ORDIN Nr. 1808
din 29 decembrie 2006
pentru abrogarea unor ordine
ale ministrului sanatatii publice
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 61 din 25 ianuarie 2007
Având în vedere:
- prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în
domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare;
- Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind
înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului,
aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările
şi completările ulterioare,
în temeiul Hotărârii Guvernului
nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii
Publice, văzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. E.N. 8.502
din 29 decembrie 2006,
ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
Art. 1. - Se abrogă Ordinul
ministrului sănătăţii nr. 1.629/2004 pentru aprobarea Ghidului privind
procedurile de inspecţie pentru verificarea respectării Regulilor de bună
practică în studiul clinic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 şi 79 bis din 24 ianuarie 2005,
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.630/2004 pentru aprobarea Ghidului privind
calificarea inspectorilor care verifică respectarea Regulilor de bună practică
în studiul clinic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 şi 79 bis din 24 ianuarie 2005,
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.631/2004 pentru aprobarea Ghidului privind
dosarul de bază al studiului clinic şi arhivarea acestuia, publicat în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 şi 79 bis din 24 ianuarie 2005, Ordinul ministrului
sănătăţii nr. 1.117/2004 pentru aprobarea Ghidului privind cererea de
autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată
autorităţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea
închiderii unui studiu clinic în România, publicat în Monitorul Oficial al
României, Partea I, nr. 1.041
din 10 noiembrie 2004, Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.177/2004 pentru
aprobarea Ghidului privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei, publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004, Ordinul ministrului sănătăţii nr.
1.179/2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de către
Agenţia Naţională a Medicamentului a studiilor clinice/notificarea la Agenţia
Naţională a Medicamentului a studiilor nonintervenţionale efectuate cu
medicamente de uz uman în România, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.042 din
11 noiembrie 2004, Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.224/2004 pentru
aprobarea Ghidului privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea
efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 945 din 15 octombrie 2004, Ordinul ministrului sănătăţii nr.
1.300/2004 pentru aprobarea Ghidului privind cererea şi documentaţia care
trebuie trimise comisiei de etică în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra
desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România, publicat
în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 70 din
20 ianuarie 2005.
Art. 2. - Prezentul ordin se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolăescu