziu
ale esterilor sulfataţi ai polizaharidelor sunt prezente în
cantităţi mai mici. Produsul mai conţine până la 15%
celuloză din alge. Caragenanul din alga Eucheuma prelucrată
nu se hidrolizează şi nici nu se supune unei degradări
chimice. Formaldehida poate fi prezentă ca impuritate accidentală
până la un nivel maxim de 5 mg/kg.
|
|
Descriere
|
Pulbere grunjoasă spre fină, de culoare cafenie spre
gălbuie, practic inodoră
|
|
Identificare
A. Teste pozitive pentru galactoză, anhidrogalactoză
şi sulfat
|
|
|
B. Solubilitate Puritate
|
In apă formează suspensii vâscoase tulburi.
Insolubilă în etanol
|
|
Conţinut în metanol, etanol, propanol-2
|
Nu mai mult de 0,1%, separat sau în combinaţie
|
|
Vâscozitatea unei soluţii 1,5% la 75°C
|
Nu mai puţin de 5 mPa.s
|
|
Pierdere prin uscare
Sulfat
Cenuşă
|
Nu mai mult de 12% (105°C, 4 ore)
Nu mai puţin de 15% şi nu mai mult de 40%, raportat la
substanţa uscată (ca S04)
Nu mai puţin de 15% si nu mai mult de 40%, determinată
raportat la substanţa uscată la 550°C
|
|
Cenuşă insolubilă în acid
|
Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată
(insolubilă în acid clorhidric 10%)
|
|
Substanţă insolubilă în acid
|
Nu mai puţin de 8% şi nu mai mult de 15%, raportat la
substanţa uscată (insolubilă în acid sulfuric 1% v/v)
|
|
Caragenan cu masă moleculară mică
|
Nu mai mult de 5%
|
|
(Fracţie cu masă moleculară sub 50 kDa)
|
|
|
Arsen
Plumb
Mercur
Cadmiu
Număr total de germeni
Drojdii şi mucegaiuri
E. coli
Specii de Salmonella
|
Nu mai mult de 3 mg/kg
Nu mai mult de 5 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 2 mg/kg
Nu mai mult de 5.000 de colonii per gram
Nu mai mult de 300 de colonii per gram
Absentă în 5 g
Absente în 10 g"
|
10. Textul referitor la E 412 gumă de guar se
înlocuieşte cu următorul text:
„E 412 GUMA DE GUAR
|
Sinonime
|
Gumă de Cyamopsis Făină de guar
|
|
Definiţie
|
Guma de guar este endospermul măcinat al seminţelor din
tulpini naturale de plantă guar, Cyamopsis tetragonolobur (L.)
Taub (familia Leguminosae). Conţine în principal o
polizaharidă hidrocoloidală cu masă moleculară
mare, formată din unităţi de galactopiranoză
şi manopiranoză combinate prin legături glicozidice, care poate
fi descris din punct de vedere chimic ca galactomanan. Pentru ajustarea
vâscozităţii, guma poate fi hidrolizată parţial, fie prin
tratament termic, fie prin tratament oxidativ slab, alcalin sau acid.
|
|
IESCE
|
232-536-0
|
|
Masă moleculară
Compoziţie Descriere
|
Constă în principal într-un polizaharid hidrocoloidal cu
masă moleculară mare (50.000- 8.000.000).
Conţinut în galactomanan de cel puţin 75%
Pulbere aproape inodoră, de culoare albă spre
alb-gălbuie
|
|
Identificare
A. Teste pozitive pentru galactoză şi manoză
|
|
|
B. Solubilitate Puritate
|
Solubilă în apă rece
|
|
Pierdere prin uscare
Cenuşă
Substanţă insolubilă în acid
Proteine (N x 6,25)
|
Nu mai mult de 15% (105°C, 5 ore)
Nu mai mult de 5,5%, determinată la 800°C
Nu mai mult de 7%
Nu mai mult de 10%
|
|
Amidon
|
Nedetectabil prin următoarea metodă: la o soluţie
probă de 1 la 10 se adaugă câteva picături de soluţie de
iod (nu apare coloraţie albastră)
|
|
Peroxizi organici
Furfural
Plumb
Arsen
Mercur
Cadmiu
|
Nu mai mult de 0,7 mEq de oxigen activ/kg de eşantion
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 2 mg/kg
Nu mai mult de 3 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg"
|
11. După E 503(ii) bicarbonat de amoniu se
introduce următorul text referitor la E 504(i) carbonat de magneziu:
„E 504(i) CARBONAT DE MAGNEZIU
|
Sinonime
|
Hidromagnezit
|
|
Definiţie
|
Carbonatul de magneziu este un carbonat de magneziu hidratat
alcalin sau hidratat normal ori un amestec al acestora două.
|
|
Denumire chimică Formulă chimică IESCE
Compoziţie
|
Carbonat de magneziu
MgC03.nH20
208-915-9
Nu mai puţin de 24% şi nu mai mult de 26,4% Mg
|
|
Descriere Identificare
|
Masă friabilă, uşoară, inodoră, de
culoare albă sau pulbere voluminoasă albă
|
|
A. Solubilitate
|
Practic insolubil în apă sau în etanol
|
|
B. Teste pozitive pentru magneziu şi carbonat
Puritate
|
|
|
Substanţă insolubilă în acid
Substanţă solubilă în apă
Calciu
Arsen
Plumb
Mercur
|
Nu mai mult de 0,05%
Nu mai mult de 1%
Nu mai mult de 0,4%
Nu mai mult de 4 mg/kg
Nu mai mult de 2 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg"
|
12. Textul referitor la E 526 hidroxid de calciu se
înlocuieşte cu următorul text:
„E 526 HIDROXID DE CALCIU
|
Sinonime
Definiţie
|
Var stins, var hidratat
|
|
Denumire chimică
IESCE
Formulă chimică
Masă moleculară
Compoziţie
Descriere
|
Hidroxid de calciu
215-137-3
Ca(OH)2
74,09
Conţinut de cel puţin 92%
Pulbere albă
|
|
Identificare
A. Teste pozitive pentru alcali şi calciu
|
|
|
B. Solubilitate
|
Puţin solubil în apă. Insolubil în etanol. Solubil în
glicerol.
|
|
Puritate
|
|
|
Cenuşă insolubilă în acid
Săruri alcaline şi de magneziu
Bariu
Fluor
Arsen
Plumb
|
Nu mai mult de 1,0%
Nu mai mult de 2,7%
Nu mai mult de 300 mg/kg
Nu mai mult de 50 mg/kg
Nu mai mult de 3 mg/kg
Nu mai mult de 6 mg/kg"
|
13. Textul referitor la E 529 oxid de calciu se
înlocuieşte cu următorul text:
„E 529 OXID DE CALCIU
|
Sinonime
Definiţie
|
Var ars
|
|
Denumire chimică IESCE
Formulă chimică
Masă moleculară Compoziţie
Descriere
|
Oxid de calciu
215-138-9
CaO
56,08
Conţinut de cel puţin 95%, raportat la substanţa
calcinată
Masă granulară inodoră, dură, de culoare
albă sau alb-cenuşie sau pulbere albă spre alb-cenuşie
|
|
Identificare
A. Test pozitiv pentru alcali şi calciu
B. La umezirea cu apă a probei se generează căldura.
|
|
|
C. Solubilitate Puritate
|
Puţin solubil în apă. Insolubil în etanol. Solubil în
glicerol.
|
|
Pierdere prin calcinare
Substanţa insolubilă în acid
Bariu
Săruri alcaline şi de magneziu
Fluor
Arsen
Plumb
|
Nu mai mult de 10% (cca 800°C până la greutate
constantă)
Nu mai mult de 1%
Nu mai mult de 300 mg/kg
Nu mai mult de 3,6%
Nu mai mult de 50 mg/kg
Nu mai mult de 3 mg/kg
Nu mai mult de 7 mg/kg"
|
14. Textul referitor la E 901 ceară de albine
se înlocuieşte cu următorul text:
„E 901 CEARĂ DE ALBINE
|
Sinonime
Definiţie
|
Ceară albă, ceară galbenă
Ceara de albine galbenă este ceara obţinută prin
topirea cu apă fierbinte a pereţilor
fagurelui construit de albina de miere, Apis mellifera L, urmată
de îndepărtarea materiilor străine.
Ceara de albine albă se obţine prin înălbirea
cerii de albine galbene.
|
|
IESCE
Descriere
|
232-383-7 (ceară de albine)
Bucăţi sau plăci de culoare alb-gălbuie
(ceara albă) sau gălbuie spre brun-cenuşie (ceara
galbenă) cu margini de fracţionare cu aspect granularfin şi
necristalin, având'un miros agreabil, asemănător mierii de albine
|
|
Identificare
A. Interval de topire
B. Densitate specifică
C. Solubilitate
Puritate
Indice de aciditate
Indice de saponificare
Conţinutul în peroxid
Glicerol şi alţi polioli
Cerezină, parafine şi anumite alte ceruri
Grăsimi, ceară de Japonia, colofoniu şi
săpunuri
Arsen
Plumb
Mercur
|
|
|
Intre 62°C şi 65°C
Aproximativ 0,96
Insolubilă în apă. Puţin solubilă în alcool.
Foarte solubilă în cloroform şi eter
Indice de aciditate
Nu mai puţin de 17 şi nu mai mult de 24
87-104
Nu mai mult de 5
Nu mai mult de 0,5% (ca glicerol)
Absente
Absente
Nu mai mult de 3 mg/kg
Nu mai mult de 2 mg/kg
Nu mai mult de 1 mg/kg"
|
15. Textul referitor la E 905 ceară
microcristalină se înlocuieşte cu următorul text:
„E 905 CEARĂ MICROCRISTALINĂ
|
Sinonime
|
Ceară din petrol, ceară din hidrocarburi, ceară
Fischer-Tropsch, ceară sintetică, parafină sintetică
|
|
Definiţie
|
Amestecuri rafinate de hidrocarburi solide, saturate, obţinute
din materii prime petroliere sau sintetice
|
|
Descriere
|
Ceară inodoră, de culoare albă spre
galben-chihlimbar
|
|
Identificare
|
|
|
A. Solubilitate
|
Insolubilă în apă, foarte puţin solubilă în
etanol
|
|
B. Indice de refracţie
|
nD100 1,434-1,448 Alternativ: nD120n
1,426-1,44
|
|
Puritate
|
|
|
Masă moleculară
|
In medie, nu mai puţin de 500
|
|
Vâscozitate
|
Nu mai puţin de 1,1 x 10-5 m2 si la 100°C
Alternativ: 'nu mai puţin de 0,8 x 10-5 m2
s-1 la 120°C, dacă este în stare solidă la 100°C
|
|
Reziduu la calcinare
|
Nu mai mult de 0,1% în greutate
|
|
Număr carbonic la punct de distilare 5%
|
Nu mai mult de 5% molecule cu un număr de atomi de carbon
mai mic de 25
|
|
Culoare
|
Test pozitiv
|
|
Sulf
|
Nu mai mult de 0,4% în greutate
|
|
Arsen
|
Nu mai mult de 3 mg/kg
|
|
Plumb
|
Nu mai mult de 3 mg/kg
|
|
Compuşi aromatici policiclici
|
Hidrocarburile aromatice policiclice, obţinute prin
extracţie cu dimetil-sulfoxid, trebuie să respecte următoarele
limite de absorbţie a razelor ultraviolete:
|
|
Nm
|
Absorbanta maximă
per cm de lungime
de parcurs
|
|
280-289
|
0,15
|
|
290-299
|
0,12
|
|
300-359
|
0,08
|
|
360-400
|
0,02
|
|
Alternativ, dacă este în stare solidă, la 100°C
Metoda PAC conform 21 CFR& 175.250
Absorbanta la 290 nm în decahidronaftalină la 88°C: nu
depăşeşte 0,01."
|
16. Textul referitor la E 230 bifenil şi E 233
thiabendazol se elimină.
|