HOTARARE   Nr. 204 din 30 martie 1998

pentru aprobarea Normelor metodologice privind acordarea ajutoarelor pentru procurarea de dispozitive medicale, precum si pentru gestionarea fondurilor din care se suporta acestea

ACT EMIS DE:                GUVERNUL ROMANIEI

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 163 din 23 aprilie 1998

    In temeiul art. 11 alin. (1) din Ordonanta Guvernului nr. 16/1997 privind acordarea ajutoarelor pentru procurarea de dispozitive medicale destinate corectarii si recuperarii deficientelor organice sau functionale ori corectarii unor deficiente fizice, aprobata si modificata prin Legea nr. 52/1998,

    Guvernul Romaniei hotaraste:

    Art. 1
    Se aproba Normele metodologice privind acordarea ajutoarelor pentru procurarea de dispozitive medicale, precum si pentru gestionarea fondurilor din care se suporta acestea, prevazute in anexa care face parte integranta din prezenta hotarare.
    Art. 2
    (1) Pana la aprobarea legii bugetului de stat pe anul 1998 decontarea contravalorii dispozitivelor medicale se face din aceleasi fonduri ca in anul 1997.
    (2) Sumele suportate de la bugetul de stat, bugetul asigurarilor sociale de stat, bugetul Fondului de risc si accident, bugetul Fondului pentru plata pensiilor si a altor drepturi de asigurari sociale ale agricultorilor se vor regulariza cu bugetul Fondului initial de asigurari sociale de sanatate, potrivit prevederilor legii bugetului de stat pe anul 1998.
    Art. 3
    (1) Normele metodologice prevazute la art. 1 intra in vigoare dupa 45 de zile de la data publicarii lor in Monitorul Oficial al Romaniei.
    (2) Pana la intrarea in vigoare a prezentelor norme metodologice diferenta dintre pretul integral al dispozitivelor medicale comandate sau livrate si contributia beneficiarilor, calculata in baza actelor normative care se abroga potrivit art. 12 din Ordonanta Guvernului nr. 16/1997, astfel cum a fost modificat prin Legea nr. 52/1998, se suporta din bugetul de stat, bugetul asigurarilor sociale de stat, bugetul Fondului de risc si accident, bugetul Fondului pentru plata pensiilor si a altor drepturi de asigurari sociale ale agricultorilor.
    (3) Prevederile prezentei hotarari se aplica pana la aprobarea contractului-cadru prin hotarare a Guvernului.

              PRIM-MINISTRU
              VICTOR CIORBEA

                     ContrasemneazA:
                     Ministru de stat,
                     ministrul muncii si protectiei sociale
                     Alexandru Athanasiu

                     Ministrul finantelor,
                     Daniel Daianu

                     Ministrul sanatatii,
                     Ion Victor Bruckner

                     Secretariatul de Stat
                     pentru Persoane cu Handicap
                     Gabriela Popescu,
                     secretar de stat

    ANEXA 1

                           NORME METODOLOGICE
privind acordarea ajutoarelor pentru procurarea de dispozitive medicale, precum si pentru gestionarea fondurilor din care se suporta acestea

    Dispozitivele medicale, in intelesul Ordonantei Guvernului nr. 16/1997 privind acordarea de ajutoare pentru procurarea de dispozitive medicale destinate corectarii si recuperarii deficientelor organice sau functionale ori corectarii unor deficiente fizice, aprobata si modificata prin Legea nr. 52/1998, sunt acele accesorii prin intermediul carora se actioneaza medical si tehnic, pentru corectarea si recuperarea deficientelor organice sau functionale ori pentru corectarea unor deficiente fizice.
    Acestea includ unele proteze de membre si orteze, aparatele ortopedice, mijloacele si dispozitivele de mers si de adaptare a mijloacelor de transport, precum si aparatura si materialele ajutatoare-compensatorii pentru mers, gestualitate si pentru corectarea deficientelor senzoriale, auz si vaz.

    CAP. 1
    Categoriile de persoane beneficiare si serviciile publice descentralizate abilitate sa acorde ajutoare pentru procurarea de dispozitive medicale

    1. Beneficiaza de ajutoare pentru procurarea de dispozitive medicale destinate corectarii si recuperarii deficientelor organice sau functionale ori corectarii unor deficiente fizice urmatoarele categorii de persoane:
    a) copiii si tinerii in varsta de pana la 18 ani, precum si cei care sunt elevi sau studenti in institutii de invatamant prevazute de lege, pana la terminarea acestora, fara sa depaseasca varsta de 26 de ani;
    b) veteranii de razboi, invalizii si vaduvele de razboi;
    c) urmasii eroilor-martiri, ranitii si persoanele care si-au pierdut total sau partial capacitatea de munca, ca urmare a participarii la lupta pentru victoria Revolutiei din decembrie 1989, precum si beneficiarii drepturilor acordate in baza Decretului-lege nr. 118/1990;
    d) persoanele din familiile care beneficiaza de ajutor social, acordat potrivit Legii nr. 67/1995 privind ajutorul social, si cele care sunt cuprinse in unitati de asistenta sociala;
    e) persoanele angajate pe baza de contract individual de munca, precum si cele angajate pe baza de conventii civile de prestari servicii, care au suferit un accident de munca sau o boala profesionala;
    f) persoanele care beneficiaza de ajutor social conform legislatiei de pensii;
    g) persoanele pentru care se plateste contributia prevazuta de lege in cadrul sistemului asigurarilor sociale de stat;
    h) persoanele care au contract individual de asigurare sociala;
    i) pensionarii de asigurari sociale de stat;
    j) beneficiarii de ajutor de somaj, ajutor de integrare profesionala sau alocatie de sprijin, precum si membrii de familie aflati in intretinerea acestora;
    k) pensionarii de asigurari sociale pentru agricultori;
    l) persoanele care sunt asigurate prin contracte individuale in cadrul sistemului asigurarilor sociale pentru agricultori;
    m) persoanele cu handicap care beneficiaza de protectie speciala, conform legii;
    n) cadrele militare in activitate, militarii in termen, militarii angajati pe baza de contract si pensionarii militari.
    2. Autoritatea publica abilitata sa acorde ajutoare pentru procurarea de dispozitive medicale este directia sanitara judeteana, respectiv a municipiului Bucuresti. Pentru beneficiarii prevazuti la art. 2 lit. n) din Ordonanta Guvernului nr. 16/1997, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 198 din 19 august 1997, aprobata si modificata prin Legea nr. 52/1998, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 104 din 6 martie 1998, denumita in continuare ordonanta, este abilitat conducatorul institutiei din domeniul apararii nationale, ordinii publice si sigurantei nationale.
    3. In cazul persoanelor prevazute la art. 2 lit. e) din ordonanta, solicitantul care avea incheiat contract individual de munca sau conventie civila de prestari servicii la data producerii accidentului de munca sau survenirii bolii profesionale se va adresa angajatorului, persoana juridica sau fizica.

    CAP. 2
    Procedura de inregistrare a cererilor si acordarea ajutoarelor pentru procurarea dispozitivelor medicale

    4. Ajutoarele pentru procurarea dispozitivelor medicale se acorda pe baza cererilor scrise, inregistrate la directia sanitara in raza careia isi are domiciliul sau resedinta persoana indreptatita.
    Persoanele prevazute la art. 2 lit. e) din ordonanta beneficiaza de ajutoare pentru procurarea de dispozitive medicale, pe baza cererilor adresate angajatorului cu care au contract individual de munca sau conventie civila de prestari servicii la data producerii accidentului sau contractarii bolii profesionale.
    5. Cererea se intocmeste de beneficiar, de reprezentantul legal al acestuia sau de orice persoana imputernicita in acest sens, precum si de institutia de asistenta sociala.
    6. Cererea va fi insotita de copia actului oficial din care rezulta ca solicitantul face parte dintr-una dintre categoriile de persoane prevazute la art. 2 din ordonanta, care poate fi: adeverinta de la institutia de invatamant, talon de pensie, talon de plata a ajutorului de somaj, a ajutorului de integrare profesionala, a alocatiei de sprijin, act care atesta plata contributiei in cadrul sistemului asigurarilor sociale de stat si pentru agricultori, certificat de persoana cu handicap, precum si de recomandarea medicala pentru dispozitivul medical si, dupa caz, adeverinta de venit.
    In cazul veniturilor reprezentand pensie, ajutor de somaj, alocatie de sprijin, ajutor de integrare profesionala sau venituri salariale, in adeverintele de venit se inscriu drepturile cuvenite pe ultima luna completa.
    Pentru persoanele care au incheiat contract individual de asigurari sociale de stat sau pentru agricultori se iau in considerare veniturile lunare specificate in contract, astfel cum au fost declarate la stabilirea contributiei de asigurari sociale de stat sau pentru agricultori si, respectiv, de sanatate.
    6.1. In situatia persoanelor angajate pe baza de contract individual de munca sau conventie civila de prestari servicii, care au suferit un accident de munca sau au contractat o boala profesionala, cererea va fi insotita de recomandarea medicala.
    6.2. Cadrele militare in activitate, militarii in termen, militarii angajati pe baza de contract si pensionarii militari, in cazul in care invaliditatea a survenit in timpul si din cauza indeplinirii indatoririlor legate de efectuarea serviciului militar sau a unor misiuni din cadrul fortelor militare internationale, vor prezenta si adeverinta care sa ateste aceasta situatie.
    7. La cererea de acordare a ajutorului pentru procurarea dispozitivelor medicale destinate corectarii auzului se anexeaza si audiograma eliberata de clinica de specialitate sau de serviciile de specialitate autorizate de Ministerul Sanatatii.
    8. Recomandarea medicala se elibereaza de medicul specialist.
    9. Ajutoarele pentru procurarea dispozitivelor medicale se aproba de catre:
    a) directorul directiei sanitare judetene sau a municipiului Bucuresti, pentru beneficiarii prevazuti la art. 2 din ordonanta, cu exceptia celor prevazuti la lit. e) si n);
    b) angajatorul, pentru beneficiarii prevazuti la art. 2 lit. e) din ordonanta;
    c) conducatorul institutiei din domeniul apararii nationale, ordinii publice si sigurantei nationale, pentru beneficiarii prevazuti la art. 2 lit. n) din ordonanta.
    10. Aprobarea ajutoarelor pentru procurarea dispozitivelor medicale se comunica beneficiarilor, in termen de cel mult 3 zile de la data inregistrarii cererii.
    11. Un exemplar al aprobarii ajutoarelor, cererea si actele doveditoare se arhiveaza la emitent.

    CAP. 3
    Procedura de procurare a dispozitivelor medicale si stabilirea cuantumului ajutorului

    12. Comanda pentru procurarea dispozitivului medical se emite de catre beneficiar, care se adreseaza unuia dintre furnizorii avizati de Ministerul Sanatatii.
    Comanda va fi insotita de aprobarea emisa in conformitate cu prevederile pct. 9 din prezentele norme metodologice.
    Beneficiarul alege furnizorul din lista producatorilor si a comerciantilor avizati.
    13. Modul de furnizare a dispozitivelor medicale si conditiile de plata se stabilesc prin conventii incheiate de furnizorii de dispozitive medicale avizati cu autoritatile publice prevazute la pct. 2 din prezentele norme metodologice, iar in cazul beneficiarilor prevazuti la pct. 3, cu angajatorul.
    14. Cuantumul ajutorului pentru procurarea dispozitivelor medicale se stabileste in raport cu venitul propriu net lunar al solicitantilor, potrivit prevederilor art. 4 din ordonanta, si cu nivelul preturilor dispozitivelor medicale etalon prevazute in nomenclatorul stabilit de Ministerul Sanatatii, avizate si ajustate de Oficiul Concurentei.
    15. Diferenta dintre pretul dispozitivului medical etalon si cuantumul ajutorului aprobat se suporta de beneficiar si se achita furnizorului.

    CAP. 4
    Categoriile de dispozitive medicale, termenul de garantie, repararea si inlocuirea acestora

    16. Categoriile de dispozitive medicale etalon, termenele de inlocuire a acestora, precum si dispozitivele medicale care sunt supuse reparatiilor sunt prevazute in nomenclatorul stabilit de Ministerul Sanatatii, care se aproba prin ordin al ministrului sanatatii, potrivit prevederilor art. 5 din ordonanta, si se publica in Monitorul Oficial al Romaniei.
    17. Termenul de garantie este cel prevazut de norma de fabricatie pentru fiecare produs. In cadrul acestui termen beneficiarii pot reclama executarea necorespunzatoare, calitatea sau deteriorarea dispozitivului medical, daca aceasta nu s-a produs din vina utilizatorului.
    Repararea sau inlocuirea produsului respectiv cu altul corespunzator, in cadrul termenului de garantie, se asigura si se suporta de catre furnizor.
    In caz de neadaptare a organismului cu dispozitivul medical, medicul specialist care a facut recomandarea intocmeste proces-verbal in care mentioneaza deficientele constatate si stabileste termenul de remediere a acestora de catre furnizor.
    18. Repararea dispozitivelor medicale dupa expirarea termenului de garantie se asigura de catre furnizori, pe baza aprobarii date de directorul directiei sanitare judetene, respectiv a municipiului Bucuresti, iar pentru beneficiarii prevazuti la art. 2 lit. e) din ordonanta, de catre angajator.
    Pentru beneficiarii prevazuti la art. 2 lit. n) din ordonanta, aprobarea pentru repararea dispozitivelor medicale dupa expirarea termenului de garantie se asigura de conducatorul institutiei din domeniul apararii nationale, ordinii publice si sigurantei nationale.
    19. Repararea dispozitivelor medicale, dupa expirarea termenului de garantie, se aproba pe baza urmatoarelor acte:
    a) cererea persoanei indreptatite;
    b) copia de pe actul oficial din care rezulta ca face parte din categoriile mentionate la art. 2 din ordonanta;
    c) adeverinta de venituri, daca este cazul.
    Cuantumul ajutorului acordat pentru repararea dispozitivului medical se calculeaza potrivit prevederilor art. 4 si 5 din ordonanta, fara a depasi 75% din pretul dispozitivului medical etalon.
    20. Inlocuirea dispozitivelor medicale se realizeaza potrivit prevederilor nomenclatorului stabilit si actualizat in conformitate cu prevederile art. 5 din ordonanta.
    21. Pentru copiii si tinerii in varsta de pana la 18 ani, precum si pentru cei care sunt elevi sau studenti in institutiile de invatamant prevazute de lege, fara a depasi varsta de 26 de ani, dispozitivele medicale vor fi inlocuite sau reinnoite ori de cate ori este nevoie, avand in vedere procesul de dezvoltare somatica a acestora.
    22. In caz de interventii chirurgicale sau de modificare a deficientei, care face inadaptabil dispozitivul medical, beneficiarului i se poate aproba ajutor pentru procurarea unui dispozitiv medical nou, inainte de expirarea termenului de inlocuire, pe baza avizului medicului de specialitate.
    23. Inlocuirea dispozitivului medical se aproba de catre conducatorii autoritatilor publice prevazute la pct. 2 din prezentele norme metodologice, iar pentru beneficiarii prevazuti la art. 2 lit. e) din ordonanta, de catre angajator, pe baza actelor prevazute la pct. 6 din prezentele norme metodologice.

    CAP. 5
    Gestionarea fondurilor din care se deconteaza ajutoarele pentru procurarea dispozitivelor medicale

    24. Fondurile necesare acordarii ajutoarelor pentru procurarea dispozitivelor medicale se prevad si se suporta din bugetul Fondului initial de asigurari sociale de sanatate, cu exceptia persoanelor prevazute la art. 2 lit. e) si n) din ordonanta.
    25. Angajatorul suporta din fondurile proprii, pentru persoanele angajate pe baza de contract individual de munca sau conventie civila de prestari servicii, costul dispozitivelor medicale in cazul accidentelor de munca sau al bolilor profesionale.
    26. Pentru persoanele prevazute la art. 2 lit. n) din ordonanta, cu exceptia pensionarilor militari, fondurile necesare pentru procurarea dispozitivelor medicale se suporta din bugetul institutiei din domeniul apararii nationale, ordinii publice si sigurantei nationale, dupa caz.
    Pentru pensionarii militari sumele necesare se suporta din bugetul Fondului initial de asigurari sociale de sanatate.
    27. Decontarea la furnizori a ajutoarelor aprobate se face de catre gestionarii fondurilor, pe baza documentelor de plata emise de furnizorii cu care au incheiat conventii, dupa confirmarea primirii de catre beneficiar a dispozitivului medical.
    Documentul de plata emis de furnizor este insotit de confirmarea primirii dispozitivului medical sub semnatura beneficiarului, cu specificarea domiciliului si a actului de identitate ale acestuia (seria, numarul, emitentul) sau de actul doveditor de expediere prin posta.
    28. Ajutoarele aprobate pentru procurarea dispozitivelor medicale se deconteaza furnizorilor in conditiile prevazute de conventiile incheiate cu acestia.

    CAP. 6
    Obligatiile furnizorilor si ale beneficiarilor de dispozitive medicale

    29. Furnizorii dispozitivelor medicale au urmatoarele obligatii:
    a) sa confectioneze dispozitivul medical la parametrii tehnico-medicali corespunzatori deficientei pentru care a fost recomandat;
    b) sa livreze la termen dispozitivul medical comandat si sa asigure primirea acestuia de catre beneficiar;
    c) sa execute orice modificare necesara dispozitivului medical, in cazul in care nu au fost respectate specificatiile din recomandarea medicului specialist;
    d) sa verifice, la livrare, adaptabilitatea si buna functionare a dispozitivului confectionat si sa faca un instructaj privind folosirea acestuia.
    30. Beneficiarii dispozitivelor medicale au urmatoarele obligatii:
    a) sa intretina dispozitivele medicale in bune conditii;
    b) sa nu modifice caracteristicile functionale ale dispozitivelor medicale;
    c) sa pastreze numarul si data, stantate pe dispozitiv;
    d) sa ridice dispozitivul medical solicitat la data stabilita de furnizor;
    e) sa anunte furnizorul, cu cel putin 7 zile inainte, daca, din motive bine intemeiate, nu se poate prezenta la data stabilita pentru ridicarea dispozitivului medical;
    f) sa nu instraineze dispozitivele medicale achizitionate potrivit ordonantei.

    CAP. 7
    Avizarea furnizorilor de dispozitive medicale

    31. Avizarea furnizorilor de dispozitive medicale din punct de vedere al indeplinirii conditiilor medico-sanitare si de calitate, necesare, se face pentru o perioada de un an, pe baza de cerere adresata Ministerului Sanatatii, in care se vor mentiona:
    a) titlul sau denumirea furnizorului;
    b) obiectul de activitate;
    c) sediul sau principal si, dupa caz, sucursalele;
    d) numele, profesiunea si domiciliul persoanelor care au functia de director sau de administrator.
    La cererea de avizare se anexeaza:
    a) copia de pe statutul de functionare a furnizorului;
    b) copia de pe hotararea judecatoreasca definitiva, prin care furnizorul a dobandit personalitate juridica;
    c) dovada sediului;
    d) actele doveditoare privind indeplinirea conditiilor medico-sanitare si de calitate, necesare producerii sau comercializarii de dispozitive medicale.
    32. Criteriile de avizare a furnizorilor de dispozitive medicale se stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii.
    33. Ministerul Sanatatii, o data sesizat, va proceda la emiterea avizului in termen de 15 zile lucratoare de la inregistrarea cererii furnizorului,
    34. Cererea pentru reinnoirea avizului, insotita de actele mai sus mentionate, se depune cu cel putin 30 de zile inainte de expirarea termenului pentru care a fost eliberat avizul.
    35. Anual, Ministerul Sanatatii face cunoscuta tuturor partilor interesate lista cu persoanele juridice avizate, precum si modificarile survenite in aceasta pe parcursul anului.