ORDIN   Nr. 731 din 29 septembrie 2003

pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind activitatea Agentiei Nationale Sanitare Veterinare in domeniul inspectiei farmaceutice veterinare

ACT EMIS DE: MINISTERUL AGRICULTURII, PADURILOR, APELOR SI MEDIULUI

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 749 din 27 octombrie 2003

    In temeiul prevederilor art. 31 alin. (1) din Legea sanitara veterinara nr. 60/1974, republicata,
    in baza Hotararii Guvernului nr. 739/2003 privind organizarea si functionarea Ministerului Agriculturii, Padurilor, Apelor si Mediului,
    vazand Referatul de aprobare nr. 156.741 din 26 septembrie 2003, intocmit de Agentia Nationala Sanitara Veterinara,

    ministrul agriculturii, padurilor, apelor si mediului emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Se aproba Norma sanitara veterinara privind activitatea Agentiei Nationale Sanitare Veterinare in domeniul inspectiei farmaceutice veterinare, prevazuta in anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
    Art. 2
    Institutele centrale de profil si directiile sanitare veterinare judetene si a municipiului Bucuresti vor duce la indeplinire prevederile prezentului ordin.
    Art. 3
    Agentia Nationala Sanitara Veterinara va controla modul de aplicare a prevederilor prezentului ordin.
    Art. 4
    La data intrarii in vigoare a prezentului ordin se abroga orice alta dispozitie contrara.
    Art. 5
    Prezentul ordin se va publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.

                          p. Ministrul agriculturii,
                        padurilor, apelor si mediului,
                                  Petre Daea,
                               secretar de stat

    ANEXA 1

                           NORMA SANITARA VETERINARA
privind activitatea Agentiei Nationale Sanitare Veterinare in domeniul inspectiei farmaceutice veterinare

    Art. 1
    (1) Controlul respectarii prevederilor legale in vigoare privind implementarea Regulilor de buna practica de fabricatie, Regulilor de buna practica de laborator si a Regulilor de buna practica farmaceutica in domeniul produselor biologice si al medicamentelor de uz veterinar, precum si al altor produse de uz veterinar se asigura prin inspectorii din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar si ai Agentiei Nationale Sanitare Veterinare, anume desemnati in acest sens prin decizie a directorului general al Agentiei Nationale Sanitare Veterinare.
    (2) Regulile de buna practica farmaceutica sunt cuprinse in anexa care face parte integranta din prezenta norma sanitara veterinara.
    Art. 2
    In domeniul inspectiei farmaceutice veterinare, Agentia Nationala Sanitara Veterinara realizeaza activitatea de control tehnic de specialitate asupra tuturor unitatilor, persoane fizice si juridice care desfasoara activitati in domeniul fabricatiei si calitatii produselor farmaceutice veterinare si a altor produse de uz veterinar: fabricatie, controlul calitatii, depozitare, transport, difuzare, import-export.
    Art. 3
    In domeniul inspectiei farmaceutice veterinare, Agentia Nationala Sanitara Veterinara are urmatoarele atributii:
    a) efectueaza, impreuna cu inspectorii specialisti din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar, inspectii in unitatile de fabricatie a produselor biologice si medicamentelor de uz veterinar si a altor produse de uz veterinar, in vederea eliberarii de catre Agentia Nationala Sanitara Veterinara a autorizatiei de functionare pentru aceste unitati;
    b) efectueaza inspectii in vederea eliberarii de catre Agentia Nationala Sanitara Veterinara a Certificatului de buna practica de fabricatie si a reinnoirii periodice a acestuia la 2 ani;
    c) efectueaza inspectii privind implementarea si respectarea Regulilor de buna practica de fabricatie, a regulilor de buna practica de laborator si a Regulilor de buna practica farmaceutica in unitatile de fabricatie din tara, conform prevederilor legale in vigoare;
    d) efectueaza inspectii in unitatile de fabricatie inainte de eliberarea autorizatiei de punere pe piata de catre Agentia Nationala Sanitara Veterinara;
    e) elaboreaza programul anual de efectuare a inspectiilor planificate si de prelevare a probelor de produse biologice, medicamente de uz veterinar si ale altor produse de uz veterinar din unitatile de fabricatie si de distributie;
    f) initiaza proceduri de investigare a aspectelor critice semnalate de inspectori din reteaua de distributie a produselor biologice, medicamentelor de uz veterinar si a altor produse de uz veterinar.
    Art. 4
    Inspectorii desemnati din partea Agentiei Nationale Sanitare Veterinare si din partea Institutului pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar efectueaza urmatoarele inspectii:
    a) inspectii in vederea eliberarii autorizatiei de functionare;
    b) inspectii in vederea eliberarii de catre Agentia Nationala Sanitara Veterinara a Certificatului de buna practica de fabricatie;
    c) inspectii in vederea controlului respectarii prevederilor Normei sanitare veterinare pentru aprobarea Ghidului privind aplicarea principiilor si regulilor de buna practica de fabricatie;
    d) inspectii periodice pentru prelungirea valabilitatii Certificatului de buna practica de fabricatie (Certificat GMP);
    e) reinspectii: actiuni corective solicitate la o inspectie anterioara;
    f) inspectii pentru acordarea Certificatului de buna practica de laborator (Certificat G.L.P.).
    Art. 5
    Nerespectarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare se sanctioneaza conform Hotararii Guvernului nr. 1.247/2002 privind stabilirea si sanctionarea contraventiilor la normele sanitare veterinare.

    ANEXA 1
    la norma sanitara veterinara

                   REGULI DE BUNA PRACTICA FARMACEUTICA
in farmacii veterinare, puncte farmaceutice veterinare, depozite farmaceutice veterinare, alte unitati care depoziteaza si/sau comercializeaza produse medicinale veterinare si alte produse de uz veterinar

    CAP. 1
    Generalitati

    1. Practica farmaceutica are drept scop furnizarea medicamentelor si a altor produse pentru uz veterinar, in scopul utilizarii adecvate a medicamentelor si a altor produse de uz veterinar, pentru obtinerea efectului terapeutic maxim si evitarea efectelor nedorite. Aplicarea Regulilor de buna practica farmaceutica implica responsabilitatea medicilor veterinari si a celorlalti specialisti din domeniul sanatatii animalelor, in scopul obtinerii rezultatelor terapeutice dorite.
    2. Regulile de buna practica farmaceutica se aplica activitatilor desfasurate in unitatile farmaceutice, in unitatile de distributie cu ridicata (depozite farmaceutice) si in punctele farmaceutice veterinare.

    CAP. 2
    Reguli generale de buna practica farmaceutica

    3. Asigurarea unei asistente corespunzatoare privind aprovizionarea unitatilor farmaceutice cu medicamente si alte produse de uz veterinar, precum si pentru intreaga gama de servicii pe care medicul veterinar trebuie sa o puna in slujba crescatorilor de animale. Medicul veterinar, prin pregatirea universitara, este specialist cu atributii de farmacist veterinar.
    4. a) Medicul veterinar este specialistul autorizat al unitatii farmaceutice veterinare, caruia ii revine toata responsabilitatea privind utilizarea produselor de uz veterinar: medicamente, biopreparate, raticide, insecticide, dezinfectante si alte produse de uz veterinar care fac obiectul acestei activitati.
    b) Pentru indeplinirea indatoririlor, medicul veterinar este obligat sa isi insuseasca si sa respecte Codul de deontologie medicala veterinara.
    c) Medicul veterinar cu atributii de farmacist veterinar este obligat sa fie la curent cu noutatile terapeutice pe plan national si international si sa cunoasca legislatia sanitara veterinara care se refera la activitatea farmaceutica de aprovizionare, transport, depozitare si comercializare a produselor de uz veterinar.
    d) Medicul veterinar raspunde de toata activitatea farmaciei veterinare in ansamblul ei.
    5. a) Produsele de uz veterinar indigene si din import pot fi folosite in practica medicala veterinara numai daca sunt inscrise in Registrul national al produselor farmaceutice veterinare si altor produse de uz veterinar inregistrate in Romania al Agentiei Nationale Sanitare Veterinare din cadrul Ministerului Agriculturii, Padurilor, Apelor si Mediului, potrivit reglementarilor legale in vigoare.
    b) Produsele biologice de uz veterinar vor fi distribuite in exclusivitate prin depozite de produse de uz veterinar si dispensare sanitare veterinare.
    6. a) Produsele medicamentoase veterinare si/sau substantele active incadrate in categoria Venena ori Separanda din Farmacopeea Romana sunt prevazute in Lista cu substantele farmaceutice din categoria Venena si Separanda, care intra in compozitia produselor farmaceutice veterinare.
    b) Eliberarea medicamentelor ce contin substante care intra sub incidenta Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului si consumului ilicit de droguri, cu modificarile ulterioare, se face in conformitate cu prevederile legale in vigoare.

    CAP. 3
    Reguli de buna practica de distributie

    7. Prezentele Reguli de buna practica de distributie se refera la activitatea depozitului farmaceutic.
    8. a) Depozitul farmaceutic este o unitate sanitara care are ca obiect de activitate procurarea, depozitarea, supravegherea calitatii si distributia produselor medicamentoase si a altor produse de uz veterinar, precum si a produselor parafarmaceutice si cosmetice.
    b) Aceste activitati sunt efectuate cu producatorii, importatorii, alti distribuitori cu ridicata si alte persoane care sunt autorizate sa furnizeze si sa manipuleze produse medicamentoase si alte produse de uz veterinar.
    c) Obligatia depozitului farmaceutic este de a receptiona calitativ si cantitativ produsele medicamentoase si celelalte produse de uz veterinar, de a le depozita adecvat in functie de natura fizico-chimica si de forma farmaceutica a acestora, potrivit prevederilor Farmacopeei Romane in vigoare sau altor standarde internationale, in scopul distributiei catre unitatile farmaceutice autorizate sa desfasoare activitate farmaceutica.
    9. a) Depozitul farmaceutic functioneaza in baza autorizatiei emise de Ministerul Agriculturii, Padurilor, Apelor si Mediului in baza reglementarilor in vigoare, care poate fi retrasa daca conditiile de autorizare nu mai sunt respectate.
    b) Depozitul farmaceutic este impartit pe sectii sau diviziuni. Trebuie sa existe o sectie amenajata special pentru depozitarea substantelor toxice si stupefiante, conform reglementarilor in vigoare.
    c) Alaturi de diviziunea produselor medicamentoase si a substantelor farmaceutice, in depozitul farmaceutic pot fi depozitate si alte produse de uz veterinar: cosmetice, parafarmaceutice, tehnico-medicale, instrumente si aparatura medicala sau de laborator. In depozitul farmaceutic se poate amenaja si o sectie de reactivi.
    d) In depozitul farmaceutic pot fi depozitate numai produse medicamentoase, precum si orice alt produs din categoria celor mentionate la lit. c), inregistrate sau autorizate in conditiile legii, care vor fi insotite de documente care sa ateste provenienta si calitatea lor.
    10. a) Personalul depozitului farmaceutic trebuie sa fie in numar suficient si sa aiba indatoriri specifice inscrise in fisa postului.
    b) Persoana desemnata sa supravegheze calitatea medicamentelor trebuie sa fie un farmacist/medic veterinar, angajat cu contract de munca pe perioada nedeterminata. Ea nu poate fi substituita decat de o persoana cu calificare echivalenta;
    c) Seful depozitului si persoana responsabila cu calitatea produselor au urmatoarele responsabilitati:
    (i) sa garanteze ca toate produsele medicamentoase procurate, depozitate si distribuite poseda autorizatie de punere pe piata si sunt insotite de documente care le atesta calitatea;
    (ii) sa garanteze ca produsele sunt depozitate in concordanta cu documentatia de calitate;
    (iii) sa supravegheze si sa controleze spatiile de depozitare;
    (iv) sa asigure instruirea personalului;
    (v) sa supravegheze operatiile de inregistrare a produselor si de distribuire a lor;
    (vi) sa pastreze toata documentatia referitoare la miscarea produselor si sa supravegheze respectarea Regulilor de buna practica de distributie.
    11. Depozitul farmaceutic va fi amplasat in cladiri adecvate, la parter sau parter plus etaj, cu conditia ca functionalitatea acestuia sa fie asigurata, iar cladirea sa se preteze unei astfel de activitati.
    12. Depozitele farmaceutice vor fi amplasate in zone in a caror vecinatate nu trebuie sa existe materiale sau poluanti care sa prezinte riscul contaminarii produselor farmaceutice si a altor produse de uz veterinar.
    13. Cladirile in care sunt amplasate depozitele farmaceutice vor fi asigurate pentru evacuarea rapida a produselor farmaceutice si a altor produse de uz veterinar in caz de necesitate.
    14. Caile de primire si de expeditie ale depozitului farmaceutic trebuie sa protejeze produsele farmaceutice si alte produse de uz veterinar de influenta factorilor meteorologici.
    15. Spatiile trebuie sa fie usor de intretinut, in scopul evitarii depunerii de praf, a umiditatii sau a oricaror alti factori care ar influenta negativ calitatea produselor medicamentoase.
    16. Iluminarea trebuie sa fie naturala sau artificiala, temperatura si umiditatea trebuie sa fie adecvate activitatii desfasurate si sa nu afecteze medicamentele, existand un control riguros asupra modificarilor posibile. Spatiile de depozitare unde temperatura trebuie sa fie controlata vor fi echipate cu aparate de inregistrare corespunzatoare.
    17. In spatiile de depozitare nu este permis accesul persoanelor neautorizate; nu trebuie sa existe spatii de trecere pentru personal.
    18. Depozitarea substantelor si produselor toxice si stupefiante se va face conform legislatiei in vigoare.
    19. Spatiile trebuie compartimentate fizic, permitand depozitarea separata si fluxul normal al operatiunilor, astfel: spatii de receptie, spatii de depozitare, spatii pentru materiale inflamabile, spatii de pregatire a comenzilor, spatii de expeditie.
    20. Spatiile folosite pentru depozitare sau divizare de materii prime (substante active, auxiliare, ambalaje primare) trebuie sa indeplineasca conditiile conforme cu Regulile de buna practica de fabricatie.
    21. Se vor evita sursele de foc direct si canalele de scurgere deschise.
    22. Spatiile de depozitare trebuie sa fie de marime adecvata pentru a permite depozitarea in ordine a diferitelor produse, respectand seriile de fabricatie si categoriile de produse medicamentoase.
    23. Trebuie sa se asigure spatii separate pentru depozitarea produselor reclamate, returnate sau cu termen de valabilitate depasit.
    24. Ambalajele si materialele promotionale vor fi depozitate separat.
    25. Vestiarele si grupurile sanitare trebuie sa fie usor accesibile, usor de intretinut si sa nu comunice direct cu spatiile de depozitare.
    26. Spatiile trebuie sa fie curate, iar deseurile acumulate sa fie inlaturate permanent. Trebuie sa existe un program de igienizare.
    27. In toate zonele de depozitare personalul trebuie sa poarte echipament de protectie.
    28. Fumatul, precum si consumul de alimente si bauturi sunt permise numai in spatii separate, nu in zonele folosite pentru depozitarea si manipularea produselor medicamentoase.
    29. Pentru dotarea cu mobilier si aparatura trebuie sa se tina cont de volumul si tipul activitatii desfasurate. Mobilierul trebuie sa includa rafturi metalice sau din lemn ignifugat, dulapuri, mese, paleti. Balantele si echipamentele de masurare trebuie sa fie de precizia adecvata activitatii. Ele vor fi etalonate si verificate metrologic cu inregistrarea si pastrarea documentelor corespunzatoare.
    30. a) Documentatia trebuie tinuta separat, iar datele pot fi inregistrate cu ajutorul sistemelor electronice sau prin evidenta dubla. Depozitele trebuie sa detina evidente scrise, referitoare la:
    (i) data operatiunii efectuate;
    (ii) denumirea produsului medicamentos, numele si tara de origine a producatorului;
    (iii) modul de prezentare, forma farmaceutica, concentratia substantelor active, marimea ambalajului;
    (iv) seria si data expirarii;
    (v) certificatul de calitate si/sau buletinul de analiza;
    (vi) cantitatea primita si distribuita;
    (vii) denumirea si adresa unitatii de productie, ale importatorului si ale unitatilor la care a fost distribuit produsul medicamentos.
    b) Fiecare serie de produs trebuie sa fie insotita de documentatia proprie. Se verifica etichetele, cantitatea si calitatea produsului. Documentele unei serii se pastreaza cel putin un an dupa data de expirare a seriei respective.
    c) Documentatia trebuie sa fie clara si sa permita refacerea drumului parcurs de produsul medicamentos.
    31. Depozitul trebuie sa aiba o procedura standard de operare care sa permita retragerea sau blocarea unui produs medicamentos si rezolvarea corecta si eficienta a reclamatiilor.
    32. Asigurarea calitatii in depozitul de medicamente trebuie sa garanteze urmatoarele:
    a) masuri de asigurare ca produsele medicamentoase au Certificat de inregistrare/autorizatie de punere pe piata eliberat/eliberata de Agentia Nationala Sanitara Veterinara;
    b) masuri de verificare a calitatii ambalajului, etichetarii si respectarii termenului de valabilitate;
    c) masuri de depozitare conforme cu Farmacopeea romana si cu standardele in vigoare si care asigura mentinerea calitatii produselor medicamentoase pe perioada de valabilitate;
    d) pentru diviziunile de substante se respecta Regulile de buna practica de fabricatie;
    e) masuri de expeditie care sa asigure ca manipularea ulterioara a produselor medicamentoase asigura calitatea acestora pe perioada de valabilitate;
    f) masuri de notificare a transporturilor de produse sensibile care trebuie mentinute la o temperatura controlata si pentru urgentarea masurilor de vamuire;
    g) masuri de control al stocurilor prin verificare periodica. Livrarile trebuie sa fie in acord cu principiul rotatiei stocurilor, mai ales in cazul unei date de expirare apropiate;
    h) in situatia in care la verificarea stocurilor se observa produse vatamate sau expirate, acestea se depoziteaza separat in vederea distrugerii ori returnarii la furnizor;
    i) reambalarea si reetichetarea produselor medicamentoase vatamate sau expirate trebuie sa se faca astfel incat sa reiasa seria, lotul, furnizorul si in ce consta viciul de calitate;
    j) masuri de autoinspectie pentru evaluarea sistemului de asigurare a calitatii.
    33. Din depozitul farmaceutic distributia produselor farmaceutice si a celorlalte produse de uz veterinar se va face cu ridicata si in nici un caz cu amanuntul.
    34. Farmacia este unitatea sanitara care are ca obiect de activitate prepararea, conservarea, eliberarea produselor medicamentoase de uz veterinar, parafarmaceutice, cosmetice si a produselor tehnico-medicale.
    35. Autorizarea si reautorizarea farmaciilor se fac conform Normelor privind conditiile pe care trebuie sa le indeplineasca unitatile farmaceutice in vederea autorizarii de functionare.
    36. Farmacia nu poate functiona decat in prezenta medicului veterinar care raspunde de activitatea tehnica din farmacie.
    37. Farmacistul trebuie sa supravegheze, sa verifice si sa evalueze competenta personalului din subordine.
    38. Farmacistul asigura prepararea, conservarea si eliberarea produselor medicamentoase si a altor produse de uz veterinar, raspunzand de calitatea acestora.
    39. Farmacistul efectueaza receptia cantitativa si calitativa a produselor medicamentoase si a altor produse de uz veterinar cu care este aprovizionata farmacia.
    40. Farmacistul participa la activitatea de farmacovigilenta.
    41. Farmacistul urmareste noutatile terapeutice pe plan national si international si se informeaza asupra legislatiei sanitare veterinare a tarii, care se refera la produse medicinale veterinare, precum si asupra reglementarilor organismelor internationale in domeniu la care a aderat Romania.
    42. Spatiul farmaciei trebuie sa fie corespunzator din punct de vedere al dimensiunilor camerelor, iar compartimentarea acestuia trebuie sa asigure fluxul activitatii.
    43. Farmaciile publice trebuie sa fie situate pe strazi accesibile, in localuri adecvate.
    44. Nu se considera localuri adecvate, potrivit pct. 43, si nu se elibereaza autorizatie de functionare pentru farmaciile amplasate in baraci de lemn sau de aluminiu, in garaje si in alte asemenea spatii.
    45. a) Farmacia va fi situata in mod obligatoriu la parterul cladirilor.
    b) Incaperile farmaciei vor fi legate functional intre ele, nefiind permisa dispersarea acestora in interiorul aceleiasi cladiri.
    c) Inaltimea incaperilor farmaciei va fi de cel putin 2,5 m, camerele vor fi separate prin pereti construiti si nu prin glasvanduri, perdele si alte asemenea materiale.
    d) Farmaciile vor avea urmatoarele incaperi:
    (i) oficina - incaperea accesibila publicului, in care se face eliberarea produselor medicamentoase si a altor produse de uz veterinar, bine luminata natural, ventilata si uscata;
    (ii) receptura - incaperea in care se prepara prescriptiile magistrale;
    (iii) laboratorul - incaperea in care se prepara elaborari si se efectueaza diviziunile. In aceasta incapere se amplaseaza aparatura si vesela folosite la prepararea elaborarilor si a medicamentelor magistrale; intr-un loc special amenajat in aceasta incapere se organizeaza masa de analiza;
    (iv) depozitul - incaperea in care se conserva produsele medicamentoase si alte produse de uz veterinar aflate in stoc. Separat se vor organiza spatii de depozitare a substantelor farmaceutice si a produselor inflamabile. In functie de natura produselor depozitate se vor asigura conditii corespunzatoare de temperatura, lumina si umiditate;
    (v) o incapere pentru prepararea apei distilate;
    (vi) grup social cuprinzand: spalator, vestiar si toaleta.
    46. Farmacia va fi racordata in mod obligatoriu la instalatia de apa curenta, canalizare si sursa de curent electric.
    47. Incaperile cu destinatia receptura, laborator, prepararea apei distilate, grup social vor avea peretii acoperiti cu materiale usor lavabile (ulei, faianta etc.) si pardoseli acoperite cu: mozaic, gresie, linoleum.
    48. In farmacie se vor pastra in permanenta ordine si curatenie perfecta.
    49. Farmacia trebuie sa dispuna de mobilier adecvat activitatii de farmacie, in conformitate cu destinatia fiecarei incaperi: dulapuri, mese pentru prepararea medicamentelor magistrale si a elaborarilor, acoperite cu suprafete usor lavabile. In depozit rafturile vor fi din lemn sau metalice si in mod obligatoriu vopsite.
    50. Farmacia va dispune de aparatura, ustensilele si materialele necesare: distilator, frigider, aragaz, balante pentru receptura de precizari necesara, recipiente pentru masurat volume, vesela pentru prepararea retetelor magistrale si a elaborarilor, vesela de laborator pentru masa de analiza.
    51. a) Documentatia privind activitatea profesionala va fi usor accesibila si va permite accesul la toate informatiile privind inregistrarea retetelor si a eliberarilor, inregistrarile datelor privind activitatea la masa de analiza, evidenta eliberarii psihotropelor, evidenta substantelor toxice si stupefiante. Documentele de evidenta trebuie sa fie perfect intocmite, iar legislatia din domeniul activitatii farmaceutice trebuie sa fie cunoscuta de tot personalul farmaciei, in functie de pregatirea si de responsabilitatile functiei pe care acesta o indeplineste.
    b) Documentele si arhiva farmaciei trebuie sa fie pastrate in siguranta si in ordine, in locul destinat acestui scop.
    c) Registrul de copiere a retetelor magistrale va cuprinde data prepararii si numarul retetei, ingredientele, modul de preparare, forma farmaceutica si cantitatea preparata, modul de administrare, precum si numele medicului care a eliberat reteta, taxa, observatii.
    52. Caietul de eliberari va cuprinde data prepararii si numarul eliberarii, tipul de elaborare, ingredientele, cantitatea elaborata, numarul de diviziuni, taxa pe diviziune.
    53. Farmacistul trebuie sa cunoasca si sa aplice o procedura de primire si de eliberare a retetelor, care sa implice urmatoarele:
    a) verificarea autenticitatii retetei;
    b) identificarea medicamentelor, verificarea formei farmaceutice, dozei, concentratiei, prezentarii si schemei de tratament;
    c) la eliberarea produselor farmaceutice preparate industrial se inscrie pe ambalajul secundar modul de administrare;
    d) preparatele magistrale si elaborarile se elibereaza in ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice si caracteristicilor acestora, si se eticheteaza conform prevederilor Farmacopeei Romane in vigoare, precizandu-se calea de administrare (intern, extern), perioada de valabilitate, precum si alte precautii necesare: ("A se agita", cap de mort).
    54. Conservarea produselor farmaceutice si a altor produse de uz veterinar se face in conformitate cu prevederile Farmacopeei Romane in vigoare si ale normelor si standardelor internationale.
    55. Depozitarea produselor farmaceutice si a altor produse de uz veterinar se face pe grupe terapeutice si pe forme farmaceutice, respectiv pe tipuri de produse si in functie de caracteristicile fizico-chimice, precum si in ordinea seriilor de fabricatie. Conservarea si depozitarea produselor toxice si stupefiante se fac in conformitate cu prevederile legislatiei in vigoare.
    56. In vitrina farmaciei publice se pot expune numai inscrisuri care sa ajute la protejarea sanatatii publice, plante ornamentale, obiecte traditionale care sa evidentieze evolutia profesiei.
    57. In farmacie este interzisa desfasurarea altor activitati in afara celor prevazute in autorizatia de functionare a farmaciilor.
    58. In farmacie produsele medicamentoase si celelalte produse de uz veterinar, articole tehnico medicale si de optica medicala, precum si celelalte materiale necesare se distribuie numai cu amanuntul.
    59. Tinuta vestimentara de lucru a personalului din farmacie   halat sau costum alb   trebuie sa fie decenta si impecabila.